Triscudil

Folleto informativo: información para el paciente

TRISCUDIL 1000 mg Cápsulas blandas

Medicamento Equivalente
Principio activo: ésteres etílicos 90 del ácido omega-3
Lea cuidadosamente este prospecto antes de tomar este medicamento porque contiene información importante para usted.

• Guarde este prospecto. Puede tener necesidad de volver a leerlo.
• Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
• Este medicamento se le ha recetado a usted exclusivamente. No se lo dé a otras personas, aunque sus síntomas sean iguales a los suyos, ya que podría ser peligroso.
• Si nota cualquier efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.

Contenido de este prospecto:

1. Qué es TRISCUDIL y para qué se utiliza
2. Qué debe saber antes de tomar TRISCUDIL
3. Cómo tomar TRISCUDIL
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar TRISCUDIL
6. Contenido del envase y demás informaciones

1. ¿Qué es TRISCUDIL y para qué se utiliza?

Los principios activos de TRISCUDIL son los ácidos grasos poliinsaturados omega-3 ácido eicosapentaenoico (EPA) y ácido docosahexaenoico (DHA). TRISCUDIL reduce ciertos tipos de grasas en la sangre (triglicéridos).
TRISCUDIL se utiliza:

• en el tratamiento de ciertos tipos de aumento de los niveles de grasa en sangre (hipertrigliceridemia endógena), cuando los cambios únicamente en la dieta no han resultado suficientes.

2. Qué debe saber antes de tomar TRISCUDIL

No tome TRISCUDIL

• si es hipersensible (alérgico) al principio activo, a la soja, a los cacahuetes o a cualquiera de los excipientes de este medicamento (relacionados en el apartado 6).

Advertencias y precauciones
Consulte a su médico, farmacéutico o enfermera antes de tomar TRISCUDIL si:
debe someterse o se ha sometido recientemente a una intervención quirúrgica
ha sufrido recientemente un traumatismo
tiene un problema renal
padece diabetes no controlada
tiene problemas hepáticos. Su médico le prescribirá análisis de sangre para controlar posibles efectos de TRISCUDIL sobre la función hepática.
es alérgico al pescado
Si alguno de estos casos le afecta, hable con su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.
Niños y adolescentes
Debido a la falta de datos sobre eficacia y seguridad, los niños no deben tomar TRISCUDIL.
Ancianos
No existen datos disponibles sobre el uso de TRISCUDIL en pacientes mayores de 70 años.
Otros medicamentos y TRISCUDIL
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando o ha tomado recientemente cualquier otro medicamento, incluidos aquellos que no requieran receta médica.
TRISCUDIL puede alargar el tiempo de sangrado. Si utiliza TRISCUDIL junto con un medicamento que inhibe la coagulación sanguínea (anticoagulante), su médico vigilará estrechamente el tratamiento y ajustará la dosis, si fuera necesario.
Embarazo, lactancia y fertilidad
Si está embarazada o en periodo de lactancia, este medicamento solo debe tomarse si su médico lo considera absolutamente necesario.
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar cualquier medicamento.
Conducción de vehículos y uso de maquinaria
No son necesarias precauciones especiales.
TRISCUDIL contiene aceite de soja
Si es alérgico al cacahuete o a la soja, no tome este medicamento.

3. Cómo tomar TRISCUDIL

Tome este medicamento siguiendo exactamente las instrucciones de su médico o farmacéutico. Si tiene
dudas, consulte a su médico o farmacéutico.
La dosis recomendada es:
para niveles elevados de grasas en sangre, 2 cápsulas blandas al día. Si la respuesta es insuficiente, la dosis puede
aumentarse hasta 4 cápsulas blandas al día.
Si tiene la impresión de que el efecto de TRISCUDIL es demasiado fuerte o demasiado débil, consulte a su
médico o farmacéutico.
Cómo se utiliza:
Las cápsulas blandas deben tragarse con una cantidad suficiente de líquido durante las comidas. De este modo,
puede evitar posibles efectos adversos gastrointestinales.
Si toma más TRISCUDIL del que debe
Si por accidente toma más cápsulas de las indicadas y presenta efectos adversos, consulte a su médico.
Si olvida tomar TRISCUDIL
No tome una dosis doble si olvidó la dosis anterior. Continúe tomando las siguientes cápsulas blandas según lo prescrito.
Si interrumpe el uso de TRISCUDIL
No interrumpa el tratamiento sin haber consultado previamente a su médico. Hable con su médico si no está satisfecho
con los efectos de TRISCUDIL.
Si tiene alguna duda sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico o farmacéutico.

4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS

Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todas las personas los
presentan.
Efectos adversos frecuentes (pueden afectar hasta a 1 de cada 10 personas):

• trastornos estomacales y mala digestión (dispepsia)
• sensación de malestar (náuseas)
  Efectos adversos poco frecuentes (pueden afectar hasta a 1 de cada 100 personas):
• dolores abdominales y estomacales
• reacciones alérgicas
• vértigos
• alteraciones del gusto
• diarrea
• vómitos
  Efectos adversos raros (pueden afectar hasta a 1 de cada 1.000 personas):
• dolor de cabeza
• acné
• aumento del nivel de azúcar en sangre
• problemas hepáticos

Efectos adversos muy raros (pueden afectar hasta a 1 de cada 10.000 personas):

• sangre en las heces
• presión baja
• nariz seca
• erupción cutánea con picor (urticaria)
• alteraciones en los valores sanguíneos

Otros efectos adversos que se han presentado en un número muy reducido de personas, pero cuya frecuencia
exacta no se conoce:

• picor

Si aparece algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, consulte a su
médico o farmacéutico.

5. Cómo conservar TRISCUDIL

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en la etiqueta y en el envase. La fecha de caducidad hace referencia al último día de ese mes.
No conservar a temperatura superior a 25 °C.
No congelar.

Duración después de la primera apertura:
20 cápsulas - 75 ml: 20 días
28 cápsulas - 75 ml: 28 días
60 cápsulas - 150 ml: 105 días
98 cápsulas - 250 ml: 98 días
100 cápsulas - 250 ml: 100 días
20 cápsulas x 10 frascos, cada frasco 20 días

No tire ningún medicamento por el desagüe ni a la basura doméstica. Consulte a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no utilice. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.

6. CONTENIDO DEL ENVASE Y OTRA INFORMACIÓN

Qué contiene TRISCUDIL
Los principios activos son los ésteres etílicos⁹⁰ del ácido omega-3.
Cada cápsula blanda contiene 1000 mg de ésteres etílicos⁹⁰ del ácido omega-3, constituidos principalmente por 840 mg de ésteres etílicos (460 mg) del ácido eicosapentaenoico (EPA) y (380 mg) del ácido docosaexaenoico (DHA).
Los excipientes son:

• Núcleo de la cápsula: alfa-tocoferol (Ph. Eur.).
• Envoltura de la cápsula: gelatina, glicerol, agua purificada, triglicéridos de cadena media, lecitina de girasol.

Descripción del aspecto de TRISCUDIL y contenido del envase
Cápsulas blandas: cápsulas blandas, oblongas, de gelatina transparente que contienen un aceite de color amarillo pálido, envasadas en frascos blancos (HDPE) de 75 ml y 150 ml con tapón a presión sellado en LDPE o frascos blancos (HDPE) de 250 ml con tapón roscado blanco en PE.
TRISCUDIL está disponible en los siguientes envases:
Frascos de 75 ml
1 x 20 cápsulas
1 x 28 cápsulas
10 x 20 cápsulas (200 cápsulas)
Frascos de 150 ml
1 x 60 cápsulas
Frascos de 250 ml
1 x 98 cápsulas
1 x 100 cápsulas
Puede que no todos los envases estén comercializados.
Titular de la autorización de comercialización
PIAM Farmaceutici S.p.A.
Via Fieschi, 8
16121 Génova
Italia
Responsable de la liberación de los lotes
Dragenopharm Apotheker Püschl GmbH
Göllstraße 1
84529 Tittmoning
Alemania
Este medicamento está autorizado en los Estados miembros del Espacio Económico Europeo con los siguientes nombres:
Alemania: omega-3 NTC 1000 mg Weichkapseln
Italia: TRISCUDIL
España: Ácidos omega 3 STADA, 1000 mg cápsulas blandas EFG