Ulotka: Informacje dla pacjenta

Telmisartan i Hydrochlorothiazid Mylan Pharma 40 mg/12,5 mg tabletki

telmisartan i hydrochlorothiazid, Telmisartan i Hydrochlorothiazid Mylan Pharma 80 mg/12,5 mg tabletki
telmisartan i hydrochlorothiazid, Telmisartan i Hydrochlorothiazid Mylan Pharma 80 mg/25 mg tabletki
telmisartan i hydrochlorothiazid
Lek równoważny
Przed zażyciem tego leku należy dokładnie przeczytać ulotkę, ponieważ zawiera ona
ważne informacje dla Ciebie.

Zachowaj ulotkę. Może się okazać konieczność ponownego zapoznania się z jej treścią.
W przypadku wątpliwości należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie. Nie przekazuj go innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy choroby, ponieważ może to być dla nich niebezpieczne.
W przypadku wystąpienia jakichkolwiek działań niepożądanych, w tym nie wymienionych w tej ulotce, należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą. Zobacz punkt 4.

Zawartość ulotki:

Co to jest Telmisartan i Hydrochlorothiazid Mylan Pharma i do czego służy
Co należy wiedzieć przed zażyciem Telmisartan i Hydrochlorothiazid Mylan Pharma
Jak stosować Telmisartan i Hydrochlorothiazid Mylan Pharma
Możliwe działania niepożądane
Jak przechowywać Telmisartan i Hydrochlorothiazid Mylan Pharma
Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest Telmisartan i Hydrochlorothiazide Mylan Pharma oraz do czego służy

Telmisartan i Hydrochlorothiazide Mylan Pharma to połączenie dwóch substancji czynnych,
telmisartanu i hydrochlorothiazidu, w jednej tabletce. Oba te składniki pomagają kontrolować
nadciśnienie tętnicze.

Telmisartan należy do grupy leków zwanych antagonistami receptora angiotensyny II. Angiotensyna II to substancja wytwarzana w organizmie, która powoduje zwężenie naczyń krwionośnych, prowadząc do podwyższenia ciśnienia tętniczego. Telmisartan blokuje działanie angiotensyny II, powodując rozszerzenie naczyń krwionośnych i obniżenie ciśnienia tętniczego.
Hydrochlorothiazid należy do grupy leków zwanych diuretykami tiazydowymi, które zwiększają przepływ moczu, co prowadzi do obniżenia ciśnienia tętniczego.

Nadciśnienie tętnicze, jeśli nie jest leczone, może uszkadzać naczynia krwionośne w wielu narządach,
co może prowadzić do zawału serca, niewydolności serca lub nerek, udaru mózgu lub ślepoty.
Zazwyczaj nadciśnienie tętnicze nie powoduje objawów, zanim dojdzie do takich uszkodzeń.
Dlatego ważne jest regularne sprawdzanie ciśnienia tętniczego, aby upewnić się, czy jest ono w normie.
[Dla 40 mg/12,5 mg i 80 mg/12,5 mg]:
Telmisartan i Hydrochlorothiazide Mylan Pharma stosuje się do leczenia podwyższonego ciśnienia tętniczego
(hipertensji essentialnej) u dorosłych, u których ciśnienie nie jest wystarczająco kontrolowane przy stosowaniu samotnego telmisartanu.
[Dla 80 mg/25 mg]:
Telmisartan i Hydrochlorothiazide Mylan Pharma stosuje się do leczenia podwyższonego ciśnienia tętniczego
(hipertensji essentialnej) u dorosłych, u których ciśnienie tętnicze nie jest odpowiednio kontrolowane przez Telmisartan i Hydrochlorothiazide Mylan Pharma 80/12,5 mg lub u pacjentów wcześniej ustabilizowanych leczeniem telmisartanem i hydrochlorothiazidem podawanym oddzielnie.

2. Co należy wiedzieć przed zażyciem Telmisartan i Hydrochlorothiazid Mylan Pharma

Nie przyjmuj Telmisartan i Hydrochlorothiazid Mylan Pharma

Jeśli jesteś uczulony na telmisartan lub którykolwiek z innych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6)
Jeśli jesteś uczulony na hydrochlorothiazid lub którykolwiek inny lek pochodny sulfonamidowy
Jeśli jesteś w ciąży ponad 3 miesiące (należy unikać stosowania Telmisartan i Hydrochlorothiazid Mylan Pharma nawet w wczesnych stadiach ciąży – patrz punkt Ciąża)
Jeśli cierpisz na ciężkie schorzenia wątroby, takie jak cholestaza lub obturacja dróg żółciowych (problemy z odpływem żółci z wątroby i pęcherzyka żółciowego) lub inne ciężkie schorzenia wątroby
Jeśli cierpisz na ciężką chorobę nerek
Jeśli lekarz stwierdził, że masz niski poziom potasu lub podwyższony poziom wapnia we krwi, które nie poprawiają się po leczeniu
Jeśli cierpisz na cukrzycę lub Twoja funkcja nerek jest zaburzona i jesteś w leczeniu lekiem obniżającym ciśnienie krwi zawierającym aliskiren. Jeśli któraś z powyższych warunków dotyczy Ciebie, poinformuj lekarza lub farmaceutę przed zażyciem Telmisartan i Hydrochlorothiazid Mylan Pharma.

Ostrzeżenia i środki ostrożności
Poinformuj lekarza, jeśli cierpisz lub cierpiałeś wcześniej na którąkolwiek z poniższych chorób lub stanów:

Niskie ciśnienie krwi (hipotensja), które występuje częściej, jeśli jesteś odwodniony (nadmierna utrata wody z organizmu) lub masz niedobór soli w wyniku terapii diuretykami, diety ubogiej w sole, biegunki, wymiotów lub hemodializy.
Chorobę nerek lub przeszczep nerki.
Zwężenie tętnicy nerkowej (zwężenie naczyń krwionośnych jednej lub obu nerek).
Choroby wątroby.
Problemy sercowe.
Cukrzycę.
Przedwczesne starzenie.
Podwyższenie poziomu aldosteronu (zatrzymanie wody i soli w organizmie z zaburzeniem równowagi różnych minerałów we krwi).
Łupus uogólniony (tzw. „lupus” lub „SLE”), chorobę, w której układ odpornościowy organizmu atakuje sam organizm.
jeśli masz osłabienie wzroku lub ból oczu. Mogą to być objawy gromadzenia się płynu w warstwie naczyniowej oka (wylew naczyniówki) lub podwyższonego ciśnienia w oku i mogą wystąpić w ciągu kilku godzin do kilku tygodni po zażyciu Telmisartan i Hydrochlorothiazid Mylan Pharma. Jeśli nie zostanie
leczona, ta choroba może prowadzić do trwałego uszkodzenia wzroku. Jeśli wcześniej miałeś
alergię na penicylinę lub sulfonamidy, możesz mieć większe ryzyko rozwoju tej choroby.
Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem Telmisartan i Hydrochlorothiazid Mylan
Pharma:
jeśli przyjmujesz którykolwiek z następujących leków stosowanych w leczeniu nadciśnienia:
„inhibitor ACE” (np. enalapryl, lizynopryl, ramipryl), szczególnie jeśli masz problemy nerkowe związane z cukrzycą
aliskiren Lekarz może regularnie kontrolować Twoją funkcję nerek, ciśnienie krwi oraz poziom elektrolitów (np. potasu) we krwi. Zobacz również informacje w punkcie „Nie przyjmuj Telmisartan i Hydrochlorothiazid Mylan Pharma”.
jeśli przyjmujesz digoksynę.
jeśli wcześniej miałeś raka skóry lub podczas leczenia rozwijasz nieoczekiwaną zmianę skórną. Leczenie hydrochlorothiazidem, szczególnie długotrwałe przy wysokich dawkach, może zwiększyć ryzyko niektórych typów raka skóry i warg (nieczarny rak skóry). Ochronij skórę przed ekspozycją na słońce i promieniowanie UV podczas przyjmowania Telmisartan i Hydrochlorothiazid Mylan Pharma.
jeśli wcześniej miałeś problemy oddechowe lub płucne (w tym zapalenie lub obecność płynu w płucach) po zażyciu hydrochlorothiazidu. Jeśli po zażyciu Telmisartan i Hydrochlorothiazid Mylan Pharma pojawi się duszność lub ciężkie trudności w oddychaniu, skontaktuj się natychmiast z lekarzem.

Powinieneś poinformować lekarza, jeśli uważasz, że możesz być w ciąży (lub istnieje możliwość zajścia w ciążę). Telmisartan i Hydrochlorothiazid Mylan Pharma nie jest zalecany na początku ciąży i nie powinien być stosowany, jeśli jesteś w ciąży ponad 3 miesiące, ponieważ może powodować poważne uszkodzenia u płodu, jeśli jest stosowany w tym okresie (zobacz punkt Ciąża).
Leczenie hydrochlorothiazidem może powodować zaburzenia równowagi elektrolitowej w Twoim organizmie.
Typowe objawy zaburzeń równowagi wodno-elektrolitowej to suchość w ustach, osłabienie, letargia, senność, niepokój, ból mięśni lub skurcze, nudności (uczucie niedoboru), wymioty, zmęczenie mięśni i nieregularne, bardzo szybkie bicie serca (powyżej 100 uderzeń na minutę). Jeśli wystąpi którykolwiek z tych objawów, powinieneś poinformować lekarza.
Powinieneś również poinformować lekarza, jeśli zauważyłeś zwiększoną wrażliwość skóry na słońce z objawami oparzenia słonecznego (np. zaczerwienienie, swędzenie, obrzęk, pęcherze), które pojawiają się szybciej niż zwykle.
W przypadku zabiegu chirurgicznego lub podania środków znieczyszczających, powinieneś poinformować lekarza, że przyjmujesz Telmisartan i Hydrochlorothiazid Mylan Pharma.
Telmisartan i Hydrochlorothiazid Mylan Pharma może być mniej skuteczny w obniżaniu ciśnienia krwi u pacjentów czarnoskórych.
Dzieci i młodzież
Stosowanie Telmisartan i Hydrochlorothiazid Mylan Pharma u dzieci i młodzieży do 18. roku życia nie jest zalecane.
Inne leki i Telmisartan i Hydrochlorothiazid Mylan Pharma
Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz, niedawno przyjmowałeś lub możesz przyjmować inne leki.
Lekarz może uznać za konieczne zmodyfikowanie dawki i/lub podjęcie innych środków ostrożności:

Jeśli przyjmujesz inhibitor ACE lub aliskiren (zobacz również informacje w punktach „Nie przyjmuj Telmisartan i Hydrochlorothiazid Mylan Pharma” i „Ostrzeżenia i środki ostrożności”).

W niektórych przypadkach może być konieczne odstawienie jednego z tych leków. Dotyczy to szczególnie leków wymienionych poniżej, stosowanych jednocześnie z Telmisartan i Hydrochlorothiazid Mylan Pharma:

Leki zawierające lit, stosowane w leczeniu niektórych typów depresji.
Leki powodujące obniżenie poziomu potasu we krwi (hipokaliemia), takie jak inne diuretyki, środki przeczyszczające (np. olej rycynowy), kortykosteroidy (np. prednizon), ACTH (hormon), amfoterycyna (lek przeciwgrzybiczy), karbenoksolona (stosowana w leczeniu owrzodzeń jamy ustnej), penicylina G sodowa (antybiotyk) oraz kwas salicylowy i jego pochodne.
Leki, które mogą podnosić poziom potasu we krwi, takie jak diuretyki oszczędne potasu, suplementy potasu, substytuty soli zawierające potas, inhibitory ACE, cyklosporyna (lek immunosupresyjny) oraz inne leki, takie jak heparyna sodowa (lek przeciwzakrzepowy).
Leki, które są wpływowane przez zmiany poziomu potasu we krwi, takie jak leki na serce (np. digoksyna) lub leki kontrolujące rytm serca (np. chinidyna, disopiramida, amiodaron, sotalol), leki stosowane w zaburzeniach psychicznych (np. tiorydazyna, chloropromazyna, lewomepromazyna) oraz inne leki, takie jak niektóre antybiotyki (np. sparfloksacyna, pentamidyna) lub niektóre leki stosowane w reakcjach alergicznych (np. terfenadyna).
Leki stosowane w leczeniu cukrzycy (insulina lub leki doustne, takie jak metformyna).
Cholestyramina i kolestypol, leki obniżające poziom tłuszczów we krwi.
Leki podnoszące ciśnienie krwi, takie jak noradrenalina.
Leki rozkurczające mięśnie, takie jak tubokuraryna.
Suplementy wapnia i/lub witaminy D.
Leki antycholinergiczne (stosowane w leczeniu różnych zaburzeń, takich jak skurcze przewodu pokarmowego, skurcze pęcherza moczowego, astma, choroba lokomocyjna (nudności związane z ruchem), skurcze mięśni, choroba Parkinsona oraz jako pomoc w znieczuleniu), takie jak atropina i biperidyna.
Amantadyna (lek stosowany w leczeniu choroby Parkinsona i również w leczeniu lub zapobieganiu chorobom wirusowym).
Inne leki stosowane w leczeniu nadciśnienia, kortykosteroidy, leki przeciwbólowe (np. niesteroidowe leki przeciwzapalne [NSAID]), leki stosowane w leczeniu nowotworów, dny moczanowej lub reumatoidalnego zapalenia stawów.
Digoksyna.

Telmisartan i Hydrochlorothiazid Mylan Pharma może nasilać działanie obniżające ciśnienie krwi innych leków stosowanych w leczeniu nadciśnienia lub leków o potencjalnym działaniu obniżającym ciśnienie (np. baklofen, amifostyna).
Ponadto, niskie ciśnienie krwi może być nasilone przez alkohol, barbiturany, narkotyki lub leki przeciwdepresyjne. Może to objawiać się zawrotami głowy podczas wstawania. Powinieneś skonsultować się z lekarzem, jeśli konieczna będzie korekta dawki innego leku podczas przyjmowania Telmisartan i Hydrochlorothiazid Mylan Pharma.
Działanie Telmisartan i Hydrochlorothiazid Mylan Pharma może być osłabione przez przyjmowanie NSAID (niesteroidowe leki przeciwzapalne, np. aspiryna lub ibuprofen).
Telmisartan i Hydrochlorothiazid Mylan Pharma z pożywieniem i napojami
Możesz przyjmować Telmisartan i Hydrochlorothiazid Mylan Pharma z lub bez posiłku.
Unikaj przyjmowania alkoholu bez wcześniejszej konsultacji z lekarzem. Alkohol może dodatkowo obniżyć ciśnienie krwi i/lub zwiększyć ryzyko zawrotów głowy lub omdlenia.
Ciąża i karmienie piersią
Ciąża
Powinieneś poinformować lekarza, jeśli uważasz, że możesz być w ciąży (lub istnieje możliwość zajścia w ciążę). Zwykle lekarz zaleci Ci zaprzestanie przyjmowania Telmisartan i Hydrochlorothiazid Mylan Pharma przed zajściem w ciążę lub natychmiast po stwierdzeniu ciąży i zaleci Ci inny lek zamiast Telmisartan i Hydrochlorothiazid Mylan Pharma. Telmisartan i Hydrochlorothiazid Mylan Pharma nie jest zalecany na początku ciąży i nie powinien być stosowany, jeśli jesteś w ciąży ponad 3 miesiące, ponieważ może powodować poważne uszkodzenia u płodu, jeśli jest stosowany po trzecim miesiącu ciąży.
Karmienie piersią
Poinformuj lekarza, jeśli karmisz piersią lub planujesz karmienie. Telmisartan i Hydrochlorothiazid Mylan Pharma nie jest zalecany dla matek karmiących piersią i lekarz może wybrać dla Ciebie inne leczenie, jeśli chcesz karmić piersią.
Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn
Niektórzy pacjenci mogą odczuwać zawroty głowy lub zmęczenie podczas przyjmowania Telmisartan i Hydrochlorothiazid Mylan Pharma. Jeśli wystąpią te objawy, nie powinieneś prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn.
Dla osób uprawiających sport: stosowanie leku bez potrzeby terapeutycznej stanowi doping i może prowadzić do pozytywnego wyniku testów antydopingowych.
Substancje pomocnicze:
Ten lek zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na tabletkę, czyli jest w zasadzie „bezsodowy”.

3. Jak stosować Telmisartan i Hydrochlorothiazid Mylan Pharma

Stosuj ten lek zawsze dokładnie zgodnie z instrukcjami lekarza lub farmaceuty. W przypadku wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Zalecana dawka Telmisartan i Hydrochlorothiazid Mylan Pharma to jedna tabletka dziennie. Stosuj lek każdego dnia o tej samej porze. Możesz przyjmować Telmisartan i Hydrochlorothiazid Mylan Pharma z posiłkiem lub bez. Tabletki należy połykać z niewielką ilością wody lub innego napoju niealkoholowego. Ważne jest, aby przyjmować Telmisartan i Hydrochlorothiazid Mylan Pharma każdego dnia, dopóki lekarz nie powie inaczej.
Jeśli Twoja wątroba nie działa prawidłowo, nie należy przekraczać standardowej dawki 40 mg/12,5 mg dziennie.
Jeśli przyjmiesz więcej Telmisartan i Hydrochlorothiazid Mylan Pharma niż należy
Jeśli przypadkowo przyjmiesz zbyt wiele tabletek, możesz odczuwać objawy takie jak obniżone ciśnienie krwi i przyspieszone bicie serca. Opisywano również zwolnione bicie serca, zawroty głowy, wymioty oraz obniżoną czynność nerek, w tym niewydolność nerek. Z powodu zawartości hydrochlorothiazydu mogą również wystąpić silnie obniżone ciśnienie krwi oraz obniżone stężenie potasu we krwi, co może powodować nudności, senność oraz skurcze mięśni i/lub nieregularne bicie serca, szczególnie przy jednoczesnym stosowaniu leków takich jak digitalis lub niektórych leków przeciwarytmicznych. Natychmiast skontaktuj się z lekarzem, farmaceutą lub najbliższym oddziałem ratunkowym szpitala.
Jeśli zapomnisz przyjąć Telmisartan i Hydrochlorothiazid Mylan Pharma
Jeśli zapomnisz przyjąć lek, nie martw się. Przyjmij go, jak tylko sobie przypomnisz, a następnie kontynuuj stosowanie zgodnie z zaleceniami. Jeśli opuścisz dawkę w jednym dniu, przyjmij normalną dawkę następnego dnia. Nie przyjmuj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętą dawkę.
W przypadku jakichkolwiek wątpliwości dotyczących stosowania tego leku skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich
osób one występują.
Niektóre działania niepożądane mogą być poważne i wymagać natychmiastowej pomocy medycznej:
Natychmiast skontaktuj się z lekarzem, jeśli wystąpi którykolwiek z następujących objawów:
Sepsa* (często nazywana „zakażeniem krwi”) – poważna infekcja z ogólnoustrojową reakcją
zapalną, szybkie opuchlizny skóry i błon śluzowych (angioobrzęk);
pojawienie się pęcherzy i odwarstwienie się zewnętrznego warstwy skóry (toksyczna nekroliza
nabłonkowa); te działania niepożądane są rzadkie (mogą dotyczyć do 1 osoby na 1000),
lub występują z nieznaną częstością (toksyczna nekroliza nabłonkowa), ale są bardzo poważne,
a pacjenci powinni natychmiast przerwać przyjmowanie leku i skonsultować się z lekarzem.
Jeśli nie zostaną one leczone, mogą prowadzić do śmierci. Zwiększone występowanie sepsy
obserwowano przy stosowaniu samego telmisartanu, jednak nie można jej wykluczyć również
przy stosowaniu Telmisartan i Hydrochlorothiazid Mylan Pharma.
Możliwe działania niepożądane Telmisartan i Hydrochlorothiazid Mylan Pharma:
Działania niepożądane częste (mogą dotyczyć do 1 osoby na 10):
Zawroty głowy
Działania niepożądane nieczęste (mogą dotyczyć do 1 osoby na 100):
Obniżone stężenie potasu we krwi, lęk, omdlenie (syncope), uczucie mrowienia, uczucie
drętwienia (parestezja), uczucie wiru (zawroty głowy), przyspieszone tętno (tachykardia), zaburzenia
rytmu serca, niskie ciśnienie krwi, nagłe obniżenie ciśnienia przy wstawaniu, duszność (dyspnę),
biegunka, suchość w ustach, wzdęcia, ból pleców, skurcze mięśni, ból mięśni, dysfunkcja
węzbudna (niemożność uzyskania lub utrzymania erekcji), ból w klatce piersiowej, podwyższone
stężenie kwasu moczowego.
Działania niepożądane rzadkie (mogą dotyczyć do 1 osoby na 1000):
Zapalenie płuc (zapalenie oskrzeli), aktywacja lub nasilenie się toczeń rzekomego (choroba,
w której układ odpornościowy atakuje organizm, powodując ból stawów, wysypkę i gorączkę),
ból gardła, zapalenie zatok, uczucie smutku (depresja), trudności ze zasypianiem (bezsenność),
zaburzona ostrość widzenia, trudności z oddychaniem, ból brzucha, zaparcia, wzdęcia (dyspepsja),
uczucie niedoboru samopoczucia, zapalenie żołądka (zapalenie żołądka), nieprawidłowa funkcja
wątroby (pacjenci japońscy mają większe prawdopodobieństwo wystąpienia tego działania
niepożądanego), szybkie opuchlizny skóry i błon śluzowych, które mogą prowadzić nawet do
śmierci (angioobrzęk zakończony śmiertelnie), zaczerwienienie skóry (rumień), reakcje alergiczne
takie jak swędzenie lub wysypka, nadmierne pocenie się, pokrzywka, ból stawów (artralgia) i ból
kończyn, skurcze mięśni, choroba przypominająca grypę, ból, podwyższone stężenie kwasu
moczowego, niskie stężenie sodu, podwyższone stężenie kreatyniny, enzymów wątrobowych lub
kreatynofosfokinazy we krwi.
Działania niepożądane zgłaszane przy stosowaniu każdego z pojedynczych składników mogą być
potencjalnymi działaniami niepożądanymi związanych z Telmisartan i Hydrochlorothiazid Mylan
Pharma, nawet jeśli nie zostały one zaobserwowane w badaniach klinicznych z tym produktem.
Telmisartan
U pacjentów leczonych samym telmisartanem zgłaszano następujące dodatkowe działania
niepożądane:
Działania niepożądane nieczęste (mogą dotyczyć do 1 osoby na 100):
Infekcje dróg oddechowych górnych (np. ból gardła, zapalenie zatok, przeziębienie), infekcje
dróg moczowych, zmniejszenie liczby czerwonych krwinek (anemia), podwyższone stężenie
potasu, spowolnione tętno (bradykardia), uszkodzenie nerek włącznie z ostrą niewydolnością
nerek, osłabienie, kaszel.
Działania niepożądane rzadkie (mogą dotyczyć do 1 osoby na 1000):
Niska liczba płytek krwi (trombocytopenia), wzrost liczby niektórych typów białych krwinek
(eozynofilia), ciężka reakcja alergiczna (np. nadwrażliwość, reakcja anafilaktyczna, wysypka
lekowa), niskie stężenie glukozy we krwi (u pacjentów z cukrzycą), zaburzenia żołądka,
zaburzenia skóry (w tym egzema, wysypka lekowa, toksyczna wysypka skórna), zwyrodnienie
stawów, zapalenie ścięgien, obniżone stężenie hemoglobiny (białko krwi), senność.
Działania niepożądane bardzo rzadkie (mogą dotyczyć do 1 osoby na 10 000):
Postępujące bliznowacenie tkanki płucnej (choroba śródmiąższowa płuc)**
* Zdarzenie mogło wystąpić przypadkowo lub może być związane z mechanizmem obecnie
nieznanym.
** Podczas stosowania telmisartanu zgłaszano przypadki postępującego bliznowacenia tkanki
płucnej. Nie wiadomo jednak, czy telmisartan był przyczyną.
Hydrochlorothiazid
U pacjentów leczonych samym hydrochlorothiazidem zgłaszano następujące dodatkowe działania
niepożądane:
Działania niepożądane częste (mogą dotyczyć do 1 osoby na 10):
Niedobór samopoczucia (nudności), niskie stężenie magnezu we krwi.
Działania niepożądane rzadkie (mogą dotyczyć do 1 osoby na 1000):
Zmniejszenie liczby płytek krwi, co zwiększa ryzyko krwawień lub powstawania siniaków (małe
czerwono-fioletowe plamy na skórze lub w innych tkankach spowodowane krwawieniem),
podwyższone stężenie wapnia we krwi, ból głowy.
Działania niepożądane bardzo rzadkie (mogą dotyczyć do 1 osoby na 10 000):
Zwiększenie pH (zaburzony równowaga kwasowo-zasadowa) spowodowane niskim stężeniem
chloru we krwi.
Ostra niewydolność oddechowa (objawy obejmują ciężki, przyspieszony oddech, gorączkę,
osłabienie i dezorientację).
Działania niepożądane o nieznanej częstości (częstość nie może być określona na podstawie
dostępnych danych):
Zapalenie gruczołów ślinowych, zmniejszenie liczby (lub całkowity brak) komórek krwi, w tym
niska liczba czerwonych i białych krwinek, ciężkie reakcje alergiczne (np. nadwrażliwość,
reakcja anafilaktyczna), spadek lub utrata apetytu, niepokój, zawroty głowy, zamazane lub
żółtawe widzenie, nagłe pogorszenie ostrości widzenia z dali (ostra krótkowzroczność),
zmniejszenie ostrości widzenia lub ból oczu spowodowany zwiększeniem ciśnienia (możliwe
objawy gromadzenia się płynu w warstwie naczyniowej oka (efuzja naczyniówki) lub ostrego
jaskry z zamkniętym kątem przesączania), zapalenie naczyń (nekrotyzujące zapalenie naczyń),
zapalenie trzustki, zaburzenia żołądka, żółtaczka (żółtaczka skóry lub oczu), zespół toczeń
rzekomny (stan przypominający chorobę zwaną toczeniem rzekomym, w której układ
odpornościowy atakuje organizm), zaburzenia skóry takie jak zapalenie naczyń skóry,
zwiększona wrażliwość na światło słoneczne, wysypka, zaczerwienienie skóry, tworzenie się
pęcherzy na wargach, oczach lub w ustach, odwarstwienie skóry, gorączka (możliwe objawy
wielopostaciowego rumienia), uczucie osłabienia, zapalenie nerek lub zaburzona funkcja
nerek, glukoza w moczu (glikozuria), gorączka, zaburzony równowaga elektrolitów, podwyższone
stężenie cholesterolu we krwi, zmniejszona objętość krwi, podwyższone stężenie glukozy we
krwi, trudności w kontrolowaniu stężenia glukozy we krwi/moczu u pacjentów z rozpoznaną
cukrzycą, lub trudności w kontrolowaniu poziomu tłuszczów we krwi, rak skóry i warg (nieczarny
rak skóry).
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpi u Ciebie jakiekolwiek działanie niepożądane, w tym te, które nie są wymienione w
niniejszym ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Możesz również zgłaszać działania
niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem:
https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse
Zgłaszając działania niepożądane, możesz przyczynić się do dostarczenia większej ilości
informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Jak przechowywać Telmisartan i Hydrochlorothiazide Mylan Pharma

Przechowywać lek poza zasięgiem wzroku i zasięgiem ręki dzieci.
Nie należy stosować tego leku po dacie wygaśnięcia ważności podanej na opakowaniu lub na blistrze,
umieszczonej po słowie „Wykad.” Data wygaśnięcia ważności odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca.
[ Dla blisterów Al/Al ] :
Ten lek nie wymaga szczególnych warunków przechowywania.
[ Dla blisterów Al/PVDC Tristar ] :
Nie przechowywać w temperaturze powyżej 30 °C.
Nie wyrzucać leków do kanalizacji ani do śmieci domowych. Należy zasięgnąć porady farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używa się. Pomogło to ochronić środowisko.

6. Skład opakowania i inne informacje

Składnikami aktywnymi są telmisartan i hydrochlorothiazid. Każda tabletka zawiera 40 mg telmisartanu i 12,5 mg hydrochlorothiazidu.
Składnikami aktywnymi są telmisartan i hydrochlorothiazid. Każda tabletka zawiera 80 mg telmisartanu i 12,5 mg hydrochlorothiazidu.
Składnikami aktywnymi są telmisartan i hydrochlorothiazid. Każda tabletka zawiera 80 mg telmisartanu i 25 mg hydrochlorothiazidu.
Inne składniki to: stearynian magnezu (E470b), wodorotlenek potasu, meglumina, povidon, sodowa karboksymetyloamidowa (typ A), celuloza mikrokryształowa, mannitol (E421)

Wygląd zewnętrzny Telmisartan i Hydrochlorothiazid Mylan Pharma oraz zawartość opakowania
Telmisartan i Hydrochlorothiazid Mylan Pharma 40 mg/12,5 mg tabletki to białe lub prawie białe tabletki o wymiarach 6,55x13,6 mm, o kształcie owalnym i dwuwypukłym, z oznaczeniem „TH” po jednej stronie.
Telmisartan i Hydrochlorothiazid Mylan Pharma 80 mg/12,5 mg tabletki to białe lub prawie białe tabletki o wymiarach 9,0x17,0 mm, o kształcie kapsułkowym, z oznaczeniem „TH 12.5” po obu stronach.
Telmisartan i Hydrochlorothiazid Mylan Pharma 80 mg/25 mg tabletki to białe lub prawie białe tabletki o wymiarach 9,0x17,0 mm, o kształcie owalnym i dwuwypukłym, z oznaczeniem „TH” po jednej stronie i „25” po drugiej stronie.
Opakowania
Opakowanie blisterowe: 28 tabletek
Niektóre opakowania mogą nie być wprowadzone do obrotu.
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
Mylan S.p.A.
Via Vittor Pisani, 20
20124 Milano
Producenci
Actavis Ltd.
BLB 016 Bulebel Industrial Estate
Zejtun ZTN 3000
Malta

Telmisartan i hydrochlorothiazide Mylan Pharma