Teraxans

Folleto informativo: información para el paciente

TERAXANS 10 mg/2,5 mg comprimidos recubiertos con película

perindopril arginina/indapamida
Lea todo el folleto cuidadosamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.

• Guarde este folleto. Puede ser necesario que lo lea nuevamente.
• Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
• Este medicamento le ha sido recetado personalmente. Nunca se lo dé a otras personas. Este medicamento podría ser perjudicial para ellas, incluso si sus síntomas son iguales a los suyos.
• Si alguno de los efectos adversos empeora, o si advierte la aparición de algún efecto adverso no mencionado en este folleto, informe a su médico o farmacéutico. Véase el apartado 4.

Contenido de este folleto:

1. Qué es TERAXANS y para qué se utiliza
2. Qué debe saber antes de tomar TERAXANS
3. Cómo tomar TERAXANS
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar TERAXANS
6. Contenido del envase y otras informaciones

1. Qué es TERAXANS y para qué se utiliza

TERAXANS es una asociación de dos principios activos, perindopril e indapamida. Es un medicamento antihipertensivo y se utiliza en el tratamiento de la presión arterial elevada (hipertensión). TERAXANS está indicado en aquellos pacientes que ya están tomando perindopril 10 mg e indapamida 2,5 mg por separado, y que pueden pasar a tomar un comprimido de TERAXANS que contiene ambos principios activos.
El perindopril pertenece a una clase de medicamentos denominados inhibidores de la ECA. Estos medicamentos actúan dilatando los vasos sanguíneos, lo que facilita que el corazón bombee sangre a través de ellos. La indapamida es un diurético. Los diuréticos aumentan la cantidad de orina producida por los riñones. Sin embargo, la indapamida difiere de otros diuréticos, ya que provoca únicamente un ligero aumento en la cantidad de orina producida. Cada uno de los principios activos reduce la presión arterial y, juntos, actúan para controlar la presión sanguínea.

2. Qué debe saber antes de tomar TERAXANS

No tome TERAXANS

• si es alérgico (hipersensible) al perindopril o a cualquier otro inhibidor de la ECA, o a la indapamida o a cualquier otra sulfonamida, o a cualquiera de los excipientes de este medicamento (enumerados en el apartado 6),
• si ha tenido síntomas como dificultad respiratoria, hinchazón de la cara o de la lengua, picor intenso o erupciones cutáneas graves relacionadas con un tratamiento previo con inhibidores de la ECA, o si usted o un familiar ha tenido estos síntomas en cualquier otra circunstancia (trastorno denominado angioedema),
• si padece diabetes o su función renal está comprometida y está siendo tratado con un medicamento que reduce la presión arterial que contiene aliskerén,
• si tiene una enfermedad hepática grave o padece una enfermedad denominada encefalopatía hepática (una enfermedad degenerativa del cerebro),
• si padece una enfermedad renal que provoca una reducción del flujo sanguíneo hacia los riñones (estenosis de la arteria renal),
• si está sometido a diálisis o a cualquier tipo de filtración sanguínea. Dependiendo del equipo utilizado, el tratamiento con TERAXANS podría no ser adecuado para usted,
• si tiene una disminución del potasio plasmático,
• si sospecha que tiene una insuficiencia cardíaca descompensada no tratada (retención grave de líquidos, dificultad respiratoria),
• si está embarazada desde hace más de tres meses. (Es mejor evitar TERAXANS incluso en las primeras fases del embarazo – ver apartado “Embarazo”),
• si está en tratamiento con sacubitril/valsartán, un medicamento utilizado para tratar la insuficiencia cardíaca (ver lo indicado en “Advertencias y precauciones” y “Otros medicamentos y TERAXANS”).

Advertencias y precauciones
Consulte a su médico, farmacéutico o enfermero antes de usar TERAXANS:

• si tiene una estenosis aórtica (estrechamiento de la arteria principal que nace del corazón) o una miocardiopatía hipertrófica (enfermedad del músculo cardíaco) o una estenosis de la arteria renal (estrechamiento de la arteria que lleva sangre a los riñones),
• si padece insuficiencia cardíaca u otros problemas cardíacos,
• si padece problemas renales o está en diálisis,
• si experimenta una disminución de la visión o dolor en los ojos. Estos podrían ser síntomas de acumulación de líquido en la capa vascular del ojo (derrame coroideo) o un aumento de la presión intraocular y pueden aparecer pocas horas o semanas después de comenzar TERAXANS. Esto puede provocar una pérdida permanente de la visión si no se trata. Si previamente ha tenido alergia a la penicilina o a los sulfamídicos, puede tener un mayor riesgo de desarrollarla,
• si padece trastornos musculares, incluyendo dolor muscular, sensibilidad, debilidad o calambres,
• si tiene un aumento anómalo de los niveles de una hormona llamada aldosterona en sangre (aldosteronismo primario),
• si tiene problemas hepáticos,
• si padece una enfermedad del colágeno (enfermedad de la piel) como el lupus eritematoso sistémico o la esclerodermia,
• si padece aterosclerosis (endurecimiento de las arterias),
• si padece hiperparatiroidismo (hiperactividad de las glándulas paratiroideas),
• si padece gota,
• si tiene diabetes,
• si sigue una dieta con restricción de sal o utiliza sustitutos de la sal que contienen potasio,
• si toma litio o medicamentos ahorradores de potasio (espironolactona, triamtereno) o suplementos de potasio; su uso junto con TERAXANS debe evitarse (ver “Toma con otros medicamentos”),
• si es mayor,
• si ha tenido reacciones de fotosensibilidad,
• si ha tenido reacciones alérgicas graves con hinchazón de la cara, labios, boca, lengua o garganta que pueden causar dificultad para tragar o respirar (angioedema). Esto puede ocurrir en cualquier momento durante el tratamiento. Si aparecen estos síntomas, suspenda el tratamiento y llame inmediatamente a un médico,
• si está tomando alguno de los siguientes medicamentos utilizados para tratar la hipertensión:
• un "antagonista del receptor de la angiotensina II" (AIIRA) (también conocidos como sartanes – por ejemplo, valsartán, telmisartán, irbesartán), especialmente si padece problemas renales relacionados con la diabetes,
• aliskerén. Su médico puede controlar periódicamente su función renal, la presión arterial y la cantidad de electrolitos (por ejemplo, potasio) en la sangre. Véase también lo indicado en “No tome TERAXANS”.
• si es de raza negra, ya que puede tener un mayor riesgo de angioedema y este medicamento puede ser menos eficaz para reducir su presión arterial en comparación con pacientes de raza no negra,
• si es un paciente en hemodiálisis con membranas de alto flujo,
• si está tomando alguno de los siguientes medicamentos, aumenta el riesgo de angioedema:
• racecadotril (utilizado para tratar la diarrea),
• sirolimus, everolimus, temsirolimus y otros medicamentos pertenecientes a la clase de los llamados inhibidores de mTOR (utilizados en la prevención del rechazo tras un trasplante de órganos),
• sacubitril (disponible como combinación en dosis fija con valsartán), utilizado en el tratamiento a largo plazo de la insuficiencia cardíaca.

Angioedema
El angioedema (una reacción alérgica grave con hinchazón de la cara, labios, lengua o garganta con dificultad para tragar o respirar) se ha notificado en pacientes tratados con inhibidores de la ECA, incluido TERAXANS. Esto puede ocurrir en cualquier momento durante el tratamiento. Si aparecen estos síntomas, suspenda el tratamiento con TERAXANS y llame inmediatamente a un médico. Véase también el apartado 4.
Debe informar a su médico si cree que está embarazada (o si existe la posibilidad de quedar embarazada). TERAXANS no se recomienda durante las primeras fases del embarazo, y no debe tomarse si está embarazada desde hace más de tres meses, ya que puede causar graves daños al bebé si se toma en este periodo (ver “Embarazo y lactancia”).
Si está tomando TERAXANS, informe a su médico o al personal sanitario:

• si va a someterse a anestesia y/o a una intervención quirúrgica,
• si ha tenido recientemente diarrea o vómitos, o si está deshidratado,
• si va a someterse a diálisis o a aferesis de LDL (depuración de la sangre del colesterol mediante un equipo),
• si va a recibir un tratamiento de desensibilización para reducir los efectos de una alergia a picaduras de abejas o avispas,
• si va a someterse a una prueba médica que requiere la inyección de un medio de contraste yodado (una sustancia que hace visibles a los rayos X órganos como riñones o estómago),
• si ha tenido alteraciones visuales o dolor en uno o ambos ojos durante el tratamiento con TERAXANS. Esto podría indicar que está desarrollando un glaucoma, aumento de la presión en uno o ambos ojos. Suspenda el tratamiento con TERAXANS y consulte a un médico.

Los deportistas deben saber que TERAXANS contiene un principio activo (indapamida) que puede provocar un resultado positivo en las pruebas antidopaje.
Para quienes practican deporte: el uso del medicamento sin necesidad terapéutica constituye dopaje y puede dar positivo en las pruebas antidopaje.

Niños y adolescentes
TERAXANS no debe administrarse a niños ni adolescentes.

Otros medicamentos y TERAXANS
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento.
No debe tomar TERAXANS con:

• litio (utilizado para tratar el trastorno bipolar y la depresión),
• aliskerén (medicamento utilizado para tratar la hipertensión) si tiene diabetes o padece problemas renales,
• diuréticos ahorradores de potasio (triamtereno, amilorida), sales de potasio, otros fármacos que pueden aumentar los niveles de potasio en sangre (como heparina y co-trimoxazol, también conocido como trimetoprim/sulfametoxazol),
• estramustina (utilizada en terapia oncológica),
• otros medicamentos utilizados para tratar la hipertensión arterial: inhibidores de la enzima convertidora de angiotensina y bloqueantes de los receptores de la angiotensina.

El tratamiento con TERAXANS puede verse afectado por otros medicamentos. Su médico podría considerar necesario ajustar la dosis y/o tomar otras precauciones. Asegúrese de informar a su médico si está tomando alguno de estos medicamentos, ya que puede ser necesaria una atención especial:

• otros medicamentos para tratar la hipertensión, incluyendo un antagonista del receptor de la angiotensina II (AIIRA) o aliskerén (ver también “No tome TERAXANS” y “Advertencias y precauciones”) o diuréticos (medicamentos que aumentan la cantidad de orina producida por los riñones),
• diuréticos ahorradores de potasio utilizados en el tratamiento de la insuficiencia cardíaca: eplerenona y espironolactona en dosis entre 12,5 mg y 50 mg al día,
• medicamentos utilizados principalmente para tratar la diarrea (racecadotril) o para prevenir el rechazo tras un trasplante de órganos (sirolimus, everolimus, temsirolimus y otros medicamentos pertenecientes a la clase de los llamados inhibidores de mTOR). Véase el apartado “Advertencias y precauciones”,
• sacubitril/valsartán (utilizado para el tratamiento a largo plazo de la insuficiencia cardíaca). Véase lo indicado en “No tome TERAXANS” y “Advertencias y precauciones”,
• anestésicos,
• agentes de contraste yodados,
• antibióticos utilizados para tratar infecciones bacterianas (por ejemplo, moxifloxacino, sparfloxacino, eritromicina inyectable),
• metadona (utilizada para tratar adicciones),
• procainamida (para tratar el ritmo cardíaco irregular),
• alopurinol (para tratar la gota),
• antihistamínicos utilizados para tratar reacciones alérgicas, como la fiebre del heno (por ejemplo, mizolastina, terfenadina, astemizol),
• corticosteroides utilizados para tratar diversas afecciones, incluyendo asma grave y artritis reumatoide,
• inmunosupresores utilizados para tratar enfermedades autoinmunes o tras trasplantes para prevenir el rechazo (por ejemplo, ciclosporina, tacrolimus),
• alofantrina (utilizada para tratar ciertos tipos de malaria),
• pentamidina (utilizada para tratar la neumonía),
• oro por vía inyectable (utilizado para tratar la poliartritis reumatoide),
• vincamina (utilizada para tratar trastornos cognitivos sintomáticos en ancianos, incluyendo pérdida de memoria),
• bepridil (utilizado para tratar la angina de pecho),
• medicamentos utilizados para tratar trastornos del ritmo cardíaco (por ejemplo, quinidina, hidroquinidina, disopiramida, amiodarona, sotalol, ibutilida, dofetilida, digitálicos, bretilio),
• cisaprida, difemanilo (utilizados para tratar problemas gastrointestinales),
• digoxina u otros digitálicos (para tratar problemas cardíacos),
• baclofeno (para tratar la rigidez muscular en enfermedades como la esclerosis múltiple),
• medicamentos para tratar la diabetes como insulina, metformina o gliptinas,
• calcio, incluyendo suplementos de calcio,
• laxantes estimulantes (por ejemplo, sen),
• antiinflamatorios no esteroideos (por ejemplo, ibuprofeno) o salicilatos en dosis altas (por ejemplo, aspirina),
• anfotericina B inyectable (para tratar infecciones fúngicas graves),
• medicamentos utilizados para tratar trastornos mentales como depresión, ansiedad, esquizofrenia (por ejemplo, antidepresivos tricíclicos, neurolépticos (por ejemplo, amisulprida, sulpirida, sultoprida, tiaprida, haloperidol, droperidol)),
• tetracosactido (para tratar la enfermedad de Crohn),
• trimetoprim (para tratar infecciones),
• vasodilatadores incluyendo nitratos (sustancias que dilatan los vasos sanguíneos),
• medicamentos utilizados para tratar la hipotensión, shock o asma (por ejemplo, efedrina, noradrenalina o adrenalina).

TERAXANS con alimentos y bebidas
Es preferible tomar TERAXANS antes de una comida.

Embarazo y lactancia
Si está embarazada, si sospecha que podría estarlo o si está planeando un embarazo, o si está amamantando, consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar cualquier medicamento.

Embarazo
Normalmente, su médico le aconsejará que suspenda el tratamiento con TERAXANS antes de planificar un embarazo o tan pronto como sepa que está embarazada, y le recomendará otro medicamento en lugar de TERAXANS.
TERAXANS no se recomienda durante las primeras fases del embarazo, y no debe tomarse si está embarazada desde hace más de tres meses, ya que puede causar graves daños al bebé si se toma después del tercer mes de embarazo.

Lactancia
TERAXANS no se recomienda para madres que estén amamantando, y su médico puede elegir otro tratamiento si desea dar el pecho, especialmente si su bebé acaba de nacer o nació prematuramente.
Avisa inmediatamente a tu médico.

Conducción y uso de máquinas
TERAXANS no afecta a la vigilancia, pero en algunos pacientes pueden aparecer reacciones como mareos o fatiga debido a la reducción de la presión arterial. Si experimenta estos síntomas, su capacidad para conducir vehículos o utilizar máquinas puede verse reducida.

TERAXANS contiene lactosa (un tipo de azúcar).
Si su médico le ha diagnosticado una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.

TERAXANS contiene sodio
TERAXANS contiene menos de 1 mmol de sodio (23 mg) por comprimido, por lo tanto es esencialmente "sin sodio".

3. Cómo tomar TERAXANS

Tome siempre este medicamento siguiendo exactamente las instrucciones de su médico o farmacéutico. Si
tiene dudas, consulte al médico o al farmacéutico.
La dosis recomendada es de una tableta al día. Tome la tableta preferiblemente por la mañana y antes
de una comida. La tableta debe tragarse con un vaso de agua.
Si toma más TERAXANS del que debe
Si ha tomado una cantidad excesiva de tabletas, consulte inmediatamente al médico o acuda
inmediatamente al servicio de urgencias más cercano. El efecto más probable en caso de sobredosis es una
disminución de la presión arterial. Si se produce una caída marcada de la presión (asociada a
náuseas, vómitos, calambres, mareos, somnolencia, confusión mental, alteraciones en la cantidad de orina
producida por los riñones), puede ser útil acostarse con las piernas elevadas.
Si olvida tomar TERAXANS
Es importante tomar el medicamento todos los días, ya que un tratamiento regular es más eficaz. Si
olvida tomar una dosis de TERAXANS, tome la siguiente dosis a la hora habitual.
No tome una dosis doble para compensar la dosis olvidada.
Si interrumpe el tratamiento con TERAXANS
Dado que el tratamiento de la hipertensión suele ser de por vida, debe hablar con su médico antes de
dejar de tomar este medicamento.
Si tiene alguna duda sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, TERAXANS puede causar efectos adversos, aunque no todas las personas los presentan.
Deje inmediatamente de tomar el medicamento y contacte sin demora a su médico si aparece alguno de los siguientes efectos, que pueden ser graves:

• Mareos intensos o desmayos debidos a la disminución de la presión sanguínea (frecuente) (hasta 1 caso de cada 10),
• Broncoespasmo (opresión en el pecho, silbidos y dificultad para respirar) (poco frecuente) (hasta 1 caso de cada 100),
• Hinchazón del rostro, labios, boca, lengua o garganta, dificultad para respirar (angioedema) (ver sección 2 “Advertencias y precauciones”) (poco frecuente) (hasta 1 caso de cada 100),
• Reacciones cutáneas graves, incluyendo erupción cutánea intensa, urticaria, enrojecimiento de la piel en todo el cuerpo, picor severo, ampollas, descamación e hinchazón de la piel, inflamación de las membranas mucosas (síndrome de Stevens-Johnson) u otras reacciones alérgicas (muy raro) (hasta 1 caso de cada 10.000),
• Trastornos cardiovasculares (ritmo cardíaco irregular, angina de pecho (dolor en el pecho, mandíbula y espalda, provocado por esfuerzo físico)) (muy raro) (hasta 1 caso de cada 10.000),
• Debilidad en brazos o piernas, o problemas del habla que podrían indicar un posible ictus (muy raro) (hasta 1 caso de cada 10.000),
• Inflamación del páncreas que puede causar dolores abdominales intensos y dolor de espalda acompañado de sensación de malestar (muy raro) (hasta 1 caso de cada 10.000),
• Amarilleo de la piel o de los ojos (ictericia) que podría ser señal de hepatitis (muy raro) (hasta 1 caso de cada 10.000),
• Ritmo cardíaco irregular peligroso para la vida (frecuencia desconocida),
• Enfermedad cerebral causada por enfermedad hepática (encefalopatía hepática) (frecuencia desconocida),
• Debilidad muscular, calambres, dolor o molestias musculares, especialmente si al mismo tiempo se siente mal o tiene fiebre alta, lo cual podría deberse a una descomposición muscular anormal (frecuencia desconocida).

En orden decreciente de frecuencia, los efectos adversos pueden incluir:

• Frecuente (hasta 1 caso de cada 10): Reacciones cutáneas en personas predispuestas a alergias y reacciones asmáticas, cefalea, mareos, vértigo, hormigueo, trastornos visuales, tinnitus (sensación de ruidos en los oídos), tos, dificultad para respirar (disnea), trastornos gastrointestinales (náuseas, vómitos, dolor abdominal, alteraciones del gusto, dispepsia o dificultad para digerir, diarrea, estreñimiento), reacciones alérgicas (como erupciones cutáneas, picor), calambres, sensación de fatiga,
• Poco frecuente (hasta 1 caso de cada 100): Alteraciones del estado de ánimo, trastornos del sueño, urticaria, púrpura (puntos rojos en la piel), ampollas en racimo, trastornos renales, impotencia, sudoración, exceso de eosinófilos (un tipo de glóbulos blancos), alteraciones en los parámetros de laboratorio: niveles elevados de potasio en sangre reversibles al suspender el tratamiento, niveles bajos de sodio en sangre, somnolencia, desmayos, palpitaciones (conciencia del latido cardíaco), taquicardia (ritmo cardíaco acelerado), hipoglucemia (bajos niveles de azúcar en sangre) en pacientes diabéticos, vasculitis (inflamación de los vasos sanguíneos), sequedad de boca, reacciones de fotosensibilidad (aumento de la sensibilidad de la piel al sol), artralgia (dolor articular), mialgia (dolor muscular), dolor en el pecho, malestar general, edema periférico, fiebre, aumento de la urea en sangre, aumento de la creatinina en sangre, caídas.
• Raro (hasta 1 caso de cada 1000): Empeoramiento de la psoriasis, alteraciones en los parámetros de laboratorio: aumento de los niveles de enzimas hepáticas, niveles elevados de bilirrubina sérica, fatiga.
• Muy raro (hasta 1 caso de cada 10.000):

Confusión, neumonitis eosinofílica (un tipo raro de neumonía), rinitis (nariz tapada o con secreción),
problemas renales graves, alteraciones en los parámetros sanguíneos como disminución del número de
glóbulos blancos y glóbulos rojos, hemoglobina más baja, número reducido de plaquetas en sangre, niveles elevados de calcio en sangre, función hepática anormal.

• Frecuencia desconocida (la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles): Trastorno anormal en el ECG, alteraciones en los parámetros de laboratorio: niveles bajos de potasio, niveles elevados de ácido úrico y niveles elevados de azúcar en sangre, disminución de la visión (miopía), visión borrosa, alteración visual, pérdida de visión o dolor ocular debido a la presión alta (posibles signos de acumulación de líquido en la capa vascular del ojo (efusión coroidea) o glaucoma agudo de ángulo cerrado), coloración anormal, entumecimiento y dolor en los dedos de las manos o de los pies (fenómeno de Raynaud). Si padece lupus eritematoso sistémico (una enfermedad del colágeno), esta podría empeorar.

Pueden presentarse trastornos hematológicos, renales, hepáticos o pancreáticos, así como cambios en los parámetros de laboratorio (análisis de sangre). Su médico podría recetarle análisis de laboratorio para controlar su estado.
Con el uso de inhibidores de la ECA pueden aparecer orina muy concentrada (de color oscuro), sensación o estado de malestar, calambres musculares, confusión y convulsiones, probablemente debidos a una secreción inadecuada de ADH (hormona antidiurética). Si experimenta estos síntomas, consulte inmediatamente a su médico.
Notificación de efectos adversos
Si experimenta algún efecto adverso, incluyendo aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico, farmacéutico o enfermero. Asimismo, puede notificar los efectos adversos directamente a través del sistema nacional de notificación en la dirección https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse .
Al notificar los efectos adversos, usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. CÓMO CONSERVAR TERAXANS

Mantenga este medicamento fuera del alcance y de la vista de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en la caja y en el envase. La
fecha de caducidad se refiere al último día del mes.
Mantenga el envase bien cerrado para proteger el producto de la humedad. Este medicamento no
requiere condiciones especiales de conservación.
No tire ningún medicamento por las aguas residuales ni por los desechos domésticos. Pregunte a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no utiliza. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otras informaciones

Qué contiene TERAXANS

• Los principios activos son perindopril arginina e indapamida. Un comprimido recubierto con película contiene 10 mg de perindopril arginina (equivalentes a 6,79 mg de perindopril) y 2,5 mg de indapamida.
• Los excipientes contenidos en el núcleo del comprimido son: lactosa monohidrato, estearato de magnesio (E470B), maltodextrina, sílice coloidal anhidra (E551), glicolato sódico de almidón (tipo A); y en el recubrimiento con película: glicerol (E422), hipromelosa (E464), macrogol 6000, estearato de magnesio (E470B), dióxido de titanio (E171).

Descripción del aspecto de TERAXANS y contenido del envase
Los comprimidos de TERAXANS son comprimidos recubiertos con película de color blanco, forma redonda, de 8 mm de diámetro, con un radio de curvatura de 11 mm. Un comprimido recubierto con película contiene 10 mg de perindopril arginina y 2,5 mg de indapamida.
Los comprimidos se presentan en envases de 14, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 90, 100 o 500 comprimidos.
Puede que no todos los envases estén comercializados.

Titular de la autorización de comercialización y fabricante
Titular de la autorización de comercialización
I.F.B Stroder S.r.l
Via Luca Passi, 85
00166 Roma - Italia

Fabricante
Les Laboratoires Servier Industrie
905 route de Saran
45520 Gidy - Francia
y
Servier (Ireland) Industries Ltd
Gorey Road
Arklow - Co. Wicklow – Irlanda
y
ANPHARM Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne S.A.
ul. Annopol 6B
03-236 Warszawa – Polonia

Este medicamento está autorizado en los Estados miembros del Espacio Económico Europeo con las siguientes denominaciones:
Bélgica COVERSYL PLUS 10mg/2,5mg
Bulgaria TERTENSIF COMBI 10mg/2.5mg
Francia Perindopril arginine/Indapamide Servier 10mg/2,5mg comprimé pelliculé
Hungría Coverex-AS Komb Forte
Italia TERAXANS (10/2,5)
Letonia Perindopril arginine /Indapamide Servier 10 mg / 2,5 mg
Luxemburgo COVERSYL PLUS 10mg/2,5mg
Polonia TERTENSIF BI-KOMBI
Rumanía NORIPLEX 10mg/2,5mg
Eslovaquia PRESTARIUM FORTE COMBI A
Eslovenia TertensifKomb 10mg/2,5mg filmsko obložene tablete