Инструкция по применению: информация для пользователя

Трирамид

Жесткие капсулы 5 мг/5 мг/12,5 мг
Жесткие капсулы 5 мг/5 мг/25 мг
Жесткие капсулы 10 мг/5 мг/25 мг
Жесткие капсулы 10 мг/10 мг/25 мг
Внимательно прочитайте эту инструкцию перед тем, как начать принимать лекарство, поскольку в ней содержится важная для вас информация.

Сохраняйте инструкцию — возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
При наличии каких-либо вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
Данное лекарственное средство назначено исключительно вам. Никогда не передавайте его другим людям, даже если их симптомы схожи с вашими, поскольку это может быть опасно.
Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, что не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

Что такое Трирамид и для чего он применяется
Что вы должны знать перед приемом Трирамида
Как принимать Трирамид
Возможные побочные эффекты
Как хранить Трирамид
Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое Трирамид и для чего он применяется

Трирамид содержит три различных активных вещества: рамиприл, амлодипин и гидрохлоротиазид.
Рамиприл относится к группе лекарственных средств, называемых «ингибиторами АПФ» (ингибиторами ангиотензинпревращающего фермента).
Он действует следующим образом:

Снижает выработку организмом веществ, которые могут вызывать повышение артериального давления
Расслабляет и расширяет кровеносные сосуды
Облегчает работу сердца по перекачиванию крови по организму.

Амлодипин относится к группе лекарственных средств, называемых «антагонистами кальция».
Он действует:

Расслабляя кровеносные сосуды, обеспечивая более лёгкое движение крови по ним.

Гидрохлоротиазид — это сульфонамид, относящийся к группе лекарственных средств, называемых «тиазидными диуретиками» или оральными диуретиками.
Он действует:

Увеличивая количество выделяемой организмом воды (мочи). Это приводит к снижению артериального давления.

Трирамид может применяться для лечения повышенного артериального давления (гипертензии) у пациентов, состояние которых ранее уже было стабильно контролируемо при одновременном применении отдельных активных веществ в тех же дозировках, что и в составе Трирамида, но в виде отдельных таблеток.

2. Что следует знать перед применением Трирамид

Не принимайте Трирамид, если:

у вас аллергия на рамиприл, амлодипин или гидрохлоротиазид, на любой другой ингибитор АПФ или кальциевый антагонист, на лекарственные средства, производные от сульфонамида, или на любой другой компонент этого препарата (перечисленные в разделе 6);
у вас тяжелое сужение аортального клапана (аортальный стеноз) или кардиогенный шок (состояние, при котором сердце не способно обеспечить достаточный кровоток по организму);
у вас ранее была тяжелая аллергическая реакция, называемая «ангионевротический отек». Симптомы включают зуд, кожную сыпь (крапивницу), красные пятна на руках, ногах и в горле, отек горла и языка, отек вокруг глаз и губ, затруднение дыхания и глотания;
вы находитесь на диализе или проходите другой вид фильтрации крови. В зависимости от используемого оборудования, применение Трирамид может быть вам противопоказано;
у вас тяжелые проблемы с почками;
у вас тяжелые проблемы с печенью;
у вас нарушены уровни солей (кальций, калий, натрий) или повышен уровень мочевой кислоты в крови;
у вас почечные проблемы, вызванные недостаточным кровоснабжением почек (стеноз почечной артерии);
вы находитесь в третьем триместре беременности или кормите грудью (см. раздел «Беременность и лактация»);
у вас аномально низкое или нестабильное артериальное давление;
у вас сердечная недостаточность после инфаркта миокарда;
у вас сахарный диабет или нарушена функция почек, и вы принимаете лекарственное средство, снижающее артериальное давление, содержащее алискирен;
у вас повышенное артериальное давление и вы беременны;
вы принимали или принимаете в настоящее время сакубитрил/валсартан — препарат, используемый для лечения хронической сердечной недостаточности у взрослых.

Не принимайте Трирамид, если какой-либо из перечисленных случаев относится к вам. Если вы не уверены, обратитесь к врачу перед применением Трирамид.

Предупреждения и меры предосторожности

Обратитесь к врачу или фармацевту перед применением Трирамид.
Сообщите врачу, если у вас есть одно из следующих состояний:

вы пожилой человек, и ваша доза должна быть увеличена;
у вас проблемы с сердцем, печенью или почками;
у вас тяжелое повышение артериального давления (гипертонический криз);
вы потеряли большое количество солей или жидкости (вследствие недомогания (рвота), диареи, чрезмерного потоотделения, низкосолевой диеты, длительного приема оральных диуретиков или после диализа);
вы готовитесь к лечению с целью снижения аллергии на укусы пчел или ос (десенсибилизация);
вам предстоит анестезия, которая может быть применена во время хирургической операции или стоматологического вмешательства. Возможно, потребуется прекратить прием Трирамид за день до процедуры; проконсультируйтесь с врачом;
у вас повышен уровень калия в крови (выявлен при анализе крови);
вы принимаете лекарства или находитесь в состоянии, при котором уровни натрия в крови могут снизиться. Ваш врач может назначить регулярные анализы крови, особенно для контроля уровня натрия в крови, особенно если вы пожилой человек;
вы принимаете лекарства, называемые ингибиторами mTOR (например, темсиролимус, эверолимус, сиролимус) или вилдаглиптин или ракецадотрил, поскольку они могут увеличить риск развития ангионевротического отека — тяжелой аллергической реакции;
у вас заболевание сосудистого коллагена, например, склеродермия или системная красная волчанка;
у вас снижение зрения или боль в глазах. Это могут быть симптомы накопления жидкости в сосудистой оболочке глаза (хориоидальная экссудация) или повышения внутриглазного давления, которые могут возникнуть через несколько часов до нескольких недель после приема Трирамид, особенно если вы находитесь в группе риска развития глаукомы или у вас аллергия на пенициллин или сульфонамиды;
вы испытываете повышенную чувствительность к свету (фотосенсибилизация); в этом случае вы должны прекратить прием Трирамид;
у вас сахарный диабет. В этом случае может потребоваться коррекция дозы инсулина или прием пероральных гипогликемических средств;
вы принимаете одно из следующих лекарств для лечения высокого артериального давления: антагонист рецепторов ангиотензина II (АРА II) (также известные как сартаны — например, валсартан, телмисартан, ирбесартан), особенно если у вас почечные проблемы, связанные с диабетом, или алискирен;
у вас ранее был рак кожи или вы замечаете неожиданное изменение кожи во время лечения. Лечение гидрохлоротиазидом, особенно длительное применение в высоких дозах, может увеличить риск некоторых видов рака кожи и губ (немеланомный рак кожи). Защищайте кожу от воздействия солнечного света и УФ-лучей во время приема Трирамид;
у вас ранее были проблемы с дыханием или легкими (включая воспаление или накопление жидкости в легких) после приема гидрохлоротиазида. Если после приема Трирамид у вас появляется одышка или тяжелые затруднения дыхания, немедленно обратитесь к врачу.

Ваш врач может регулярно проверять функцию почек, артериальное давление и уровень электролитов в крови (например, калия). См. также информацию в разделе «Не принимайте Трирамид».

Сообщите врачу, если считаете, что беременны (или можете забеременеть). Трирамид не рекомендуется в первые три месяца беременности и может нанести серьезный вред ребенку после первых трех месяцев беременности (см. раздел «Беременность и лактация»).

Дети и подростки

Применение Трирамид не рекомендуется у детей и подростков младше 18 лет из-за отсутствия данных о безопасности и эффективности.

Другие лекарства и Трирамид

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать любые другие лекарства, включая безрецептурные препараты.

Трирамид может влиять на действие некоторых других лекарств. Кроме того, некоторые лекарства могут влиять на действие Трирамид.

Врачу может потребоваться изменить дозу и/или принять другие меры предосторожности, если вы:

принимаете антагонист рецепторов ангиотензина II (АРА II) или алискирен (см. также информацию в разделах «Не принимайте Трирамид» и «Предупреждения и меры предосторожности»);
принимаете барбитураты или наркотические средства (лекарства для сна).

Следующие лекарства могут снизить эффективность Трирамид:

Препараты, используемые для облегчения боли и воспаления (например, нестероидные противовоспалительные средства (НПВС), такие как ибупрофен или индометацин, и ацетилсалициловая кислота).
Препараты, применяемые для лечения низкого артериального давления, шока, сердечной недостаточности, астмы или аллергии, такие как эфедрин, норадреналин и адреналин. Врачу необходимо контролировать ваше артериальное давление.
Рифампицин (антибиотик, применяемый для лечения туберкулеза).
Hypericum perforatum (зверобой продырявленный — растительное средство при депрессии).

Следующие лекарства при одновременном приеме с Трирамид могут увеличить вероятность возникновения побочных эффектов:

Сакубитрил/валсартан — используется для лечения хронической сердечной недостаточности у взрослых (см. раздел 2 «Не принимайте Трирамид»);
Препараты, применяемые для облегчения боли и воспаления (например, НПВС, такие как ибупрофен или индометацин и ацетилсалициловая кислота);
Противоопухолевые препараты (химиотерапия);
Препараты для профилактики отторжения трансплантата, например, циклоспорин;
Препараты, которые могут снижать уровень калия в крови. К ним относятся слабительные, глюкокортикоиды, диуретики, амфотерицин В (применяется при грибковых инфекциях) и адренокортикотропный гормон (используется для проверки функции надпочечников);
Десмопрессин;
Стероидные препараты при воспалениях, такие как преднизолон;
Препараты, которые могут повышать уровень калия в крови, такие как спиронолактон, триамтерен, амилорид, калиевые соли, триметоприм в монотерапии или в комбинации с сульфаметоксазолом (при бактериальных инфекциях) и гепарин (для разжижения крови);
Препараты для лечения сердечных заболеваний, включая нарушения ритма сердца;
Кальций и витамин D в виде добавок;
Аллопуринол (применяется для снижения уровня мочевой кислоты в крови);
Прокаинамид (при нарушениях сердечного ритма);
Холестирамин (для снижения уровня жиров в крови);
Карбамазепин, оксикарбазепин (при эпилепсии);
Кетоконазол, итраконазол (применяются для лечения грибковых инфекций);
Эритромицин, кларитромицин (антибиотики, применяемые при некоторых бактериальных инфекциях);
Ритонавир, индинавир, нелфинавир (так называемые ингибиторы протеазы, применяемые при ВИЧ-инфекции);
Верапамил, дилтиазем (для лечения некоторых заболеваний сердца и высокого артериального давления);
Дантролен (инфузия при тяжелых нарушениях температуры тела);
Темсиролимус (при раке);
Сиролимус, эверолимус (для профилактики отторжения трансплантата);
Вилдаглиптин (применяется для лечения сахарного диабета 2 типа);
Ракецадотрил (при диарее);
Такролимус (применяется для контроля иммунного ответа организма, позволяя ему принимать трансплантированный орган);
Другие лекарства, снижающие артериальное давление, такие как ингибиторы фосфодиэстеразы 5 (при эректильной дисфункции), нитраты, альфа-блокаторы (для урологических целей, применяемые для снижения напряжения непроизвольных мышц в простате и уретре), трициклические антидепрессанты и нейролептики;
Препараты, влияющие на моторику желудочно-кишечного тракта, например, антихолинергические средства;
Амантадин (при гриппе).

Следующие лекарства могут быть затронуты Трирамид:

Препараты для лечения диабета, такие как пероральные гипогликемические средства и инсулин. Трирамид может снижать уровень сахара в крови. Внимательно контролируйте уровень глюкозы в крови при приеме Трирамид.
Литий (при психических расстройствах): Трирамид может повышать уровень лития в крови. Ваш врач должен тщательно контролировать уровень лития в крови.
Симвастатин (препарат для снижения холестерина): амлодипин увеличивает концентрацию симвастатина в крови. Врачу может потребоваться снизить дозу симвастатина при приеме Трирамид.
Препараты для расслабления мышц.
Препараты, содержащие йод, которые могут использоваться в больнице перед рентгенологическим исследованием или сканированием.
Препараты, разжижающие кровь, принимаемые внутрь (оральные антикоагулянты), такие как варфарин.

Если у вас возникло одно из описанных выше состояний или вы не уверены, проконсультируйтесь с врачом перед приемом Трирамид.

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приемом этого препарата, если:

вы проходите обследование функции паращитовидных желез. Трирамид может повлиять на результаты анализа;
вы спортсмен, которому необходимо пройти допинг-контроль. Трирамид может дать положительный результат.

Трирамид, пища, напитки и алкоголь

Трирамид можно принимать независимо от приема пищи — до или после еды.
Во время приема Трирамид нельзя употреблять грейпфрут или грейпфрутовый сок. Грейпфрут и грейпфрутовый сок могут привести к увеличению концентрации активного вещества амлодипина в крови, что может вызвать непредсказуемое гипотензивное действие Трирамид.
Употребление алкоголя вместе с Трирамид может вызвать головокружение или ощущение опьянения. Если вы хотите узнать, сколько алкоголя можно употреблять при приеме Трирамид, обсудите это с врачом, поскольку лекарства, снижающие артериальное давление, и алкоголь могут усиливать седативное действие друг друга.

Беременность, лактация и фертильность

Если вы беременны, подозреваете беременность, планируете ее или кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приемом этого препарата.

Беременность

Сообщите врачу, если вы считаете, что беременны (или можете забеременеть). Не принимайте Трирамид в первые 12 недель беременности и ни в коем случае — после 13 недели, поскольку его применение может нанести вред ребенку. Если вы забеременели во время лечения Трирамид, немедленно сообщите об этом врачу. Перед планированием беременности необходимо перейти на другой, более подходящий препарат.

Лактация

Не принимайте Трирамид, если вы кормите грудью. Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приемом любых лекарств.

Фертильность

Доступных данных о возможном влиянии на фертильность недостаточно.

Вождение транспортных средств и управление механизмами

Трирамид может влиять на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами. Если препарат вызывает у вас недомогание, головокружение, усталость или головную боль, не управляйте транспортными средствами и не работайте с механизмами, а немедленно обратитесь к врачу.

Внимание для спортсменов: препарат содержит вещества, запрещенные при допинге. Запрещено применение в дозировках и способах введения, отличных от указанных.

Трирамид содержит натрий

Этот препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на капсулу, то есть практически «без натрия».

3. Как принимать Трирамид

Принимайте этот лекарственный препарат строго по указаниям врача. При наличии каких-либо сомнений обращайтесь к врачу или фармацевту.
Рекомендуемая доза — 1 капсула в дозировке, назначенной врачом, один раз в день.
В зависимости от достигаемого эффекта врач может изменить дозу.
Максимальная доза — 1 капсула дозировки 10 мг/10 мг/25 мг один раз в день.
Принимайте препарат внутрь в одно и то же время каждый день, до или после еды.
Глотайте капсулу целиком, запивая жидкостью.
Не раздавливайте и не жуйте твёрдые капсулы.
Не принимайте Трирамид с грейпфрутовым соком.

Заболевания печени и почек
Если у вас имеются заболевания печени или почек, врач может скорректировать дозу.

Пожилые пациенты
Если вы пожилой пациент, врач может снизить начальную дозу и корректировать лечение более медленно.
Приём капсул Трирамид у очень пожилых и ослабленных пациентов не рекомендуется.

Применение у детей и подростков
Применение Трирамида у детей и подростков младше 18 лет не рекомендуется из-за отсутствия данных о безопасности и эффективности.

Если вы приняли Трирамид в большем количестве, чем нужно
Приём слишком большого количества капсул может привести к снижению артериального давления, вплоть до опасно низкого уровня. Возможны головокружение, спутанность сознания, обмороки или слабость. При сильном падении артериального давления может развиться шок. Кожа может стать холодной и влажной, возможна потеря сознания. Немедленно обратитесь за медицинской помощью, если вы приняли слишком много капсул Трирамид. Не езжайте в больницу на машине — попросите кого-нибудь сопроводить вас или вызовите скорую помощь. Возьмите с собой упаковку от лекарства. Это необходимо, чтобы врач знал, что именно вы приняли.
Избыток жидкости может накапливаться в лёгких (лёгочный отёк), вызывая одышку, которая может развиться в течение 24–48 часов после приёма.

Если вы забыли принять Трирамид
Если вы забыли принять капсулу, не принимайте пропущенную дозу. Принимайте следующую дозу в обычное время. Не удваивайте дозу, чтобы компенсировать пропущенный приём.

Если вы прекратите приём Трирамида
Ваш врач сообщит вам, в течение какого времени следует принимать препарат. Если вы прекратите приём раньше, чем рекомендовано врачом, ваше заболевание может вновь обостриться.
Если у вас возникнут какие-либо сомнения относительно применения этого лекарственного препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они не возникают у всех пациентов.
Прекратите прием Трирамида и немедленно обратитесь к врачу, если вы заметили появление одного из следующих тяжелых побочных эффектов, поскольку вам может потребоваться неотложная медицинская помощь:

Отек лица, губ или горла, затрудняющий глотание или дышание, а также зуд или кожная сыпь. Это может быть признаком тяжелой аллергической реакции на Трирамид.
Тяжелые кожные реакции, включая сыпь, язвы во рту, ухудшение уже существующего кожного заболевания, покраснение, появление пузырей и шелушение кожи (например, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз или многоформная эритема).

Немедленно сообщите врачу, если у вас возникли следующие симптомы:

Учащенное сердцебиение, нерегулярный или усиленный ритм сердца (сердцебиение), боль в груди, ощущение сдавливания в груди или более серьезные проблемы, включая сердечный приступ и инсульт.
Одышка или кашель. Это может быть признаком заболеваний легких, включая воспаление.
Легкое образование синяков, кровотечение, длящееся дольше обычного, любые признаки кровотечения (например, кровоточивость десен), фиолетовые пятна на коже, повышенная склонность к инфекциям, раздражение горла и лихорадка, чувство усталости, слабость, обморок, головокружение или бледность кожи. Эти симптомы могут указывать на проблемы с кровообращением или костным мозгом.
Сильная боль в желудке, которая может отдавать в спину. Это может быть признаком воспаления поджелудочной железы (панкреатит).
Лихорадка, озноб, усталость, потеря аппетита, боль в животе, общее недомогание, желтушность кожи или глаз (желтуха). Эти симптомы могут указывать на проблемы с печенью, такие как воспаление печени (гепатит) или повреждение печени.

Другие побочные эффекты включают:
Сообщите врачу, если какое-либо из следующих состояний становится тяжелым или сохраняется более нескольких дней.

Очень часто: могут встречаться более чем у 1 из 10 пациентов

Отек (отечность)
Снижение уровня калия в крови (гипокалиемия)
Повышение уровня холестерина и триглицеридов (гиперлипидемия)

Часто: могут встречаться до 1 из 10 пациентов

Головная боль, головокружение, онемение, сопровождающееся сонливостью (сонливость; особенно в начале лечения), чувство усталости (утомляемость)
Ощущение собственного сердцебиения (сердцебиение)
Отек лодыжек
Низкое кровяное давление (гипотензия), особенно при быстром вставании или садении (ортостатическая гипотензия), слабость (обморок), приливы, покраснение лица
Сухой непродуктивный кашель, воспаление пазух носа (синусит), бронхит, одышка (диспноэ)
Боли в животе, диарея, воспаление желудочно-кишечного тракта, расстройства пищеварения и дискомфорт в животе (включая диспепсию), тошнота, рвота, нарушения стула (включая диарею и запор), потеря аппетита (анорексия), спазмы
Сыпь с или без отеков, крапивница
Боль в груди
Судороги или боль в мышцах (миалгия), мышечные спазмы
Анализы крови, показывающие более низкий, чем обычно, уровень магния и натрия в крови
Ощущение слабости и отсутствия энергии (астения)
Анализы крови, показывающие повышенный уровень мочевой кислоты или калия в крови
Неспособность достигнуть эрекции (импотенция)
Нарушения зрения (включая двоение и нечеткость зрения)
Повышение уровня калия в крови (гиперкалиемия)

Нечасто: могут встречаться до 1 из 100 пациентов

Повышение числа клеток крови, называемых эозинофилами (эозинофилия)
Отек кожи, слизистых оболочек и окружающих тканей (ангионевротический отек/отек Квинке: в крайне редких случаях закупорка дыхательных путей из-за ангионевротического отека может привести к летальному исходу)
Отек рук и ног (периферический отек; может быть признаком того, что организм задерживает больше воды, чем обычно)
Отек кишечника (ангионевротический отек тонкой кишки)
Перемены настроения, депрессия, тревожность, нервозность, беспокойство, нарушения сна (бессонница)
Шум в ушах (тиннитус)
Чихание/выделения из носа (ринит), заложенность носа
Затрудненное дыхание (бронхоспазм), включая ухудшение астмы
Сухость во рту, боль в верхней части живота, включая гастрит, запор
Воспаление поджелудочной железы (панкреатит; в крайне редких случаях смертельные исходы были зарегистрированы при применении ингибиторов АПФ)
Поражение почек, включая острую почечную недостаточность и нефрит, нарушения мочеиспускания, повышенное выделение мочи в течение дня, повышенная потребность мочиться ночью (никтурия)
Ухудшение уже существующей протеинурии (повышенное содержание белка в моче)
Снижение уровня магния в моче (гипомагниемия)
Недомогание (ощущение плохого самочувствия)
Повышение или снижение массы тела
Анорексия, снижение аппетита
Головокружение, дрожь (тремор)
Выпадение волос (алопеция)
Зуд, мелкие пятна или участки кровоизлияния на коже (пурпура), изменение цвета кожи, сыпь
Необычные ощущения на коже, такие как онемение, покалывание, жжение, зуд или ощущение ползания по коже (парестезия), снижение чувствительности кожи (гипестезия)
Потеря (агевзия) или изменение вкуса (дисгевзия)
Повышенное потоотделение (гипергидроз)
Инфаркт миокарда, заболевание сердечных сосудов (ишемия миокарда), скованность и боль в груди (стенокардия), учащенное сердцебиение (тахикардия) или нерегулярный ритм (аритмия)
Замедленное сердцебиение (брадикардия), специфические нарушения сердечного ритма (фибрилляция предсердий, желудочковая тахикардия)
Боль в суставах (артралгия), боль в спине, общая боль
Повышенная температура тела / лихорадка (пирексия)
Снижение полового влечения у мужчин и женщин, увеличение молочных желез у мужчин (гинекомастия)
Анализы крови, показывающие изменения в функции печени (повышение печеночных ферментов и/или билирубиновых конъюгатов), поджелудочной железы (повышение панкреатических ферментов) или почек (повышенный уровень мочевины, креатинина)
Кашель
Некротизирующий васкулит (васкулит, кожный васкулит)

Редко: могут встречаться до 1 из 1 000 пациентов

Ощущение спутанности сознания или спутанность сознания, нарушения равновесия
Красный и отекший язык (глоссит)
Воспаление и шелушение кожи (экзфолиативный дерматит)
Проблемы с ногтями, например, их потеря или отделение от ложа (онихолизис)
Покраснение, зуд, отек или слезотечение глаз (конъюнктивит)
Нарушение слуха
Желтушность кожи (холестатическая желтуха), повреждение печеночных клеток и внутрипеченочный холестаз
Сужение кровеносных сосудов (васкулярная стеноз)
Нарушение кровотока (гипоперфузия)
Воспаление кровеносных сосудов (васкулит)
Анализы крови, показывающие снижение числа эритроцитов, лейкоцитов (включая нейтропению или агранулоцитоз, лейкопению) или уровня гемоглобина
Анализы крови, показывающие снижение числа тромбоцитов (тромбоцитопения)
Анализы крови, показывающие повышенный уровень сахара в крови. При наличии сахарного диабета это может ухудшить течение диабета
Повышенная чувствительность к свету или солнцу (фоточувствительность)
Повышение уровня кальция в крови (гиперкальциемия)
Реакции гиперчувствительности
Наличие глюкозы в моче
Нарушение сна

Очень редко: могут встречаться до 1 из 10 000 пациентов

Обширная сыпь с пузырями и шелушением кожи, особенно вокруг рта, носа, глаз и половых органов (синдром Стивенса-Джонсона)
Воспаление печени (гепатит, в большинстве случаев с холестазом)
Аллергические реакции
Кожная сыпь, которая может образовывать пузыри, напоминающая маленькие мишени (темные центральные пятна, окруженные светлой зоной с темным кольцом по краю) (многоформная эритема)
Реакция, характеризующаяся эритематозными поражениями кожи и слизистых оболочек (похожая на красную волчанку), рецидив красной волчанки, воспаление стенок кровеносных сосудов (некротизирующий васкулит) и обширная сыпь с тенденцией к отслоению кожи (токсический эпидермальный некролиз)
Увеличение ткани десен (гиперплазия десен)
Повышенный мышечный тонус (гипертония)
Заболевание периферической нервной системы (периферическая нейропатия)
Подавление костного мозга
Резкое снижение числа клеток крови, называемых гранулоцитами (агранулоцитоз)
Анализы крови, показывающие слишком много поврежденных эритроцитов (гемолитическая анемия)
Гипохлоремический алкалоз, вызванный крайним дефицитом или потерей хлорида, который может возникать при длительной рвоте
Респираторные проблемы (включая пневмонию и отек легких)
Острая дыхательная недостаточность (симптомы включают тяжелую одышку, лихорадку, слабость и спутанность сознания)
Повышение уровня глюкозы в крови

Частота неизвестна: частота не может быть определена на основании имеющихся данных
Сообщите врачу, если один из следующих эффектов становится тяжелым или сохраняется более нескольких дней.

Анализы крови, показывающие слишком низкое количество эритроцитов, лейкоцитов и тромбоцитов (панцитопения)
Анафилактические или анафилактоидные реакции
Бугристая кожа (пемфигус)
Повышенное количество антинуклеарных антител
Затруднение концентрации внимания (нарушение внимания)
Воспаление слизистой оболочки рта с мелкими язвочками (афтозный стоматит)
Снижение выработки клеток крови (апластическая анемия)
Изменение цвета пальцев рук и ног при охлаждении, затем покалывание или ощущение боли при согревании (феномен Рейно)
Церебральная ишемия, включая ишемический инсульт и транзиторную ишемическую атаку (ТИА)
Нарушение психомоторных функций
Ощущение жжения
Изменение восприятия запахов (паросмия)
Острая печеночная недостаточность, холестатический и цитолитический гепатит (в крайне редких случаях сообщалось о летальных исходах)
Воспаление кожи (псориазоподобный дерматит), острая сыпь (пемфигоидный или лихеноидный экзантем), ухудшение шелушения или отслоения кожи (обострение псориаза), поражение слизистых оболочек (энантема)
Ощущение недомогания или общее плохое самочувствие. Мышечные судороги, спутанность сознания и судороги, которые могут быть связаны с неуместной секрецией АДГ (антидиуретического гормона). Если у вас появились эти симптомы, немедленно обратитесь к врачу.
Дрожь, ригидная поза, маскообразное лицо, медленные движения и шаркающая, неустойчивая походка.
Быстрое развитие близорукости (острая миопия), снижение зрения или боль в глазах из-за повышенного давления (возможные признаки накопления жидкости в сосудистом слое глаза (хориоидальная экссудация) или острый закрытоугольный глаукома)
Рак кожи и губ (немеланомный рак кожи)
Недостаточность костного мозга

Сообщение о побочных эффектах
Если у вас появились какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему уведомления по адресу
http://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse . Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности этого лекарственного средства.

5. Как хранить Трирамид

Храните этот лекарственный препарат при температуре ниже 30 °C.
Храните этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте, вне поля зрения.
Не используйте этот лекарственный препарат после даты, указанной на упаковке после надписи «Срок годности». Дата окончания срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Не выбрасывайте лекарственные препараты в канализацию или бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как утилизировать лекарственные препараты, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит Трирамид
Трирамид 5 мг/5 мг/12,5 мг твёрдые капсулы:

Действующие вещества: рамиприл, амлодипин и гидрохлоротиазид. Одна капсула содержит 5 мг рамиприла, 5 мг амлодипина (в виде амлодипина бецилата) и 12,5 мг гидрохлоротиазида.

Трирамид 5 мг/5 мг/25 мг твёрдые капсулы:

Действующие вещества: рамиприл, амлодипин и гидрохлоротиазид. Одна капсула содержит 5 мг рамиприла, 5 мг амлодипина (в виде амлодипина бецилата) и 25 мг гидрохлоротиазида.

Трирамид 10 мг/5 мг/25 мг твёрдые капсулы:

Действующие вещества: рамиприл, амлодипин и гидрохлоротиазид. Одна капсула содержит 10 мг рамиприла, 5 мг амлодипина (в виде амлодипина бецилата) и 25 мг гидрохлоротиазида.

Трирамид 10 мг/10 мг/25 мг твёрдые капсулы:

Действующие вещества: рамиприл, амлодипин и гидрохлоротиазид. Одна капсула содержит 10 мг рамиприла, 10 мг амлодипина (в виде амлодипина бецилата) и 25 мг гидрохлоротиазида.
Другие компоненты: Содержимое капсулы: микрокристаллическая целлюлоза, дигидрофосфат кальция безводный, преджелатинизированный крахмал, натрия крахмал гликолят (тип А), натрия стеарилфумарат

Капсульная оболочка (5 мг/5 мг/25 мг): железа оксид красный (Е172), железа оксид жёлтый (Е172), диоксид титана (Е171), желатин
Капсульная оболочка (10 мг/5 мг/25 мг): железа оксид красный (Е172), железа оксид жёлтый (Е172), диоксид титана (Е171), желатин
Капсульная оболочка (10 мг/10 мг/25 мг): железа оксид красный (Е172), железа оксид жёлтый (Е172), железа оксид чёрный (Е172), диоксид титана (Е171), желатин
Капсульная оболочка (5 мг/5 мг/12,5 мг): железа оксид красный (Е172), железа оксид чёрный (Е172), диоксид титана (Е171), желатин

Описание внешнего вида Трирамида и содержимое упаковки
Трирамид 5 мг/5 мг/12,5 мг твёрдые капсулы:
Капсулы типа 3 с матовым розовым колпачком и матовым светло-серым корпусом.
Трирамид 5 мг/5 мг/25 мг твёрдые капсулы:
Капсулы типа 1 с матовым розовым колпачком и матовым корпусом цвета слоновой кости.
Трирамид 10 мг/5 мг/25 мг твёрдые капсулы:
Капсулы типа 1 с матовым тёмно-розовым колпачком и матовым жёлтым корпусом.
Трирамид 10 мг/10 мг/25 мг твёрдые капсулы:
Капсулы типа 1 с матовым коричневым колпачком и матовым корпусом карамельного цвета.
Упаковки по 28 твёрдых капсул в блистерах из ламината ПА-АЛ-ПВХ и алюминиевой фольге, упакованные в картонные коробки.
Возможно, не все упаковки представлены на рынке.

Держатель регистрационного удостоверения
DOC Generici Srl, ул. Турати, 40, 20121 Милан, Италия

Производитель
Adamed Pharma S.A., ул. Маршалка Юзефа Пилсудского, 5, 95-200 Пабянице, Польша