Інструкція: інформація для пацієнта

Тріорег 1000 мг м'які капсули

Етилові естери омега-3 кислот 90
Еквівалентний лікарський засіб
Уважно прочитайте цю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

Зберігайте цю інструкцію. Можливо, вам знадобиться знову її прочитати.
Якщо у вас виникнуть будь-які запитання, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри.
Цей лікарський засіб призначено виключно для вас. Не передавайте його іншим особам, навіть якщо симптоми їхніх захворювань схожі на ваші, оскільки це може бути небезпечним.
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, зокрема ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри. Див. розділ 4.

Зміст цієї інструкції:

Що таке Тріорег і для чого його застосовують
Що ви повинні знати перед початком застосування Тріорегу
Як застосовувати Тріорег
Можливі побічні ефекти
Як зберігати Тріорег
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Тріорег і для чого він призначений

Діючими речовинами Тріорег є високочисті етилові естери поліненасичених жирних кислот омега-3.
Тріорег знижує рівень деяких жирів у крові (тригліцеридів).
Тріорег застосовується для лікування деяких форм підвищення рівня жирів у крові (ендогенна гіпертригліцеридемія) після того, як зміна дієти та інші нелікарські заходи (наприклад, фізичні навантаження) не дали результату.

2. Що Ви повинні знати перед прийомом Тріорег

Не приймайте Тріорег

якщо Ви маєте алергію на жирні кислоти омега-3, соєву лецитин, арахіс, сою або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6)
якщо Ви вагітні або годуєте грудьми.

Застереження та обережність
Зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри перед прийомом Тріорег

якщо у Вас є захворювання, які сприяють кровотечі
якщо Ви повинні пройти або нещодавно пройшли хірургічне втручання
якщо Ви нещодавно отримали травматичне пошкодження
якщо у Вас є проблеми з нирками
якщо у Вас неконтрольований діабет
якщо у Вас є або були проблеми з печінкою. Лікар призначить аналізи крові для контролю можливих побічних ефектів Тріорег на печінку, особливо якщо Ви приймаєте високі дози Тріорег
якщо у Вас алергія на рибу
якщо у Вас є або були серцеві захворювання
якщо у Вас виникають запаморочення, слабкість, серцебиття або задиха, оскільки це можуть бути симптомами нерегулярного і часто дуже швидкого серцевого ритму (передсердної фібриляції).

Діти та підлітки

За відсутності даних щодо ефективності та безпеки, застосування Тріорег не показане дітям та підліткам.

Літні люди

Немає даних щодо застосування Тріорег у пацієнтів літнього віку старше 70 років. При застосуванні Тріорег у людей старше 70 років слід дотримуватися обережності.

Інші лікарські засоби та Тріорег
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші лікарські засоби, включаючи ті, що відпускаються без рецепта.
Якщо Ви приймаєте Тріорег разом із ліками, що запобігають згортанню крові (антикоагулянтами), або іншими препаратами, що впливають на згортання крові, може виникнути подовження часу кровотечі. Лікар уважно спостерігатиме за Вашим лікуванням і, за необхідності, скоригує дозу Тріорег або іншого лікувального засобу.
Вагітність, годування грудьми та фертильність
Якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте вагітність, або годуєте грудьми, не використовуйте Тріорег.
Керування транспортними засобами та робота з механізмами
Особливих застережень не потрібно.
Тріорег містить соєву лецитин
Якщо у Вас алергія на арахіс або сою, не приймайте цей лікарський засіб.

3. Як застосовувати Тріорег

Застосовуйте цей лікарський засіб суворо дотримуючись інструкцій лікаря або фармацевта. Якщо у вас виникли сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
Рекомендована доза:
1 капсула 1–3 рази на добу залежно від призначення лікаря.
Зверніться до лікаря або фармацевта, якщо, на вашу думку, дія Тріорегу є надто сильною або надто слабкою.
Інструкції щодо застосування

Капсули потрібно приймати, запиваючи склянкою води.
Приймайте лікарський засіб протягом усього терміну лікування, призначеного лікарем.

Застосування у дітей
Дані щодо застосування Тріорегу у дітей за зареєстрованими показаннями відсутні.
Застосування у літніх пацієнтів та пацієнтів із порушенням функції нирок
Корекція дози у цих пацієнтів не потрібна.
Застосування у пацієнтів із порушенням функції печінки
Під час лікування лікар контролюватиме функцію вашої печінки, особливо якщо ви застосовуєте високі дози Тріорегу (див. розділ «Примітки та застереження»).
Якщо ви прийняли Тріорегу більше, ніж слід
Якщо ви випадково прийняли надмірну кількість лікарського засобу, негайно зверніться до лікаря або фармацевта.
Якщо ви забули прийняти Тріорег
Не приймайте подвійну дозу, щоб відшкодувати пропущену дозу. Продовжуйте приймати капсули згідно з призначенням.
Якщо ви припинили лікування Тріорегом
Не припиняйте лікування без консультації з лікарем.
Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.
При застосуванні цього лікарського засобу можуть виникати такі побічні ефекти.
Поширені (можуть впливати до 1 людини з 10):

труднощі з травленням (диспепсія)
нудота, розлад шлунку та/або кишечника
прискорений, нерегулярний серцевий ритм

Непоширені (можуть впливати до 1 людини з 100):

запалення шлунку та/або кишечника (гастрит, гастроентерит)
біль у животі та в верхній частині живота
алергічні реакції
запаморочення
зміна смаку
діарея

Рідкісні (можуть впливати до 1 людини з 1 000):

алергічні реакції (гіперчутливість)
головний біль
акне
сверблячий висип
гіперглікемія (підвищений рівень глюкози)
запалення шлунку та/або кишечника (гастрит, гастроентерит)
порушення функції печінки
шкірні реакції
кишкове запалення
печія
запаморочення
слабкість
біль у животі

Дуже рідкісні (можуть впливати до 1 людини з 10 000):

наявність крові у випорожненнях
артеріальна гіпотензія (низький тиск)
сухість у носі
шкірний висип із сверблячкою (крупоз)
зміни в показниках деяких аналізів крові

Інші побічні ефекти, що виникли у дуже невеликої кількості людей, але частота яких невідома:

сверблячка

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, повідомте лікареві або фармацевту. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлень за адресою https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse
Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Тріорег

Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці, прихованим від їхнього погляду.
Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці. Термін закінчення придатності відноситься до останнього дня зазначеного місяця.
Не використовуйте цей лікарський засіб, якщо помітите видимі ознаки його псування.
Зберігайте при температурі нижчій за 25 °C.
Не викидайте жодні лікарські засоби у стічні води або побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як утилізувати лікарські засоби, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Тріорег

Діючими речовинами є етилові естери жирних кислот омега-3 90 із вмістом ЕРА та DHA не менше 85% та їх співвідношенням один до одного 0,9 – 1,5. Кожна капсула містить 1000 мг етилових естерів жирних кислот омега-3 90.
Інші компоненти: D,L-рак-α-токоферол, сукцинова желатина, гліцерол, середньоланцюгові тригліцериди, сліди соєвої лецитини.

Опис зовнішнього вигляду Тріорегу та вміст упаковки
Цей лікарський засіб має форму м’яких капсул овальної форми світло-жовтого кольору, що містять жовтувату олію з характерним запахом риби.
Капсули упаковані в блистери з алюмінію/PVC/PE/PVDC, по 10 капсул у кожному.
Упаковки містять 2 або 3 блистери.
Тримач ліцензії на введення в обіг
Alfasigma S.p.A. – Via Ragazzi del ‘99, n. 5 - 40133 Bologna (BO)
Виробник
IBSA Farmaceutici Italia Srl, via Martiri di Cefalonia, 2, 26900 Lodi, Italia