FOJA INFORMATIVA: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE

TENORMIN 100 MG COMPRIMIDOS

Atenolol
Lea todo este prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.

Guarde este prospecto. Puede tener que volver a leerlo.
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
Este medicamento se le ha recetado a usted exclusivamente. No se lo ceda a otras personas, aunque sus síntomas sean iguales a los suyos, ya que podría ser perjudicial.
Si nota cualquier efecto adverso, incluidos los no mencionados en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. Véase la sección 4.

Contenido de este prospecto:

Qué es Tenormin y para qué se utiliza
Qué debe saber antes de tomar Tenormin
Cómo tomar Tenormin
Posibles efectos adversos
Cómo conservar Tenormin
Contenido del envase y demás informaciones

1. Qué es Tenormin y para qué se utiliza

Tenormin contiene atenolol. El atenolol pertenece a un grupo de medicamentos denominados beta-bloqueantes, que actúan reduciendo la frecuencia cardíaca.
Tenormin está indicado en adultos para:

tratar la presión arterial elevada (hipertensión arterial)
tratar los ataques de angina de pecho (enfermedad del corazón que se manifiesta con dolor en el pecho)

Consulte a su médico si no se siente mejor o si se siente peor.

2. Qué debe saber antes de tomar Tenormin

No tome Tenormin

si es alérgico al atenolol o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en el apartado 6)
si padece enfermedades del corazón, incluyendo insuficiencia cardíaca no controlada con un tratamiento adecuado o bloqueo cardíaco
si padece latidos cardíacos lentos o irregulares, presión arterial muy baja o trastornos circulatorios graves
si padece shock (alteración del corazón que se produce cuando la sangre no está adecuadamente oxigenada)
si su médico le ha diagnosticado niveles elevados de ácido en sangre (acidosis metabólica)
si padece un tumor denominado "feocromocitoma" no tratado (normalmente este tumor se desarrolla cerca de un riñón y puede provocar presión arterial elevada)
si padece una enfermedad rara caracterizada por episodios breves de estrechamiento de las arterias, los vasos sanguíneos que transportan la sangre desde el corazón al resto del organismo (síndrome de Raynaud)
si padece asma grave o enfermedades pulmonares obstructivas crónicas graves
si está siendo tratado con verapamilo o diltiazem por vía intravenosa
si está en período de lactancia.

Si se encuentra en alguna de las situaciones mencionadas anteriormente, informe a su médico.
Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar Tenormin:

si padece problemas renales
si padece trastornos tiroideos (una glándula situada en el cuello)
si padece diabetes (enfermedad caracterizada por exceso de azúcar en sangre) o hipoglucemia (enfermedad caracterizada por niveles bajos de azúcar en sangre), ya que puede enmascarar alteraciones de la frecuencia cardíaca (taquicardia)
si padece problemas cardíacos o circulatorios, incluso si están controlados con un tratamiento adecuado
si padece problemas respiratorios o asma
si padece un tipo de dolor en el pecho denominado "angina de Prinzmetal"
si está embarazada, planea quedarse embarazada o está en período de lactancia (ver apartado "Embarazo y lactancia")
si ha tenido reacciones alérgicas previas (por ejemplo, tras una picadura de insecto)
si está tomando verapamilo o diltiazem.
no interrumpa bruscamente la toma de Tenormin, especialmente si padece insuficiencia de oxígeno en el corazón (cardiopatía isquémica). Si debe interrumpir o suspender el tratamiento con Tenormin tras un uso prolongado, la reducción debe hacerse siempre de forma gradual mediante disminución escalonada, ya que una suspensión repentina podría provocar una disminución del aporte de sangre oxigenada a una zona más o menos extensa del corazón (isquemia miocárdica), con empeoramiento de la angina de pecho (enfermedad cardíaca que se manifiesta con dolor en el pecho), infarto de miocardio, o provocar un empeoramiento de la hipertensión.
si padece una grave alteración de la función renal, es necesario ajustar la dosis, ya que Tenormin se elimina por vía renal. Debe tenerse especial precaución en el uso de agentes anestésicos durante el tratamiento con Tenormin. Si tiene programada una intervención quirúrgica, la suspensión del tratamiento con Tenormin debe hacerse al menos 24 horas antes de la operación, debido al mayor riesgo de disminución de la presión arterial (hipotensión). Consulte con su médico sobre la evaluación del balance riesgo-beneficio de suspender la toma de Tenormin. Frecuencia cardíaca reducida (número de latidos del corazón por minuto) Durante el tratamiento con Tenormin podría experimentar una reducción de la frecuencia cardíaca (ver apartado "Posibles efectos adversos"). Este efecto es normal, pero si le preocupa, consulte a su médico.

Diabetes o hipoglucemia (bajos niveles de azúcar en sangre)
Si padece diabetes y está en tratamiento con antidiabéticos (medicamentos para tratar la diabetes), este medicamento puede aumentar los niveles de azúcar en sangre. Esto generalmente provoca un aumento de la frecuencia cardíaca.
Anestesia
Si debe ser hospitalizado, debe informar al personal médico de que está siendo tratado con Tenormin y, especialmente, al anestesista (el médico encargado de la anestesia) en caso de intervención quirúrgica.
Para quienes practican actividad deportiva
El uso del medicamento sin necesidad terapéutica constituye dopaje y puede provocar, en cualquier caso, resultados positivos en los controles antidopaje.
Niños y adolescentes
Tenormin no debe administrarse a niños y adolescentes menores de 18 años.
Sodio
Este medicamento contiene menos de 1 mmol de sodio (23 mg) por dosis de Tenormin, es decir, prácticamente "exento de sodio".
Otros medicamentos y Tenormin
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento.
En particular, informe a su médico si está tomando alguno de los siguientes medicamentos:

medicamentos para el tratamiento de la hipertensión o del dolor en el pecho (especialmente verapamilo, diltiazem, clonidina o nifedipina), ya que la administración conjunta con estos medicamentos puede empeorar las condiciones mencionadas anteriormente, especialmente en pacientes con función cardíaca comprometida. Esto puede provocar una reducción grave de la presión arterial (hipotensión grave), una disminución de la frecuencia cardíaca por debajo de 60 latidos por minuto (bradicardia) e insuficiencia cardíaca. Antes de iniciar el tratamiento con Tenormin, deben haber transcurrido al menos 48 horas desde la suspensión de un posible tratamiento previo por vía intravenosa con verapamilo o diltiazem, o viceversa.
medicamentos para el tratamiento de latidos cardíacos irregulares (disopiramida o amiodarona)
medicamento para el tratamiento de la insuficiencia cardíaca (digoxina, un medicamento usado para trastornos del corazón)
descongestionantes nasales u otros medicamentos (que contienen, por ejemplo, pseudoefedrina) para el tratamiento del resfriado
analgésicos como indometacina o ibuprofeno
clonidina (medicamento para tratar la hipertensión o prevenir la migraña). Si está tomando clonidina y Tenormin simultáneamente, no suspenda el tratamiento con clonidina ni con Tenormin sin consultar previamente a su médico. Consulte también a su médico si debe sustituir clonidina por Tenormin.
insulina o medicamentos que reducen la concentración de glucosa en sangre (agentes hipoglucemiantes).

Embarazo y lactancia
Si está embarazada, sospecha que podría estarlo, planea quedarse embarazada o está en período de lactancia, consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.
Los niños nacidos de madres que han tomado Tenormin antes del parto o durante la lactancia pueden tener riesgo de hipoglucemia (bajo nivel de azúcar en sangre) o bradicardia (reducción de los latidos del corazón por minuto).
El atenolol se acumula en la leche materna, por lo tanto su uso está contraindicado durante la lactancia.
Conducción de vehículos y uso de máquinas
Es poco probable que la toma de Tenormin afecte a su capacidad para conducir vehículos o utilizar máquinas.
Sin embargo, en ocasiones pueden presentarse mareos y fatiga; si experimenta estos síntomas, se recomienda no realizar estas actividades.

3. Cómo tomar Tenormin

Tome este medicamento siguiendo siempre exactamente las instrucciones de su médico o farmacéutico. Si
tiene dudas, consulte al médico o al farmacéutico.
El médico le indicará cuántas tabletas debe tomar cada día y en qué momento, en función de su enfermedad. La
dosis inicial recomendada, especialmente en personas mayores, es la dosis más baja posible,
con el fin de detectar rápidamente la aparición de síntomas de insuficiencia cardíaca (incapacidad del
corazón para suministrar sangre en cantidad adecuada respecto a la demanda real del organismo), bradicardia
(reducción de la frecuencia cardíaca por debajo de 60 latidos por minuto) y síntomas bronquiales.
Las tabletas deben tomarse enteras con un poco de agua, preferiblemente siempre a la misma hora.
No deben masticarse las tabletas y deben tomarse con una cantidad suficiente de líquido
para facilitar su deglución.
Adultos
Presión arterial elevada (hipertensión arterial)
La dosis inicial recomendada es de ½ tableta al día.
Normalmente, el efecto deseado de reducción de la presión arterial se alcanza tras una o dos semanas de
tratamiento. Si no obtiene un efecto satisfactorio, tome una tableta al día durante la segunda
semana.
Si fuera necesario, es posible lograr una reducción adicional de la presión arterial tomando Tenormin
junto con otros medicamentos utilizados para controlar la hipertensión arterial (medicamentos antihipertensivos).
Angina de pecho
La mayoría de los pacientes responden a la administración de una tableta al día.
Personas mayores
Si es usted una persona mayor, el médico puede decidir recetarle una dosis inferior de Tenormin.
Si tiene graves trastornos renales
Si padece graves trastornos renales, el médico puede decidir recetarle una dosis inferior de
Tenormin.
Uso en niños y adolescentes
Tenormin no debe administrarse a niños y adolescentes menores de 18 años.
Si toma más Tenormin del que debe
En caso de ingestión/absorción accidental de una dosis excesiva de Tenormin, avise inmediatamente al
médico o acuda al hospital más cercano.
Si olvida tomar Tenormin
No tome una dosis doble para compensar la dosis olvidada.
Si olvida tomar una dosis, debe tomarla tan pronto como sea posible. No deben tomarse dos dosis al mismo tiempo.
Si interrumpe el tratamiento con Tenormin
La mejoría de su estado de salud no debe implicar la interrupción del tratamiento, salvo que así lo indique el médico.
La interrupción del tratamiento debe hacerse de forma gradual.
Si tiene alguna duda sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todas las personas los presentan.
Durante el tratamiento con Tenormin, como con cualquier medicamento, pueden producirse los siguientes efectos adversos según la frecuencia siguiente:
Frecuentes (pueden afectar hasta a 1 de cada 10 pacientes):

latidos del corazón más lentos
dedos de las manos y de los pies fríos
trastornos gastrointestinales (por ejemplo, náuseas, vómitos, diarrea, dolores abdominales)
alteraciones en los análisis de sangre relacionados con la función hepática (transaminasas)
fatiga

Poco frecuentes (pueden afectar hasta a 1 de cada 100 pacientes):

trastornos del sueño

Raros (pueden afectar hasta a 1 de cada 1000 pacientes):

empeoramiento de la función cardíaca hasta bloqueo cardíaco (una condición que puede provocar latidos anormales del corazón, mareos, fatiga o desmayos), dificultad para respirar y/o hinchazón en los tobillos si se padece insuficiencia cardíaca
disminución repentina de la presión arterial en posición erecta con posibilidad de pérdida de conciencia, empeoramiento de la claudicación intermitente (dificultad para caminar que mejora con el reposo), entumecimiento y calambres en los dedos seguidos de sensación de calor y dolor (fenómeno de Raynaud)
mareos, dolor de cabeza, hormigueo en las manos o en los pies
cambios del estado de ánimo, pesadillas, confusión, psicosis (trastornos mentales), alucinaciones (visión de cosas inexplicables), empeoramiento de enfermedades de origen nervioso con depresión mental, catatonía (apatía y reducción de la actividad motora) y trastornos de la memoria
sequedad de boca
toxicidad a nivel hepático, incluida colestasis intrahepática (disminución del flujo de bilis hacia el duodeno debido a una obstrucción dentro del hígado), que puede provocar coloración amarillenta de la piel y de los ojos
púrpura (manchas púrpuras en la piel), trombocitopenia (disminución del número de plaquetas en la sangre)
pérdida de cabello, erupciones cutáneas incluido el empeoramiento de la psoriasis (inflamación crónica de la piel), enrojecimiento de la piel y empeoramiento de la pérdida de pigmento en la piel en personas con vitíligo (enfermedad de la piel caracterizada por la aparición de manchas blancas)
sequedad de ojos, trastornos visuales
impotencia (incapacidad para lograr una erección)
broncoespasmo (empeoramiento de las dificultades respiratorias) si se padece asma o se ha sufrido problemas asmáticos previamente

Frecuencia desconocida (la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles):

síndrome lúpico (una enfermedad en la que el sistema inmunitario produce anticuerpos que atacan principalmente la piel y las articulaciones)
hipotensión (condición en la que la presión sanguínea es mucho más baja que los valores considerados normales)
disnea (dificultad para respirar)
depresión

Notificación de los efectos adversos
Si experimenta algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. También puede notificar los efectos adversos directamente a través del sistema nacional de notificación en la dirección https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse .
Al notificar los efectos adversos, puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar Tenormin

No conserve este medicamento a temperatura superior a 25°C. Guárdelo en el envase original para protegerlo de la luz y la humedad.
Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en la caja tras CAD. La fecha de caducidad se refiere al último día de ese mes. No tire medicamentos por las aguas residuales ni por los desechos domésticos. Consulte con su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no utiliza. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene Tenormin

el principio activo es: atenolol 100 mg
los demás componentes son: carbonato magnésico pesado, almidón de maíz, laurilsulfato sódico, gelatina, estearato magnésico.

Descripción del aspecto de Tenormin y contenido del envase
Comprimidos envasados en blísteres de 14 comprimidos y 42 comprimidos.
Es posible que no todos los envases estén comercializados.
Titular de la autorización de comercialización y productores
Atnahs Pharma Netherlands B.V.
Copenhagen Towers,
Ørestands Boulevard 108,
5.º piso, DK-2300,
København S,
Dinamarca
Productores
Corden Pharma GmbH
Otto-Hahn-Strasse
68723 Plankstadt
Alemania
AstraZeneca AB
Gärtunavägen
SE-151 85 Södertälje
Suecia