Інструкція: інформація для пацієнта

Тензозід 20 мг + 12,5 мг таблетки

фосіноприл натрію сіль та гідрохлоротіазид
Уважно прочитайте цей листок перед тим, як розпочати прийом цього лікарського засобу, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

Зберігайте цей листок. Можливо, вам знадобиться прочитати його ще раз.
Якщо у вас виникнуть будь-які запитання, зверніться до лікаря або фармацевта.
Цей лікарський засіб призначено виключно для вас. Не передавайте його іншим людям, навіть якщо симптоми їхнього захворювання схожі на ваші, оскільки це може бути небезпечним.
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цьому листку, зверніться до лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.

Зміст цього листка:

Що таке Тензозід і для чого його застосовують
Що потрібно знати перед початком прийому Тензозіду
Як приймати Тензозід
Можливі побічні ефекти
Як зберігати Тензозід
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Тензозід і для чого його застосовують

Діючими речовинами Тензозіду є фозиноприлу натрію та гідрохлоротіазид. Фозиноприл належить до групи лікарських засобів, які називаються інгібіторами АПФ (інгібітори ангіотензинперетворюючого ферменту), що здатні знижувати артеріальний тиск, розширюючи судини організму. Гідрохлоротіазид належить до групи лікарських засобів, які називаються діуретиками, і допомагають позбутися зайвої рідини в організмі через сечу.
Тензозід застосовують для лікування підвищеного артеріального тиску (артеріальної гіпертензії) у випадках, коли фозиноприл у монотерапії не забезпечує достатнього контролю цього стану.

2. Що Ви повинні знати перед прийомом Тензозіду

Не приймайте Тензозід

якщо Ви маєте алергію на фозиноприл (або інші інгібітори АПФ), гідрохлоротіазид (або інші тіазиди), похідні сульфаніламіду (ліки, подібні до гідрохлоротіазиду), або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6);
якщо у Вас була в анамнезі ангіоневротичний набряк (набряк різних частин тіла, особливо очей, губ, язика, горла, статевих органів, рук і ніг) незалежно від прийому інгібіторів АПФ (ліки, що знижують тиск);
якщо Ви вагітні більше трьох місяців (див. розділ «Вагітність та годування груддю»);
якщо Ви хворієте на діабет (підвищений рівень цукру в крові) або маєте порушену функцію нирок і приймаєте ліки, що знижують артеріальний тиск, які містять аліскерин (див. розділ «Інші ліки та Тензозід»);
якщо Ви приймали або приймаєте сакубітріл/валсартан — ліки, що використовуються для лікування хронічної серцевої недостатності у дорослих, оскільки це підвищує ризик ангіоедеми (швидке набрякання під шкірою, наприклад, у горлі).

Попередження та застереження
Зверніться до лікаря або фармацевта перед прийомом Тензозіду.
Якщо у Вас раніше був рак шкіри або під час лікування з’являється неочікувана підвищення шкіри, зверніться до лікаря або фармацевта.
Лікування гідрохлоротіазидом, особливо тривале застосування високих доз, може підвищити ризик розвитку деяких форм раку шкіри та губ (незловживий рак шкіри). Захищайте шкіру від впливу сонячного світла та УФ-випромінювання під час прийому Тензозіду.
Якщо у минулому у Вас були проблеми з диханням або легенями (включаючи запалення або накопичення рідини в легенях) після прийому гідрохлоротіазиду, зверніться до лікаря або фармацевта. Якщо після прийому Тензозіду з’являється задишка або важке дихання, негайно зверніться до лікаря.
Під час терапії високими дозами тіазидних діуретиків (наприклад, гідрохлоротіазид, один із двох активних компонентів Тензозіду) може виникнути підвищення рівня жирів у крові (холестерину та тригліцеридів).
У деяких пацієнтів може підвищуватися рівень сечової кислоти в крові, що може призвести до подагри (гостре запалення, біль, почервоніння та набряк суглобів), а також зниження рівня магнію в крові (гіпомагніємія) через підвищене виділення магнію з сечею. Крім того, може проявитися прихований діабет.
Будьте особливо обережні при прийомі Тензозіду:

Якщо Ви піддаєтеся ризику надмірного зниження артеріального тиску (гіпотензія), особливо в таких випадках:
- якщо одночасно приймаєте інші ліки для зниження тиску або інші діуретики, що підвищують утворення сечі;
- якщо Ви виснажені (наприклад, через блювоту, дієту з низьким вмістом солі, діарею) або перебуваєте на діалізі. У цих випадках необхідно відновити баланс електролітів;
- якщо маєте проблеми з нирками;
- якщо маєте серйозні захворювання серця (серцеву недостатність або застійну серцеву недостатність), особливо з порушенням функції нирок. У цьому випадку лікування має проводитися під уважним наглядом лікаря, бажано в стаціонарі, щоб уникнути серйозних, потенційно смертельних ускладнень. Ефект сильного зниження тиску найчастіше проявляється протягом перших 2 тижнів лікування або під час підвищення дози, а потім нормалізується без втрати ефективності препарату.
Якщо Ви приймаєте один із таких ліків для лікування високого тиску:
- «антагоніст рецепторів ангіотензину II» (АРАІІ), також відомі як сартани (наприклад, валсартан, телмісартан, ірбесартан), особливо якщо у Вас є ниркові проблеми, пов’язані з діабетом;
- інші «інгібітори АПФ»;
- «аліскерин», оскільки Ви піддаєтеся підвищеному ризику надмірного зниження тиску, підвищення рівня калію та ниркової недостатності (включаючи важку форму). Одночасний прийом цих ліків не рекомендується (див. розділ «Інші ліки та Тензозід»); якщо ж такий прийом вважається необхідним, Ви повинні приймати ліки лише під наглядом фахівця. Лікар може регулярно контролювати функцію нирок, артеріальний тиск та рівень електролітів (наприклад, калію) у крові. Ні в якому разі не приймайте ці ліки одночасно з Тензозідом, якщо у Вас є ниркові проблеми, пов’язані з діабетом (діабетична нефропатія).
Якщо Ви приймаєте будь-які з таких ліків, ризик ангіоедеми (швидке набрякання під шкірою, наприклад, у горлі) зростає:
- ракекадотрил — ліки для лікування діареї;
- ліки для профілактики відторгнення трансплантованих органів та лікування раку (наприклад, темсіролімус, силорімус, еверолімус);
- вілдагліптин — ліки для лікування діабету.
Якщо у Вас з’являються симптоми, такі як сухість у роті, відчуття спраги, слабкість, летаргія, сонливість,
неспокій, біль або судоми в м’язах, м’язова втома, низький тиск, зниження утворення сечі, прискорене серцебиття, нудота, блювота,
оскільки це можуть бути ознаки порушення балансу електролітів у організмі.
Якщо Ви повинні приймати цей лік довгий час, оскільки це може порушити функцію паращитовидних залоз і призвести до підвищення рівня кальцію в крові (гіперкальціємія) та зниження рівня фосфатів у крові (гіпофосфатемія). З цієї ж причини, якщо Вам необхідно пройти тест на функцію паращитовидних залоз, слід припинити прийом Тензозіду.
Якщо під час лікування Тензозідом Ви дізнаєтеся, що вагітні; у цьому випадку негайно припиніть прийом і зверніться до лікаря, оскільки застосування інгібіторів АПФ (ліки, подібні до Тензозіду) під час вагітності пов’язане з пошкодженням або смертю плоду (див. розділ «Вагітність та годування груддю»).
Якщо Ви повинні пройти терапію для зменшення реакції на укуси комах (наприклад, бджіл, ос тощо), через ризик важких та тривалих алергічних реакцій (аналогічних анафілаксії), особливо якщо у Вас були алергічні реакції в минулому. У цьому випадку Вам слід призначити інший антигіпертензивний засіб.
Якщо під час лікування у Вас з’являється набряк кінцівок, обличчя, губ, слизових оболонок, язика або горла, або болі в животі з або без нудоти та блювоти, оскільки при застосуванні інгібіторів АПФ, включаючи фозиноприл, повідомлялося про випадки ангіоедеми або кишкової ангіоедеми (набряк через накопичення рідини, навіть у кишечнику). У цьому випадку негайно припиніть прийом цього ліку та зверніться до лікаря або найближчої лікарні для лікування симптомів та тісного контролю стану здоров’я. Набряк язика і/або горла може призвести до дуже серйозних ускладнень дихання (закриття дихальних шляхів), що може бути смертельним.
Якщо Ви маєте або мали проблеми з нирками; Ви піддаєтеся підвищеному ризику різкого зниження тиску та ниркової недостатності:
- якщо маєте захворювання серця (застійна серцева недостатність), пов’язані з нирковою недостатністю;
- якщо маєте високий тиск через зниження притоку крові до одного або обох нирок (стеноз ниркової артерії). Ознаки ниркової недостатності — підвищення креатиніну, азоту та зміни об’єму сечі, що зникають після припинення терапії. Навіть якщо у Вас немає явних проблем із функцією нирок, можуть спостерігатися незначні та тимчасові підвищення рівня азоту та креатиніну в крові, особливо якщо Ви одночасно приймаєте діуретики. У цих випадках може знадобитися зниження дози діуретиків та тісний моніторинг через ризик гострої ниркової недостатності, потенційно смертельної.
Якщо Ви маєте порушену функцію печінки (наприклад, важку печінкову недостатність, алкогольну або біліарну цирозу), через ризик печінкової коми. Якщо під час лікування у Вас з’являються симптоми захворювання печінки, наприклад, жовте забарвлення шкіри та білка очей або підвищення рівня печінкових ферментів, негайно припиніть прийом Тензозіду та зверніться до лікаря або найближчої лікарні, оскільки в рідких випадках може розвинутися важке, потенційно смертельне захворювання печінки (фульмінантний гепатит).
Якщо Ви маєте зниження зору або біль у очах. Це можуть бути симптоми накопичення рідини у судинній оболонці очей (хоріоїдальна ексудація) або підвищення тиску в оці (гострий закритокутовий глаукома) або тимчасова міопія (утруднення зору вдалині), що може виникнути від кількох годин до кількох тижнів після прийому Тензозіду. У цьому випадку негайно припиніть прийом і зверніться до лікаря для встановлення відповідного лікування, оскільки, якщо не лікувати, гострий закритокутовий глаукома може призвести до постійної втрати зору. Ризик розвитку гострого закритокутового глаукоми підвищений, якщо у Вас була алергія на сульфаніламіди (ліки, подібні до гідрохлоротіазиду) або пеніциліни (антибіотики).
Якщо Ви повинні пройти операцію, оскільки застосування Тензозіду може посилити зниження тиску, спричинене анестетиками та знеболювальними. У таких випадках лікар може вважати за необхідне збільшити об’єм Вашої крові.
Якщо Ви повинні пройти симпатектомію (хірургічне втручання, метою якого є переривання імпульсів периферичної нервової системи в певній ділянці артерій для покращення кровотоку), ефект зниження тиску від Тензозіду може посилитися.
Якщо Ви маєте захворювання сполучної тканини, такі як системний червоний вовчак (СЧВ) або склеродермія (обидва — серйозні захворювання імунної системи), і/або ниркову недостатність, або приймаєте ліки, що знижують імунітет (імунодепресанти): Ви піддаєтеся ризику різкого зниження кількості білих кров’яних клітин (агранулоцитоз) та порушення утворення клітин крові (подавлення кісткового мозку). У цьому випадку Ви повинні регулярно перевіряти рівень білих кров’яних клітин і негайно повідомляти лікареві про будь-які ознаки інфекції (наприклад, біль у горлі, гарячку), що можуть свідчити про низький рівень нейтрофілів — одного з типів білих кров’яних клітин (нейтропенія). Крім того, тіазидні діуретики (наприклад, гідрохлоротіазид) можуть погіршити перебіг системного червоного вовчака.
Якщо у Вас з’являється сухий і тривалий кашель; цей симптом зникає після припинення лікування.
Якщо Ви маєте аномальне звуження просвіту аорти (головної артерії серця), оскільки Тензозід може спричинити зниження швидкості кровотоку до серця.

Увага для тих, хто займається спортом: використання препарату без терапевтичної необхідності є допінгом і може призвести до позитивного результату при антидопінгових тестах.
Діти
Ефективність та безпека Тензозіду у дітей ще не встановлені, тому застосування цього ліку не рекомендовано дітям.
Інші ліки та Тензозід
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші ліки.
Лікар може вважати за необхідне змінити дозу і/або дотримуватися інших застережень:
якщо Ви приймаєте антагоніст рецепторів ангіотензину II (АРАІІ) або аліскерин (див. також розділи «Не приймайте Тензозід» та «Попередження та застереження»).
Зокрема повідомте лікареві, якщо Ви приймаєте:

Барбітурати (ліки з седативним ефектом) та наркотики (потужні знеболювальні): одночасний прийом може спричинити зниження тиску при переході у вертикальне положення (ортостатична гіпотензія).
Ліки, що зазвичай використовуються для запобігання відторгнення трансплантованих органів (силорімус, еверолімус та інші ліки класу інгібіторів mTOR). Див. розділ «Попередження та застереження».
Добавки калію (включаючи замінники солі) та калійзберігаючі діуретики (ліки, що підвищують утворення сечі без викликання дефіциту калію, наприклад, спіронолактон, амілорид, триамтерен), а також інші ліки, що можуть підвищити рівень калію в крові (наприклад, триметоприм та ко-тримоксазол — для лікування бактеріальних інфекцій; циклоспорин — імунодепресант для профілактики відторгнення трансплантованих органів; гепарин — для розрідження крові та запобігання утворенню тромбів): одночасний прийом може підвищити ризик надмірного накопичення калію в крові. Якщо це необхідно, приймайте ці ліки обережно, регулярно контролюючи рівень калію в крові.
Літій (використовується для лікування деяких психічних розладів): одночасний прийом може підвищити рівень літію в крові та спричинити симптоми токсичності. Якщо Ви приймаєте літій, регулярно перевіряйте рівень літію в крові.
Ліки від кислотності шлунка (гідроксид алюмінію, гідроксид магнію, симетикон): можуть впливати на всмоктування Тензозіду. Приймайте Тензозід принаймні за дві години до або після цих ліків.
Ліки від діабету (пероральні антидіабетичні та інсулін): одночасний прийом Тензозіду може посилити зниження цукру в крові, тому може знадобитися корекція дози антидіабетичних засобів.
Ліки від подагри (надлишок сечової кислоти в крові): може знадобитися корекція дози ліків від подагри (наприклад, пробенецид, сульфінпіразон), оскільки гідрохлоротіазид може підвищувати рівень сечової кислоти в крові.
Солі кальцію: при одночасному прийомі необхідно контролювати рівень кальцію в крові та, за потреби, скоригувати дозу.
Холестірамін та хлорид холестиполу (ліки для зниження холестерину): можуть затримувати або зменшувати всмоктування гідрохлоротіазиду, тому приймайте Тензозід принаймні за 1 годину до або через 4–6 годин після холестіраміну або хлориду холестиполу.
Індометацин та інші інгібітори простагландинів (використовуються проти запалення та болю): індометацин зменшує ефективність ліків, подібних до Тензозіду, особливо якщо Ви маєте високий тиск і низький рівень ферменту, що виділяється нирками (гіпотензія з низьким рівнем реніну). Крім того, ці ліки можуть зменшити діуретичний ефект Тензозіду.
Нестероїдні протизапальні засоби (НПЗЗ): одночасний прийом може зменшити ефект зниження тиску від Тензозіду та підвищити ризик погіршення функції нирок (включаючи гостру ниркову недостатність та підвищення рівня калію в крові), особливо якщо Ви маєте захворювання нирок. Якщо одночасний прийом неможливо уникнути, будьте особливо обережні, особливо якщо Ви літня людина. Вам слід добре зволожувати організм, а на початку лікування лікар має розглянути можливість моніторингу функції нирок.
Інші діуретики та антигіпертензивні (від високого тиску), наприклад, інші інгібітори АПФ, антагоністи рецепторів ангіотензину II або аліскерин: при одночасному прийомі необхідно контролювати артеріальний тиск, рівень цукру та сечової кислоти в крові. Сумісне застосування Тензозіду з цими групами ліків підвищує частоту побічних ефектів, таких як зниження тиску, підвищення рівня калію в крові (гіперкаліємія) та порушення функції нирок (включаючи гостру ниркову недостатність) (див. розділи «Не приймайте Тензозід» та «Попередження та застереження»).
Ліки, що використовуються в хірургії, наприклад, хлорид тубокурарину та триетіодид галаміну: може знадобитися корекція дози анестетиків; лікування Тензозідом слід припинити за тиждень до операції.
Карбамазепін (ліки від епілепсії): одночасний прийом може призвести до надмірного зниження рівня натрію в крові (гіпонатріємія), тому необхідно контролювати рівень електролітів; лікар може вирішити призначити іншу групу діуретиків.

Взаємодія з лабораторними тестами
Тензозід може спотворювати результати деяких тестів на визначення рівня дигоксину в крові (ліки від порушень серцевого ритму), показуючи занижені значення, а також може заважати діагностичному тесту бентіроміду (тест для оцінки панкреатичної недостатності). Також рекомендовано припинити прийом Тензозіду за кілька днів до проведення тестів функції паращитовидних залоз.
Тензозід та алкоголь
Якщо Ви приймаєте алкоголь під час лікування Тензозідом, Ваш тиск може знижуватися більше, ніж зазвичай.
Вагітність та годування груддю
Якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте вагітність, або годуєте груддю, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийомом цього ліку.
Вагітність
Уникайте застосування препарату протягом першого триместру вагітності, оскільки це не рекомендовано.
Не використовуйте цей лік під час другого та третього триместрів вагітності (див. розділ «Не приймайте Тензозід»), оскільки це заборонено через можливість серйозного ушкодження плоду (наприклад, проблеми з тиском, нирками, черепом, смерть).
Негайно повідомте лікареві, якщо дізнаєтеся, що вагітні, оскільки лікування цим препаратом слід негайно припинити, і, за необхідності, Вам слід почати альтернативну терапію.
Не починайте лікування цим препаратом під час вагітності. Якщо Ви плануєте вагітність, негайно повідомте лікареві, щоб він призначив Вам інші антигіпертензивні засоби з підтвердженим профілем безпеки під час вагітності, якщо тільки продовження терапії цим препаратом не вважається необхідним. Якщо альтернативну терапію неможливо застосувати, лікар разом з Вами оцінить можливість припинення лікування, повідомивши про потенційні ризики для плоду та для Вас.
Годування груддю
Не приймайте цей лік під час годування груддю, оскільки недостатньо даних щодо його безпеки. Цей препарат може проникати в материнське молоко, і його вплив на дитину не встановлений. Використовуйте альтернативні методи лікування з підтвердженим профілем безпеки під час годування груддю, особливо якщо Ваша дитина — новонароджений або передчасно народжений.
Керування транспортними засобами та використання механізмів
Хоча цей препарат не впливає на здатність керувати транспортними засобами та механізмами, дуже рідко можуть виникати побічні ефекти, такі як запаморочення та порушення зору.
Тензозід містить:

лактозу: якщо лікар діагностував у Вас непереносимість деяких цукрів, зверніться до нього перед прийомом цього препарату;
менше 1 ммоль (23 мг) натрію на таблетку, тобто практично без натрію.

3. Як застосовувати Тензозід

Застосовуйте цей лікарський засіб суворо дотримуючись інструкцій лікаря або фармацевта. Якщо у вас виникли сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
Дозу та загальну тривалість лікування визначить ваш лікар.
Рекомендована доза: 1 таблетка на добу, бажано вранці.
Більшість пацієнтів добре реагують на цю дозу; однак, якщо ваш лікар вважатиме за доцільне досягти додаткового зниження артеріального тиску, добову дозу можна подвоїти.

Застосування у дітей та підлітків
Застосування Тензозіду у цій віковій групі не рекомендоване через обмежений клінічний досвід.

Застосування у пацієнтів із порушеннями функції нирок
Ви можете приймати Тензозід навіть за наявності легкого або помірного порушення функції нирок. Ваш лікар визначить найбільш відповідну дозу з урахуванням вашого стану (див. розділ «Попередження та застереження»).

Якщо ви прийняли більше Тензозіду, ніж потрібно
У разі випадкового прийому надлишкової дози Тензозіду негайно повідомте лікаря або зверніться до найближчої лікарні.
Випадки передозування при застосуванні Тензозіду не повідомлялися. Можливі симптоми передозування включають: дегідратацію, порушення рівнів електролітів у крові, зниження артеріального тиску та кому.

Якщо ви забули прийняти Тензозід
Не приймайте подвійну дозу, щоб відшкодувати пропущену.

Якщо ви припините лікування Тензозідом
Не припиняйте прийом цього лікарського засобу без попередньої консультації з лікарем.

Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, звертайтеся до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.
При застосуванні Тензозіду, як і інших інгібіторів АПФ або тіазидних діуретиків, можуть виникати такі побічні ефекти:

Головний біль
Кашель
Астенія (слабкість)
Запаморочення
Інфекції верхніх дихальних шляхів
Біль у м’язах і кістках
Біль у грудях
Лихоманка
Зниження тиску при переході у вертикальне положення (ортостатична гіпотензія), порушення серцевого ритму, втрати свідомості (синкопе)
Набряки (едема)
Припливи жару
Свербіж, висип
Сексуальні дисфункції, зміни статевого потягу
Нудота та блювота, діарея, погане травлення (диспепсія), печія, біль у животі, запалення шлунка або стравоходу (гастрит/езофагіт)
Набряк шкіри та слизових оболонок (ангіоедема)
Біль у м’язах (міалгія), м’язові спазми
Сонливість, депресія, оніміння, поколювання (парестезія)
Запалення навколишніх пазух носа (синусит), запалення горла (фарингіт), запалення слизової оболонки носа (риніт)
Шум у вухах (тинітус)
Часте сечовипускання (полакіурія), труднощі з сечовипусканням (дисурія)
Зміни показників лабораторних досліджень: мінеральні солі (електроліти крові), сеча кислота в крові, глюкоза в крові, магній у крові, холестерин у крові, тригліцериди у крові, кальцій у крові
Сильний біль у грудях (ангіна), інфаркт, ураження мозку, зниження кров’яного тиску (гіпотензія), порушення ходи (клаудікація)
Уртикарія, підвищена чутливість до світла (фоточутливість)
Подагра (надлишок сечової кислоти в крові, що призводить до гострого запалення з білем, почервонінням і набряком суглобів)
Запалення підшлункової залози (панкреатит), запалення печінки (гепатит), жовтяниця (жовте забарвлення шкіри через порушення функції печінки)
Недостатнє утворення в червоному кістковому мозку всіх типів кров’яних клітин (апластична анемія)
Недостатність білих кров’яних клітин (агранулоцитоз, нейтропенія, лейкопенія)
Недостатність тромбоцитів (тромбопенія)
Руйнування червоних кров’яних клітин (гемолітична анемія)
Порушення лімфатичної системи зі збільшенням лімфатичних вузлів (лімфаденопатія)
Запалення та руйнування стінок кровоносних судин (некротизуючий васкуліт)
Синдром Стівенса-Джонсона (серйозна алергічна реакція шкіри, потенційно смертельна)
Порушення дихання, такі як запалення легень (пневмонія) та накопичення рідини в легенях (легеневий набряк)
Гостра дихальна недостатність (ознаки включають важке задихання, лихоманку, слабкість і сплутаність свідомості) — дуже рідко
Виникнення червоних плям-пухирів на шкірі (пурпура)
Біль у суглобах (артралгія)
Запаморочення, головокружіння
Непроизвольне скорочення м’язів дихальних шляхів (бронхоспазм)
Порушення зору. Зниження гостроти зору на відстані з раптовим початком (гостра міопія), погіршення зору або біль у очах через підвищений тиск [можливі ознаки накопичення рідини у судинній оболонці ока (хоріоїдальна ефузія) або гострого закритокутового глаукоми] — частота невідома
Зміни смаку (дисгевзія)
Зниження функції нирок (набута ниркова недостатність)
Підвищення показників функції печінки (трансамінази, лактатдегідрогеназа, лужна фосфатаза, білірубін)
Рак шкіри та губ (немеланомний рак шкіри) (частота невідома)

Дотримання інструкцій, наведених у цій інструкції, зменшує ризик побічних ефектів.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не вказані в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлень за адресою: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більш повну інформацію про безпеку цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Тензозід

Не зберігати при температурі вище 25°C.
Зберігати у оригінальній упаковці, щоб захистити лікарський засіб від вологи.
Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці, поза межами їхнього зору.
Не застосовуйте цей лікарський засіб після дати, зазначеної на упаковці після слова «Scad». Дата закінчення терміну придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
Не викидайте жодні лікарські засоби у каналізацію або побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як позбутися лікарських засобів, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Тензозід

Діючі речовини: фозиноприлу натрію сіль та гідрохлоротіазид. Одна таблетка містить 20 мг фозиноприлу натрію сіль та 12,5 мг гідрохлоротіазиду.
Інші складові: лактоза моногідрат, лактоза, натрію кроскармелоза, повідон, натрію стеарилфумарат, оксид заліза жовтий, оксид заліза червоний.

Опис зовнішнього вигляду Тензозіду та вміст упаковки
Тензозід випускається у вигляді таблеток.
Кожна упаковка містить 14 таблеток Тензозіду.
Власник дозволу на введення в обіг
Bausch Health Ireland Limited, 3013 Lake Drive, Citywest Business Campus, Dublin 24, D24 PPT3, Ірландія
Виробник
ICN Polfa Rzeszów S.A., 2 Przemysłowa Street - 35-959 Rzeszów, Польща