Інструкція: інформація для пацієнта

Трамадол і парацетамол Ауробіндо 37,5 мг/325 мг відшарувальні таблетки

Лікарський засіб-дженерик
Уважно прочитайте цей листок перед тим, як приймати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

Зберігайте цей листок. Можливо, вам знадобиться прочитати його ще раз.
Якщо у вас виникнуть будь-які сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
Цей лікарський засіб призначено виключно для вас. Не передавайте його іншим особам, навіть якщо симптоми їхнього захворювання такі самі, як ваші, оскільки це може бути небезпечно.
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не вказані в цьому листку, зверніться до лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.

Зміст цього листка:

Що таке Трамадол і парацетамол Ауробіндо та для чого його застосовують
Що вам потрібно знати перед прийомом Трамадолу і парацетамолу Ауробіндо
Як приймати Трамадол і парацетамол Ауробіндо
Можливі побічні ефекти
Як зберігати Трамадол і парацетамол Ауробіндо
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Трамадол і парацетамол Ауробіндо та для чого його застосовують

Трамадол і парацетамол Ауробіндо — це комбінація двох знеболювальних засобів, трамадолу та парацетамолу,
які діють спільно для зменшення болю.
Трамадол і парацетамол Ауробіндо застосовують для лікування помірного до важкого болю, коли лікар вважає
необхідним використання комбінації гідрохлориду трамадолу та парацетамолу.
Трамадол і парацетамол Ауробіндо слід застосовувати лише дорослим та підліткам віком понад 12 років.

2. Що Вам потрібно знати перед прийомом Трамадолу і парацетамолу Ауробіндо

Не приймайте Трамадол і парацетамол Ауробіндо

Якщо Ви маєте алергію на гідрохлорид трамадолу, парацетамол або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).
У разі гострого отруєння алкоголем, снодійними пігулками, знеболювальними або іншими психотропними ліками (ліки, що впливають на настрій та емоції).
Якщо Ви приймаєте ліки, що називаються інгібіторами моноамінооксидази (ІМАО), які використовуються для лікування депресії або хвороби Паркінсона, або якщо Ви приймали їх протягом останніх 14 днів до початку лікування Трамадолом і парацетамолом Ауробіндо.
Якщо у Вас тяжкі захворювання печінки.
Якщо у Вас епілепсія, яка недостатньо контролюється ліками.

Застереження та обережність
Зверніться до лікаря або фармацевта перед прийомом Трамадолу і парацетамолу Ауробіндо:

якщо Ви приймаєте інші ліки, що містять парацетамол або трамадол;
якщо у Вас є проблеми або захворювання печінки або якщо Ви помітили, що Ваші очі та шкіра стають жовтими; це може свідчити про жовтяницю або проблеми з жовчними протоками;
якщо у Вас є проблеми з нирками;
якщо Ви маєте значні труднощі з диханням, наприклад, астму або тяжкі захворювання легень;
якщо Ви хворієте на епілепсію або у Вас були напади судом або епілептичні припадки;
якщо Ви недавно пережили травму голови, шок або тяжкі головні болі, пов’язані з блювотою;
якщо Ви маєте залежність від інших ліків, включаючи ті, що використовуються для зняття болю, наприклад, морфін;
якщо Ви приймаєте інші ліки для лікування болю, що містять бупренорфін, налбуфін або пентазоцин;
якщо Вам буде введено знеболювальний засіб (повідомте лікаря або стоматолога, що Ви приймаєте Трамадол і парацетамол Ауробіндо);
якщо Ви приймаєте антидепресанти, оскільки деякі з них можуть взаємодіяти з трамадолом (див. розділ «Інші ліки та Трамадол і парацетамол Ауробіндо»);
Існує незначний, але реальний ризик розвитку так званого серотонінового синдрому, який може виникнути після прийому трамадолу разом з певними антидепресантами або трамадолу окремо. Негайно зверніться до лікаря, якщо у Вас виникли будь-які симптоми, пов’язані з цим серйозним станом (див. розділ 4 «Можливі побічні ефекти»).

Якщо будь-який з вищезазначених випадків стосувався Вас у минулому або стосується зараз під час прийому Трамадолу і парацетамолу Ауробіндо, переконайтеся, що Ваш лікар знає про це. Він може вирішити, чи повинні Ви продовжувати прийом цього лікарського засобу.
Під час лікування Трамадолом і парацетамолом Ауробіндо негайно повідомте лікаря:
Якщо у Вас тяжкі захворювання, включаючи тяжке ураження нирок або сепсис (коли бактерії та їхні токсини циркулюють у крові, викликаючи ураження органів), або якщо Ви страждаєте на недоїдання, хронічний алкоголізм або приймаєте також флуклоксацилін (антибіотик). У пацієнтів із такими станами було зафіксовано серйозний стан, що називається метаболічним ацидозом (порушення крові та рідин), коли парацетамол застосовується в регулярних дозах протягом тривалого періоду або приймається разом із флуклоксациліном. Симптоми метаболічного ацидозу можуть включати: тяжке утруднення дихання зі швидким глибоким диханням, сонливість, нудоту та блювоту.
Толерантність, залежність та наркоманія
Цей лікарський засіб містить трамадол — опіоїдну речовину. Повторне застосування опіоїдів може зробити ліки менш ефективними (організм звикає до них — явище, відоме як толерантність). Повторне застосування Трамадолу і парацетамолу Ауробіндо також може призвести до залежності, зловживання та наркоманії, що може спричинити потенційно смертельну передозування. Ризик таких побічних ефектів може зростати при вищих дозах та тривалому застосуванні.
Залежність або наркоманія може викликати відчуття втрати контролю над кількістю ліків, які Вам потрібні, або частотою їх прийому.
Ризик розвитку залежності або наркоманії відрізняється від людини до людини. У Вас може бути вищий ризик стати залежним або наркоманом від Трамадолу і парацетамолу Ауробіндо, якщо:

Ви або Ваші близькі раніше страждали на зловживання або залежність від алкоголю, рецептурних ліків або нелегальних речовин («наркоманія»);
Ви палите;
У Вас були проблеми з настроєм (депресія, тривожність або розлад особистості) або Ви лікувалися у психіатра від інших психічних захворювань.

Якщо Ви помітили появу будь-яких із наступних симптомів під час прийому Трамадолу і парацетамолу Ауробіндо, це може бути ознакою залежності або наркоманії:

Вам необхідно приймати ліки довше, ніж вказав лікар;
Вам потрібно приймати дозу, що перевищує рекомендовану;
Ви використовуєте ліки не за призначенням, наприклад, «щоб заспокоїтися» або «щоб допомогти заснути»;
Ви неодноразово намагалися припинити або контролювати прийом цього ліку, але безуспішно;
Коли Ви припиняєте прийом ліків, Ви почуваєте себе погано, а коли знову починаєте приймати — почуваєтеся краще («синдром відміни»).

Якщо Ви помітили будь-який із цих симптомів, зверніться до лікаря, щоб обговорити найкращий шлях лікування для Вас, включаючи випадки, коли доцільно припинити лікування та як це зробити безпечно (див. розділ 3, «Якщо Ви припините прийом Трамадолу і парацетамолу Ауробіндо»).
Трамадол перетворюється в печінці за допомогою ферменту. У деяких людей цей фермент має варіації, що може викликати різну реакцію. У деяких людей може не бути достатнього знеболення, а в інших — тяжкі побічні ефекти. Якщо Ви помітили будь-які з наступних побічних ефектів, Ви повинні припинити прийом цього лікарського засобу та негайно звернутися до лікаря: уповільнення або поверхневе дихання, сплутаність свідомості, сонливість, звужені зіниці, погане самопочуття, запори, відсутність апетиту.
Діти та підлітки
Прийом у дітей із проблемами дихання
Трамадол не рекомендовано дітям із проблемами дихання, оскільки у цих дітей симптоми токсичності трамадолу можуть бути важчими.
Порушення дихання, пов’язані зі сном
Трамадол і парацетамол Ауробіндо може спричиняти порушення дихання, пов’язані зі сном, такі як апное під час сну (зупинки дихання під час сну) та сонна гіпоксемія (низький рівень кисню в крові під час сну). Симптоми можуть включати зупинки дихання під час сну, нічні прокидання через задихання, труднощі з утриманням сну або надмірну сонливість вдень. Якщо Ви або інша особа помітили ці симптоми, зверніться до лікаря, який може розглянути можливість зменшення дози.
Зверніться до лікаря або фармацевта, якщо помітили будь-які з наступних симптомів під час прийому Трамадолу і парацетамолу Ауробіндо:
Надмірна втому, відсутність апетиту, сильний біль у животі, нудота, блювота або низький артеріальний тиск. Ці симптоми можуть свідчити про недостатність надниркових залоз (низький рівень кортизолу). Якщо у Вас виникли ці симптоми, зверніться до лікаря, який вирішить, чи потрібна Вам гормональна замісна терапія.
Інші ліки та Трамадол і парацетамол Ауробіндо
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або могли б приймати будь-які інші ліки.

флуклоксацилін (антибіотик), через серйозний ризик порушення крові та рідин (так званий метаболічний ацидоз), який вимагає термінового лікування (див. розділ 2).

Важливо: цей лікарський засіб містить трамадол і парацетамол. Повідомте свого лікаря, якщо Ви приймаєте будь-які інші ліки, що містять трамадол або парацетамол, щоб не перевищити максимально допустимі добові дози.
Не приймайте Трамадол і парацетамол Ауробіндо разом з інгібіторами моноамінооксидази (ІМАО) (див. розділ «Не приймайте Трамадол і парацетамол Ауробіндо»).
Трамадол і парацетамол Ауробіндо слід уникати при прийомі таких ліків:

карбамазепін (ліки, що часто використовуються для лікування епілепсії або певних видів болю, таких як напади гострого болю в обличчі, що називається трігемінальна невралгія);
бупренорфін, налбуфін або пентазоцин (знеболювальні опіоїдного типу). Ефект знеболення може бути зменшений.

Прийом Трамадолу і парацетамолу Ауробіндо може підвищити ризик побічних ефектів, якщо одночасно приймаються такі ліки:

певні антидепресанти: {назва лікарського засобу} може взаємодіяти з цими ліками, і Ви можете розвинути серотоніновий синдром (див. розділ 4 «Можливі побічні ефекти»);
транкілізатори, снодійні пігулки, інші знеболювальні, такі як морфін і кодеїн (навіть як ліки від кашлю), баклофен (м’язовий релаксант), ліки для зниження артеріального тиску, антидепресанти або ліки від алергії. Ви можете відчувати сонливість або запаморочення. Якщо це трапляється, повідомте лікареві;
антидепресанти, знеболювальні засоби (ліки, що впливають на психічний стан) або бупропіон (що допомагає кинути палити). Це може підвищити ризик епілептичних нападів. Лікар повідомить Вам, чи підходить Вам Трамадол і парацетамол Ауробіндо.
варфарин або фенпрокумон (для розрідження крові). Ефективність цих ліків може змінитися, і може виникнути кровотеча. Будь-яка тривала або неочікувана кровотеча повинна негайно повідомлятися лікареві.
габапентин або прегабалін для лікування епілепсії або болю, пов’язаного з ураженням нервів (нейропатичний біль).

Ефективність Трамадолу і парацетамолу Ауробіндо може змінитися, якщо Ви приймаєте такі ліки:

метоклопрамід, домперідон або ондансетрон (ліки, що використовуються для лікування нудоти та блювоти);
холестірамін (ліки, що використовуються для зниження рівня холестерину в крові);
кетоконазол або еритроміцин (ліки, що використовуються для лікування інфекцій).

Лікар повідомить Вам, які ліки можна приймати разом із Трамадолом і парацетамолом Ауробіндо.
Сумісний прийом Трамадолу і парацетамолу Ауробіндо та седативних ліків, таких як бензодіазепіни або пов’язані з ними препарати, підвищує ризик сонливості, труднощів з диханням (респіраторну депресію), коми, і це може бути небезпечним для життя. Через це сумісний прийом слід розглядати лише тоді, коли інші методи лікування недоступні.
Однак, якщо лікар призначить Вам Трамадол і парацетамол Ауробіндо разом із седативними ліками, доза та тривалість лікування повинні бути обмежені.
Повідомте лікареві про всі седативні ліки, які Ви приймаєте, і уважно дотримуйтесь його рекомендацій щодо дозування. Може бути корисним повідомити друзям або близьким про можливість появи вищезазначених симптомів. Якщо Ви розвинули такі симптоми, зверніться до лікаря.
Трамадол і парацетамол Ауробіндо з їжею, напоями та алкоголем
Трамадол і парацетамол Ауробіндо може спричиняти сонливість. Алкоголь може посилити сонливість, тому краще не вживати алкоголю під час прийому Трамадолу і парацетамолу Ауробіндо.
Вагітність, годування грудьми та фертильність
Оскільки Трамадол і парацетамол Ауробіндо містить трамадол, Вам не слід приймати цей лікарський засіб під час вагітності або годування грудьми. Якщо Ви дізналися, що вагітні під час лікування Трамадолом і парацетамолом Ауробіндо, проконсультуйтеся з лікарем перед прийомом інших таблеток.
Годування грудьми
Трамадол виділяється з материнським молоком. Тому Вам не слід приймати Трамадол і парацетамол Ауробіндо більше одного разу під час годування грудьми або, якщо Ви приймаєте його більше одного разу, слід припинити годування грудьми.
Досвід у людей не свідчить про те, що трамадол впливає на жіночу або чоловічу фертильність. Дані щодо впливу комбінації трамадолу та парацетамолу на фертильність відсутні.
Зверніться до лікаря або фармацевта за порадою перед прийомом будь-яких ліків.
Керування транспортними засобами та робота з механізмами
Трамадол і парацетамол Ауробіндо може спричиняти сонливість, що може вплинути на Вашу здатність безпечно керувати транспортними засобами або працювати з механізмами.
Трамадол і парацетамол Ауробіндо містить натрій
Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на таблетку, тобто практично «без натрію».

3. Як застосовувати Трамадол і парацетамол Ауробіндо

Застосовуйте цей лікарський засіб суворо дотримуючись інструкцій лікаря. Якщо виникають сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
Перед початком лікування та регулярно під час нього лікар обговорить з вами, чого можна очікувати від застосування Трамадолу і парацетамолу Ауробіндо, коли і як довго його потрібно застосовувати, коли слід звертатися до лікаря та коли необхідно припинити лікування (див. також розділ 2).
Приймати Трамадол і парацетамол Ауробіндо слід протягом якомога коротшого періоду часу. Застосування у дітей молодше 12 років слід уникати.
Якщо лікар не призначив інакше, початкова рекомендована доза для дорослих та підлітків старше 12 років становить 2 таблетки.
За потреби можна приймати додаткові дози, як це рекомендовано лікарем. Інтервал між дозами має бути не менше 6 годин.
Не приймайте більше ніж 8 плівково-оболонкових таблеток Трамадолу і парацетамолу Ауробіндо на добу. Не застосовуйте Трамадол і парацетамол Ауробіндо частіше, ніж рекомендував вам лікар.
Лікар може збільшити інтервал між дозами:

якщо вам більше 75 років;
якщо у вас є проблеми з нирками;
якщо у вас є проблеми з печінкою.

Спосіб застосування
Таблетки призначені для перорального застосування.
Таблетки потрібно ковтати цілими, запиваючи достатньою кількістю рідини. Таблетки не слід дробити чи жувати.
Якщо, на вашу думку, дія Трамадолу і парацетамолу Ауробіндо надто сильна (наприклад, ви відчуваєте сильну сонливість або маєте труднощі з диханням) або надто слабка (наприклад, недостатнє зниження болю), зверніться до лікаря.
Якщо ви прийняли більше Трамадолу і парацетамолу Ауробіндо, ніж потрібно
У разі передозування необхідно негайно звернутися за медичною допомогою, навіть якщо ви почуваєтеся добре. Існує ризик тяжкого ураження печінки, яке може проявитися пізніше.
Якщо ви забули прийняти Трамадол і парацетамол Ауробіндо
Якщо ви забули прийняти таблетки, можливо, біль повернеться.
Не приймайте подвійну дозу, щоб відшкодувати пропущену дозу; просто продовжуйте приймати таблетки, як і раніше.
Якщо ви припиняєте лікування Трамадолом і парацетамолом Ауробіндо
Не припиняйте раптово прийом цього лікарського засобу, якщо цього не призначив лікар. Якщо ви плануєте припинити застосування препарату, обговоріть це спочатку з лікарем, особливо якщо приймаєте його протягом тривалого часу. Лікар порадить вам, коли і як припинити прийом, можливо, поступово зменшуючи дозу, щоб знизити ймовірність виникнення небажаних ефектів (симптомів абстиненції).
Зазвичай після припинення лікування Трамадолом і парацетамолом Ауробіндо ніяких наслідків не виникає.
Рідко люди, які тривалий час застосовують лікарський засіб, що містить трамадол, можуть почуватися погано, якщо раптово припинять лікування (див. розділ 4 «Можливі небажані ефекти»). Якщо ви тривалий час приймаєте Трамадол і парацетамол Ауробіндо і бажаєте припинити лікування, обов’язково проконсультуйтеся з лікарем, оскільки ваш організм міг звикнути до Трамадолу і парацетамолу Ауробіндо.
Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, звертайтеся до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може спричиняти побічні ефекти, хоча вони не виникають у всіх людей.
Дуже часто (можуть впливати на більше ніж 1 людину з 10):

Нудота.
Запаморочення, сонливість.

Часто (можуть впливати до 1 людини з 10):

Блювота, проблеми з травленням (запори, метеоризм, діарея), біль у шлунку, сухість у роті.
Свербіж, пітливість (гіпергідроз).
Головний біль, тремтіння.
Затуманення свідомості, порушення сну, зміни настрою (тремтіння, нервозність, відчуття «підйому»).

Нечасто (можуть впливати до 1 людини з 100):

Прискорення пульсу або підвищення артеріального тиску, порушення серцевого ритму та частоти серцевих скорочень.
Утруднення або біль під час сечовипускання.
Реакції шкіри (наприклад, подразнення шкіри, кропив’янка).
Оніміння або відчуття поколювання та уколів голками у кінцівках, дзвін у вухах, непроизвольні скорочення м’язів.
Депресія, кошмари, галюцинації (чуття, бачення або відчуття речей, яких немає в реальності), втрата пам’яті.
Утруднення ковтання, наявність крові у калі.
Тремор, приливи жару, біль у грудях.
Утруднення дихання.

Рідко (можуть впливати до 1 людини з 1000):

Приступи епілепсії, утруднення виконання координованих рухів.
Залежність від ліків.
Розмите зору.
Тимчасова втрата свідомості (синкопе).
Звуження зіниць (міоз).
Порушення мовлення.
Надмірне розширення зіниць (мідріаз).

Невідомо (частоту не можна визначити на основі наявних даних):

Зниження рівня цукру в крові.
Ікота.
Серотоніновий синдром, який може проявлятися зміною психічного стану (наприклад, збудження, галюцинації, кома) та іншими ефектами, такими як гарячка, прискорення серцевого ритму, нестабільний артеріальний тиск, непроизвольні скорочення, м’язова ригідність, відсутність координації і/або шлунково-кишкові симптоми (наприклад, нудота, блювота, діарея) (див. розділ 2 «Що Ви повинні знати, перш ніж приймати Трамадол і парацетамол Ауробіндо»).

Нижче наведені побічні ефекти, про які повідомляли пацієнти, що приймали лікарські засоби, що містять лише трамадол або лише парацетамол. Однак, якщо Ви відчуєте будь-який із цих ефектів під час прийому Трамадолу і парацетамолу Ауробіндо, Ви повинні повідомити про це свого лікаря:

Відчуття запаморочення при підйомі з лежачого або сидячого положення, уповільнення серцевого ритму, втрату свідомості.
Зміни апетиту, слабкість м’язів, порушення сприйняття, погіршення наявної астми. У рідкісних випадках може виникнути подразнення шкіри, що свідчить про алергічну реакцію, яка може проявлятися раптовим набряком обличчя та шиї, утрудненням дихання або зниженням артеріального тиску та втратою свідомості. Якщо це відбулося, негайно припиніть лікування та зверніться до лікаря. Вам не слід приймати цей препарат знову.

У деяких рідкісних випадках застосування препарату на основі трамадолу може призвести до залежності та ускладнити припинення його прийому. У рідких випадках люди, які приймали препарат, що містить трамадол, протягом тривалого часу, відчували нездужання після раптового припинення прийому. Може виникнути почуття збудження, тривоги, нервозності або невпевненості. Може виникнути гіперактивність, утруднення сну, а також розлади шлунка або кишечника. У деяких людей можуть виникнути напади паніки, галюцинації, незвичайні відчуття, такі як скорочення, поколювання та оніміння, а також шум у вухах (тинітус). Якщо Ви відчуєте будь-який із цих ефектів після припинення прийому Трамадолу і парацетамолу Ауробіндо, Вам слід звернутися до лікаря. У окремих випадках аналізи крові можуть виявити певні відхилення, наприклад, зниження кількості тромбоцитів, що може призвести до порушень згортання крові або кровотечі з ясен. Застосування Трамадолу і парацетамолу Ауробіндо разом з іншими препаратами, що використовуються для розрідження крові (наприклад, фенпрокумон, варфарин), може підвищити ризик кровотечі. Будь-яке тривале або неочікуване кровотечення слід негайно повідомити лікареві. Також спостерігалися дуже рідкісні випадки серйозних шкірних реакцій.
Частота невідома (не може бути оцінена на основі наявних даних): тяжкий стан, що може зробити кров більш кислою (так звана метаболічна ацидоза) у пацієнтів із тяжким захворюванням, які приймають парацетамол (див. розділ 2).

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у Вас виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не вказані в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлень за адресою https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse .
Повідомляючи про побічні ефекти, Ви можете допомогти забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Трамадол і парацетамол Ауробіндо

Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці, прихованому від їхнього бачення та досяжності.
Зберігайте цей лікарський засіб у безпечному та захищеному місці, недоступному для інших осіб. Прийом цього засобу іншими особами, яким він не був призначений, може призвести до серйозних ушкоджень або бути смертельним.
Цей лікарський засіб не потребує особливих умов зберігання.
Не використовуйте цей лікарський засіб після дати, зазначеної на етикетці, упаковці та блистері після напису СТЕКЛО. Дата закінчення терміну придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
Не викидайте жодні лікарські засоби у каналізацію чи побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як позбутися лікарських засобів, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Трамадол і парацетамол Ауробіндо

Діючими речовинами є гідрохлорид трамадолу та парацетамол. Кожна вкрита плівковою оболонкою таблетка містить 37,5 мг гідрохлориду трамадолу та 325 мг парацетамолу.
Інші складові: Ядро таблетки: крохмаль кукурудзяний, целюлоза порошкоподібна, натрію крохмаль гліколят (тип А), крохмаль попередньо желатинізований, магнію стеарат.

Плівкове покриття таблетки: гіпромелоза, титану діоксид (Е171), макрогол 400, оксид заліза жовтий (Е172), полісорбат 80.
Опис зовнішнього вигляду Трамадолу і парацетамолу Ауробіндо та вміст упаковки
Таблетки, вкриті плівковою оболонкою.
Таблетки, вкриті плівковою оболонкою, світло-жовтого кольору, овальні, двоопуклі, з гравіюванням «I 03» на одній стороні та гладенькі з іншого боку.
Трамадол і парацетамол Ауробіндо, таблетки, вкриті плівковою оболонкою, доступні в упаковках, що містять блистери з ПВХ/ПВдК — алюмінієва фольга, а також білі непрозорі контейнери з високоміцного поліетилену (HDPE) з кришкою з поліпропілену.
Упаковки:
Блистерна упаковка: 10, 20, 30, 60, 90 та 100 таблеток, вкритих плівковою оболонкою.
Упаковка з HDPE: 30, 250 та 1000 таблеток, вкритих плівковою оболонкою.
Можливо, що не всі упаковки надходять у продаж.
Власник дозволу на введення в обіг
Aurobindo Pharma (Italia) S.r.l., via San Giuseppe 102 - 21047 Saronno (VA)
Виробник
APL Swift Services (Malta) Limited - HF26, Hal Far Industrial Estate, Hal Far, Birzebbugia - BBG 3000 -
Мальта
Цей лікарський засіб зареєстрований у країнах — учасницях Європейського економічного простору з такими найменуваннями:
Бельгія Tramadol/Paracetamol AB 37,5 mg/325 mg filmomhulde tabletten
Італія Трамадол і парацетамол Ауробіндо
Мальта Tramadol/ Paracetamol Aurobindo 37.5mg/325mg, film-coated tablets
Нідерланди Tramadol HCl/Paracetamol Aurobindo 37,5/325 mg, filmomhulde tabletten
Португалія Tramadol + Paracetamol Aurobindo
Іспанія Tramadol/Paracetamol Aurovitas 37.5mg/325mg, comprimidos recubiertos con
película EGF