Tramadol y paracetamol Aurobindo: información detallada

Folleto informativo: información para el paciente

Tramadolo y Paracetamol Aurobindo 37,5 mg/325 mg comprimidos recubiertos con película

Medicamento equivalente
Lea todo el folleto cuidadosamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.

Guarde este folleto. Puede que necesite leerlo nuevamente.
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
Este medicamento le ha sido recetado solamente a usted. No se lo dé a otras personas, aunque sus síntomas sean iguales a los suyos, ya que podría ser peligroso.
Si experimenta algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este folleto, informe a su médico o farmacéutico. Véase el apartado 4.

Contenido de este folleto:

Qué es Tramadolo y Paracetamol Aurobindo y para qué se utiliza
Qué debe saber antes de tomar Tramadolo y Paracetamol Aurobindo
Cómo tomar Tramadolo y Paracetamol Aurobindo
Posibles efectos adversos
Cómo conservar Tramadolo y Paracetamol Aurobindo
Contenido del envase y otra información

1. Qué es Tramadolo y Paracetamolo Aurobindo y para qué se utiliza

Tramadolo y Paracetamolo Aurobindo es una combinación de dos analgésicos, tramadol y paracetamol,
que actúan conjuntamente para reducir el dolor.
Tramadolo y Paracetamolo Aurobindo se utiliza para el tratamiento del dolor de intensidad moderada a severa, cuando el
médico considere necesario el uso de la asociación de clorhidrato de tramadol y paracetamol.
Tramadolo y Paracetamolo Aurobindo debe utilizarse únicamente en adultos y adolescentes mayores de 12 años.

2. Qué debe saber antes de tomar Tramadolo y Paracetamol Aurobindo

No tome Tramadolo y Paracetamol Aurobindo

Si es alérgico al clorhidrato de tramadol, al paracetamol o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (enumerados en el apartado 6).
En caso de intoxicación aguda por alcohol, pastillas para inducir el sueño, analgésicos u otros medicamentos psicotrópicos (medicamentos que alteran el estado de ánimo y las emociones).
Si está tomando también medicamentos denominados inhibidores de la monoaminooxidasa (IMAO), un tipo de medicamentos utilizados para el tratamiento de la depresión o la enfermedad de Parkinson, o si los ha tomado en los 14 días anteriores al tratamiento con Tramadolo y Paracetamol Aurobindo.
Si padece graves problemas hepáticos.
Si padece epilepsia no adecuadamente controlada con los medicamentos disponibles.

Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar Tramadolo y Paracetamol Aurobindo:

si toma otros medicamentos que contengan paracetamol o tramadol;
si tiene problemas o una enfermedad hepática o si observa que sus ojos y su piel se vuelven amarillos; esto podría indicar ictericia o problemas con sus conductos biliares;
si tiene problemas renales;
si tiene dificultades respiratorias importantes, por ejemplo asma o graves problemas pulmonares;
si padece epilepsia o ha tenido convulsiones o crisis epilépticas;
si ha sufrido recientemente una lesión en la cabeza, shock o fuertes dolores de cabeza asociados a vómitos;
si es dependiente de otros medicamentos, incluidos los utilizados para aliviar el dolor, por ejemplo, morfina;
si toma otros medicamentos para el tratamiento del dolor que contengan buprenorfina, nalbufina o pentazocina;
si va a recibir un anestésico (informe al médico o dentista que está tomando Tramadolo y Paracetamol Aurobindo);
está tomando antidepresivos, ya que algunos de ellos pueden interactuar con el tramadol (ver «Otros medicamentos y Tramadolo y Paracetamol Aurobindo»);
Existe un riesgo, aunque leve, de que pueda desarrollar la llamada síndrome serotoninérgica, que puede aparecer tras la ingestión de tramadol junto con ciertos antidepresivos o el tramadol en monoterapia. Consulte inmediatamente al médico si presenta cualquiera de los síntomas asociados a este trastorno grave (ver apartado 4 «Posibles efectos adversos»).

Si alguno de los casos mencionados anteriormente le ha afectado en el pasado o le afecta actualmente mientras está tomando Tramadolo y Paracetamol Aurobindo, asegúrese de que su médico lo sepa. Él podrá decidir si debe continuar tomando este medicamento.
Durante el tratamiento con Tramadolo y Paracetamol Aurobindo, informe inmediatamente a su médico si:
Padece enfermedades graves, incluyendo insuficiencia renal grave o sepsis (cuando bacterias y sus toxinas circulan en la sangre causando daño a los órganos) o desnutrición, alcoholismo crónico o si también está tomando flucloxacilina (un antibiótico). En pacientes en estas situaciones se ha notificado una grave condición denominada acidosis metabólica (una anomalía en la sangre y los fluidos corporales) cuando el paracetamol se utiliza a dosis regulares durante un período prolongado o cuando el paracetamol se toma en asociación con flucloxacilina. Los síntomas de la acidosis metabólica pueden incluir: graves dificultades respiratorias con respiración rápida y profunda, somnolencia, náuseas y vómitos.
Tolerancia, dependencia y abuso
Este medicamento contiene tramadol, que es una sustancia opioide. El uso repetido de opioides puede hacer que el medicamento sea menos eficaz (se produce una adaptación, un fenómeno conocido como tolerancia al fármaco). El uso repetido de Tramadolo y Paracetamol Aurobindo también puede llevar a dependencia, abuso y adicción, lo que puede provocar una sobredosis potencialmente fatal. El riesgo de estos efectos adversos puede aumentar con una dosis más alta y una duración de uso prolongada.
La dependencia o la adicción puede hacerle sentir que ya no tiene control sobre la cantidad de medicamento necesario o con qué frecuencia debe usarlo.
El riesgo de desarrollar dependencia o adicción varía de persona a persona. Puede tener un riesgo mayor de volverse dependiente o adicto a Tramadolo y Paracetamol Aurobindo si:

usted o un familiar suyo ha padecido en el pasado abuso o dependencia de alcohol, medicamentos recetados o sustancias ilegales («adicción»);
es fumador;
ha tenido en el pasado problemas de estado de ánimo (depresión, ansiedad o un trastorno de la personalidad) o ha sido tratado por un psiquiatra por otras enfermedades mentales.

Si nota la aparición de cualquiera de los siguientes síntomas durante el uso de Tramadolo y Paracetamol Aurobindo, podría ser un indicio de dependencia o adicción:

tiene la necesidad de usar el medicamento durante un período más largo del indicado por el médico;
tiene la necesidad de usar una dosis superior a la recomendada;
usa el medicamento por razones distintas a las prescritas, por ejemplo, «para mantenerse tranquilo» o «para favorecer el sueño»;
ha intentado varias veces interrumpir o controlar el uso de este medicamento, sin éxito;
cuando interrumpe el tratamiento con el medicamento se siente mal, y al volver a tomarlo se siente mejor («efectos de abstinencia»).

Si nota cualquiera de estos síntomas, consulte a su médico para discutir el mejor enfoque terapéutico para usted, incluyendo cuándo es adecuado interrumpir el tratamiento y cómo hacerlo de forma segura (ver apartado 3, Si interrumpe el tratamiento con Tramadolo y Paracetamol Aurobindo).
El tramadol se transforma en el hígado por una enzima. Algunas personas presentan una variación de esta enzima, lo que puede tener efectos diferentes en ellas. Algunas personas podrían no obtener un alivio suficiente del dolor, pero otras podrían presentar graves efectos adversos. Si nota alguno de los siguientes efectos adversos, debe interrumpir la ingestión de este medicamento y consultar inmediatamente a un médico: respiración lenta o superficial, confusión, somnolencia, pupilas contraídas, sensación de malestar, estreñimiento, falta de apetito.
Niños y adolescentes
Uso en niños con problemas respiratorios
El tramadol no se recomienda en niños con problemas respiratorios, ya que en estos niños los síntomas de toxicidad por tramadol podrían ser peores.
Trastornos respiratorios relacionados con el sueño
Tramadolo y Paracetamol Aurobindo puede causar trastornos respiratorios relacionados con el sueño, como apnea del sueño (pausas en la respiración durante el sueño) e hipoxemia (bajos niveles de oxígeno en sangre) relacionada con el sueño. Los síntomas pueden incluir pausas en la respiración durante el sueño, despertares nocturnos por falta de aire, dificultad para mantener el sueño o somnolencia excesiva durante el día. Si usted o alguien más observa estos síntomas, contacte con su médico, quien podría considerar una reducción de la dosis.
Consulte a su médico o farmacéutico si observa alguno de los siguientes síntomas durante la ingestión de Tramadolo y Paracetamol Aurobindo:
Fatiga extrema, falta de apetito, fuerte dolor abdominal, náuseas, vómitos o presión arterial baja. Estos síntomas pueden indicar insuficiencia suprarrenal (bajos niveles de cortisol). Si presenta estos síntomas, contacte con su médico, quien decidirá si necesita un tratamiento de reemplazo hormonal.
Otros medicamentos y Tramadolo y Paracetamol Aurobindo
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tomar cualquier otro medicamento.

flucloxacilina (antibiótico), debido a un grave riesgo de anomalía en la sangre y los fluidos (denominada acidosis metabólica) que debe tratarse de urgencia (ver apartado 2).

Importante: este medicamento contiene tramadol y paracetamol. Informe a su médico si está tomando cualquier otro medicamento que contenga tramadol o paracetamol, para no superar las dosis máximas diarias permitidas.
No debe tomar Tramadolo y Paracetamol Aurobindo junto con los inhibidores de la monoaminooxidasa (IMAO) (ver el apartado «No tome Tramadolo y Paracetamol Aurobindo»).
Tramadolo y Paracetamol Aurobindo debe evitarse con los siguientes medicamentos:

carbamazepina (un medicamento comúnmente usado para tratar la epilepsia o ciertos tipos de dolor, como los ataques de dolor agudo en la cara llamado neuralgia del trigémino);
buprenorfina, nalbufina o pentazocina (analgésicos de tipo opioide). El efecto analgésico podría reducirse.

La administración de Tramadolo y Paracetamol Aurobindo puede aumentar el riesgo de efectos adversos si simultáneamente toma también los siguientes medicamentos:

si toma ciertos antidepresivos, {denominación del medicamento} puede interactuar con estos medicamentos y podría presentar síndrome serotoninérgico (ver apartado 4 «Posibles efectos adversos»);
tranquilizantes, pastillas para inducir el sueño, otros analgésicos como morfina y codeína (incluso como medicamentos para la tos), baclofeno (un relajante muscular), medicamentos para reducir la presión arterial, antidepresivos o medicamentos para el tratamiento de alergias. Podría sentir somnolencia o sensación de desmayo. Si le ocurre esto, informe a su médico;
antidepresivos, anestésicos, neurolépticos (medicamentos que alteran el estado mental) o bupropión (que ayuda a dejar de fumar). Puede aumentar el riesgo de crisis epilépticas. Su médico le dirá si Tramadolo y Paracetamol Aurobindo es adecuado para usted.
warfarina o fenprocumona (para fluidificar la sangre). La eficacia de estos medicamentos puede alterarse y puede producirse sangrado. Cualquier sangrado prolongado o inesperado debe informarse inmediatamente a su médico.
gabapentina o pregabalina para tratar la epilepsia o el dolor debido a problemas nerviosos (dolor neuropático).

La eficacia de Tramadolo y Paracetamol Aurobindo puede alterarse también si toma los siguientes medicamentos:

metoclopramida, domperidona u ondansetrón (medicamentos usados para tratar náuseas y vómitos);
colestiramina (medicamento usado para reducir el colesterol en sangre);
ketoconazol o eritromicina (medicamentos usados contra infecciones).

Su médico le indicará qué medicamentos pueden tomarse junto con Tramadolo y Paracetamol Aurobindo.
El uso concomitante de Tramadolo y Paracetamol Aurobindo y medicamentos sedantes como benzodiazepinas o medicamentos relacionados aumenta el riesgo de somnolencia, dificultad respiratoria (depresión respiratoria), coma, y puede ser peligroso para la vida. Por este motivo, el uso concomitante solo debería considerarse cuando no existan otros tratamientos disponibles.
Sin embargo, si su médico le prescribe Tramadolo y Paracetamol Aurobindo junto con medicamentos sedantes, la dosis y la duración del tratamiento deben limitarse.
Informe a su médico sobre todos los medicamentos sedantes que esté tomando y siga atentamente sus recomendaciones sobre la dosificación. Puede ser útil informar a amigos o familiares sobre la posibilidad de que aparezcan los signos y síntomas mencionados anteriormente. Si desarrolla tales síntomas, consulte a su médico.
Tramadolo y Paracetamol Aurobindo con alimentos, bebidas y alcohol
Tramadolo y Paracetamol Aurobindo puede hacerle sentir somnolencia. El alcohol puede aumentar esta somnolencia, por lo tanto es mejor no beber alcohol mientras esté tomando Tramadolo y Paracetamol Aurobindo.
Embarazo, lactancia y fertilidad
Dado que Tramadolo y Paracetamol Aurobindo contiene tramadol, no debe tomar este medicamento durante el embarazo ni durante la lactancia. Si descubre que está embarazada durante el tratamiento con Tramadolo y Paracetamol Aurobindo, consulte a su médico antes de tomar más comprimidos.
Lactancia
El tramadol se excreta en la leche materna. Por este motivo, no debe tomar Tramadolo y Paracetamol Aurobindo más de una vez durante la lactancia o, alternativamente, si toma Tramadolo y Paracetamol Aurobindo más de una vez, debe interrumpir la lactancia.
La experiencia en seres humanos no sugiere que el tramadol modifique la fertilidad femenina o masculina. No hay datos disponibles sobre posibles alteraciones de la fertilidad provocadas por la combinación de tramadol y paracetamol.
Consulte a su médico o farmacéutico para obtener consejo antes de tomar cualquier medicamento.
Conducción de vehículos y uso de maquinaria
Tramadolo y Paracetamol Aurobindo puede hacerle sentir somnolencia y esto puede afectar su capacidad para conducir o usar maquinaria de forma segura.
Tramadolo y Paracetamol Aurobindo contiene sodio
Este medicamento contiene menos de 1 mmol (23 mg) de sodio por comprimido, es decir, es esencialmente «sin sodio».

3. Cómo tomar Tramadolo y Paracetamolo Aurobindo

Tome este medicamento siguiendo exactamente las instrucciones de su médico. Si tiene dudas, consulte a su médico o farmacéutico.
Antes de comenzar el tratamiento y de forma periódica durante el mismo, su médico le explicará qué puede esperar del uso de Tramadolo y Paracetamolo Aurobindo, cuándo y durante cuánto tiempo debe tomarlo, cuándo debe contactar con su médico y cuándo debe interrumpir el tratamiento (véase también la sección 2).
Debe tomar Tramadolo y Paracetamolo Aurobindo durante el período más breve posible. Se debe evitar su uso en niños menores de 12 años.
Si no se indica otra cosa por su médico, la dosis inicial recomendada para adultos y adolescentes mayores de 12 años es de 2 comprimidos.
Si es necesario, se pueden tomar dosis adicionales, según lo indicado por su médico. El intervalo mínimo entre dosis debe ser de al menos 6 horas.
No tome más de 8 comprimidos recubiertos con película al día de Tramadolo y Paracetamolo Aurobindo. No tome Tramadolo y Paracetamolo Aurobindo con mayor frecuencia de la que su médico le haya indicado.
Su médico podrá aumentar el intervalo entre dosis:

si tiene más de 75 años;
si tiene problemas renales;
si tiene problemas hepáticos.

Vía de administración
Los comprimidos son para administración oral.
Los comprimidos deben tragarse enteros con una cantidad suficiente de líquido. No deben partirse ni masticarse.
Si considera que el efecto de Tramadolo y Paracetamolo Aurobindo es demasiado fuerte (por ejemplo, si siente mucha somnolencia o tiene dificultad para respirar), o demasiado débil (por ejemplo, si el alivio del dolor es insuficiente), contacte con su médico.
Si toma más Tramadolo y Paracetamolo Aurobindo del que debe
En caso de sobredosis, debe buscar inmediatamente asistencia médica, incluso si se siente bien. Existe el riesgo de daño hepático grave que puede manifestarse más adelante.
Si olvida tomar Tramadolo y Paracetamolo Aurobindo
Si olvida tomar los comprimidos, es probable que el dolor regrese.
No tome una dosis doble para compensar la omisión de una dosis; continúe tomando los comprimidos según lo indicado previamente.
Si interrumpe el tratamiento con Tramadolo y Paracetamolo Aurobindo
No debe interrumpir bruscamente la toma de este medicamento, salvo que su médico se lo indique. Si desea dejar de tomar el medicamento, hable primero con su médico, especialmente si lo ha estado tomando durante mucho tiempo. Su médico le indicará cuándo y cómo interrumpir el tratamiento, lo cual puede hacerse disminuyendo gradualmente la dosis para reducir la probabilidad de presentar efectos adversos innecesarios (síntomas de abstinencia).
En general, no hay efectos posteriores tras la interrupción del tratamiento con Tramadolo y Paracetamolo Aurobindo.
Raramente, las personas que han estado tomando un medicamento que contiene tramadol durante un período prolongado podrían no sentirse bien si interrumpen bruscamente el tratamiento (véase la sección 4 “Posibles efectos adversos”). Si ha estado tomando Tramadolo y Paracetamolo Aurobindo durante algún tiempo y desea interrumpir el tratamiento, debe hablar con su médico, ya que su organismo podría haberse acostumbrado a Tramadolo y Paracetamolo Aurobindo.
Si tiene alguna duda sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede provocar efectos adversos, aunque no todas las personas los presentan.
Muy frecuentes (pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas):

Náuseas.
Mareo, somnolencia.

Frecuentes (pueden afectar hasta a 1 de cada 10 personas):

Vómitos, trastornos digestivos (estreñimiento, flatulencias, diarrea), dolor de estómago, boca seca.
Picor, sudoración (hiperhidrosis).
Cefalea, temblor.
Estado de confusión, trastornos del sueño, alteraciones del estado de ánimo (ansiedad, nerviosismo, sensación de "estar excitado").

Poco frecuentes (pueden afectar hasta a 1 de cada 100 personas):

Aumento del pulso o de la presión sanguínea, alteraciones del ritmo cardíaco y de la frecuencia cardíaca.
Dificultad o dolor al orinar.
Reacción en la piel (por ejemplo, irritación cutánea, urticaria).
Entumecimiento o sensación de hormigueo y de pinchazos en las extremidades, zumbido en los oídos, contracciones musculares involuntarias.
Depresión, pesadillas, alucinaciones (oír, ver o sentir cosas que no existen en la realidad), pérdida de memoria.
Dificultad para tragar, sangre en las heces.
Temblores, sofocos, dolor en el pecho.
Dificultad para respirar.

Raros (pueden afectar hasta a 1 de cada 1.000 personas):

Crisis epilépticas, dificultad para realizar movimientos coordinados.
Dependencia del medicamento.
Visión borrosa.
Pérdida transitoria de la conciencia (síncope).
Contracción de la pupila (miosis).
Trastornos del lenguaje.
Dilatación excesiva de las pupilas (midriasis).

Frecuencia no conocida (la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles):

Disminución del nivel de azúcar en sangre.
Hipo.
Síndrome serotoninérgico, que puede manifestarse como alteración del estado mental (por ejemplo, agitación, alucinaciones, coma) y otros efectos, tales como fiebre, aumento de la frecuencia cardíaca, presión arterial inestable, contracciones involuntarias, rigidez muscular, falta de coordinación y/o síntomas gastrointestinales (por ejemplo, náuseas, vómitos, diarrea) (ver sección 2 “Qué debe saber antes de tomar Tramadolo y Paracetamolo Aurobindo”).

Los siguientes son efectos adversos notificados por pacientes que han utilizado medicamentos que contienen únicamente tramadol o únicamente paracetamol. Sin embargo, si usted experimenta alguno de estos efectos mientras toma Tramadolo y Paracetamolo Aurobindo, debe informarlo a su médico:

Sensación de desmayo al levantarse de una posición sentado o acostado, frecuencia cardíaca lenta, desmayo.
Alteraciones del apetito, debilidad muscular, alteraciones de la percepción, empeoramiento del asma preexistente. En casos raros, puede manifestarse una irritación cutánea, indicio de una reacción alérgica, que puede presentarse con hinchazón repentina en la cara y cuello, dificultad para respirar o disminución de la presión sanguínea y desmayo. Si esto ocurriera, interrumpa el tratamiento y consulte inmediatamente a su médico. No debe volver a tomar este medicamento.

En algunos casos raros, el uso de un medicamento que contiene tramadol puede provocar dependencia, dificultando su interrupción. En raras ocasiones, personas que han estado tomando un medicamento que contiene tramadol durante un período prolongado han experimentado malestar tras la interrupción brusca del tratamiento. Puede sentirse inquieto, ansioso, nervioso o inseguro. Puede sentirse hiperactivo, tener dificultad para dormir y presentar trastornos estomacales o intestinales. Algunas personas pueden incluso experimentar ataques de pánico, alucinaciones, percepciones inusuales como contracciones, hormigueo y entumecimiento, y ruidos en los oídos (tinnitus). Si experimenta alguno de estos efectos tras interrumpir Tramadolo y Paracetamolo Aurobindo, debe consultar a su médico. En casos excepcionales, los análisis de sangre pueden revelar ciertas anomalías, por ejemplo, recuento bajo de plaquetas, lo que puede provocar trastornos de la coagulación o sangrado de las encías. El uso de Tramadolo y Paracetamolo Aurobindo junto con otros medicamentos utilizados para fluidificar la sangre (por ejemplo, fenprocumona, warfarina) puede aumentar el riesgo de hemorragia. Cualquier sangrado prolongado o inesperado debe notificarse inmediatamente a su médico. También se han observado casos muy raros de reacciones graves en la piel.
Frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles): estado grave que puede hacer que la sangre sea más ácida (llamado acidosis metabólica), en pacientes con una enfermedad grave que toman paracetamol (ver sección 2).
Notificación de efectos adversos
Si se presenta algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, consulte a su médico o farmacéutico. Asimismo, puede notificar los efectos adversos directamente a través del sistema nacional de notificación en la dirección https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse .
Al notificar los efectos adversos, usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar Tramadol y Paracetamol Aurobindo

Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
Guarde este medicamento en un lugar seguro y protegido, inaccesible para otras personas. La ingestión por
parte de otras personas a las que no se les ha recetado puede provocar daños graves e incluso ser fatal.
Este medicamento no requiere condiciones especiales de conservación.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que figura en la etiqueta, en el envase y en la
blíster después de CAD. La fecha de caducidad se refiere al último día de ese mes.
No tire medicamentos por el desagüe ni a la basura doméstica. Pregunte a su farmacéutico cómo eliminar los
medicamentos que ya no utilice. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otras informaciones

Qué contiene Tramadolo y Paracetamol Aurobindo

Los principios activos son clorhidrato de tramadol y paracetamol. Cada comprimido recubierto con película contiene 37,5 mg de clorhidrato de tramadol y 325 mg de paracetamol.
Los demás componentes son: Núcleo del comprimido: almidón de maíz, celulosa pulverizada, glicolato sódico de almidón (tipo A), almidón pregelatinizado, estearato de magnesio.

Recubrimiento del comprimido: hipromelosa, dióxido de titanio (E171), macrogol 400, óxido de hierro amarillo (E172), polisorbato 80.

Descripción del aspecto de Tramadolo y Paracetamol Aurobindo y contenido del envase
Comprimidos recubiertos con película.
Comprimidos recubiertos con película de color amarillo claro, oblongos, biconvexos, con la inscripción “I 03” grabada en un lado y lisos en el otro lado.
Tramadolo y Paracetamol Aurobindo comprimidos recubiertos con película se presenta en envases que contienen blísteres de PVC/PVdC-folio de aluminio y en envases de polietileno de alta densidad (HDPE) de color blanco opaco con tapa de polipropileno.
Envases:
Envase blíster: 10, 20, 30, 60, 90 y 100 comprimidos recubiertos con película.
Envase en HDPE: 30, 250 y 1000 comprimidos recubiertos con película.
Puede que no todos los envases estén comercializados.

Titular de la autorización de comercialización
Aurobindo Pharma (Italia) S.r.l., via San Giuseppe 102 - 21047 Saronno (VA)

Fabricante
APL Swift Services (Malta) Limited - HF26, Hal Far Industrial Estate, Hal Far, Birzebbugia - BBG 3000 - Malta

Este medicamento está autorizado en los Estados miembros del Espacio Económico Europeo con las siguientes denominaciones:
Bélgica Tramadol/Paracetamol AB 37,5 mg/325 mg filmomhulde tabletten
Italia Tramadolo e Paracetamolo Aurobindo
Malta Tramadol/ Paracetamol Aurobindo 37.5mg/325mg, film-coated tablets
Países Bajos Tramadol HCl/Paracetamol Aurobindo 37,5/325 mg, filmomhulde tabletten
Portugal Tramadol + Paracetamol Aurobindo
España Tramadol/Paracetamol Aurovitas 37.5mg/325mg, comprimidos recubiertos con película EGF