ULOTKA DOŁĄCZONA DO PRODUKTU: INFORMACJE DLA PACJENTA

TENORMIN 100 MG TABLETKI

Atenolol
Przeczytaj uważnie niniejszą ulotkę przed wzięciem tego leku, ponieważ zawiera ona
ważne informacje dla Ciebie.

Zachowaj tę ulotkę. Może się okazać konieczność ponownego zapoznania się z jej treścią.
W przypadku jakichkolwiek wątpliwości skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie. Nie przekazuj go innym osobom, nawet jeśli objawy ich choroby są takie same jak Twoje, ponieważ może to być dla nich niebezpieczne.
Jeśli wystąpią jakieś niepożądane działania, w tym te niewymienione w tej ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Zobacz punkt 4.

Zawartość tej ulotki:

Co to jest Tenormin i do czego służy
Co należy wiedzieć przed zażyciem Tenormin
Jak stosować Tenormin
Możliwe działania niepożądane
Jak przechowywać Tenormin
Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest Tenormin i do czego służy

Tenormin zawiera atenolol. Atenolol należy do grupy leków zwanych beta-blokerami, które działają spowalniając pracę serca.
Tenormin jest wskazany u dorosłych w celu:

leczenia podwyższonego ciśnienia tętniczego (nadciśnienia tętniczego)
leczenia napadów dławicy piersiowej (choroby serca objawiającej się bólem w klatce piersiowej)

Skonsultuj się z lekarzem, jeśli nie czujesz się lepiej lub czujesz się gorzej.

2. Co powinien wiedzieć przed zażyciem Tenormin

Nie przyjmuj Tenormin

jeśli jest uczulony na atenolol lub którykolwiek z innych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6)
jeśli choruje na choroby serca, w tym na niewydolność serca niekontrolowaną odpowiednią terapią lub blok serca
jeśli ma powolne lub nieregularne bicie serca, bardzo niskie ciśnienie krwi lub ciężkie zaburzenia krążenia
w przypadku wstrząsu (stan zaburzeń serca, który występuje, gdy krew nie jest odpowiednio natleniona)
jeśli lekarz stwierdził u niego podwyższony poziom kwasu we krwi (kwasica metaboliczna)
jeśli choruje na rzadki nowotwór zwany „feochromocytoma” nieleczony leczeniem (zwykle nowotwór ten rozwija się w pobliżu nerki i może powodować podwyższone ciśnienie krwi)
jeśli choruje na rzadką chorobę charakteryzującą się krótkimi epizodami zwężenia tętnic, czyli naczyń krwionośnych przewodzących krew z serca do reszty organizmu (zespół Raynauda)
jeśli choruje na ciężką astmę lub ciężkie przewlekłe obturacyjne choroby płuc
jeśli otrzymuje leczenie werapamilem lub diltiazemem dożylne
jeśli karmi piersią.

Jeśli znajduje się w jednej z powyższych sytuacji, powinien poinformować o tym lekarza.
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem Tenormin:

jeśli ma problemy z nerkami
jeśli ma problemy z tarczycą (gruczołem znajdującym się w okolicy szyi)
jeśli choruje na cukrzycę (chorobę charakteryzującą się nadmiarem cukru we krwi) lub hipoglikemię (chorobę charakteryzującą się niskim poziomem cukru we krwi), ponieważ może to maskować objawy zaburzeń częstości rytmu serca (tachykardię)
jeśli ma problemy z sercem lub zaburzenia krążenia, nawet jeśli są one kontrolowane odpowiednią terapią
jeśli ma problemy z oddychaniem lub astmę
jeśli choruje na rodzaj bólu w klatce piersiowej zwany „anginą Prinzmetala”
jeśli jest w ciąży, planuje zajście w ciążę lub karmi piersią (zobacz punkt „Ciąża i karmienie piersią”)
jeśli kiedykolwiek miał reakcje alergiczne (np. po ukąszeniu owada)
jeśli przyjmuje werapamil lub diltiazem.
nie przerywaj nagle przyjmowania Tenormin, szczególnie jeśli choruje na niedostateczne natlenienie serca (chorobę niedokrwienną serca). Jeśli konieczne jest przerwanie lub odstawienie leczenia Tenormin po długotrwałym stosowaniu, zmniejszanie dawki należy przeprowadzać zawsze stopniowo, metodą tzw. zmniejszania dawki w sposób schodkowy, ponieważ nagłe odstawienie może prowadzić do ograniczonego dopływu natlenionej krwi do większego lub mniejszego obszaru serca (ischemia mięśnia sercowego), nasilenia się stanu anginy (choroby serca objawiającej się bólem w klatce piersiowej), a nawet do zawału serca, albo może wywołać nasilenie nadciśnienia.
jeśli ma ciężkie zaburzenia funkcji nerek, konieczne jest dostosowanie dawki, ponieważ Tenormin jest wydalany przez nerki. Szczególną ostrożność należy zachować przy stosowaniu środków znieczyszczających podczas leczenia Tenormin. Jeśli planowana jest operacja chirurgiczna, leczenie Tenormin należy przerwać co najmniej 24 godziny przed zabiegiem, ponieważ istnieje zwiększony ryzyko obniżenia ciśnienia krwi (hipotensja). Skonsultuj się z lekarzem w kwestii oceny ryzyka i korzyści związanego z odstawieniem Tenormin. Obniżona częstość rytmu serca (liczba uderzeń serca na minutę) Podczas leczenia Tenormin może dojść do spadku częstości rytmu serca (zobacz punkt „Możliwe działania niepożądane”). Jest to efekt normalny, jednak jeśli stanie się on powodem niepokoju, należy skonsultować się z lekarzem.

Choroba cukrzycowa lub hipoglikemia (niski poziom cukru we krwi)
Jeśli choruje na cukrzycę i przyjmuje leki przeciwcukrzycowe, ten lek może podnosić poziom cukru we krwi. Zwykle prowadzi to do zwiększenia częstości rytmu serca.
Znieczulenie
Jeśli ma być hospitalizowany, musi poinformować personel medyczny o przyjmowanym leczeniu Tenormin i w szczególności anestezjologa (lekarza odpowiedzialnego za znieczulenie) w przypadku operacji chirurgicznej.
Osoby uprawiające sport
Stosowanie leku bez wskazań terapeutycznych stanowi dopingu i może prowadzić do wykrycia dopingowych substancji w testach antydopingowych.
Dzieci i młodzież
Tenormin nie powinien być podawany dzieciom i młodzieży poniżej 18. roku życia.
Sód
Ten lek zawiera mniej niż 1 mmol sodu (23 mg) na dawkę Tenormin, co oznacza praktycznie „bezsodowy”.
Inne leki i Tenormin
Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmuje, niedawno przyjmował lub może przyjmować inne leki.
W szczególności poinformuj lekarza, jeśli przyjmuje jeden z następujących leków:

leki stosowane w nadciśnieniu lub bólu w klatce piersiowej (w szczególności werapamil, diltiazem, klonidyna lub nifedypina), ponieważ jednoczesne przyjmowanie tych leków może nasilić opisane wyżej stany, szczególnie u pacjentów z zaburzonymi funkcjami serca. Może to prowadzić do ciężkiego obniżenia ciśnienia krwi (ciężka hipotensja), spowolnienia rytmu serca poniżej 60 uderzeń na minutę (bradykardia) i niewydolności serca. Przed rozpoczęciem leczenia Tenormin musi upłynąć co najmniej 48 godzin od przerwania ewentualnej poprzedniej terapii dożylnej werapamilem lub diltiazemem, lub odwrotnie.
leki stosowane w nieregularnym rytmie serca (dysopyramida lub amiodaron)
lek stosowany w niewydolności serca (digoxygena, lek stosowany w zaburzeniach pracy serca)
leki przeciwdziałające zatkaniu nosa lub inne leki (zawierające np. pseudofedrynę) stosowane w przeziębieniu
leki przeciwbólowe, takie jak indometacyna lub ibuprofen
klonidynę (lek stosowany w nadciśnieniu lub w zapobieganiu migrenie). Jeśli przyjmuje jednocześnie klonidynę i Tenormin, nie przerywaj leczenia klonidyną ani Tenormin bez konsultacji z lekarzem. Skonsultuj się z lekarzem również w przypadku zamiany klonidyny na Tenormin.
insulinę lub leki obniżające stężenie glukozy we krwi (leki hipoglikemizujące).

Ciąża i karmienie piersią
Jeśli jest w ciąży, podejrzewa ciążę lub planuje zajście w ciążę, albo karmi piersią, poproś o poradę lekarza lub farmaceuty przed zażyciem tego leku.
Dzieci urodzone u matek, które przyjmowały Tenormin przed porodem lub w czasie karmienia piersią, mogą być narażone na hipoglikemię (niski poziom cukru we krwi) lub bradykardię (spowolnienie rytmu serca).
Atenolol gromadzi się w mleku matki, dlatego jego stosowanie jest przeciwwskazane w okresie karmienia piersią.
Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn
Najmniej prawdopodobne jest, aby przyjmowanie Tenormin wpływało na zdolność kierowania pojazdami i korzystania z maszyn.
Jednak czasem mogą wystąpić zawroty głowy i uczucie zmęczenia; w przypadku wystąpienia tych objawów nie zaleca się wykonywania tych czynności.

3. Jak stosować Tenormin

Zawsze stosuj ten lek dokładnie zgodnie z instrukcją lekarza lub farmaceuty. Jeśli
masz wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Lekarz powie Ci, ile tabletek należy przyjmować codziennie i kiedy, w zależności od Twojej choroby.
Zalecana dawka początkowa, zwłaszcza u osób starszych, to najniższa możliwa dawka,
aby w porę wykryć objawy niewydolności serca (niemożność serca do dostarczania odpowiedniej ilości krwi w stosunku do rzeczywistego zapotrzebowania organizmu), bradykardię
(spadek częstości akcji serca poniżej 60 uderzeń na minutę) oraz objawy ze strony dróg oddechowych.
Tabletki należy przyjmować całe, popijając niewielką ilością wody, najlepiej zawsze o tej samej porze.
Tabletek nie należy żuć i należy przyjmować z wystarczającą ilością płynu, aby ułatwić ich połknięcie.
Dorośli
Podwyższone ciśnienie tętnicze (nadciśnienie tętnicze)
Zalecaną dawką początkową jest ½ tabletki dziennie.
Oczekiwany efekt obniżenia ciśnienia tętniczego osiąga się zazwyczaj po jednym lub dwóch tygodniach leczenia.
Jeśli nie uzyskasz satysfakcjonującego efektu, przyjmij jedną tabletę dziennie w ciągu drugiego tygodnia.
W razie potrzeby można osiągnąć dalsze obniżenie ciśnienia tętniczego poprzez stosowanie Tenorminu
w połączeniu z innymi lekami stosowanymi w leczeniu nadciśnienia tętniczego (lekami przeciwnadciśnieniowymi).
Choroba wieńcowa (angina pectoris)
Większość pacjentów odpowiada na dawkę jednej tabletki dziennie.
Osoby starsze
Jeśli jesteś osobą starszą, lekarz może zdecydować o przepisaniu niższej dawki Tenorminu.
W przypadku ciężkich zaburzeń funkcji nerek
Jeśli cierpisz na ciężkie zaburzenia funkcji nerek, lekarz może zdecydować o przepisaniu niższej dawki Tenorminu.
Stosowanie u dzieci i młodzieży
Tenormin nie powinien być stosowany u dzieci i młodzieży poniżej 18. roku życia.
Jeśli przyjmiesz zbyt dużą dawkę Tenorminu
W przypadku przypadkowego przyjęcia zbyt dużej dawki Tenorminu, natychmiast powiadom lekarza lub udaj się do najbliższego szpitala.
Jeśli zapomnisz przyjąć Tenormin
Nie przyjmuj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętą dawkę.
Jeśli zapomnisz przyjąć dawkę, zaleca się przyjęcie jej jak najszybciej. Nie należy przyjmować dwóch dawek jednocześnie.
Jeśli przerwiesz leczenie Tenorminem
Poprawa stanu zdrowia nie powinna prowadzić do przerwania leczenia, chyba że lekarz zaleci inaczej.
Przerwanie leczenia należy przeprowadzić stopniowo.
Jeśli masz jakiekolwiek wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.
Podczas leczenia lekiem Tenormin, tak jak przy stosowaniu każdego innego leku, mogą wystąpić następujące działania niepożądane z następującą częstością:
Częste (może dotyczyć do 1 na 10 pacjentów):

spowolnione tętno
zimne palce rąk i stóp
zaburzenia przewodu pokarmowego (np. nudności, wymioty, biegunka, bóle brzucha)
zmiany wyników badań krwi dotyczących czynności wątroby (transaminazy)
uczucie zmęczenia

Nieczęste (może dotyczyć do 1 na 100 pacjentów):

zaburzenia snu

Rzadkie (może dotyczyć do 1 na 1000 pacjentów):

pogorszenie czynności serca aż do bloku serca (stan, który może powodować nieprawidłowe tętno, zawroty głowy, zmęczenie lub omdlenia), trudności w oddychaniu i/lub obrzęki kostek u chorych na niewydolność serca
nagłe obniżenie ciśnienia krwi w pozycji stojącej, z możliwością utraty przytomności, nasilenie się chwieżności przemijającej (trudności w chodzeniu ustępujące po odpoczynku), znieczulenie i kurcze palców, a następnie uczucie ciepła i bólu (zespół Raynauda)
zawroty głowy, ból głowy, mrowienie rąk lub stóp
zmiany nastroju, koszmary, dezorientacja, psychoza (zaburzenia psychiczne), halucynacje (widzenie nieistniejących rzeczy), nasilenie się chorób o podłożu neurologicznym z depresją psychiczną, katatonią (apatia i zmniejszenie aktywności ruchowej) oraz zaburzenia pamięci
suchość w ustach
toksyczność wątroby, w tym wewnątrzwątrobowa cholestaza (zmniejszenie przepływu żółci do dwunastnicy z powodu przeszkody wewnątrz wątroby), co może prowadzić do żółtaczki skóry i białek oczu
purpura (fioletowe plamy na skórze), trombocytopenia (zmniejszenie liczby płytek krwi)
wypadanie włosów, wysypki skórne, w tym nasilenie się łuszczycy (przewlekłe zapalenie skóry), zaczerwienienie skóry oraz nasilenie utraty pigmentu skóry u osób chorych na bielactwo (choroba skóry charakteryzująca się występowaniem białych plam)
suchość oczu, zaburzenia wzroku
impotencja (niemożność uzyskania erekcji)
bronchospazm (nasilenie trudności w oddychaniu) u osób chorych na astmę lub z wywiadem choroby astmatycznej

Częstość nieznana (nie można określić częstości na podstawie dostępnych danych):

zespół podobny do toczenia (choroba, w której układ odpornościowy wytwarza przeciwciała atakujące głównie skórę i stawy)
hipotensja (stan, w którym ciśnienie krwi jest znacznie niższe niż wartości uznawane za normalne)
duszność (trudności w oddychaniu)
depresja

Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpią u Ciebie jakiekolwiek działania niepożądane, w tym te niewymienione w niniejszym ulocie, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Możesz również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse .
Zgłaszanie działań niepożądanych może przyczynić się do uzyskania większej liczby informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Jak przechowywać Tenormin

Nie przechowuj powyżej 25°C. Przechowuj w oryginalnym opakowaniu, aby chronić lek przed światłem i wilgocią.
Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem wzroku.
Nie stosuj tego leku po upływie daty ważności podanej na pudełku po napisie SCAD. Data ważności odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca. Nie wyrzucaj leków do kanalizacji ani do śmieci domowych. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz. Pomoże to ochronić środowisko.

6. Skład opakowania i inne informacje

Co zawiera Tenormin

substancja czynna: atenolol 100 mg
inne składniki: magnez carbonicum pesante, amylum maydis, natrium laurylsulfas, gelatina, magnesium stearicum.

Opis wyglądu Tenormin i zawartość opakowania
Tabletki opakowane w blisterach po 14 tabletek i 42 tabletki.
Może się zdarzyć, że nie wszystkie opakowania są wprowadzone do obrotu.
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i producenci
Atnahs Pharma Netherlands B.V.
Copenhagen Towers,
Ørestands Boulevard 108,
5.tv, DK-2300,
København S,
Dania
Producenci
Corden Pharma GmbH
Otto-Hahn-Strasse
68723 Plankstadt
Niemcy
AstraZeneca AB
Gärtunavägen
SE-151 85 Södertälje
Szwecja