Інструкція з використання: інформація для пацієнта

Тенофовір дісопроксил ЗЕНТИВА 245 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою

Тенофовір дісопроксил
Уважно прочитайте цю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

Зберігайте цю інструкцію. Можливо, вам знадобиться знову її прочитати.
Якщо у вас виникнуть будь-які запитання, зверніться до лікаря або фармацевта.
Цей лікарський засіб призначено виключно для вас. Не передавайте його іншим особам, навіть якщо симптоми їхніх захворювань такі самі, як у вас, оскільки це може бути небезпечно.
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.

Зміст цієї інструкції:

Що таке Тенофовір дісопроксил ЗЕНТИВА і для чого його застосовують
Що вам необхідно знати перед початком застосування Тенофовір дісопроксил ЗЕНТИВА
Як застосовувати Тенофовір дісопроксил ЗЕНТИВА
Можливі побічні ефекти
Як зберігати Тенофовір дісопроксил ЗЕНТИВА
Вміст упаковки та інша інформація

Якщо Тенофовір дісопроксил ЗЕНТИВА було призначено дитині, вся інформація в цій інструкції стосується дитини (у цьому випадку слід розуміти «дитина» замість «ви»).

Що таке Тенофовір дісопроксил ЗЕНТИВА і для чого його застосовують

Тенофовір дісопроксил ЗЕНТИВА містить діючу речовину тенофовір дісопроксил. Ця діюча речовина є антиретровірусним або противірусним засобом, який застосовується для лікування інфекції ВІЛ або ВГВ або обох інфекцій одночасно. Тенофовір є інгібітором нуклеотидної зворотної транскриптази, загальновідомим як NRTI, і діє шляхом пригнічення нормальної активності ферментів (зворотна транскриптаза при ВІЛ; ДНК-полімераза при гепатиті В), які є необхідними для розмноження вірусів. Тенофовір дісопроксил ЗЕНТИВА для лікування інфекції ВІЛ завжди повинен застосовуватися у поєднанні з іншими лікарськими засобами.
Тенофовір дісопроксил ЗЕНТИВА є лікуванням інфекції ВІЛ (вірусу
імунодефіциту людини).
Таблетки призначено для:

дорослих
підлітків у віці від 12 до менше ніж 18 років, які вже отримували лікування іншими засобами проти ВІЛ, які більше не є цілком ефективними через розвиток резистентності або які спричинили побічні ефекти.

Тенофовір дісопроксил ЗЕНТИВА також застосовується для лікування хронічного гепатиту В,
інфекції ВГВ (вірусом гепатиту В).
Таблетки призначено для:

дорослих
підлітків у віці від 12 до менше ніж 18 років.

Наявність інфекції ВІЛ не є обов’язковою умовою для лікування Тенофовір дісопроксил ЗЕНТИВА при ВГВ.
Цей лікарський засіб не є лікуванням інфекції ВІЛ. Під час застосування Тенофовір дісопроксил ЗЕНТИВА ви все ще можете захворіти на інфекції або інші захворювання, пов’язані з інфекцією ВІЛ.
Крім того, ви можете передавати вірус ВГВ іншим особам, тому важливо, щоб ви дотримувалися запобіжних заходів, щоб уникнути інфікування інших людей.

2. Що потрібно знати перед прийомом Тенофовір дісопроксил ЗЕНТИВА

Не приймайте Тенофовір дісопроксил ЗЕНТИВА

Якщо у вас алергія на тенофовір, тенофовір дісопроксил фосфат або будь-який інший компонент цього лікарського засобу, зазначений у розділі 6.

→ Якщо це стосується вас, негайно повідомте лікаря та не приймайте Тенофовір дісопроксил ЗЕНТИВА.
Попередження та застереження
Тенофовір дісопроксил ЗЕНТИВА не зменшує ризик передачі HBV іншим людям через статевий контакт або контакт із кров’ю. Вам слід продовжувати дотримуватися заходів обережності, щоб уникнути цього.
Зверніться до лікаря або фармацевта перед прийомом Тенофовір дісопроксил ЗЕНТИВА.

Якщо у вас були захворювання нирок або аналізи показали проблеми з нирками. Тенофовір дісопроксил ЗЕНТИВА не повинен застосовуватися підліткам, які вже мають проблеми з нирками. Перш ніж розпочати лікування, лікар може призначити аналізи крові для оцінки функції нирок. Тенофовір дісопроксил ЗЕНТИВА може впливати на нирки під час лікування. Лікар може призначити аналізи крові під час лікування для контролю функції нирок. Якщо ви дорослий, лікар може порадити приймати таблетки рідше. Не зменшуйте дозу, якщо цього не було рекомендовано лікарем.

Тенофовір дісопроксил ЗЕНТИВА не слід приймати разом з іншими ліками, які можуть
пошкодити нирки (див. інші лікарські засоби та Тенофовір дісопроксил ЗЕНТИВА). Якщо це
неминуче, лікар буде контролювати функцію нирок раз на тиждень.

Якщо у вас остеопороз, у минулому були переломи кісток або інші проблеми з кістками.

Проблеми з кістками (що проявляються як постійний або посилюваний біль у кістках і
іноді призводять до переломів) можуть виникати через ураження клітин ниркових канальців
(див. розділ 4, Можливі побічні ефекти). Повідомте лікареві, якщо у дитини є біль у кістках або переломи.
Тенофовір дісопроксил також може спричиняти втрату кісткової маси. Найбільш виражена втрата кісткової маси спостерігалася в клінічних дослідженнях, коли пацієнти отримували тенофовір дісопроксил у поєднанні з потенційованим інгібітором протеази.
Загалом, вплив тенофовіру дісопроксилу на тривале здоров’я кісток та ризик майбутніх переломів у дорослих і дітей залишається невизначеним.
Деякі дорослі пацієнти з ВІЛ, які приймають комбіновану антиретровірусну терапію, можуть розвинути захворювання кісток, відоме як остеонекроз (загибель кісткової тканини через порушення кровопостачання кістки). Тривалість комбінованої антиретровірусної терапії, застосування кортикостероїдів, вживання алкоголю, сильна імунодепресія, вищий індекс маси тіла та інші фактори можуть бути серед численних факторів ризику розвитку цього захворювання. Ознаки остеонекрозу — це скутість суглобів, дискомфорт і біль (особливо в стегнах, колінах і плечах), а також труднощі з рухами. Зверніться до лікаря, якщо помітили появу будь-яких із цих симптомів.

Повідомте лікареві, якщо у вас раніше були проблеми з печінкою, включаючи гепатит. Пацієнти з захворюваннями печінки, включаючи хронічний гепатит В або С, які отримують антиретровірусні препарати, мають підвищений ризик серйозних і потенційно смертельних ускладнень печінки. Якщо у вас гепатит В, лікар уважно оцінить найкращу схему лікування для вас. Якщо у вас були захворювання печінки або хронічний гепатит В, лікар може призначити аналізи крові для контролю функції печінки.
Будьте обережні щодо інфекцій. Якщо у вас пізній стадії ВІЛ (СНІД) і наявна інфекція, ви можете розвинути симптоми інфекції, запалення або погіршення симптомів існуючої інфекції після початку лікування Тенофовір дісопроксил ЗЕНТИВА. Ці симптоми можуть свідчити про те, що імунна система організму бореться з інфекцією. Слідкуйте за ознаками запалення або інфекції відразу після початку прийому Тенофовір дісопроксил ЗЕНТИВА. Якщо ви помітили ознаки запалення або інфекції, негайно повідомте лікареві.

Крім опортуністичних інфекцій, після початку прийому ліків для лікування інфекції ВІЛ можуть виникати аутоімунні розлади (стан, коли імунна система атакує здорові тканини організму). Аутоімунні розлади можуть виникати через кілька місяців після початку лікування. Якщо ви помітили будь-які симптоми інфекції або інші симптоми, такі як м’язова слабкість, слабкість, що починається в руках і ногах і поширюється до тулуба, серцебиття, тремтіння або підвищена активність, негайно повідомте лікареві, щоб отримати необхідне лікування.

Повідомте лікареві або фармацевту, якщо вам більше 65 років. Тенофовір дісопроксил ЗЕНТИВА не досліджувався у пацієнтів віком понад 65 років. Якщо вам більше цього віку і вам призначили Тенофовір дісопроксил ЗЕНТИВА, лікар уважно буде вас спостерігати.

Діти та підлітки
Тенофовір дісопроксил ЗЕНТИВА 245 мг таблетки показаний для:

підлітків, інфікованих ВІЛ-1, віком від 12 до менше 18 років з масою тіла не менше 35 кг, які вже отримували лікування іншими препаратами проти ВІЛ, які більше не є повністю ефективними через розвиток резистентності або спричинили побічні ефекти.
підлітків, інфікованих HBV, віком від 12 до менше 18 років з масою тіла не менше 35 кг.

Тенофовір дісопроксил ЗЕНТИВА не показаний для таких категорій:

не показаний дітям, інфікованим ВІЛ-1, віком молодше 12 років
не показаний дітям, інфікованим HBV, віком молодше 12 років.

Щодо дозування див. розділ 3, Як приймати Тенофовір дісопроксил ЗЕНТИВА.
Інші лікарські засоби та Тенофовір дісопроксил ЗЕНТИВА
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші ліки.

Коли ви починаєте терапію Тенофовір дісопроксил ЗЕНТИВА, не припиняйте прийом жодних інших ліків проти ВІЛ, призначених лікарем, якщо у вас є інфекція як HBV, так і ВІЛ.
Не приймайте Тенофовір дісопроксил ЗЕНТИВА, якщо ви вже приймаєте інші препарати, що містять тенофовір дісопроксил або тенофовір алафенамід. Не приймайте Тенофовір дісопроксил ЗЕНТИВА разом із ліками, що містять адефовір діпівоксил (лікарський засіб для лікування хронічного гепатиту В).
Особливо важливо повідомити лікареві, якщо ви приймаєте інші ліки, які можуть пошкодити ваші нирки.

До них належать:

аміноглікозиди, пентамідин або ванкоміцин (при бактеріальній інфекції).
амфотерцин В (при грибковій інфекції).
фоскарнет, ганцикловір або цидофовір (при вірусній інфекції).
інтерлейкін-2 (для лікування раку).
адефовір діпівоксил (при HBV).
такролімус (для пригнічення імунної системи).
нестероїдні протизапальні засоби (НПЗЗ, використовуються для зняття болю в кістках або м’язах).
- Інші ліки, що містять диданозин (при інфекції ВІЛ): Прийом Тенофовір дісопроксил ЗЕНТИВА разом з іншими антивірусними препаратами, що містять диданозин, може підвищити рівень диданозину в крові та знизити кількість клітин CD4. Коли препарати, що містять тенофовір дісопроксил і диданозин, приймалися разом, рідко повідомлялося про випадки запалення підшлункової залози та лактат-ацидоз (надлишок молевої кислоти в крові), які іноді призводили до смерті. Лікар повинен дуже обережно розглядати можливість одночасного лікування тенофовіром і диданозином.
- Також важливо попередити лікаря, якщо ви приймаєте ледипасвір/софосбувір, софосбувір/велпатасвір або софосбувір/велпатасвір/воксилапревір для лікування інфекції гепатитом С.

Тенофовір дісопроксил ЗЕНТИВА з їжею та напоями
Тенофовір дісопроксил ЗЕНТИВА слід приймати з їжею (наприклад, під час прийому їжі або перекусу).
Вагітність, годування груддю та фертильність
Якщо ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте вагітність, або годуєте груддю, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийомом цього лікарського засобу.

Якщо ви вже приймали Тенофовір дісопроксил ЗЕНТИВА під час вагітності, лікар може регулярно призначати аналізи крові та інші діагностичні обстеження для контролю розвитку дитини. У дітей, матері яких приймали НІТП під час вагітності, користь від захисту від ВІЛ переважила ризик побічних ефектів.
Якщо ви мати з HBV і новонароджений отримав лікування для запобігання передачі гепатиту В при народженні, ви можете мати можливість годувати дитину груддю, але про це слід обговорити з лікарем, щоб отримати додаткову інформацію.
Жінкам із ВІЛ рекомендується не годувати груддю, щоб уникнути передачі ВІЛ дитині через грудне молоко. Якщо ви годуєте або плануєте годувати груддю, ви повинні якомога швидше обговорити це з лікарем.

Керування транспортними засобами та використання механізмів
Тенофовір дісопроксил ЗЕНТИВА може спричиняти запаморочення. Якщо під час прийому Тенофовір дісопроксил ЗЕНТИВА у вас виникає запаморочення, не керуйте транспортними засобами та не їздіть на велосипеді, а також не працюйте з інструментами або механізмами.
Тенофовір дісопроксил ЗЕНТИВА містить моногідрат лактози.
Якщо лікар діагностував у вас непереносимість деяких цукрів, зверніться до нього перед прийомом цього лікарського засобу.
Тенофовір дісопроксил ЗЕНТИВА містить натрій
Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на таблетку, тобто є практично «без натрію».

3. Як застосовувати Тенофовір дісопроксил ЗЕНТИВА

Застосовуйте цей лікарський засіб суворо дотримуючись інструкцій лікаря або фармацевта.
Якщо у вас виникли сумніви, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.
Рекомендована доза:

Дорослі: 1 таблетка щодня, яку слід приймати під час їжі (наприклад, під час прийому їжі або перекусу).
Підлітки віком від 12 до менше ніж 18 років із масою тіла не менше 35 кг: 1 таблетка щодня, яку слід приймати під час їжі (наприклад, під час прийому їжі або перекусу).

Якщо у вас утруднення з ковтанням, ви можете використати край ложки, щоб розтерти таблетку. Потім змішайте порошок у приблизно 100 мл (половина склянки) води, апельсинового соку або виноградного соку та негайно випийте.

Завжди приймайте дозу, призначену лікарем. Це необхідно для забезпечення повної ефективності лікарських засобів і зменшення ризику розвитку стійкості до лікування. Не змінюйте дозу без вказівки лікаря.
Якщо ви дорослий і маєте проблеми з нирками, лікар може призначити вам прийом Тенофовір дісопроксил ЗЕНТИВА рідше.
Якщо у вас інфекція гепатитом В, лікар може запропонувати вам тест на ВІЛ, щоб визначити, чи є у вас одночасно інфекція гепатитом В та ВІЛ.

Зверніться до інструкції з інших антиретровірусних засобів як орієнтиру щодо прийому цих ліків.
Якщо ви прийняли більше Тенофовір дісопроксил ЗЕНТИВА, ніж слід
Якщо ви випадково прийняли забагато таблеток Тенофовір дісопроксил ЗЕНТИВА, це може збільшити ризик розвитку можливих побічних ефектів від цього лікарського засобу (див. розділ 4, Можливі побічні ефекти). Зв’яжіться з лікарем або найближчим центром невідкладної допомоги. Візьміть з собою флакон з таблетками, щоб мати змогу швидко пояснити, що ви прийняли.
Якщо ви забули прийняти Тенофовір дісопроксил ЗЕНТИВА
Дуже важливо, щоб ви не пропускали жодної дози Тенофовір дісопроксил ЗЕНТИВА. Якщо ви забули прийняти дозу, визначте, скільки часу минуло з моменту пропущеного прийому.

Якщо минуло менше 12 годин зі звичайного часу прийому, прийміть дозу якомога швидше, а потім прийміть наступну дозу за розкладом.
Якщо минуло більше 12 годин зі звичайного часу прийому, не приймайте пропущену дозу. Зачекайте та прийміть наступну дозу в звичайний час. Не подвоюйте дозу, щоб компенсувати пропущену таблетку.

Якщо у вас був блювота протягом 1 години після прийому Тенофовір дісопроксил ЗЕНТИВА, прийміть ще одну таблетку. Не приймайте ще одну таблетку, якщо ви блювали більше ніж через 1 годину після прийому Тенофовір дісопроксил ЗЕНТИВА.
Якщо ви припиняєте лікування Тенофовір дісопроксил ЗЕНТИВА
Не припиняйте прийом Тенофовір дісопроксил ЗЕНТИВА без консультації з лікарем.
Припинення прийому Тенофовір дісопроксил ЗЕНТИВА може зменшити ефективність лікування, призначеного лікарем.
Якщо у вас інфекція гепатитом В або одночасно інфекція ВІЛ та гепатитом В (супутня інфекція), особливо важливо не припиняти лікування Тенофовір дісопроксил ЗЕНТИВА без попередньої консультації з лікарем. У деяких пацієнтів спостерігалося погіршення перебігу гепатиту, про що свідчать симптоми або результати аналізів крові після припинення прийому Тенофовір дісопроксил ЗЕНТИВА. Може знадобитися повторне дослідження крові протягом декількох місяців після припинення лікування. У пацієнтів із тяжким ураженням печінки або цирозом печінки припинення лікування не рекомендоване, оскільки це може призвести до погіршення перебігу гепатиту у деяких пацієнтів.

Перед припиненням прийому Тенофовір дісопроксил ЗЕНТИВА з будь-якої причини, особливо якщо ви відчули побічний ефект або маєте інше захворювання, обов’язково проконсультуйтеся з лікарем.
Негайно повідомте лікареві про будь-які нові або незвичайні симптоми, які виникли після припинення лікування, зокрема симптоми, що зазвичай пов’язані з інфекцією гепатитом В.
Перед тим як знову почати прийом таблеток Тенофовір дісопроксил ЗЕНТИВА, зв’яжіться з лікарем.

Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, звертайтеся до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Під час лікування ВІЛ може відбуватися збільшення ваги та рівнів ліпідів і глюкози в крові. Це частково пов’язано з покращенням загального стану здоров’я, способом життя, а у разі ліпідів — іноді також з самими лікарськими засобами від ВІЛ. Лікар перевірятиме ці зміни.
Як і всі лікарські засоби, цей препарат може спричиняти побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.
Можливі серйозні побічні ефекти: негайно повідомте лікаря
Лактацидоз (надлишок молевої кислоти в крові) — це рідкий (може впливати до 1 із 1 000 людей), але серйозний побічний ефект, який може бути смертельним. Наступні побічні ефекти можуть бути ознаками лактацидозу:

глибоке та швидке дихання,
сонливість,
нудота, блювота та біль у животі.

→ Якщо ви підозрюєте, що у вас лактацидоз, негайно зверніться до лікаря.
Інші можливі серйозні побічні ефекти
Наступні побічні ефекти не є поширеними (можуть впливати до 1 із 100 людей):

біль у животі, спричинений запаленням підшлункової залози,
ураження певних клітин нирок (тубулярних клітин).

Наступні побічні ефекти є рідкісними (можуть впливати до 1 із 1 000 людей):

запалення нирок, велика кількість сечі та спрага,
зміни в сечі та біль у спині, спричинені проблемами з нирками, включаючи ниркову недостатність,
розм’якшення кісток (з болем у кістках і іноді переломами), що може виникати через ураження ниркових тубулярних клітин,
жировий гепатоз.

→ Якщо ви підозрюєте наявність будь-якого з цих серйозних побічних ефектів, зверніться до лікаря.
Найчастіші побічні ефекти
Наступні побічні ефекти є дуже поширеними (можуть впливати більше ніж 1 із 10 людей):

діарея,
блювота,
нудота,
запаморочення,
висип,
відчуття слабкості.

Лабораторні дослідження також показали:

зниження рівня фосфату в крові.

Інші можливі побічні ефекти
Наступні побічні ефекти є поширеними (можуть впливати до 1 із 10 людей):

головний біль,
біль у животі,
втому,
відчуття переповнення шлунка,
гази в кишечнику,
втрата кісткової маси.

Лабораторні дослідження також показали:

проблеми з печінкою.

Наступні побічні ефекти є непоширеними (можуть впливати до 1 із 100 людей):

втрата м’язової сили, біль у м’язах або м’язова слабкість.

Лабораторні дослідження також показали:

зниження рівня калію в крові,
підвищення креатиніну в крові,
проблеми з підшлунковою залозою.

Втрата м’язової сили, розм’якшення кісток (з болем у кістках і іноді переломами), біль у м’язах, м’язова слабкість та зниження рівня калію або фосфату в крові можуть виникати через ураження ниркових тубулярних клітин.
Наступні побічні ефекти є рідкісними (можуть впливати до 1 із 1 000 людей):

біль у животі (абдомінальний біль), спричинений запаленням печінки,
набряк обличчя, губ, язика або горла.

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлення, зазначену в Додатку V. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Тенофовір дісопроксил ЗЕНТИВА

Зберігайте цей лікарський засіб у місці, недоступному для дітей, і подалік від їхнього погляду.
Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на флаконі та на пачці після напису «Закінчується».
Термін придатності відноситься до останнього дня зазначеного місяця.
Використовувати протягом 60 днів після першого відкриття. Не зберігати при температурі вище 30°C. Зберігати в оригінальній упаковці, щоб захистити лікарський засіб від вологи.
Не викидайте жодні лікарські засоби у стічні води або побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як позбутися лікарських засобів, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Тенофовір дісопроксил ЗЕНТИВА

Діюча речовина — тенофовір. Кожна таблетка містить тенофовіру дісопроксилу фосфат (еквівалент 245 мг тенофовіру дісопроксилу).
Інші складові: ядро таблетки: лактоза моногідрат, целюлоза мікрокристалічна, кроскармелоза натрію, повідон, магнію стеарат. Плівкове вкриття: лактоза моногідрат, гіпромелоза, титану діоксид, триацетин, алюмінієва лака, що містить індоцианін кармін.

Опис зовнішнього вигляду та вмісту упаковки Тенофовір дісопроксил ЗЕНТИВА
Таблетки із плівковим покриттям Тенофовір дісопроксил ЗЕНТИВА 245 мг — це блакитні таблетки із плівковим покриттям, овальної форми, розміром приблизно 17,2 мм × 8,2 мм.
Доступні такі упаковки:
зовнішні упаковки, що містять 1 флакон з 30 таблетками із плівковим покриттям та 3 флакони по 30 таблеток із плівковим покриттям.
Можливо, що не всі упаковки реалізуються на ринку.
Щоб відкрити флакон, натисніть на дитячий замок кришкою вниз і поверніть проти годинникової стрілки.
Кожен флакон містить силікагель як осушувач, який слід залишити у флаконі для захисту таблеток. Силікагель знаходиться в окремій ємності і не підлягає прийому всередину.

Власник дозволу на введення в обіг
Zentiva, k.s.
U Kabelovny 130
102 37 Прага 10
Чеська Республіка

Виробник:
S.C. Zentiva S.A.
50, бульвар Теодора Палладі
Бухарест 032266
Румунія
або
Winthrop Arzneimittel GmbH
Brüningstraße 50
65926 Франкфурт-на-Майні
Німеччина

Для отримання додаткової інформації щодо цього лікарського засобу звертайтеся до місцевого представника Власника дозволу на введення в обіг:

Бельгія/Бельгія/Бельгія Литва
Zentiva, k.s. Zentiva, k.s.
Тел.: +32 (78) 700 112 Тел.: +370 52152025
[email protected] [email protected]

Болгарія Люксембург/Люксембург
Zentiva, k.s. Zentiva, k.s.
Тел.: +35924417136 Тел.: +352 208 82330
[email protected] [email protected]

Чеська Республіка Угорщина
Zentiva, k.s. Zentiva Pharma Kft.
Тел.: +420 267 241 111 Тел.: +36 1 299 1058
[email protected] [email protected]

Данія Мальта
Zentiva Denmark ApS Zentiva, k.s.
Тел.: +45 787 68 400 Тел.: +356 2034 1796
[email protected] [email protected]

Німеччина Нідерланди
Zentiva Pharma GmbH Zentiva, k.s.
Тел.: +49 (0) 800 53 53 010 Тел.: +31 202 253 638
[email protected] [email protected]

Естонія Норвегія
Zentiva, k.s. Zentiva Denmark ApS
Тел.: +372 52 70308 Тел.: +45 787 68 400
[email protected] [email protected]

Греція Австрія
Zentiva, k.s. Zentiva, k.s.
Тел.: +30 211 198 7510 Тел.: +43 720 778 877
[email protected] [email protected]

Іспанія Польща
Zentiva Spain S.L.U. Zentiva Polska Sp. z o.o.
Тел.: +34 671 365 828 Тел.: +48 22 375 92 00
[email protected] [email protected]

Франція Португалія
Zentiva France Zentiva Portugal, Lda
Тел.: +33 (0) 800 089 219 Тел.: +351210601360
[email protected] [email protected]

Хорватія Румунія
Zentiva d.o.o. ZENTIVA S.A.
Тел.: +385 1 6641 830 Тел.: +4 021.304.7597
[email protected] [email protected]

Ірландія Словенія
Zentiva, k.s. Zentiva, k.s.
Тел.: +353 818 882 243 Тел.: +386 360 00 408
[email protected] [email protected]

Ісландія Словацька Республіка
Zentiva Denmark ApS Zentiva, a.s.
Тел.: +354 539 5025 Тел.: +421 2 3918 3010
[email protected] [email protected]

Італія Фінляндія
Zentiva Italia S.r.l. Zentiva Denmark ApS
Тел.: +39 800081631 Тел.: +358 942 598 648
[email protected] [email protected]

Кіпр Швеція
Zentiva, k.s. Zentiva Denmark ApS
Тел.: +30 211 198 7510 Тел.: +46 840 838 822
[email protected] [email protected]

Латвія
Zentiva, k.s.
Тел.: +371 67893939
[email protected]

Докладніша інформація щодо цього лікарського засобу доступна на вебсайті Європейського агентства з лікарських засобів: https://www.ema.europa.eu/