Інструкція: інформація для користувача

Телмізартан і гідрохлоротіазид Альтер 40 мг/12,5 мг таблетки, 80 мг/12,5 мг таблетки, 80 мг/25 мг таблетки

телмізартан/гідрохлоротіазид
Лікарський засіб-еквівалент
Уважно прочитайте цю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

Зберігайте цю інструкцію. Можливо, знадобиться ще раз її прочитати.
Якщо у вас виникнуть будь-які сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
Цей лікарський засіб призначено саме вам. Не передавайте його іншим особам, навіть якщо їхні симптоми захворювання схожі на ваші, оскільки це може бути небезпечно.
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не вказані в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.

Зміст цієї інструкції

Що таке Телмізартан і гідрохлоротіазид Альтер і для чого призначений
Що треба знати перед застосуванням Телмізартану і гідрохлоротіазиду Альтер
Як застосовувати Телмізартан і гідрохлоротіазид Альтер
Можливі побічні ефекти
Як зберігати Телмізартан і гідрохлоротіазид Альтер
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Телмізартан і гідрохлоротіазид Альтер і для чого призначений цей засіб

Телмізартан і гідрохлоротіазид Альтер — це комбінація двох активних речовин: телмізартану та гідрохлоротіазиду в одній таблетці. Кожна з цих речовин сприяє контролю підвищеного артеріального тиску.

Телмізартан належить до групи лікарських засобів, відомих як блокатори рецепторів ангіотензину ІІ. Ангіотензин ІІ — це речовина, яка утворюється в організмі і викликає звуження кровоносних судин, що призводить до підвищення артеріального тиску. Телмізартан блокує дію ангіотензину ІІ, сприяючи розслабленню кровоносних судин і, відповідно, зниженню артеріального тиску.
Гідрохлоротіазид належить до групи лікарських засобів, відомих як тіазидні діуретики, які сприяють збільшенню утворення сечі, що також сприяє зниженню артеріального тиску.

Гіпертензія, якщо її не лікувати, може пошкоджувати кровоносні судини багатьох органів; це іноді може призводити до інфаркту, серцевої або ниркової недостатності, інсульту або втрати зору. Найчастіше гіпертензія не супроводжується симптомами до тих пір, поки не відбудуться такі ушкодження. Тому важливо регулярно вимірювати артеріальний тиск, щоб переконатися, чи він у межах норми.
Телмізартан і гідрохлоротіазид Альтер застосовується для лікування підвищеного артеріального тиску (первинної гіпертензії) у дорослих, у разі коли тиск крові недостатньо контролюється окремим застосуванням телмізартану або гідрохлоротіазиду.

2. Що Ви повинні знати перед прийомом Телмізартану і гідрохлоротіазиду Альтер

Не приймайте Телмізартан і гідрохлоротіазид Альтер:

якщо Ви маєте алергію на телмізартан або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).
якщо Ви маєте алергію на гідрохлоротіазид або будь-який інший лікарський засіб, що походить із сульфаніламіду.
якщо Ви вагітні більше ніж 3 місяці (краще уникати прийому Телмізартану і гідрохлоротіазиду Альтер навіть на початковому етапі вагітності — див. розділ «Вагітність»).
якщо у Вас тяжкі захворювання печінки, такі як холестаз або жовчна обструкція (проблеми з відтоком жовчі з печінки та жовчного міхура), або будь-яке інше тяжке захворювання печінки.
якщо у Вас тяжкі захворювання нирок або анурія (менше 100 мл сечі на добу).
якщо лікар встановив, що у Вашій крові низький рівень калію або високий рівень кальцію, які не поліпшуються після лікування.
якщо Ви хворієте на цукровий діабет або маєте порушену функцію нирок і приймаєте лікарський засіб, що знижує тиск крові, який містить аліскірен.

Якщо Ви перебуваєте в одному з цих станів, повідомте лікаря або фармацевта перед прийомом Телмізартану і гідрохлоротіазиду Альтер.
Попередження та застереження
Зверніться до лікаря перед прийомом Телмізартану і гідрохлоротіазиду Альтер, якщо у Вас є або були будь-які з наступних станів або захворювань:

Низький тиск крові (гіпотензія), особливо якщо Ви маєте дегідратацію (надмірну втрату рідини) або дефіцит солей через діуретичну терапію (діуретики), дієту з низьким вмістом солі, діарею, блювоту або гемофільтрацію.
Захворювання нирок або трансплантація нирки.
Стеноз ниркової артерії (звуження судин одного або обох нирок).
Захворювання печінки.
Проблеми з серцем.
Цукровий діабет.
Підагра.
Підвищений рівень альдостерону (затримка рідини та солі в організмі з порушенням рівноваги різних електролітів у крові).
Системний червоний вовчак (також називається «вовчак» або «СЧВ») — захворювання, при якому імунна система організму атакує сам організм.
Діюча речовина гідрохлоротіазид може спричинити нечасту реакцію, що призводить до зниження гостроти зору та болю в очах. Це можуть бути симптоми накопичення рідини у судинній оболонці очей (хоріоїдальна ексудація) або підвищення тиску в очах, що може виникнути від годин до тижнів після прийому Телмізартану і гідрохлоротіазиду Альтер. Цей стан може призвести до постійного порушення зору, якщо його не лікувати.
Якщо у Вас коли-небудь був рак шкіри або під час лікування у Вас виникає несподівана шкірна ураження. Лікування гідрохлоротіазидом, особливо тривале застосування у високих дозах, може підвищити ризик деяких видів раку шкіри та губ (незмельаномний рак шкіри). Захищайте шкіру від впливу сонячного світла та УФ-променів під час прийому Телмізартану і гідрохлоротіазиду Альтер.

Зверніться до лікаря перед прийомом Телмізартану і гідрохлоротіазиду Альтер,

якщо Ви приймаєте один із наступних лікарських засобів для лікування високого тиску крові:
- інгібітори АПФ (наприклад, еналаприл, лізиноприл, раміприл — інгібітори ангіотензинперетворюючого ферменту), особливо якщо у Вас є ниркові проблеми, пов’язані з цукровим діабетом;
- аліскірен. Лікар може регулярно перевіряти функцію Вашої нирки, тиск крові та рівень електролітів (наприклад, калію) у крові. Див. також розділ «Не приймайте Телмізартан і гідрохлоротіазид Альтер».
якщо Ви приймаєте дигоксин.
якщо у Вас були проблеми з диханням або легенями (включаючи запалення або наявність рідини в легенях) після прийому гідрохлоротіазиду в минулому. Якщо після прийому Телмізартану і гідрохлоротіазиду Альтер у Вас з’являється задишка або важке дихання, негайно зверніться до лікаря.

Ви повинні повідомити лікаря, якщо вважаєте, що можете бути вагітною (або якщо існує можливість завагітніти). Телмізартан і гідрохлоротіазид Альтер не рекомендовано на початку вагітності та не повинен прийматися, якщо Ви вагітні більше ніж 3 місяці, оскільки може спричинити серйозну шкоду дитині, якщо приймати його в цей період (див. розділ «Вагітність»).
Лікування гідрохлоротіазидом може спричинити електролітну дисфункцію в організмі. Типові симптоми порушення рівноваги рідини або електролітів включають сухість у роті, слабкість, летаргію, сонливість, непокій, біль у м’язах або судоми, нудоту (відчуття нездужання), блювоту, м’язову втому та аномально швидке серцебиття (понад 100 ударів на хвилину). Якщо у Вас виникли будь-які з цих симптомів, повідомте лікаря.
Ви також повинні повідомити лікаря, якщо помітили підвищену чутливість шкіри до сонця, що проявляється швидким виникненням симптомів опіку (наприклад, почервоніння, свербіж, набряк, утворення пухирів).
Під час хірургічного втручання або при застосуванні знеболюючих засобів Ви повинні повідомити лікаря, що приймаєте Телмізартан і гідрохлоротіазид Альтер.
Телмізартан і гідрохлоротіазид Альтер може бути менш ефективним у зниженні тиску крові у пацієнтів африканської етнічної групи.
Зверніться до лікаря, якщо після прийому Телмізартану і гідрохлоротіазиду Альтер у Вас виник біль у животі, нудота, блювота або діарея. Лікар вирішить, чи слід продовжувати лікування. Не припиняйте самостійно прийом Телмізартану і гідрохлоротіазиду Альтер.
Діти та підлітки
Застосування Телмізартану і гідрохлоротіазиду Альтер не рекомендовано дітям та підліткам до 18 років.
Інші лікарські засоби та Телмізартан і гідрохлоротіазид Альтер
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можете прийняти будь-які інші лікарські засоби. Лікар може вирішити змінити дозу цих інших ліків або вжити інших застережень. У деяких випадках може знадобитися припинення прийому одного з цих ліків. Це стосується особливо наступних ліків, які приймаються одночасно з Телмізартаном і гідрохлоротіазидом Альтер:

Лікарські засоби, що містять літій, для лікування деяких видів депресії.
Лікарські засоби, пов’язані з низьким рівнем калію у крові (гіпокаліємія), такі як інші діуретики, проносні засоби (наприклад, олія касторового дерева), кортикостероїди (наприклад, преднізон), адренокортикотропний гормон (АКТГ), амфотерацин (протигрибковий засіб), карбеноксолон (використовується для лікування виразок рота), натрієва пеніцилін G (антибіотик), ацетилсаліцилова кислота та її похідні.
Йодисті контрастні речовини, що використовуються під час дослідження за допомогою візуалізації.
Лікарські засоби, які можуть підвищувати рівень калію у крові, такі як калійзберігаючі діуретики, добавки калію, замінники солі, що містять калій, інгібітори АПФ, циклоспорин (імунодепресант) та інші ліки, такі як натрієва гепарин (антикоагулянт). Лікарські засоби, які впливають на зміни рівня калію у крові, такі як засоби для лікування серця (наприклад, дигоксин) або ліки для контролю серцевого ритму (наприклад, хінідин, дисопірамід, аміодарон, соталол), ліки для лікування психічних розладів (наприклад, тіорідазин, хлорпромазин, левомепромазин) та інші ліки, такі як деякі антибіотики (наприклад, спарфлоксацин, пентамідин) або деякі ліки для лікування алергічних реакцій (наприклад, терфенадин). Лікарські засоби для лікування цукрового діабету (інсулін або пероральні засоби, такі як метформін).
Холестірамін і колестипол — ліки для зниження рівня жирів у крові.
Ліки для підвищення тиску крові, такі як норадреналін.
Ліки, що розслабляють мускулатуру, наприклад, тубокурарин.
Додатки кальцію і/або вітаміну D.
Антихолінергічні засоби (ліки, що використовуються для лікування різних розладів, таких як шлункові спазми, спазми сечового міхура, астма, кінетоз (нудота від руху), м’язові спазми, хвороба Паркінсона та як допоміжний засіб при знеболенні), наприклад, атропін і біперидон.
Амантадин (ліки, що використовуються для лікування хвороби Паркінсона, а також для лікування або профілактики захворювань, спричинених вірусами).
Інші речовини, що використовуються для лікування високого тиску крові, кортикостероїди, знеболюючі (наприклад, нестероїдні протизапальні засоби [НПЗЗ]), ліки для лікування раку, підагри або артриту.
Якщо Ви приймаєте інгібітор АПФ або аліскірен (див. також розділ «Не приймайте Телмізартан і гідрохлоротіазид Альтер» та «Попередження та застереження»);
Дигоксин.

Телмізартан і гідрохлоротіазид Альтер може посилювати дію інших ліків, що знижують високий тиск крові, або ліків, які потенційно можуть знижувати тиск крові (наприклад, баклофен, аміфостин). Крім того, зниження тиску крові може посилюватися алкоголем, барбітуратами, наркотиками або антидепресантами. Ви можете відчувати це зниження тиску як запаморочення при підйомі. Проконсультуйтеся з лікарем, якщо Вам потрібно змінити дозу інших ліків під час прийому Телмізартану і гідрохлоротіазиду Альтер.
Дія Телмізартану і гідрохлоротіазиду Альтер може бути зменшена при прийомі НПЗЗ (нестероїдних протизапальних засобів, наприклад, аспірину та ібупрофену).
Телмізартан і гідрохлоротіазид Альтер з їжею та алкоголем
Телмізартан і гідрохлоротіазид Альтер з їжею та алкоголем
Ви можете приймати Телмізартан і гідрохлоротіазид Альтер з їжею або без неї.
Уникайте прийому алкоголю, поки не поговорите з лікарем. Алкоголь може ще більше знижувати тиск крові і/або підвищувати ризик запаморочення або непритомності.
Вагітність та годування грудьми
Вагітність
Повідомте лікареві, якщо Ви вважаєте, що можете бути вагітною (або якщо існує можливість завагітніти). Як правило, лікар радить Вам припинити прийом Телмізартану і гідрохлоротіазиду Альтер до настання вагітності або відразу після того, як Ви дізнаєтеся про вагітність, і порадить Вам інший лікарський засіб замість Телмізартану і гідрохлоротіазиду Альтер.
Телмізартан і гідрохлоротіазид Альтер не рекомендовано під час вагітності та не повинен прийматися, якщо Ви вагітні більше ніж 3 місяці, оскільки може спричинити серйозну шкоду дитині, якщо приймати його після третього місяця вагітності.
Годування грудьми
Повідомте лікареві, якщо Ви годуєте грудьми або збираєтеся почати годування. Телмізартан і гідрохлоротіазид Альтер не рекомендовано жінкам, які годують грудьми, і лікар може вибрати для Вас інше лікування, якщо Ви бажаєте годувати грудьми.
Керування транспортними засобами та використання механізмів
Деякі пацієнти можуть відчувати запаморочення, непритомність або відчуття руху навколишнього середовища під час прийому Телмізартану і гідрохлоротіазиду Альтер.
Якщо виникають ці ефекти, не керуйте транспортними засобами та не використовуйте механізми.
Телмізартан і гідрохлоротіазид Альтер містить сорбіт
Цей лікарський засіб містить 21,47 мг сорбіту на таблетку Телмізартану і гідрохлоротіазиду Альтер 40 мг/12,5 мг та 42,95 мг сорбіту на таблетку Телмізартану і гідрохлоротіазиду Альтер 80 мг/12,5 мг та 80 мг/25 мг. Сорбіт є джерелом фруктози. Якщо лікар сказав Вам, що Ви маєте непереносимість до деяких цукрів, або якщо у Вас діагностовано спадкову непереносимість фруктози — рідкісне генетичне захворювання, при якому пацієнти не можуть перетворювати фруктозу, — поговоріть з лікарем перед прийомом цього лікарського засобу.
Телмізартан і гідрохлоротіазид Альтер містить натрій
Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на таблетку, тобто практично «без натрію».

3. Як застосовувати Телмізартан і гідрохлоротіазид Альтер

Застосовуйте цей лікарський засіб суворо дотримуючись інструкцій лікаря. Якщо у вас виникли сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
Рекомендована доза Телмізартану і гідрохлоротіазиду Альтер — одна таблетка на добу. Спробуйте приймати таблетку щодня о тій самій годині.
Телмізартан і гідрохлоротіазид Альтер можна приймати як під час їди, так і незалежно від неї. Таблетки потрібно ковтати цілими, запиваючи невеликою кількістю води або іншої неалкогольної напою. Дуже важливо приймати Телмізартан і гідрохлоротіазид Альтер щодня, доки лікар не скаже інше.
Якщо ваша печінка працює не належним чином, необхідно не перевищувати звичайну дозу 40 мг телмізартану один раз на добу.
Якщо ви прийняли більше Телмізартану і гідрохлоротіазиду Альтер, ніж потрібно
Якщо ви випадково прийняли забагато таблеток, у вас можуть виникнути такі симптоми, як низький кров’яний тиск і прискорене серцебиття. Також повідомлялося про повільне серцебиття, запаморочення, блювоту, знижену функцію нирок, включаючи ниркову недостатність. Через наявність гідрохлоротіазиду можуть виникнути значно низький кров’яний тиск і низький рівень калію в крові, що може призвести до нудоти, сонливості, м’язових судом і/або нерегулярного серцебиття, особливо при одночасному застосуванні лікарських засобів, таких як дигіталіс, або деяких антиаритмічних засобів. Негайно зверніться до лікаря, фармацевта або в службу невідкладної медичної допомоги найближчої лікарні.
Якщо ви забули прийняти Телмізартан і гідрохлоротіазид Альтер
Якщо ви забули прийняти ліки, не хвилюйтеся. Прийміть їх, як тільки згадаєте, а потім продовжуйте прийом у звичному режимі. Якщо ви пропустили прийом на один день, прийміть звичайну дозу наступного дня.
Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену дозу.
Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не у всіх людей вони виникають.
Деякі побічні ефекти можуть бути серйозними і вимагати негайного медичного втручання:
Негайно зверніться до лікаря, якщо у вас виникнуть будь-які з наступних симптомів:
Сепсис* (часто називають "інфекцією крові") — це тяжка інфекція з запальною відповіддю всього організму, швидке набрякання шкіри та слизових оболонок (ангіоневротичний набряк, іноді з летальним наслідком), виникнення бульбашок та відшарування зовнішнього шару шкіри (токсична епідермальна некроліз); ці побічні ефекти є рідкісними (можуть виникати у до 1 людини з 1 000), або дуже рідкісними (токсична епідермальна некроліз; можуть виникати у до 1 людини з 10 000), але надзвичайно серйозними, і пацієнти повинні негайно припинити прийом препарату та звернутися до лікаря. Якщо ці ефекти не лікувати, вони можуть бути смертельними. Підвищення частоти сепсису спостерігалося при застосуванні тільки телмізартану, проте це не можна виключити при застосуванні Телмізартан і гідрохлоротіазид Альтер.
Можливі побічні ефекти Телмізартан і гідрохлоротіазид Альтер
Побічні ефекти, що зустрічаються часто (можуть виникати у до 1 людини з 10):
Головокружіння.
Побічні ефекти, що зустрічаються нечасто (можуть виникати у до 1 людини з 100):
Знижений рівень калію в крові, тривожність, непритомність (синкопе), відчуття оніміння, відчуття поколювання (парестезія), запаморочення, прискорене серцебиття (тахікардія), порушення серцевого ритму, низький кров'яний тиск, раптове зниження кров'яного тиску при підйомі з положення сидячи або лежачи, задиха (диспнея), діарея, сухість у роті, метеоризм (наявність газів у кишечнику), біль у спині, м’язовий спазм, м’язовий біль, еректильна дисфункція (неможливість досягти або підтримувати ерекцію), біль у грудях, підвищений рівень сечової кислоти в крові.
Побічні ефекти, що зустрічаються рідко (можуть виникати у до 1 людини з 1 000):
Запалення легень (бронхіт), біль у горлі, синусит, підвищений рівень сечової кислоти в крові, низький рівень натрію, відчуття суму (депресія), труднощі заснути (безсоння), порушення сну, порушення зору, розмите зору, труднощі з диханням, біль у животі, запор, вздуття живота (диспепсія), відчуття нездужання (блювота), запалення шлунка (гастрит), порушення функції печінки (у японських пацієнтів цей побічний ефект виникає частіше), швидке набрякання шкіри та слизових оболонок, що може призвести до смерті (ангіоневротичний набряк, іноді з летальним наслідком), почервоніння шкіри (еритема), алергічні реакції, такі як свербіж або висип, підвищена пітливість, кропив’янка, біль у суглобах (артралгія) та біль у кінцівках (біль у ногах), м’язові спазми, активація або погіршення системного червоного вовчака (захворювання, при якому імунна система атакує сам організм, що призводить до болю в суглобах, висипу та гарячки), стан, схожий на грип, біль, підвищений рівень креатиніну, ферментів печінки або креатин-фосфокінази в крові.
Побічні реакції, що спостерігалися при застосуванні одного з окремих компонентів, можуть бути потенційними побічними реакціями при застосуванні Телмізартан і гідрохлоротіазид Альтер, навіть якщо вони не були виявлені в клінічних дослідженнях цього препарату.
Телмізартан
У пацієнтів, які отримували тільки телмізартан, спостерігалися наступні додаткові побічні ефекти:
Побічні ефекти, що зустрічаються нечасто (можуть виникати у до 1 людини з 100):
Інфекція верхніх дихальних шляхів (наприклад, біль у горлі, синусит, звичайний застудний кашель), інфекції сечових шляхів, інфекція сечового міхура, нестача червоних кров’яних тілець (анемія), підвищений рівень калію, уповільнення серцебиття (брадикардія), кашель, порушення функції нирок, включаючи гостру ниркову недостатність, відчуття слабкості.
Побічні ефекти, що зустрічаються рідко (можуть виникати у до 1 людини з 1 000):
Низька кількість тромбоцитів (тромбоцитопенія), підвищення кількості деяких білих кров’яних тілець (еозинофілія), тяжка алергічна реакція (наприклад, гіперчутливість, анафілактична реакція), низький рівень цукру в крові (у діабетиків), сонливість, розлад шлунка, екзема (шкірне захворювання), лікарська висипка, токсична висипка, біль у сухожилках (симптоми, схожі на тендиніт), зниження гемоглобіну (білка в крові).
Побічні ефекти, що зустрічаються дуже рідко (можуть виникати у до 1 людини з 10 000):
Прогресуюче рубцювання легеневої тканини (інтерстиційна хвороба легень)**.
*Подія могла виникнути випадково або може бути пов’язана з механізмом, який на даний момент невідомий.
**Під час прийому телмізартану повідомлялися випадки прогресуючого рубцювання легеневої тканини. Однак невідомо, чи був телмізартан її причиною.
Невідомо (частоту не можна визначити на основі наявних даних): Кишковий ангіоневротичний набряк: після застосування подібних препаратів повідомлялося про набряк кишечника, що проявляється симптомами, такими як біль у животі, нудота, блювота та діарея.
Гідрохлоротіазид
У пацієнтів, які отримували тільки гідрохлоротіазид, спостерігалися наступні додаткові побічні ефекти:
Побічні ефекти, що зустрічаються дуже часто (можуть виникати у більш ніж 1 людини з 10):
Підвищений рівень жирів у крові.
Побічні ефекти, що зустрічаються часто (можуть виникати у до 1 людини з 10):
Нездужання (нудота), низький рівень магнію в крові, знижений апетит.
Побічні ефекти, що зустрічаються нечасто (можуть виникати у до 1 людини з 100):
Гостра ниркова недостатність.
Побічні ефекти, що зустрічаються рідко (можуть виникати у до 1 людини з 1 000):
Низька кількість тромбоцитів (тромбоцитопенія), що підвищує ризик кровотечі або утворення синців (дрібні червоно-фіолетові плями на шкірі або інших тканинах через кровотечу), підвищений рівень кальцію в крові, підвищений рівень цукру в крові, головний біль, дискомфорт у животі, жовтяниця шкіри або очей (жовтяниця), надмірна кількість жовчових речовин у крові (холестаз), реакція світлочутливості, неконтрольований рівень глюкози в крові у пацієнтів із діагнозом цукровий діабет, цукор у сечі (глікозурія).
Побічні ефекти, що зустрічаються дуже рідко (можуть виникати у до 1 людини з 10 000):
Аномальне руйнування червоних кров’яних тілець (гемолітична анемія), відмова кісткового мозку від нормальної роботи, зниження білих кров’яних тілець (лейкопенія, агранулоцитоз), тяжкі алергічні реакції (наприклад, гіперчутливість), підвищення рН через низький рівень хлору в крові (порушення кислотно-лужної рівноваги, гіпохлоремічний алкалоз), гостра дихальна недостатність (ознаки включають сильну задиху, гарячку, слабкість та сплутаність свідомості), запалення підшлункової залози, синдром, схожий на вовчак (стан, подібний до захворювання, що називається системний червоний вовчак, при якому імунна система атакує сам організм), запалення кровоносних судин (некротизуючий васкуліт).
Невідомо (частоту не можна визначити на основі наявних даних):
Запалення слинних залоз, рак шкіри та губ (немеланомний рак шкіри), нестача кров’яних клітин (апластична анемія), нервозність, запаморочення, раптове зниження гостроти зору (гостра міопія), зниження зору та біль у очах (можливі ознаки накопичення рідини в судинному шарі ока (хоріоїдальна ефузія) або гострого закритокутового глаукому), розлад шлунка, шкірні розлади, такі як запалення судин шкіри, підвищена чутливість до сонячного світла, висип, почервоніння шкіри, утворення бульбашок на губах, очах або в роті, відшарування шкіри, гарячка (можливі ознаки еритеми багатоформної), відчуття слабкості, підвищений рівень холестерину в крові, знижений об’єм крові, підвищений рівень жирів у крові, порушення функції нирок.
Низький рівень натрію, що супроводжується симптомами, пов’язаними з мозком або нервами (нездужання, поступове дезорієнтація, відсутність інтересу або енергії), виникає в окремих випадках.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли побічні ефекти, включаючи ті, що не вказані в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлень за адресою https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Телмізартан і гідрохлоротіазид Альтер

Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.
Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після напису «Scad.». Термін придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
Зберігайте таблетки у запечатаному блистері, щоб захистити їх від вологи. Цей лікарський засіб не потребує особливих умов зберігання щодо температури.
Не викидайте жодні лікарські засоби у стічні води або побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як позбутися ліків, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Телмізартан і гідрохлоротіазид Альтер
Телмізартан і гідрохлоротіазид Альтер 40 мг/12,5 мг

Діючі речовини — телмізартан і гідрохлоротіазид. Кожна таблетка містить 40 мг телмізартану та 12,5 мг гідрохлоротіазиду.
Інші компоненти: целюлоза мікрокристалічна, натрію гідроксид, меглумін, полівінілпіролідон K30, сополімер полівінілового спирту та поліетиленгліколю, натрію гліколят крохмалю, сорбітол, магнію стеарат, оксид заліза жовтий (Е172).

Телмізартан і гідрохлоротіазид Альтер 80 мг/12,5 мг

Діючі речовини — телмізартан і гідрохлоротіазид. Кожна таблетка містить 80 мг телмізартану та 12,5 мг гідрохлоротіазиду.
Інші компоненти: целюлоза мікрокристалічна, натрію гідроксид, меглумін, полівінілпіролідон K30, сополімер полівінілового спирту та поліетиленгліколю, натрію гліколят крохмалю, сорбітол, магнію стеарат, оксид заліза червоний (Е172).

Телмізартан і гідрохлоротіазид Альтер 80 мг/25 мг

Діючі речовини — телмізартан і гідрохлоротіазид. Кожна таблетка містить 80 мг телмізартану та 25 мг гідрохлоротіазиду.
Інші компоненти: целюлоза мікрокристалічна, натрію гідроксид, меглумін, полівінілпіролідон K30, сополімер полівінілового спирту та поліетиленгліколю, натрію гліколят крохмалю, сорбітол, магнію стеарат, оксид заліза жовтий (Е172).

Опис зовнішнього вигляду Телмізартану і гідрохлоротіазиду Альтер та вміст упаковки
Таблетки Телмізартану і гідрохлоротіазиду Альтер 40 мг/12,5 мг — світло-жовтого кольору, круглі, без риск, діаметром близько 11 мм.
Таблетки Телмізартану і гідрохлоротіазиду Альтер 80 мг/12,5 мг — червонуватого кольору, витягнуті, без риск, розміром 17 мм x 7,5 мм.
Таблетки Телмізартану і гідрохлоротіазиду Альтер 80 мг/25 мг — світло-жовтого кольору, витягнуті, без риск, розміром 17 мм x 7,5 мм.
Упаковки
28 таблеток у блистерах
Можливо, що не всі упаковки надходять у продаж.
Власник дозволу на введення в обіг
Laboratori Alter S.r.l., Via Egadi, 7 – 20144 Мілано
Виробник
Laboratorios Alter, S.A., c/ Mateo Inurria, 30 - 28036 Мадрид, Іспанія