Ulotka: informacja dla pacjenta

Torasemide Zentiva 10 mg tabletki

Lek równoważny
Przed zażyciem tego leku proszę dokładnie przeczytać całą ulotkę, ponieważ zawiera ona istotne informacje dla Ciebie.

Zachowaj tę ulotkę. Może się okazać konieczna jej ponowna lektura.
W przypadku jakichkolwiek wątpliwości skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie. Nigdy nie przekazuj go innym osobom, nawet jeśli objawy ich choroby są takie same jak Twoje, ponieważ może to być dla nich niebezpieczne.
Jeśli wystąpią jakiekolwiek działania niepożądane, w tym te niewymienione w tej ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Zobacz punkt 4.

Zawartość tej ulotki:

Co to jest Torasemide Zentiva i do czego służy
Co należy wiedzieć przed zażyciem leku Torasemide Zentiva
Jak stosować lek Torasemide Zentiva
Możliwe działania niepożądane
Jak przechowywać lek Torasemide Zentiva
Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest Torasemide Zentiva i do czego służy

Torasemide Zentiva stosuje się do leczenia obrzęków spowodowanych gromadzeniem się płynów w tkankach organizmu (obrzęk).
Torasemide Zentiva wskazane jest u dorosłych i u młodzieży w wieku powyżej 12 lat.

2. Co powinieneś wiedzieć przed zażyciem Torasemide Zentiva

Nie przyjmuj Torasemide Zentiva, jeśli

jesteś uczulony na torasemid lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6);
jesteś uczulony na sulfonamidy (lekarnie stosowane w leczeniu cukrzycy);
masz ciężką chorobę wątroby;
masz zmniejszoną objętość krwi;
nie wydzielasz moczu;
masz niskie ciśnienie krwi.

Ostrzeżenia i środki ostrożności
Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem Torasemide Zentiva, jeśli:

masz niski poziom potasu i sodu we krwi;
masz problemy z oddawaniem moczu;
jesteś odwodniony;
masz zaburzoną funkcję nerek;
masz nieregularne bicie serca;
masz cukrzycę;
chorujesz na marskość wątroby lub masz wodobrzusze.

Dzieci i młodzież
Torasemide Zentiva nie powinno być stosowane u dzieci poniżej 12. roku życia.
Inne leki i Torasemide Zentiva
Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz, przyjmowałeś ostatnio lub możesz przyjmować inne leki.
Torasemide Zentiva może wpływać lub podlegać wpływowi, gdy jest stosowane jednocześnie z następującymi lekami:

probenecydem (leczenie dny moczanowej);
kwasem acetylosalicylowym (środek przeciwbólowy);
lekami przeciwkrzepliwymi z grupy kumaryn (np. warfaryną);
niektórymi lekami na choroby serca, takimi jak glikozydy naparstnicy i inhibitory ACE;
lekami przeciwcukrzycowymi;
cholestryminą (lek zmniejszający poziom cholesterolu i trójglicerydów);
niektórymi lekami na infekcje, takimi jak gentamycyna, tobramycyna i cefalosporyny;
niektórymi niesteroidowymi lekami przeciwzapalnymi/przeciwbólowymi (NLPZ);
cisplatyną (cytostatykiem – stosowanym w leczeniu nowotworów);
litem (lek przeciwlękowy);
środkami przeczyszczającymi;
glikokortykosteroidami i mineralokortykosteroidami;
teofiliną (np. w astmie);
lekami rozkurczowymi mięśni (relaksantami mięśniowymi).

Ciąża, karmienie piersią i płodność
Jeśli jesteś w ciąży, podejrzewasz ciążę, planujesz zajście w ciążę lub karmisz piersią, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.
Istnieje ryzyko uszkodzenia płodu. Dlatego skonsultuj się z lekarzem przed zażyciem Torasemide Zentiva w czasie ciąży.
Nie wiadomo, czy torasemid przenika do mleka matki. Skonsultuj się więc z lekarzem przed zażyciem tego leku w czasie karmienia piersią.
Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn
Torasemide Zentiva może wpływać na zdolność reakcji. Dotyczy to szczególnie początku leczenia lub zmiany dawki.
Torasemide Zentiva zawiera laktozę
Jeśli lekarz poinformował Cię o nietolerancji niektórych cukrów, skontaktuj się z lekarzem przed zażyciem tego leku.
Dla osób uprawiających sport: stosowanie leku bez wskazań terapeutycznych stanowi doping i może prowadzić do wykrycia w testach antydopingowych.

3. Jak stosować Torasemide Zentiva

Stosuj ten lek zawsze dokładnie zgodnie z instrukcją lekarza lub farmaceuty. Jeśli
masz wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Obrzęk
Dawka u dorosłych i u dzieci powyżej 12. roku życia z obrzękami spowodowanymi niewydolnością
serca lub wątroby wynosi zazwyczaj 5–10 mg dziennie, najlepiej rano podczas śniadania. W razie potrzeby lekarz może
zwiększyć dawkę do 20 mg dziennie lub rzadziej do 40 mg dziennie.
Dawka u dorosłych i u dzieci powyżej 12. roku życia z obrzękami spowodowanymi niewydolnością
nerek wynosi zazwyczaj 20 mg dziennie, najlepiej rano podczas śniadania. Lekarz może zwiększyć dawkę do 50 mg dziennie, a następnie, jeśli to konieczne, stopniowo zwiększyć ją do 200 mg raz dziennie.
Jak przyjmować tabletki
Tabletki należy połknąć z niewielką ilością płynu i nie należy ich żuć. Tabletki należy przyjmować najlepiej rano. Można je przyjmować z posiłkiem lub bez niego.
Jeśli przyjmiesz zbyt dużą dawkę Torasemide Zentiva
Jeśli zażyłeś zbyt dużą dawkę leku lub np. dziecko przypadkowo połknęło lek,
niezwłocznie skontaktuj się z lekarzem w celu oceny i uzyskania porady dotyczącej ryzyka.
Jeśli zapomnisz wziąć Torasemide Zentiva
Nie przyjmuj podwójnej dawki, aby uzupełnić pominiętą dawkę.
Jeśli masz jakiekolwiek wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.
Przestań przyjmować Torasemide Zentiva i natychmiast skontaktuj się z lekarzem lub zgłoś się do najbliższego punktu pomocy medycznej, jeśli wystąpi u Ciebie którykolwiek z następujących objawów:

Podczas przyjmowania Torasemide Zentiva donoszono o bardzo ciężkich skórnych działaniach niepożądanych, takich jak zespół Stevensa-Johnsona i toksyczna nekroliza epidermalna (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych). Działania niepożądane na skórze mogą obejmować wysypkę z pęcherzami lub bez. Mogą również występować zaczerwienienie skóry, owrzodzenia lub obrzęk jamy ustnej, gardła, oczu, nosa oraz okolic narządów płciowych, a także gorączka i objawy przypominające grypę. Wysypka może prowadzić do ciężkich, rozległych uszkodzeń skóry (odwarstwienie naskórka i powierzchownych błon śluzowych), co może mieć potencjalnie śmiertelne skutki.

Inne działania niepożądane, które mogą wystąpić:
Częste (mogą dotyczyć do 1 osoby na 10):

ból głowy;
zawroty głowy;
osłabienie (zmęczenie).

Nieczęste (mogą dotyczyć do 1 osoby na 100):

obniżenie poziomu potasu we krwi;
problemy wątrobowe;
problemy pęcherza moczowego;
podwyższony poziom glukozy we krwi, trójglicerydów we krwi i cholesterolu; nadmierna produkcja kwasu moczowego;
utrata apetytu;
osłabienie;
problemy żołądkowe lub mięśniowe;
wymioty, biegunka, zaparcia, nudności;
skurcze mięśni.

Rzadkie (mogą dotyczyć do 1 osoby na 1000):

zawał mięśnia sercowego (atak serca), nieregularne bicie serca, angina (ból w klatce piersiowej);
zmiany poziomu kreatyniny, mocznika i sodu we krwi;
zmiany w morfologii krwi;
nadwrażliwość na światło słoneczne;
świąd, pokrzywka (wysypka);
utrata słuchu, szumy w uszach;
mrowienie rąk i nóg;
suchość w ustach.

Nieznana częstość (częstość nie może być oszacowana na podstawie dostępnych danych):

udar mózgu (udar), krzepnięcie krwi;
zapalenie trzustki (pankreatyt);
zaburzenia wzroku;
omdlenia;
dezorientacja.

Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpi u Ciebie którejkolwiek działanie niepożądane, w tym takie, których nie ma na tej liście, powiadom lekarza lub farmaceutę. Możesz również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem https:/ / www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse . Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych możesz pomóc w uzyskaniu większej liczby informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Jak przechowywać Torasemide Zentiva

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem wzroku.
Nie używaj tego leku po upływie daty ważności, która jest podana na folii i opakowaniu po oznaczeniu WAZN.
Data ważności odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca.
Ten lek nie wymaga szczególnych warunków przechowywania.
Nie wyrzucaj leków do ścieków ani do zwykłych śmieci. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz.
Pomoże to ochronić środowisko.

6. Skład opakowania i inne informacje

Co zawiera Torasemide Zentiva

Substancją czynną jest torasemid.

Każda tabletka zawiera 10 mg torasemidu.

Pozostałe składniki to laktoza monohydrat, hipromeloza (E464), glikolat sodu skrobi (typ A), krzemionka koloidalna bezwodna oraz fumaran sodu stearylu.

Wygląd zewnętrzny Torasemide Zentiva i zawartość opakowania
Tabletka o kolorze od białego do prawie białego, okrągła, o średnicy około 9 mm, z literą „e” wybitą w środku jednej ze stron.
Opakowanie blisterowe z PVC/Aluminium.
Opakowania zawierające 14 i 30 tabletek.
Może się zdarzyć, że nie wszystkie opakowania są wprowadzone do obrotu.

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i producent
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu:
Zentiva Italia S.r.l.
Via P. Paleocapa 7,
Mediolan

Producent:
Zentiva k.s.
U kabelovny 130
102 37, Praga 10 – Dolní Měcholupy
Republika Czeska

Ten lek jest zarejestrowany w krajach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego pod następującymi nazwami handlowymi:
Szwecja: Torasemid Zentiva
Estonia, Włochy, Łotwa, Litwa: Torasemide Zentiva
Bułgaria: Систонал
Polska: Ebozan