TRAVIOP

ULOTKA DOTYCZĄCA OPAKOWANIA: INFORMACJE DLA UŻYTKOWNIKA

TRAVIOP 40 mikrogramów/mL krople do oczu, roztwór

Travoprost
Lek równoważny
Przed zastosowaniem tego leku należy dokładnie przeczytać niniejszą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj tę ulotkę. Może się okazać konieczność ponownego zapoznania się z jej treścią.
• W przypadku jakichkolwiek wątpliwości skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie. Nie przekazuj go innym osobom, nawet jeśli objawy choroby są takie same jak Twoje, ponieważ może to być dla nich niebezpieczne.
• Jeśli wystąpią jakiekolwiek działania niepożądane, w tym te niewymienione w tej ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Zobacz punkt 4.

Zawartość tej ulotki

1. Co to jest TRAVIOP i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed zastosowaniem TRAVIOP
3. Jak stosować TRAVIOP
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać TRAVIOP
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest TRAVIOP i do czego służy

TRAVIOP zawiera substancję czynną travoprost, która należy do grupy leków zwanych analogami prostaglandyn. Działa poprzez obniżanie ciśnienia wewnątrzgałkowego. Może być stosowany samodzielnie lub w połączeniu z innymi kroplami do oczu, które również obniżają ciśnienie.
TRAVIOP stosuje się w celu obniżenia podwyższonego ciśnienia wewnątrzgałkowego u dorosłych, młodzieży i dzieci od wieku 2 miesięcy. Takie ciśnienie może prowadzić do choroby zwanej jaskrą.

2. Co powinien wiedzieć przed zastosowaniem TRAVIOP

Nie stosuj TRAVIOP

• Jeśli jest uczulony na travoprost lub którykolwiek z innych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6). W takim przypadku skonsultuj się z lekarzem.

Ostrzeżenia i środki ostrożności
Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem TRAVIOP

• TRAVIOP może powodować zwiększenie długości, grubości, koloru i/lub liczby rzęs. Obserwowano również zmiany powiek lub tkanek wokół oka, w tym nietypowy wzrost włosów.
• TRAVIOP może zmieniać kolor tęczówki (kolorowej części oka). Te zmiany mogą być trwałe. Może również dojść do zmiany koloru skóry wokół oka.
• Jeśli miałeś operację zaćmy, skonsultuj się z lekarzem przed zastosowaniem TRAVIOP.
• Jeśli aktualnie dolega Ci zapalenie oka (iryt, uveit) lub miałeś je w przeszłości, skonsultuj się z lekarzem przed zastosowaniem TRAVIOP.
• TRAVIOP rzadko może powodować trudności w oddychaniu, duszności lub nasilać objawy astmy. Jeśli zauważysz, że stosowanie TRAVIOP powoduje zmiany w oddychaniu, niezwłocznie powiadom lekarza.
• Travoprost może być wchłaniany przez skórę. Jeśli lek dostanie się na skórę, należy go natychmiast wypłukać. Jest to szczególnie ważne u kobiet w ciąży lub planujących zajść w ciążę.
• Jeśli nosisz soczewki kontaktowe miękkie, nie stosuj kropli do oczu podczas noszenia soczewek. Poczekaj 15 minut po zastosowaniu kropli, zanim ponownie założysz soczewki.

Dzieci i młodzież
TRAVIOP może być stosowany u dzieci od 2 miesięcy życia do 18 lat w tej samej dawce, co u dorosłych.
Stosowanie TRAVIOP nie jest zalecane u dzieci poniżej 2 miesięcy życia.
Inne leki i TRAVIOP
Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli aktualnie przyjmujesz, niedawno przyjmowałeś lub możesz stosować inne leki.
Ciąża, karmienie piersią i płodność
Jeśli jesteś w ciąży, podejrzewasz ciążę lub planujesz zajść w ciążę, albo karmisz piersią,
skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.
Nie stosuj TRAVIOP w czasie ciąży
Natychmiast porozmawiaj z lekarzem, jeśli podejrzewasz ciążę lub istnieje możliwość zajścia w ciążę. Jeśli jesteś w wieku rozrodczym, stosuj skuteczną metodę antykoncepcji podczas leczenia.
Nie stosuj TRAVIOP podczas karmienia piersią – ten lek może przechodzić do mleka matki.
Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn
Po zastosowaniu TRAVIOP może wystąpić zamazane lub nieostre widzenie przez pewien czas. Nie prowadź pojazdów ani nie korzystaj z maszyn, dopóki objawy te nie znikną.
TRAVIOP zawiera:

• wodorowana oleina rycynowa i glikol propylenowy, które mogą powodować reakcje skórne i podrażnienia.
• ten lek zawiera 0,15 mg/ml chlorku benzalkoniowego, który może być wchłaniany przez miękkie soczewki kontaktowe i może powodować zmianę ich koloru. Zdejmij soczewki. Poczekaj 15 minut po zastosowaniu tego leku przed ponownym założeniem soczewek. Chlorek benzalkoniowy może również powodować podrażnienie oczu, szczególnie przy suchym oku lub zaburzeniach rogówki (najbardziej powierzchownej przezroczystej warstwy oka). Jeśli po zastosowaniu tego leku odczuwasz niepokojące uczucie, pieczenie lub ból oka, porozmawiaj z lekarzem.

3. Jak stosować TRAVIOP

Stosuj ten lek zawsze dokładnie zgodnie z instrukcją lekarza lub pediatry. Jeśli masz wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem, pediatrą lub farmaceutą.
Zalecana dawka to:
Jedna kropla do oka (oczu), które jest (są) dotknięte, jeden raz dziennie – wieczorem.
Stosuj TRAVIOP w obu oczach tylko wtedy, gdy lekarz Ci to zalecił. Stosuj lek przez czas wskazany przez lekarza lub pediatrę.
TRAVIOP może być stosowany wyłącznie jako krople do oczu.
Instrukcja stosowania:

• Bezpośrednio przed pierwszym użyciem flakonu otwórz opakowanie ochronne, wyjmij flakon (rysunek 1) i zapisz datę otwarcia flakonu w wyznaczonym miejscu na opakowaniu.
• Umiejsców ręce.
• Odkręć pokrywkę.
• Po usunięciu pokrywki, jeśli ruchome pierścienie ochronne są luźne, usuń je przed użyciem leku.
• Trzymaj flakon między kciukiem a pozostałymi palcami i trzymaj go skierowanym do dołu.
• Nachyl głowę do tyłu lub delikatnie odchyl głowę dziecka do tyłu. Opuść dolne powieko czystym palcem, aby utworzyć „kieszonkę” między powieką a okiem. Kroplę należy wprowadzić właśnie tam (rysunek 2).
• Umieść czubek flakonu blisko oka. Może być pomocne użycie lustra.
• Nie dotykaj oka ani powieki, otaczających obszarów ani innych powierzchni końcówką flakonu. Może to spowodować zakażenie kropli do oczu.
• Delikatnie naciśnij na flakon, aby wydobyć jedną kroplę TRAVIOP na raz. (rysunek 3)
• Po zastosowaniu TRAVIOP, trzymaj oczy zamknięte i delikatnie naciśnij palcem w kącie oka, blisko nosa (rysunek 4) przez co najmniej minutę. Pomaga to zapobiegać rozprzestrzenianiu się TRAVIOP po reszcie organizmu.
• Jeśli stosujesz krople do obu oczu, powtórz czynności dla drugiego oka.
• Natychmiast po użyciu dokładnie zakręć pokrywkę.
• Stosuj tylko jeden flakon na raz. Nie otwieraj zewnętrznego opakowania ochronnego, dopóki nie nadejdzie czas użycia flakonu. Jeśli kropla nie trafiła do oka, spróbuj ponownie.

Jeśli Ty lub dziecko stosujecie jednocześnie inne leki okularowe, takie jak krople lub maści, pozostaw co najmniej 5 minut między zastosowaniem TRAVIOP a innymi lekami.
Jeśli Ty lub dziecko użyliście więcej TRAVIOP niż powinniście
Wypłucz całą ilość leku z oka ciepłą wodą. Nie stosuj więcej kropli do oczu aż do następnego zaplanowanego dawkowania.
Jeśli zapomniałeś/-łaś zastosować TRAVIOP
Kontynuuj stosowanie według zaplanowanego harmonogramu. Nie stosuj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętą dawkę. Nigdy nie stosuj więcej niż jednej kropli w ciągu jednego dnia do każdego dotkniętego oka.
Jeśli przerwiesz leczenie TRAVIOP
Nie przerywaj stosowania tego leku bez wcześniejszej konsultacji z lekarzem lub pediatrą. Wynika to z faktu, że ciśnienie wewnątrz oka nie będzie kontrolowane, co może prowadzić do utraty wzroku.
Jeśli masz jakiekolwiek dodatkowe wątpliwości dotyczące stosowania leku, skontaktuj się z lekarzem, pediatrą lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.
Jeśli wystąpią u Ciebie działania niepożądane, możesz zazwyczaj nadal stosować krople do oczu, chyba że działania niepożądane są ciężkie.
Jeśli masz jakieś obawy, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą. Nie przerywaj leczenia TRAVIOP bez wcześniejszej konsultacji z lekarzem.
Następujące działania niepożądane zostały zaobserwowane przy stosowaniu TRAVIOP
Działania niepożądane bardzo częste: mogą dotyczyć więcej niż 1 osoby na 10
Działania na oku: zaczerwienienie oka.
Działania niepożądane częste: mogą dotyczyć do 1 osoby na 10
Działania na oku: zmiany barwy tęczówki (kolorowej części oka), ból oka, dyskomfort oka, suchość oka, swędzenie oczu, podrażnienie oka.
Działania niepożądane niezbyt częste: mogą dotyczyć od 1 do 100 osób
Działania na oku: choroba rogówki, zapalenie oka, zapalenie tęczówki, zapalenie wewnątrz oka, zapalenie powierzchni oka z lub bez uszkodzenia powierzchni, nadwrażliwość na światło, wydzielina z oka, zapalenie powiek, zaczerwienienie powiek, obrzęk wokół oka, swędzenie powiek, zmniejszone widzenie, zamazane widzenie, zwiększone łzawienie, infekcja lub zapalenie spojówek (zapalenie spojówek), nietypowe odgięcie na zewnątrz dolnej powieki, zamglenie oka, powstawanie strupów na powiekach, nadmierny wzrost rzęs
Działania niepożądane ogólne: nasilenie objawów alergii, ból głowy, zawroty głowy, nieregularne bicie serca, kaszel, zatkanie nosa, podrażnienie gardła, przebarwienie skóry wokół oka(i), przebarwienie skóry, nieprawidłowa struktura włosów, nadmierny wzrost włosów.
Rzadkie: może dotyczyć od 1 użytkownika do 1000 osób
Działania na oku: uczucie migających świateł, egzema powiek, nieprawidłowo ułożone rzęsy rosnące w kierunku oka, obrzęk oczu, widzenie aureoli wokół światła, zmniejszona wrażliwość oka, zapalenie gruczołów powiek, pigmentacja wewnątrz oka, zwiększenie rozmiaru źrenicy, pogrubienie rzęs, zmiana koloru rzęs, zmęczone oczy
Działania niepożądane ogólne: wirusowe zakażenie oka, zawroty głowy, nieprzyjemny smak, nieregularne lub spowolnione bicie serca, zwiększenie lub zmniejszenie ciśnienia krwi, duszność, astma, alergia lub zapalenie nosa, suchość nosa, zmiany głosu, zaburzenia przewodu pokarmowego lub owrzodzenie, zaparcia, suchość ust, zaczerwienienie lub swędzenie skóry, wysypka, zmiana koloru włosów, wypadanie rzęs, ból stawów, ból mięśniowo-szkieletowy, ogólna słabość.
Nieznana częstość: nie można określić częstości na podstawie dostępnych danych
Działania na oku: zapalenie tylnej części oka, oczy wyglądają bardziej zapadnięte.
Działania niepożądane ogólne: depresja, lęk, bezsenność, fałszywe uczucie ruchu, brzęczenie w uszach, ból w klatce piersiowej, nieregularny rytm serca, przyspieszone bicie serca, nasilenie astmy, biegunka, krwawienie z nosa, ból brzucha, nudności, wymioty, swędzenie, nieprawidłowy wzrost włosów, bolesne lub mimowolne oddawanie moczu, wzrost markerów nowotworu prostaty.
U dzieci i nastolatków najczęściej obserwowane działania niepożądane po stosowaniu TRAVIOP to zaczerwienienie oka i nadmierny wzrost rzęs. Oba te działania niepożądane występowały częściej u dzieci i nastolatków niż u dorosłych.
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpi u Ciebie jakiekolwiek działanie niepożądane, w tym takie, których nie ma w tym ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Możesz również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Zgłaszanie działań niepożądanych może pomóc w uzyskaniu większej liczby informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Jak przechowywać TRAVIOP

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem wzroku.
Nie stosuj tego leku po dacie wygasania podanej na butelce i opakowaniu po napisie „Zawartość”.
Data ważności odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca.
Ten lek nie wymaga żadnych szczególnych warunków przechowywania.
W celu zapobiegania infekcjom butelkę należy wyrzucić cztery tygodnie po pierwszym otwarciu i rozpocząć stosowanie nowej butelki.
Wpisz w miejscu na opakowaniu datę otwarcia butelki.
Nie wyrzucaj leków do ścieków ani do zwykłych śmieci. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz.
Pomoże to chronić środowisko.

6. Skład opakowania i inne informacje

Co zawiera TRAVIOP
Substancja czynna to travoprost 40 mikrogramów/mL
Pozostałe składniki to: benzalkonium chloridum, mannitolum, trometamolum, oleum ricini polyethylenatum hydrogeneratum 40 (Cremophor RH40), acidum boricum, edetatum natrii disodicum, aqua pro iis quae inieciuntur.
Opis wyglądu TRAVIOP i zawartości opakowania
TRAVIOP to ciecz (przezroczysty, bezbarwny roztwór) w opakowaniu zawierającym fiolkę z polietylenu o pojemności 2,5 ml.
Opakowanie zawiera 1 fiolkę.
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu:
DOC Generici S.r.l. - via Turati 40, 20121 Milano
Producent i wydanie partii
Genetic S.p.A., Contrada Canfora, 84084 Fisciano (SA)
Data ostatniej aktualizacji tego ulotnika:

ULOTKA: INFORMACJE DLA UŻYTKOWNIKA

TRAVIOP 40 mikrogramów/mL, roztwór do oczu

Travoprost
Lek równoważny
Przed zastosowaniem tego leku należy dokładnie przeczytać niniejszy ulotnik, ponieważ zawiera on ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj ten ulotnik. Może się okazać konieczność ponownego zapoznania się z jego treścią.
• W przypadku jakichkolwiek wątpliwości skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie. Nie przekazuj go innym osobom, nawet jeśli objawy ich choroby są takie same jak Twoje, ponieważ może to być niebezpieczne.
• Jeśli wystąpią jakieś działania niepożądane, w tym te niewymienione w niniejszym ulotniku, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Zobacz punkt 4.

Zawartość tego ulotnika

1. Co to jest TRAVIOP i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed zastosowaniem TRAVIOP
3. Jak stosować TRAVIOP
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać TRAVIOP
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest TRAVIOP i do czego służy

TRAVIOP zawiera substancję czynną travoprost, która należy do grupy leków zwanych analogami prostaglandyn. Działa ona obniżając ciśnienie wewnątrzgałowe. Może być stosowany samodzielnie lub w połączeniu z innymi kroplami do oczu, takimi jak beta-blokerami, które również obniżają ciśnienie.
TRAVIOP stosuje się w celu obniżenia podwyższonego ciśnienia wewnątrzgałowego u dorosłych, młodzieży i dzieci od 2. miesiąca życia. Takie ciśnienie może prowadzić do choroby zwanej jaskrą.

2. Co należy wiedzieć przed zastosowaniem TRAVIOP

Nie stosuj TRAVIOP

• Jeśli jest nadwrażliwość na travoprost lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6). W takim przypadku skonsultuj się z lekarzem.

Ostrzeżenia i środki ostrożności
Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem TRAVIOP

• TRAVIOP może zwiększać długość, grubość, kolor i/lub liczbę rzęs. Zaobserwowano również zmiany powiek lub tkanek wokół oka, w tym nietypowy wzrost włosów.
• TRAVIOP może zmieniać kolor tęczówki (kolorowej części oka). Te zmiany mogą być trwałe. Może również dojść do zmiany koloru skóry wokół oka.
• Jeśli miałeś operację zaćmy, skonsultuj się z lekarzem przed zastosowaniem TRAVIOP.
• Jeśli obecnie lub wcześniej miałeś zapalenie oka (iritę lub uveitę), skonsultuj się z lekarzem przed zastosowaniem TRAVIOP.
• TRAVIOP rzadko może powodować trudności w oddychaniu, świszczący oddech lub nasilenie objawów astmy. Jeśli zauważysz, że stosowanie TRAVIOP wpływa na oddychanie, niezwłocznie skontaktuj się z lekarzem.
• Travoprost może być wchłaniany przez skórę. Jeśli lek dostanie się w kontakt ze skórą, należy go natychmiast spłukać. Jest to szczególnie ważne dla kobiet w ciąży lub planujących zajście w ciążę.
• Jeśli nosisz soczewki kontaktowe miękkie, nie stosuj kropli do oczu podczas ich noszenia. Poczekaj 15 minut po zastosowaniu kropli, zanim ponownie założysz soczewki.

Dzieci i młodzież
TRAVIOP może być stosowany u dzieci od 2. miesiąca życia do lat 18 w tej samej dawce, co u dorosłych.
Stosowanie TRAVIOP nie jest zalecane u dzieci poniżej 2. miesiąca życia.
Inne leki i TRAVIOP
Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli aktualnie przyjmujesz, niedawno przyjmowałeś lub może zacząć przyjmować inne leki.
Ciąża, karmienie piersią i płodność
Jeśli jesteś w ciąży, podejrzewasz ciążę lub planujesz zajście w ciążę, albo jeśli karmisz piersią,
skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem tego leku.
Nie stosuj TRAVIOP w czasie ciąży
Natychmiast porozmawiaj z lekarzem, jeśli podejrzewasz ciążę lub istnieje możliwość zajścia w ciążę. Jeśli jesteś w wieku rozrodczym, stosuj skuteczną metodę antykoncepcji podczas leczenia.
Nie stosuj TRAVIOP, jeśli karmisz piersią Ten lek może przechodzić do mleka matki.
Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn
Po zastosowaniu TRAVIOP może wystąpić zamazanie i rozmycie widzenia przez pewien czas. Nie prowadź pojazdów ani nie korzystaj z maszyn, dopóki objawy te nie znikną.
TRAVIOP zawiera:

• wodorowany olej rycynowy i glikol propylenowy, które mogą powodować reakcje skórne i podrażnienia

3. Jak stosować TRAVIOP

Stosuj ten lek ściśle według instrukcji lekarza lub pediatry. W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem, pediatrą lub farmaceutą.
Zalecana dawka to:
Jedna kropla do oka (ocz) co wieczór – raz dziennie.
Stosuj TRAVIOP w obu oczach tylko wtedy, gdy lekarz zalecił takie postępowanie. Stosuj lek przez czas wskazany przez lekarza lub pediatrę.
TRAVIOP może być stosowany wyłącznie jako krople do oczu.
Instrukcja stosowania:

• Bezpośrednio przed pierwszym użyciem fiolki otwórz zewnętrzną osłonę ochronną, wyjmij fiolkę (rysunek 1) i wpisz datę otwarcia fiolki w odpowiednim miejscu na opakowaniu.
• Umieść ręce.
• Odkręć pokrywkę.
• Po usunięciu pokrywki, jeśli pierścień ochronny jest luźny, usuń go przed użyciem leku.
• Trzymaj fiolkę między kciukiem a pozostałymi palcami, skierowaną do góry nogą.
• Nachyl głowę do tyłu lub delikatnie odchyl głowę dziecka do tyłu. Delikatnie opuść dolne powieko czystym palcem, tworząc „kieszonkę” między powieką a okiem. Tam należy wlać kroplę (rysunek 2).
• Trzymaj czubek fiolki blisko oka. Może być pomocne użycie lustra.
• Nie dotykaj oka ani powieki, ani otaczających obszarów ani innych powierzchni końcówką fiolki. Może to spowodować zakażenie kropli do oczu.
• Delikatnie naciśnij na fiolkę, aby wydobyć jedną kroplę TRAVIOP na raz (rysunek 3).
• Po zastosowaniu TRAVIOP zamknij oczy i delikatnie naciśnij palcem w kącie oka przy nosie (rysunek 4) przez co najmniej minutę. Pomaga to zapobiegać rozprzestrzenianiu się TRAVIOP po całym organizmie.
• Jeśli stosujesz krople w obu oczach, powtórz czynności dla drugiego oka.
• Natychmiast po użyciu ponownie dobrze zakręć pokrywkę.
• Stosuj tylko jedną fiolkę naraz. Nie otwieraj zewnętrznej osłony ochronnej, dopóki nie będzie to konieczne. Jeśli kropla nie trafiła do oka, spróbuj ponownie.

Jeśli Ty lub dziecko stosujecie jednocześnie inne leki do oczu, takie jak krople lub maści, pozostaw co najmniej 5 minut między podaniem TRAVIOP a podaniem innych leków.
Jeśli Ty lub dziecko wlałeś/wlałaś więcej TRAVIOP niż należało
Wypłucz całą zawartość oka ciepłą wodą. Nie stosuj więcej kropli do oczu aż do następnego zaplanowanego dawkowania.
Jeśli zapomniałeś/-łaś zastosować TRAVIOP
Przejdź do następnej dawki zgodnie z harmonogramem. Nie stosuj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętej dawki. Nigdy nie stosuj więcej niż jednej kropli dziennie w każde chore oko.
Jeśli przerwiesz leczenie TRAVIOP
Nie przerywaj stosowania tego leku bez wcześniejszej konsultacji z lekarzem lub pediatrą. Wynika to z faktu, że ciśnienie w oku nie będzie kontrolowane, co może prowadzić do utraty wzroku.
W razie dalszych wątpliwości dotyczących stosowania leku skonsultuj się z lekarzem, pediatrą lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.
Jeśli wystąpią u Ciebie działania niepożądane, możesz zazwyczaj nadal stosować krople do oczu, chyba że działania niepożądane są poważne.
Jeśli masz obawy, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Nie przerywaj leczenia lekiem TRAVIOP bez wcześniejszej rozmowy z lekarzem.
Poniższe działania niepożądane obserwowano przy stosowaniu TRAVIOP

Działania niepożądane bardzo częste: mogą dotyczyć więcej niż 1 osoby na 10
Działania na oku: zaczerwienienie oka.

Działania niepożądane częste: mogą dotyczyć do 1 osoby na 10
Działania na oku: zmiany koloru tęczówki (barwnej części oka), ból oka, dyskomfort oka, suchość oka, swędzenie oczu, podrażnienie oka.

Działania niepożądane nieczęste: mogą dotyczyć od 1 do 100 osób
Działania na oku: choroba rogówki, zapalenie oka, zapalenie tęczówki, zapalenie wewnętrznej części oka, zapalenie powierzchni oka z lub bez uszkodzenia powierzchni, nadwrażliwość na światło, wydzielina z oka, zapalenie spojówek (koniusytywa), zapalenie powiek, zaczerwienienie powiek, obrzęk wokół oka, swędzenie powiek, zmniejszone widzenie, zamazane widzenie, nadmierne łzawienie, infekcja lub zapalenie spojówek (zapalenie spojówek), nietypowe zewnętrzne odgięcie dolnej powieki, zamglenie oka, powstawanie strupów na powiekach, nadmierny wzrost rzęs.
Działania niepożądane ogólne: nasilenie objawów alergii, ból głowy, zawroty głowy, nieregularne bicie serca, kaszel, zatkanie nosa, podrażnienie gardła, przebarwienie skóry wokół oka(i), przebarwienie skóry, nieprawidłowa struktura włosów, nadmierny wzrost włosów.

Rzadkie: mogą dotyczyć 1 użytkownika na 1000 osób
Działania na oku: wrażenie migania światła, zespół atopowy powiek, nieprawidłowo ułożone rzęsy rosnące w kierunku oka, obrzęk oczu, widzenie z aureolą, zmniejszenie wrażliwości oka, zapalenie gruczołów powiek, pigmentacja wewnętrznej części oka, zwiększenie średnicy źrenicy, pogrubienie rzęs, zmiana koloru rzęs, zmęczone oczy.
Działania niepożądane ogólne: wirusowe zakażenie oka, zawroty głowy, nieprzyjemny smak, nieregularne lub spowolnione bicie serca, zwiększenie lub obniżenie ciśnienia krwi, duszność, astma, uczulenie lub zapalenie nosa, suchość nosa, zmiany głosu, zaburzenia przewodu pokarmowego lub wrzód, zaparcia, suchość ust, zaczerwienienie lub swędzenie skóry, wysypka skórna, zmiana koloru włosów, wypadanie rzęs, ból stawów, ból mięśniowo-szkieletowy, ogólna słabość.

Nieznana: częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych
Działania na oku: zapalenie tylnej części oka, oczy wyglądają bardziej zapadnięte.
Działania niepożądane ogólne: depresja, lęk, bezsenność, fałszywe uczucie ruchu, dźwięki w uszach, ból w klatce piersiowej, nieregularny rytm serca, przyspieszone bicie serca, nasilenie objawów astmy, biegunka, krwawienie z nosa, ból brzucha, nudności, wymioty, swędzenie, nieprawidłowy wzrost włosów, bolesne lub mimowolne oddawanie moczu, zwiększenie stężenia markera nowotworu prostaty.

U dzieci i młodzieży najczęściej obserwowanymi działaniami niepożądanymi przy stosowaniu TRAVIOP były zaczerwienienie oka i nadmierny wzrost rzęs. Oba te działania niepożądane występowały częściej u dzieci i młodzieży niż u dorosłych.

Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpi u Ciebie jakiekolwiek działanie niepożądane, w tym takie, których nie wymieniono w niniejszym ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Możesz również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Zgłaszanie działań niepożądanych może przyczynić się do uzyskania dodatkowych informacji dotyczących bezpieczeństwa tego leku.

5. Jak przechowywać TRAVIOP

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci.
Nie stosuj tego leku po upływie daty ważności, która jest podana na butelce i opakowaniu po oznaczeniu „Zaoszcz.”.
Data ważności odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca.
Ten lek nie wymaga żadnych szczególnych warunków przechowywania.
W celu zapobieżenia zakażeniom butelkę należy wyrzucić cztery tygodnie po pierwszym otwarciu i należy rozpocząć stosowanie nowej butelki.
Wpisz w miejscu na opakowaniu datę otwarcia butelki.
Nie wyrzucaj leków do kanalizacji ani do śmieci domowych. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz.
Pomoże to ochronić środowisko.

6. Skład opakowania i inne informacje

Co zawiera TRAVIOP
Substancją czynną jest travoprost 40 mikrogramów/mL
Inne składniki to: mannitol, trometamol, polioksyłowany olej rzepakowy wodorowany 40 (Cremophor RH40), kwas borowy, kwas etylenodiaminotetraoctowy disodu, woda do sporządzania środków do wstrzykiwania.
Wygląd leku TRAVIOP i zawartość opakowania
TRAVIOP to ciecz (przezroczysty, bezbarwny roztwór) w opakowaniu zawierającym fiolkę z polietylenu o pojemności 2,5 ml.
Opakowanie zawiera 1 fiolkę.
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu:
DOC Generici S.r.l. - via Turati 40, 20121 Milano
Producent i wydanie partii
Genetic S.p.A., Contrada Canfora, 84084 Fisciano (SA)
Niniejszy ulotnik został zaktualizowany w dniu