Тапелод

Інструкція: інформація для користувача

Тапелод 25 мг таблетки з подовженим вивільненням, 50 мг таблетки з подовженим вивільненням, 100 мг таблетки з подовженим вивільненням, 150 мг таблетки з подовженим вивільненням, 200 мг таблетки з подовженим вивільненням, 250 мг таблетки з подовженим вивільненням

тапентадол
Лікарський засіб-еквівалент
Уважно прочитайте цей листок перед тим, як розпочати прийом цього лікарського засобу, оскільки він містить важливу для вас інформацію.

• Зберігайте цей листок. Можливо, вам знадобиться прочитати його ще раз.
• Якщо у вас виникли будь-які запитання, зверніться до лікаря чи фармацевта.
• Цей лікарський засіб призначено тільки вам. Не передавайте його іншим людям, навіть якщо їхні симптоми збігаються з вашими, оскільки це може бути небезпечно.
• Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цьому листку, зверніться до лікаря чи фармацевта. Див. розділ 4.

Зміст цього листка:

1. Що таке Тапелод і для чого він призначений
2. Що вам необхідно знати, перш ніж почати прийом Тапелода
3. Як приймати Тапелод
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати Тапелод
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Тапелод і для чого призначений

Тапентадол, діюча речовина Тапелода, є потужним знеболювальним засобом, який належить до класу опіоїдів.
Тапелод застосовується для лікування важкого хронічного болю у дорослих, яких можна лікувати лише за допомогою знеболювальних опіоїдів.

2. Що Ви повинні знати, перш ніж приймати Тапелод

Не приймайте Тапелод

• якщо Ви алергічні до тапентадолу або до будь-якого з інших компонентів цього лікарського засобу (перелічених у розділі 6)
• якщо у Вас астма або Ваше дихання небезпечно повільне або поверхневе (респіраторна депресія, гіперкапнія)
• якщо у Вас кишкова непрохідність
• якщо у Вас гостре отруєння алкоголем, снодійними засобами, знеболювальними або іншими психотропними засобами (ліками, що впливають на настрій та емоції) (див. «Інші лікарські засоби та Тапелод»)

Застереження та обережність

Зверніться до лікаря або фармацевта перед прийомом Тапелоду, якщо:

• у Вас коротке або слабке дихання,
• у Вас підвищений тиск у головному мозку або порушення свідомості, аж до коми,
• у Вас була травма голови або пухлина мозку,
• у Вас захворювання печінки або нирок (див. «Як приймати Тапелод»),
• у Вас захворювання підшлункової залози або жовчовивідних шляхів, включаючи панкреатит,
• Ви приймаєте ліки, що називаються змішаними агоністами/антагоністами опіоїдних рецепторів (наприклад, пентазоцин, налбуфін) або часткові агоністи μ-рецепторів опіоїдів (наприклад, бупренорфін),
• Ви схильні до епілепсії або судом, або приймаєте інші ліки, які відомі своєю здатністю підвищувати ризик судом, оскільки ризик нападу може збільшитися.

Толерантність, залежність та наркоманія
Цей лікарський засіб містить тапентадол, який є опіоїдом. Він може викликати залежність та/або
наркоманію.
Цей лікарський засіб містить тапентадол — опіоїдний препарат. Повторне застосування опіоїдів може
призвести до зниження ефективності препарату (Ви звикаєте до нього — явище, відоме як толерантність).
Повторне застосування Тапелоду також може призвести до залежності, зловживання та наркоманії, що може спричинити потенційно небезпечну для життя передозування. Ризик цих побічних ефектів може
збільшуватися при застосуванні вищих доз та тривалому прийомі.
Залежність або наркоманія може викликати відчуття втрати контролю над кількістю
лікарського засобу, який Вам потрібен, або частотою його прийому.
Ризик розвитку залежності або наркоманії відрізняється від людини до людини. У Вас може бути вищий ризик стати залежним або наркоманом від Тапелоду, якщо:

• Ви або Ваші близькі раніше страждали від зловживання алкоголем, ліками за рецептом або незаконними речовинами («наркоманія»);
• Ви палите;
• У Вас раніше були проблеми з настроєм (депресія, тривожність або розлад особистості) або Ви лікувалися у психіатра від інших психічних захворювань. Виникнення будь-якого з наступних симптомів під час прийому Тапелоду може бути ознакою залежності або наркоманії:
• Виникає потреба приймати ліки довше, ніж вказав лікар.
• Виникає потреба приймати дозу, що перевищує рекомендовану.
• Можливо, Ви вважаєте, що Вам потрібно продовжувати приймати ліки, навіть якщо вони не допомагають усунути біль.
• Ви приймаєте ліки з інших причин, ніж передбачені рецептом, наприклад, «щоб заспокоїтися» або «щоб краще спати».
• Ви неодноразово намагалися припинити або контролювати прийом цього лікарського засобу, але безуспішно.
• Коли Ви припиняєте лікування ліками, Ви почуваєтеся погано, а коли знову починаєте приймати — почуваєтеся краще («синдром відміни»). Якщо Ви помітили будь-який з цих симптомів, зверніться до лікаря, щоб обговорити найкращий терапевтичний шлях для Вас, включаючи випадки, коли доцільно припинити лікування та як це зробити безпечно (див. розділ 3, Якщо Ви припиняєте лікування Тапелодом).

Порушення дихання, пов’язані зі сном
Тапелод може викликати порушення дихання під час сну, такі як апное під час сну (зупинки дихання під час сну) та пов’язана зі сном гіпоксемія (низький рівень кисню в крові). Симптоми можуть включати зупинки дихання під час сну, нічні прокидання через задихання, труднощі зі засинанням або надмірну сонливість вдень. Якщо Ви або інша особа помітили ці симптоми, зверніться до лікаря. Лікар може розглянути можливість зменшення дози.

Інші лікарські засоби та Тапелод
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які
інші ліки.

• Ризик побічних ефектів зростає, якщо Ви приймаєте ліки, що можуть викликати судоми (епілептичні напади), наприклад, певні антидепресанти або нейролептики. Ризик нападу може збільшитися, якщо Ви приймаєте Тапелод одночасно з цими ліками. Лікар повідомить Вам, чи можна приймати Тапелод.
• Сумісне застосування Тапелоду та седативних засобів, таких як бензодіазепіни або пов’язані з ними препарати (деякі снодійні або засоби, що діють як транквілізатори [наприклад, барбітурати], знеболювальні, такі як опіоїди, морфін та кодеїн [використовується також для пригнічення кашлю], нейролептики, антигістамінні засоби H1, алкоголь), збільшує ризик сонливості, труднощів із диханням (респіраторна депресія), коми та може бути потенційно небезпечним для життя. Через це сумісне застосування слід розглядати лише тоді, коли немає інших можливостей лікування. У будь-якому разі, якщо Ваш лікар призначає Вам Тапелод разом із седативними засобами, він також визначить зменшення дози та тривалості сумісного лікування. Одночасне застосування опіоїдів та ліків для лікування епілепсії, болю по нерву або тривожності (габапентин та прегабалін) збільшує ризик передозування опіоїдами, респіраторної депресії та може бути потенційно небезпечним для життя. Повідомте лікареві, якщо Ви приймаєте габапентин або прегабалін або інші седативні засоби, та дотримуйтесь його рекомендацій щодо дози. Може бути корисним повідомити близьким або друзям, щоб вони звертали увагу на вищезазначені симптоми. Зверніться до лікаря, якщо у Вас виникнуть ці симптоми.
• Якщо Ви приймаєте ліки, що впливають на рівень серотоніну (наприклад, деякі препарати для лікування депресії), проконсультуйтеся з лікарем перед прийомом Тапелоду, оскільки були випадки «серотонінового синдрому». Серотоніновий синдром — це рідке, але потенційно небезпечне для життя стан. Симптоми включають непроизвольні ритмічні скорочення м’язів, включаючи м’язи, що керують рухами очей, тривожність, надмірне потовиділення, тремтіння, посилення рефлексів, підвищення м’язового тонусу та підвищення температури тіла понад 38 °C. Ваш лікар може дати Вам поради щодо цього.
• Сумісне застосування Тапелоду з іншими ліками, що діють як змішані агоністи/антагоністи μ-рецепторів (наприклад, пентазоцин, налбуфін) або часткові агоністи μ-рецепторів опіоїдів (наприклад, бупренорфін), не досліджувалося. Можливо, Тапелод не буде ефективним, якщо приймати його разом з одним із цих ліків. Повідомте лікареві, якщо Ви приймаєте один із цих препаратів.
• Прийом Тапелоду разом із деякими ліками (наприклад, рифампіцин, фенобарбітал, звіробій), сильними інгібіторами або індукторами певних ферментів, необхідних для виведення тапентадолу з організму, може вплинути на ефективність тапентадолу та спричинити побічні ефекти, особливо на початку або в кінці терапії цими ліками. Повідомляйте лікаря про всі ліки, які Ви приймаєте.
• Тапелод не слід приймати разом із інгібіторами МАО (один із типів ліків для лікування депресії). Повідомте лікареві, якщо Ви приймаєте інгібітори МАО або приймали їх протягом останніх 14 днів.

Сумісне застосування Тапелоду з нижчепереліченими ліками, що мають антихолінергічну дію, може збільшити ризик побічних ефектів:

• ліки для лікування депресії;
• ліки, що використовуються для лікування алергії, морської хвороби або нудоти (антигістамінні або протиблювотні);
• ліки для лікування психіатричних розладів (нейролептики або антипсихотичні);
• м’язові релаксанти (міорелаксанти);
• ліки для лікування хвороби Паркінсона.

Тапелод з їжею, напоями та алкоголем
Не вживайте алкоголю під час терапії Тапелодом, оскільки деякі побічні ефекти, такі як сонливість, можуть посилюватися. Їжа не впливає на ефективність цього лікарського засобу.

Вагітність та годування груддю
Якщо Ви вагітні або годуєте груддю, якщо підозрюєте вагітність або плануєте вагітність, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийомом цього лікарського засобу.
Не приймайте цей лікарський засіб:

• під час вагітності, якщо тільки лікар не порадив Вам це зробити, оскільки при тривалому застосуванні під час вагітності тапентадол може призвести до симптомів абстиненції у новонародженого, що може бути смертельним для немовляти, якщо їх не виявити та не лікувати лікарем.
• під час годування груддю, оскільки ліки можуть виділятися з молоком.

Застосування Тапелоду не рекомендоване

• під час пологів, оскільки це може призвести до небезпечно повільного або поверхневого дихання (респіраторна депресія) у новонародженого.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами
Тапелод може викликати сонливість, запаморочення та розмите зору та може зменшити час реакції. Це може відбуватися особливо на початку терапії Тапелодом, коли лікар змінює дозу, або коли Ви вживаєте алкоголь або приймаєте транквілізатори. Запитайте свого лікаря, чи можете Ви керувати автомобілем або працювати з механізмами.

3. Як застосовувати Тапелод

Застосовуйте цей лікарський засіб суворо дотримуючись інструкцій лікаря або фармацевта. Якщо у вас
виникли сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
Перш ніж розпочати лікування та регулярно під час лікування лікар обговорить з вами, чого можна
очікувати від застосування Тапелода, коли та як довго необхідно його вживати, коли слід звертатися до
лікаря та коли слід припинити лікування (див. також розділ «Якщо ви припините лікування Тапелодом»
нижче).
Лікар визначить дозу залежно від інтенсивності болю та вашої особистої чутливості до болю. Зазвичай
слід застосовувати найменшу дозу, яка здатна зменшити біль.
Дорослі
Звичайна доза — 50 мг двічі на добу, приблизно кожні 12 годин.
Загальні добові дози Тапелода, що перевищують 500 мг тапентадолу, не рекомендуються.
За необхідності лікар може призначити іншу, більш відповідну дозу або інтервал між дозами. Якщо вам
здається, що дія цих таблеток надто сильна або надто слабка, проконсультуйтеся з лікарем або
фармацевтом.
Літні пацієнти
У літніх пацієнтів (старше 65 років) зазвичай немає необхідності змінювати дозу. Однак у деяких
пацієнтів цієї групи виведення тапентадолу може бути уповільнена. Якщо це стосується і вас, лікар може
призначити іншу дозу.
Порушення функції печінки та нирок (недостатність)
Пацієнти з тяжкими захворюваннями печінки не повинні приймати ці таблетки. Якщо у вас помірні
порушення функції печінки, лікар призначить іншу дозу. При незначних порушеннях функції печінки
немає необхідності змінювати звичайну дозу.
Пацієнти з тяжкими порушеннями функції нирок не повинні приймати ці таблетки. При незначних або
помірних порушеннях функції нирок немає необхідності змінювати звичайну дозу.
Застосування у дітей та підлітків
Тапелод не підходить для дітей та підлітків віком до 18 років.
Як і коли слід приймати Тапелод
Тапелод призначений для перорального застосування.
Таблетки слід ковтати цілими, запиваючи достатньою кількістю рідини. Не пережовуйте і не дробіть їх,
оскільки це може призвести до передозування, оскільки лікарський засіб буде надто швидко вивільнений у
організм. Таблетки можна приймати натщесерце або під час їжі.
Таблетку можна розділити на рівні дози.
Порожня оболонка таблетки може не повністю перетравитися і тому може бути виявлена у калі. Це не
має бути причиною занепокоєння, оскільки активна речовина таблетки вже була поглинута вашим
організмом, а те, що ви бачите, — це лише порожня оболонка.
Інструкція щодо відкриття блистерної упаковки
Цей лікарський засіб упакований у дитячий захист блистер, який можна розділити на окремі дози.
Таблетки не можна вийняти через блистер. Дотримуйтесь наступних інструкцій для відкриття блистера:

1. Відірвіть одну дозу по лінії перфорації блистера.

2. Таким чином стає доступною незапаяна ділянка, яка розташована там, де перетинаються лінії перфорації.

3. Потягніть за незапаяну ділянку, щоб відкрити покриття.

Як довго триває лікування Тапелодом
Не приймайте таблетки довше, ніж призначив вам лікар.
Якщо ви прийняли Тапелод у дозі, що перевищує рекомендовану
Після прийому дуже високих доз можуть виникнути:

• дуже вузькі зіниці,
• блювота,
• зниження артеріального тиску,
• прискорене серцебиття,
• колапс, порушення свідомості або кома (глибока втрата свідомості),
• епілептичні напади,
• дихання стає небезпечно повільним і поверхневим або повністю припиняється, що може призвести до смерті.

У цьому випадку негайно зателефонуйте лікареві.
Якщо ви забули прийняти Тапелод
Якщо ви забули прийняти таблетки, біль, ймовірно, повернеться. Не приймайте подвійну дозу, щоб
відшкодувати пропущену дозу — просто продовжуйте приймати таблетки, як і раніше.
Якщо ви припините лікування Тапелодом
Якщо ви припините або закінчите лікування занадто рано, біль, ймовірно, повернеться. Якщо ви хочете
припинити лікування через побічні ефекти, проконсультуйтеся з лікарем.
Зазвичай після припинення лікування симптоми відміни не виникають, однак у рідких випадках люди,
які приймали таблетки протягом певного часу, можуть почуватися погано, якщо раптово припинять
лікування.
Симптоми можуть бути такими:

• нервозність, сльозотеча, риніт, зітхання, пітливість, тремтіння, м’язовий біль і розширені зіниці
• дратівливість, тривожність, біль у спині, біль у суглобах, слабкість, спазми в животі, труднощі заснути, нудота, втрата апетиту, блювота, діарея, а також підвищення артеріального тиску, частоти дихання або пульсу.

Якщо після завершення терапії у вас виникнуть будь-які з цих симптомів, зверніться до лікаря.
Не припиняйте раптово прийом цього лікарського засобу, якщо тільки лікар не сказав вам інше. Якщо
лікар вирішить, що вам слід припинити прийом таблеток, він пояснить, як це зробити, і це може
включати поступове зменшення дози.
Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря
або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.
Важливі побічні ефекти або симптоми, на які слід звернути увагу, і що робити, якщо вони виникнуть:

• цей лікарський засіб може викликати алергічні реакції. Симптоми можуть включати свистяче дихання, утруднення дихання, набряк повік, обличчя або губ, висипання або свербіж, особливо по всьому тілу.
• іншим серйозним побічним ефектом є уповільнення дихання або посилення задишки більше, ніж очікувалося. Це найчастіше спостерігається у літніх або ослаблених пацієнтів.

У цих випадках необхідно негайно звернутися до лікаря.
Інші можливі побічні ефекти:

Дуже часто (може виникати у більш ніж 1 з 10 людей):

• нудота, запор,
• запаморочення, сонливість, головний біль.

Часто (може виникати у до 1 з 10 людей):

• зниження апетиту, тривожність, депресивний настрій, порушення сну, нервозність, безпокійність, порушення уваги,
• тремтіння, м’язові скорочення,
• припливи гарячої крові,
• задишка,
• блювота, діарея, нездужання,
• свербіж, підвищена пітливість, висипання,
• відчуття слабкості, втома, відчуття перепадів температури тіла, сухість слизових оболонок, накопичення води в тканинах (набряки).

Не часто (може виникати у до 1 з 100 людей):

• алергічні реакції на препарат (включаючи підшкірний набряк, кропив’янку та в важких випадках — утруднення дихання, падіння артеріального тиску, колапс або шок),
• втрата ваги,
• дезорієнтація, сплутаність свідомості, збудження (хвилювання), порушення сприйняття, аномальні сни, ейфорія, зниження рівня свідомості, ослаблення пам’яті, ослаблення розумової діяльності,
• непритомність, седація, порушення рівноваги, утруднення мовлення, оніміння, аномальні відчуття шкіри (наприклад, поколювання, свербіж),
• порушення зору,
• прискорення серцебиття, уповільнення серцевого ритму, серцебиття, зниження артеріального тиску,
• розлади живота,
• кропив’янка,
• утруднення сечовипускання, підвищення частоти сечовипускання,
• сексуальні дисфункції,
• синдром відмови (див. «Якщо ви припините лікування препаратом Тапелод»), аномальні відчуття, дратівливість.

Рідко (може виникати у до 1 з 1000 людей):

• залежність від препарату, аномальні думки, напади епілепсії, відчуття, що ось-ось знепритомнієш, порушення координації,
• небезпечне уповільнення дихання або задишка (респіраторна депресія),
• проблеми зі спорожненням шлунка,
• відчуття, ніби ви п’яні, відчуття розслаблення.

Частота невідома (частоту неможливо оцінити на основі наявних даних)

• делірій.

Зазвичай ймовірність виникнення самогубних думок або поведінки зростає у пацієнтів, які страждають від хронічного болю. Крім того, деякі препарати для лікування депресії (які впливають на систему нейротрансмісії в мозку) можуть підвищувати цей ризик, особливо на початку лікування. Хоча тапентадол впливає на нейротрансмісію, клінічні дані щодо його застосування не свідчать про збільшення ризику.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлень за адресою https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Тапелод

Зберігайте цей лікарський засіб у безпечному та захищеному місці, недоступному для інших осіб. Прийом цього препарату іншими людьми, яким він не був призначений, може спричинити серйозну шкоду або бути смертельним.
Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці, подалі від їхнього погляду.
Не застосовуйте цей лікарський засіб після дати закінчення терміну придатності, яка вказана на упаковці та блистері після напису «Scad.».
Дата закінчення терміну придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
Для зберігання цього лікарського засобу не потрібні особливі умови.
Не викидайте жодні лікарські засоби у стічні води або побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як позбутися лікарських засобів, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Тапелод

• Діючою речовиною є тапентадол

Тапелод 25 мг таблетки з подовженим вивільненням
Кожна таблетка з подовженим вивільненням містить фосфат тапентадолу, еквівалентний 25 мг тапентадолу
Тапелод 50 мг таблетки з подовженим вивільненням
Кожна таблетка з подовженим вивільненням містить фосфат тапентадолу, еквівалентний 50 мг тапентадолу
Тапелод 100 мг таблетки з подовженим вивільненням
Кожна таблетка з подовженим вивільненням містить фосфат тапентадолу, еквівалентний 100 мг тапентадолу
Тапелод 150 мг таблетки з подовженим вивільненням
Кожна таблетка з подовженим вивільненням містить фосфат тапентадолу, еквівалентний 150 мг тапентадолу
Тапелод 200 мг таблетки з подовженим вивільненням
Кожна таблетка з подовженим вивільненням містить фосфат тапентадолу, еквівалентний 200 мг тапентадолу
Тапелод 250 мг таблетки з подовженим вивільненням
Кожна таблетка з подовженим вивільненням містить фосфат тапентадолу, еквівалентний 250 мг тапентадолу

Інші компоненти:
Ядро таблетки: целюлоза микрокристалічна (Е460), гіпромелоза (Е464), колоїдний безводний діоксид кремнію (Е551), стеарат магнію.
Оболонка таблетки: гіпромелоза (Е464), гліцерол (Е422), тальк (Е553b), целюлоза микрокристалічна (Е460), діоксид титану (Е171), червоний оксид заліза (Е172) (лише для дозувань 25, 100, 150, 200 та 250 мг), жовтий оксид заліза (Е172) (лише для дозувань 25, 100 та 200 мг), чорний оксид заліза (Е172) (лише для дозувань 25, 100, 150, 200 та 250 мг).

Опис зовнішнього вигляду Тапелода та вміст упаковки
Тапелод 25 мг — це таблетки з подовженим вивільненням, овальної форми, двоопуклі, коричневого кольору (6 мм x 12 мм), з рисками поділу з обох боків.
Таблетку можна розділити на рівні частини.
Тапелод 50 мг — це таблетки з подовженим вивільненням, овальної форми, двоопуклі, білого кольору (6 мм x 13 мм), з рисками поділу з обох боків.
Таблетку можна розділити на рівні частини.
Тапелод 100 мг — це таблетки з подовженим вивільненням, овальної форми, двоопуклі, жовтуватого кольору (7 мм x 14 мм), з рисками поділу з обох боків.
Таблетку можна розділити на рівні частини.
Тапелод 150 мг — це таблетки з подовженим вивільненням, овальної форми, двоопуклі, яскраво-червонуватого кольору (7 мм x 15 мм), з рисками поділу з обох боків.
Таблетку можна розділити на рівні частини.
Тапелод 200 мг — це таблетки з подовженим вивільненням, овальної форми, двоопуклі, жовтого кольору (8 мм x 16 мм), з рисками поділу з обох боків.
Таблетку можна розділити на рівні частини.
Тапелод 250 мг — це таблетки з подовженим вивільненням, овальної форми, двоопуклі, червонувато-коричневого кольору (9 мм x 18 мм), з рисками поділу з обох боків.
Таблетку можна розділити на рівні частини.

Тапелод доступний у таких упаковках:
Тапелод 25 мг
20x1, 30x1, 40x1, 50x1, 54x1, 60x1 або 100x1 таблетки з подовженим вивільненням у блистерних упаковках, поділених на одиничні дози, стійких до відкриття дітьми.
Тапелод 50 мг – 250 мг
20x1, 24x1, 30x1, 50x1, 54x1, 60x1 або 100x1 таблетки з подовженим вивільненням у блистерних упаковках, поділених на одиничні дози, стійких до відкриття дітьми.
Можливо, що не всі упаковки є в продажу.

Власник дозволу на введення в обіг
Sandoz S.p.A.
Viale Luigi Sturzo 43
20154 Мілан
Італія

Виробник
Develco Pharma GmbH
Grienmatt 27
79650 Шопфгайм
Німеччина
Salutas Pharma GmbH,
Otto-von-Guericke-Allee 1,
39179 Барлебен,
Німеччина

Цей лікарський засіб зареєстрований у країнах Європейського економічного простору під такими назвами:
Німеччина Tapentadol - 1 A Pharma 25 mg Retardtabletten
Tapentadol - 1 A Pharma 50 mg Retardtabletten
Tapentadol - 1 A Pharma 100 mg Retardtabletten
Tapentadol - 1 A Pharma 150 mg Retardtabletten
Tapentadol - 1 A Pharma 200 mg Retardtabletten
Tapentadol - 1 A Pharma 250 mg Retardtabletten
Чеська Республіка Mabinovan
Італія Тапелод
Нідерланди Tapentadol Retard Sandoz 25 mg, tabletten met verlengde afgifte
Tapentadol Retard Sandoz 50 mg, tabletten met verlengde afgifte
Tapentadol Retard Sandoz 100 mg, tabletten met verlengde afgifte
Tapentadol Retard Sandoz 150 mg, tabletten met verlengde afgifte
Tapentadol Retard Sandoz 200 mg, tabletten met verlengde afgifte
Tapentadol Retard Sandoz 250 mg, tabletten met verlengde afgifte
Словаччина MABINOVAN 25 mg
MABINOVAN 50 mg
MABINOVAN 100 mg
MABINOVAN 150 mg
MABINOVAN 200 mg
MABINOVAN 250 mg
Іспанія Tapentadol Retard Sandoz 25 mg comprimidos de liberación prolongada EFG
Tapentadol Retard Sandoz 50 mg comprimidos de liberación prolongada EFG
Tapentadol Retard Sandoz 100 mg comprimidos de liberación prolongada EFG
Tapentadol Retard Sandoz 150 mg comprimidos de liberación prolongada EFG
Tapentadol Retard Sandoz 200 mg comprimidos de liberación prolongada EFG
Tapentadol Retard Sandoz 250 mg comprimidos de liberación prolongada EFG