Tapelod
ItaliaContenido
- Folleto informativo: información para el usuario
- Tapelod 25 mg comprimidos de liberación prolongada, 50 mg comprimidos de liberación prolongada, 100 mg comprimidos de liberación prolongada, 150 mg comprimidos de liberación prolongada, 200 mg comprimidos de liberación prolongada, 250 mg comprimidos de liberación prolongada
- 1. Qué es Tapelod y para qué se utiliza
- 2. Qué debe saber antes de tomar Tapelod
- 3. Cómo tomar Tapelod
- 4. Posibles efectos adversos
- 5. Cómo conservar Tapelod
- 6. Contenido del envase y otra información
Folleto informativo: información para el usuario
Tapelod 25 mg comprimidos de liberación prolongada, 50 mg comprimidos de liberación prolongada, 100 mg comprimidos de liberación prolongada, 150 mg comprimidos de liberación prolongada, 200 mg comprimidos de liberación prolongada, 250 mg comprimidos de liberación prolongada
tapentadol
Medicamento equivalente
Lea todo este prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.
- Guarde este prospecto. Puede tener que volver a leerlo.
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
- Este medicamento se le ha recetado exclusivamente a usted. No se lo dé a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que podría ser peligroso.
- Si experimenta algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. Vea el apartado 4.
Contenido de este prospecto:
- Qué es Tapelod y para qué se utiliza
- Qué debe saber antes de tomar Tapelod
- Cómo tomar Tapelod
- Posibles efectos adversos
- Cómo conservar Tapelod
- Contenido del envase y otras informaciones
1. Qué es Tapelod y para qué se utiliza
Tapentadolo, el principio activo de Tapelod, es un analgésico fuerte que pertenece a la clase de los opioides.
Tapelod se utiliza para el tratamiento del dolor crónico intenso en adultos que solo pueden ser tratados adecuadamente con analgésicos opioides.
2. Qué debe saber antes de tomar Tapelod
No tome Tapelod
- si es alérgico al tapentadolo o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en la sección 6)
- si tiene asma o si su respiración es peligrosamente lenta o superficial (depresión respiratoria, hipercapnia)
- si tiene una parálisis intestinal
- si tiene una intoxicación aguda por alcohol, medicamentos para dormir, analgésicos u otros medicamentos psicotrópicos (medicamentos que actúan sobre el estado de ánimo y las emociones) (ver «Otros medicamentos y Tapelod»)
Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar Tapelod si:
- tiene dificultad para respirar o respiración débil,
- padece un aumento de la presión intracraneal o trastornos de la conciencia, hasta coma,
- ha sufrido una lesión cerebral o tiene un tumor cerebral,
- padece trastornos hepáticos o renales (ver «Cómo tomar Tapelod»),
- padece trastornos del páncreas o del sistema biliar, incluida pancreatitis,
- está tomando medicamentos denominados opioides mixtos agonistas/antagonistas (como pentazocina, nalbufina) o medicamentos parcialmente agonistas de los receptores mu para opioides (como buprenorfina),
- es propenso a la epilepsia o a crisis epilépticas o si está tomando otros medicamentos que se sabe aumentan el riesgo de convulsiones, ya que el riesgo de crisis podría aumentar.
Tolerancia, dependencia y abuso
Este medicamento contiene tapentadolo, que es un opioide. Puede causar dependencia y/o abuso.
Este medicamento contiene tapentadolo, que es un medicamento opioide. El uso repetido de opioides puede
llevar a una disminución de la eficacia del medicamento (se acostumbra a él, un fenómeno conocido como tolerancia).
El uso repetido de Tapelod también puede provocar dependencia, abuso y adicción, lo que puede llevar a una sobredosis potencialmente mortal. El riesgo de estos efectos adversos puede aumentar con dosis más altas y una duración prolongada del tratamiento.
La dependencia o el abuso pueden hacerle sentir que ya no tiene control sobre la cantidad de medicamento que necesita o la frecuencia con que debe usarlo.
El riesgo de desarrollar dependencia o abuso varía de persona a persona. Puede tener un riesgo mayor de volverse dependiente o adicto a Tapelod si:
- usted o un familiar han tenido en el pasado abuso o dependencia de alcohol, medicamentos recetados o sustancias ilegales («adicción»);
- es fumador;
- ha tenido en el pasado problemas de estado de ánimo (depresión, ansiedad o un trastorno de la personalidad) o ha sido tratado por un psiquiatra por otras enfermedades mentales. La aparición de cualquiera de los siguientes signos durante el uso de Tapelod puede ser un indicio de dependencia o abuso:
- Tiene la necesidad de usar el medicamento durante un período más largo del indicado por el médico.
- Tiene la necesidad de usar una dosis superior a la recomendada.
- Podría pensar que necesita continuar usando el medicamento, aunque no le ayude a aliviar el dolor.
- Usa el medicamento por razones distintas a las prescritas, por ejemplo, «para mantenerse tranquilo» o «para favorecer el sueño».
- Ha intentado varias veces interrumpir o controlar el uso de este medicamento sin éxito.
- Cuando interrumpe el tratamiento con el medicamento se siente mal y cuando lo reanuda se siente mejor («síntomas de abstinencia»). Si nota cualquiera de estos signos, consulte a su médico para discutir el mejor tratamiento para usted, incluyendo cuándo es adecuado interrumpir el tratamiento y cómo hacerlo de forma segura (ver sección 3, Si interrumpe el tratamiento con Tapelod).
Trastornos respiratorios relacionados con el sueño
Tapelod puede causar trastornos respiratorios relacionados con el sueño, como apnea del sueño (pausas en la respiración durante el sueño) e hipoxemia relacionada con el sueño (bajos niveles de oxígeno en sangre). Los síntomas pueden incluir pausas en la respiración durante el sueño, despertares nocturnos por falta de aire, dificultad para mantener el sueño o somnolencia excesiva durante el día. Si usted o alguien más observa estos síntomas, consulte a su médico. El médico podría considerar reducir la dosis.
Otros medicamentos y Tapelod
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tomar cualquier otro medicamento.
- El riesgo de efectos adversos aumenta si está tomando medicamentos que pueden causar convulsiones (crisis epilépticas), como ciertos antidepresivos o antipsicóticos. El riesgo de crisis puede aumentar si toma Tapelod junto con estos medicamentos. Su médico le indicará si puede tomar Tapelod.
- El uso concomitante de Tapelod y sedantes como benzodiazepinas o medicamentos relacionados (algunos medicamentos para dormir o con efecto tranquilizante [como los barbitúricos], analgésicos como los opioides, la morfina y la codeína [usada también para calmar la tos], antipsicóticos, antihistamínicos H1, alcohol) aumenta el riesgo de somnolencia, dificultad para respirar (depresión respiratoria), coma y puede ser potencialmente mortal. Debido a esto, el uso concomitante solo debe considerarse cuando no existan otras opciones de tratamiento. En cualquier caso, si su médico le receta Tapelod junto con medicamentos sedantes, también establecerá una reducción de la dosis y de la duración del tratamiento concomitante. El uso simultáneo de opioides y medicamentos para el tratamiento de la epilepsia, dolor nervioso o ansiedad (gabapentina y pregabalina) aumenta el riesgo de sobredosis por opioides, depresión respiratoria y puede ser potencialmente mortal. Informe a su médico si está tomando gabapentina o pregabalina u otros medicamentos sedantes y siga escrupulosamente sus recomendaciones sobre la dosis. Puede ser útil informar a familiares o amigos para que presten atención a los signos y síntomas mencionados. Consulte a su médico si presenta estos síntomas.
- Si está tomando un tipo de medicamento que afecta los niveles de serotonina (por ejemplo, algunos medicamentos para tratar la depresión), hable con su médico antes de tomar Tapelod, ya que se han descrito casos de «síndrome serotoninérgico». El síndrome serotoninérgico es una condición rara pero potencialmente mortal. Los signos incluyen contracciones musculares involuntarias rítmicas, incluidos los músculos que controlan los movimientos oculares, agitación, sudoración excesiva, temblor, exageración de los reflejos, aumento de la tensión muscular y temperatura corporal superior a 38 °C. Su médico podrá asesorarle al respecto.
- No se ha estudiado la administración de Tapelod junto con otros medicamentos conocidos como agonistas/antagonistas mixtos de los receptores mu (como pentazocina, nalbufina) o agonistas parciales de los receptores mu para opioides (como buprenorfina). Es posible que Tapelod no sea eficaz si se toma junto con alguno de estos medicamentos. Informe a su médico si está tomando alguno de estos medicamentos.
- La administración de Tapelod junto con ciertos medicamentos (como rifampicina, fenobarbital, hierba de San Juan), inhibidores o inductores potentes de enzimas que intervienen en la eliminación del tapentadolo del organismo, puede afectar la eficacia del tapentadolo y provocar efectos adversos, especialmente al inicio o al final del tratamiento con estos medicamentos. Mantenga informado a su médico sobre cualquier medicamento que esté tomando.
- Tapelod no debe tomarse junto con inhibidores de la MAO (un tipo de medicamentos para el tratamiento de la depresión). Informe a su médico si está tomando inhibidores de la MAO o los ha tomado en los últimos 14 días.
El uso de Tapelod junto con los medicamentos siguientes que tienen efectos anticolinérgicos puede aumentar el riesgo de efectos adversos:
- medicamentos para el tratamiento de la depresión;
- medicamentos usados para tratar alergias, mareo o náuseas (antihistamínicos o antieméticos);
- medicamentos para el tratamiento de trastornos psiquiátricos (antipsicóticos o neurolépticos);
- relajantes musculares (miorrelajantes);
- medicamentos para el tratamiento de la enfermedad de Parkinson.
Tapelod con alimentos, bebidas y alcohol
No beba alcohol durante el tratamiento con Tapelod, ya que algunos efectos adversos, como la somnolencia, pueden aumentar. Los alimentos no influyen en la eficacia de este medicamento.
Embarazo y lactancia
Si está embarazada o en periodo de lactancia, si sospecha que está embarazada o está planeando un embarazo, consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.
No tome este medicamento:
- si está embarazada, salvo que su médico se lo haya indicado; si se utiliza durante largos períodos en el embarazo, el tapentadolo puede provocar síntomas de abstinencia en el recién nacido, que podrían ser mortales si no son reconocidos y tratados por un médico.
- durante la lactancia, porque el medicamento puede eliminarse en la leche materna.
El uso de Tapelod no se recomienda
- durante el parto, ya que podría provocar una respiración peligrosamente lenta o superficial (depresión respiratoria) en el recién nacido.
Conducción de vehículos y uso de máquinas
Tapelod puede causar somnolencia, mareo y visión borrosa y puede reducir el tiempo de reacción. Esto puede ocurrir especialmente al iniciar el tratamiento con Tapelod, cuando su médico modifique la dosis o cuando beba alcohol o tome tranquilizantes. Consulte a su médico si puede conducir un vehículo o utilizar maquinaria.
3. Cómo tomar Tapelod
Tome este medicamento siguiendo siempre exactamente las instrucciones de su médico o farmacéutico. Si tiene
dudas, consulte a su médico o farmacéutico.
Antes de comenzar el tratamiento y regularmente durante el mismo, su médico le explicará qué puede esperar
del uso de Tapelod, cuándo y durante cuánto tiempo debe tomarlo, cuándo debe contactar con él y cuándo debe
interrumpir el tratamiento (véase también "Si interrumpe el tratamiento con Tapelod" más adelante).
Su médico determinará la dosis en función de la intensidad del dolor y de su sensibilidad individual al dolor. En
general, debe utilizarse la dosis más baja capaz de aliviar el dolor.
Adultos
La dosis habitual es de 50 mg tomados dos veces al día, aproximadamente cada 12 horas.
No se recomiendan dosis diarias totales de Tapelod superiores a 500 mg de tapentadolo.
Su médico podrá recetarle una dosis diferente o un intervalo distinto entre tomas, si fuera necesario. Si cree que
el efecto de estos comprimidos es demasiado fuerte o demasiado débil, consulte a su médico o farmacéutico.
Pacientes ancianos
En pacientes ancianos (mayores de 65 años) generalmente no es necesario modificar la dosis. No obstante,
la eliminación del tapentadolo puede ralentizarse en algunos pacientes de este grupo. Si este es su caso, su
médico podría recetarle una dosis diferente.
Enfermedad hepática y renal (insuficiencia)
Los pacientes con problemas graves de hígado no deben tomar estos comprimidos. Si tiene problemas
hepáticos moderados, su médico le recetará una dosis diferente. En caso de trastornos hepáticos leves, no es
necesario modificar la dosis habitual.
Los pacientes con problemas renales graves no deben tomar estos comprimidos. En caso de trastornos renales
leves o moderados, no es necesario modificar la dosis habitual.
Uso en niños y adolescentes
Tapelod no es adecuado para niños y adolescentes menores de 18 años.
Cómo y cuándo debe tomar Tapelod
Tapelod es para uso oral.
Trague siempre los comprimidos enteros con una cantidad suficiente de líquido. No los mastique ni los triture,
ya que esto podría provocar una sobredosis, dado que el medicamento se liberaría demasiado rápidamente en
su organismo. Puede tomar los comprimidos con el estómago vacío o durante las comidas.
El comprimido puede dividirse en dosis iguales.
Es posible que el revestimiento vacío del comprimido no se digiera completamente y aparezca en las heces.
Esto no debe preocuparle, ya que la sustancia activa del comprimido ya ha sido absorbida por su cuerpo y lo que
ve es únicamente el revestimiento vacío.
Instrucciones para abrir el blíster
Este medicamento viene envasado en un blíster divisible por dosis unitaria, con protección infantil. No es
posible extraer los comprimidos a través del blíster. Siga atentamente las siguientes instrucciones para abrirlo:
- Desgarre una dosis individual a lo largo de la línea de perforación del blíster.
- De esta forma quedará accesible una zona no sellada, situada en el punto donde se cruzan las líneas de perforación.
- Tire de la sección no sellada para levantar el revestimiento.
Duración del tratamiento con Tapelod
No tome los comprimidos durante más tiempo del indicado por su médico.
Si toma más Tapelod del que debe
Tras la ingestión de dosis muy elevadas pueden aparecer los siguientes síntomas:
- pupilas muy pequeñas (puntiformes),
- vómitos,
- disminución de la presión arterial,
- taquicardia,
- colapso, alteraciones de la conciencia o coma (inconsciencia profunda),
- convulsiones,
- respiración peligrosamente lenta y superficial o paro respiratorio, que puede llevar a la muerte.
En este caso, llame inmediatamente a su médico.
Si olvida tomar Tapelod
Si olvida tomar los comprimidos, es probable que el dolor regrese. No tome una dosis doble para compensar la
dosis olvidada; simplemente continúe tomando los comprimidos según lo indicado.
Si interrumpe el tratamiento con Tapelod
Si interrumpe o finaliza el tratamiento demasiado pronto, es probable que el dolor regrese. Si desea interrumpir
el tratamiento debido a efectos adversos, consulte a su médico.
En general, al finalizar el tratamiento no suelen aparecer síntomas de abstinencia, sin embargo, en casos
raros, personas que han tomado los comprimidos durante un período prolongado pueden no sentirse bien si
interrumpen bruscamente el tratamiento.
Los síntomas pueden incluir:
- nerviosismo, lagrimeo, secreción nasal, bostezos, sudoración, escalofríos, dolor muscular y pupilas dilatadas,
- irritabilidad, ansiedad, dolor de espalda, dolor articular, debilidad, calambres abdominales, dificultad para dormir, náuseas, pérdida de apetito, vómitos, diarrea, y aumento de la presión arterial, de la frecuencia respiratoria o del ritmo cardíaco.
Si experimenta alguno de estos síntomas tras finalizar el tratamiento, consulte a su médico.
No debe interrumpir bruscamente la toma de este medicamento, a menos que su médico le haya indicado lo
contrario. Si su médico le indica que deje de tomar los comprimidos, le explicará cómo hacerlo, lo que podría
incluir una reducción progresiva de la dosis.
Si tiene alguna duda sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico o farmacéutico.
4. Posibles efectos adversos
Como todos los medicamentos, este medicamento puede provocar efectos adversos, aunque no todas las personas los presenten.
Efectos adversos importantes o síntomas a los que debe prestar atención y qué hacer si aparecen:
- este medicamento puede causar reacciones alérgicas. Los síntomas pueden incluir respiración silbante, dificultad para respirar, hinchazón de los párpados, cara o labios, erupción cutánea o picor, especialmente en todo el cuerpo.
- otro efecto adverso grave es una disminución del ritmo respiratorio o dificultad para respirar más acentuada de lo esperado. Esto ocurre principalmente en pacientes ancianos o debilitados.
En estos casos, debe contactar inmediatamente con su médico.
Otros posibles efectos adversos son:
Muy frecuentes (pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas):
- náuseas, estreñimiento,
- mareo, somnolencia, dolor de cabeza.
Frecuentes (pueden afectar hasta a 1 de cada 10 personas):
- disminución del apetito, ansiedad, estado de ánimo deprimido, trastornos del sueño, nerviosismo, inquietud, alteraciones de la atención,
- temblor, contracciones musculares,
- sofocos,
- dificultad para respirar,
- vómitos, diarrea, indigestión,
- picor, aumento de la sudoración, erupción cutánea,
- sensación de debilidad, fatiga, sensación de fluctuación de la temperatura corporal, sequedad de las mucosas, acumulación de agua en los tejidos (edema).
Poco frecuentes (pueden afectar hasta a 1 de cada 100 personas):
- reacciones alérgicas al medicamento (incluyendo edema bajo la piel, urticaria y, en casos graves, dificultad para respirar, caída de la presión arterial, colapso o shock),
- pérdida de peso,
- desorientación, confusión, excitabilidad (agitación), alteraciones de la percepción, sueños anormales, euforia, disminución del nivel de conciencia, debilidad de la memoria, deterioro mental,
- desmayo, sedación, alteraciones del equilibrio, dificultad para hablar, entumecimiento, sensaciones anormales en la piel (por ejemplo, hormigueo, cosquilleo),
- alteración de la visión,
- aumento de la frecuencia cardíaca, disminución del ritmo cardíaco, palpitaciones, descenso de la presión arterial,
- molestias abdominales,
- urticaria,
- dificultad para orinar, aumento de la frecuencia urinaria,
- disfunciones sexuales,
- síndrome de abstinencia (ver «Si interrumpe el tratamiento con Tapelod»), sensaciones anormales, irritabilidad.
Raros (pueden afectar hasta a 1 de cada 1.000 personas):
- dependencia del medicamento, pensamientos anormales, crisis epilépticas, sensación de desmayo, coordinación anormal,
- disminución peligrosa del ritmo respiratorio o dificultad para respirar (depresión respiratoria),
- problemas de vaciado gástrico,
- sensación de estar ebrio, sensación de relajación.
Frecuencia no conocida (la frecuencia no puede estimarse a partir de los datos disponibles):
- delirio.
En general, la posibilidad de tener pensamientos o comportamientos suicidas aumenta en los pacientes que sufren de dolor crónico. Además, algunos medicamentos para el tratamiento de la depresión (que por tanto afectan al sistema de neurotransmisión cerebral) pueden aumentar este riesgo, especialmente al inicio del tratamiento. Aunque el tapentadolo actúa sobre la neurotransmisión, los datos sobre su uso clínico no demuestran un aumento del riesgo.
Notificación de efectos adversos
Si experimenta algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. Asimismo, puede notificar los efectos adversos directamente a través del sistema nacional de notificación en la dirección https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Al notificar los efectos adversos, usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.
5. Cómo conservar Tapelod
Mantenga este medicamento en un lugar seguro y protegido, inaccesible para otras personas. La ingestión por personas a las que no ha sido recetado puede causar daños graves e incluso ser fatal.
Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase y en la blíster después de "Cad.".
La fecha de caducidad hace referencia al último día de ese mes.
Este medicamento no requiere condiciones especiales de conservación.
No tire medicamentos por el desagüe ni a la basura doméstica. Consulte a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no utiliza. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.
6. Contenido del envase y otra información
Qué contiene Tapelod
- El principio activo es tapentadol.
Tapelod 25 mg comprimidos de liberación prolongada
Cada comprimido de liberación prolongada contiene fosfato de tapentadol equivalente a 25 mg de tapentadol.
Tapelod 50 mg comprimidos de liberación prolongada
Cada comprimido de liberación prolongada contiene fosfato de tapentadol equivalente a 50 mg de tapentadol.
Tapelod 100 mg comprimidos de liberación prolongada
Cada comprimido de liberación prolongada contiene fosfato de tapentadol equivalente a 100 mg de tapentadol.
Tapelod 150 mg comprimidos de liberación prolongada
Cada comprimido de liberación prolongada contiene fosfato de tapentadol equivalente a 150 mg de tapentadol.
Tapelod 200 mg comprimidos de liberación prolongada
Cada comprimido de liberación prolongada contiene fosfato de tapentadol equivalente a 200 mg de tapentadol.
Tapelod 250 mg comprimidos de liberación prolongada
Cada comprimido de liberación prolongada contiene fosfato de tapentadol equivalente a 250 mg de tapentadol.
Los demás componentes son:
Núcleo del comprimido: celulosa microcristalina (E460), hipromelosa (E464), sílice coloidal anhidra (E551), estearato de magnesio.
Revestimiento del comprimido: hipromelosa (E464), glicerol (E422), talco (E553b), celulosa microcristalina (E460), dióxido de titanio (E171), óxido de hierro rojo (E172) (solo para las presentaciones de 25, 100, 150, 200 y 250 mg), óxido de hierro amarillo (E172) (solo para las presentaciones de 25, 100 y 200 mg), óxido de hierro negro (E172) (solo para las presentaciones de 25, 100, 150, 200 y 250 mg).
Descripción del aspecto de Tapelod y contenido del envase
Tapelod 25 mg son comprimidos de liberación prolongada de forma ovalada, biconvexa, de color marrón (6 mm x 12 mm), con líneas de fractura en ambos lados.
El comprimido puede dividirse en dosis iguales.
Tapelod 50 mg son comprimidos de liberación prolongada de forma ovalada, biconvexa, de color blanco (6 mm x 13 mm), con líneas de fractura en ambos lados.
El comprimido puede dividirse en dosis iguales.
Tapelod 100 mg son comprimidos de liberación prolongada de forma ovalada, biconvexa, de color amarillento (7 mm x 14 mm), con líneas de fractura en ambos lados.
El comprimido puede dividirse en dosis iguales.
Tapelod 150 mg son comprimidos de liberación prolongada de forma ovalada, biconvexa, de color rojizo brillante (7 mm x 15 mm), con líneas de fractura en ambos lados.
El comprimido puede dividirse en dosis iguales.
Tapelod 200 mg son comprimidos de liberación prolongada de forma ovalada, biconvexa, de color amarillo (8 mm x 16 mm), con líneas de fractura en ambos lados.
El comprimido puede dividirse en dosis iguales.
Tapelod 250 mg son comprimidos de liberación prolongada de forma ovalada, biconvexa, de color rojizo-marrón (9 mm x 18 mm), con líneas de fractura en ambos lados.
El comprimido puede dividirse en dosis iguales.
Tapelod se presenta en los siguientes envases:
Tapelod 25 mg
20x1, 30x1, 40x1, 50x1, 54x1, 60x1 o 100x1 comprimidos de liberación prolongada en blíster divisible por dosis unitaria con protección infantil.
Tapelod 50 mg - 250 mg
20x1, 24x1, 30x1, 50x1, 54x1, 60x1 o 100x1 comprimidos de liberación prolongada en blíster divisible por dosis unitaria con protección infantil.
Puede que no todas las presentaciones estén comercializadas.
Titular de la autorización de comercialización
Sandoz S.p.A.
Viale Luigi Sturzo 43
20154 Milán
Italia
Fabricante
Develco Pharma GmbH
Grienmatt 27
79650 Schopfheim
Alemania
Salutas Pharma GmbH,
Otto-von-Guericke-Allee 1,
39179 Barleben,
Alemania
Este medicamento está autorizado en los Estados miembros del Espacio Económico Europeo con las siguientes denominaciones:
Alemania Tapentadol - 1 A Pharma 25 mg Retardtabletten
Tapentadol - 1 A Pharma 50 mg Retardtabletten
Tapentadol - 1 A Pharma 100 mg Retardtabletten
Tapentadol - 1 A Pharma 150 mg Retardtabletten
Tapentadol - 1 A Pharma 200 mg Retardtabletten
Tapentadol - 1 A Pharma 250 mg Retardtabletten
República Checa Mabinovan
Italia Tapelod
Países Bajos Tapentadol Retard Sandoz 25 mg, tabletten met verlengde afgifte
Tapentadol Retard Sandoz 50 mg, tabletten met verlengde afgifte
Tapentadol Retard Sandoz 100 mg, tabletten met verlengde afgifte
Tapentadol Retard Sandoz 150 mg, tabletten met verlengde afgifte
Tapentadol Retard Sandoz 200 mg, tabletten met verlengde afgifte
Tapentadol Retard Sandoz 250 mg, tabletten met verlengde afgifte
Eslovaquia MABINOVAN 25 mg
MABINOVAN 50 mg
MABINOVAN 100 mg
MABINOVAN 150 mg
MABINOVAN 200 mg
MABINOVAN 250 mg
España Tapentadol Retard Sandoz 25 mg comprimidos de liberación prolongada EFG
Tapentadol Retard Sandoz 50 mg comprimidos de liberación prolongada EFG
Tapentadol Retard Sandoz 100 mg comprimidos de liberación prolongada EFG
Tapentadol Retard Sandoz 150 mg comprimidos de liberación prolongada EFG
Tapentadol Retard Sandoz 200 mg comprimidos de liberación prolongada EFG
Tapentadol Retard Sandoz 250 mg comprimidos de liberación prolongada EFG