Telmisartán e hidroclorotiazida Alter: información detallada

Prospecto: Información para el usuario

Telmisartán e Hidroclorotiazida Alter 40 mg/12,5 mg comprimidos, 80 mg/12,5 mg comprimidos, 80 mg/25 mg comprimidos

telmisartán/hidroclorotiazida
Medicamento equivalente
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Conserve este prospecto. Puede ser necesario que lo lea nuevamente.
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
Este medicamento le ha sido recetado exclusivamente a usted. No se lo dé a otras personas, aunque sus síntomas sean iguales a los suyos, ya que podría ser perjudicial.
Si nota algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. Véase la sección 4.

Contenido de este prospecto

Qué es Telmisartán e Hidroclorotiazida Alter y para qué se utiliza
Qué debe saber antes de tomar Telmisartán e Hidroclorotiazida Alter
Cómo tomar Telmisartán e Hidroclorotiazida Alter
Posibles efectos adversos
Cómo conservar Telmisartán e Hidroclorotiazida Alter
Contenido del envase y demás información

1. Qué es Telmisartan e Idroclorotiazide Alter y para qué se utiliza

Telmisartan e Idroclorotiazide Alter es una asociación de dos principios activos, telmisartán e hidroclorotiazida, en un único comprimido. Cada uno de estos componentes facilita el control de la presión arterial elevada.

El telmisartán pertenece a una clase de medicamentos conocidos como bloqueantes del receptor de la angiotensina II. La angiotensina II es una sustancia presente en el organismo que provoca la constricción de los vasos sanguíneos, aumentando así la presión arterial. El telmisartán bloquea este efecto de la angiotensina II, provocando la relajación de los vasos sanguíneos y reduciendo, por tanto, la presión arterial.
La hidroclorotiazida pertenece a una clase de medicamentos conocidos como diuréticos tiazídicos que provocan un aumento del flujo urinario, contribuyendo así a la reducción de la presión arterial.

La hipertensión, si no se trata, puede dañar los vasos sanguíneos de múltiples órganos; esto puede ocasionar, en ocasiones, infarto de miocardio, insuficiencia cardíaca o renal, ictus o ceguera. Normalmente, la hipertensión no produce síntomas antes de que se produzcan estos daños. Por ello, es importante medirse la presión arterial regularmente para comprobar si se encuentra dentro de los valores normales.
Telmisartan e Idroclorotiazide Alter se utiliza para tratar la presión arterial elevada (hipertensión esencial) en adultos en los que la presión arterial no está suficientemente controlada con telmisartán e hidroclorotiazida administrados por separado.

2. Qué debe saber antes de tomar Telmisartán e Hidroclorotiazida Alter

No tome Telmisartán e Hidroclorotiazida Alter:

si es alérgico al telmisartán o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en la sección 6).
si es alérgico a la hidroclorotiazida o a cualquier otro medicamento derivado de la sulfonamida.
si está embarazada de más de 3 meses (es preferible evitar tomar Telmisartán e Hidroclorotiazida Alter incluso en las primeras etapas del embarazo; véase la sección sobre embarazo).
si padece problemas graves del hígado como colestasis u obstrucción biliar (problemas en el drenaje de la bilis desde el hígado y la vesícula biliar) o cualquier otra enfermedad hepática grave.
si padece enfermedades renales graves o anuria (menos de 100 ml de orina al día).
si su médico determina que tiene niveles bajos de potasio o niveles elevados de calcio en sangre que no mejoran con el tratamiento.
si padece diabetes o tiene la función renal comprometida y está siendo tratado con un medicamento que reduce la presión arterial que contiene aliskiren.

Si se encuentra en alguna de estas condiciones, informe a su médico o farmacéutico antes de tomar Telmisartán e Hidroclorotiazida Alter.
Advertencias y precauciones
Consulte a su médico antes de tomar Telmisartán e Hidroclorotiazida Alter si padece o ha padecido alguna de las siguientes condiciones o enfermedades:

Presión arterial baja (hipotensión), que es más probable si está deshidratado (pérdida excesiva de líquidos) o tiene carencia de sales debido a tratamiento diurético (diuréticos), dieta pobre en sal, diarrea, vómitos o hemofiltración.
Enfermedad renal o trasplante de riñón.
Estenosis de la arteria renal (estrechamiento de los vasos sanguíneos de uno o ambos riñones).
Enfermedad hepática.
Problemas cardíacos.
Diabetes.
Gotas.
Aumento de los niveles de aldosterona (retención de líquidos y sal en el cuerpo con desequilibrio de diversos electrolitos en sangre).
Lupus eritematoso sistémico (también llamado “lupus” o “LES”), una enfermedad en la que el sistema inmunitario ataca al propio organismo.
El principio activo hidroclorotiazida puede causar una reacción poco frecuente que provoca disminución de la visión y dolor ocular. Estos podrían ser síntomas de acumulación de líquido en la capa vascular del ojo (efusión coroidea) o de un aumento de la presión intraocular, y pueden presentarse desde horas hasta semanas después de tomar Telmisartán e Hidroclorotiazida Alter. Esta afección puede provocar una pérdida permanente de la visión si no se trata.
Si ha tenido cáncer de piel anteriormente o si desarrolla una lesión cutánea inesperada durante el tratamiento. El tratamiento con hidroclorotiazida, especialmente con uso prolongado y dosis altas, puede aumentar el riesgo de ciertos tipos de cáncer de piel y labios (cáncer de piel no melanoma). Proteja su piel de la exposición solar y a la radiación UV durante el tratamiento con Telmisartán e Hidroclorotiazida Alter.

Consulte a su médico antes de tomar Telmisartán e Hidroclorotiazida Alter

si está tomando alguno de los siguientes medicamentos para tratar la presión arterial alta:
- un inhibidor de la ECA (por ejemplo, enalapril, lisinopril, ramipril, inhibidores de la enzima convertidora de la angiotensina), especialmente si padece problemas renales relacionados con la diabetes;
- aliskiren. Su médico puede controlar periódicamente su función renal, la presión arterial y los niveles de electrolitos (por ejemplo, potasio) en sangre. Véase también lo indicado en la sección “No tome Telmisartán e Hidroclorotiazida Alter”.
si está tomando digoxina.
si ha tenido problemas respiratorios o pulmonares (incluyendo inflamación o presencia de líquido en los pulmones) tras la toma de hidroclorotiazida en el pasado. Si tras tomar Telmisartán e Hidroclorotiazida Alter presenta dificultad respiratoria grave o falta de aire, consulte inmediatamente a un médico.

Debe informar a su médico si cree estar embarazada (o si existe la posibilidad de quedar embarazada). Telmisartán e Hidroclorotiazida Alter no se recomienda en las primeras etapas del embarazo y no debe tomarse si está embarazada de más de 3 meses, ya que puede causar graves daños al feto si se toma durante este periodo (véase la sección sobre embarazo).
El tratamiento con hidroclorotiazida puede provocar un desequilibrio electrolítico en el organismo. Los síntomas típicos de desequilibrio de líquidos o electrolitos incluyen sequedad de boca, debilidad, letargo, somnolencia, inquietud, dolor muscular o calambres, náuseas (sensación de malestar), vómitos, fatiga muscular y latidos cardíacos anormalmente rápidos (más de 100 latidos por minuto). Si presenta alguno de estos síntomas, informe a su médico.
Debe informar también a su médico si ha notado un aumento de la sensibilidad de la piel al sol, manifestándose con aparición más rápida de los síntomas de quemadura solar (como enrojecimiento, picor, hinchazón o aparición de ampollas).
En caso de cirugía o administración de anestésicos, debe informar al médico que está tomando Telmisartán e Hidroclorotiazida Alter.
Telmisartán e Hidroclorotiazida Alter puede ser menos eficaz para reducir la presión arterial en pacientes de etnia africana.
Consulte a su médico si tras tomar Telmisartán e Hidroclorotiazida Alter experimenta dolor abdominal, náuseas, vómitos o diarrea. Su médico decidirá si debe continuar el tratamiento. No suspenda la toma de Telmisartán e Hidroclorotiazida Alter por su cuenta.
Niños y adolescentes
El uso de Telmisartán e Hidroclorotiazida Alter no se recomienda en niños y adolescentes menores de 18 años.
Otros medicamentos y Telmisartán e Hidroclorotiazida Alter
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tomar cualquier otro medicamento. Su médico podría decidir modificar la dosis de estos medicamentos u otras precauciones. En algunos casos podría ser necesario suspender la toma de alguno de ellos. Esto se aplica especialmente a los siguientes medicamentos cuando se toman conjuntamente con Telmisartán e Hidroclorotiazida Alter:

Medicamentos que contienen litio para tratar ciertos tipos de depresión.
Medicamentos asociados a bajos niveles de potasio en sangre (hipokalemia), como otros diuréticos, laxantes (por ejemplo, aceite de ricino), corticosteroides (por ejemplo, prednisona), hormona adrenocorticotrópica (ACTH), anfotericina (medicamento antifúngico), carbenoxolona (utilizada para tratar úlceras bucales), penicilina G sódica (antibiótico), ácido salicílico y sus derivados.
Agentes de contraste yodados utilizados durante pruebas de diagnóstico por imagen.
Medicamentos que pueden aumentar los niveles de potasio en sangre, como los diuréticos ahorradores de potasio, suplementos de potasio, sustitutos de la sal que contienen potasio, inhibidores de la ECA, ciclosporina (medicamento inmunosupresor) y otros medicamentos como heparina sódica (anticoagulante).
Medicamentos afectados por cambios en los niveles de potasio en sangre, como medicamentos para el corazón (por ejemplo, digoxina) o medicamentos para controlar el ritmo cardíaco (por ejemplo, quinidina, disopiramida, amiodarona, sotalol), medicamentos para trastornos mentales (por ejemplo, tiotixeno, clorpromacina, levomepromacina) y otros medicamentos como ciertos antibióticos (por ejemplo, esparfloxacino, pentamidina) o ciertos medicamentos para tratar reacciones alérgicas (por ejemplo, terfenadina).
Medicamentos para el tratamiento de la diabetes (insulina o agentes orales como metformina).
Colestiramina y colestipol, medicamentos para reducir los niveles de grasas en sangre.
Medicamentos para aumentar la presión arterial, como la noradrenalina.
Medicamentos que relajan la musculatura, como la tubocurarina.
Suplementos de calcio y/o suplementos de vitamina D.
Medicamentos anticolinérgicos (fármacos utilizados para tratar diversas afecciones como espasmos gastrointestinales, espasmos de la vejiga urinaria, asma, cinetosis (mareo por movimiento), espasmos musculares, enfermedad de Parkinson y como ayuda en anestesia), como atropina y biperideno.
Amantadina (medicamento utilizado para tratar la enfermedad de Parkinson y también para tratar o prevenir enfermedades virales).
Otros medicamentos para tratar la hipertensión arterial, corticosteroides, analgésicos (como por ejemplo antiinflamatorios no esteroideos [AINE]), medicamentos para tratar el cáncer, la gota o la artritis.
Si está tomando un inhibidor de la ECA o aliskiren (véase también lo indicado en “No tome Telmisartán e Hidroclorotiazida Alter” y “Advertencias y precauciones”).
Digoxina.

Telmisartán e Hidroclorotiazida Alter puede aumentar el efecto de otros medicamentos utilizados para reducir la presión arterial alta o de medicamentos que potencialmente pueden reducir la presión arterial (por ejemplo, baclofeno, amifostina). Además, la reducción de la presión arterial puede verse agravada por el alcohol, barbitúricos, narcóticos o antidepresivos. Usted podría notar esta bajada de presión como mareos al ponerse de pie. Consulte a su médico si necesita modificar la dosis de otros medicamentos mientras toma Telmisartán e Hidroclorotiazida Alter.
El efecto de Telmisartán e Hidroclorotiazida Alter puede reducirse al tomar AINE (medicamentos antiinflamatorios no esteroideos, por ejemplo, aspirina e ibuprofeno).
Telmisartán e Hidroclorotiazida Alter con alimentos y alcohol
Puede tomar Telmisartán e Hidroclorotiazida Alter con o sin alimentos.
Evite tomar alcohol sin haberlo consultado antes con su médico. El alcohol puede reducir aún más la presión arterial y/o aumentar el riesgo de mareos o desmayos.
Embarazo y lactancia
Embarazo
Debe informar a su médico si cree estar embarazada (o si existe la posibilidad de quedar embarazada). Normalmente, su médico le aconsejará que suspenda la toma de Telmisartán e Hidroclorotiazida Alter antes de quedar embarazada o tan pronto como sepa que lo está, y le recomendará tomar otro medicamento en lugar de Telmisartán e Hidroclorotiazida Alter.
Telmisartán e Hidroclorotiazida Alter no se recomienda durante el embarazo y no debe tomarse si está embarazada de más de 3 meses, ya que puede causar graves daños al feto si se toma después del tercer mes de gestación.
Lactancia
Informe a su médico si está lactando o si piensa comenzar la lactancia. Telmisartán e Hidroclorotiazida Alter no se recomienda para mujeres que están amamantando y su médico puede elegir otro tratamiento si usted desea lactar.
Conducción de vehículos y uso de maquinaria
Algunos pacientes pueden experimentar mareos, desmayos o sensación de movimiento del entorno al tomar Telmisartán e Hidroclorotiazida Alter.
Si experimenta estos efectos, no conduzca ni utilice maquinaria.
Telmisartán e Hidroclorotiazida Alter contiene sorbitol
Este medicamento contiene 21,47 mg de sorbitol por comprimido de Telmisartán e Hidroclorotiazida Alter de 40 mg/12,5 mg y 42,95 mg de sorbitol por comprimido de Telmisartán e Hidroclorotiazida Alter de 80 mg/12,5 mg y de 80 mg/25 mg. El sorbitol es una fuente de fructosa. Si su médico le ha indicado que es intolerante a ciertos azúcares, o si tiene un diagnóstico de intolerancia hereditaria a la fructosa, una enfermedad genética rara en la que los pacientes no pueden metabolizar la fructosa, hable con su médico antes de tomar este medicamento.
Telmisartán e Hidroclorotiazida Alter contiene sodio
Este medicamento contiene menos de 1 mmol (23 mg) de sodio por comprimido, es decir, prácticamente “sin sodio”.

3. Cómo tomar Telmisartán e Hidroclorotiazida Alter

Tome este medicamento siguiendo siempre exactamente las instrucciones de su médico. Si tiene dudas, consulte a su médico o farmacéutico.
La dosis recomendada de Telmisartán e Hidroclorotiazida Alter es de un comprimido al día. Procure tomar el comprimido a la misma hora cada día.
Puede tomar Telmisartán e Hidroclorotiazida Alter con o sin alimentos. Los comprimidos deben tragarse enteros con un poco de agua u otra bebida no alcohólica. Es importante que tome Telmisartán e Hidroclorotiazida Alter todos los días hasta que su médico le indique lo contrario.
Si su hígado no funciona adecuadamente, no debe superarse la dosis habitual de 40 mg de telmisartán una vez al día.

Si toma más Telmisartán e Hidroclorotiazida Alter de lo que debe
En caso de que haya tomado por error demasiados comprimidos, podría experimentar síntomas como presión arterial baja y latido cardíaco acelerado. También se han descrito latido cardíaco lento, mareos, vómitos y alteración de la función renal, incluyendo insuficiencia renal. Debido a la presencia de hidroclorotiazida, también pueden presentarse una presión arterial muy baja y niveles bajos de potasio en sangre, lo que puede provocar náuseas, somnolencia, calambres musculares y/o latido cardíaco irregular, especialmente si está tomando simultáneamente medicamentos como la digital o ciertos tratamientos antiarrítmicos. Póngase en contacto inmediatamente con su médico, farmacéutico o con el servicio de urgencias del hospital más cercano.

Si olvida tomar Telmisartán e Hidroclorotiazida Alter
Si olvida tomar el medicamento, no se preocupe. Tómelo tan pronto como se acuerde y luego continúe con su tratamiento habitual. Si olvida una dosis durante un día, tome la dosis normal al día siguiente.
No tome una dosis doble para compensar la dosis olvidada.
Si tiene alguna duda sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todas las personas los presentan.
Algunos efectos adversos pueden ser graves y necesitar tratamiento médico inmediato:
Debe acudir inmediatamente al médico si presenta cualquiera de los siguientes síntomas:
Sepsis* (a menudo denominada "infección de la sangre") es una infección grave con respuesta inflamatoria en todo el organismo, hinchazón rápida de la piel y de las mucosas (angioedema, incluso con desenlace fatal), aparición de ampollas y descamación de la capa más externa de la piel (necrólisis epidérmica tóxica); estos efectos adversos son raros (pueden afectar hasta a 1 de cada 1.000 personas), o muy raros (necrólisis epidérmica tóxica; pueden afectar hasta a 1 de cada 10.000 personas), pero extremadamente graves, y los pacientes deben suspender inmediatamente la toma del medicamento y consultar al médico sin demora. Si estos efectos no se tratan, pueden ser fatales. Se ha observado un aumento de la incidencia de sepsis con telmisartán solo, sin embargo, no puede descartarse para Telmisartán e Hidroclorotiazida Alter.
Posibles efectos adversos de Telmisartán e Hidroclorotiazida Alter
Efectos adversos frecuentes (pueden afectar hasta a 1 de cada 10 personas):
Mareo.
Efectos adversos poco frecuentes (pueden afectar hasta a 1 de cada 100 personas):
Niveles bajos de potasio en sangre, ansiedad, desmayo (síncope), sensación de entumecimiento, sensación de hormigueo (parestesia), vértigo, latido cardíaco acelerado (taquicardia), alteraciones del ritmo cardíaco, presión arterial baja, caída repentina de la presión arterial al ponerse de pie, dificultad para respirar (disnea), diarrea, sequedad de boca, flatulencia (presencia de gases intestinales), dolor de espalda, espasmo muscular, dolor muscular, disfunción eréctil (incapacidad para lograr o mantener una erección), dolor en el pecho, niveles elevados de ácido úrico en sangre.
Efectos adversos raros (pueden afectar hasta a 1 de cada 1.000 personas):
Inflamación de los pulmones (bronquitis), dolor de garganta, sinusitis, niveles elevados de ácido úrico en sangre, bajos niveles de sodio, sensación de tristeza (depresión), dificultad para conciliar el sueño (insomnio), trastornos del sueño, alteración de la visión, visión borrosa, dificultad para respirar, dolor abdominal, estreñimiento, hinchazón abdominal (dispepsia), sensación de malestar (vómitos), inflamación del estómago (gastritis), función hepática anormal (los pacientes japoneses tienen mayor probabilidad de presentar este efecto adverso), hinchazón rápida de la piel y de las mucosas que puede incluso ser fatal (angioedema, incluso con desenlace fatal), enrojecimiento de la piel (eritema), reacciones alérgicas como picor o erupción cutánea, sudoración aumentada, urticaria, dolor articular (artalgia) y dolor en las extremidades (dolor en las piernas), calambres musculares, activación o empeoramiento del lupus eritematoso sistémico (una enfermedad en la que el sistema inmunitario ataca al propio organismo, causando dolor articular, erupción cutánea y fiebre), enfermedad similar a la gripe, dolor, niveles elevados en sangre de creatinina, enzimas hepáticos o creatina fosfoquinasa.
Las reacciones adversas descritas con alguno de los componentes individuales pueden ser potenciales reacciones adversas con Telmisartán e Hidroclorotiazida Alter, aunque no se hayan observado en estudios clínicos con este producto.
Telmisartán
En pacientes tratados con telmisartán solo se han observado los siguientes efectos adversos adicionales:
Efectos adversos poco frecuentes (pueden afectar hasta a 1 de cada 100 personas):
Infección de las vías respiratorias superiores (por ejemplo, dolor de garganta, sinusitis, resfriado común), infecciones del tracto urinario, infección de la vejiga urinaria, deficiencia de glóbulos rojos (anemia), niveles elevados de potasio, latido cardíaco ralentizado (bradicardia), tos, alteración renal incluida insuficiencia renal aguda, sensación de debilidad.
Efectos adversos raros (pueden afectar hasta a 1 de cada 1.000 personas):
Bajo número de plaquetas (trombocitopenia), aumento de algunos glóbulos blancos (eosinofilia), reacción alérgica grave (por ejemplo, hipersensibilidad, reacción anafiláctica), niveles bajos de glucosa en sangre (en pacientes diabéticos), somnolencia, trastorno estomacal, eccema (enfermedad de la piel), erupción cutánea por medicamento, erupción cutánea tóxica, dolor articular y tendinoso (síntomas similares a la tendinitis), disminución de la hemoglobina (una proteína de la sangre).
Efectos adversos muy raros (pueden afectar hasta a 1 de cada 10.000 personas):
Cicatrización progresiva del tejido pulmonar (enfermedad pulmonar intersticial)**.
*El evento puede haber ocurrido por casualidad o podría estar relacionado con un mecanismo actualmente desconocido.
**Se han notificado casos de cicatrización progresiva del tejido pulmonar durante el tratamiento con telmisartán. Sin embargo, no se sabe si el telmisartán ha sido la causa.
Frecuencia no conocida (la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles): Angioedema intestinal: tras el uso de productos similares se ha notificado hinchazón en el intestino que se manifiesta con síntomas como dolor abdominal, náuseas, vómitos y diarrea.
Hidroclorotiazida
En pacientes tratados con hidroclorotiazida sola se han observado los siguientes efectos adversos adicionales:
Efectos adversos muy frecuentes (pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas):
Niveles elevados de grasas en sangre.
Efectos adversos frecuentes (pueden afectar hasta a 1 de cada 10 personas):
Malestar (náuseas), bajos niveles de magnesio en sangre, apetito reducido.
Efectos adversos poco frecuentes (pueden afectar hasta a 1 de cada 100 personas):
Insuficiencia renal aguda.
Efectos adversos raros (pueden afectar hasta a 1 de cada 1.000 personas):
Bajo número de plaquetas (trombocitopenia), que aumenta el riesgo de hemorragia o formación de moretones (pequeñas manchas rojo-violeta en la piel u otros tejidos causadas por hemorragia), niveles elevados de calcio en sangre, niveles elevados de glucosa en sangre, cefalea, molestias abdominales, coloración amarillenta de la piel o de los ojos (ictericia), exceso de sustancias biliares en sangre (colestasis), reacción de fotosensibilidad, niveles incontrolados de glucosa en sangre en pacientes con diagnóstico de diabetes mellitus, azúcar en la orina (glucosuria).
Efectos adversos muy raros (pueden afectar hasta a 1 de cada 10.000 personas):
Destrucción anormal de glóbulos rojos (anemia hemolítica), incapacidad de la médula ósea para funcionar adecuadamente, disminución de glóbulos blancos (leucopenia, agranulocitosis), reacciones alérgicas graves (por ejemplo, hipersensibilidad), aumento del pH debido a bajos niveles de cloro en sangre (desequilibrio ácido-base alterado, alcalosis hipoclorémica), dificultad respiratoria aguda (los signos incluyen disnea grave, fiebre, debilidad y confusión), inflamación del páncreas, síndrome similar al lupus (una afección similar a una enfermedad llamada lupus eritematoso sistémico, en la que el sistema inmunitario ataca al propio organismo), inflamación de los vasos sanguíneos (vasculitis necrotizante).
Frecuencia no conocida (la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles):
Inflamación de las glándulas salivales, cáncer de piel y de labios (cáncer de piel no melanoma), deficiencia de células sanguíneas (anemia aplásica), inquietud, mareo, pérdida repentina de la visión de lejos (miopía aguda), disminución de la visión y dolor ocular (posibles signos de acumulación de líquido en la capa vascular del ojo (efusión coroidea) o de glaucoma agudo de ángulo cerrado), trastorno estomacal, trastornos cutáneos como inflamación de los vasos sanguíneos de la piel, mayor sensibilidad a la luz solar, erupción cutánea, enrojecimiento de la piel, formación de ampollas en labios, ojos o boca, descamación de la piel, fiebre (posibles signos de eritema multiforme), sensación de debilidad, niveles elevados de colesterol en sangre, volumen sanguíneo reducido, niveles elevados de grasas en sangre, alteración renal.
Bajos niveles de sodio acompañados de síntomas relacionados con el cerebro o los nervios (malestar, desorientación progresiva, falta de interés o energía) ocurren en casos aislados.
Notificación de los efectos adversos
Si experimenta algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. También puede notificar directamente los efectos adversos a través del sistema nacional de notificación en la dirección https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Al notificar los efectos adversos, puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar Telmisartán e Hidroclorotiazida Alter

Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en la caja tras Cad. La fecha de caducidad hace referencia al último día de ese mes.
Mantenga los comprimidos en el blíster sellado para protegerlos de la humedad. Este medicamento no requiere ninguna temperatura especial de conservación.
No tire ningún medicamento por los desagües ni a la basura doméstica. Pregunte a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no utiliza. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene Telmisartan e Idroclorotiazide Alter
Telmisartan e Idroclorotiazide Alter 40 mg/12,5 mg

Los principios activos son telmisartán e hidroclorotiazida. Cada comprimido contiene 40 mg de telmisartán y 12,5 mg de hidroclorotiazida.
Los demás componentes son: celulosa microcristalina, hidróxido sódico, meglumina, povidona K30, copolímero de alcohol polivinílico y polietilenglicol, estearato magnésico, glicolato sódico de almidón, sorbitol, óxido de hierro amarillo (E172).

Telmisartan e Idroclorotiazide Alter 80 mg/12,5 mg

Los principios activos son telmisartán e hidroclorotiazida. Cada comprimido contiene 80 mg de telmisartán y 12,5 mg de hidroclorotiazida.
Los demás componentes son: celulosa microcristalina, hidróxido sódico, meglumina, povidona K30, copolímero de alcohol polivinílico y polietilenglicol, estearato magnésico, glicolato sódico de almidón, sorbitol, óxido de hierro rojo (E172).

Telmisartan e Idroclorotiazide Alter 80 mg/25 mg

Los principios activos son telmisartán e hidroclorotiazida. Cada comprimido contiene 80 mg de telmisartán y 25 mg de hidroclorotiazida.
Los demás componentes son: celulosa microcristalina, hidróxido sódico, meglumina, povidona K30, copolímero de alcohol polivinílico y polietilenglicol, estearato magnésico, glicolato sódico de almidón, sorbitol, óxido de hierro amarillo (E172).

Descripción del aspecto de Telmisartan e Idroclorotiazide Alter y contenido del envase
Los comprimidos de Telmisartan e Idroclorotiazide Alter 40 mg/12,5 mg son de color amarillo claro, forma redonda, sin ranura, con un diámetro aproximado de 11 mm.
Los comprimidos de Telmisartan e Idroclorotiazide Alter 80 mg/12,5 mg son de color rojizo, forma alargada, sin ranura, de 17 mm x 7,5 mm.
Los comprimidos de Telmisartan e Idroclorotiazide Alter 80 mg/25 mg son de color amarillo claro, forma alargada, sin ranura, de 17 mm x 7,5 mm.
Envases
28 comprimidos en blíster
Puede que no todos los envases estén comercializados.

Titular de la autorización de comercialización
Laboratori Alter S.r.l., Via Egadi, 7 – 20144 Milán
Fabricante
Laboratorios Alter, S.A., c/ Mateo Inurria, 30 - 28036 Madrid, España