Тапентадол EG

Інструкція: інформація для користувача

Тапентадол EG 25 мг таблетки з подовженим вивільненням, 50 мг таблетки з подовженим вивільненням, 100 мг таблетки з подовженим вивільненням, 150 мг таблетки з подовженим вивільненням, 200 мг таблетки з подовженим вивільненням, 250 мг таблетки з подовженим вивільненням

Лікарський засіб-еквівалент
Уважно прочитайте цей листок перед тим, як розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки він містить важливу для вас інформацію.

• Зберігайте цей листок. Можливо, знадобиться прочитати його знову.
• Якщо у вас виникнуть будь-які запитання, зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей лікарський засіб призначено виключно для вас. Не передавайте його іншим особам, навіть якщо симптоми їхнього захворювання такі самі, як ваші, оскільки це може бути небезпечно.
• Якщо у вас виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не вказані в цьому листку, зверніться до лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.

Зміст цього листка

1. Що таке Тапентадол EG і для чого його застосовують
2. Що потрібно знати перед прийомом Тапентадолу EG
3. Як застосовувати Тапентадол EG
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати Тапентадол EG
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Тапентадол EG і для чого він призначений

Тапентадол, діюча речовина препарату Тапентадол EG, є потужним знеболювальним з групи опіоїдів. Тапентадол EG застосовується для лікування тяжкого хронічного болю у дорослих, яких не можна достатньо добре лікувати іншими знеболювальними засобами, що не належать до опіоїдів.

2. Що Ви повинні знати перед прийомом Тапентадолу EG

Не приймайте Тапентадол EG

• якщо Ви маєте алергію на тапентадол або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6);
• якщо у Вас астма або дихання небезпечно повільне або поверхневе (респіраторна депресія, гіперкапнія);
• якщо у Вас параліч кишечника;
• якщо у Вас гостре отруєння алкоголем, снодійними засобами, знеболювальними або іншими психотропними ліками (ліками, що впливають на настрій та емоції) (див. «Інші лікарські засоби та Тапентадол EG»).

Попередження та застереження
Зверніться до лікаря або фармацевта перед прийомом Тапентадолу EG, якщо

• у Вас коротке або слабке дихання;
• Ви маєте підвищений тиск у голові або порушення свідомості, аж до коми;
• Ви отримали травму голови або маєте пухлину мозку;
• Ви маєте захворювання печінки або нирок (див. «Як приймати Тапентадол EG»);
• Ви маєте захворювання підшлункової залози або жовчовивідних шляхів, включаючи панкреатит;
• Ви приймаєте ліки, які називаються змішаними агоністами/антагоністами опіоїдних рецепторів (наприклад, пентазоцин, налбуфін) або часткові агоністи μ-рецепторів опіоїдів (наприклад, бупренорфін);
• Ви схильні до епілепсії або судом, або приймаєте інші ліки, які відомі збільшувати ризик судом, оскільки ризик нападу може збільшитися.

Толерантність, залежність та наркоманія
Цей лікарський засіб містить тапентадол, який є опіоїдом. Він може викликати залежність та/або наркоманію.
Цей лікарський засіб містить тапентадол — опіоїдний препарат. Повторне застосування опіоїдів може призвести до зниження ефективності препарату (Ви звикаєте до нього — явище, відоме як толерантність). Повторне застосування Тапентадолу EG також може призвести до залежності, зловживання та наркоманії, що може спричинити потенційно небезпечну для життя передозування. Ризик цих побічних ефектів може збільшуватися при вищих дозах та тривалому застосуванні.
Залежність або наркоманія може викликати відчуття втрати контролю над кількістю ліків, які Вам потрібні, або частотою їх прийому.
Ризик розвитку залежності або наркоманії відрізняється від людини до людини. Ризик може бути вищим, якщо:

• Ви або Ваші близькі раніше страждали від зловживання або залежності від алкоголю, рецептурних ліків або нелегальних речовин («наркоманія»);
• Ви палите;
• У Вас раніше були проблеми з настроєм (депресія, тривожність або розлад особистості) або Ви лікувалися у психіатра від інших психічних захворювань.

Поява будь-якого з наступних симптомів під час прийому Тапентадолу EG може свідчити про залежність або наркоманію:

• Виникає потреба приймати ліки довше, ніж це вказав лікар.
• Виникає потреба приймати дозу, що перевищує рекомендовану.
• Виникає відчуття, що Вам потрібно продовжувати приймати ліки, навіть якщо вони не допомагають усунути біль.
• Ви приймаєте ліки з інших причин, ніж передбачені рецептом, наприклад, «щоб заспокоїтися» або «щоб допомогти заснути».
• Ви неодноразово намагалися припинити або контролювати прийом цього лікування, але безуспішно.
• Після припинення прийому ліків Ви почуваєтеся погано, а після відновлення прийому — краще («синдром відміни»). Якщо Ви помітили будь-який з цих симптомів, зверніться до лікаря, щоб обговорити найкращий терапевтичний шлях для Вас, включаючи випадки, коли доцільно припинити лікування та як це зробити безпечно (див. розділ 3, Якщо Ви припиняєте лікування Тапентадолом EG).

Порушення дихання, пов’язані зі сном
Тапентадол EG може викликати порушення дихання під час сну, такі як нічна апноея (зупинки дихання під час сну) та пов’язана зі сном гіпоксемія (низький рівень кисню в крові). Симптоми можуть включати зупинки дихання під час сну, нічні пробудження через відчуття нестачі повітря, труднощі заснути або надмірну сонливість вдень. Якщо Ви або хтось інший помітили появу цих симптомів, негайно зверніться до лікаря. Можливо, лікар вважатиме за необхідне знизити дозу.

Інші лікарські засоби та Тапентадол EG
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можливо прийматимете інші ліки.

• Ризик побічних ефектів зростає, якщо Ви приймаєте ліки, які можуть викликати судоми (епілептичні напади), наприклад, певні антидепресанти або антипсихотичні засоби. Ризик епілептичного нападу може збільшитися, якщо Ви приймаєте Тапентадол EG разом з цими ліками. Лікар повідомить Вам, чи можна приймати Тапентадол EG.
• Сумісне застосування Тапентадолу EG та седативних засобів, таких як бензодіазепіни або подібні препарати (деякі снодійні або засоби, що заспокоюють (наприклад, барбітурати), або знеболювальні, такі як опіоїди, морфін і кодеїн (використовується також у засобах від кашлю)), антипсихотики, H1-антигістамінні засоби, алкоголь), збільшує ризик сонливості, труднощів із диханням (респіраторна депресія), коми та може бути небезпечним для життя. Тому сумісне застосування слід розглядати лише тоді, коли інші терапевтичні варіанти неможливі. Якщо лікар все ж призначає Вам Тапентадол EG разом із седативними засобами, саме лікар визначатиме дозу та тривалість сумісного лікування. Сумісне застосування опіоїдів та ліків, що використовуються для лікування епілепсії, нервового болю або тривожності (габапентин і прегабалін), збільшує ризик передозування опіоїдами, респіраторної депресії та може бути небезпечним для життя. Повідомте лікареві, якщо Ви приймаєте габапентин, прегабалін або будь-які інші седативні засоби, та суворо дотримуйтесь його рекомендацій щодо дози. Може бути корисним, щоб друзі чи родичі були обізнані про вищезазначені симптоми. Зверніться до лікаря, якщо з’являться вищезазначені симптоми.
• Якщо Ви приймаєте ліки, що впливають на рівень серотоніну (наприклад, певні препарати для лікування депресії), обов’язково проконсультуйтеся з лікарем перед прийомом Тапентадолу EG, оскільки відомі випадки «серотонінового синдрому». Серотоніновий синдром — рідкісний, але небезпечний для життя стан. Симптоми включають непрохані ритмічні скорочення м’язів, включаючи м’язи, що керують рухами очей, збудження, надмірне потовиділення, тремтіння, посилені рефлекси, підвищення тонусу м’язів та підвищення температури тіла понад 38°C. Лікар повідомить Вам про це.
• Сумісний прийом Тапентадолу EG з іншими ліками, які є агоністами/антагоністами μ-опіоїдних рецепторів (наприклад, пентазоцин, налбуфін) або частковими агоністами μ-рецепторів опіоїдів (наприклад, бупренорфін), не досліджувався. Можливо, Тапентадол EG не буде ефективним при прийомі разом з одним із цих ліків. Повідомте лікареві, якщо Ви приймаєте один із цих препаратів.
• Прийом Тапентадолу EG разом з певними ліками (наприклад, рифампіцин, фенобарбітал, звіробій), які є сильними інгібіторами або індукторами ферментів, необхідних для виведення тапентадолу з організму, може вплинути на ефективність тапентадолу або спричинити побічні ефекти, особливо на початку або в кінці терапії цими ліками. Повідомляйте лікареві про всі ліки, які Ви приймаєте.
• Тапентадол EG не повинен прийматися разом з інгібіторами МАО (один із видів ліків для лікування депресії). Повідомте лікареві, якщо Ви приймаєте інгібітори МАО або приймали їх протягом останніх 14 днів.
• Застосування Тапентадолу EG разом із нижчепереліченими ліками, що мають антихолінергічну дію, може збільшити ризик побічних ефектів:
  • ліки для лікування депресії;
  • ліки, що використовуються для лікування алергії, морської хвороби або нудоти (антигістамінні або протиблювотні);
  • ліки для лікування психічних розладів (антипсихотики або нейролептики);
  • м’язові релаксанти (міорелаксанти);
  • ліки для лікування хвороби Паркінсона.

Тапентадол EG, їжа, напої та алкоголь
Не вживайте алкоголю під час лікування Тапентадолом EG, оскільки деякі побічні ефекти, такі як сонливість, можуть посилюватися. Їжа не впливає на ефективність цього препарату.

Вагітність та годування грудьми
Якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте вагітність, або годуєте грудьми, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийомом цього лікарського засобу.
Не приймайте ці таблетки:

• якщо Ви вагітні, окрім випадків, коли лікар спеціально призначив Вам це. Якщо тапентадол застосовується тривалий час під час вагітності, у новонародженого можуть виникнути симптоми абстиненції, які можуть бути небезпечними для життя новонародженого, якщо їх не виявити та не лікувати лікарем;
• під час годування грудьми, оскільки препарат може виділятися з молоком.

Застосування Тапентадолу EG не рекомендується:

• під час пологів, оскільки дихання новонародженого може небезпечно уповільнитися або ослабнути (респіраторна депресія).

Керування транспортними засобами та використання механізмів
Тапентадол EG може викликати сонливість, запаморочення та розмитість зору та може знижувати час реакції. Це може трапитися особливо на початку терапії Тапентадолом EG, коли лікар змінює дозу, або коли Ви вживаєте алкоголь або приймаєте заспокійливі засоби. Проконсультуйтеся з лікарем, чи можете Ви керувати автомобілем або працювати з механізмами.

3. Як застосовувати Тапентадол EG

Застосовуйте цей лікарський засіб суворо дотримуючись інструкцій лікаря або фармацевта. Якщо у вас виникли сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
Перш ніж розпочати лікування та регулярно під час нього, лікар обговорить з вами, чого можна очікувати від застосування Тапентадолу EG, коли та як довго потрібно його вживати, коли слід звертатися до лікаря та коли необхідно припинити лікування (див. також розділ «Якщо ви припините лікування Тапентадолом EG» нижче).
Доза має відповідати інтенсивності болю та вашій індивідуальній чутливості до болю. Загалом слід застосовувати найменшу дозу, яка здатна зняти біль.

Дорослі
Зазвичай початкова доза становить 50 мг двічі на добу, приблизно кожні 12 годин.
Загальну добову дозу Тапентадолу EG понад 500 мг тапентадолу не рекомендовано.
Лікар може призначити іншу, більш відповідну дозу або інтервал між дозами, якщо це необхідно.
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо вважаєте, що дія цих таблеток надто сильна або надто слабка.

Літні пацієнти
У літніх пацієнтів (понад 65 років) зазвичай немає необхідності змінювати дозу. Проте у деяких пацієнтів цієї групи виведення тапентадолу може бути уповільненою. Якщо це стосується вас, лікар може призначити іншу дозу.

Порушення функції печінки та нирок (недостатність)
Пацієнти з тяжкими порушеннями функції печінки не повинні приймати ці таблетки. Якщо у вас є незначні порушення функції печінки, лікар призначить іншу дозу. При легких порушеннях функції печінки змінювати дозу не потрібно.
Пацієнти з тяжкими порушеннями функції нирок не повинні приймати ці таблетки. При легких або помірних порушеннях функції нирок змінювати дозу не потрібно.

Застосування у дітей та підлітків
Тапентадол EG не показаний дітям та підліткам віком до 18 років.

Як і коли приймати Тапентадол EG
Тапентадол EG призначений для перорального застосування.
Таблетки завжди ковтайте цілими, запиваючи достатньою кількістю рідини. Не жуйте і не подрібнюйте їх: це може призвести до передозування, оскільки лікарський засіб буде вивільнений занадто швидко. Приймати таблетки можна натщесерце або після їди.
Таблетку можна розділити на дві рівні дози.
Можливо, що оболонка таблетки не повністю засвоюється і тому її можна побачити у калі. Це не повинно вас турбувати, оскільки лікарська речовина (діюча речовина) таблетки вже була поглинута організмом, а те, що ви бачите, — це лише порожня оболонка.

Як відкрити блистер
Цей лікарський засіб упакований у дитячий захист блистер, розрахований на одну дозу, який не можна вийняти через блистер. Дотримуйтесь наступних інструкцій, щоб відкрити блистер:

1. Відірвіть одну дозу по лінії перфорації блистра.

2. Таким чином ви отримаєте доступ до незапаяної ділянки, яка розташована там, де перетинаються лінії перфорації.

3. Витягніть незапаяну ділянку, щоб відділити покриття.

Як довго потрібно приймати Тапентадол EG
Не приймайте таблетки довше, ніж це вказав лікар.

Якщо ви прийняли більше Тапентадолу EG, ніж слід
Після прийому дуже високих доз можуть виникнути такі наслідки:

• звуження зіниць;
• блювота;
• зниження артеріального тиску;
• прискорення серцевого ритму;
• колапс, порушення свідомості або кома (глибокий стан безтямності);
• епілептичні напади;
• може виникнути небезпечне уповільнення або поверхневе дихання або зупинка дихання, що може призвести до смерті.

У таких випадках негайно зателефонуйте лікарю!

Якщо ви забули прийняти Тапентадол EG
Якщо ви забули прийняти таблетки, біль, ймовірно, повернеться. Не приймайте подвійну дозу, щоб відшкодувати пропущену дозу — просто продовжуйте приймати таблетки, як і раніше.

Якщо ви припините лікування Тапентадолом EG
Якщо ви припините або завершите лікування занадто рано, біль, ймовірно, повернеться. Якщо ви хочете припинити лікування, проконсультуйтеся з лікарем перед цим.
Зазвичай після припинення лікування симптоми відміни не виникають, проте іноді люди, які приймали таблетки протягом певного часу, можуть почуватися погано, якщо раптово припинять лікування.
Симптоми можуть бути такими:

• н restlessness, сльозотеча, риніт, зівація, пітливість, тремтіння, м’язовий біль і розширені зіниці.
• дратівливість, тривожність, біль у спині, біль у суглобах, слабкість, спазми в животі, труднощі заснути, нудота, втрата апетиту, блювота, діарея та підвищення артеріального тиску, частоти дихання або серцевого ритму. Якщо після завершення терапії у вас виникли будь-які з цих симптомів, зверніться до лікаря. Не припиняйте прийом цього лікарського засобу раптово, якщо це не передбачено призначенням лікаря. Якщо лікар порадить вам припинити прийом таблеток, він також пояснить, як це зробити, що може включати поступове зниження дози.

Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.
Серйозні побічні ефекти або симптоми, на які слід звернути увагу, і що робити у разі їх появи:

• цей препарат може викликати алергічні реакції. Симптоми можуть включати свистяче дихання, утруднення дихання, набряк повік, обличчя або губ, висипання або свербіж, особливо по всьому тілу.
• Іншим серйозним побічним ефектом є уповільнення дихання або більш виражена задишка, ніж очікувалося. Це найчастіше відбувається у літніх або ослаблених пацієнтів.

У цих випадках необхідно негайно звернутися до лікаря.
Інші можливі побічні ефекти: Дуже почасті (можуть виникати у більш ніж 1 із 10 осіб)

• нудота, запори;
• запаморочення, сонливість, головний біль.

Почасті (можуть виникати у до 1 із 10 осіб)

• зниження апетиту, тривожність, депресивний настрій, проблеми зі сном, нервовість, непокій, порушення уваги;
• тремтіння, м’язові скорочення;
• припливи гарячості;
• задишка;
• блювання, діарея, нездужання;
• свербіж, підвищена пітливість, висипання;
• відчуття слабкості, втоми, відчуття перепадів температури тіла, сухість слизових оболонок, накопичення рідини в тканинах (набряки).

Рідкісні (можуть виникати у до 1 із 100 осіб)

• алергічна реакція на ліки (включаючи підшкірний набряк, кропив’янку та, у важчих випадках, утруднення дихання, зниження артеріального тиску, колапс або шок);
• втрата ваги;
• дезорієнтація, сплутаність свідомості, збудженість (хвилювання), порушення сприйняття, аномальні сни, ейфорія, зниження рівня свідомості, порушення пам’яті, ураження психіки;
• запаморочення, седація, порушення рівноваги, утруднення мовлення, оніміння, аномальні відчуття шкіри (наприклад, поколювання, свербіж);
• порушення зору;
• прискорене серцебиття, уповільнення серцевого ритму, серцебиття, зниження артеріального тиску;
• дискомфорт у животі;
• кропив’янка;
• утруднення сечовипускання, часте сечовипускання;
• статеві дисфункції;
• синдром звикання до ліків (див. "Якщо ви припините лікування Тапентадол EG"), відчуття аномальності, дратівливість.

Дуже рідкісні (можуть виникати у до 1 із 1000 осіб)

• наркоманія, аномальні думки, епілептичний напад, відчуття запаморочення, порушення координації;
• небезпечне уповільнення або поверхневе дихання (респіраторна депресія);
• порушення спорожнення шлунка;
• відчуття сп’яніння, відчуття розслаблення.

Невідомо (частота не може бути визначена на основі наявних даних)

• делірій.

Зазвичай ймовірність виникнення самогубних думок або поведінки зростає у пацієнтів із хронічним болем. Крім того, деякі ліки для лікування депресії (які впливають на систему нейротрансмісії в мозку) можуть підвищувати цей ризик, особливо на початку лікування. Хоча тапентадол впливає на нейротрансмісію, клінічні дані щодо застосування тапентадолу не свідчать про збільшення цього ризику.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлень за адресою https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більш повну інформацію про безпеку цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Тапентадол EG

Зберігайте цей лікарський засіб у безпечному та захищеному місці, недоступному для інших осіб. Прийом цього препарату іншими людьми, яким він не був призначений, може призвести до серйозних ушкоджень або бути смертельним.
Зберігайте цей лікарський засіб у місці, недоступному для дітей, і подалік від їхнього погляду.
Не використовуйте цей лікарський засіб після дати, вказаної на упаковці або блистері після напису «Scad.» («Застосувати до»). Дата закінчення терміну придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
Для цього лікарського засобу не потрібні особливі умови зберігання.
Не викидайте жодні лікарські засоби у каналізацію або побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як правильно позбутися ліків, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Тапентадол EG

• Діюча речовина — тапентадол.

Тапентадол EG 25 мг, таблетки з подовженим вивільненням
Кожна таблетка з подовженим вивільненням містить фосфат тапентадолу, еквівалентний 25 мг тапентадолу.
Тапентадол EG 50 мг, таблетки з подовженим вивільненням
Кожна таблетка з подовженим вивільненням містить фосфат тапентадолу, еквівалентний 50 мг тапентадолу.
Тапентадол EG 100 мг, таблетки з подовженим вивільненням
Кожна таблетка з подовженим вивільненням містить фосфат тапентадолу, еквівалентний 100 мг тапентадолу.
Тапентадол EG 150 мг, таблетки з подовженим вивільненням
Кожна таблетка з подовженим вивільненням містить фосфат тапентадолу, еквівалентний 150 мг тапентадолу.
Тапентадол EG 200 мг, таблетки з подовженим вивільненням
Кожна таблетка з подовженим вивільненням містить фосфат тапентадолу, еквівалентний 200 мг тапентадолу.
Тапентадол EG 250 мг, таблетки з подовженим вивільненням
Кожна таблетка з подовженим вивільненням містить фосфат тапентадолу, еквівалентний 250 мг тапентадолу.

• Інші складові: Ядро таблетки: мікрокристалічна целюлоза (Е460), гіпромелоза (Е464), безводний колоїдний діоксид кремнію (Е551); стеарат магнію. Оболонка таблетки: гіпромелоза (Е464); гліцерол (Е422); тальк (Е553b); мікрокристалічна целюлоза (Е460); діоксид титану (Е171); червоний оксид заліза (Е172) (лише для дозувань 25, 100, 150, 200 та 250 мг); жовтий оксид заліза (Е172) (лише для дозувань 25, 100 та 200 мг); чорний оксид заліза (Е172) (лише для дозувань 25, 100, 150, 200 та 250 мг).

Опис зовнішнього вигляду Тапентадолу EG та вміст упаковки
Тапентадол EG 25 мг — це таблетки з подовженим вивільненням (6 мм x 12 мм) коричневого кольору, овальної форми, двоопуклі, з рисками поділу з обох боків.
Таблетку можна розділити на рівні дози.
Тапентадол EG 50 мг — це таблетки з подовженим вивільненням (6 мм x 13 мм) білого кольору, овальної форми, двоопуклі, з рисками поділу з обох боків.
Таблетку можна розділити на рівні дози.
Тапентадол EG 100 мг — це таблетки з подовженим вивільненням (7 мм x 14 мм) жовтуватого кольору, овальної форми, двоопуклі, з рисками поділу з обох боків.
Таблетку можна розділити на рівні дози.
Тапентадол EG 150 мг — це таблетки з подовженим вивільненням (7 мм x 15 мм) яскраво-червоного кольору, овальної форми, двоопуклі, з рисками поділу з обох боків.
Таблетку можна розділити на рівні дози.
Тапентадол EG 200 мг — це таблетки з подовженим вивільненням (8 мм x 16 мм) жовтого кольору, овальної форми, двоопуклі, з рисками поділу з обох боків.
Таблетку можна розділити на рівні дози.
Тапентадол EG 250 мг — це таблетки з подовженим вивільненням (9 мм x 18 мм) червоно-коричневого кольору, овальної форми, двоопуклі, з рисками поділу з обох боків.
Таблетку можна розділити на рівні дози.
Тапентадол EG доступний у таких упаковках:
Тапентадол EG 25 мг
20x1, 30x1, 40x1, 50x1, 54x1, 60x1 або 100x1 таблетки з подовженим вивільненням у блистерних упаковках, поділених на окремі дози, стійких до дітей.
Тапентадол EG 50 мг
20x1, 24x1, 30x1, 50x1, 54x1, 60x1 або 100x1 таблетки з подовженим вивільненням у блистерних упаковках, поділених на окремі дози, стійких до дітей.
Тапентадол EG 100 мг
20x1, 24x1, 30x1, 50x1, 54x1, 60x1 або 100x1 таблетки з подовженим вивільненням у блистерних упаковках, поділених на окремі дози, стійких до дітей.
Тапентадол EG 150 мг
20x1, 24x1, 30x1, 50x1, 54x1, 60x1 або 100x1 таблетки з подовженим вивільненням у блистерних упаковках, поділених на окремі дози, стійких до дітей.
Тапентадол EG 200 мг
20x1, 24x1, 30x1, 50x1, 54x1, 60x1 або 100x1 таблетки з подовженим вивільненням у блистерних упаковках, поділених на окремі дози, стійких до дітей.
Тапентадол EG 250 мг
20x1, 24x1, 30x1, 50x1, 54x1, 60x1 або 100x1 таблетки з подовженим вивільненням у блистерних упаковках, поділених на окремі дози, стійких до дітей.
Можливо, що не всі упаковки доступні в продажу.
Власник дозволу на введення в обіг
EG S.p.A., Via Pavia 6, 20136 Мілано
Виробник
Develco Pharma GmbH, Grienmatt 27, 79650 Шопфгайм (Німеччина)
STADA Arzneimittel AG, Stadastraße 2-18, 61118 Бад-Вільбель (Німеччина)
Centrafarm Services B.V., Van de Reijtstraat 31-E, 4814 NE Бреда (Нідерланди)
Цей лікарський засіб зареєстрований у країнах — учасницях Європейського економічного простору (ЄЕП) під такими назвами:
Німеччина Tapentadol AL 25 mg Retardtabletten
Tapentadol AL 50 mg Retardtabletten
Tapentadol AL 100 mg Retardtabletten
Tapentadol AL 150 mg Retardtabletten
Tapentadol AL 200 mg Retardtabletten
Tapentadol AL 250 mg Retardtabletten
Хорватія TAPISTA
Чеська Республіка Taxemba
Данія Tapentadol STADA
Ісландія Tapentadol STADA 25 mg, 50 mg, 100 mg, 150 mg,
200 mg, 250 mg; forðahylki
Італія Тапентадол EG
Нідерланди Tapentadol retard CF 25 mg, tabletten met verlengde afgifte
Tapentadol retard CF 50 mg, tabletten met verlengde afgifte
Tapentadol retard CF 100 mg, tabletten met verlengde afgifte
Tapentadol retard CF 150 mg, tabletten met verlengde afgifte
Tapentadol retard CF 200 mg, tabletten met verlengde afgifte
Tapentadol retard CF 250 mg, tabletten met verlengde afgifte
Норвегія Tapentadol STADA
Польща BINATTA
Словаччина Tapestad retard 50 mg, 100 mg, 150 mg, 200 mg, 250 mg
Іспанія Tapentadol retard STADA 25 mg comprimidos de liberación prolongada EFG
Tapentadol retard STADA 50 mg comprimidos de liberación prolongada EFG
Tapentadol retard STADA 100 mg comprimidos de liberación prolongada EFG
Tapentadol retard STADA 150 mg comprimidos de liberación prolongada EFG
Tapentadol retard STADA 200 mg comprimidos de liberación prolongada EFG
Tapentadol retard STADA 250 mg comprimidos de liberación prolongada EFG
Швеція Tapentadol Depot STADA 25 mg, 50 mg, 100 mg, 150 mg,
200 mg, 250 mg; depottabletter