Анотація: інформація для користувача

Трірамід

Капсули тверді 5 мг/5 мг/12,5 мг
Капсули тверді 5 мг/5 мг/25 мг
Капсули тверді 10 мг/5 мг/25 мг
Капсули тверді 10 мг/10 мг/25 мг
Уважно прочитайте цю анотацію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

Зберігайте цю анотацію. Можливо, вам знадобиться її перечитати.
Якщо у вас виникнуть будь-які запитання, зверніться до лікаря або фармацевта.
Цей лікарський засіб призначено саме вам. Ніколи не передавайте його іншим особам, навіть якщо симптоми їхнього захворювання схожі на ваші, оскільки це може бути небезпечно.
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, зокрема ті, що не зазначені в цій анотації, зверніться до лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.

Зміст цієї анотації:

Що таке Трірамід і для чого він застосовується
Що вам потрібно знати, перш ніж починати приймати Трірамід
Як застосовувати Трірамід
Можливі побічні ефекти
Як зберігати Трірамід
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Трірамід і для чого він призначений

Трірамід містить три різні діючі речовини, які називаються раміприл, амлодипін і гідрохлоротіазид.
Раміприл належить до групи лікарських засобів, що називаються «інгібітори АПФ» (інгібітори ангіотензинперетворюючого ферменту).
Він діє:

Зменшуючи утворення організмом речовин, які можуть спричинити підвищення артеріального тиску
Розслаблюючи та розширюючи судини
Полегшуючи роботу серця з перекачування крові по організму.

Амлодипін належить до групи лікарських засобів, що називаються «блокатори кальцієвих каналів».
Він діє:

Розслаблюючи кровоносні судини, щоб кров циркулювала по них легше.

Гідрохлоротіазид — це сульфонамід, який належить до групи лікарських засобів, що називаються «тіазидні діуретики» або оральні діуретики.
Він діє:

Збільшуючи кількість води (сечі), яку виділяє організм. Це знижує артеріальний тиск.

Трірамід може застосовуватися для лікування підвищеного артеріального тиску (гіпертонії) у пацієнтів, які достатньо добре контролюються окремими діючими речовинами, що застосовуються одночасно в тих самих дозах, що й у Тріраміді, але у вигляді окремих таблеток.

2. Що Ви повинні знати, перш ніж приймати Трірамід

Не приймайте Трірамід, якщо:

Ви маєте алергію на раміприл, амлодипін або гідрохлоротіазид, будь-який інший інгібітор АПФ або блокатор кальцієвих каналів, лікарські засоби, похідні сульфонаміду, або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6);
у Вас тяжке звуження аортального клапана (аортальна стенозія) або кардіогенний шок (стан, при якому серце не може постачати достатню кількість крові організму);
у минулому у Вас була тяжка алергійна реакція, що називається «ангіоедема». Симптоми включають свербіж, висип (крурп), червоні плями на руках, ногах та в горлі, набряк горла та язика, набряк навколо очей та губ, труднощі з диханням та ковтанням;
Ви перебуваєте на діалізі або проходите інший вид фільтрації крові. Залежно від використовуваного обладнання, лікування Трірамідом може бути для Вас непридатним;
у Вас тяжкі захворювання нирок;
у Вас тяжкі захворювання печінки;
у Вас аномальні рівні солей (кальцій, калій, натрій) або підвищений рівень сечової кислоти в крові;
у Вас є захворювання нирок, пов’язані з недостатнім припливом крові до нирки (стеноз ниркової артерії);
Ви перебуваєте в останніх 6 місяцях вагітності або годуєте грудьми (див. розділ «Вагітність та годування грудьми»);
у Вас аномально низький або нестабільний артеріальний тиск;
у Вас серцева недостатність після інфаркту;
у Вас цукровий діабет або порушення функції нирок, і Ви приймаєте ліки, що знижують тиск, які містять аліскерен;
у Вас підвищений тиск і Ви вагітні;
Ви приймали або зараз приймаєте сакубітріл/валсартан — ліки, що використовуються для лікування хронічної серцевої недостатності у дорослих.

Не приймайте Трірамід, якщо хоча б одна з цих умов стосується Вас. Якщо Ви не впевнені, зверніться до лікаря перед прийомом Тріраміду.
Попередження та застереження
Зверніться до лікаря або фармацевта перед прийомом Тріраміду.
Повідомте лікаря, якщо у Вас є одна з наступних умов:

Ви похилого віку, і Вашу дозу потрібно збільшити;
у Вас є захворювання серця, печінки або нирок;
у Вас тяжке підвищення артеріального тиску (гіпертонічна криза);
Ви втратили багато солей або рідини організму (через нездужання (блювота), діарею, надмірне потовиділення, або внаслідок дієти з низьким вмістом солі, або при тривалому прийомі оральних діуретиків, або після діалізу);
Ви збираєтеся пройти лікування для зменшення алергії на укуси бджіл або ос (десенсибілізація);
Ви збираєтеся пройти анестезію, яку можуть застосувати під час хірургічного втручання або стоматологічного лікування. Може знадобитися припинити прийом Тріраміду за день до процедури; проконсультуйтеся з лікарем;
у Вас підвищений рівень калію в крові (виявлено при аналізі крові);
Ви приймаєте ліки або перебуваєте в стані, при якому рівень натрію в крові може знижуватися. Лікар може призначити регулярні аналізи крові, особливо для контролю рівня натрію в крові, особливо якщо Ви похилого віку;
Ви приймаєте ліки, що називаються інгібіторами mTOR (наприклад, темсіролімус, еверолімус, силолімус) або вілдагліптин або ракецадотрил, оскільки вони можуть підвищувати ризик ангіоедеми — тяжкої алергійної реакції;
у Вас є захворювання судинної сполучної тканини, такі як склеродермія або системний червоний вовчак;
у Вас знижується гострота зору або біль у очах. Це можуть бути симптоми накопичення рідини у судинній оболонці ока (хоріоїдальна ексудація) або підвищення тиску в оці, що може виникнути від кількох годин до кількох тижнів після прийому Тріраміду, особливо якщо Ви наражаєтеся на ризик розвитку глаукоми або маєте алергію на ліки, що містять пеніцилін або сульфонаміди;
у Вас підвищена чутливість до світла (фотосенсибілізація); у цьому випадку Ви повинні припинити прийом Тріраміду;
у Вас цукровий діабет. У цьому випадку може знадобитися зміна дози інсуліну або прийом оральних гіпоглікемічних засобів;
Ви приймаєте один із наступних ліків для лікування високого тиску: або блокатор рецепторів ангіотензину II (БРАІІ) (також відомі як сартани — наприклад, валсартан, телмісартан, ірбесартан), особливо якщо у Вас є ниркові проблеми, пов’язані з діабетом, або аліскерен;
у Вас був рак шкіри або Ви розвиваєте неочікувані ураження шкіри під час лікування. Лікування гідрохлоротіазидом, особливо тривале застосування у високих дозах, може підвищувати ризик деяких видів раку шкіри та губ (незловживий рак шкіри). Захищайте шкіру від сонячного світла та УФ-випромінювання під час прийому Тріраміду;
Якщо у Вас були проблеми з диханням або легенями (включаючи запалення або наявність рідини в легенях) після прийому гідрохлоротіазиду в минулому. Якщо після прийому Тріраміду з’являється задишка або важке дихання, негайно зверніться до лікаря.

Лікар може регулярно перевіряти функцію нирок, артеріальний тиск та рівень електролітів у крові (наприклад, калію). Див. також інформацію в розділі «Не приймайте Трірамід».
Повідомте лікаря, якщо Ви вважаєте, що можете бути вагітною (або могли вагітніти). Трірамід не рекомендовано приймати протягом перших трьох місяців вагітності та може завдати серйозної шкоди дитині після перших трьох місяців вагітності (див. розділ «Вагітність та годування грудьми»).
Діти та підлітки
Застосування Тріраміду не рекомендовано дітям та підліткам молодше 18 років через відсутність даних щодо безпеки та ефективності.
Інші ліки та Трірамід
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші ліки, включаючи безрецептурні.
Це пов’язано з тим, що Трірамід може впливати на дію деяких інших ліків. Крім того, деякі ліки можуть впливати на дію Тріраміду.
Лікар може потребувати змінити дозу та/або вжити інших заходів безпеки, якщо:

Ви приймаєте блокатор рецепторів ангіотензину II (БРАІІ) або аліскерен (див. також інформацію в розділах «Не приймайте Трірамід» та «Попередження та застереження»);
барбітурати або наркотики (ліки для сну).

Наступні ліки можуть зменшити ефективність Тріраміду:

Ліки, що використовуються для зняття болю та запалення (наприклад, нестероїдні протизапальні засоби (НПЗЗ), такі як ібупрофен або індометацин, та ацетилсаліцилова кислота).
Ліки, що використовуються для лікування низького артеріального тиску, шоку, серцевої недостатності, астми або алергії, такі як ефедрин, норадреналін та адреналін. Лікар повинен контролювати Ваш артеріальний тиск.
Рифампіцин (антибіотик, що використовується для лікування туберкульозу).
Hypericum perforatum (зелений звіробій — рослинний засіб для лікування депресії).

Наступні ліки, якщо приймати їх разом із Трірамідом, можуть збільшити ймовірність побічних ефектів:

Сакубітріл/валсартан — використовується для лікування хронічної серцевої недостатності у дорослих (див. розділ 2 «Не приймайте Трірамід»);
Ліки, що використовуються для зняття болю та запалення (наприклад, нестероїдні протизапальні засоби (НПЗЗ), такі як ібупрофен або індометацин, та ацетилсаліцилова кислота).
Протиракові ліки (хіміотерапія).
Ліки для запобігання відторгнення трансплантованих органів, наприклад, циклоспорин.
Ліки, що можуть знижувати рівень калію в крові. До них належать ліки від запорів, глюкокортикостероїди, діуретики, амфотерцин В (використовується при грибкових інфекціях) та адренокортикотропний гормон (використовується для перевірки функції надниркових залоз).
Десмопресин.
Стероїдні ліки від запалення, наприклад, преднізолон.
Ліки, що можуть підвищувати рівень калію в крові, такі як спіронолактон, триамтерен, амілорид, солі калію, триметоприм окремо або в комбінації з сульфаметоксазолом (від бактеріальних інфекцій) та гепарин (для розрідження крові).
Ліки від захворювань серця, включаючи порушення серцевого ритму.
Додатки кальцію та вітаміну D.
Аллопуринол (використовується для зниження рівня сечової кислоти в крові).
Прокаїнамід (від порушень серцевого ритму).
Холестірамін (для зниження рівня жирів у крові).
Карбамазепін, оксикарбазепін (від епілепсії).
Кетоконазол, ітраконазол (використовуються для лікування грибкових інфекцій).
Еритроміцин, кларитроміцин (антибіотики, що використовуються для лікування деяких бактеріальних інфекцій).
Ритонавір, індінавір, нельфінавір (так звані інгібітори протеази, що використовуються для лікування ВІЛ-інфікованих пацієнтів).
Верапаміл, дилтіазем (для лікування деяких захворювань серця та високого артеріального тиску).
Дантролен (інфузія при тяжких порушеннях температури тіла).
Темсіролімус (від раку).
Силолімус, еверолімус (для запобігання відторгнення трансплантата).
Вілдагліптин (використовується для лікування цукрового діабету 2 типу).
Ракецадотріл (використовується при діареї).
Такролімус (використовується для контролю імунної відповіді організму, що дозволяє організму прийняти трансплантований орган).
Інші ліки, що знижують артеріальний тиск, такі як інгібітори фосфодіестерази 5 (використовуються при еректильній дисфункції), нітрати, альфа-блокатори (для урологічного застосування, щоб зменшити напругу непроизвольних м’язів у простаті та сечовидільному каналі), трициклічні антидепресанти та нейролептики.
Ліки, що змінюють швидкість шлунково-кишкового транзиту, наприклад, антихолінергічні засоби.
Амантадин (від грипу).

Наступні ліки можуть бути впливані Трірамідом:

Ліки від цукрового діабету, такі як оральні гіпоглікемічні засоби та інсулін. Трірамід може знижувати рівень цукру в крові. Уважно контролюйте рівень цукру в крові під час прийому Тріраміду.
Літій (від психічних захворювань): Трірамід може підвищувати рівень літію в крові. Лікар повинен уважно контролювати рівень літію в Вашій крові.
Симвастатин (ліки від холестерину): амлодипін підвищує експозицію симвастатину. Лікар повинен знизити дозу симвастатину, якщо Ви приймаєте Трірамід.
Ліки, що розслаблюють м’язи.
Ліки, що містять йод, які можуть використовуватися в лікарні перед рентгеном або скануванням.
Ліки, що розріджують кров, які приймаються орально (оральні антикоагулянти), такі як варфарин.

Якщо у Вас виникла одна з вищезазначених умов або Ви не впевнені, проконсультуйтеся з лікарем перед прийомом Тріраміду.
Перевірте у лікаря або фармацевта перед прийомом цього лікарського засобу, якщо:

Ви проходите обстеження функції паращитовидних залоз. Трірамід може змінювати результати обстеження;
Ви спортсмен, який повинен проходити антидопінговий контроль. Трірамід може дати позитивний результат.

Трірамід з їжею, напоями та алкоголем

Трірамід можна приймати до або після їжі.
Під час прийому Тріраміду не слід споживати грейпфрут або грейпфрутовий сік. Це пов’язано з тим, що грейпфрут і грейпфрутовий сік можуть підвищувати рівень активної речовини амлодипіну в крові, що може призвести до непередбачуваного гіпотензивного ефекту Тріраміду.
Вживання алкоголю разом із Трірамідом може спричинити запаморочення або оглушення. Якщо Ви хочете дізнатися, скільки алкоголю можна вживати під час прийому Тріраміду, обговоріть це з лікарем, оскільки ліки, що знижують тиск, і алкоголь можуть посилювати один одного седативний ефект.

Вагітність, годування грудьми та фертильність
Якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте вагітність, або годуєте грудьми, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийомом цього лікарського засобу.
Вагітність
Повідомте лікареві, якщо Ви вважаєте, що можете бути вагітні (або могли вагітніти). Не слід приймати Трірамід протягом перших 12 тижнів вагітності та категорично заборонено приймати після 13 тижня, оскільки це може бути шкідливо для дитини. Якщо Ви вагітнієте під час терапії Трірамідом, негайно повідомте лікареві. Перед плануванням вагітності слід перейти на інший, більш підходящий лікарський засіб.
Годування грудьми
Не слід приймати Трірамід, якщо Ви годуєте грудьми. Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийомом будь-яких ліків.
Фертильність
Наявні дані щодо можливого впливу на фертильність є недостатніми.
Керування транспортними засобами та використання механізмів
Трірамід може впливати на здатність керувати транспортними засобами або використовувати механізми. Якщо після прийому ліків Ви відчуваєте нездужання, запаморочення, втому або головний біль, не керуйте транспортними засобами та не використовуйте механізми, негайно зв’яжіться з лікарем.
Увага для тих, хто займається спортом: лікарський засіб містить речовини, заборонені при допінгу. Заборонено приймати препарат інакше, ніж вказано за схемою дозування та шляхом застосування.
Трірамід містить натрій
Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на капсулу, тобто практично «без натрію».

3. Як застосовувати Трірамід

Застосовуйте цей лікарський засіб суворо дотримуючись інструкцій лікаря. Якщо у вас виникли сумніви, проконсультуйтесь із лікарем або фармацевтом.
Рекомендована доза — 1 капсула у дозуванні, призначеному лікарем, один раз на добу.
Залежно від ефекту, лікар може змінити дозу.
Максимальна доза — 1 капсула у дозуванні 10 мг/10 мг/25 мг один раз на добу.
Приймайте препарат внутрішньо в той самий час щодня, до або після їжі.
Ковтайте капсулу цілком, запиваючи рідиною.
Не розчавлюйте і не жуйте тверді капсули.
Не застосовуйте Трірамід разом із грейпфрутовим соком.

Захворювання печінки та нирок
Якщо у вас є захворювання печінки або нирок, лікар може змінити вам дозу.

Літні пацієнти
Якщо ви літній пацієнт, лікар зменшить початкову дозу та буде коригувати лікування повільніше.
Якщо ви дуже літній і слабкий пацієнт, застосування капсул Трірамід не рекомендується.

Застосування у дітей та підлітків
Застосування Тріраміду не рекомендується дітям та підліткам молодше 18 років через відсутність даних щодо безпеки та ефективності.

Якщо ви прийняли більше Тріраміду, ніж потрібно
Прийом надмірної кількості капсул може призвести до зниження артеріального тиску, яке навіть може стати небезпечним. Можливі запаморочення, непритомність, непритомність або слабкість. Якщо зниження артеріального тиску буде достатньо тяжким, може розвинутися шок. Шкіра може стати холодною та вологою, і може виникнути втрата свідомості. Негайно зверніться по медичну допомогу, якщо прийняли надмірну кількість капсул Тріраміду. Не керуйте автомобілем, щоб дістатися до лікарні — хай вас відвезуть, або викличте швидку допомогу. Візьміть з собою упаковку препарату. Це необхідно, щоб лікар дізнався, що саме ви прийняли.
Надлишок рідини може накопичуватися в легенях (легеневий набряк), що призводить до задишки, яка може розвинутися протягом 24–48 годин після прийому.

Якщо ви забули прийняти Трірамід
Якщо ви забули прийняти капсулу, не приймайте пропущену дозу. Прийміть наступну дозу в звичайний час. Не подвоюйте дозу, щоб компенсувати пропущену.

Якщо ви припините лікування Трірамідом
Ваш лікар порадить вам, як довго слід приймати препарат. Якщо ви припините лікування раніше, ніж порадив лікар, ваша проблема зі здоров’ям може повернутися.
Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, звертайтеся до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди
їх відчувають.
Припиніть прийом Тріраміду та зверніться до лікаря негайно, якщо помітите один із наступних
серйозних побічних ефектів, оскільки може знадобитися термінова медична допомога:

Набряк обличчя, губ або горла, що ускладнює ковтання або дихання, а також свербіж або висип. Це може бути ознакою серйозної алергійної реакції на Трірамід.
Серйозні шкірні реакції, що включають висип, виразки у роті, погіршення існуючого шкірного захворювання, почервоніння, утворення пухирів і шелушіння шкіри (наприклад, синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз або еритема мультиформна).

Негайно повідомте свого лікаря, якщо у вас виникли:

Прискорення серцевого ритму, нерегулярний або посилений серцевий ритм (серцебиття), біль у грудях, відчуття тиску в грудях або більш серйозні проблеми, що включають серцевий напад і інсульт.
Затримка дихання або кашель. Це можуть бути ознаки проблем із легенями, включаючи запалення.
Легке утворення синців, кровотеча, що триває довше, ніж зазвичай, будь-які ознаки кровотечі (наприклад, кровотеча ясен), фіолетові плями на шкірі або легке виникнення інфекцій, подразнення горла та лихоманка, відчуття втоми, слабкість, запаморочення, головокружіння або блідий колір шкіри. Це можуть бути ознаки проблем із кровообігом або кістковим мозком.
Серйозний біль у шлунку, що може поширюватися на спину. Це може бути ознакою запалення підшлункової залози (панкреатит).
Лихоманка, озноб, втому, втрата апетиту, біль у животі, відчуття нездужання, жовтяниця шкіри або очей (жовтяниця). Це можуть бути ознаки проблем із печінкою, такі як запалення печінки (гепатит) або пошкодження печінки.

Інші побічні ефекти включають:
Повідомте лікареві, якщо будь-який із наступних станів стає серйозним або триває більше кількох
днів.
Дуже поширені: можуть впливати на більше ніж 1 людину з 10

Набряк (едема)
Зниження рівня калію в крові (гіпокаліємія)
Підвищення рівня холестерину та тригліцеридів (гіперліпідемія)

Поширені: можуть впливати до 1 людини з 10

Головний біль, запаморочення, оніміння, що супроводжується відчуттям сну (сонливість; особливо на початку лікування), відчуття виснаження (втому)
Відчуття власного серцебиття (серцебиття)
Набряк щиколоток
Низький кров’яний тиск (гіпотензія), особливо при швидкому підйомі або сіданні (знижений ортостатичний кров’яний тиск), слабкість (синкопе), приливи, почервоніння
Сухий непродуктивний кашель, запалення носових пазух (синусит), бронхіт, задишка (диспнея)
Біль у животі, діарея, запалення шлунково-кишкового тракту, розлади травлення та дискомфорт у животі (включаючи диспепсію), нудота, блювота, зміни в роботі кишечника (включаючи діарею та запор), втрата апетиту (анорексія), спазми
Висип зі здуттям або без нього, кропив’янка
Біль у грудях
Судоми або біль у м’язах (міалгія), м’язові спазми
Аналізи крові, що показують нижчі, ніж зазвичай, рівні магнію та натрію в крові
Відчуття слабкості та відсутності енергії (астенія)
Аналізи крові, що показують підвищений рівень сечової кислоти або калію в крові
Нездатність досягти ерекції (імпотенція)
Порушення зору (включаючи подвійне та розмите зору)
Підвищення рівня калію в крові (гіперкаліємія)

Нечасті: можуть впливати до 1 людини з 100

Збільшення клітин крові, що називаються еозинофіли (еозинофілія)
Набряк шкіри, слизових оболонок та навколишніх тканин (ангіоедема/набряк Квінке: у дуже рідкісних випадках обструкція дихальних шляхів через ангіоедему може бути смертельною)
Пухлі руки та ноги (периферичний набряк; може бути ознакою того, що організм затримує більше води, ніж зазвичай)
Набряк кишечника (ангіоедема тонкого кишечника)
Зміни настрою, депресія, тривожність, нервозність, непокій, порушення сну (бессоння)
Шум у вухах (тинітус)
Чхання/сопльовидні виділення з носа (риніт), закладений ніс
Утруднення дихання (бронхоспазм), включаючи погіршення астми
Сухість у роті, біль у верхній частині живота, включаючи гастрит, запор
Запалення підшлункової залози (панкреатит; у дуже рідкісних випадках зі смертельними наслідками повідомлялося при застосуванні інгібіторів АПФ)
Порушення функції нирок, включаючи гостру ниркову недостатність та нефрит, порушення сечовипускання, підвищене виділення сечі протягом дня, підвищена потреба сечовипускання вночі (ніктурія)
Погіршення існуючої протеїнурії (більше білка, ніж зазвичай, в сечі)
Зниження рівня магнію в сечі (гіпомагнезіємія)
Погане самопочуття (нездужання)
Збільшення або зменшення ваги
Анорексія, зниження апетиту
Запаморочення, тремтіння (тремор)
Випадання волосся (алопеція)
Свербіж, дрібні плями або ділянки кровотечі на шкірі (пурпура), зміна кольору шкіри, висип
Незвичайні відчуття на шкірі, такі як оніміння, поколювання, свербіж, печіння або відчуття повзання по шкірі (парестезія), зниження чутливості шкіри (гіпестезія)
Втрата (агевзія) або зміна смаку (дисгевзія)
Підвищена пітливість (гіпергідроз)
Інфаркт серця (інфаркт міокарда), захворювання судин серця (ішемія міокарда), тугість і біль у грудях (стенокардія), прискорений (тахікардія) або нерегулярний (аритмія) серцевий ритм
Повільний серцевий ритм (брадикардія), специфічні порушення серцевого ритму (фібриляція передсердь, шлуночкова тахікардія)
Біль у суглобах (артралгія), біль у спині, загальний біль
Підвищення температури тіла / лихоманка (пірексія)
Зниження статевого потягу у чоловіків і жінок, збільшення молочних залоз у чоловіків (гінекомастія)
Аналізи крові, що показують зміни в роботі печінки (підвищені печінкові ферменти та/або білірубінові кон’югати), підшлункової залози (підвищені панкреатичні ферменти) або нирок (підвищений рівень сечовини, креатиніну)
Кашель
Некротизуючий васкуліт (васкуліт, шкірний васкуліт)

Рідкісні: можуть впливати до 1 людини з 1 000

Відчуття або стан сплутаності, порушення рівноваги
Червона та набрякла мова (глосит)
Запалення та шелушіння шкіри (екзфоліативний дерматит)
Проблеми з нігтями, наприклад, втрата або відшарування нігтя від ложа (оніхолізис)
Покрасніння, свербіж, набряк або сльозотеча очей (кон’юнктивіт)
Порушення слуху
Жовтяниця шкіри (холестатична жовтяниця), гепатоцелюлярне ураження та внутрішньопечінковий холестаз
Звуження кровоносних судин (судинна стеноз)
Порушення кровотоку (гіперперфузія)
Запалення кровоносних судин (васкуліт)
Аналізи крові, що показують зниження кількості червоних кров’яних тілок, білих кров’яних тілок (включаючи нейтропенію або агранулоцитоз, лейкопенію) або кількості гемоглобіну
Аналізи крові, що показують зниження кількості тромбоцитів (тромбоцитопенія)
Аналізи крові, що показують підвищений рівень цукру в крові. Якщо у вас цукровий діабет, це може погіршити стан
Світлочутливість або чутливість до сонця (фоточутливість)
Підвищення рівня кальцію в крові (гіперкальціємія)
Реакції гіперчутливості
Наявність глюкози в сечі
Порушення сну.

Дуже рідкісні: можуть впливати до 1 людини з 10 000

Поширений висип з пухирями та шелушінням шкіри, особливо навколо рота, носа, очей та статевих органів (синдром Стівенса-Джонсона)
Запалення печінки (гепатит, у більшості випадків з холестазом)
Алергічні реакції
Шкірний висип, що може утворювати пухирі, схожий на маленькі мішені (темні центральні плями, оточені світлою ділянкою з темним кільцем по краю) (еритема мультиформна)
Реакція, що характеризується еритематозними висипаннями на шкірі та слизових оболонках (подібно до системного червоного вовчака), реактивація системного червоного вовчака, запалення стінок кровоносних судин (некротизуючий васкуліт) та поширений висип із тенденцією до відшарування шкіри (токсичний епідермальний некроліз).
Збільшення тканини ясен (гіперплазія ясен)
Підвищений м’язовий тонус (гіпертонія)
Захворювання периферичної нервової системи (периферична нейропатія)
Пригнічення кісткового мозку
Серйозне зниження кількості клітин крові, що називаються гранулоцити (агранулоцитоз)
Аналізи крові, що показують надмір пошкоджених червоних кров’яних тілок (гемолітична анемія)
Гіпохлоремічний алкалоз, спричинений сильним дефіцитом або втратою хлориду, що може виникнути при тривалому блювоті
Дихальні проблеми (включаючи пневмонію та набряк легень)
Гострий дихальний дистрес (ознаки включають важке затримання дихання, лихоманку, слабкість і сплутаність свідомості)
Підвищення рівня глюкози в крові

Невідомо: частоту не можна визначити на основі наявних даних
Повідомте лікареві, якщо будь-який із наступних ефектів стає серйозним або триває більше кількох днів.

Аналізи крові, що показують занадто низьку кількість червоних та білих кров’яних тілок і тромбоцитів (панцитопенія)
Анафілактичні або анафілактоїдні реакції
Зерниста шкіра (пемфіг)
Підвищений рівень антинуклеарних антитіл
Утруднення концентрації (порушення уваги)
Запалення слизової оболонки рота з малими виразками (афтозний стоматит)
Зниження утворення клітин крові (апластична анемія)
Пальці рук і ніг, що змінюють колір при холоді, а потім відчувають поколювання або біль при зігріванні (феномен Рейно)
Церебральна ішемія, включаючи ішемічний інсульт та транзиторну ішемічну атаку (ТІА)
Порушення психомоторних функцій
Відчуття печіння
Зміна запаху речей (паросмія)
Гостра печінкова недостатність, холестатичний та цитолітичний гепатит (у дуже рідкісних випадках повідомлялося про смертельні наслідки)
Запалення шкіри (дерматит псоріазоподібний), гострий шкірний висип (ексантема пемфігоїдна або ліхеноїдна), погіршення шелушіння або відшарування шкіри (погіршення псоріазу), висип слизових оболонок (енантема)
Відчуття нездужання або нездужання. Судоми, сплутаність свідомості та судоми, що можуть бути пов’язані з неправильним виділенням АДГ (антидіуретичного гормону). Якщо у вас виникли ці симптоми, зверніться до лікаря якнайшвидше.
Тремтіння, скута постава, маскоподібне обличчя, повільні рухи та шаркаюча, нестійка хода.
Швидке зниження гостроти зору (гостра міопія), погіршення зору або біль у очах через підвищений тиск (можливі ознаки накопичення рідини в судинному шарі ока (хоріоїдальна ексудація) або гострого закритокутового глаукоми)
Рак шкіри та губ (незлокачливий рак шкіри)
Недостатність кісткового мозку

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлень за адресою
http://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse . Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Трірамід

Зберігайте цей лікарський засіб при температурі нижче 30 °C.
Зберігайте цей лікарський засіб у місці, недоступному для дітей, поза їхнім зором.
Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після напису «Scad.». Дата закінчення терміну придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
Не викидайте жодні лікарські засоби у каналізацію чи побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як утилізувати лікарські засоби, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Трірамід
Трірамід 5 мг/5 мг/12,5 мг тверді капсули:

Активні речовини: раміприл, амлодипін та гідрохлоротіазид. Одна капсула містить 5 мг раміприлу, 5 мг амлодипіну (у вигляді амлодипіну бецилату) та 12,5 мг гідрохлоротіазиду.

Трірамід 5 мг/5 мг/25 мг тверді капсули:

Активні речовини: раміприл, амлодипін та гідрохлоротіазид. Одна капсула містить 5 мг раміприлу, 5 мг амлодипіну (у вигляді амлодипіну бецилату) та 25 мг гідрохлоротіазиду.

Трірамід 10 мг/5 мг/25 мг тверді капсули:

Активні речовини: раміприл, амлодипін та гідрохлоротіазид. Одна капсула містить 10 мг раміприлу, 5 мг амлодипіну (у вигляді амлодипіну бецилату) та 25 мг гідрохлоротіазиду.

Трірамід 10 мг/10 мг/25 мг тверді капсули:

Активні речовини: раміприл, амлодипін та гідрохлоротіазид. Одна капсула містить 10 мг раміприлу, 10 мг амлодипіну (у вигляді амлодипіну бецилату) та 25 мг гідрохлоротіазиду.
Інші компоненти: вміст капсули: мікрокристалічна целюлоза, кальцію гідрофосфат безводний, попередньо желатинізований крохмаль, натрію крохмаль гліколят (тип А), натрію стеарилфумарат

Оболонка капсули (5 мг/5 мг/25 мг): червоний заліза оксид (Е172), жовтий заліза оксид (Е172), титану діоксид (Е171), желатин
Оболонка капсули (10 мг/5 мг/25 мг): червоний заліза оксид (Е172), жовтий заліза оксид (Е172), титану діоксид (Е171), желатин
Оболонка капсули (10 мг/10 мг/25 мг): червоний заліза оксид (Е172), жовтий заліза оксид (Е172), чорний заліза оксид (Е172), титану діоксид (Е171), желатин
Оболонка капсули (5 мг/5 мг/12,5 мг): червоний заліза оксид (Е172), чорний заліза оксид (Е172), титану діоксид (Е171), желатин

Опис зовнішнього вигляду Тріраміду та вмісту упаковки
Трірамід 5 мг/5 мг/12,5 мг тверді капсули:
Тверді капсули типу 3 з матовим рожевим колпачком та світло-сірим матовим корпусом.
Трірамід 5 мг/5 мг/25 мг тверді капсули:
Тверді капсули типу 1 з матовим рожевим колпачком та матовим слонової кістки корпусом.
Трірамід 10 мг/5 мг/25 мг тверді капсули:
Тверді капсули типу 1 з матовим темно-рожевим колпачком та матовим жовтим корпусом.
Трірамід 10 мг/10 мг/25 мг тверді капсули:
Тверді капсули типу 1 з матовим коричневим колпачком та матовим карамельним корпусом.
Упаковки по 28 твердих капсул у блистерних упаковках з ламінованого матеріалу PA-AL-PVC та алюмінієвого фольгу, у картонних пачках.
Може бути, що не всі упаковки надаються в продаж.

Тримач ліцензії на введення в обіг
DOC Generici Srl – Via Turati 40 – 20121 Milano – Italia

Виробник
Adamed Pharma S.A. – ul. Marszałka Józefa Piłsudskiego 5 – 95-200 Pabianice – Poland