Інструкція: інформація для пацієнта

ТРАНСІСОФТ 8,5 г порошок для орального розчину у пакетику

Macrogol 3350
Уважно прочитайте цей листок перед тим, як приймати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.
Приймайте цей лікарський засіб суворо дотримуючись інструкції, наведеної в цьому листку, або рекомендацій лікаря чи фармацевта.

Зберігайте цей листок. Можливо, знадобиться знову ознайомитися з його вмістом.
Якщо потрібна додаткова інформація або порада, зверніться до фармацевта.
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, у тому числі ті, що не вказані в цьому листку, зверніться до лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.
Зверніться до лікаря, якщо не відчуваєте поліпшення або, навпаки, стан погіршився.

Зміст цього листка

Що таке ТРАНСІСОФТ 8,5 г і для чого він призначений
Що Ви повинні знати перед прийомом ТРАНСІСОФТ 8,5 г
Як приймати ТРАНСІСОФТ 8,5 г
Можливі побічні ефекти
Як зберігати ТРАНСІСОФТ 8,5 г
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке ТРАНСІСОФТ 8,5 г і для чого він призначений

Як діє
Належить до групи лікарських засобів, які називаються осмотичними слабкихами. Цей лікарський засіб
додає воду до калових мас, роблячи їх більш рідкими та збільшуючи їх об’єм, що сприяє подоланню порушень, пов’язаних із повільною роботою кишечника. Він не всмоктується в кровотік і не розщеплюється в організмі.
Для чого призначений
Цей лікарський засіб призначений для лікування хронічного запору у дорослих. Його не рекомендовано застосовувати дітям віком молодше 17 років.

2. Що Ви повинні знати перед прийомом Трансісофт 8,5 г

Інформація щодо лікування запорів
Лікування хронічних запорів будь-яким лікарським засобом має бути лише доповненням до здорового способу життя та харчування, наприклад:

збільшення кількості продуктів рослинного походження у харчуванні (овочі, хліб, фрукти),
збільшення споживання води та соків,
збільшення фізичної активності (спорт, ходьба тощо),
відновлення рефлексу дефекації.

Не приймайте Трансісофт 8,5 г

Якщо Ви маєте алергію (гіперчутливість) до діючої речовини (макрогол = P.E.G. = поліетиленгліколь).
Якщо Ви хворієте на тяжке запальне захворювання кишечника (наприклад, виразковий коліт, хвороба Крона або токсичний мегаколон, пов’язані зі звуженням кишечника).
Якщо у Вас є перфорація стінки кишечника або існує ризик перфорації кишечника.
Якщо у Вас є блокада кишечника (кишкова обструкція, ілеус) або симптоматична стеноз.
Якщо Ви хворієте на болюче захворювання живота невідомого походження.

Не приймайте цей лікарський засіб, якщо хоча б одна з наведених умов стосується Вас. Якщо Ви не впевнені, проконсультуйтесь із фармацевтом або лікарем перед прийомом ліків.
Попередження та застереження

Можлива алергійна реакція. Ознаки алергійної реакції та заходи, які слід вжити, наведені в розділі 4. Уважно прочитайте цей розділ.
Цей лікарський засіб не містить цукрів, тому його можна використовувати при цукровому діабеті або дотримуючись дієти без галактози.

Оскільки цей лікарський засіб іноді може викликати діарею, проконсультуйтесь із лікарем або фармацевтом перед прийомом ліків, якщо:

Ви хворієте на печінкову або ниркову недостатність,
Ви приймаєте діуретики або Ви похилого віку, оскільки існує ризик низького рівня натрію (солі) або калію в крові.

Інші лікарські засоби та Трансісофт 8,5 г
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати інші лікарські засоби.
Деякі лікарські засоби можуть бути менш ефективними, якщо використовувати їх разом із Трансісофт.
Вагітність та годування груддю
Трансісофт 8,5 г можна приймати під час вагітності та під час годування груддю.
Якщо Ви вагітні, намагаєтеся завагітніти або годуєте груддю, проконсультуйтесь із лікарем або фармацевтом перед прийомом Трансісофт 8,5 г.
Керування транспортними засобами та використання механізмів
Цей лікарський засіб не впливає на здатність керувати транспортними засобами або використовувати механізми.

3. Як застосовувати Трансісофт 8,5 г

Застосовуйте цей лікарський засіб суворо дотримуючись інструкції, наведеної в цьому листіку, або рекомендацій лікаря чи фармацевта. Якщо у вас виникли сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
Скільки пакетиків потрібно приймати
Рекомендована доза — 2 пакетики на добу.
Коли потрібно приймати пакетик(и)
Цей лікарський засіб слід приймати як одну дозу, бажано вранці.
Як приймати дозу
Розчиніть вміст пакетика в половині склянки води (100 мл) безпосередньо перед застосуванням і випийте отриманий розчин.
Розчинена рідина залишається прозорою, як вода.
Загальний час, необхідний для дії лікарського засобу
Цей лікарський засіб зазвичай починає діяти протягом 24–48 годин. Однак, якщо симптоми не покращуються протягом 5 днів застосування Трансісофту, зверніться до лікаря.
Якщо ви прийняли більше Трансісофту 8,5 г, ніж потрібно

Може викликати діарею, яка, як правило, зникає після припинення лікування або зменшення дози.
Якщо у вас виникла сильна діарея або блювота, необхідно якомога швидше звернутися до лікаря, оскільки може знадобитися лікування для запобігання втраті солей через втрату рідини.

Якщо ви забули прийняти Трансісофт 8,5 г
Не приймайте подвійну дозу, щоб відшкодувати пропущений пакетик.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.
Алергічні реакції

Передчасні ознаки алергічної реакції: труднощі з диханням або набряк обличчя, губ, язика або горла, висип на шкірі, свербіж та почервоніння шкіри.
Якщо виникнуть будь-які з цих побічних ефектів, необхідно припинити лікування та негайно звернутися до лікаря.

Побічні ефекти у дорослих:

Дуже почасті (можуть стосуватися більше ніж 1 людини з 10): діарея.
Почасті (можуть стосуватися до 1 людини з 10): біль у животі, набряк живота (розширення черевної порожнини), метеоризм, блювота, нудота, аномальні показники функції печінки.
Рідкісні (можуть стосуватися до 1 людини з 100): низький рівень червоних кров’яних тіл, прискорене серцебиття (тахікардія), гіпотиреоз, втому, периферичний набряк, біль, кишковий абсцес, вірусний гастроентерит, підвищений рівень амілази в крові, підвищений рівень креатинфосфокінази (CPK) в крові, підвищений рівень глюкози в крові, прискорена швидкість оседання еритроцитів (ШОЕ), порушення апетиту, дегідратація, низький рівень цукру в крові (гіпоглікемія), місцевий набряк, м’язові скорочення, запаморочення, порушення смаку (дисгевзія), мігрень, запалення нерва (неврит), тазовий біль, синусова закладеність, ікота, вугрові висипання, висип, кропив’янка, підвищений кров’яний тиск, алергічні реакції, низький рівень натрію (гіпонатріємія) та калію (гіпокаліємія) у крові, особливо у літніх пацієнтів (віком понад 65 років).

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлення за адресою
www.agenziafarmaco.gov.it/content/come-segnalare-una-sospetta-reazione-avversa.
Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Трансісофт 8,5 г

Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.
Не використовуйте цей лікарський засіб після дати, зазначеної на упаковці та пакетику.
Дата закінчення терміну придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
Розчин, що був відновлений, слід використовувати одразу.
Цей лікарський засіб не потребує особливих умов зберігання.
Не викидайте жодні лікарські засоби у стічні води або побутові відходи. Запитайте у фармацевта,
як позбутися лікарських засобів, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Трансісофт 8,5 г
Діючою речовиною є макрогол 3350 (макрогол також відомий як поліетиленгліколь або PEG).
Кожен пакетик містить 8,5 г макроголу 3350.
Опис зовнішнього вигляду Трансісофта 8,5 г та вміст упаковки
Цей лікарський засіб є білим або майже білим порошком у пакетику, який призначений для приготування розчину.
Доступний у упаковках по 14 або 28 пакетиків.
Можливо, що не всі упаковки надходять у продаж.
Власник дозволу на введення в обіг
Лабораторії MAYOLY SPINDLER
6, avenue de l’Europe – B.P. 51
78401 CHATOU CEDEX – Франція
Виробник
Recipharm Höganäs AB
Sporthallsvägen 6
SE-263 34 Höganäs
ШВЕЦІЯ
Цей лікарський засіб зареєстрований у країнах — учасницях ЄЕП під наступними назвами:
Transisoft: Бельгія, Німеччина, Італія, Ірландія та Велика Британія.
Macrogol 3350 Mayoly Splindler: Франція
Докладніше про цей лікарський засіб можна дізнатися на вебсайті
http://www.agenziafarmaco.gov.it