ДОВІДНИК-ІНСТРУКЦІЯ: ІНФОРМАЦІЯ ДЛЯ ПАЦІЄНТА

ТЕНОРМІН 100 МГ ТАБЛЕТКИ

Атенолол
Уважно прочитайте цей листівок перед тим, як приймати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу для вас інформацію.

Зберігайте цей листівок. Можливо, вам знадобиться прочитати його ще раз.
Якщо у вас виникнуть будь-які сумніви, звертайтеся до лікаря або фармацевта.
Цей лікарський засіб призначено виключно для вас. Не передавайте його іншим особам, навіть якщо симптоми їхнього захворювання схожі на ваші, оскільки це може бути небезпечно.
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не вказані в цьому листівку, зверніться до лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.

Зміст цього листівка:

Що таке Тенормін і для чого він застосовується
Що ви повинні знати перед прийомом Тенорміну
Як приймати Тенормін
Можливі побічні ефекти
Як зберігати Тенормін
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Тенормін і для чого його застосовують

Тенормін містить атенолол. Атенолол належить до групи лікарських засобів, які називаються бета-блокаторами, що діють уповільнюючи серцебиття.
Тенормін показаний дорослим для:

лікування підвищеного артеріального тиску (артеріальна гіпертензія)
лікування нападів стенокардії (хвороба серця, яка проявляється болями в грудях)

Зверніться до лікаря, якщо не відчуваєте поліпшення або стан погіршується.

2. Що Ви повинні знати перед прийомом Тенорміну

Не приймайте Тенормін

якщо Ви маєте алергію на атенолол або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6)
якщо Ви хворієте на захворювання серця, зокрема на серцеву недостатність, яка не контролюється адекватною терапією, або на серцевий блок
якщо у Вас знижена або нерегулярна частота серцевих скорочень, дуже низький кров’яний тиск, серйозні порушення кровообігу
у разі шоку (порушення роботи серця, що виникає, коли кров недостатньо насичена киснем)
якщо лікар діагностував у Вас підвищений рівень кислоти в крові (метаболічний ацидоз)
якщо Ви хворієте на пухлину, яка називається «феохромоцитома», і не отримуєте лікування (зазвичай ця пухлина розвивається біля нирки і може спричиняти підвищення кров’яного тиску)
якщо Ви хворієте на рідкісне захворювання, що характеризується короткочасними епізодами звуження артерій — судин, які переносять кров від серця до інших частин організму (синдром Рейно)
якщо Ви хворієте на тяжку астму або тяжкі хронічні обструктивні захворювання легень
якщо Ви отримуєте внутрішньовенно верапаміл або дилтіазем
якщо Ви годуєте грудьми.

Якщо Ви перебуваєте в одній із вищезазначених ситуацій, повідомте про це лікаря.
Попередження та застереження
Зверніться до лікаря або фармацевта перед прийомом Тенорміну:

якщо Ви маєте проблеми з нирками
якщо Ви маєте проблеми з щитоподібною залозою (залозою, розташованою в області шиї)
якщо Ви хворієте на цукровий діабет (захворювання, що характеризується надлишком цукру в крові) або гіпоглікемію (захворювання, що характеризується низьким рівнем цукру в крові), оскільки це може приховувати зміни частоти серцевих скорочень (тахікардію)
якщо Ви маєте захворювання серця або порушення кровообігу, навіть якщо вони контролюються адекватною терапією
якщо Ви маєте проблеми з диханням або астму
якщо Ви маєте певний тип болю в грудях, який називається «стенокардія Принцметала»
якщо Ви вагітні або плануєте вагітність, або якщо Ви годуєте грудьми (див. розділ «Вагітність та годування грудьми»)
якщо Ви коли-небудь у минулому мали алергічні реакції (наприклад, на укус комахи)
якщо Ви отримуєте терапію верапамілом або дилтіаземом
не припиняйте раптово прийом Тенорміну, особливо якщо Ви маєте недостатнє збагачення серця киснем (ішемічна хвороба серця). Якщо Вам необхідно припинити або зупинити терапію Тенорміном після тривалого застосування, зменшення дози має бути поступовим, з поступовим зниженням, оскільки раптове припинення може призвести до зниження надходження оксигенованої крові до більшої або меншої ділянки серця (ішемія міокарда), що може спричинити загострення стенокардії (захворювання серця, що проявляється болями в грудях), інфаркт міокарда або може спровокувати загострення гіпертензії.
якщо Ви маєте тяжке порушення функції нирок, необхідно коригувати дозу, оскільки Тенормін виводиться нирками. Особливу обережність слід дотримувати при застосуванні анестетиків під час лікування Тенорміном. Якщо Вам планується хірургічна операція, припинення терапії Тенорміном має бути здійснено щонайменше за 24 години до операції, оскільки існує підвищений ризик зниження кров’яного тиску (гіпотензія). Проконсультуйтеся з лікарем щодо оцінки співвідношення ризику та користі від припинення прийому Тенорміну.
Зниження частоти серцевих скорочень (кількість ударів серця за хвилину)
Під час лікування Тенорміном Ви можете відчувати зниження частоти серцевих скорочень (див. розділ «Можливі побічні ефекти»). Цей ефект є нормальним, але якщо Ви вважаєте це проблемою, зверніться до лікаря.

Цукровий діабет або гіпоглікемія (низький рівень цукру в крові)
Якщо Ви хворієте на цукровий діабет і отримуєте терапію антидіабетичними засобами (ліки для лікування діабету), цей лікарський засіб може підвищувати рівень цукру в крові. Це, як правило, призводить до збільшення частоти серцевих скорочень.
Анестезія
Якщо Ви потрапите до лікарні, Ви повинні повідомити медичний персонал про те, що Ви приймаєте Тенормін, і зокрема анестезіологу (лікарю, який відповідає за анестезію) у разі хірургічного втручання.
Для осіб, які займаються спортом
Застосування препарату без терапевтичної необхідності є допінгом і може призвести до позитивних результатів при антидопінгових тестах.
Діти та підлітки
Тенормін не слід застосовувати дітям та підліткам віком молодше 18 років.
Натрій
Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на дозу Тенорміну, тобто фактично «без натрію».
Інші ліки та Тенормін
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші ліки.
Зокрема, повідомте лікареві, якщо Ви приймаєте один із таких ліків:

ліки для лікування високого кров’яного тиску або болю в грудях (зокрема верапаміл, дилтіазем, клонідин або ніфедипін), оскільки одночасний прийом з цими препаратами може призвести до погіршення стану, зазначеного вище, особливо у пацієнтів із порушеною функцією серця. Це може спричинити серйозне зниження кров’яного тиску (серйозна гіпотензія), зниження частоти серцевих скорочень нижче 60 ударів на хвилину (брадикардія) та серцеву недостатність. Перед початком лікування Тенорміном має минути щонайменше 48 годин після припинення попередньої внутрішньовенної терапії верапамілом або дилтіаземом, і навпаки.
ліки для лікування нерегулярного серцебиття (дизопірамід або аміодарон)
ліки для лікування серцевої недостатності (дигоксин, ліки, що використовуються при захворюваннях серця)
засоби для зняття набряку носа або інші препарати (наприклад, псевдоефедрин) для лікування застуди
знеболювальні засоби, такі як індометацин або ібупрофен
клонідин (ліки для лікування високого кров’яного тиску або профілактики мігрені). Якщо Ви приймаєте клонідин і Тенормін одночасно, не припиняйте терапію клонідином або Тенорміном без попередньої консультації з лікарем. Проконсультуйтеся з лікарем також у разі заміни клонідину на Тенормін.
інсулін або ліки, що знижують концентрацію глюкози в крові (гіпоглікемізуючі засоби).

Вагітність та годування грудьми
Якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте вагітність, або якщо Ви годуєте грудьми, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийомом цього лікарського засобу.
Діти, народжені від матерів, які приймали Тенормін перед пологами або під час годування грудьми, можуть мати ризик гіпоглікемії (низький рівень цукру в крові) або брадикардії (зниження частоти серцевих скорочень).
Атенолол накопичується в материнському молоці, тому його застосування під час годування грудьми є протипоказаним.
Керування транспортними засобами та використання механізмів
Неможливо, щоб прийом Тенорміну впливав на Вашу здатність керувати транспортними засобами та використовувати механізми.
Однак іноді можуть виникати запаморочення та втому; у разі появи цих симптомів не рекомендується виконувати такі дії.

3. Як застосовувати Тенормін

Застосовуйте цей лікарський засіб суворо дотримуючись інструкцій лікаря або провізора. Якщо у вас виникли сумніви, зверніться до лікаря або провізора.
Лікар повідомить вам, скільки таблеток потрібно приймати щодня і коли, залежно від вашого захворювання. Початкова рекомендована доза, особливо у літніх людей, — це найменша можлива доза, щоб своєчасно виявити початок симптомів серцевої недостатності (неможливість серця постачати кров у кількості, достатній для реальних потреб організму), брадикардії (зниження частоти серцевих скорочень нижче 60 ударів на хвилину) та бронхіальних симптомів.
Таблетки слід приймати цілими, запиваючи невеликою кількістю води, бажано щоразу в той самий час.
Таблетки не слід жувати, їх необхідно приймати з достатньою кількістю рідини, щоб полегшити ковтання.

Дорослі
Підвищення артеріального тиску (артеріальна гіпертензія)
Початкова рекомендована доза — ½ таблетки на добу.
Зазвичай бажаний ефект зниження тиску досягається через один-два тижні лікування. Якщо ефект недостатній, приймайте одну таблетку на добу протягом другого тижня.
За необхідності можна досягти додаткового зниження артеріального тиску шляхом застосування Тенорміну разом із іншими ліками, що використовуються для контролю артеріальної гіпертензії (антигіпертензивні засоби).

Стенокардія
Більшість пацієнтів реагують на застосування однієї таблетки на добу.

Літні люди
Якщо ви літня людина, лікар може вирішити призначити вам нижчу дозу Тенорміну.

При тяжких порушеннях функції нирок
Якщо у вас тяжкі порушення функції нирок, лікар може вирішити призначити вам нижчу дозу Тенорміну.

Застосування у дітей та підлітків
Тенормін не повинен застосовуватися у дітей та підлітків віком молодше 18 років.

Якщо ви прийняли Тенормін у дозі, що перевищує рекомендовану
У разі випадкового прийому надлишкової дози Тенорміну негайно повідомте лікаря або зверніться до найближчої лікарні.

Якщо ви забули прийняти Тенормін
Не приймайте подвійну дозу, щоб відшкодувати пропущену таблетку.
Якщо ви забули прийняти дозу, слід зробити це якомога швидше. Не приймайте дві дози одночасно.

Якщо ви припинили лікування Тенорміном
Покращення вашого стану здоров’я не повинно стати причиною припинення лікування, якщо цього не рекомендував лікар.
Припинення лікування має відбуватися поступово.

Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря або провізора.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.
Під час лікування препаратом Тенормін, як і при застосуванні будь-якого іншого лікарського засобу, можуть виникати такі побічні ефекти згідно з наступною частотою:
Поширені (можуть впливати до 1 пацієнта з 10):

уповільнення серцевих скорочень
холодні пальці рук і ніг
розлади шлунково-кишкового тракту (наприклад, нудота, блювота, діарея, болі в животі)
зміни показників аналізу крові, пов’язані з функцією печінки (трансамінази)
стомлюваність

Непоширені (можуть впливати до 1 пацієнта з 100):

порушення сну

Рідкісні (можуть впливати до 1 пацієнта з 1000):

погіршення функції серця аж до серцевого блоку (стан, що може призводити до нерегулярного серцевого ритму, запаморочення, стомлюваність або непритомність), утруднення дихання та/або набряки в області щиколоток у разі серцевої недостатності
раптове зниження артеріального тиску у вертикальному положенні з можливістю втрати свідомості, погіршення переміжної кульгавості (труднощі ходьби, що зникають під час відпочинку), оніміння та судоми пальців, що супроводжуються відчуттям жару та болю (синдром Рейно)
запаморочення, головний біль, поколювання в руках або ногах
зміни настрою, кошмари, сплутаність свідомості, психози (розлади психіки), галюцинації (бачення неіснуючих речей), погіршення захворювань нервового походження з психічною депресією, кататонією (апатія та зниження рухової активності) та розлади пам’яті
сухість у роті
токсичність для печінки, включаючи внутрішньопечінкову холестазу (зниження відтоку жовчі до дванадцятипалої кишки через внутрішнє ураження печінки), що може призводити до жовтушного забарвлення шкіри та очей
пурпура (фіолетові плями на шкірі), тромбоцитопенія (зниження кількості тромбоцитів у крові)
випадіння волосся, висип на шкірі, включаючи погіршення псоріазу (хронічне запалення шкіри), почервоніння шкіри та погіршення втрати пігменту шкіри у пацієнтів із вітіліго (шкірне захворювання, що характеризується виникненням білих плям)
сухість очей, порушення зору
імпотенція (неможливість досягти ерекції)
бронхоспазм (погіршення труднощів дихання) у разі наявності астми або в анамнезі — астматичних захворювань

Частота невідома (частоту неможливо визначити на основі наявних даних):

синдром, подібний до вовчої панариці (захворювання, при якому імунна система виробляє антитіла, що в основному ушкоджують шкіру та суглоби)
гіпотензія (стан, при якому артеріальний тиск значно нижчий за нормальні показники)
дихальні труднощі (утруднене дихання)
депресія

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлення за адресою: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse .
Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Тенормін

Не зберігати при температурі вище 25°C. Зберігати у вихідній упаковці, щоб захистити лікарський засіб від світла та вологи.
Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці, поза зоною їхнього зору.
Не використовуйте цей лікарський засіб після дати закінчення терміну придатності, яка вказана на упаковці після напису «ЗАКІНЧУЄТЬСЯ». Дата закінчення терміну придатності відноситься до останнього дня зазначеного місяця. Не викидайте лікарські засоби у каналізацію чи побутові відходи. Дізнайтеся у фармацевта, як позбутися лікарських засобів, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Тенормін

діюча речовина: атенолол 100 мг
інші складові: магнію карбонат важкий, крохмаль кукурудзяний, натрію лаурилсульфат, желатина, магнію стеарат.

Опис зовнішнього вигляду Тенорміну та вмісту упаковки
Таблетки, упаковані в блистери по 14 таблеток та 42 таблетки.
Можливо, що не всі упаковки надаються в продаж.
Власник дозволу на введення в обіг та виробники
Atnahs Pharma Netherlands B.V.
Copenhagen Towers,
Ørestands Boulevard 108,
5.tv, DK-2300,
København S,
Данія
Виробники
Corden Pharma GmbH
Otto-Hahn-Strasse
68723 Plankstadt
Німеччина
AstraZeneca AB
Gärtunavägen
SE-151 85 Södertälje
Швеція