Інструкція: інформація для пацієнта

Тріскуділ 1000 мг М'які капсули

Лікарський засіб-еквівалент
Діюча речовина: ефіри етилові 90 кислоти омега-3
Уважно прочитайте цей листок перед тим, як розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

Зберігайте цей листок. Можливо, вам знадобиться прочитати його знову.
Якщо у вас виникнуть будь-які сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
Цей лікарський засіб призначено виключно для вас. Не передавайте його іншим особам, навіть якщо симптоми їхнього захворювання схожі на ваші, оскільки це може бути небезпечно.
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не вказані в цьому листку, зверніться до лікаря або фармацевта.

Зміст цього листка:

Що таке Тріскуділ і для чого використовується
Що потрібно знати перед прийомом Тріскуділу
Як приймати Тріскуділ
Можливі побічні ефекти
Як зберігати Тріскуділ
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Тріскуділ і для чого він призначений

Діючими речовинами Тріскуділу є поліненасичені жирні кислоти омега-3, ейкозапентаєнова кислота (EPA) та докозагексаєнова кислота (DHA). Тріскуділ знижує певні види жирів у крові (тригліцериди).
Тріскуділ застосовується:

для лікування деяких форм підвищеного рівня жирів у крові (ендогенна гіпертригліцеридемія), коли самі зміни у харчуванні виявилися недостатніми.

2. Що Ви повинні знати перед прийомом Тріскуділ

Не приймайте Тріскуділ

якщо Ви маєте підвищену чутливість (алергію) до діючої речовини, сої, арахісу або будь-якої з допоміжних речовин цього лікарського засобу (перелічених у розділі 6).

Застереження та заходи обережності
Зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри перед прийомом Тріскуділ, якщо:
Ви повинні пройти або нещодавно пройшли хірургічне втручання
у Вас нещодавно була травма
у Вас є проблеми з нирками
у Вас нещодавно діагностували цукровий діабет
у Вас є проблеми з печінкою. Лікар призначить аналізи крові для контролю можливого впливу Тріскуділ на функцію печінки.
у Вас алергія на рибу
Якщо хоч один із цих випадків стосується Вас, обговоріть це з лікарем або фармацевтом перед прийомом цього лікарського засобу.
Діти та підлітки
Через відсутність даних щодо ефективності та безпеки, діти не повинні приймати Тріскуділ.
Літні люди
Немає даних щодо застосування Тріскуділ у пацієнтів віком понад 70 років.
Інші лікарські засоби та Тріскуділ
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте або нещодавно приймали будь-які інші ліки, включаючи ті, що призначаються без рецепта.
Тріскуділ може подовжувати час кровотечі. Якщо Ви приймаєте Тріскуділ разом із ліками, які запобігають згортанню крові (антикоагулянтами), лікар уважно спостерігатиме за лікуванням і, за необхідності, змінить дозу.
Вагітність, годування грудьми та фертильність
Якщо Ви вагітні або годуєте грудьми, цей лікарський засіб слід приймати лише у разі, якщо лікар вважає це абсолютно необхідним.
Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийомом будь-яких лікарських засобів.
Керування транспортними засобами та використання механізмів
Особливих заходів обережності не потрібно.
Тріскуділ містить олію соєву
Якщо Ви маєте алергію на арахіс або сою, не приймайте цей лікарський засіб.

3. Як застосовувати Тріскуділ

Застосовуйте цей лікарський засіб суворо дотримуючись інструкцій лікаря або фармацевта. Якщо у вас виникли сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
Рекомендована доза:
при підвищених рівнях жирів у крові — 2 м’яких капсули на добу. Якщо ефект недостатній, дозу можна збільшити до 4 м’яких капсул на добу.
Якщо вам здається, що дія Тріскуділу надто сильна або надто слабка, зверніться до лікаря або фармацевта.
Як застосовувати:
М’які капсули потрібно ковтати цілими, запиваючи достатньою кількістю рідини під час їжі. Це допомагає уникнути можливих побічних ефектів з боку шлунково-кишкового тракту.
Якщо ви прийняли Тріскуділ у дозі, що перевищує рекомендовану
Якщо ви випадково прийняли більше капсул, ніж потрібно, і у вас з’явилися побічні ефекти, негайно зверніться до лікаря.
Якщо ви забули прийняти Тріскуділ
Не приймайте подвійну дозу, якщо ви пропустили попередню дозу. Продовжуйте приймати наступні м’які капсули відповідно до призначеного графіку.
Якщо ви припинили застосування Тріскуділу
Не припиняйте лікування без консультації з лікарем. Якщо вас не задовольняють ефекти Тріскуділу, обов’язково обговоріть це з лікарем.
Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря або фармацевта.

4. МОЖЛИВІ НЕБАЖАНІ ПОБІЧНІ ЕФЕКТИ

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.
Поширені побічні ефекти (можуть виникати у до 1 із 10 людей):

проблеми зі шлунком і погане травлення (диспепсія)
неприємне відчуття (нудота) Непоширені побічні ефекти (можуть стосуватися до 1 із 100 людей)
болі в животі та шлунку
алергічні реакції
запаморочення
порушення смаку
діарея
блювота Рідкісні побічні ефекти (можуть стосуватися до 1 із 1 000 людей):
головний біль
акне
підвищений рівень цукру в крові
проблеми з печінкою

Дуже рідкісні побічні ефекти (можуть стосуватися до 1 із 10 000 людей):

кров у калі
низький тиск
сухість у носі
висипання зі свербінням (крупозна висипка)
змінені показники крові

Інші побічні ефекти, що виникли у дуже невеликої кількості людей, але їхня точна частота невідома:

свербіж

Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не вказані в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта.

5. Як зберігати Тріскуділ

Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.
Не використовуйте цей лікарський засіб після дати, зазначеної на етикетці та упаковці, після якої його застосування заборонено. Дата закінчення терміну придатності відноситься до останнього дня зазначеного місяця.
Не зберігайте при температурі вище 25 °C.
Не заморожуйте.
Термін придатності після першого відкриття:
20 капсул -75 мл: 20 днів
28 капсул -75 мл: 28 днів
60 капсул -150 мл: 105 днів
98 капсул -250 мл: 98 днів
100 капсул -250 мл: 100 днів
20 капсул x 10 пляшочок, кожна пляшечка — 20 днів
Не викидайте жоден лікарський засіб у каналізацію чи побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як позбутися лікарських засобів, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. ВМІСТ УПАКОВКИ ТА ІНША ІНФОРМАЦІЯ

Що містить Тріскуділ
Діючими речовинами є етилові естери90 омега-3 кислоти.
Кожна м’яка капсула містить 1000 мг етилових естерів90 кислоти омега-3, що складаються в основному з 840 мг етилових естерів (460 мг) ейкозапентаєнової кислоти (ЕПА) та (380 мг) докозагексаєнової кислоти (ДГК).
Допоміжні речовини:

Ядро капсули: альфа-токоферол (Ph. Eur.).
Оболонка капсули: желатин, гліцерол, очищена вода, тригліцериди з середньоланцюговими жирними кислотами, лецитин соняшниковий.

Опис зовнішнього вигляду Тріскуділ та вміст упаковки
М’які капсули: прозорі м’які овальні капсули з желатину, що містять олію світло-жовтого кольору, упаковані у білі флакони (HDPE) об’ємом 75 мл та 150 мл із кришкою-затиском, запечатаною в LDPE, або у білі флакони (HDPE) об’ємом 250 мл із білою гвинтовою кришкою з PE.
Тріскуділ доступний у таких упаковках:
Флакони 75 мл
1 x 20 капсул
1 x 28 капсул
10 x 20 капсул (200 капсул)
Флакони 150 мл
1 x 60 капсул
Флакони 250 мл
1 x 98 капсул
1 x 100 капсул
Можливо, що не всі упаковки доступні в продажу.
Власник дозволу на введення в обіг
PIAM Farmaceutici S.p.A.
Via Fieschi, 8
16121 Генуя
Італія
Відповідальний за випуск партій
Dragenopharm Apotheker Püschl GmbH
Göllstraße 1
84529 Тітмонінг
Німеччина
Цей лікарський засіб зареєстрований у країнах — учасницях Європейського економічного простору під такими назвами:
Німеччина: omega-3 NTC 1000 mg Weichkapseln
Італія: Тріскуділ
Іспанія: Ácidos omega 3 STADA, 1000 mg cápsulas blandas EFG