Трискудил

Инструкция по применению: информация для пациента

Трискудил 1000 мг Капсулы мягкие

Лекарственное средство-аналог
Действующее вещество: этиловые эфиры кислот омега-3 90 %
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем начать применять это лекарственное средство, так как она содержит важную для вас информацию.

• Сохраните эту инструкцию. Возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
• При наличии у вас каких-либо вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Это лекарственное средство назначено именно вам. Не передавайте его другим лицам, даже если симптомы их заболевания схожи с вашими, поскольку это может быть опасно.
• Если у вас возникнут какие-либо нежелательные реакции, включая те, которые не указаны в данной инструкции, обратитесь к врачу или фармацевту.

Содержание этой инструкции:

1. Что такое Трискудил и для чего он применяется
2. Что следует знать перед применением Трискудила
3. Как принимать Трискудил
4. Возможные нежелательные реакции
5. Как хранить Трискудил
6. Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое Трискудил и для чего он применяется

Активными компонентами препарата Трискудил являются полиненасыщенные жирные кислоты омега-3 — эйкозапентаеновая кислота (EPA) и докозагексаеновая кислота (DHA). Препарат Трискудил снижает определённые виды жиров в крови (триглицериды).

Трискудил применяется:

• для лечения некоторых форм повышенного содержания жиров в крови (эндогенная гипертриглицеридемия) в случае, когда одних изменений в диете оказалось недостаточно.

2. Что Вы должны знать перед приемом Трискудил

Не принимайте Трискудил

• если у Вас повышенная чувствительность (аллергия) к действующему веществу, сое, арахису или любому из вспомогательных компонентов этого лекарственного средства (перечисленных в разделе 6).

Предостережения и меры предосторожности
Обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре перед приемом Трискудил, если:
• Вам предстоит или недавно была проведена хирургическая операция
• Недавно у Вас была травма
• У Вас имеются проблемы с почками
• У Вас нелеченый диабет
• У Вас имеются нарушения функции печени. Врач назначит анализы крови для контроля возможного влияния Трискудил на функцию печени.
• У Вас аллергия на рыбу

Если какой-либо из перечисленных случаев относится к Вам, обсудите это с врачом или фармацевтом перед приемом этого лекарственного средства.

Дети и подростки
Из-за отсутствия данных об эффективности и безопасности, Трискудил не должен применяться у детей.

Пожилые пациенты
Отсутствуют данные об использовании Трискудил у пациентов в возрасте старше 70 лет.

Другие лекарственные средства и Трискудил
Сообщите врачу или фармацевту, если Вы принимаете или недавно принимали любые другие лекарственные средства, включая те, что отпускаются без рецепта.

Трискудил может удлинять время кровотечения. Если Вы принимаете Трискудил одновременно с препаратом, подавляющим свёртывание крови (антикоагулянтом), врач будет тщательно контролировать лечение и при необходимости скорректирует дозу.

Беременность, кормление грудью и фертильность
Если Вы беременны или кормите грудью, это лекарственное средство можно принимать только в том случае, если врач посчитает это абсолютно необходимым.

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приемом любого лекарственного средства.

Управление транспортными средствами и использование механизмов
Специальные меры предосторожности не требуются.

Трискудил содержит масло сои
Если у Вас аллергия на арахис или сою, не принимайте это лекарственное средство.

3. Как применять Трискудил

Принимайте этот лекарственный препарат строго в соответствии с указаниями врача или фармацевта. При наличии сомнений проконсультуйтесь с врачом или фармацевтом.
Рекомендуемая доза:
при повышенном содержании жиров в крови — 2 мягкие капсулы в день. Если эффект недостаточен, доза может быть увеличена до 4 мягких капсул в день.
Если, по вашему мнению, действие Трискудила слишком сильное или, наоборот, слишком слабое, обратитесь к врачу или фармацевту.

Как применять:
Мягкие капсулы следует проглатывать целиком, запивая достаточным количеством жидкости во время еды. Это позволяет снизить риск возможных побочных эффектов со стороны желудочно-кишечного тракта.

Если вы приняли Трискудил в дозе больше рекомендованной
При случайном приёме препарата в дозе, превышающей рекомендованную, и появлении побочных эффектов немедленно обратитесь к врачу.

Если вы забыли принять Трискудил
Не принимайте двойную дозу, если вы пропустили предыдущий приём. Продолжайте принимать следующие капсулы в соответствии с предписаниями.

Если вы прекратите применение Трискудила
Не прекращайте лечение без консультации с врачом. Обратитесь к лечащему врачу, если вы недовольны эффектом препарата Трискудил.

Если у вас возникнут сомнения относительно применения этого лекарственного средства, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

4. ВОЗМОЖНЫЕ ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ

Как и все лекарственные средства, данный препарат может вызывать побочные эффекты, однако они
возникают не у всех пациентов.
Частые побочные эффекты (могут встречаться у до 1 из 10 человек):

• проблемы с желудком и нарушение пищеварения (диспепсия)
• ощущение недомогания (тошнота)
  Нечастые побочные эффекты (могут встречаться у до 1 из 100 человек):
• боли в животе и в желудке
• аллергические реакции
• головокружение
• нарушения вкуса
• диарея
• рвота
  Редкие побочные эффекты (могут встречаться у до 1 из 1 000 человек):
• головная боль
• акне
• повышенный уровень сахара в крови
• проблемы с печенью

Очень редкие побочные эффекты (могут встречаться у до 1 из 10 000 человек):

• кровь в кале
• низкое артериальное давление
• сухость в носу
• кожная сыпь с зудом (крапивница)
• изменение показателей крови

Другие побочные эффекты, наблюдавшиеся у очень небольшого числа пациентов, однако точная частота
их возникновения неизвестна:

• зуд

Если у вас появился какой-либо побочный эффект, включая те, которые не указаны в данной инструкции,
обратитесь к врачу или фармацевту.

5. Как хранить Трискудил

Храните этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте.
Не используйте этот лекарственный препарат после даты, указанной на этикетке и упаковке. Дата окончания срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Не храните при температуре выше 25 °C.
Не замораживайте.

Срок годности после первого вскрытия:
20 капсул — 75 мл: 20 дней
28 капсул — 75 мл: 28 дней
60 капсул — 150 мл: 105 дней
98 капсул — 250 мл: 98 дней
100 капсул — 250 мл: 100 дней
20 капсул × 10 флаконов, каждый флакон — 20 дней

Не выбрасывайте лекарства в сточные воды или бытовые отходы. Уточните у фармацевта, как утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. СОДЕРЖАНИЕ УПАКОВКИ И ДРУГАЯ ИНФОРМАЦИЯ

Что содержит Трискудил
Активными веществами являются этиловые эфиры кислот омега-3.
Каждая мягкая капсула содержит 1000 мг этиловых эфиров кислот омега-3, состоящих в основном из 840 мг этиловых эфиров: (460 мг) эйкозапентаеновой кислоты (ЭПК) и (380 мг) докозагексаеновой кислоты (ДГК).
Вспомогательные вещества:

• Ядро капсулы: альфа-токоферол (Ph. Eur.).
• Оболочка капсулы: желатин, глицерол, очищенная вода, триглицериды со средней длиной цепи, лецитин подсолнечника.

Описание внешнего вида Трискудил и содержание упаковки
Мягкие капсулы: прозрачные, мягкие, продолговатые желатиновые капсулы, содержащие масло бледно-желтого цвета, упакованные в белые флаконы (HDPE) объемом 75 мл и 150 мл с навинчиваемой крышкой, запечатанной в LDPE, или белые флаконы (HDPE) объемом 250 мл с белой винтовой крышкой из полиэтилена (PE).
Трискудил выпускается в следующих упаковках:
Флаконы объемом 75 мл
1 x 20 капсул
1 x 28 капсул
10 x 20 капсул (200 капсул)
Флаконы объемом 150 мл
1 x 60 капсул
Флаконы объемом 250 мл
1 x 98 капсул
1 x 100 капсул
Возможно, не все упаковки представлены в продаже.
Держатель разрешения на ввоз в обращение
PIAM Farmaceutici S.p.A.
Via Fieschi, 8
16121 Генуя
Италия
Ответственный за выпуск серии
Dragenopharm Apotheker Püschl GmbH
Göllstraße 1
84529 Титмонинг
Германия
Наименования, под которыми данный лекарственный препарат зарегистрирован в странах — членах Европейского экономического пространства:
Германия: omega-3 NTC 1000 mg Weichkapseln
Италия: Трискудил
Испания: Ácidos omega 3 STADA, 1000 mg cápsulas blandas EFG