ТРАНСТЕК

Італія
Торгова назва ТРАНСТЕК
Форма випуску пластини, трансдермальні
Діюча речовина / Дозування
Тип рецепта За рецептом, рецепт одноразовий
Код АТХ
Реєстраційний номер 035568

Інструкція: інформація для користувача

ТРАНСТЕК 35 мікрограмів/год / 52,5 мікрограмів/год / 70 мікрограмів/год

Пластинка трансдермальна
Бупренорфін
Уважно прочитайте цей листівок перед застосуванням цього лікарського засобу, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

  • Зберігайте цей листівок. Можливо, знадобиться прочитати його знову.
  • Якщо у вас виникнуть будь-які сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
  • Цей лікарський засіб призначено виключно для вас. Не передавайте його іншим особам, навіть якщо симптоми їхнього захворювання схожі на ваші, оскільки це може бути небезпечно.
  • Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не вказані в цьому листівку, зверніться до лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.

Зміст цього листівка

  1. Що таке ТРАНСТЕК і для чого його застосовують.
  2. Що ви повинні знати перед застосуванням ТРАНСТЕК
  3. Як застосовувати ТРАНСТЕК
  4. Можливі побічні ефекти
  5. Як зберігати ТРАНСТЕК
  6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке ТРАНСТЕК і для чого призначений

ТРАНСТЕК — це знеболювальний засіб (для зняття болю), призначений для лікування онкологічного болю середньої та високої інтенсивності та сильного болю, який не піддається лікуванню іншими знеболювальними засобами. ТРАНСТЕК діє шляхом проникнення крізь шкіру. Коли трансдермальний пластер накладають на шкіру, діюча речовина бупренорфін потрапляє в кров через шкіру. Бупренорфін є опіоїдом (потужним знеболювальним засобом), який зменшує біль, діючи на центральну нервову систему (спеціфічні нервові клітини спинного мозку та мозку). Дія трансдермального пластра триває до чотирьох днів. ТРАНСТЕК не призначений для лікування гострого болю (болю короткотривалої дії).

2. Що Ви повинні знати, перш ніж застосовувати ТРАНСТЕК

Не застосовуйте ТРАНСТЕК

  • Якщо Ви маєте алергію на бупренорфін або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6);
  • якщо Ви залежні від сильних знеболюючих (опіоїдів);
  • якщо маєте захворювання, які порушують або можуть серйозно порушити дихальну функцію;
  • якщо Ви приймаєте інгібітори МАО (ліки для лікування депресії) або приймали їх протягом останніх 2 тижнів (див. «Інші лікарські засоби та ТРАНСТЕК»);
  • якщо Ви страждаєте на важку міастенію (важку форму м’язової слабкості);
  • якщо Ви страждаєте на дельірій тременс (збудження та тремтіння, спричинені абстиненцією від алкоголю після надмірного вживання алкоголю або випадкового надмірного споживання алкоголю);
  • якщо Ви вагітні.

ТРАНСТЕК не повинен застосовуватися для лікування симптомів абстиненції у пацієнтів із залежністю від ліків.
Застереження та обережність
Зверніться до лікаря або фармацевта перед застосуванням ТРАНСТЕК

  • якщо Ви нещодавно багато питали алкоголю;
  • якщо Ви страждаєте на судоми;
  • якщо Ви страждаєте на порушення свідомості (відчуття легкості в голові або непритомність) невідомого походження;
  • якщо Ви перебуваєте в стані шоку (холодний піт може бути одним із симптомів);
  • коли тиск у черепі підвищений (наприклад, після травми голови або порушень мозку), без можливості штучної вентиляції легень;
  • якщо Ви маєте дихальні проблеми або приймаєте ліки, які можуть уповільнити або послабити Ваше дихання (див. «Інші лікарські засоби та ТРАНСТЕК»);
  • якщо Ви маєте депресію або інші захворювання, які лікуються антидепресантами.

Застосування цих ліків разом із ТРАНСТЕК може призвести до серотонінового синдрому — стану, який може призвести до смерті (див. «Інші лікарські засоби та ТРАНСТЕК»).

  • якщо Ваша печінка працює неналежним чином;
  • якщо Ви схильні до зловживання ліками або наркотичними речовинами;

Крім того, дотримуйтесь таких застережень:

  • у деяких людей може розвинутися залежність від сильних знеболюючих, таких як ТРАНСТЕК, після тривалого лікування. У таких людей можуть виникнути симптоми абстиненції після припинення лікування (див. «Коли припиняється лікування ТРАНСТЕК»);
  • підвищення температури тіла та вплив зовнішніх джерел тепла можуть збільшити концентрацію бупренорфіну в крові понад норму. Крім того, надмірне тепло на поверхні шкіри може перешкодити правильному приляганню трансдермального пластира. Проконсультуйтесь із лікарем у разі підвищення температури тіла та не піддавайте себе впливу зовнішніх джерел тепла (наприклад, сауни, інфрачервоні лампи, електричні ковдри, грілки).

Для тих, хто займається спортом: застосування ліків без терапевтичної необхідності є допінгом і може призвести до позитивного результату на допінг.
Порушення дихання, пов’язані зі сном
ТРАНСТЕК містить діючу речовину, яка належить до групи опіоїдів. Опіоїди можуть спричиняти порушення дихання, пов’язані зі сном, наприклад, центральну апноею під час сну (поверхневе дихання/зупинки дихання під час сну) та гіпоксемію, пов’язану зі сном (низький рівень кисню в крові).
Ризик розвитку центральної апноеї під час сну залежить від дози опіоїдів. Лікар може розглянути можливість зменшення загальної дози опіоїдів у разі центральної апноеї під час сну.
Діти та підлітки

  • ТРАНСТЕК не повинен застосовуватися у пацієнтів молодше 18 років, оскільки на сьогоднішній день відсутні клінічні дані для цієї вікової групи.

Інші лікарські засоби та ТРАНСТЕК
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші ліки.

  • ТРАНСТЕК не повинен застосовуватися, якщо Ви приймаєте інгібітори МАО (ліки для лікування депресії) або якщо Ви приймали їх протягом останніх двох тижнів.
  • ТРАНСТЕК у деяких пацієнтів може спричиняти сонливість, нудоту, слабкість або ускладнити дихання. Ці побічні ефекти можуть бути сильнішими, якщо Ви також приймаєте інші ліки, які можуть спричинити ті ж самі побічні ефекти. До таких ліків належать інші сильні знеболюючі для лікування болю (опіоїди), деякі ліки для лікування безсоння, анестетики та ліки, що застосовуються для лікування певних психічних захворювань, таких як транквілізатори, антидепресанти та нейролептики.
  • Сумісне застосування ТРАНСТЕК та седативних засобів, таких як бензодіазепіни або пов’язані з ними препарати, збільшує ризик сонливості, дихальних труднощів (респіраторну депресію), коми та може загрожувати життю. Тому сумісне застосування слід розглядати лише тоді, коли інші варіанти лікування неможливі. Однак, якщо лікар призначає Вам ТРАНСТЕК разом із седативними засобами, доза та тривалість сумісного лікування повинні бути обмежені лікарем. Повідомте лікареві про всі седативні засоби, які Ви приймаєте, та уважно дотримуйтесь рекомендацій щодо дозування, наданих лікарем. Може бути корисним повідомити друзям або родичам про вищезазначені симптоми. Зверніться до лікаря, якщо такі симптоми виникнуть.
  • Якщо ТРАНСТЕК застосовується разом із певними ліками, ефект трансдермального пластира може посилитися. До таких ліків належать, наприклад, деякі антиінфекційні/протигрибкові засоби (наприклад, еритроміцин або кетоконазол) або ліки від ВІЛ (наприклад, що містять ритонавір).
  • Якщо ТРАНСТЕК застосовується разом із іншими ліками, ефект трансдермального пластира може зменшитися. До таких ліків належать деякі препарати, наприклад, дексаметазон, ліки для лікування епілепсії (наприклад, що містять карбамазепін або фенітоїн) або ліки від туберкульозу (наприклад, рифампіцин).
  • Деякі ліки можуть посилювати побічні ефекти ТРАНСТЕК і іноді спричиняти дуже серйозні реакції. Не приймайте інші ліки під час лікування ТРАНСТЕК без попередньої консультації з лікарем, особливо антидепресанти, такі як циталопрам, есциталопрам, флуоксетин, флувоксамін, пароксетин, сертралін, дулоксетин, венлафаксин, амітриптилін, доксепін або триміпрамін. Ці ліки можуть взаємодіяти з ТРАНСТЕК і можуть виникнути симптоми, такі як непередбачувані ритмічні скорочення м’язів, включаючи м’язи, що керують рухом очей, збудження, галюцинації, кома, надмірний піт, тремтіння, посилені рефлекси, підвищення м’язового тонусу, підвищення температури тіла понад 38 °C. Зверніться до лікаря при виникненні таких симптомів.

ТРАНСТЕК разом із їжею, напоями та алкоголем
Не слід вживати алкоголю під час застосування ТРАНСТЕК. Алкоголь може посилити деякі побічні ефекти трансдермального пластира та спричинити нездужання. Вживання соку грейпфрута може посилити дію ТРАНСТЕК.
Вагітність, годування груддю та фертильність
Якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте вагітність, або годуєте груддю, проконсультуйтесь із лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.
Недостатньо даних про застосування ТРАНСТЕК під час вагітності. Тому ТРАНСТЕК не повинен застосовуватися під час вагітності.
Бупренорфін — діюча речовина, що міститься в трансдермальному пластирі — пригнічує утворення молока та проникає в грудне молоко. Тому ТРАНСТЕК не повинен застосовуватися під час годування груддю.
Керування транспортними засобами та використання механізмів
ТРАНСТЕК може спричиняти запаморочення, сонливість, розмитість зору або подвійний зір та погіршувати здатність реагувати, таким чином, що Ви не зможете адекватно або достатньо швидко реагувати у разі несподіваних або раптових ситуацій.
Це особливо стосується:

  • на початку лікування;
  • коли змінюється доза;
  • коли починається застосування ТРАНСТЕК замість іншого знеболюючого;
  • якщо Ви також застосовуєте інші ліки, що діють на мозок;
  • якщо Ви вживаєте алкоголь. Якщо Ви відчуваєте ці ефекти, не керуйте транспортними засобами та не користуйтесь механізмами під час застосування ТРАНСТЕК. Ця рекомендація поширюється також на кінець лікування ТРАНСТЕК. Не керуйте транспортними засобами та не користуйтесь механізмами принаймні 24 години після зняття пластира. Проконсультуйтесь із лікарем або фармацевтом, якщо у Вас виникнуть сумніви.

3. Як застосовувати ТРАНСТЕК

Застосовуйте цей лікарський засіб строго за інструкцією лікаря або фармацевта. Якщо у вас виникли сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
ТРАНСТЕК доступний у трьох дозуваннях: ТРАНСТЕК 35 мкг/год шляхом шкірних пластирів, ТРАНСТЕК 52,5 мкг/год шляхом шкірних пластирів, ТРАНСТЕК 70 мкг/год шляхом шкірних пластирів.
Вибір дозування ТРАНСТЕК, яке найбільше підходить саме вам, має здійснювати лікар. Під час лікування лікар може вирішити замінити пластир на більший або менший, якщо це необхідно.

Рекомендована доза:
Дорослі
Якщо лікар не призначив інакше, накладіть один шляхом шкірний пластир ТРАНСТЕК (відповідно до наведених нижче інструкцій) і замінюйте його не пізніше ніж через 4 доби. Для зручності ви можете міняти пластир двічі на тиждень у регулярні інтервали, наприклад, щопонеділінка вранці та в четвер ввечері. Щоб не забути, коли потрібно змінювати пластир, позначайте дні заміни на календарі в упаковці. Якщо лікар призначив вам додаткові знеболювальні засоби поряд із шляхом шкірним пластиром, суворо дотримуйтесь його вказівок, інакше ви можете не отримати користі від застосування ТРАНСТЕК.

Застосування у дітей та підлітків
ТРАНСТЕК не повинен застосовуватися у осіб молодше 18 років, оскільки досвід застосування цього лікарського засобу у цій віковій групі відсутній.

Літні пацієнти
Корекція дози для літніх пацієнтів не потрібна.

Пацієнти з захворюваннями нирок та пацієнти, які перебувають на діалізі
Для пацієнтів із захворюваннями нирок та тих, що перебувають на діалізі, корекція дозування не потрібна.

Пацієнти з захворюваннями печінки
У пацієнтів із захворюваннями печінки інтенсивність та тривалість дії ТРАНСТЕК можуть бути змінені. У цьому випадку лікар буде проводити більш часті перевірки.

Спосіб застосування
Перед накладанням пластиру

  • Виберіть ділянку шкіри, яка є рівною, чистою і без волосся, на
Лінійний малюнок торса чоловіка з пунктирним сірим колом, що вказує на місце нанесення пластини на верхню частину правого плеча Схематичний малюнок торса чоловіка з прямокутною пластиною, накладеною на ліву верхню частину грудей

верхній частині тіла, переважно на грудях у ділянці підключичного простору або на верхній частині спини (див. ілюстрації поруч). Якщо ви не можете самостійно накласти пластир, попросіть когось про допомогу.

  • Якщо обрана ділянка не є безволосою, волосся слід обрізати ножицями, але не голити. або

Груди

Стилізоване схематичне зображення людського торса з пунктирним сірим колом у верхній лівій частині плеча, що вказує на місце розташування пластини Стилізоване схематичне зображення людського торса з пунктирним сірим колом, що вказує на місце нанесення пластини на верхню частину правого плеча

Спина

  • Не накладайте пластир на шкіру, яка почервоніла, подразнена або має інші зміни, наприклад, великі рубці.

  • Обрана ділянка шкіри для накладання повинна бути сухою та чистою. За потреби промийте її холодною або теплою водою. Не використовуйте мило чи інші засоби для миття. Після гарячої ванни чи душу почекайте, доки шкіра повністю висохне та стане прохолодною, перш ніж накладати пластир. Не застосовуйте лосьйони, креми чи мазі. Це може завадити правильному прилипанню шляхом шкірного пластиру до обраної ділянки.

Накладання шляхом шкірного пластиру

Пара ножиць перерізає пунктирну лінію на білому аркуші, а рука піднімає клапан паперу в нижньому віконці

Етап 1:
Кожен шляхом шкірний пластир запечатаний окремо в індивідуальну упаковку.
Розріжте дитячий замок на упаковці, обережно розрізаючи ножицями по лінії розрізу. Будьте обережні, щоб не пошкодити пластир.
Вийміть шляхом шкірний пластир.

Дві руки обережно відкривають паперовий пакет або обгортку, щоб витягнути вміст

Етап 2:
Липкий бік пластиру покритий захисною сріблястою плівкою. Обережно відірвіть цю плівку навпіл, уникайте торкання липкого шару пластиру.

Рука тримає невеликий квадратний пристрій, який притискають до верхньої частини грудної клітки чоловіка для

Етап 3:
Накладіть шляхом шкірний пластир на обрану ділянку шкіри та повністю видаліть решту захисної плівки.

Чорно-білий малюнок руки, що лежить на грудях людини, щоб вказати зону нанесення лікарського засобу

Етап 4:
Прикладіть пластир до шкіри долонею руки приблизно на 30 секунд.
Переконайтеся, що весь пластир щільно прилягає до шкіри, особливо по краях.

Носіння шляхом шкірного пластиру
Шляхом шкірний пластир слід носити не більше 4 діб. Переконайтеся, що він правильно накладений; існує мінімальний ризик того, що він відірветься. Ви можете приймати душ, ванну або плавати, коли носите пластир. Однак не піддавайте пластир впливу надмірного тепла (наприклад, сауна, інфрачервоні лампи, електричні ковдри, грілки).

У малоймовірному випадку, якщо пластир відірветься раніше, ніж настане час чергової заміни, повторно використовувати цей пластир не можна. Необхідно негайно накласти новий пластир (див. «Заміна шляхом шкірного пластиру»).

Заміна шляхом шкірного пластиру

  • Зніміть старий шляхом шкірний пластир.
  • Зігніть його навпіл, з’єднавши липкі сторони.
  • Викиньте пластир, поза межами зору та досяжності дітей.
  • Накладіть новий шляхом шкірний пластир на іншу ділянку шкіри, дотримуючись вищевказаних інструкцій. Не накладайте новий пластир на ту саму ділянку шкіри раніше ніж через тиждень.

Тривалість лікування
Лікар повідомить вам, як довго слід застосовувати ТРАНСТЕК. Не припиняйте лікування самостійно, оскільки біль може повернутися, що спричинить нездобуття (див. «Якщо ви припините лікування ТРАНСТЕК»).

Якщо вам здається, що знеболювальна дія шляхом шкірних пластирів ТРАНСТЕК є надто слабкою або надто сильною, зверніться до лікаря або фармацевта.

Якщо ви застосували ТРАНСТЕК у дозі, що перевищує рекомендовану
У цьому випадку можуть виникнути симптоми передозування бупренорфіну.
Передозування може посилити побічні ефекти бупренорфіну, такі як: сонливість, нудота та блювота. Можуть спостерігатися «ігольчасті» зіниці, дихання може стати повільним та слабким. Можливий серцево-судинний колапс. Якщо ви усвідомили, що застосували більше пластирів, ніж потрібно, негайно зніміть зайві пластирі та зверніться до лікаря або фармацевта.

Якщо ви забули накласти ТРАНСТЕК
Якщо ви забули накласти пластир, зробіть це якомога швидше. У цьому випадку вам доведеться змінити ваш звичайний графік, наприклад, якщо ви зазвичай накладаєте пластир у понеділок та в четвер, але забули це зробити, і замінили пластир у середу, пам’ятайте, що з цього моменту вам слід міняти його у середу та суботу.
Позначте нові дні на календарі в упаковці.
Якщо ви зміните пластир із великим запізненням, біль може повернутися. У цьому випадку зверніться до свого лікаря.
Не подвоюйте кількість пластирів, щоб компенсувати пропущене застосування!

Якщо ви припините лікування ТРАНСТЕК
Якщо ви припините або завершите лікування ТРАНСТЕК раніше, ніж це необхідно, біль може повернутися.
Якщо ви хочете припинити лікування через побічні ефекти, проконсультуйтеся з лікарем, який повідомить вас, що можна зробити, і чи можна вас лікувати іншими лікарськими засобами.
Деякі люди можуть відчувати симптоми абстиненції, якщо довго застосовували потужні знеболювальні та раптово припинили їх прийом. Ризик таких ефектів після припинення лікування ТРАНСТЕК дуже низький. Однак, якщо виникнуть тривожність, нервозність, тремтіння, гіперактивність, безсоння або розлади травлення, зверніться до лікаря.

Якщо у вас виникли будь-які запитання щодо застосування цього лікарського засобу, звертайтеся до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може спричиняти побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.
Побічні ефекти класифікуються наступним чином:

Дуже поширені: більше 1 людини з 10Поширені: більше 1 людини з 100, менше 1 людини з 10
Непоширені: більше 1 людини з 1 000, менше 1 людини з 100Рідкісні: більше 1 людини з 10 000, менше 1 людини з 1 000
Дуже рідкісні: менше 1 людини з 10 000

Були повідомлені наступні побічні ефекти:
Порушення з боку імунної системи
Дуже рідко: тяжкі алергічні реакції (див. нижче).
Порушення з боку обміну речовин та харчування
Рідко: втрата апетиту.
Психіатричні порушення
Нечасто: сплутаність свідомості, порушення сну, тривожність.
Рідко: хибні відчуття, такі як галюцинації, тривожність, кошмари, зниження лібідо.
Дуже рідко: залежність, стрибки настрою.
Захворювання нервової системи
Часто: запаморочення, головний біль.
Нечасто: седація різного ступеня (заспокоєння), від втоми до оглушення.
Рідко: труднощі концентрації, порушення мови, оніміння, порушення рівноваги,
анормальні відчуття шкіри (відчуття оніміння, поколювання або печіння).
Дуже рідко: м’язові спазми, порушення смаку.
Захворювання очей
Рідко: порушення зору, розмитість зору, набряклі повіки.
Дуже рідко: голковидні зіниці.
Захворювання вуха
Дуже рідко: біль у вусі.
Захворювання серцево-судинної системи
Нечасто: порушення кровообігу (такі як гіпотензія або, рідко, навіть циркуляторний колапс).
Рідко: приливи гарячого.
Порушення з боку грудної клітки та легень
Часто: задишка.
Рідко: труднощі дихання (респіраторна депресія).
Дуже рідко: надмірно швидке дихання, ікота.
Захворювання шлунково-кишкового тракту
Дуже часто: нудота.
Часто: блювота, запори.
Нечасто: сухість у роті.
Рідко: печія.
Дуже рідко: пізні блювотні позиви.
Захворювання шкіри (зазвичай у місці нанесення)
Дуже часто: почервоніння, свербіж.
Часто: зміни шкіри (висипання, зазвичай після тривалого лікування), пітливість.
Нечасто: висип.
Рідко: кропив’янка.
Дуже рідко: пустульки та дрібні пухирці.
Захворювання сечовивідних шляхів
Нечасто: порушення сечовипускання, затримка сечі (менша кількість сечі, ніж зазвичай).
Захворювання статевої системи
Рідко: труднощі з ерекцією.
Системні захворювання
Часто: набряки (наприклад, набряки ніг), втому.
Нечасто: слабкість.
Рідко: симптоми абстиненції (див. нижче), реакції у місці застосування.
Дуже рідко: біль у грудях.
Якщо Ви помітили будь-які з перерахованих побічних ефектів, негайно зверніться до лікаря.
У деяких випадках можуть виникати затримані алергічні реакції з вираженими ознаками запалення.
У такому разі припиніть лікування препаратом ТРАНСТЕК після консультації з лікарем.
Якщо у Вас виникнуть набряки рук, ніг, щиколоток, обличчя, губ, рота або горла,
що ускладнюють ковтання або дихання, кропив’янка, непритомність, жовтушність шкіри або очей (так звана жовтяниця), негайно зніміть трансдермальний пластир і
негайно зателефонуйте лікареві або зверніться до найближчого пункту невідкладної допомоги.
Це можуть бути симптоми дуже рідкої, але тяжкої алергічної реакції.
У деяких людей можуть виникати симптоми абстиненції, коли потужні знеболювальні засоби використовуються протягом тривалого часу, а потім їх прийом припиняється. Ризик виникнення таких симптомів абстиненції після припинення лікування препаратом ТРАНСТЕК є низьким. Проте, якщо виникнуть хвилювання, тривожність, нервозність, тремор, підвищена активність, безсоння або порушення травлення, необхідно проконсультуватися з лікарем.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у Вас виникли побічні ефекти, повідомте про це лікареві або фармацевту. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлення за адресою
http://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Повідомляючи про побічні ефекти, Ви можете допомогти забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати ТРАНСТЕК

Зберігати цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.
Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці та пакетику після напису: „Закінчення терміну придатності“ (місяць/рік). Дата закінчення терміну придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
Цей лікарський засіб не потребує особливих умов зберігання.
Не викидайте лікарські засоби у каналізацію чи побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як позбутися ліків, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить ТРАНСТЕК
Діючою речовиною є бупренорфін.

ТРАНСТЕК 35 мікrogramів/год шкірний пластерКожен шкірний пластер містить 20 мг бупренорфіну і виділяє приблизно 35 мікrogramів бупренорфіну на годину. Площа поверхні шкірного пластра, що містить діючу речовину, становить 25 см².
ТРАНСТЕК 52,5 мікrogramів/год шкірний пластерКожен шкірний пластер містить 30 мг бупренорфіну і виділяє приблизно 52,5 мікrogramів бупренорфіну на годину. Площа поверхні шкірного пластра, що містить діючу речовину, становить 37,5 см².
ТРАНСТЕК 70 мікrogramів/год шкірний пластерКожен шкірний пластер містить 40 мг бупренорфіну і виділяє приблизно 70 мікrogramів бупренорфіну на годину. Площа поверхні шкірного пластра, що містить діючу речовину, становить 50 см².

Інші компоненти:
адгезійна матриця: [(Z)–октадец–9–ен–1–іл] олеат, повідон К90, кислота 4–оксопентанова, полі[акрилова кислота–co–бутилакрилат–co–(2–етилгексил)акрилат–co–вінілацетат] (5:15:75:5), зшиті поперечними зв’язками (ділянка, що містить бупренорфін) або без поперечних зв’язків (ділянка без бупренорфіну); розділова плівка між двома матрицями: полі(етилен-терефталат) – опорний шар: тканина з полі(етилен-терефталату). Захисне покриття (яке слід видалити перед застосуванням трансдермального пластеря) складається з плівки полі(етилен-терефталату), силіконізованої та покритої алюмінієм з одного боку.
Як виглядає ТРАНСТЕК та що містить упаковка
ТРАНСТЕК трансдермальні пластері — це пластері тілесного кольору з заокругленими кутами, з друкованим текстом:
ТРАНСТЕК 35 мікрограмів/год, buprenorphinum 20 мг.
ТРАНСТЕК 52,5 мікрограмів/год, buprenorphinum 30 мг.
ТРАНСТЕК 70 мікрограмів/год, buprenorphinum 40 мг.
ТРАНСТЕК упакований у коробки з: 3, 5, 10 або 30 трансдермальними пластерами, кожен у окремій індивідуальній блистівці, що захищена від дітей.
Може бути, що не всі розміри упаковок реалізуються.
Власник дозволу на введення в обіг та виробник
Власник
GRŰNENTHAL ITALIA S.r.l. – Via Carlo Bo, 11 – 20143 Мілано
Виробник
LTS Lohmann Therapie–Systeme GmbH – Аndernach (Німеччина)
Випуск партій: Grünenthal GmbH – Аахен (Німеччина)
Цей лікарський засіб зареєстрований у наступних країнах Європейського Союзу під такими назвами:
Австрія Transtec
Бельгія Transtec
Данія Transtec
Німеччина Transtec PRO
Ірландія Transtec
Італія Transtec
Люксембург Transtec
Португалія Transtec
Велика Британія Transtec
Словенія Transtec
Іспанія Transtec
Дата останнього затвердження: