Folleto informativo: Información para el paciente

Telmisartán e Hidroclorotiazida Mylan Pharma 40 mg/12,5 mg comprimidos

telmisartán e hidroclorotiazida, Telmisartán e Hidroclorotiazida Mylan Pharma 80 mg/12,5 mg comprimidos
telmisartán e hidroclorotiazida, Telmisartán e Hidroclorotiazida Mylan Pharma 80 mg/25 mg comprimidos
telmisartán e hidroclorotiazida
Medicamento equivalente
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Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
Este medicamento le ha sido recetado a usted exclusivamente. No se lo dé a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas que usted, porque podría ser peligroso.
Si experimenta algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. Véase la sección 4.

Contenido de este prospecto:

Qué es Telmisartán e Hidroclorotiazida Mylan Pharma y para qué se utiliza
Qué debe saber antes de tomar Telmisartán e Hidroclorotiazida Mylan Pharma
Cómo tomar Telmisartán e Hidroclorotiazida Mylan Pharma
Posibles efectos adversos
Cómo conservar Telmisartán e Hidroclorotiazida Mylan Pharma
Contenido del envase y otra información

1. ¿Qué es Telmisartán e Hidroclorotiazida Mylan Pharma y para qué se utiliza?

Telmisartán e Hidroclorotiazida Mylan Pharma es una asociación de dos principios activos,
telmisartán e hidroclorotiazida, en un comprimido. Ambas sustancias ayudan a controlar
la presión sanguínea elevada.

El telmisartán pertenece a un grupo de medicamentos denominados antagonistas del receptor de la angiotensina II. La angiotensina II es una sustancia producida en el organismo que provoca la contracción de los vasos sanguíneos, aumentando así la presión arterial. El telmisartán bloquea el efecto de la angiotensina II, provocando la relajación de los vasos sanguíneos y reduciendo de este modo la presión arterial.
La hidroclorotiazida pertenece a un grupo de medicamentos denominados diuréticos tiazídicos, que provocan un aumento del flujo urinario con la consiguiente disminución de la presión arterial.

La presión arterial alta, si no se trata, puede dañar los vasos sanguíneos de muchos órganos,
lo que en ocasiones puede provocar infarto, insuficiencia cardíaca o renal, ictus o ceguera. Normalmente,
la presión arterial elevada no produce síntomas antes de que se produzcan estos daños. Por ello es
importante medir periódicamente la presión arterial para comprobar si se encuentra dentro de los valores normales.

[Para 40 mg/12,5 mg y 80 mg/12,5 mg]:
Telmisartán e Hidroclorotiazida Mylan Pharma se utiliza para tratar la presión arterial
elevada (hipertensión esencial) en adultos cuya presión no esté suficientemente controlada
cuando se utiliza telmisartán por separado.

[Para 80 mg/25 mg]:
Telmisartán e Hidroclorotiazida Mylan Pharma se utiliza para tratar la presión arterial
elevada (hipertensión esencial) en adultos cuya presión arterial no esté adecuadamente
controlada con Telmisartán e Hidroclorotiazida Mylan Pharma 80/12,5 mg o en pacientes
previamente estabilizados con telmisartán e hidroclorotiazida administrados por separado.

2. Qué debe saber antes de tomar Telmisartán e Hidroclorotiazida Mylan Pharma

No tome Telmisartán e Hidroclorotiazida Mylan Pharma

Si es alérgico al telmisartán o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en la sección 6)
Si es alérgico a la hidroclorotiazida o a cualquier otro medicamento derivado de las sulfonamidas
Si está embarazada desde hace más de 3 meses (es mejor evitar el uso de Telmisartán e Hidroclorotiazida Mylan Pharma incluso durante las primeras etapas del embarazo – véase la sección Embarazo)
Si padece problemas graves del hígado como colestasis u obstrucción biliar (problemas en el drenaje de la bilis desde el hígado y la vesícula biliar) o cualquier otra enfermedad hepática grave
Si padece una enfermedad renal grave
Si el médico determina que tiene niveles bajos de potasio o niveles elevados de calcio en sangre que no mejoran con el tratamiento
Si padece diabetes o tiene la función renal comprometida y está siendo tratado con un medicamento para la presión arterial que contiene aliskiren. Si alguna de las condiciones anteriores le afecta, informe a su médico o farmacéutico antes de tomar Telmisartán e Hidroclorotiazida Mylan Pharma.

Advertencias y precauciones
Informe a su médico si padece o ha padecido alguna vez cualquiera de las siguientes condiciones o enfermedades:

Presión arterial baja (hipotensión), que es más probable si está deshidratado (pérdida excesiva de agua del cuerpo) o tiene deficiencia de sales debido a un tratamiento con diuréticos, dieta pobre en sal, diarrea, vómitos o hemodiálisis.
Enfermedad renal o trasplante de riñón.
Estenosis de la arteria renal (estrechamiento de los vasos sanguíneos de uno o ambos riñones).
Enfermedades del hígado.
Problemas cardíacos.
Diabetes.
Gota.
Aumento de los niveles de aldosterona (retención de agua y sal en el cuerpo con desequilibrio de diversos minerales en sangre).
Lupus eritematoso sistémico (también llamado "lupus" o "LES"), una enfermedad en la que el sistema inmunitario del organismo ataca al propio organismo.
Si tiene disminución de la visión o dolor en los ojos. Estos podrían ser síntomas de acumulación de líquido en la capa vascular del ojo (efusión coroidea) o de un aumento de la presión intraocular y pueden aparecer desde unas horas hasta semanas después de tomar Telmisartán e Hidroclorotiazida Mylan Pharma. Si no se trata, esta afección puede provocar una pérdida permanente de la visión. Si ha tenido anteriormente alergia a penicilina o sulfonamidas, puede tener un mayor riesgo de desarrollar esta condición.
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar Telmisartán e Hidroclorotiazida Mylan Pharma:
Si está tomando alguno de los siguientes medicamentos utilizados para tratar la presión arterial alta:
- un "inhibidor de la ECA" (por ejemplo, enalapril, lisinopril, ramipril), especialmente si padece problemas renales relacionados con la diabetes
- aliskiren
  El médico puede controlar periódicamente su función renal, la presión arterial y la cantidad de electrolitos (por ejemplo, potasio) en sangre. Véase también lo indicado en el apartado "No tome Telmisartán e Hidroclorotiazida Mylan Pharma".
Si está tomando digoxina.
Si ha tenido previamente cáncer de piel o si desarrolla una lesión cutánea inesperada durante el tratamiento. El tratamiento con hidroclorotiazida, especialmente con uso prolongado y dosis altas, puede aumentar el riesgo de ciertos tipos de cáncer de piel y de labios (cáncer de piel no melanoma). Proteja su piel de la exposición solar y a la radiación UV durante el tratamiento con Telmisartán e Hidroclorotiazida Mylan Pharma.
Si ha tenido problemas respiratorios o pulmonares (incluyendo inflamación o presencia de líquido en los pulmones) tras la toma de hidroclorotiazida en el pasado. Si tras tomar Telmisartán e Hidroclorotiazida Mylan Pharma aparece dificultad respiratoria grave o respiración entrecortada, consulte inmediatamente a un médico.

Debe informar a su médico si cree estar embarazada (o si existe la posibilidad de quedar embarazada). Telmisartán e Hidroclorotiazida Mylan Pharma no se recomienda durante los primeros meses del embarazo y no debe tomarse si está embarazada desde hace más de 3 meses, ya que puede causar graves daños al feto si se toma en este periodo (véase la sección Embarazo).
El tratamiento con hidroclorotiazida puede provocar un desequilibrio electrolítico en su organismo.
Los síntomas típicos de desequilibrio hidroelectrolítico incluyen sequedad de boca, debilidad, letargo, somnolencia, inquietud, dolor muscular o calambres, náuseas (sensación de malestar), vómitos, fatiga muscular y latido cardíaco anormalmente rápido (más de 100 latidos por minuto). Si presenta alguno de estos síntomas, debe informar a su médico.
Debe informar también a su médico si nota un aumento de la sensibilidad de la piel al sol, con síntomas de quemadura solar (como enrojecimiento, picor, hinchazón, ampollas) que se producen más rápidamente de lo habitual.
Si va a someterse a una intervención quirúrgica o a anestesia, debe informar al médico de que está tomando Telmisartán e Hidroclorotiazida Mylan Pharma.
Telmisartán e Hidroclorotiazida Mylan Pharma puede ser menos eficaz para reducir la presión arterial en pacientes de raza negra.
Niños y adolescentes
No se recomienda el uso de Telmisartán e Hidroclorotiazida Mylan Pharma en niños y adolescentes menores de 18 años.
Otros medicamentos y Telmisartán e Hidroclorotiazida Mylan Pharma
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento.
El médico podría considerar necesario modificar la dosis y/o adoptar otras precauciones:

Si está tomando un inhibidor de la ECA o aliskiren (véase también lo indicado en los apartados "No tome Telmisartán e Hidroclorotiazida Mylan Pharma" y "Advertencias y precauciones").

En algunos casos puede ser necesario suspender la toma de alguno de estos medicamentos. Esto se refiere especialmente a los siguientes medicamentos cuando se toman simultáneamente con Telmisartán e Hidroclorotiazida Mylan Pharma:

Medicamentos que contienen litio, utilizados para tratar ciertos tipos de depresión.
Medicamentos asociados a niveles bajos de potasio en sangre (hipokalemia), como otros diuréticos, laxantes (por ejemplo, aceite de ricino), corticosteroides (por ejemplo, prednisona), ACTH (una hormona), anfotericina (un medicamento antifúngico), carbenoxolona (usada para tratar úlceras bucales), penicilina G sódica (un antibiótico) y ácido salicílico y sus derivados.
Medicamentos que pueden aumentar los niveles de potasio en sangre, como los diuréticos ahorradores de potasio, suplementos de potasio, sustitutos de la sal que contienen potasio, inhibidores de la ECA, ciclosporina (un medicamento inmunosupresor) y otros medicamentos como heparina sódica (anticoagulante).
Medicamentos que se ven afectados por las variaciones en los niveles de potasio en sangre, como medicamentos para el corazón (por ejemplo, digoxina) o medicamentos para controlar el ritmo cardíaco (por ejemplo, quinidina, disopiramida, amiodarona, sotalol), medicamentos para trastornos mentales (por ejemplo, tiotixeno, clorpromacina, levomepromacina) y otros medicamentos como ciertos antibióticos (por ejemplo, esparfloxacina, pentamidina) o ciertos medicamentos para tratar reacciones alérgicas (por ejemplo, terfenadina).
Medicamentos para el tratamiento de la diabetes (insulina o agentes orales como metformina).
Colestiramina y colestipol, medicamentos para reducir los niveles de grasas en sangre.
Medicamentos para aumentar la presión arterial, como la noradrenalina.
Medicamentos que relajan la musculatura, como por ejemplo la tubocurarina.
Suplementos de calcio y/o suplementos de vitamina D.
Medicamentos anticolinérgicos (fármacos utilizados para tratar diversas afecciones como calambres gastrointestinales, espasmos de la vejiga urinaria, asma, cinetosis (mareo por movimiento), espasmos musculares, enfermedad de Parkinson y como ayuda en anestesia), como atropina y biperideno.
Amantadina (medicamento utilizado para tratar la enfermedad de Parkinson y también para tratar o prevenir enfermedades causadas por virus).
Otros medicamentos utilizados para tratar la hipertensión arterial, corticosteroides, analgésicos (como por ejemplo medicamentos antiinflamatorios no esteroideos [AINE]), medicamentos para el tratamiento del cáncer, gota o artritis.
Digoxina.

Telmisartán e Hidroclorotiazida Mylan Pharma puede aumentar el efecto reductor de la presión arterial de otros medicamentos utilizados para tratar la hipertensión o de medicamentos con posible efecto hipotensor (por ejemplo, baclofeno, amifostina).
Además, el alcohol, los barbitúricos, los narcóticos o los antidepresivos pueden empeorar la hipotensión. Esto puede manifestarse como mareo al ponerse de pie. Debe consultar a su médico si necesita ajustar la dosis de otro medicamento mientras toma Telmisartán e Hidroclorotiazida Mylan Pharma.
El efecto de Telmisartán e Hidroclorotiazida Mylan Pharma puede reducirse cuando se toman AINE (medicamentos antiinflamatorios no esteroideos, por ejemplo, aspirina o ibuprofeno).
Telmisartán e Hidroclorotiazida Mylan Pharma con alimentos y bebidas
Puede tomar Telmisartán e Hidroclorotiazida Mylan Pharma con o sin alimentos.
Evite tomar alcohol sin haberlo consultado previamente con su médico. El alcohol puede reducir aún más la presión arterial y/o aumentar el riesgo de mareos o desmayos.
Embarazo y lactancia
Embarazo
Debe informar a su médico si cree estar embarazada (o si existe la posibilidad de quedar embarazada). Normalmente, el médico le aconsejará que suspenda la toma de Telmisartán e Hidroclorotiazida Mylan Pharma antes de quedar embarazada o tan pronto como sepa que lo está, y le recomendará tomar otro medicamento en su lugar. Telmisartán e Hidroclorotiazida Mylan Pharma no se recomienda durante los primeros meses del embarazo y no debe tomarse si está embarazada desde hace más de 3 meses, ya que puede causar graves daños al feto si se toma después del tercer mes de embarazo.
Lactancia
Informe a su médico si está lactando o si va a comenzar a hacerlo. Telmisartán e Hidroclorotiazida Mylan Pharma no se recomienda para madres que están amamantando y el médico puede elegir otro tratamiento si desea lactar.
Conducción de vehículos y uso de maquinaria
Algunos pacientes pueden experimentar mareos o fatiga durante el tratamiento con Telmisartán e Hidroclorotiazida Mylan Pharma. Si experimenta estos efectos, no conduzca ni utilice maquinaria.
Para quienes practican deporte: el uso del medicamento sin necesidad terapéutica constituye dopaje y puede provocar positivos en los controles antidopaje.
Excipientes:
Este medicamento contiene menos de 1 mmol (23 mg) de sodio por comprimido, es decir, prácticamente «sin sodio».

3. Cómo tomar Telmisartán e Hidroclorotiazida Mylan Pharma

Tome este medicamento siguiendo exactamente las instrucciones de su médico o farmacéutico.
Si tiene dudas, consulte a su médico o farmacéutico.
La dosis recomendada de Telmisartán e Hidroclorotiazida Mylan Pharma es de un comprimido al día.
Intente tomar el comprimido cada día a la misma hora. Puede tomar Telmisartán e Hidroclorotiazida Mylan Pharma con o sin alimentos. Los comprimidos deben tragarse con un poco de agua u otra bebida no alcohólica. Es importante que tome Telmisartán e Hidroclorotiazida Mylan Pharma cada día hasta que su médico le indique lo contrario.
Si su hígado no funciona adecuadamente, no debe superarse la dosis habitual de 40 mg/12,5 mg al día.
Si toma más Telmisartán e Hidroclorotiazida Mylan Pharma de la que debe
Si por error toma demasiados comprimidos, podría experimentar síntomas como presión arterial baja y latidos cardíacos acelerados. También se han notificado latidos cardíacos lentos, mareos, vómitos y disminución de la función renal, incluida insuficiencia renal. Debido a la presencia de hidroclorotiazida, también pueden presentarse una presión arterial muy baja y niveles bajos de potasio en sangre, lo que puede provocar náuseas, somnolencia, calambres musculares y/o latidos cardíacos irregulares, especialmente si se toman simultáneamente medicamentos como la digoxina o ciertos tratamientos antiarrítmicos. Póngase en contacto inmediatamente con su médico, farmacéutico o acuda al servicio de urgencias del hospital más cercano.
Si olvida tomar Telmisartán e Hidroclorotiazida Mylan Pharma
Si olvida tomar el medicamento, no se preocupe. Tómelo tan pronto como se acuerde, y luego continúe con su tratamiento habitual. Si olvida una dosis durante un día, tome la dosis habitual al día siguiente. No tome una dosis doble para compensar la dosis olvidada.
Si tiene alguna duda sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todas las
personas los presenten.
Algunos efectos adversos pueden ser graves y necesitar tratamiento médico inmediato:
Debe acudir inmediatamente al médico si presenta cualquiera de los siguientes síntomas:
Sepsis* (a menudo denominada "infección de la sangre"), una infección grave con respuesta
inflamatoria en todo el organismo, hinchazón rápida de la piel y de las mucosas (angioedema);
aparición de ampollas y descamación de la capa más externa de la piel (necrólisis tóxica
epidérmica); estos efectos adversos son raros (pueden afectar hasta a 1 persona de cada 1.000),
o de frecuencia desconocida (necrólisis epidérmica tóxica), pero extremadamente graves, y los pacientes deben
interrumpir la toma del medicamento y consultar inmediatamente al médico. Si estos efectos
no se tratan, pueden ser fatales. Se ha observado un aumento de la incidencia de sepsis con
telmisartán solo, sin embargo, no puede descartarse para Telmisartán e Idroclorotiazida Mylan
Pharma.
Posibles efectos adversos de Telmisartán e Idroclorotiazida Mylan Pharma:
Efectos adversos frecuentes (pueden afectar hasta a 1 persona de cada 10):
Mareo
Efectos adversos poco frecuentes (pueden afectar hasta a 1 persona de cada 100):
Niveles bajos de potasio en sangre, ansiedad, desmayo (síncope), sensación de entumecimiento,
sensación de hormigueo (parestesia), sensación de giro (vértigo), latido cardíaco rápido
(taquicardia), alteraciones del ritmo cardíaco, presión arterial baja, caída repentina de la
presión al ponerse de pie, dificultad para respirar (disnea), diarrea, boca seca, flatulencias, dolor
de espalda, espasmo muscular, dolor muscular, disfunción eréctil (incapacidad para alcanzar o
mantener una erección), dolor torácico, aumento de los niveles de ácido úrico.
Efectos adversos raros (pueden afectar hasta a 1 persona de cada 1.000):
Inflamación de los pulmones (bronquitis), activación o empeoramiento del lupus eritematoso
sistémico (una enfermedad en la que el sistema inmunitario ataca al propio organismo, que provoca
dolor articular, erupción cutánea y fiebre), dolor de garganta, sinusitis, sensación de tristeza
(depresión), dificultad para conciliar el sueño (insomnio), visión alterada, dificultad para
respirar, dolor abdominal, estreñimiento, hinchazón (dispepsia), sensación de malestar,
inflamación del estómago (gastritis), función anormal del hígado (los pacientes japoneses
tienen mayor probabilidad de presentar este efecto adverso), hinchazón rápida de la
piel y de las mucosas que puede incluso provocar la muerte (angioedema con resultado fatal),
enrojecimiento de la piel (eritema), reacciones alérgicas como picor o erupción cutánea,
sudoración aumentada, urticaria, dolor articular (artralgia) y dolor en las extremidades, calambres
musculares, enfermedad similar a la gripe, dolor, aumento de los niveles de ácido úrico, bajos niveles de
sodio, aumento de los niveles de creatinina, enzimas hepáticos o creatina fosfoquinasa en sangre.
Las reacciones adversas notificadas con cada uno de los componentes individuales pueden ser
reacciones adversas potenciales asociadas a Telmisartán e Idroclorotiazida Mylan Pharma, aunque no se hayan
observado en estudios clínicos con este producto.
Telmisartán
En pacientes tratados con telmisartán solo, se han notificado los siguientes efectos adversos
adicionales:
Efectos adversos poco frecuentes (pueden afectar hasta a 1 persona de cada 100):
Infecciones de las vías respiratorias superiores (por ejemplo, dolor de garganta, sinusitis, resfriado común),
infecciones del tracto urinario, disminución de glóbulos rojos (anemia), niveles altos de potasio, latido
cardíaco lento (bradicardia), daño renal incluida insuficiencia renal aguda, debilidad,
tos.
Efectos adversos raros (pueden afectar hasta a 1 persona de cada 1.000):
Bajo número de plaquetas (trombocitopenia), aumento de algunos tipos de glóbulos blancos
(eosinofilia), reacción alérgica grave (por ejemplo, hipersensibilidad, reacción anafiláctica, erupción por
fármaco), bajos niveles de azúcar en sangre (en pacientes diabéticos), trastorno estomacal,
alteraciones cutáneas (incluyendo eccema, erupción por fármaco, erupción cutánea tóxica), artrosis,
inflamación de los tendones, hemoglobina reducida (una proteína de la sangre), somnolencia.
Efectos adversos muy raros (pueden afectar hasta a 1 persona de cada 10.000):
Fibrosis progresiva del tejido pulmonar (enfermedad pulmonar intersticial)**
* El evento puede haber ocurrido por casualidad o podría estar relacionado con un mecanismo
actualmente desconocido.
** Durante el tratamiento con telmisartán se han notificado casos de fibrosis progresiva del
tejido pulmonar. Sin embargo, no se sabe si telmisartán ha sido la causa.
Idroclorotiazida
En pacientes tratados con idroclorotiazida sola, se han notificado los siguientes efectos adversos
adicionales:
Efectos adversos frecuentes (pueden afectar hasta a 1 persona de cada 10):
Malestar (náuseas), bajo nivel de magnesio en sangre.
Efectos adversos raros (pueden afectar hasta a 1 persona de cada 1.000):
Disminución de plaquetas, que aumenta el riesgo de hemorragia o formación de moretones (pequeñas
manchas rojo-violeta en la piel u otros tejidos causadas por hemorragia), alto nivel de calcio en
sangre, cefalea.
Efectos adversos muy raros (pueden afectar hasta a 1 persona de cada 10.000):
Aumento del pH (equilibrio ácido-base alterado) debido a un bajo nivel de cloro en sangre.
Insuficiencia respiratoria aguda (los signos incluyen dificultad respiratoria grave, fiebre, debilidad y
confusión).
Efectos adversos de frecuencia desconocida (la frecuencia no puede determinarse con base en los
datos disponibles):
Inflamación de las glándulas salivales, reducción en el número (o incluso ausencia) de células
sanguíneas, incluyendo bajo número de glóbulos rojos y blancos, reacciones alérgicas graves (por ejemplo,
hipersensibilidad, reacción anafiláctica), disminución o pérdida del apetito, inquietud, aturdimiento,
visión borrosa o amarillenta, disminución repentina de la visión de lejos (miopía
aguda), disminución de la visión o dolor ocular debido a una presión elevada (posibles signos
de acumulación de líquido en la capa vascular del ojo (efusión coroidea), o de glaucoma
agudo de ángulo cerrado), inflamación de los vasos sanguíneos (vasculitis necrotizante),
inflamación del páncreas, trastorno estomacal, coloración amarilla de la piel o de los ojos
(ictericia), síndrome lupoide (una condición similar a una enfermedad llamada lupus
eritematoso sistémico, en la que el sistema inmunitario ataca al propio organismo); alteraciones
cutáneas como inflamación de los vasos sanguíneos de la piel, mayor sensibilidad a la luz solar, erupción cutánea, enrojecimiento de la piel, formación de ampollas en labios, ojos o
boca, descamación de la piel, fiebre (posibles signos de eritema multiforme), sensación de
debilidad, inflamación de los riñones o alteración de la función renal, glucosa en la orina
(glicosuria), fiebre, desequilibrio electrolítico, niveles elevados de colesterol en sangre,
reducción del volumen sanguíneo, niveles aumentados de glucosa en sangre, dificultad para controlar los
niveles de glucosa en sangre/orina en pacientes con diagnóstico de diabetes mellitus, o de grasas
en sangre, cáncer de piel y de labios (cáncer de piel no melanoma).
Notificación de los efectos adversos
Si presenta algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, consulte
a su médico o farmacéutico. También puede notificar los efectos adversos directamente
a través del sistema nacional de notificación en la dirección:
https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse
Al notificar los efectos adversos, usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la
seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar Telmisartán e Hidroclorotiazida Mylan Pharma

Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase o en el blíster, tras Cad. La fecha de caducidad hace referencia al último día de ese mes.
[ Para blísters Al/Al ] :
Este medicamento no requiere condiciones especiales de conservación.
[ Para el blíster Al/PVDC Tristar ] :
No conservar a temperatura superior a 30 °C.
No tire ningún medicamento por las aguas residuales ni por los vertidos domésticos. Consulte a su farmacéutico sobre cómo eliminar los medicamentos que ya no utilice. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otras informaciones

Qué contiene Telmisartán e Hidroclorotiazida Mylan Pharma

Los principios activos son telmisartán e hidroclorotiazida. Cada comprimido contiene 40 mg de telmisartán y 12,5 mg de hidroclorotiazida.
Los principios activos son telmisartán e hidroclorotiazida. Cada comprimido contiene 80 mg de telmisartán y 12,5 mg de hidroclorotiazida.
Los principios activos son telmisartán e hidroclorotiazida. Cada comprimido contiene 80 mg de telmisartán y 25 mg de hidroclorotiazida.
Los demás componentes son: estearato de magnesio (E470b), hidróxido de potasio, meglumina, povidona, carboximetilalmidón sódico (tipo A), celulosa microcristalina, manitol (E421)

Descripción del aspecto de Telmisartán e Hidroclorotiazida Mylan Pharma y contenido del envase
Telmisartán e Hidroclorotiazida Mylan Pharma 40 mg/12,5 mg comprimidos son comprimidos
blancos o casi blancos, de 6,55x13,6 mm, de forma ovalada y biconvexa, con la inscripción “TH” en un
lado.
Telmisartán e Hidroclorotiazida Mylan Pharma 80 mg/12,5 mg comprimidos son comprimidos
blancos o casi blancos, de 9,0x17,0 mm, con forma de cápsula, con la inscripción “TH 12.5” en ambos
lados.
Telmisartán e Hidroclorotiazida Mylan Pharma 80 mg/25 mg comprimidos son comprimidos blancos
o casi blancos, de 9,0x17,0 mm, de forma ovalada y biconvexa, con la inscripción “TH” en un lado y
“25” en el otro lado.
Envases
Blíster: 28 comprimidos
Puede que no todos los envases estén comercializados.
Titular de la autorización de comercialización
Mylan S.p.A.
Via Vittor Pisani, 20
20124 Milán
Productores
Actavis Ltd.
BLB 016 Bulebel Industrial Estate
Zejtun ZTN 3000
Malta

Telmisartán e hidroclorotiazida Mylan Pharma

Folleto informativo: Información para el paciente