Torasemida Zentiva

Folleto informativo: información para el paciente

Torasemida Zentiva 10 mg comprimidos

Medicamento equivalente
Lea todo este prospecto atentamente porque contiene información importante para usted.

• Conserve este prospecto. Puede tener necesidad de volver a leerlo.
• Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
• Este medicamento se le ha recetado a usted exclusivamente. No se lo dé nunca a otras personas, aunque sus síntomas sean iguales que los suyos, ya que podría ser perjudicial para ellas.
• Si experimenta algún efecto adverso, incluidos los no mencionados en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. Vea el apartado 4.

Contenido de este prospecto:

1. Qué es Torasemida Zentiva y para qué se utiliza
2. Qué debe saber antes de tomar Torasemida Zentiva
3. Cómo tomar Torasemida Zentiva
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar Torasemida Zentiva
6. Contenido del envase y demás informaciones

1. Qué es Torasemide Zentiva y para qué se utiliza

Torasemide Zentiva se utiliza para tratar la hinchazón causada por la acumulación de líquidos en los tejidos corporales (edema).
Torasemide Zentiva está indicado en adultos y adolescentes mayores de 12 años.

2. Qué debe saber antes de tomar Torasemida Zentiva

No tome Torasemida Zentiva si usted

• es alérgico a la torasemida o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en el apartado 6);
• es alérgico a las sulfonilureas (medicamentos utilizados para tratar la diabetes);
• padece una enfermedad hepática grave;
• tiene un volumen sanguíneo reducido;
• no produce orina;
• tiene la presión arterial baja.

Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar Torasemida Zentiva si usted:

• tiene niveles bajos de potasio o de sodio en sangre;
• tiene problemas para orinar;
• está deshidratado;
• tiene la función renal comprometida;
• tiene el ritmo cardíaco irregular;
• padece diabetes;
• padece cirrosis hepática o tiene líquido en el abdomen.

Niños y adolescentes
Torasemida Zentiva no debe utilizarse en niños menores de 12 años.
Otros medicamentos y Torasemida Zentiva
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento.
Torasemida Zentiva puede influir o verse influenciada si se toma simultáneamente con los siguientes medicamentos:

• probenecid (tratamiento para la gota);
• ácido acetilsalicílico (analgésico);
• anticoagulantes de tipo cumarínico (como warfarina);
• algunos medicamentos para enfermedades del corazón, como los glucósidos digitálicos y los inhibidores de la ECA;
• medicamentos antidiabéticos;
• colestiramina (medicamento que reduce el colesterol y los triglicéridos);
• algunos medicamentos para infecciones, como gentamicina, tobramicina y cefalosporinas;
• algunos antiinflamatorios/antirreumáticos no esteroideos (AINE);
• cisplatino (citostático – para el tratamiento del cáncer);
• litio (antipsicótico);
• laxantes;
• glucocorticoides y mineralcorticoides;
• teofilina (por ejemplo, en el asma);
• medicamentos para relajar los músculos (relajantes musculares).

Embarazo, lactancia y fertilidad
Si está embarazada, cree que podría estarlo o esté planeando quedarse embarazada, o si está dando el pecho con leche materna, consulte a su médico o farmacéutico antes de usar este medicamento.
Existe el riesgo de que el feto pueda sufrir daños. Por lo tanto, consulte a su médico antes de tomar Torasemida Zentiva durante el embarazo.
No se sabe si la torasemida pasa a la leche materna. Consulte, por tanto, a su médico antes de tomar este medicamento durante la lactancia.
Conducción de vehículos y uso de maquinaria
Torasemida Zentiva puede afectar la capacidad de reacción. Esto es especialmente cierto al inicio del tratamiento o cuando se modifica la dosis.
Torasemida Zentiva contiene lactosa
Si su médico le ha indicado que tiene una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.
Para quienes practican actividad deportiva: el uso de este medicamento sin necesidad terapéutica constituye dopaje y puede provocar, en cualquier caso, un resultado positivo en los controles antidopaje.

3. Cómo tomar Torasemide Zentiva

Tome este medicamento siguiendo exactamente las instrucciones de su médico o farmacéutico. Si
tiene dudas, consulte a su médico o farmacéutico.
Hinchazón (edema)
La dosis habitual para adultos y adolescentes mayores de 12 años con edema causado por
insuficiencia cardíaca o hepática es de 5-10 mg al día, preferiblemente en el desayuno. Si es necesario, su médico puede
aumentar la dosis hasta 20 mg al día o, raramente, hasta 40 mg al día.
La dosis habitual para adultos y adolescentes mayores de 12 años con edema causado por disminución
de la función renal es de 20 mg al día, preferiblemente en el desayuno. Su médico puede aumentar la dosis hasta 50
mg al día y, posteriormente si es necesario, aumentarla gradualmente hasta 200 mg una vez al día.
Cómo tomar los comprimidos
Los comprimidos deben tragarse con un poco de líquido y no deben masticarse. Deben tomarse preferiblemente por la mañana. Pueden tomarse con o sin alimentos.
Si toma más Torasemide Zentiva de lo que debe
Si ha ingerido demasiada cantidad del medicamento o, por ejemplo, un niño ha ingerido accidentalmente el medicamento,
póngase en contacto inmediatamente con su médico para una evaluación y asesoramiento sobre los riesgos.
Si olvida tomar Torasemide Zentiva
No tome una dosis doble para compensar la dosis olvidada.
Si tiene alguna duda sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todas las personas los presenten.
Deje de tomar Torasemida Zentiva y póngase en contacto inmediatamente con un médico o acuda al servicio de urgencias más cercano si presenta cualquiera de los siguientes síntomas:

• Se han notificado efectos adversos cutáneos extremadamente graves, como el síndrome de Stevens-Johnson y la necrólisis epidérmica tóxica (la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles), durante el tratamiento con Torasemida Zentiva. Los efectos adversos en la piel pueden consistir en erupciones cutáneas con o sin ampollas. También pueden presentarse enrojecimiento de la piel, úlceras o hinchazón en la boca, garganta, ojos, nariz y alrededor de los genitales, así como fiebre y síntomas similares a los de la gripe. La erupción cutánea puede evolucionar hacia graves lesiones cutáneas generalizadas (desprendimiento de la epidermis y de las mucosas superficiales), con consecuencias potencialmente mortales.

Otros efectos adversos que pueden presentarse:
Frecuentes (pueden afectar hasta a 1 de cada 10 personas):

• dolor de cabeza;
• mareo;
• fatiga (cansancio).

Poco frecuentes (pueden afectar hasta a 1 de cada 100 personas):

• disminución de los niveles de potasio en sangre;
• problemas hepáticos;
• problemas en la vejiga;
• niveles elevados de glucosa en sangre, triglicéridos en sangre y colesterol; sobreproducción de ácido úrico;
• pérdida de apetito;
• debilidad;
• problemas estomacales o musculares;
• vómitos, diarrea, estreñimiento, náuseas;
• calambres musculares.

Raros (pueden afectar hasta a 1 de cada 1.000 personas):

• infarto de miocardio (ataque cardíaco), latidos cardíacos irregulares, angina (dolor en el pecho);
• alteraciones en los niveles de creatinina, urea y sodio en sangre;
• cambios en el hemograma;
• hipersensibilidad a la luz solar;
• picazón, ronchas (urticaria);
• pérdida de audición, tinnitus (zumbidos en los oídos);
• hormigueo en los brazos y las piernas;
• boca seca.

Frecuencia no conocida (la frecuencia no puede estimarse a partir de los datos disponibles):

• accidente cerebrovascular (ictus), coágulo sanguíneo;
• pancreatitis (inflamación del páncreas);
• trastornos visuales;
• desmayo;
• confusión.

Notificación de los efectos adversos
Si presenta algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. Asimismo, puede notificar los efectos adversos directamente a través del sistema nacional de notificación en la dirección https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Al notificar los efectos adversos, usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar Torasemida Zentiva

Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el blíster y en la caja tras CAD.
La fecha de caducidad hace referencia al último día de ese mes.
Este medicamento no requiere condiciones especiales de conservación.
No tire ningún medicamento por las aguas residuales ni por los residuos domésticos. Pregunte a su farmacéutico cómo
eliminar los medicamentos que ya no utiliza. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene Torasemide Zentiva

• El principio activo es torasemida.

Cada comprimido contiene 10 mg de torasemida.

• Los demás componentes son lactosa monohidrato, hipromelosa (E464), glicolato de almidón sódico (tipo A), sílice coloidal anhidra y fumarato sódico estearílico.

Descripción del aspecto de Torasemide Zentiva y contenido del envase
Comprimido de color blanco a blancuzco, redondo, con un diámetro de aproximadamente 9 mm y con una "e" impresa en el centro de uno de los lados.
Blíster en PVC/aluminio.
Envases de 14 y 30 comprimidos.
Es posible que no todos los envases estén comercializados.

Titular de la autorización de comercialización y productor
Titular de la autorización de comercialización:
Zentiva Italia S.r.l.
Via P. Paleocapa 7,
Milán
Productor:
Zentiva k.s.
U kabelovny 130
102 37, Praga 10 – Dolní Měcholupy
República Checa

Este medicamento está autorizado en los Estados miembros del Espacio Económico Europeo con las siguientes denominaciones:
Suecia: Torasemid Zentiva
Estonia, Italia, Letonia, Lituania: Torasemide Zentiva
Bulgaria: Систонал
Polonia: Ebozan