Інструкція: інформація для пацієнта

Торасемід Зентіва 10 мг таблетки

Еквівалентний лікарський засіб
Уважно прочитайте цю інструкцію перед тим, як розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

Зберігайте цю інструкцію. Можливо, вам знадобиться ознайомитись із нею знову.
Якщо у вас виникнуть будь-які питання, зверніться до лікаря або фармацевта.
Цей лікарський засіб призначено саме вам. Ніколи не передавайте його іншим особам, навіть якщо симптоми їхніх захворювань такі самі, як ваші, оскільки це може бути небезпечно.
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не вказані в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.

Зміст цієї інструкції:

Що таке Торасемід Зентіва та для чого його застосовують
Що вам необхідно знати перед прийомом Торасеміду Зентіва
Як застосовувати Торасемід Зентіва
Можливі побічні ефекти
Як зберігати Торасемід Зентіва
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Торасемід Зентіва і для чого він призначений

Торасемід Зентіва використовується для лікування набряків, спричинених накопиченням рідини в тканинах організму (едема).
Торасемід Зентіва показаний дорослим та підліткам віком понад 12 років.

2. Що Вам необхідно знати перед прийомом Торасеміду Зентіва

Не приймайте Торасемід Зентіва, якщо Ви:

маєте алергію на торасемід або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6);
маєте алергію на сульфаніламіди (ліки, що використовуються для лікування цукрового діабету);
маєте тяжке захворювання печінки;
маєте знижений об’єм крові;
не виділяєте сечу;
маєте низький кров’яний тиск.

Обережність та застереження
Зверніться до лікаря або фармацевта перед прийомом Торасеміду Зентіва, якщо Ви:

маєте низький рівень калію та натрію в крові;
маєте проблеми з сечовипусканням;
маєте дегідратацію;
маєте порушену функцію нирок;
маєте нерегулярний серцевий ритм;
маєте цукровий діабет;
страждаєте на цироз печінки або наявність рідини в черевній порожнині.

Діти та підлітки
Торасемід Зентіва не повинен застосовуватися дітьми віком до 12 років.
Інші ліки та Торасемід Зентіва
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші ліки.
Торасемід Зентіва може впливати на інші ліки або сам зазнавати впливу при одночасному застосуванні з такими препаратами:

пробенецід (лікування подагри);
ацетилсаліцилова кислота (знеболювальний засіб);
антикоагулянти кумаринового типу (наприклад, варфарин);
деякі засоби для лікування захворювань серця, такі як глікозиди наперстянки та інгібітори АПФ;
цукрознижувальні препарати;
холестирамін (лікарський засіб, що знижує рівень холестерину та тригліцеридів);
деякі ліки від інфекцій, такі як гентаміцин, тобраміцин та цефалоспорини;
деякі нестероїдні протизапальні/протиревматичні засоби (НПЗЗ);
цисплатин (цитостатик — для лікування раку);
літій (антипсихотичний засіб);
проносні засоби;
глюкокортикоїди та мінералокортикоїди;
теофілін (наприклад, при астмі);
ліки для розслаблення м’язів (м’язові релаксанти).

Вагітність, годування груддю та фертильність
Якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте вагітність, або годуєте груддю, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.
Існує ризик пошкодження плоду. Тому проконсультуйтеся з лікарем перед прийомом Торасеміду Зентіва під час вагітності.
Невідомо, чи проникає торасемід у грудне молоко. Тому проконсультуйтеся з лікарем перед прийомом цього препарату під час годування груддю.
Керування транспортними засобами та використання механізмів
Торасемід Зентіва може впливати на швидкість реакції. Це особливо актуально на початку лікування або коли дозування змінюється.
Торасемід Зентіва містить лактозу
Якщо Ваш лікар повідомив Вам про непереносимість деяких цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийомом цього лікарського засобу.
Для тих, хто займається спортом: застосування препарату без терапевтичної необхідності вважається допінгом і може призвести до позитивного результату при антидопінговому тестуванні.

3. Як застосовувати Торасемід Зентіва

Застосовуйте цей лікарський засіб строго дотримуючись інструкцій лікаря або фармацевта. Якщо у вас
виникли сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
Припухлість (набряк)
Звичайна доза для дорослих та підлітків віком понад 12 років із набряками, спричиненими серцевою або
печінковою недостатністю, становить 5–10 мг на добу, бажано під час сніданку. За необхідності лікар
може збільшити дозу до 20 мг на добу або, рідше, до 40 мг на добу.
Звичайна доза для дорослих та підлітків віком понад 12 років із набряками, спричиненими
порушенням функції нирок, становить 20 мг на добу, бажано під час сніданку. Лікар може збільшити
дозу до 50 мг на добу, а потім, за необхідності, поступово підвищувати її до 200 мг один раз на добу.
Як застосовувати таблетки
Таблетки потрібно ковтати цілими, запиваючи невеликою кількістю рідини, не розжовуючи. Приймати
таблетки бажано вранці. Їх можна застосовувати як під час прийому їжі, так і без нього.
Якщо ви застосували більше Торасеміду Зентіва, ніж слід
Якщо ви прийняли надто багато ліків або, наприклад, дитина випадково прийняла їх, негайно
зв’яжіться з лікарем для оцінки та порад щодо можливих ризиків.
Якщо ви забули прийняти Торасемід Зентіва
Не застосовуйте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену дозу.
Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до
лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може спричиняти побічні ефекти, хоча вони не виникають у всіх
людей.
Припиніть приймати Торасемід Зентіва та негайно зверніться до лікаря або зверніться до найближчої
служби невідкладної допомоги, якщо у вас виникли будь-які з наступних симптомів:

Під час прийому Торасеміду Зентіва повідомлялося про дуже серйозні шкірні побічні ефекти, такі як синдром Стівенса-Джонсона та токсичний епідермальний некроліз (частота не може бути визначена на основі наявних даних). Побічні ефекти на шкірі можуть включати висипання з пухирями або без них. Також можуть виникати почервоніння шкіри, виразки або набряк у роті, горлі, очах, носі та навколо статевих органів, а також підвищена температура та симптоми, схожі на грип. Висипання може призводити до тяжких поширених ушкоджень шкіри (відшарування епідермісу та поверхневих слизових оболонок), що загрожує життю.

Інші побічні ефекти, які можуть виникати:
Поширені (можуть виникати у до 1 людини з 10):

головний біль;
запаморочення;
втомування (втому).

Непоширені (можуть виникати у до 1 людини з 100):

зниження рівня калію в крові;
проблеми з печінкою;
проблеми з сечовим міхуром;
підвищений рівень цукру, тригліцеридів у крові та холестерину; надмірне утворення сечової кислоти;
втрата апетиту;
слабкість;
проблеми з шлунком або м’язами;
блювота, діарея, запор, нудота;
м’язові напруження.

Рідкісні (можуть виникати у до 1 людини з 1 000):

інфаркт міокарда (серцевий напад), порушення ритму серця, стенокардія (біль у грудях);
зміни рівнів креатиніну, сечовини та натрію в крові;
зміни в гемограмі;
підвищена чутливість до сонячного світла;
свербіж, кропив’яниця;
втрата слуху, дзвін у вухах;
оніміння та поколювання в руках і ногах;
сухість у роті.

Частота невідома (частота не може бути визначена на основі наявних даних):

інсульт, утворення тромбу;
панкреатит (запалення підшлункової залози);
порушення зору;
непритомність;
сплутаність свідомості.

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до
лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну
систему повідомлень за адресою https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більш повну інформацію про безпеку цього
лікарського засобу.

5. Як зберігати Торасемід Зентіва

Зберігайте цей лікарський засіб у місці, недоступному для дітей, і подалік від їхнього погляду.
Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на блистері та упаковці після слова «ЗАКІНЧУЄТЬСЯ».
Термін придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
Цей лікарський засіб не потребує особливих умов зберігання.
Не викидайте лікарські засоби у каналізацію або з побутовими відходами. Дізнайтеся у фармацевта, як позбутися ліків, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Торасемід Зентіва

Діючою речовиною є торасемід.

Кожна таблетка містить 10 мг торасеміду.

Інші компоненти: лактоза моногідрат, гіпромелоза (Е464), натрію крохмаль гліколят (тип А), колоїдний діоксид кремнію безводний та натрію стеарилфумарат.

Опис зовнішнього вигляду Торасеміду Зентіва та вміст упаковки
Таблетки білого або майже білого кольору, круглі, діаметром приблизно 9 мм, з літерою «е», відтисненою посередині одного боку.
Блистери з ПВХ/алюмінію.
Упаковки по 14, 30 таблеток.
Можливо, що не всі розміри упаковок реалізуються в продажу.

Власник дозволу на введення в обіг та виробник
Власник дозволу на введення в обіг:
Zentiva Italia S.r.l.
Via P. Paleocapa 7,
Мілано
Виробник:
Zentiva k.s.
U kabelovny 130
102 37, Прага 10 – Долні Мехолупи
Чеська Республіка

Цей лікарський засіб зареєстровано в країнах — учасницях Європейського економічного простору під наступними назвами:
Швеція: Torasemid Zentiva
Естонія, Італія, Латвія, Литва: Torasemide Zentiva
Болгарія: Систонал
Польща: Ebozan