Tenofovir disoproxil Zentiva: información detallada

Prospecto: información para el usuario

Tenofovir disoproxil Zentiva 245 mg comprimidos recubiertos con película

Tenofovir disoproxil
Lea todo este prospecto con atención antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.

Conserve este prospecto. Puede que necesite volver a leerlo.
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted. No se lo dé a otras personas, aunque sus síntomas sean iguales a los suyos, ya que podría ser peligroso.
Si experimenta cualquier efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. Vea el apartado 4.

Contenido de este prospecto:

Qué es Tenofovir disoproxil Zentiva y para qué se utiliza
Qué debe saber antes de tomar Tenofovir disoproxil Zentiva
Cómo tomar Tenofovir disoproxil Zentiva
Posibles efectos adversos
Cómo conservar Tenofovir disoproxil Zentiva
Contenido del envase y otra información

Si Tenofovir disoproxil Zentiva ha sido recetado para un niño, toda la información contenida en este prospecto se refiere al niño (en este caso, entiéndase "el niño" en lugar de "usted").

Qué es Tenofovir disoproxil Zentiva y para qué se utiliza

Tenofovir disoproxil Zentiva contiene el principio activo tenofovir disoproxil. Este principio activo es un medicamento antirretroviral o antiviral que se utiliza para el tratamiento de la infección por VIH o VHB, o ambas. Tenofovir es un inhibidor nucleotídico de la transcriptasa inversa, conocido genéricamente como NRTI, que actúa interfiriendo con la actividad normal de ciertas enzimas (transcriptasa inversa en el VIH; ADN polimerasa en la hepatitis B), esenciales para que los virus se reproduzcan. Tenofovir disoproxil Zentiva debe utilizarse siempre en combinación con otros medicamentos para el tratamiento de la infección por VIH.
Tenofovir disoproxil Zentiva es un tratamiento para la infección por VIH ( virus de la inmunodeficiencia humana).
Los comprimidos están indicados para:

adultos
adolescentes de 12 a menos de 18 años que ya han sido tratados con otros medicamentos contra el VIH que ya no son completamente eficaces debido al desarrollo de resistencias, o que han causado efectos adversos.

Tenofovir disoproxil Zentiva también se utiliza para el tratamiento de la hepatitis B crónica, una infección por VHB (virus de la hepatitis B).
Los comprimidos están indicados para:

adultos
adolescentes de 12 a menos de 18 años.

No necesita tener infección por VIH para ser tratado con Tenofovir disoproxil Zentiva por VHB.
Este medicamento no es una cura para la infección por VIH. Mientras tome Tenofovir disoproxil Zentiva, aún puede contraer infecciones u otras enfermedades asociadas a la infección por VIH.
Además, puede transmitir el virus VHB a otras personas, por lo que es importante que tome precauciones para evitar infectar a otros.

2. Qué debe saber antes de tomar Tenofovir disoproxil Zentiva

No tome Tenofovir disoproxil Zentiva

Si es alérgico a tenofovir, tenofovir disoproxil fosfato o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento enumerados en la sección 6.

→ Si este es su caso, informe inmediatamente a su médico y no tome Tenofovir disoproxil Zentiva.
Advertencias y precauciones
Tenofovir disoproxil Zentiva no reduce el riesgo de transmitir el VHB a otras personas mediante contacto sexual ni por contaminación con sangre. Debe continuar tomando precauciones para evitarlo.
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar Tenofovir disoproxil Zentiva.

Si ha tenido enfermedades renales o si los análisis han mostrado problemas renales. Tenofovir disoproxil Zentiva no debe administrarse a adolescentes que ya padecen problemas renales. Antes de iniciar el tratamiento, su médico puede recetarle análisis de sangre para evaluar la función renal. Tenofovir disoproxil Zentiva puede tener efectos sobre los riñones durante el tratamiento. Su médico puede recetarle análisis de sangre durante el tratamiento para controlar el funcionamiento de los riñones. Si es adulto, su médico podría recomendarle tomar las tabletas con menos frecuencia. No reduzca la dosis prescrita a menos que su médico se lo indique.

Tenofovir disoproxil Zentiva no debe tomarse junto con otros medicamentos que puedan dañar los riñones (ver Otros medicamentos y Tenofovir disoproxil Zentiva). Si esto es inevitable, su médico controlará la función renal una vez por semana.

Si padece osteoporosis, ha tenido fracturas óseas previas o tiene problemas óseos.

Problemas óseos (que se manifiestan como dolor óseo persistente o empeoramiento del dolor y, en ocasiones, pueden provocar fracturas) pueden aparecer también debido al daño en las células tubulares renales (ver sección 4, Posibles efectos adversos). Informe a su médico si el niño tiene dolor óseo o fracturas.
Tenofovir disoproxil también puede causar pérdida de masa ósea. La pérdida de masa ósea más pronunciada se ha observado en estudios clínicos en los que los pacientes fueron tratados con tenofovir disoproxil en combinación con un inhibidor de proteasa potenciado.
En general, los efectos a largo plazo de tenofovir disoproxil sobre la salud ósea y el riesgo de futuras fracturas en pacientes adultos y pediátricos son inciertos.
Algunos pacientes adultos con VIH que toman terapia antirretroviral combinada pueden desarrollar una enfermedad ósea denominada osteonecrosis (muerte del tejido óseo causada por un suministro insuficiente de sangre al hueso). La duración del tratamiento antirretroviral combinado, el uso de corticosteroides, el consumo de alcohol, una inmunosupresión grave, un índice de masa corporal más elevado, entre otros, pueden ser algunos de los numerosos factores de riesgo para el desarrollo de esta enfermedad. Los signos de osteonecrosis incluyen rigidez articular, molestias y dolor (especialmente en caderas, rodillas y hombros) y dificultad para moverse. Consulte a su médico si nota la aparición de cualquiera de estos síntomas.

Informe a su médico si ha tenido problemas hepáticos previos, incluida hepatitis. Los pacientes con problemas hepáticos, incluida hepatitis B crónica o C, tratados con antirretrovirales, tienen un mayor riesgo de complicaciones hepáticas graves y potencialmente fatales. Si padece hepatitis B, su médico evaluará cuidadosamente el mejor régimen terapéutico para usted. Si ha tenido enfermedades hepáticas o hepatitis B crónica, su médico podría solicitar análisis de sangre para controlar la función hepática.
Esté atento a las infecciones. Si padece VIH en fase avanzada (SIDA) y tiene una infección, puede desarrollar síntomas de infección e inflamación o un empeoramiento de los síntomas de una infección existente cuando comience el tratamiento con Tenofovir disoproxil Zentiva. Estos síntomas pueden indicar que el sistema inmunitario del cuerpo está combatiendo la infección. Observe signos de inflamación o infección inmediatamente después de comenzar a tomar Tenofovir disoproxil Zentiva. Si nota signos de inflamación o infección, informe inmediatamente a su médico.

Además de las infecciones oportunistas, también pueden ocurrir trastornos autoinmunes (una condición en la que el sistema inmunitario ataca tejido sano del cuerpo) después de que haya comenzado a tomar medicamentos para el tratamiento de la infección por VIH. Los trastornos autoinmunes pueden aparecer varios meses después del inicio del tratamiento. Si nota cualquier síntoma de infección u otros síntomas como debilidad muscular, debilidad que comienza en manos y pies y asciende hacia el tronco, palpitaciones, temblores o hiperactividad, informe inmediatamente a su médico para recibir el tratamiento necesario.

Informe a su médico o farmacéutico si tiene más de 65 años. Tenofovir disoproxil Zentiva no ha sido estudiado en pacientes mayores de 65 años. Si tiene más de esta edad y se le ha recetado Tenofovir disoproxil Zentiva, su médico le controlará cuidadosamente.

Niños y adolescentes
Tenofovir disoproxil Zentiva 245 mg comprimidos está indicado para:

adolescentes infectados por VIH-1 de entre 12 y menos de 18 años con un peso corporal de al menos 35 kg y que ya han sido tratados con otros medicamentos contra el VIH que ya no son completamente eficaces debido al desarrollo de resistencias, o que han causado efectos adversos.
adolescentes infectados por VHB de entre 12 y menos de 18 años con un peso corporal de al menos 35 kg.

Tenofovir disoproxil Zentiva no está indicado para las siguientes categorías:

no indicado en niños infectados por VIH-1 menores de 12 años
no indicado en niños infectados por VHB menores de 12 años.

Para la posología, ver sección 3, Cómo tomar Tenofovir disoproxil Zentiva.
Otros medicamentos y Tenofovir disoproxil Zentiva
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento.

Cuando comience la terapia con Tenofovir disoproxil Zentiva, no interrumpa la toma de ningún medicamento anti-VIH recetado por su médico si tiene infección tanto por VHB como por VIH.
No debe tomar Tenofovir disoproxil Zentiva si ya está tomando otros medicamentos que contengan tenofovir disoproxil o tenofovir alafenamida. No tome Tenofovir disoproxil Zentiva junto con medicamentos que contengan adefovir dipivoxil (un medicamento utilizado para el tratamiento de la hepatitis B crónica).
Es especialmente importante informar a su médico si está tomando otros medicamentos que puedan dañar sus riñones.

Estos incluyen:

aminoglucósidos, pentamidina o vancomicina (para infección bacteriana).
anfotericina B (para infección fúngica).
foscarnet, ganciclovir o cidofovir (para infección viral).
interleucina-2 (para tratar el cáncer).
tacrolimus (para la supresión del sistema inmunitario).
medicamentos antiinflamatorios no esteroideos (AINE, utilizados para aliviar dolores óseos o musculares).
- Otros medicamentos que contengan didanosina (para infección por VIH): La toma de Tenofovir disoproxil Zentiva junto con otros medicamentos antivirales que contengan didanosina puede aumentar los niveles de didanosina en sangre y puede reducir el recuento de células CD4. Cuando se han tomado conjuntamente medicamentos que contienen tenofovir disoproxil y didanosina, rara vez se han notificado casos de inflamación del páncreas y acidosis láctica (exceso de ácido láctico en sangre), que en ocasiones han provocado la muerte. Su médico deberá considerar con extrema precaución si tratarle con tenofovir y didanosina en combinación.
- También es importante advertir a su médico si está tomando ledipasvir/sofosbuvir, sofosbuvir/velpatasvir o sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir para tratar una infección por hepatitis C.

Tenofovir disoproxil Zentiva con alimentos y bebidas
Tenofovir disoproxil Zentiva debe tomarse con alimentos (por ejemplo, una comida o un tentempié).
Embarazo, lactancia y fertilidad
Si está embarazada, sospecha que podría estarlo o está planeando un embarazo, o si está dando el pecho, consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.

Si ya ha tomado Tenofovir disoproxil Zentiva durante el embarazo, su médico puede solicitarle análisis de sangre y otros exámenes diagnósticos de forma regular para controlar el desarrollo del bebé. En los niños cuyas madres han tomado NTRI durante el embarazo, el beneficio de la protección frente al VIH ha superado el riesgo de efectos adversos.
Si es una madre con VHB y el recién nacido ha recibido tratamiento para prevenir la transmisión de la hepatitis B al nacer, podría ser posible que amamante al bebé, pero debe discutirlo previamente con su médico para obtener más información.
Se recomienda a las mujeres con VIH que no amamanten al pecho con el fin de evitar la transmisión del VIH al bebé a través de la leche materna. Si está amamantando o está pensando en hacerlo, debe hablar con su médico lo antes posible.

Conducción y uso de máquinas
Tenofovir disoproxil Zentiva puede causar mareos. Si experimenta mareos al tomar Tenofovir disoproxil Zentiva, no conduzca ni monte en bicicleta y no utilice herramientas ni maquinaria.
Tenofovir disoproxil Zentiva contiene lactosa monohidrato.
Si su médico le ha diagnosticado intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.
Tenofovir disoproxil Zentiva contiene sodio
Este medicamento contiene menos de 1 mmol (23 mg) de sodio por comprimido, es decir, es esencialmente «sin sodio».

3. Cómo tomar Tenofovir disoproxil Zentiva

Tome este medicamento siguiendo siempre exactamente las instrucciones de su médico o farmacéutico.
Si tiene dudas, consulte a su médico o farmacéutico.
La dosis recomendada es:

Adultos: 1 comprimido cada día, que debe tomarse con alimentos (por ejemplo, una comida o un tentempié).
Adolescentes de 12 a menos de 18 años con un peso corporal de al menos 35 kg: 1 comprimido cada día, que debe tomarse con alimentos (por ejemplo, una comida o un tentempié).

Si tiene dificultad para tragar, puede usar el extremo de una cuchara para triturar el comprimido. A continuación, mezcle el polvo en aproximadamente 100 ml (media taza) de agua, zumo de naranja o zumo de uva, y bébalo inmediatamente.

Tome siempre la dosis que le haya indicado su médico. Esto es importante para asegurarse de que los medicamentos sean completamente eficaces y para reducir el riesgo de desarrollar resistencia al tratamiento. No modifique la dosis a menos que su médico se lo indique.
Si es un adulto y tiene problemas renales, su médico puede recetarle que tome Tenofovir disoproxil Zentiva con menos frecuencia.
Si tiene HBV, su médico puede recomendarle una prueba de VIH para comprobar si padece tanto HBV como VIH.

Consulte el prospecto de otros antirretrovirales como guía para la toma de estos medicamentos.
Si toma más Tenofovir disoproxil Zentiva de lo que debe
Si toma accidentalmente demasiados comprimidos de Tenofovir disoproxil Zentiva, puede aumentar el riesgo de presentar posibles efectos adversos de este medicamento (ver sección 4, Posibles efectos adversos). Póngase en contacto con su médico o con el centro de emergencias más cercano. Lleve consigo el envase de los comprimidos para poder describir fácilmente lo que ha tomado.
Si olvida tomar Tenofovir disoproxil Zentiva
Es importante que no olvide ninguna dosis de Tenofovir disoproxil Zentiva. Si olvida una dosis, calcule cuánto tiempo ha pasado desde la toma que olvidó.

Si han pasado menos de 12 horas desde la hora habitual de toma, tómelo lo antes posible y, a continuación, tome la siguiente dosis a la hora prevista.
Si han pasado más de 12 horas desde la hora habitual de toma, no tome la dosis olvidada. Espere y tome la siguiente dosis según lo programado. No tome una dosis doble para compensar la dosis olvidada.

Si vomita dentro de la primera hora tras tomar Tenofovir disoproxil Zentiva, tome otro comprimido. No debe tomar otro comprimido si vomita más de una hora después de haber tomado Tenofovir disoproxil Zentiva.
Si interrumpe el tratamiento con Tenofovir disoproxil Zentiva
No interrumpa el tratamiento con Tenofovir disoproxil Zentiva sin consultar primero a su médico.
La interrupción del tratamiento con Tenofovir disoproxil Zentiva puede reducir la eficacia de la terapia prescrita por su médico.
Si padece una infección por hepatitis B o tiene infección por VIH y hepatitis B simultáneamente (co-infección), es especialmente importante que no interrumpa el tratamiento con Tenofovir disoproxil Zentiva sin haber consultado antes a su médico. Algunos pacientes han experimentado un empeoramiento de la hepatitis, evidenciado por síntomas o pruebas de sangre, tras interrumpir el tratamiento con Tenofovir disoproxil Zentiva. Puede ser necesario repetir las pruebas de sangre durante varios meses tras la interrupción del tratamiento. En pacientes con enfermedad hepática avanzada o cirrosis, no se recomienda la interrupción del tratamiento, ya que podría provocar un empeoramiento de la hepatitis en algunos pacientes.

Hable con su médico antes de interrumpir el tratamiento con Tenofovir disoproxil Zentiva por cualquier motivo, especialmente si ha notado un efecto adverso o padece otra enfermedad.
Informe inmediatamente a su médico de cualquier síntoma nuevo o inusual que observe tras interrumpir el tratamiento, en particular síntomas que normalmente se asocian con la infección por hepatitis B.
Contacte con su médico antes de reanudar la toma de los comprimidos de Tenofovir disoproxil Zentiva.

Si tiene alguna duda sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Durante la terapia contra el VIH puede producirse un aumento del peso y de los niveles de lípidos y glucosa en sangre. Esto está parcialmente relacionado con la recuperación del estado de salud, el estilo de vida y, en el caso de los lípidos en sangre, a veces también con los propios medicamentos contra el VIH. Su médico controlará estos cambios.
Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todas las personas los presenten.

Posibles efectos adversos graves: informe inmediatamente a su médico
La acidosis láctica (exceso de ácido láctico en sangre) es un efecto adverso poco frecuente (puede afectar hasta a 1 de cada 1.000 personas), pero grave, que puede ser fatal. Los siguientes efectos adversos pueden ser signos de acidosis láctica:

respiración profunda y rápida,
somnolencia,
náuseas, vómitos y dolor de estómago.

→ Si cree que tiene acidosis láctica, contacte inmediatamente con su médico.

Otros posibles efectos adversos graves
Los siguientes efectos adversos son infrecuentes (pueden afectar hasta a 1 de cada 100 personas):

dolor abdominal causado por inflamación del páncreas,
daño a ciertas células renales (células tubulares).

Los siguientes efectos adversos son raros (pueden afectar hasta a 1 de cada 1.000 personas):

inflamación renal, orina abundante y sed,
alteraciones en la orina y dolor de espalda causados por problemas renales, incluyendo insuficiencia renal,
ablandamiento de los huesos (con dolor óseo y, a veces, fracturas), que puede ocurrir debido al daño en las células tubulares renales,
hígado graso.

→ Si cree que presenta alguno de estos efectos adversos graves, consulte a su médico.

Efectos adversos más frecuentes
Los siguientes efectos adversos son muy frecuentes (pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas):

diarrea,
vómitos,
náuseas,
mareo,
erupción cutánea,
sensación de debilidad.

Los análisis de laboratorio también han mostrado:

disminución del fosfato en sangre.

Otros posibles efectos adversos
Los siguientes efectos adversos son frecuentes (pueden afectar hasta a 1 de cada 10 personas):

dolor de cabeza,
dolor de estómago,
fatiga,
sensación de saciedad,
gases intestinales,
pérdida de masa ósea.

Los análisis de laboratorio también han mostrado:

problemas hepáticos.

Los siguientes efectos adversos son infrecuentes (pueden afectar hasta a 1 de cada 100 personas):

debilidad muscular, dolor muscular o debilidad en los músculos.

Los análisis de laboratorio también han mostrado:

disminución del potasio en sangre,
aumento de la creatinina en sangre,
problemas pancreáticos.

La debilidad muscular, el ablandamiento de los huesos (con dolor óseo y, a veces, fracturas), el dolor muscular, la debilidad muscular y la disminución del potasio o del fosfato en sangre pueden producirse debido a un daño en las células tubulares renales.

Los siguientes efectos adversos son raros (pueden afectar hasta a 1 de cada 1.000 personas):

dolor abdominal causado por inflamación del hígado,
hinchazón de la cara, labios, lengua o garganta.

Notificación de los efectos adversos
Si experimenta algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, consulte a su médico o farmacéutico. También puede notificar los efectos adversos directamente a través del sistema nacional de notificación indicado en el Anexo V. Al notificar los efectos adversos, usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar Tenofovir disoproxil Zentiva

Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el frasco y en el cartón tras Cad.
La fecha de caducidad se refiere al último día de ese mes.
Utilizar dentro de los 60 días siguientes a la primera apertura. No conserve por encima de 30°C. Mantener en el
envase original para proteger el medicamento de la humedad.
No tire ningún medicamento por el desagüe ni en la basura doméstica. Consulte a su farmacéutico cómo
eliminar los medicamentos que ya no utilice. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene Tenofovir disoproxil Zentiva

El principio activo es el tenofovir. Cada comprimido contiene tenofovir disoproxil fosfato (equivalente a 245 mg de tenofovir disoproxil).
Los demás componentes son: Núcleo del comprimido: lactosa monohidrato, celulosa microcristalina, croscarmelosa sódica, povidona, estearato de magnesio. Recubrimiento de película: lactosa monohidrato, hipromelosa, dióxido de titanio, triacetina, laca de aluminio que contiene carmín índigo.

Descripción del aspecto de Tenofovir disoproxil Zentiva y contenido del envase
Los comprimidos recubiertos con película de Tenofovir disoproxil Zentiva 245 mg son comprimidos recubiertos con película de color azul, de forma ovalada, con unas dimensiones aproximadas de 17,2 mm x 8,2 mm.
Están disponibles los siguientes envases:
Envases exteriores que contienen 1 frasco con 30 comprimidos recubiertos con película y 3 frascos con 30 comprimidos recubiertos con película.
Puede que no todos los envases estén comercializados.
Para abrir el frasco, presione la tapa de seguridad para niños hacia abajo y gire en sentido antihorario.
Cada frasco contiene gel de sílice como agente desecante, que debe permanecer en el frasco para proteger los comprimidos. El gel de sílice se encuentra en un recipiente separado y no debe ingerirse.

Titular de la autorización de comercialización
Zentiva, k.s.
U Kabelovny 130
102 37 Praga 10
República Checa

Productor:
S.C. Zentiva S.A.
50 Theodor Pallady Blvd.
Bucarest 032266
Rumanía
o
Winthrop Arzneimittel GmbH
Brüningstraße 50
65926 Frankfurt am Main
Alemania

Para obtener más información sobre este medicamento, póngase en contacto con el representante local del Titular de la autorización de comercialización:

Bélgica/Belgique/Belgien Lituania
Zentiva, k.s. Zentiva, k.s.
Tél/Tel: +32 (78) 700 112 Tel: +370 52152025
[email protected] [email protected]

Bulgaria Luxemburgo/Luxemburg
Zentiva, k.s. Zentiva, k.s.
Тел: +35924417136 Tél/Tel: +352 208 82330
[email protected] [email protected]

República Checa Hungría
Zentiva, k.s. Zentiva Pharma Kft.
Tel: +420 267 241 111 Tel.: +36 1 299 1058
[email protected] [email protected]

Dinamarca Malta
Zentiva Denmark ApS Zentiva, k.s.
Tlf.: +45 787 68 400 Tel: +356 2034 1796
[email protected] [email protected]

Alemania Países Bajos
Zentiva Pharma GmbH Zentiva, k.s.
Tel: +49 (0) 800 53 53 010 Tel: +31 202 253 638
[email protected] [email protected]

Estonia Noruega
Zentiva, k.s. Zentiva Denmark ApS
Tel: +372 52 70308 Tlf: +45 787 68 400
[email protected] [email protected]

Grecia Austria
Zentiva, k.s. Zentiva, k.s.
Τηλ: +30 211 198 7510 Tel: +43 720 778 877
[email protected] [email protected]

España Polonia
Zentiva Spain S.L.U. Zentiva Polska Sp. z o.o.
Tel: +34 671 365 828 Tel: +48 22 375 92 00
[email protected] [email protected]

Francia Portugal
Zentiva France Zentiva Portugal, Lda
Tél: +33 (0) 800 089 219 Tel: +351 210 601 360
[email protected] [email protected]

Croacia Rumanía
Zentiva d.o.o. ZENTIVA S.A.
Tel: +385 1 6641 830 Tel: +4 021.304.7597
[email protected] [email protected]

Irlanda Eslovenia
Zentiva, k.s. Zentiva, k.s.
Tel: +353 818 882 243 Tel: +386 360 00 408
[email protected] [email protected]

Islandia República Eslovaca
Zentiva Denmark ApS Zentiva, a.s.
Sími: +354 539 5025 Tel: +421 2 3918 3010
[email protected] [email protected]

Italia Finlandia
Zentiva Italia S.r.l. Zentiva Denmark ApS
Tel: +39 800081631 Puh/Tel: +358 942 598 648
[email protected] [email protected]

Chipre Suecia
Zentiva, k.s. Zentiva Denmark ApS
Τηλ: +30 211 198 7510 Tel: +46 840 838 822
[email protected] [email protected]

Letonia
Zentiva, k.s.
Tel: +371 67893939
[email protected]

Información más detallada sobre este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Europea de Medicamentos: https://www.ema.europa.eu/