TRANSTEC

Ulotka: informacje dla użytkownika

TRANSTEC 35 mikrogramów/h / 52,5 mikrogramów/h / 70 mikrogramów/h

Plaster przeciwbólowy
Buprenorfina
Przeczytaj uważnie tę ulotkę przed zastosowaniem tego leku, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj tę ulotkę. Może się okazać konieczne zapoznanie się z nią ponownie.
• Jeżeli masz jakiekolwiek wątpliwości, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie. Nie przekazuj go innym osobom, nawet jeśli objawy ich choroby są takie same jak Twoje, ponieważ może to być niebezpieczne.
• Jeżeli wystąpią jakiekolwiek działania niepożądane, w tym te, których nie ma w tej ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Zobacz punkt 4.

Spis treści niniejszej ulotki

1. Co to jest TRANSTEC i do czego służy.
2. Co należy wiedzieć przed zastosowaniem TRANSTEC
3. Jak stosować TRANSTEC
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać TRANSTEC
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest TRANSTEC i do czego służy

TRANSTEC to lek przeciwbólowy wskazany w leczeniu bólu nowotworowego o umiarkowanym do silnego nasilenia oraz silnego bólu, który nie odpowiada na inne rodzaje leków przeciwbólowych. TRANSTEC działa, przenikając przez skórę. Gdy plaster transdermalny jest nakładany na skórę, substancja czynna buprenorfina przechodzi do krwiobiegu przez skórę. Buprenorfina jest opioidem (silnym lekiem przeciwbólowym), który redukuje ból działając na ośrodkowy układ nerwowy (specyficzne komórki nerwowe rdzenia kręgowego i mózgu). Działanie plastra transdermalnego trwa do czterech dni. TRANSTEC nie jest wskazany w leczeniu bólu ostrego (bólu o krótkim okresie trwania).

2. Co powinien wiedzieć przed zastosowaniem TRANSTEC

Nie stosuj TRANSTEC

• Jeśli jest uczulony na buprenorynę lub którykolwiek z innych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6);
• jeśli jest uzależniony od leków przeciwbólowych o silnym działaniu (opioidów);
• jeśli cierpi na choroby, które utrudniają lub mogą poważnie utrudnić funkcjonowanie układu oddechowego;
• jeśli aktualnie przyjmuje inhibitory MAO (leki stosowane w leczeniu depresji) lub przyjmował je w ciągu ostatnich 2 tygodni (zobacz „Inne leki i TRANSTEC”);
• jeśli cierpi na ciężką miastenię (ciężką postać osłabienia mięśni);
• jeśli cierpi na delirium tremens (zaburzenia świadomości i drżenia spowodowane abstynencją alkoholową po nadmiernym spożyciu alkoholu lub okazjonalnym nadmiernym spożyciu alkoholu);
• jeśli jest w ciąży.

TRANSTEC nie powinien być stosowany w leczeniu objawów abstynencji u osób uzależnionych od leków.
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem TRANSTEC

• jeśli ostatnio spożywał dużo alkoholu;
• jeśli cierpi na napady padaczkowe;
• jeśli cierpi na zaburzenia świadomości (uczucie lekkości w głowie lub omdlenia) o nieznanej przyczynie;
• jeśli znajduje się w stanie wstrząsu (jednym z objawów może być zimny pot);
• gdy ciśnienie wewnątrzczaszkowe wzrasta (np. po urazach głowy lub zaburzeniach mózgu), bez możliwości sztucznego wspomagania oddychania;
• jeśli ma problemy z oddychaniem lub przyjmuje leki, które mogą spowolnić lub osłabić oddychanie (zobacz „Inne leki i TRANSTEC”);
• jeśli cierpi na depresję lub inne choroby leczone lekami przeciwdrgawkowymi.

Stosowanie tych leków razem z TRANSTEC może prowadzić do zespołu serotonicznego, stanu, który może prowadzić do śmierci (zobacz „Inne leki i TRANSTEC”).

• jeśli wątroba nie działa prawidłowo;
• jeśli ma tendencję do nadużywania leków lub środków odurzających;

Należy ponadto przestrzegać następujących środków ostrożności:

• u niektórych osób może wystąpić uzależnienie od silnych leków przeciwbólowych, takich jak TRANSTEC, po długotrwałym leczeniu. U takich osób mogą wystąpić objawy abstynencji po zakończeniu leczenia (zobacz „Kiedy przerywa się leczenie TRANSTEC”);
• gorączka i narażenie na zewnętrzne źródła ciepła mogą zwiększyć stężenie buprenoryny we krwi powyżej normalnego. Ponadto nadmiar ciepła na powierzchni skóry może uniemożliwić prawidłowe przylepianie się plasterka przeciwbólowego. Skonsultuj się z lekarzem w przypadku gorączki i nie narażaj się na zewnętrzne źródła ciepła (np. saunę, lampy podczerwieni, koce elektryczne, butelki z ciepłą wodą).

Dla osób uprawiających sport: stosowanie leku bez potrzeby terapeutycznej stanowi doping i może prowadzić do wykrycia substancji zabronionych w testach antydopingowych.
Zaburzenia oddychania związane ze snem
TRANSTEC zawiera substancję czynną z grupy opioidów. Opioidy mogą powodować zaburzenia oddychania związane ze snem, np. bezdech centralny (płytkie oddychanie/przerwy w oddychaniu podczas snu) oraz hipoksjemię związaną ze snem (niski poziom tlenu we krwi).
Ryzyko wystąpienia bezdechu centralnego zależy od dawki opioidu. Lekarz może rozważyć możliwość zmniejszenia całkowitej dawki opioidu w przypadku bezdechu centralnego podczas snu.
Dzieci i młodzież

• TRANSTEC nie powinien być stosowany u pacjentów poniżej 18. roku życia, ponieważ do tej pory nie ma dostępnych danych klinicznych w tej grupie wiekowej.

Inne leki i TRANSTEC
Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli aktualnie przyjmuje, niedawno przyjmował lub może przyjmować inne leki.

• TRANSTEC nie powinien być stosowany, jeśli aktualnie przyjmuje inhibitory MAO (leki stosowane w leczeniu depresji) lub przyjmował je w ciągu ostatnich dwóch tygodni.
• TRANSTEC może u niektórych pacjentów powodować senność, nudności, osłabienie lub spowodować, że oddychanie staje się krótsze lub słabsze. Te działania niepożądane mogą być silniejsze, jeśli jednocześnie przyjmuje się inne leki powodujące te same skutki uboczne. Do takich leków należą inne silne leki przeciwbólowe (opioidy), niektóre leki stosowane w leczeniu bezsenności, środki znieczyszczające oraz leki stosowane w leczeniu niektórych chorób psychicznych, takie jak środki uspokajające, leki przeciwdepresyjne i neuroleptyki.
• Jednoczesne stosowanie TRANSTEC i leków uspokajających, takich jak benzodiazepiny lub pokrewne, zwiększa ryzyko senności, trudności oddechowych (depresji oddechowej), śpiączki i może zagrażać życiu. Dlatego jednoczesne stosowanie powinno być rozważane tylko wtedy, gdy inne opcje leczenia są niemożliwe. Jeśli jednak lekarz przepisze TRANSTEC razem z lekami uspokajającymi, dawkę i czas trwania leczenia powinien ograniczyć lekarz. Powiadom lekarza o wszystkich lekach uspokajających, które przyjmuje, i dokładnie przestrzegaj zaleceń dotyczących dawkowania. Może być pomocne poinformowanie przyjaciół lub członków rodziny o powyższych objawach i symptomach. Skontaktuj się z lekarzem, gdy wystąpią takie objawy.
• Jeśli TRANSTEC stosuje się razem z niektórymi lekami, działanie plasterka przeciwbólowego może się nasilić. Do takich leków należą np. niektóre leki przeciwinfekcyjne/przeciwgrybkowe (np. erytromycyna lub ketoconazol) lub leki przeciw HIV (np. zawierające rytonawir).
• Jeśli TRANSTEC stosuje się razem z innymi lekami, działanie plasterka przeciwbólowego może się zmniejszyć. Do takich leków należą niektóre leki, np. dexametazon, leki stosowane w leczeniu padaczki (np. zawierające karbamazepinę lub fenytoinę) lub leki stosowane w leczeniu gruźlicy (np. ryfampicyna).
• Niektóre leki mogą nasilać działania niepożądane TRANSTEC i czasem powodować bardzo poważne reakcje. Nie przyjmuj innych leków podczas leczenia TRANSTEC bez wcześniejszej konsultacji z lekarzem, w szczególności leków przeciwdepresyjnych, takich jak citalopram, escitalopram, fluoksetyna, fluwoksyna, paroksetyna, sertalina, duloksetyna, wenlafaksyna, amitryptylina, dozepina lub trimipramina. Te leki mogą oddziaływać z TRANSTEC i mogą wystąpić objawy takie jak mimowolne i rytmiczne skurcze mięśni, w tym mięśni kontrolujących ruch oczu, pobudzenie, halucynacje, śpiączka, nadmierne pocenie się, drżenie, nasilone odruchy, zwiększone napięcie mięśniowe, gorączka powyżej 38 °C. Skontaktuj się z lekarzem, jeśli wystąpią takie objawy.

TRANSTEC z pokarmami, napojami i alkoholem
Nie należy pić alkoholu podczas stosowania TRANSTEC. Alkohol może nasilić niektóre działania niepożądane plasterka przeciwbólowego i powodować niedobytki. Spożywanie soku grejpfrutowego może nasilić działanie TRANSTEC.
Ciąża, karmienie piersią i płodność
Jeśli jesteś w ciąży, podejrzewasz ciążę lub planujesz ciążę, albo jeśli karmisz piersią, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem tego leku.
Nie ma wystarczających doświadczeń dotyczących stosowania TRANSTEC w czasie ciąży. Dlatego TRANSTEC nie powinien być stosowany w czasie ciąży.
Buprenoryna, substancja czynna zawarta w plasterku przeciwbólowym, hamuje produkcję mleka i przechodzi do mleka matki. Dlatego TRANSTEC nie powinien być stosowany podczas karmienia piersią.
Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn
TRANSTEC może powodować zawroty głowy, senność, zamazanie wzroku lub podwójne widzenie oraz utrudniać zdolność reagowania, co może uniemożliwić odpowiednią lub wystarczająco szybką reakcję w nagłych sytuacjach.
Dotyczy to szczególnie:

• na początku leczenia;
• przy zmianie dawki;
• przy rozpoczęciu stosowania TRANSTEC jako zamiennika innego leku przeciwbólowego;
• jeśli stosuje się również inne leki działające na ośrodkowy układ nerwowy;
• jeśli spożywa się alkohol. Jeśli wystąpią te objawy, nie powinien prowadzić pojazdów ani nie powinien obsługiwać maszyn podczas stosowania TRANSTEC. To zalecenie dotyczy również końca leczenia TRANSTEC. Nie prowadź pojazdów ani nie używaj maszyn przez co najmniej 24 godziny po zdjęciu plasterka. Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, jeśli masz jakiekolwiek wątpliwości.

3. Jak stosować TRANSTEC

Stosuj ten lek zawsze dokładnie zgodnie z instrukcją lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
TRANSTEC jest dostępny w trzech dawkach: TRANSTEC 35 mikrogramów/h plaster przeciwbólowy, TRANSTEC 52,5 mikrogramów/h plaster przeciwbólowy, TRANSTEC 70 mikrogramów/h plaster przeciwbólowy.
Wybór odpowiedniej dawki TRANSTEC powinien dokonać lekarz. W trakcie leczenia lekarz może zdecydować o zmianie plastra przeciwbólowego na większy lub mniejszy, jeśli będzie to konieczne.
Zalecana dawka to:
Dorośli
O ile lekarz nie zaleci inaczej, załóż jeden plaster przeciwbólowy TRANSTEC (zgodnie z poniższymi instrukcjami) i zmień go maksymalnie po 4 dniach. Dla wygody możesz zmieniać plaster dwa razy w tygodniu, w regularnych odstępach czasu, np. zawsze w poniedziałek rano i w czwartek wieczorem. Aby nie zapomnieć o zmianie plastra przeciwbólowego, zaznacz na kalendarzu w opakowaniu dni wymiany plastra. Jeśli lekarz zaleci Ci dodatkowe leki przeciwbólowe oprócz plastra przeciwbólowego, ściśle przestrzegaj jego wskazówek, w przeciwnym razie może nie uzyskać korzyści ze stosowania TRANSTEC.
Stosowanie u dzieci i nastolatków
TRANSTEC nie powinien być stosowany przez osoby poniżej 18. roku życia, ponieważ nie ma doświadczenia w stosowaniu tego leku w tej grupie wiekowej.
Pacjenci starsi
Nie ma potrzeby dostosowywania dawki u pacjentów starszych.
Pacjenci z chorobami nerek i pacjenci poddawani dializie
U pacjentów z chorobami nerek i u pacjentów poddawanych dializie nie jest wymagana korekta dawkowania.
Pacjenci z chorobą wątroby
U pacjentów z chorobą wątroby intensywność i czas trwania działania TRANSTEC mogą być zmienione. W takim przypadku lekarz będzie przeprowadzał częstsze kontrole.
Sposób aplikacji
Przed założeniem plastra

• Wybierz płaski, czysty i bezwłosy obszar skóry na górnej części ciała, najlepiej na klatce piersiowej w okolicy podobojczykowej lub na górnej części pleców (patrz ilustracje obok). Poproś o pomoc, jeśli nie możesz samodzielnie założyć plastra.

• Jeśli wybrany obszar nie jest bezwłosy, owłosienie należy obciąć nożyczkami, a nie golić.

• Nie naklejaj plastra na zaczerwienioną, podrażnioną skórę lub na obszary z innymi zmianami, np. rozległe blizny.

• Wybrany obszar skóry musi być suchy i czysty. W razie potrzeby umyj go zimną lub ciepłą wodą. Nie używaj mydeł ani innych środków czyszczących. Po kąpieli lub prysznicu odczekaj, aż skóra całkowicie wyschnie i ochłonie, zanim założysz plaster. Nie stosuj kremów, losjonów ani maści. Mogą one utrudnić prawidłowe przylepianie się plastra przeciwbólowego do wybranego obszaru skóry.

Nakładanie plastra przeciwbólowego

Faza 1:
Każdy plaster przeciwbólowy jest indywidualnie opakowany w foliową torebkę.
Odcnij torebkę przeciw dzieciom, tnąc nożyczkami wzdłuż linii cięcia. Uważaj, aby nie uszkodzić plastra przeciwbólowego.
Wyjmij plaster przeciwbólowy.

Faza 2:
Lepka strona plastra przeciwbólowego jest pokryta srebrną folią ochronną. Ostrożnie odklej folię w połowie, unikając dotykania lepkiej warstwy plastra przeciwbólowego.

Faza 3:
Przyłóż plaster przeciwbólowy do wybranego obszaru skóry i usuń resztę folii ochronnej.

Faza 4:
Przytrzymaj plaster przeciwbólowy na skórze dłonią przez około 30 sekund.
Upewnij się, że cały plaster przylega do skóry, szczególnie wzdłuż krawędzi.
Noszenie plastra przeciwbólowego
Plaster przeciwbólowy należy nosić maksymalnie przez 4 dni. Upewnij się, że został poprawnie założony; istnieje minimalne ryzyko jego odklejenia się. Możesz biegać pod prysznic, kąpać się lub pływać, mając założony plaster. Jednak nie narażaj plastra przeciwbólowego na nadmiernie wysokie temperatury (np. saunę, lampy podczerwieni, elektryczne koce grzewcze, grzałki).
W mało prawdopodobnym przypadku odklejenia się plastra przeciwbólowego przed planowaną wymianą, nie wolno ponownie użyć tego samego plastra — należy natychmiast założyć nowy plaster (patrz „Zamiana plastra przeciwbólowego”).
Zamiana plastra przeciwbólowego

• Usuń stary plaster przeciwbólowy.
• Złóż go na pół, przylepiając do siebie powierzchnie lepkie.
• Wyrzuć plaster przeciwbólowy, poza zasięgiem wzroku i zasięgiem rąk dzieci.
• Załóż nowy plaster przeciwbólowy na inny obszar skóry, postępując zgodnie z powyższymi wskazówkami. Nie naklejaj kolejnego plastra na ten sam obszar skóry przed upływem tygodnia.

Czas trwania leczenia
Twój lekarz wskazze Ci, jak długo należy stosować TRANSTEC. Nie przerywaj leczenia samodzielnie, ponieważ ból może powrócić i spowodować niedogodności (patrz „Jeśli przestaniesz stosować TRANSTEC”).
Jeśli masz wrażenie, że działanie przeciwbólowe plastrów przeciwbólowych TRANSTEC jest zbyt słabe lub zbyt silne, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Jeśli zastosujesz więcej TRANSTEC niż należy
W takim przypadku mogą wystąpić objawy przedawkowania buprenoryny.
Przedawkowanie może nasilić niepożądane działania buprenoryny, takie jak senność, nudności i wymioty. Możesz mieć szpilowate źrenice, a oddychanie może stać się powolne i płytkie. Może dojść do załamania krążeniowego. Jeśli zorientujesz się, że założyłeś zbyt wiele plastrów przeciwbólowych, usuń nadmiarowe plastery i natychmiast skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Jeśli zapomnisz założyć TRANSTEC
Jeśli zapomniałeś założyć plastra przeciwbólowego, załóż nowy jak najszybciej. W takim przypadku musisz zmienić swoje nawyki, np. jeśli zazwyczaj nakładasz plaster w poniedziałek i w czwartek, ale zapomniałeś i założyłeś go w środę, pamiętaj, że od tego momentu musisz zmieniać plaster w środę i w sobotę.
Zaznacz nowe dni na kalendarzu w opakowaniu.
Jeśli bardzo opóźnisz wymianę plastra, ból może powrócić. W takim przypadku skontaktuj się z lekarzem.
Nie podwajaj liczby nakładanych plastrów, aby uzupełnić pominiętą dawkę!
Jeśli przestaniesz stosować TRANSTEC
Jeśli przestaniesz lub zakończysz leczenie TRANSTEC przed czasem, ból może powrócić.
Jeśli chcesz przerwać leczenie z powodu niepożądanych działań, skonsultuj się z lekarzem, który poinformuje Cię, co można zrobić i czy możesz być leczony innymi lekami.
Niektórzy pacjenci mogą doświadczać objawów abstynencyjnych po długotrwałym stosowaniu silnych leków przeciwbólowych i ich późniejszym przerwaniu. Ryzyko wystąpienia takich objawów po zakończeniu leczenia TRANSTEC jest bardzo niskie. Jednak w przypadku niepokoju, lęku, pobudzenia, drżenia, nadpobudliwości, bezsenności i zaburzeń trawienia skonsultuj się z lekarzem.
W każdej sprawie dotyczącej stosowania tego leku pytaj lekarza lub farmaceuty.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.
Działania niepożądane sklasyfikowano następująco:

Zgłoszono następujące działania niepożądane:
Zaburzenia układu odpornościowego
Bardzo rzadkie: ciężkie reakcje alergiczne (patrz niżej).
Zaburzenia przemiany materii i odżywiania
Rzadkie: utrata apetytu.
Zaburzenia psychiczne
Niepowszechne: dezorientacja, zaburzenia snu, niepokój.
Rzadkie: fałszywe wrażenia, takie jak halucynacje, lęk, koszmary, zmniejszenie pożądania seksualnego.
Bardzo rzadkie: uzależnienie, wahania nastroju.
Choroby układu nerwowego
Powszechne: zawroty głowy, ból głowy.
Niepowszechne: osłabienie o różnym nasileniu (uspokojenie), od zmęczenia po osłupienie.
Rzadkie: trudności w koncentracji, zaburzenia mowy, mrowienie, zaburzenia równowagi,
niepokojące uczucia skóry (uczucie mrowienia, szczypiące lub pieczenie).
Bardzo rzadkie: skurcze mięśni, zaburzenia smaku.
Choroby oka
Rzadkie: zaburzenia widzenia, zamazanie obrazu, obrzęk powiek.
Bardzo rzadkie: tęczówki w postaci szpilki.
Choroby ucha
Bardzo rzadkie: ból ucha.
Choroby układu krążenia
Niepowszechne: zaburzenia krążenia (takie jak hipotensja lub rzadziej nawet kolaps krążeniowy).
Rzadkie: napoty ciepła.
Zaburzenia klatki piersiowej i płuc
Powszechne: duszność.
Rzadkie: trudności w oddychaniu (depresja oddechowa).
Bardzo rzadkie: zbyt szybki oddech, szarpnięcie.
Choroby przewodu pokarmowego
Bardzo powszechne: nudności.
Powszechne: wymioty, zaparcia.
Niepowszechne: suchość w ustach.
Rzadkie: oparzenia żołądka.
Bardzo rzadkie: odruchy wymiotne.
Choroby skóry (zazwyczaj w miejscu aplikacji)
Bardzo powszechne: zaczerwienienie, swędzenie.
Powszechne: zmiany skóry (wyprysk, zazwyczaj po długotrwałym leczeniu), pocenie się.
Niepowszechne: wysypka.
Rzadkie: pokrzywka.
Bardzo rzadkie: pęcherzyki i małe pęcherzyki.
Choroby układu moczowego
Niepowszechne: zaburzenia oddawania moczu, zatrzymanie moczu (mniejsza ilość moczu niż normalnie).
Choroby układu rozrodczego
Rzadkie: trudności w uzyskaniu lub utrzymaniu erekcji.
Choroby układu ogólnego
Powszechne: obrzęk (np. obrzęk nóg), zmęczenie.
Niepowszechne: osłabienie.
Rzadkie: objawy abstynencyjne (patrz niżej), reakcje w miejscu podania.
Bardzo rzadkie: ból w klatce piersiowej.
Jeśli zauważysz którykolwiek z wymienionych efektów niepożądanych, skontaktuj się z lekarzem jak najszybciej.
W niektórych przypadkach mogą wystąpić opóźnione reakcje alergiczne z wyraźnymi objawami zapalenia.
W takim przypadku należy przerwać leczenie TRANSTEC po konsultacji z lekarzem.
Jeśli odczuwasz obrzęk rąk, stóp, kostek, twarzy, warg, jamy ustnej lub gardła,
który może utrudniać połykanie lub oddychanie, pokrzywkę, omdlenia, żółtawe zabarwienie skóry lub oczu (tzw. żółtaczka),
natychmiast usuń plaster przeciwbólowy i skontaktuj się z lekarzem lub udaj się do najbliższego szpitala.
Mogą to być objawy bardzo rzadkiej, ale poważnej reakcji alergicznej.
U niektórych osób mogą wystąpić objawy abstynencyjne, gdy silne leki przeciwbólowe są stosowane przez długi czas, a następnie przerywane.
Ryzyko wystąpienia takich objawów abstynencyjnych po zakończeniu leczenia TRANSTEC jest niskie. Mimo to, w przypadku niepokoju, lęku, pobudzenia, drżenia, nadaktywności, bezsenności i zaburzeń trawienia, należy skonsultować się z lekarzem.
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpi jakiekolwiek działanie niepożądane, powiadom lekarza lub farmaceutę. Możesz również zgłosić działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem
http://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Zgłaszanie działań niepożądanych może przyczynić się do uzyskania dodatkowych informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Jak przechowywać TRANSTEC

Trzymać ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci.
Nie należy stosować tego leku po upływie daty ważności, która jest podana na opakowaniu i na foliowej torebce po napisie: „Wazne do“ (miesiąc/rok). Data ważności odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca.
Ten lek nie wymaga szczególnych warunków przechowywania.
Nie wyrzucaj leków do kanalizacji ani do śmieci domowych. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz. Pomogło to ochronić środowisko.

6. Skład opakowania i inne informacje

Co zawiera TRANSTEC
Substancją czynną jest buprenorfina.

Inne składniki to:
macierz przylepna: [(Z)–oktadec–9–en–1–ylo] oleinian, povidon K90, kwas 4–oksopentanowy, polikwas
akrylowy–co–butylakrylan–co–(2–etyloheksyl)akrylan–co–octan winylu połączone wiązaniami
poprzecznymi (obszar zawierający buprenorfinę) lub bez wiązań poprzecznych (obszar bez buprenorfiny);
warstwa oddzielająca dwie macierze: poli(tereftalan etylenowy) – warstwa nośna: tkanina z
poli(tereftalanu etylenowego). Warstwa ochronna (do usunięcia przed założeniem plasterka przeciwbólowego)
składa się z warstwy poli(tereftalanu etylenowego), uszczelnionej silikonem i pokrytej aluminiem z jednej
strony.
Jak wygląda TRANSTEC i co zawiera opakowanie
Plastry przeciwbólowe TRANSTEC są beżowe, z zaokrąglonymi krawędziami, z nadrukiem:
TRANSTEC 35 mikrogramów/h, buprenorphinum 20 mg.
TRANSTEC 52,5 mikrogramów/h, buprenorphinum 30 mg.
TRANSTEC 70 mikrogramów/h, buprenorphinum 40 mg.
TRANSTEC znajduje się w pudełkach zawierających: 3, 5, 10 lub 30 plasterków przeciwbólowych w indywidualnych torebkach, odpornych na otwarcie przez dzieci.
Może się zdarzyć, że nie wszystkie opakowania są wprowadzone do obrotu.
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i producent
Właściciel
GRŰNENTHAL ITALIA S.r.l. – Via Carlo Bo, 11 – 20143 Milano
Producent
LTS Lohmann Therapie–Systeme GmbH – Andernach (Niemcy)
Wydanie partii: Grünenthal GmbH – Aachen (Niemcy)
Ten lek jest zarejestrowany w następujących krajach Unii Europejskiej pod następującymi nazwami
Austria Transtec
Belgia Transtec
Dania Transtec
Niemcy Transtec PRO
Irlandia Transtec
Włochy Transtec
Luksemburg Transtec
Portugalia Transtec
Wielka Brytania Transtec
Słowenia Transtec
Hiszpania Transtec
Data ostatniej zatwierdzonej zmiany: