Инструкция по применению: информация для пациента

ТРАНСИСОФТ 8,5 г порошок для раствора для приема внутрь в пакетике

Макрогол 3350
Внимательно прочитайте эту инструкцию перед тем, как принимать это лекарственное средство, поскольку она содержит важную информацию для вас.
Принимайте это лекарственное средство строго в соответствии с указаниями, приведёнными в данной инструкции, либо согласно рекомендациям врача или фармацевта.

Сохраняйте данную инструкцию. Возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
При необходимости получения дополнительной информации или совета обращайтесь к фармацевту.
При возникновении любого побочного эффекта, включая те, которые не указаны в данной инструкции, обращайтесь к врачу или фармацевту. См. раздел 4.
Обратитесь к врачу, если вы не чувствуете улучшения или, наоборот, чувствуете ухудшение состояния.

Содержание этой инструкции

Что такое ТРАНСИСОФТ 8,5 г и для чего он применяется
Что вы должны знать перед применением ТРАНСИСОФТ 8,5 г
Как принимать ТРАНСИСОФТ 8,5 г
Возможные побочные эффекты
Как хранить ТРАНСИСОФТ 8,5 г
Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое Трансисофт 8,5 г и для чего он применяется

Механизм действия
Относится к группе лекарственных средств, называемых осмотическими слабительными. Данное лекарственное средство добавляет воду в каловые массы, делая их более жидкими и увеличивая их объем, что способствует устранению нарушений, связанных с ленивым кишечником. Препарат не всасывается в кровоток и не расщепляется в организме.
Показания к применению
Данное лекарственное средство предназначено для лечения хронического запора у взрослых. Не рекомендуется для применения у детей в возрасте до 17 лет.

2. Что следует знать перед применением Трансисофт 8,5 г

Информация о лечении запора
Лечение хронического запора с помощью любого лекарственного средства должно быть только дополнением к здоровому образу жизни и правильному питанию, например:

увеличение доли продуктов растительного происхождения в рационе (овощи, хлеб, фрукты),
увеличение потребления воды и фруктовых соков,
увеличение физической активности (спорт, ходьба и т.д.),
восстановление рефлекса дефекации.

Не принимайте Трансисофт 8,5 г

если у вас аллергия (повышенная чувствительность) к действующему веществу (макрогол = P.E.G. = полиэтиленгликоль);
если у вас тяжёлое воспалительное заболевание кишечника (например, язвенный колит, болезнь Крона или токсический мегаколон), сопровождающееся сужением кишечника;
если у вас имеется перфорация стенки кишечника или существует риск перфорации кишечника;
если у вас имеется блокировка кишечника (кишечная непроходимость, илеус) или симптоматическая стеноза;
если у вас имеется болезненное заболевание брюшной полости неизвестной этиологии.

Не принимайте это лекарственное средство, если какое-либо из перечисленных состояний относится к вам. Если вы не уверены, обратитесь к своему фармацевту или врачу перед применением препарата.

Предостережения и меры предосторожности

Возможно возникновение аллергической реакции. Признаки аллергической реакции и меры, которые необходимо предпринять, указаны в разделе 4. Внимательно прочитайте этот раздел.
Данное лекарственное средство не содержит сахара, поэтому может применяться при сахарном диабете или при необходимости соблюдения диеты, исключающей галактозу.

Поскольку в некоторых случаях это лекарственное средство может вызывать диарею, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением, если:

у вас имеется печеночная или почечная недостаточность;
вы принимаете диуретики или находитесь в пожилом возрасте, поскольку в этом случае существует риск снижения уровня натрия (соли) или калия в крови.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и Трансисофт 8,5 г
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать какие-либо другие лекарственные средства.
Некоторые лекарственные средства могут быть менее эффективными при одновременном применении с Трансисофт.

Беременность и лактация
Трансисофт 8,5 г можно принимать во время беременности и в период грудного вскармливания.
Если вы беременны, планируете беременность или кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением Трансисофт 8,5 г.

Управление транспортными средствами и использование механизмов
Данное лекарственное средство не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами.

3. Как принимать Трансисофт 8,5 г

Принимайте этот лекарственный препарат строго в соответствии с указаниями, приведёнными в данной инструкции, или следуя рекомендациям врача или фармацевта. При наличии сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Сколько пакетиков нужно принимать
Рекомендуемая доза — 2 пакетика в день.
Когда следует принимать пакетик(и)
Этот препарат следует принимать однократно, предпочтительно утром.
Как принимать дозу
Растворите содержимое пакетика в половине стакана воды (100 мл) непосредственно перед употреблением и выпейте полученную жидкость.
Раствор остаётся прозрачным, как вода.
Обычное время наступления действия препарата
Обычно препарат начинает действовать через 24–48 часов. Однако, если симптомы не улучшаются в течение 5 дней приёма Трансисофт, обратитесь к врачу.
Если вы приняли больше Трансисофт 8,5 г, чем нужно

Это может вызвать диарею, которая, как правило, прекращается после прекращения лечения или снижения дозы.
При возникновении сильной диареи или рвоты необходимо как можно скорее обратиться к врачу, поскольку может потребоваться лечение для предотвращения потери солей из-за потери жидкости.

Если вы забыли принять Трансисофт 8,5 г
Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенный пакетик.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя
возникают они не у всех пациентов.
Аллергические реакции

Признаки возможной аллергической реакции: затруднённое дыхание или отёк лица, губ, языка или горла, кожная сыпь, зуд и покраснение кожи.
При появлении любого из этих побочных эффектов необходимо прекратить лечение и немедленно обратиться к врачу.

Побочные эффекты у взрослых:

Очень часто (могут встречаться более чем у 1 из 10 пациентов): диарея.
Часто (могут встречаться у до 1 из 10 пациентов): боли в животе, вздутие живота (абдоминальная дистензия), метеоризм, рвота, ощущение недомогания (тошнота), отклонения в результатах печеночных проб.
Нечасто (могут встречаться у до 1 из 100 пациентов): низкий уровень эритроцитов, учащение сердцебиения (тахикардия), гипотиреоз, усталость, периферические отёки, боль, кишечный абсцесс, вирусный гастроэнтерит, повышенный уровень амилазы в крови, повышенный уровень креатинфосфокиназы (КФК) в крови, повышенный уровень глюкозы в крови, увеличение скорости оседания эритроцитов (СОЭ), нарушения аппетита, обезвоживание, низкий уровень сахара в крови (гипогликемия), местный отёк, мышечные сокращения, головокружение, нарушение вкуса (дизгевзия), мигрень, воспаление нерва (неврит), тазовая боль, заложенность пазух носа, икота, акне, кожная сыпь, крапивница, повышенное артериальное давление, аллергические реакции, низкий уровень натрия (гипонатриемия) и калия (гипокалиемия) в крови, особенно у пожилых пациентов (старше 65 лет).

Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции,
обратитесь к врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую
через национальную систему уведомления по адресу
www.agenziafarmaco.gov.it/content/come-segnalare-una-sospetta-reazione-avversa .
Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Условия хранения Трансисофт 8,5 г

Храните этот лекарственный препарат вдали от глаз и досягаемости детей.
Не используйте этот лекарственный препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке и пакетике.
Срок годности относится к последнему дню указанного месяца.
Раствор, полученный после восстановления, следует использовать немедленно.
Для хранения этого лекарственного препарата не требуются особые условия.
Не выбрасывайте лекарственные препараты в сточные воды и бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как утилизировать лекарства, которые Вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и прочая информация

Что содержит Трансисофт 8,5 г
Действующее вещество — макрогол 3350 (макрогол также известен как полиэтиленгликоль или PEG).
Каждая пакетика содержит 8,5 г макрогола 3350.
Описание внешнего вида Трансисофт 8,5 г и содержимого упаковки
Данное лекарственное средство представляет собой белый или почти белый порошок, содержащийся в пакетике, предназначенный для приготовления раствора.
Доступен в упаковках по 14 или 28 пакетиков.
Возможно, что не все упаковки представлены в продаже.
Держатель регистрационного удостоверения
Лаборатории MAYOLY SPINDLER
6, авеню де л’Европ – B.P. 51
78401 ШАТУ СЕДЕКС – Франция
Производитель
Recipharm Höganäs AB
Sporthallsvägen 6
SE-263 34 Höganäs
ШВЕЦИЯ
На территории стран — членов ЕЭЗ данный лекарственный препарат зарегистрирован под следующими названиями:
Transisoft: Бельгия, Германия, Италия, Ирландия и Великобритания.
Macrogol 3350 Mayoly Spindler: Франция
Более подробная информация о данном лекарственном средстве доступна на веб-сайте
http://www.agenziafarmaco.gov.it