Анотація: інформація для пацієнта

Телмісартан і гідрохлоротіазид Мілан Фарма 40 мг/12,5 мг таблетки

телмісартан і гідрохлоротіазид, Телмісартан і гідрохлоротіазид Мілан Фарма 80 мг/12,5 мг таблетки
телмісартан і гідрохлоротіазид, Телмісартан і гідрохлоротіазид Мілан Фарма 80 мг/25 мг таблетки
телмісартан і гідрохлоротіазид
Еквівалентний лікарський засіб
Уважно прочитайте цю анотацію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить
важливу інформацію для вас.

Зберігайте цю анотацію. Можливо, вам знадобиться знову її прочитати.
Якщо у вас виникнуть будь-які запитання, зверніться до лікаря або фармацевта.
Цей лікарський засіб призначено саме вам. Не передавайте його іншим людям, навіть якщо симптоми їхнього захворювання схожі на ваші, оскільки це може бути небезпечно.
Якщо у вас виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій анотації, зверніться до лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.

Зміст цієї анотації:

Що таке Телмісартан і гідрохлоротіазид Мілан Фарма та для чого його застосовують
Що ви повинні знати, перш ніж починати застосовувати Телмісартан і гідрохлоротіазид Мілан Фарма
Як застосовувати Телмісартан і гідрохлоротіазид Мілан Фарма
Можливі побічні ефекти
Як зберігати Телмісартан і гідрохлоротіазид Мілан Фарма
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Телмісартан і гідрохлоротіазид Мілан Фарма і для чого його застосовують

Телмісартан і гідрохлоротіазид Мілан Фарма — це комбінація двох діючих речовин,
телмісартану та гідрохлоротіазиду, у одній таблетці. Обидві ці речовини допомагають контролювати
підвищений артеріальний тиск.

Телмісартан належить до групи лікарських засобів, які називаються блокаторами рецепторів ангіотензину ІІ. Ангіотензин ІІ — це речовина, що утворюється в організмі і спричинює звуження кровоносних судин, що призводить до підвищення артеріального тиску. Телмісартан блокує дію ангіотензину ІІ, розслаблюючи кровоносні судини і, таким чином, знижуючи артеріальний тиск.
Гідрохлоротіазид належить до групи лікарських засобів, які називаються тіазидними діуретиками, і сприяє збільшенню утворення сечі, що призводить до зниження артеріального тиску.

Підвищений артеріальний тиск, якщо його не лікувати, може пошкоджувати кровоносні судини багатьох органів,
що іноді може призводити до інфаркту, серцевої або ниркової недостатності, інсульту або сліпоти. Найчастіше
підвищений артеріальний тиск не дає симптомів до того моменту, поки такі ушкодження не відбудуться. Тому важливо
регулярно вимірювати артеріальний тиск, щоб переконатися, що він у межах норми.
[Для 40 мг/12,5 мг та 80 мг/12,5 мг]:
Телмісартан і гідрохлоротіазид Мілан Фарма застосовується для лікування підвищеного артеріального тиску
(есенціальної гіпертензії) у дорослих, у яких тиск недостатньо контролюється при застосуванні тільки телмісартану.
[Для 80 мг/25 мг]:
Телмісартан і гідрохлоротіазид Мілан Фарма застосовується для лікування підвищеного артеріального тиску
(есенціальної гіпертензії) у дорослих, у яких артеріальний тиск недостатньо контролюється препаратом Телмісартан і гідрохлоротіазид Мілан Фарма 80/12,5 мг, або у пацієнтів, які раніше стабілізувалися на телмісартані та гідрохлоротіазиді, що застосовувалися окремо.

2. Що Ви повинні знати перед прийомом Телмісартан і гідрохлоротіазид Мілан Фарма

Не приймайте Телмісартан і гідрохлоротіазид Мілан Фарма

Якщо Ви алергічні до телмісартану або будь-якого з інших компонентів цього лікарського засобу (перелічених у розділі 6)
Якщо Ви алергічні до гідрохлоротіазиду або будь-якого іншого лікарського засобу, що походить від сульфаніламіду
Якщо Ви вагітні більше ніж 3 місяці (краще уникати застосування Телмісартан і гідрохлоротіазид Мілан Фарма навіть на ранніх етапах вагітності — див. розділ «Вагітність»)
Якщо у Вас є серйозні захворювання печінки, такі як холестаз або жовчнокам’яна хвороба (проблеми з відтоком жовчі з печінки та жовчного міхура) або будь-яке інше серйозне захворювання печінки
Якщо у Вас тяжке захворювання нирок
Якщо лікар встановив, що у Вас низький рівень калію або підвищений рівень кальцію в крові, які не покращуються під час лікування
Якщо у Вас цукровий діабет або порушена функція нирок, і Ви приймаєте лікарський засіб, що знижує тиск крові, який містить аліскірен. Якщо одна з перелічених умов стосується Вас, повідомте лікаря або фармацевта перед прийомом Телмісартан і гідрохлоротіазид Мілан Фарма.

Застереження та обережність
Повідомте лікареві, якщо у Вас є або були будь-які з наведених нижче станів або захворювань:

Низький тиск крові (гіпотензія), який виникає найімовірніше при обезводненні (надмірна втрата води з організму) або при дефіциті солей через застосування діуретиків («діуретики»), дієту з низьким вмістом солі, діарею, блювоту або гемодіаліз.
Захворювання нирок або трансплантація нирки.
Стеноз ниркової артерії (звуження судин одного або обох нирок).
Захворювання печінки.
Проблеми з серцем.
Цукровий діабет.
Подагра.
Підвищений рівень альдостерону (затримка води та солі в організмі з порушенням рівноваги різних мінералів у крові).
Системний червоний вовчак (також відомий як «вовчак» або «СЧВ») — захворювання, при якому імунна система організму атакує сам організм.
якщо у Вас знижується гострота зору або біль у очах. Це можуть бути симптоми накопичення рідини у судинному шарі очей (хоріоїдальна ексудація) або підвищення тиску в оці, що може виникнути через декілька годин або тижнів після прийому Телмісартан і гідрохлоротіазид Мілан Фарма. Якщо

не лікувати, цей стан може призвести до постійного ураження зору. Якщо у Вас раніше була алергія на пеніцилін або сульфаніламіди, Ви можете мати підвищений ризик розвитку цього стану.
Зверніться до лікаря або фармацевта перед прийомом Телмісартан і гідрохлоротіазид Мілан Фарма:

якщо Ви приймаєте один із наступних лікарських засобів для лікування високого тиску крові:
«інгібітор АПФ» (наприклад, еналаприл, лізиноприл, раміприл), особливо якщо у Вас є захворювання нирок, пов’язані з діабетом
аліскірен. Лікар може регулярно перевіряти функцію Вашої нирки, тиск крові та рівень електролітів (наприклад, калію) у крові. Див. також розділ «Не приймайте Телмісартан і гідрохлоротіазид Мілан Фарма».
якщо Ви приймаєте дигоксин.
якщо у Вас раніше був рак шкіри або якщо під час лікування у Вас виникає несподівана підвищена чутливість шкіри до сонячного світла. Лікування гідрохлоротіазидом, особливо тривале застосування високих доз, може підвищити ризик деяких видів раку шкіри та губ (незловживий меланомний рак шкіри). Захищайте шкіру від впливу сонячного світла та УФ-променів під час прийому Телмісартан і гідрохлоротіазид Мілан Фарма.
якщо у Вас були проблеми з диханням або легенями (включаючи запалення або наявність рідини в легенях) після прийому гідрохлоротіазиду раніше. Якщо після прийому Телмісартан і гідрохлоротіазид Мілан Фарма у Вас виникло задихання або важке дихання, негайно зверніться до лікаря.

Ви повинні повідомити лікаря, якщо вважаєте, що Ви вагітні (або якщо існує можливість завагітніти). Телмісартан і гідрохлоротіазид Мілан Фарма не рекомендовано на початку вагітності та не повинно застосовуватися, якщо Ви вагітні більше ніж 3 місяці, оскільки може спричинити серйозну шкоду дитині, якщо приймати його в цей період (див. розділ «Вагітність»).
Лікування гідрохлоротіазидом може спричинити порушення електролітного балансу в організмі.
Типові симптоми порушення водно-електролітного балансу включають сухість у роті, слабкість, летаргію, сонливість, нервозність, біль у м’язах або судоми, нудоту (відчуття нездужання), блювоту, м’язову втому та аномально швидке серцебиття (понад 100 ударів на хвилину). Якщо Ви відчуваєте будь-який із цих симптомів, повідомте лікареві.
Ви також повинні повідомити лікареві, якщо помітили підвищену чутливість шкіри до сонячного світла з симптомами сонячного опіку (наприклад, почервоніння, свербіж, набряк, пухирі), що виникають швидше, ніж зазвичай.
Під час хірургічного втручання або при застосуванні наркозу повідомте лікареві, що Ви приймаєте Телмісартан і гідрохлоротіазид Мілан Фарма.
Телмісартан і гідрохлоротіазид Мілан Фарма може бути менш ефективним у зниженні тиску крові у пацієнтів чорної раси.
Діти та підлітки
Застосування Телмісартан і гідрохлоротіазид Мілан Фарма у дітей та підлітків до 18 років не рекомендовано.
Інші лікарські засоби та Телмісартан і гідрохлоротіазид Мілан Фарма
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші лікарські засоби.
Лікар може вважати за необхідне змінити дозу та/або вжити інших застережних заходів:

Якщо Ви приймаєте інгібітор АПФ або аліскірен (див. також розділи «Не приймайте Телмісартан і гідрохлоротіазид Мілан Фарма» та «Застереження та обережність»).

У деяких випадках може знадобитися припинення прийому одного з цих лікарських засобів. Це стосується зокрема наступних лікарських засобів, які приймаються одночасно з Телмісартан і гідрохлоротіазид Мілан Фарма:

Лікарські засоби, що містять літій, для лікування деяких видів депресії.
Лікарські засоби, пов’язані з низьким рівнем калію в крові (гіпокаліємія), такі як інші діуретики, проносні засоби (наприклад, олія касторового дерева), кортикостероїди (наприклад, преднізон), АКТГ (гормон), амфотерицин (протигрибковий засіб), карбеноксолон (використовується для лікування виразок у роті), натрію пеницилін G (антибіотик) та саліцилова кислота та її похідні.
Лікарські засоби, що можуть підвищувати рівень калію в крові, такі як калійзберігаючі діуретики, добавки калію, замінники солі, що містять калій, інгібітори АПФ, циклоспорин (імунодепресант) та інші лікарські засоби, такі як натрію гепарин (антикоагулянт).
Лікарські засоби, які піддаються впливу змін рівня калію в крові, такі як засоби для лікування захворювань серця (наприклад, дигоксин) або засоби для контролю серцевого ритму (наприклад, хінідин, дисопірамід, аміодарон, соталол), лікарські засоби для лікування психічних розладів (наприклад, тіорідазин, хлорпромазин, левомепромазин) та інші лікарські засоби, такі як деякі антибіотики (наприклад, спарфлоксацин, пентамідин) або деякі засоби для лікування алергічних реакцій (наприклад, терфенадин).
Лікарські засоби для лікування цукрового діабету (інсулін або пероральні агенти, такі як метформін).
Холестирамін та колестипол — лікарські засоби для зниження рівня жирів у крові.
Лікарські засоби для підвищення тиску крові, такі як норадреналін.
Лікарські засоби, що розслабляють м’язи, наприклад, тубокурарин.
Додатки кальцію та/або вітаміну D.
Антихолінергічні засоби (ліки, що використовуються для лікування різних розладів, таких як спазми шлунково-кишкового тракту, спазми сечового міхура, астма, кінетоз (нездужання від руху), м’язові спазми, хвороба Паркінсона та як допомога при наркозі), такі як атропін та біперидон.
Амантадин (лікарський засіб, що використовується для лікування хвороби Паркінсона та також для лікування або профілактики захворювань, спричинених вірусами).
Інші лікарські засоби, що використовуються для лікування високого тиску крові, кортикостероїди, знеболюючі (наприклад, нестероїдні протизапальні засоби [НПЗЗ]), лікарські засоби для лікування раку, подагри або артриту.
Дигоксин.

Телмісартан і гідрохлоротіазид Мілан Фарма може посилювати зниження тиску крові іншими лікарськими засобами, що використовуються для лікування високого тиску крові, або ліками, що мають потенційний ефект зниження тиску (наприклад, баклофен, аміфостин).
Крім того, низький тиск крові може погіршуватися під впливом алкоголю, барбітуратів, наркотиків або антидепресантів. Це може проявлятися у вигляді запаморочення при підйомі. Проконсультуйтеся з лікарем, якщо Вам потрібно змінити дозу іншого лікарського засобу під час прийому Телмісартан і гідрохлоротіазид Мілан Фарма.
Ефект Телмісартан і гідрохлоротіазид Мілан Фарма може бути зменшений при прийомі НПЗЗ (нестероїдні протизапальні засоби, наприклад, аспірин або ібупрофен).
Телмісартан і гідрохлоротіазид Мілан Фарма з їжею та напоями
Ви можете приймати Телмісартан і гідрохлоротіазид Мілан Фарма з їжею або без неї.
Уникайте прийому алкоголю, не поспілкувавшись з лікарем. Алкоголь може ще більше знижувати тиск крові та/або підвищувати ризик запаморочення або непритомності.
Вагітність та годування груддю
Вагітність
Ви повинні повідомити лікареві, якщо вважаєте, що Ви вагітні (або якщо існує можливість завагітніти). Зазвичай лікар порадить Вам припинити прийом Телмісартан і гідрохлоротіазид Мілан Фарма до настання вагітності або негайно після того, як Ви дізнаєтеся про вагітність, і порадить Вам приймати інший лікарський засіб замість Телмісартан і гідрохлоротіазид Мілан Фарма. Телмісартан і гідрохлоротіазид Мілан Фарма не рекомендовано на початку вагітності та не повинно застосовуватися, якщо Ви вагітні більше ніж 3 місяці, оскільки може спричинити серйозну шкоду дитині, якщо приймати після третього місяця вагітності.
Годування груддю
Повідомте лікареві, якщо Ви годуєте груддю або збираєтеся почати годування груддю. Телмісартан і гідрохлоротіазид Мілан Фарма не рекомендовано для матерів, які годують груддю, і лікар може вибрати для Вас інше лікування, якщо Ви бажаєте годувати дитину груддю.
Керування транспортними засобами та використання механізмів
Деякі пацієнти можуть відчувати запаморочення або втому під час прийому Телмісартан і гідрохлоротіазид Мілан Фарма. Якщо виникають ці ефекти, не керуйте транспортними засобами та не працюйте з механізмами.
Для тих, хто займається спортом: застосування препарату без терапевтичної необхідності є допінгом і може призвести до позитивного результату при антидопінгових тестах.
Допоміжні речовини:
Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на таблетку, тобто практично «без натрію».

3. Як застосовувати Телмісартан і гідрохлоротіазид Мілан Фарма

Застосовуйте цей лікарський засіб суворо дотримуючись інструкцій лікаря або фармацевта. Якщо у вас виникли сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
Рекомендована доза Телмісартану і гідрохлоротіазиду Мілан Фарма — одна таблетка на добу. Спробуйте приймати таблетку щодня в один і той самий час. Телмісартан і гідрохлоротіазид Мілан Фарма можна приймати з їжею або без неї. Таблетки потрібно ковтати цілими, запиваючи невеликою кількістю води або іншої неалкогольної напою. Дуже важливо приймати Телмісартан і гідрохлоротіазид Мілан Фарма щодня, доки лікар не скаже вам припинити.
Якщо ваша печінка працює недостатньо ефективно, не повинна перевищуватися звичайна доза 40 мг/12,5 мг на добу.
Якщо ви прийняли більше Телмісартану і гідрохлоротіазиду Мілан Фарма, ніж слід
Якщо ви випадково прийняли надто багато таблеток, у вас можуть виникнути такі симптоми, як низький кров'яний тиск і прискорене серцебиття. Також повідомлялося про уповільнення серцебиття, запаморочення, блювоту, знижену функцію нирок, включаючи ниркову недостатність. Через наявність гідрохлоротіазиду можуть виникати значно знижений кров'яний тиск і низький рівень калію в крові, що може спричинити нудоту, сонливість, м'язові спазми та/або нерегулярне серцебиття, особливо при одночасному застосуванні лікарських засобів, таких як дигіталіс, або деяких антиаритмічних засобів. Негайно зверніться до лікаря, фармацевта або в найближчий пункт невідкладної допомоги в лікарні.
Якщо ви забули прийняти Телмісартан і гідрохлоротіазид Мілан Фарма
Якщо ви забули прийняти ліки, не хвилюйтеся. Прийміть їх, як тільки згадаєте, а потім продовжуйте приймати, як зазвичай. Якщо ви пропустили прийом одного дня, прийміть звичайну дозу наступного дня. Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену дозу.
Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.
Деякі побічні ефекти можуть бути серйозними і вимагати негайної медичної допомоги:
Негайно зверніться до лікаря, якщо у вас виникнуть будь-які з наступних симптомів:
Сепсис* (часто називають «інфекцією крові») — це тяжка інфекція з запальною відповіддю усього організму, швидке набрякання шкіри та слизових оболонок (ангіоедема);
утворення пухирів і відшарування зовнішнього шару шкіри (токсична епідермальна некроліз);
ці побічні ефекти є рідкісними (можуть виникати у до 1 людини з 1 000), або їх частота невідома (токсична епідермальна некроліз), але вони надзвичайно серйозні, і пацієнти повинні припинити прийом препарату та негайно звернутися до лікаря. Якщо ці ефекти не лікувати, вони можуть бути смертельними. Підвищена частота сепсису спостерігалася при застосуванні тільки телмісартану, проте не може бути виключеною і при застосуванні Телмісартан і гідрохлоротіазид Мілан Фарма.
Можливі побічні ефекти препарату Телмісартан і гідрохлоротіазид Мілан Фарма:
Побічні ефекти, що трапляються часто (можуть виникати у до 1 людини з 10):
Запаморочення
Побічні ефекти, що трапляються нечасто (можуть виникати у до 1 людини з 100):
Знижений рівень калію в крові, тривожність, втрату свідомості (синкопе), відчуття оніміння, відчуття поколювання (парестезія), відчуття обертання (запаморочення), прискорене серцебиття (тахікардія), порушення серцевого ритму, низький кров’яний тиск, раптове зниження тиску при підйомі з положення сидячи або лежачи, задиху (диспнею), діарею, сухість у роті, метеоризм, біль у спині, м’язовий спазм, біль у м’язах, еректильну дисфункцію (неможливість досягти або підтримувати ерекцію), біль у грудях, підвищений рівень сечової кислоти.
Побічні ефекти, що трапляються рідко (можуть виникати у до 1 людини з 1 000):
Запалення легень (бронхіт), активація або погіршення системного червоного вовчака (захворювання, при якому імунна система атакує організм, що призводить до болю в суглобах, висипань на шкірі та гарячки), біль у горлі, синусит, відчуття суму (депресія), труднощі заснути (безсоння), порушення зору, труднощі з диханням, біль у животі, запор, набряки (диспепсія), відчуття нездужання, запалення шлунка (гастрит), ненормальна функція печінки (у японських пацієнтів цей побічний ефект виникає з більшою ймовірністю), швидке набрякання шкіри та слизових оболонок, що може призвести навіть до смерті (ангіоедема з летальним наслідком), почервоніння шкіри (еритема), алергічні реакції, такі як свербіж або висипання, підвищена пітність, кропив’янку, біль у суглобах (артралгія) та біль у кінцівках, м’язові судоми, грипозні симптоми, біль, підвищений рівень сечової кислоти, низький рівень натрію, підвищений рівень креатиніну, печінкових ферментів або креатин-фосфокінази в крові.
Побічні реакції, що спостерігалися при застосуванні кожного окремого компонента, можуть бути потенційними побічними ефектами, пов’язаними з Телмісартан і гідрохлоротіазид Мілан Фарма, навіть якщо вони не були зафіксовані в клінічних дослідженнях цього препарату.
Телмісартан
У пацієнтів, які отримували тільки телмісартан, були зафіксовані наступні додаткові побічні ефекти:
Побічні ефекти, що трапляються нечасто (можуть виникати у до 1 людини з 100):
Інфекції верхніх дихальних шляхів (наприклад, біль у горлі, синусит, звичайний застудний кашель), інфекції сечових шляхів, зниження кількості червоних кров’яних тілець (анемія), підвищений рівень калію, уповільнення серцебиття (брадикардія), ураження нирок, включаючи гостру ниркову недостатність, слабкість, кашель.
Побічні ефекти, що трапляються рідко (можуть виникати у до 1 людини з 1 000):
Низька кількість тромбоцитів (тромбоцитопенія), підвищення кількості певних типів білих кров’яних тілець (еозинофілія), тяжка алергічна реакція (наприклад, гіперчутливість, анафілактична реакція, лікарська висипка), низький рівень цукру в крові (у діабетиків), порушення шлунка, шкірні розлади (включаючи екзему, лікарську висипку, токсичну висипку на шкірі), артроз, запалення сухожиль, зниження гемоглобіну (білка крові), сонливість.
Побічні ефекти, що трапляються дуже рідко (можуть виникати у до 1 людини з 10 000):
Прогресуюче утворення рубців у легеневій тканині (інтерстиційна хвороба легень)**
* Подія могла виникнути випадково або може бути пов’язана з механізмом, що наразі невідомий.
** Під час прийому телмісартану повідомлялися випадки прогресуючого утворення рубців у легеневій тканині. Однак невідомо, чи був телмісартан їхньою причиною.
Гідрохлоротіазид
У пацієнтів, які отримували тільки гідрохлоротіазид, були зафіксовані наступні додаткові побічні ефекти:
Побічні ефекти, що трапляються часто (можуть виникати у до 1 людини з 10):
Нездужання (нудота), низький рівень магнію в крові.
Побічні ефекти, що трапляються рідко (можуть виникати у до 1 людини з 1 000):
Зниження кількості тромбоцитів, що підвищує ризик кровотечі або утворення синців (малі фіолетово-червоні плями на шкірі або інших тканинах через кровотечу), підвищений рівень кальцію в крові, головний біль.
Побічні ефекти, що трапляються дуже рідко (можуть виникати у до 1 людини з 10 000):
Підвищення рН (порушення кислотно-лужної рівноваги) через низький рівень хлору в крові.
Гостра дихальна недостатність (симптоми включають важке дихання, гарячку, слабкість і сплутаність свідомості).
Побічні ефекти з невідомою частотою (частоту не можна визначити на основі наявних даних):
Запалення слинних залоз, зниження кількості (або повна відсутність) клітин крові, включаючи низьку кількість червоних і білих кров’яних тілець, тяжкі алергічні реакції (наприклад, гіперчутливість, анафілактична реакція), зниження або втрата апетиту, нервозність, запаморочення, розмите або жовтувате бачення, раптове зниження зору на відстані (гостра міопія), зниження гостроти зору або біль у очах через підвищений тиск (можливі ознаки накопичення рідини у судинній оболонці очей (хоріоїдальна ефузія) або гострого закритокутового глаукоми), запалення судин (некротизуюча васкуліт), запалення підшлункової залози, порушення шлунка, жовтяницю (жовте забарвлення шкіри або очей), синдром, подібний до вовчака (стан, схожий на захворювання, що називається системний червоний вовчак, при якому імунна система атакує організм); шкірні розлади, такі як запалення судин шкіри, підвищена чутливість до сонячного світла, висипання, почервоніння шкіри, утворення пухирів на губах, очах або в роті, відшарування шкіри, гарячку (можливі ознаки еритеми мультиформної), відчуття слабкості, запалення нирок або порушення функції нирок, наявність цукру в сечі (глікозурія), гарячку, порушення електролітного балансу, підвищений рівень холестерину в крові, зниження об’єму крові, підвищений рівень глюкози в крові, труднощі з контролем рівня глюкози в крові/сечі у пацієнтів із діагнозом цукровий діабет, або жирів у крові, рак шкіри та губ (немеланомний рак шкіри).
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлень за адресою:
https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse
Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Телмісартан і гідрохлоротіазид Мілан Фарма

Тримайте ліки в недоступному для дітей місці, у затемненому місці.
Не використовуйте цей лікарський засіб після дати, зазначеної на упаковці або блистері після слова «Закінчується». Дата закінчення терміну придатності відноситься до останнього дня зазначеного місяця.
[ Для блистерів Al/Al ] :
Цей лікарський засіб не потребує особливих умов зберігання.
[ Для блистера Al/PVDC Tristar ] :
Не зберігайте при температурі вище 30 °C.
Не викидайте ліки у каналізацію чи побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як позбутися ліків, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Телмісартан і гідрохлоротіазид Мілан Фарма

Діючими речовинами є телмісартан і гідрохлоротіазид. Кожна таблетка містить 40 мг телмісартану та 12,5 мг гідрохлоротіазиду.
Діючими речовинами є телмісартан і гідрохлоротіазид. Кожна таблетка містить 80 мг телмісартану та 12,5 мг гідрохлоротіазиду.
Діючими речовинами є телмісартан і гідрохлоротіазид. Кожна таблетка містить 80 мг телмісартану та 25 мг гідрохлоротіазиду.
Інші складові: магнію стеарат (E470b), калію гідроксид, меглумін, повідон, натрію карбоксиметилкрахмаль (тип А), целюлоза мікрокристалічна, маніт (E421)

Опис зовнішнього вигляду Телмісартану і гідрохлоротіазиду Мілан Фарма та вміст упаковки
Телмісартан і гідрохлоротіазид Мілан Фарма 40 мг/12,5 мг таблетки — це білі або майже білі таблетки розміром 6,55x13,6 мм, овальної форми, двоопуклі, з гравіюванням «TH» на одній стороні.
Телмісартан і гідрохлоротіазид Мілан Фарма 80 мг/12,5 мг таблетки — це білі або майже білі таблетки розміром 9,0x17,0 мм, форми «капсула», з гравіюванням «TH 12.5» на обох сторонах.
Телмісартан і гідрохлоротіазид Мілан Фарма 80 мг/25 мг таблетки — це білі або майже білі таблетки розміром 9,0x17,0 мм, овальної форми, двоопуклі, з гравіюванням «TH» на одній стороні та «25» — на іншій.
Упаковки
Блістер: 28 таблеток
Можливо, що не всі упаковки реалізуються на ринку.
Власник дозволу на введення в обіг
Mylan S.p.A.
Via Vittor Pisani, 20
20124 Мілан
Виробники
Actavis Ltd.
BLB 016 Bulebel Industrial Estate
Zejtun ZTN 3000
Мальта