Інструкція: інформація для пацієнта

ТЕРАКСАНС 10 мг/2,5 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою

периндоприл аргінін/індапамід
Уважно прочитайте цю інструкцію перед початком застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить
важливу для вас інформацію.

Зберігайте цю інструкцію. Можливо, знадобиться ще раз її прочитати.
Якщо у вас виникнуть будь-які запитання, зверніться до лікаря або фармацевта.
Цей лікарський засіб призначено саме вам. Ніколи не передавайте його іншим особам. Для інших цей лікарський засіб може бути небезпечним, навіть якщо їхні симптоми схожі на ваші.
Якщо будь-який з побічних ефектів погіршиться або ви помітите появу будь-якого побічного ефекту, не зазначеного в цій інструкції, повідомте лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.

Зміст цієї інструкції:

Що таке Тераксанс і для чого його застосовують
Що потрібно знати, перш ніж починати приймати Тераксанс
Як застосовувати Тераксанс
Можливі побічні ефекти
Як зберігати Тераксанс
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Тераксанс і для чого призначений

Тераксанс — це комбінація двох активних речовин: периндоприлу та індапаміду. Це антигіпертензивний засіб, який застосовується для лікування підвищеного артеріального тиску (гіпертензії). Тераксанс показаний пацієнтам, які вже приймають периндоприл 10 мг та індапамід 2,5 мг окремо, і можуть перейти на прийом однієї таблетки Тераксансу, що містить обидві активні речовини.
Периндоприл належить до групи лікарських засобів, відомих як інгібітори АПФ. Ці препарати діють, розширюючи кровоносні судини, що полегшує роботу серця під час перекачування крові. Індапамід — це діуретик. Діуретики збільшують кількість сечі, яку утворюють нирки. Проте індапамід відрізняється від інших діуретиків тим, що спричиняє лише незначне збільшення кількості утвореної сечі. Кожна з активних речовин знижує артеріальний тиск, а в поєднанні вони сприяють контролю артеріального тиску.

2. Що Вам потрібно знати перед прийомом Тераксансу

Не приймайте Тераксанс

якщо Ви алергійні (гіперчутливі) до периндоприлу або до будь-якого іншого інгібітора АПФ, або до індапаміду, або до будь-якої іншої сульфонаміду, або до одного з допоміжних речовин цього лікарського засобу (перелічених у розділі 6),
якщо у Вас виникали симптоми, такі як утруднене дихання, набряк обличчя або язика, сильний свербіж або тяжкі шкірні висипання, пов’язані з попереднім лікуванням інгібіторами АПФ, або якщо Ви чи Ваші близькі мали такі симптоми в будь-яких інших обставинах (порушення, відоме як ангіоедема),
якщо Ви хворієте на цукровий діабет або маєте порушену функцію нирок і лікуєтесь препаратом, що знижує артеріальний тиск, який містить аліскірен,
якщо у Вас важке захворювання печінки або стан, відомий як гепатична енцефалопатія (дегенеративне захворювання мозку),
якщо у Вас захворювання нирок, при якому зменшений приплив крові до нирок (стеноз ниркової артерії),
якщо Ви перебуваєте на діалізі або будь-якому виді кров’яного фільтрування. Залежно від використовуваного обладнання, лікування Тераксансом може бути протипоказане,
якщо у Вас знижений рівень калію в плазмі,
якщо Ви підозрюєте, що маєте декомпенсовану серцеву недостатність, яка не лікується (важке затримання рідини, утруднене дихання),
якщо Ви вагітні більше трьох місяців. (Краще уникати прийому Тераксансу навіть на початку вагітності — див. розділ «Вагітність»),
якщо Ви приймаєте сахарбітріл/валсартан — лікарський засіб для лікування серцевої недостатності (див. розділи «Попередження та застереження» та «Інші лікарські засоби та Тераксанс»).

Попередження та застереження
Зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри перед прийомом Тераксансу:

якщо у Вас аортальна стеноз (звуження головної артерії, що виходить з серця) або гіпертрофічна кардіоміопатія (захворювання серцевого м’язу) або стеноз ниркової артерії (звуження артерії, що постачає кров до нирок),
якщо Ви хворієте на серцеву недостатність або інші захворювання серця,
якщо у Вас проблеми з нирками або Ви перебуваєте на діалізі,
якщо у Вас виникає зниження гостроти зору або біль у очах. Це можуть бути симптоми накопичення рідини у судинному шарі очей (хоріоїдальна ексудація) або підвищення тиску всередині очей, що може виникнути вже через кілька годин або тижнів після прийому Тераксансу. Це може призвести до постійної втрати зору, якщо не лікувати. Якщо у Вас раніше була алергія на пеніцилін або сульфаніламіди, Ви можете мати більший ризик її розвитку,
якщо Ви маєте м’язові розлади, включаючи біль у м’язах, болючість, слабкість або судоми,
якщо у Вас аномальне підвищення рівня гормону, відомого як альдостерон, у крові (первинний альдостеронізм),
якщо у Вас проблеми з печінкою,
якщо Ви хворієте на захворювання сполучної тканини (шкірне захворювання), таке як системний червоний вовчак або склеродермія,
якщо Ви страждаєте на атеросклероз (закінчення артерій),
якщо Ви маєте гіперпаратиреоз (підвищену активність паращитовидних залоз),
якщо Ви страждаєте на підагру,
якщо Ви хворієте на цукровий діабет,
якщо Ви дотримуєтесь дієти з обмеженням солі або використовуєте замінники солі, що містять калій,
якщо Ви приймаєте літій або ліки, що зберігають калій (спіронолактон, триамтерен) або добавки калію; їх прийом разом з Тераксансом слід уникати (див. «Прийом інших лікарських засобів»),
якщо Ви похилого віку,
якщо у Вас були реакції на світло (фоточутливість),
якщо у Вас були тяжкі алергічні реакції з набряком обличчя, губ, рота, язика або горла, що можуть ускладнювати ковтання або дихання (ангіоедема). Це може виникнути в будь-який час під час лікування. Якщо такі симптоми виникли, припиніть лікування і негайно зверніться до лікаря,
якщо Ви приймаєте один із наступних ліків для лікування підвищеного артеріального тиску:
«антагоніст рецепторів ангіотензину II» (АІІРА) (також відомі як сартани — наприклад, валсартан, телмісартан, ірбесартан), особливо якщо у Вас є ниркові проблеми, пов’язані з діабетом,
аліскірен. Лікар може регулярно перевіряти функцію Вашої нирки, артеріальний тиск та рівень електролітів (наприклад, калію) у крові. Див. також розділ «Не приймайте Тераксанс».
якщо Ви темношкірий, оскільки у Вас може бути вищий ризик ангіоедеми, і цей препарат може бути менш ефективним у зниженні артеріального тиску порівняно з пацієнтами неафриканського походження,
якщо Ви пацієнт, який проходить гемодіаліз із використанням мембран з високим потоком,
якщо Ви приймаєте один із наступних ліків, що підвищують ризик ангіоедеми:
ракецадотрил (використовується для лікування діареї),
силорімус, еверолімус, темсіролімус та інші ліки з групи так званих інгібіторів mTOR (використовуються для профілактики відторгнення після трансплантації органів),
сахарбітріл (доступний у вигляді фіксованої комбінації з валсартаном), що використовується для довготривалого лікування серцевої недостатності.

Ангіоедема
Ангіоедема (серйозна алергійна реакція з набряком обличчя, губ, язика або горла, що ускладнює ковтання або дихання) спостерігалася у пацієнтів, які отримували лікування інгібіторами АПФ, включаючи Тераксанс. Це може відбутися в будь-який час під час лікування. Якщо такі симптоми виникли, негайно припиніть лікування Тераксансом і зверніться до лікаря. Див. також розділ 4.
Ви повинні повідомити лікаря, якщо вважаєте, що Ви вагітні (або якщо існує ймовірність завагітніти). Тераксанс не рекомендовано на початку вагітності, і його не слід приймати, якщо Ви вагітні більше трьох місяців, оскільки це може спричинити тяжку шкоду дитині, якщо приймати його в цей період (див. «Вагітність та годування грудьми»).
Якщо Ви приймаєте Тераксанс, повідомте свого лікаря або медичний персонал:

якщо Ви повинні пройти анестезію та/або хірургічне втручання,
якщо у Вас була діарея або блювання, або якщо Ви виснажені,
якщо Ви повинні пройти діаліз або ЛДЛ-аферез (очищення крові від холестерину за допомогою спеціального пристрою),
якщо Ви проходите десенсибілізацію для зменшення алергічних реакцій на укуси бджіл або ос,
якщо Ви повинні пройти медичне обстеження, що вимагає введення йодованого контрастного засобу (речовина, що робить видимими на рентгені органи, такі як нирки або шлунок),
якщо у Вас виникли порушення зору або біль в одному чи обох очах під час прийому Тераксансу. Це може бути ознакою розвитку глаукоми — підвищення тиску в оці(ях). Припиніть прийом Тераксансу та зверніться до лікаря.

Спортсмени повинні знати, що Тераксанс містить діючу речовину (індапамід), яка може призвести до позитивного результату при допінг-тестуванні.
Для осіб, які займаються спортом: використання препарату без терапевтичної необхідності вважається допінгом і може призвести до позитивного результату при допінг-тестуванні.
Діти та підлітки
Тераксанс не слід застосовувати дітям та підліткам.
Інші лікарські засоби та Тераксанс
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші ліки.
Не слід приймати Тераксанс разом з:

літієм (використовується для лікування маніакального розладу та депресії),
аліскіреном (ліки, що використовуються для лікування гіпертонії), якщо Ви хворієте на діабет або маєте проблеми з нирками,
калійзберігаючими діуретиками (триамтерен, амілорид), солями калію, іншими препаратами, що можуть підвищувати рівень калію в крові (наприклад, гепарином і ко-тримоксазолом, відомим також як триметоприм/сульфаметоксазол),
естрамустином (використовується в онкологічній терапії),
іншими ліками для лікування підвищеного артеріального тиску: інгібіторами ангіотензинперетворюючого ферменту та блокаторами рецепторів ангіотензину.

Лікування Тераксансом може бути впливове іншими ліками. Лікар може вважати необхідним змінити дозу і/або вжити інших заходів обережності. Переконайтеся, що Ви повідомили лікареві, якщо приймаєте будь-які з цих препаратів, оскільки може знадобитися особлива увага:

інші ліки для лікування підвищеного тиску, включаючи антагоніст рецепторів ангіотензину II (АІІРА) або аліскірен (див. також розділи «Не приймайте Тераксанс» та «Попередження та застереження») або діуретики (ліки, що збільшують кількість сечі, яку утворюють нирки),
калійзберігаючі діуретики, що використовуються для лікування серцевої недостатності: еплеренон і спіронолактон у дозах від 12,5 мг до 50 мг на добу,
ліки, що використовуються переважно для лікування діареї (ракецадотрил) або для профілактики відторгнення після трансплантації органів (силорімус, еверолімус, темсіролімус та інші препарати з групи так званих інгібіторів mTOR). Див. розділ «Попередження та застереження».
сахарбітріл/валсартан (використовується для довготривалого лікування серцевої недостатності). Див. розділ «Не приймайте Тераксанс» та «Попередження та застереження»,
анестетики,
йодовані контрастні засоби,
антибіотики, що використовуються для лікування бактеріальних інфекцій (наприклад, моксифлоксацин, спарфлоксацин, ін’єкційна еритроміцин),
метадон (використовується для лікування залежності),
прокаїнамід (для лікування нерегулярного серцевого ритму),
алопуринол (для лікування підагри),
антигістамінні засоби, що використовуються для лікування алергічних реакцій, таких як сінна лихоманка (наприклад, мізоластин, терфенадин, астемізол),
кортикостероїди, що використовуються для лікування різних станів, включаючи важкий астму та ревматоїдний артрит,
імунодепресанти, що використовуються для лікування аутоімунних захворювань або після трансплантації для профілактики відторгнення (наприклад, циклоспорин, такролімус),
алофантрин (використовується для лікування певних форм малярії),
пентамідин (використовується для лікування пневмонії),
ін’єкційне золото (використовується для лікування ревматоїдного поліартриту),
вінкамін (використовується для лікування когнітивних порушень у літніх, включаючи втрату пам’яті),
бепридил (використовується для лікування стенокардії),
ліки, що використовуються для лікування порушень серцевого ритму (наприклад, хінідин, гідрохінідин, дисопірамід, аміодарон, соталол, ібутілід, дофетилід, дигіталіки, бретилій),
цисаприд, дифеманіл (використовуються для лікування шлунково-кишкових проблем),
дигоксин або інші дигіталіки (для лікування серцевих захворювань),
баклофен (для лікування м’язової ригідності при таких захворюваннях, як розсіяний склероз),
ліки для лікування цукрового діабету, такі як інсулін, метформін або гліптини,
кальцій, включаючи добавки кальцію,
стимулюючі проносні (наприклад, сенна),
нестероїдні протизапальні засоби (наприклад, ібупрофен) або саліцилати у високих дозах (наприклад, аспірин),
амфотерцин В (ін’єкційний) — для лікування тяжких грибкових інфекцій,
ліки, що використовуються для лікування психічних розладів, таких як депресія, тривожність, шизофренія (наприклад, трициклічні антидепресанти, нейролептики (наприклад, амісулприд, сульпірид, сультоприд, тіаприд, алоферидол, дроперидол)),
тетракозактід (для лікування хвороби Крона),
триметоприм (для лікування інфекцій),
вазодилятатори, включаючи нітрати (речовини, що розширюють кровоносні судини),
ліки, що використовуються для лікування низького артеріального тиску, шоку або астми (наприклад, ефедрин, норадреналін або адреналін).

Тераксанс із їжею та напоями
Краще приймати Тераксанс до їжі.
Вагітність та годування грудьми
Якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте вагітність, або годуєте грудьми, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийомом будь-яких ліків.
Вагітність
Зазвичай лікар порадить Вам припинити прийом Тераксансу перед плануванням вагітності або відразу після того, як Ви дізнаєтеся про вагітність, і порадить Вам інший препарат замість Тераксансу.
Тераксанс не рекомендовано на початку вагітності, і його не слід приймати, якщо Ви вагітні більше трьох місяців, оскільки це може спричинити тяжку шкоду дитині, якщо приймати його після третього місяця вагітності.
Годування грудьми
Тераксанс не рекомендовано для матерів, які годують грудьми, і лікар може обрати інше лікування, якщо Ви бажаєте годувати, особливо якщо Ваша дитина щойно народилася або народилася передчасно.
Негайно повідомте свого лікаря.
Керування транспортними засобами та робота з механізмами
Тераксанс не впливає на уважність, але у деяких пацієнтів можуть виникати побічні реакції, такі як запаморочення або слабкість, пов’язані зі зниженням артеріального тиску. Якщо Ви відчуваєте такі симптоми, Ваша здатність керувати транспортними засобами або працювати з механізмами може бути знижена.
Тераксанс містить лактозу (різновид цукру).
Якщо лікар діагностував у Вас непереносимість деяких цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийомом цього препарату.
Тераксанс містить натрій
Тераксанс містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на таблетку, тому є практично «без натрію».

3. Як застосовувати Тераксанс

Завжди приймайте цей лікарський засіб точно відповідно до інструкцій лікаря або фармацевта. Якщо
у вас виникли сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
Рекомендована доза — одна таблетка на добу. Приймайте таблетку бажано вранці та перед прийомом їжі. Таблетку потрібно ковтати цілу, запиваючи склянкою води.
Якщо ви прийняли більше Тераксансу, ніж слід
Якщо ви прийняли надмірну кількість таблеток, негайно зверніться до лікаря або негайно зверніться до найближчого відділення невідкладної допомоги. Найімовірнішим наслідком передозування є зниження тиску. У разі значного зниження артеріального тиску (що супроводжується нудотою, блювотою, судомами, запамороченням, сонливістю, розгубленістю, змінами об’єму сечі, що виділяється нирками), може допомогти положення лежачи з піднятими ногами.
Якщо ви забули прийняти Тераксанс
Важливо приймати ліки щодня, оскільки регулярне лікування є більш ефективним. Якщо ви забули прийняти дозу Тераксансу, прийміть наступну дозу в звичайний час. Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену дозу.
Якщо ви припините лікування Тераксансом
Оскільки лікування гіпертензії, як правило, є довготривалим, ви повинні проконсультуватися з лікарем перед тим, як припинити прийом цього лікарського засобу.
Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, Тераксанс може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.
Негайно припиніть прийом лікарського засобу та зв’яжіться з лікарем, якщо виникне
один із наступних ефектів, які можуть бути серйозними:

Сильне запаморочення або втрату свідомості через зниження артеріального тиску (часто) (до 1 випадку з 10),
Бронхоспазм (тиск у грудях, свистяче дихання та задиха) (нечасто) (до 1 випадку з 100),
Набряк обличчя, губ, рота, язика або горла, утруднене дихання (ангіоневротичний набряк) (див. розділ 2 «Застереження та профілактичні заходи») (нечасто) (до 1 випадку з 100),
Серйозні шкірні реакції, включаючи сильну висипку, кропив’янку, почервоніння шкіри по всьому тілу, сильний свербіж, бульбашки, шелушіння та набряк шкіри, запалення слизових оболонок (синдром Стівенса-Джонсона) або інші алергічні реакції (дуже рідко) (до 1 випадку з 10 000),
Кардіоваскулярні порушення (неправильний серцевий ритм, стенокардія (біль у грудях, щелепі та спині, що виникає під час фізичного навантаження) (дуже рідко) (до 1 випадку з 10 000),
Слабкість у руках або ногах, або труднощі з мовою, що може бути ознакою можливого інсульту (дуже рідко) (до 1 випадку з 10 000),
Запалення підшлункової залози, що може спричиняти сильний біль у животі та спині, супроводжуваний загальним нездужанням (дуже рідко) (до 1 випадку з 10 000),
Жовтяниця шкіри або очей (жовтяниця), що може бути ознакою гепатиту (дуже рідко) (до 1 випадку з 10 000),
Небезпечне для життя порушення серцевого ритму (невідомо),
Хвороба головного мозку, спричинена захворюванням печінки (гепатична енцефалопатія) (невідомо),
Слабкість м’язів, судоми, болість або біль у м’язах, особливо якщо водночас ви почуваєтеся погано або маєте високу температуру — це може бути спричинено аномальним руйнуванням м’язів (невідомо).

У порядку зниження частоти побічні ефекти можуть включати:

Часто (до 1 випадку з 10): шкірні реакції у осіб, схильних до алергії, астматичні реакції, головний біль, запаморочення, головокружіння, поколювання, порушення зору, шум у вухах (тиннітус), кашель, задиху (диспнею), шлунково-кишкові розлади (нудота, блювота, біль у животі, порушення смаку, диспепсія або труднощі з травленням, діарея, запори), алергічні реакції (наприклад, висипання, свербіж), судоми, відчуття втоми,
Нечасто (до 1 випадку з 100): зміни настрою, порушення сну, кропив’янку, пурпуру (червоні крапки на шкірі), бульбашки групами, порушення функції нирок, імпотенцію, пітливість, підвищення еозинофілів (одного типу білих кров’яних тілець), зміни лабораторних показників: підвищений рівень калію в крові, який нормалізується після припинення прийому, низький рівень натрію в крові, сонливість, втрату свідомості, серцебиття (відчуття серцебиття), тахікардію (прискорений серцевий ритм), гіпоглікемію (низький рівень цукру в крові) у діабетиків, васкуліт (запалення кровоносних судин), сухість у роті, реакції фоточутливості (підвищена чутливість шкіри до сонця), артралгію (біль у суглобах), міялгію (біль у м’язах), біль у грудях, нездужання, периферичний набряк, гарячку, підвищення сечовини в крові, підвищення креатиніну в крові, падіння.
Рідко (до 1 випадку з 1000): погіршення псоріазу, зміни лабораторних показників: підвищення рівня печінкових ферментів, підвищений рівень білірубіну в сироватці, втому.
Дуже рідко (до 1 випадку з 10 000):

Збентеження, еозинофільну пневмонію (рідкий тип пневмонії), риніт (закладений або виділення з носа),
серйозні проблеми з нирками, зміни в крові, такі як зниження кількості
білих і червоних кров’яних тілець, нижчий рівень гемоглобіну, зниження кількості тромбоцитів у крові, підвищений
рівень кальцію в крові, порушення функції печінки.

Невідомо (частоту неможливо визначити на основі наявних даних): аномальна ЕКГ, зміни лабораторних показників: низький рівень калію, підвищений рівень сечової кислоти та підвищений рівень цукру в крові, зниження гостроти зору (близна), нечіткий зір, порушення зору, зниження зору або біль у очах через підвищений тиск (можливі ознаки накопичення рідини у судинній оболонці ока (хоріоїдальний ексудат) або гострий закритокутовий глаукома), аномальний колір, оніміння та біль у пальцях рук або ніг (синдром Рейно). Якщо у вас системний червоний вовчак (захворювання сполучної тканини), стан може погіршитися.

Можуть виникнути гематологічні, ниркові, печінкові або панкреатичні порушення та зміни лабораторних показників (аналіз крові). Лікар може призначити вам лабораторні дослідження для контролю вашого стану.
При застосуванні інгібіторів АПФ можуть виникати дуже концентровані сечі (темного кольору), відчуття або стан нездужання, м’язові судоми, збентеження та судоми, ймовірно, спричинені неправильним виділенням АДГ (антидіуретичного гормону). Якщо ви відчуваєте ці симптоми, негайно зверніться до лікаря.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлень за адресою https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse .
Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити додаткову інформацію щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. ЯК ЗБЕРІГАТИ ТЕРАКСАНС

Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному та непомітному для дітей місці.
Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці та контейнері.
Термін придатності відноситься до останнього дня місяця.
Зберігайте контейнер щільно закритим, щоб захистити продукт від вологи. Цей лікарський засіб не потребує особливих умов зберігання.
Не викидайте жодні лікарські засоби у каналізацію чи побутові відходи. Зверніться до фармацевта, щоб дізнатися, як утилізувати лікарські засоби, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Тераксанс

Діючими речовинами є периндоприлу аргінін і індапамід. Одна таблетка з плівковим покриттям містить 10 мг периндоприлу аргініну (еквівалентно 6,79 мг периндоприлу) і 2,5 мг індапаміду.
Допоміжні речовини, що містяться в ядрі таблетки: лактоза моногідрат, магнію стеарат (Е470B), мальтодекстрин, кремнезем колоїдний безводний (Е551), натрію крохмаль гліколят (тип А), а в плівковому покритті: гліцерол (Е422), гіпромелоза (Е464), макрогол 6000, магнію стеарат (Е470B), титану діоксид (Е171).

Опис зовнішнього вигляду Тераксансу та вміст упаковки
Таблетки Тераксансу — це таблетки з плівковим покриттям білого кольору, круглої форми, діаметром 8 мм, з радіусом кривини 11 мм. Одна таблетка з плівковим покриттям містить 10 мг периндоприлу аргініну і 2,5 мг індапаміду.
Таблетки доступні в упаковках по 14, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 90, 100 або 500 таблеток.
Можливо, не всі упаковки надходять у продаж.
Власник дозволу на введення в обіг та виробник
Власник дозволу на введення в обіг
I.F.B Stroder S.r.l
Via Luca Passi, 85
00166 Рим — Італія
Виробник
Les Laboratoires Servier Industrie
905 route de Saran
45520 Gidy — Франція
та
Servier (Ireland) Industries Ltd
Gorey Road
Arklow — Co. Wicklow — Ірландія
та
ANPHARM Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne S.A.
ul. Annopol 6B
03-236 Варшава — Польща
Цей лікарський засіб зареєстрований у країнах — учасницях Європейського економічного простору під
наступними назвами:
Бельгія COVERSYL PLUS 10mg/2,5mg
Болгарія TERTENSIF COMBI 10mg/2.5mg
Франція Perindopril arginine/Indapamide Servier 10mg/2,5mg comprimé pelliculé
Угорщина Coverex-AS Komb Forte
Італія TERAXANS (10/2,5)
Латвія Perindopril arginine /Indapamide Servier 10 mg / 2,5 mg
Люксембург COVERSYL PLUS 10mg/2,5mg
Польща TERTENSIF BI-KOMBI
Румунія NORIPLEX 10mg/2,5mg
Словаччина PRESTARIUM FORTE COMBI A
Словенія TertensifKomb 10mg/2,5mg filmsko obložene tablete