ТАНТУМ ВЕРДЕ

Інструкція: інформація для користувача

ТАНТУМ ВЕРДЕ 0,15% ополіскувач

Бензидаміну гідрохлорид
Уважно прочитайте цей листівок перед тим, як використовувати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.
Завжди приймайте цей лікарський засіб точно відповідно до опису в цьому листівку або так, як сказав вам лікар або фармацевт.

• Зберігайте цей листівок. Можливо, вам знадобиться прочитати його ще раз.
• Якщо ви хочете отримати додаткову інформацію або поради, зверніться до фармацевта.
• Якщо виникне будь-який з побічних ефектів, зокрема тих, що не вказані в цьому листівку, зверніться до лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.
• Зверніться до лікаря, якщо не помітите поліпшення стану або якщо помітите погіршення симптомів після 3 днів лікування.

Зміст цього листівка:

1. Що таке ТАНТУМ ВЕРДЕ і для чого його застосовують
2. Що потрібно знати перед застосуванням ТАНТУМ ВЕРДЕ
3. Як застосовувати ТАНТУМ ВЕРДЕ
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати ТАНТУМ ВЕРДЕ
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке ТАНТУМ ВЕРДЕ і чому воно призначене

Тантум Верде полоскання — це нестероїдний протизапальний засіб із властивостями знеболювального, тобто лікарський засіб,
який діє проти болю та запалення горла, рота та ясен. Поліскування Тантум Верде
також має дезінфектуючі властивості та помірну поверхневу знеболювальну дію.
Поліскування Тантум Верде застосовується для лікування симптомів запалень та подразнень, навіть тих, що супроводжуються болем ясен, рота та горла (наприклад, гінгівітів, стоматитів, фарингітів), а також після стоматологічного лікування або видалення зубів (наприклад, лікування карієсу або видалення зуба).

2. Що Ви повинні знати перед застосуванням ТАНТУМ ВЕРДЕ

Не застосовуйте ТАНТУМ ВЕРДЕ

• якщо Ви маєте алергію на бензідамін або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).

Обережність та застереження
Зверніться до лікаря або фармацевта перед застосуванням ТАНТУМ ВЕРДЕ.
У незначної кількості пацієнтів внутрішні ураження рота та горла можуть бути ознакою серйозніших захворювань.
Зокрема, повідомте лікаря:

• якщо Ви маєте алергію на ацетилсаліцилову кислоту або інші протизапальні ліки;
• якщо раніше у Вас були порушення дихання, наприклад, астма.

Застосування ТАНТУМ ВЕРДЕ у вигляді ополіскувача, особливо при тривалому застосуванні, може призвести до явищ сенсибілізації (алергічних реакцій). Див. розділ 4 «Можливі побічні ефекти». У такому разі припиніть лікування та зверніться до лікаря.

Інші лікарські засоби та ТАНТУМ ВЕРДЕ
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви зараз приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші ліки.

Вагітність та годування грудьми
Якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте вагітність, або годуєте дитину грудьми, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.
Не застосовуйте ТАНТУМ ВЕРДЕ у вигляді ополіскувача під час вагітності, якщо тільки це не є абсолютно необхідним і за призначенням лікаря. У разі необхідності лікування слід застосовувати найменшу дозу на найкоротший можливий термін.

Керування транспортними засобами та використання механізмів
Застосування ТАНТУМ ВЕРДЕ у вигляді ополіскувача в рекомендованих дозах не впливає на здатність керувати транспортними засобами чи працювати з механізмами.

ТАНТУМ ВЕРДЕ містить метил парагідроксибензоат та ароматизатор м’ята
Метил парагідроксибензоат може викликати алергічні реакції (в тому числі із запізненням).
Цей лікарський засіб містить ароматизатор м’ята, який у свою чергу містить бензиловий спирт, коричний спирт, цитраль, цитронелол, гераніол, ізоевгенол, ліналол, евгенол та d-лімонен.
Бензиловий спирт, коричний спирт, цитраль, цитронелол, гераніол, ізоевгенол, ліналол, евгенол та d-лімонен можуть викликати алергічні реакції.

3. Як застосовувати ТАНТУМ ВЕРДЕ

Застосовуйте цей лікарський засіб строго дотримуючись інструкції, наведеної в цьому листку, або рекомендацій лікаря чи фармацевта.
Якщо виникли сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
Дозування
Рекомендована доза — 15 мл, 2–3 рази на добу.
Увага: не перевищуйте вказані дози без поради лікаря.
Тривалість застосування
Застосовуйте ТАНТУМ ВЕРДЕ лише протягом коротких періодів лікування. Якщо через 3 дні лікування стан не поліпшився,
зверніться до лікаря або стоматолога, залежно від ситуації.
Зверніться до лікаря, якщо незручність повторюється або якщо ви помітили будь-які недавні зміни щодо її характеру.
Спосіб застосування
ТАНТУМ ВЕРДЕ можна приймати у нерозбавленому вигляді (без розведення водою) або розведеним:

1. Налийте в дозувальний стаканчик ТАНТУМ ВЕРДЕ до позначки 15 мл (для застосування в нерозбавленому вигляді)
2. Якщо застосовуєте розведеним, додайте воду до дозувального стаканчика, що вже містить ТАНТУМ ВЕРДЕ, до позначки 30 мл (розведення водою)
3. Полоскайте ротову порожнину або горло (не проковтуйте).

Якщо використовувати більше, ніж потрібно
Якщо ви прийняли надмірну кількість лікарського засобу або випадково проковтнули значну кількість, негайно зверніться до лікаря або фармацевта.
Якщо забули застосувати ТАНТУМ ВЕРДЕ
Не застосовуйте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену дозу.
Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, звертайтеся до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у всіх людей.
Під час застосування ТАНТУМ ВЕРДЕ можуть виникнути такі побічні ефекти:
нечасті (можуть виникати у до 1 людини з 100):

• світлочутливість (чутливість шкіри до світла);

рідкісні (можуть виникати у до 1 людини з 1000):

• реакції гіперчутливості (алергічна реакція)
• печіння та сухість у роті.
  дуже рідкісні (можуть виникати у до 1 людини з 10 000):

• ларингоспазм (утруднене дихання)
• ангіоневротичний набряк (раптовий набряк рота/горла та слизових оболонок, що призводить до утруднення ковтання та/або дихання)

невідомо (частоту не можна визначити на основі наявних даних):

• анафілактичні реакції (серйозні алергічні реакції)
  Якщо під час лікування ТАНТУМ ВЕРДЕ у вас виникли будь-які з перерахованих вище побічних ефектів, НЕМЕДЛЯ ПРИПИНІТЬ ЛІКУВАННЯ та зверніться негайно до лікаря:
  Повідомлення про побічні ефекти
  Якщо у вас виникли побічні ефекти, навіть якщо вони не зазначені в цьому листку-вкладищі, зверніться до лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлень за адресою https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
  Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати ТАНТУМ ВЕРДЕ

Зберігайте цей лікарський засіб у місці, недоступному для дітей.
Цей лікарський засіб не потребує особливих умов зберігання.
Не використовуйте цей лікарський засіб після дати, зазначеної на упаковці. Дата закінчення терміну придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
Не викидайте лікарські засоби у каналізацію або побутові відходи. Зверніться до фармацевта, щоб дізнатися, як позбутися лікарських засобів, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить ТАНТУМ ВЕРДЕ

• діюча речовина: бензидаміну гідрохлорид (100 мл ополіскувача містять 0,15 г бензидаміну гідрохлориду, що відповідає 0,134 г бензидаміну);
• інші компоненти: гліцерол, етанол (96 відсотків), сахарин, метил парагідроксибензоат (див. розділ «ТАНТУМ ВЕРДЕ містить метил парагідроксибензоат та аромат м’яти»), натрію бікарбонат, аромат м’ята, полісорбат 20, хіноліновий жовтий (Е 104), патентований синій V (Е 131), очищена вода (див. розділ «ТАНТУМ ВЕРДЕ містить метил парагідроксибензоат та аромат м’яти»).

Опис зовнішнього вигляду ТАНТУМ ВЕРДЕ та вміст упаковки
ТАНТУМ ВЕРДЕ 0,15% випускається у вигляді ополіскувача в скляних флаконах об’ємом 120 або 240 мл з мірним стаканчиком.
Можливо, що не всі варіанти упаковки є в продажу.
Власник дозволу на введення в обіг
Angelini Pharma S.p.A., Віале Амелія, 70, 00181 Рим
Виробник
A.C.R.A.F. S.p.A., Віа Веккья дель Піноккьо, 22 – 60131 Анкона
Istituto de Angeli S.r.l., Лок. Пруллі 103/с – 50066 Реджелло (FI)

---

Рекомендації щодо медичного виховання
Певні умови навколишнього середовища, такі як зниження або стрибки температури, підвищення рівня вологості тощо, можуть спричиняти запалення верхніх дихальних шляхів (рот, ніс, горло), оскільки сприяють проникненню мікроорганізмів, що можуть викликати інфекції (патогенні мікроби).
Характерними симптомами запалення верхніх дихальних шляхів (рот, ніс, горло) є, зокрема, почуття печіння та біль у горлі, утруднене ковтання.
Щоб не погіршувати ці симптоми, корисно уникати додаткових подразників, таких як тютюновий дим, сухе повітря, смог, переповнені місця тощо.
Запалення можуть також виникати у яснах. Воно навіть може бути ознакою початкових проблем із зубами: у такому разі варто проконсультуватися з лікарем-стоматологом.
Крім того, після стоматологічних процедур (наприклад, лікування карієсу), видалення зубів, невеликих хірургічних втручань на зубах, ясна та порожнина рота можуть страждати від почервоніння, запалення та болю. Подолати всі ці стани можна швидше, використовуючи ополіскувач, що має спеціальну дію проти запалення, проти болю та поверхневу анестезію (локальне поверхневе оніміння).

Інструкція: інформація для користувача

ТАНТУМ ВЕРДЕ 0,15% спрей для оральної слизової, розчин

Гідрохлорид бензидаміну
Уважно прочитайте цей листок перед тим, як використовувати/давати цей лікарський засіб Вашій дитині, оскільки він містить важливу інформацію для Вас.
Використовуйте/давайте цей лікарський засіб дитині строго відповідно до інструкції в цьому листку або так, як сказав лікар або фармацевт.

• Зберігайте цей листок. Можливо, Вам знадобиться прочитати його ще раз.
• Якщо потрібна додаткова інформація або порада, зверніться до фармацевта.
• Якщо Ви/дитина відчуваєте будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цьому листку, зверніться до лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.
• Зверніться до лікаря, якщо не помітили поліпшення стану або, навпаки, спостерігаєте погіршення симптомів після 3 днів лікування.

Зміст цього листка:

1. Що таке ТАНТУМ ВЕРДЕ і для чого його застосовують
2. Що Ви повинні знати перед застосуванням/введенням дитині ТАНТУМ ВЕРДЕ
3. Як застосовувати ТАНТУМ ВЕРДЕ
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати ТАНТУМ ВЕРДЕ
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке ТАНТУМ ВЕРДЕ і для чого він призначений

ТАНТУМ ВЕРДЕ спрей для ротової порожнини — це нестероїдний протизапальний засіб із анальгетичними властивостями, тобто
лікарський засіб, що діє проти болю та запалення горла, рота та ясен. Спрей для ротової порожнини ТАНТУМ ВЕРДЕ
також має дезінфектуючі властивості та помірну поверхневу анестезуючу дію.
Спрей для ротової порожнини ТАНТУМ ВЕРДЕ застосовується для лікування симптомів запалень та подразнень,
які можуть супроводжуватися болем ясен, рота та горла (наприклад, гінгівіт, стоматит, фарингіт), а також після
зуботехнічних процедур або видалення зубів (наприклад, лікування карієсу або видалення зуба).
Спрей для ротової порожнини ТАНТУМ ВЕРДЕ особливо показаний пацієнтам, які не можуть полоскати горло.

2. Що Ви повинні знати перед тим, як застосовувати/даєте дитині ТАНТУМ ВЕРДЕ

Не застосовуйте/не давайте дитині ТАНТУМ ВЕРДЕ

• якщо Ви/дитина маєте алергію на бензидамін або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).

Застереження та обережність
Зверніться до лікаря або фармацевта перед застосуванням/дачі дитині ТАНТУМ ВЕРДЕ.
У невеликої кількості пацієнтів внутрішні ураження рота та горла можуть бути ознакою серйозніших захворювань.
Зокрема повідомте лікаря:

• якщо Ви маєте алергію на ацетилсаліцилову кислоту або інші протизапальні засоби;
• якщо раніше у Вас були порушення дихання, наприклад, астма.

Застосування спрею ТАНТУМ ВЕРДЕ для слизової оболонки рота, особливо при тривалому застосуванні, може призвести до явищ сенсибілізації (алергічні реакції) — див. розділ 4 «Можливі небажані ефекти». У такому разі припиніть лікування та зверніться до лікаря.
Інші лікарські засоби та ТАНТУМ ВЕРДЕ
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви зараз приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші лікарські засоби.
Вагітність та годування грудьми
Якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте вагітність, або якщо Ви годуєте грудьми, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.
Не застосовуйте спрей ТАНТУМ ВЕРДЕ для слизової оболонки рота під час вагітності, якщо це необхідно зовсім явно і за призначенням лікаря. У разі необхідності лікування слід застосовувати найнижчу дозу на найкоротший можливий термін.
Керування транспортними засобами та використання механізмів
Застосування спрею ТАНТУМ ВЕРДЕ для слизової оболонки рота в рекомендованих дозах не впливає на здатність керувати транспортними засобами чи працювати з механізмами.
ТАНТУМ ВЕРДЕ містить метил парагідроксибензоат, пропіл парагідроксибензоат та ароматизатор м’яти
Метил парагідроксибензоат та пропіл парагідроксибензоат можуть викликати алергічні реакції (в тому числі затримані).
Цей лікарський засіб містить ароматизатор м’яти, що у свою чергу містить анізовий спирт, бензиловий спирт, d-лімонен, ліналол та евгенол. Анізовий спирт, бензиловий спирт, ліналол, евгенол та d-лімонен можуть викликати алергічні реакції.

3. Як застосовувати/давати дитині ТАНТУМ ВЕРДЕ

Застосовуйте/давайте дитині цей лікарський засіб суворо дотримуючись вказівок, наведених у цьому листку, або рекомендацій лікаря чи фармацевта. У разі виникнення сумнівів зверніться до лікаря чи фармацевта.
Дозування
Дорослі та підлітки

4-8 спреїв 2-6 разів на добу (один спрей відповідає 0,17 мл розчину).
Застосування у дітей

Діти (6-12 років): 4 спреї 2-6 разів на добу.

Діти (до 6 років): 1 спрей на кожні 4 кг маси тіла, але не більше 4 спреїв 2-6 разів на добу.
Увага: не перевищуйте вказаних доз без поради лікаря.
Тривалість застосування
Застосовуйте ТАНТУМ ВЕРДЕ лише короткими курсами. Якщо після 3 днів лікування Ви/дитина не відчуваєте поліпшення, зверніться до лікаря або стоматолога, залежно від ситуації.
Зверніться до лікаря, якщо порушення повторюються або Ви помітили будь-які недавні зміни у їх характері.
Спосіб застосування

1. Відкиньте ковпачок, що закриває розпилювач.

2. Введіть наконечник у рот і спрямуйте спрей на уражену ділянку або у горло, якщо є біль і запалення горла. Натисніть міцно пальцем на зернисту ділянку кнопки.

Важлива примітка:
При першому використанні препарату натискайте кнопку розпилювання кілька разів «на порожньо», доки не почнеться рівномірне розпилення.
Якщо Ви/дитина застосували більше ТАНТУМ ВЕРДЕ, ніж слід
Якщо було прийнято надмірну кількість препарату або випадково проковтнуто значну дозу, негайно зверніться до лікаря або фармацевта.
Якщо Ви/дитина забули застосувати/дати дитині ТАНТУМ ВЕРДЕ
Не застосовуйте/не давайте дитині подвійну дозу, щоб відшкодувати пропущену дозу.
Якщо у Вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря, стоматолога або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у всіх людей.
При застосуванні ТАНТУМ ВЕРДЕ можуть виникати такі побічні ефекти:
нечасті (можуть впливати до 1 людини з 100):

• світлочутливість (чутливість шкіри до світла);

рідкісні (можуть впливати до 1 людини з 1000):

• реакції гіперчутливості (алергічна реакція) — печіння та сухість у роті.

дуже рідкісні (можуть впливати до 1 людини з 10 000):

• ларингоспазм (ускладнення дихання)
• ангіоедема (раптовий набряк рота/горла та слизових оболонок, що призводить до утрудненого ковтання та/або дихання)

невідомо (частота не може бути визначена на основі наявних даних): -
анапілактичні реакції (серйозні алергічні реакції)
Якщо під час лікування препаратом ТАНТУМ ВЕРДЕ у вас виникли будь-які з перелічених вище побічних ефектів, ПРИПИНІТЬ
лікування та зверніться негайно до лікаря:
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря або
фармацевта. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлень за адресою https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse .
Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більш повну інформацію про безпеку цього лікарського засобу.

5. Як зберігати ТАНТУМ ВЕРДЕ

Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.
Цей лікарський засіб не потребує особливих умов зберігання.
Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці. Термін придатності відноситься до останнього дня зазначеного місяця.
Не викидайте лікарські засоби у каналізацію або побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як позбутися лікарських засобів, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить ТАНТУМ ВЕРДЕ

• діюча речовина: бензидаміну гідрохлорид (100 мл розчину містять 0,15 г бензидаміну гідрохлориду, що відповідає 0,134 г бензидаміну);
• інші компоненти: гліцерол, сорбітол рідкий кристалізуючий, сахарин натрію, ацесульфам калію, метил парагідроксибензоат, пропіл парагідроксибензоат (див. розділ «ТАНТУМ ВЕРДЕ містить метил парагідроксибензоат, пропіл парагідроксибензоат та аромат м’яти»), аромат м’яти, полісорбат 20, вода очищена (див. розділ «ТАНТУМ ВЕРДЕ містить метил парагідроксибензоат, пропіл парагідроксибензоат та аромат м’яти»).

Опис зовнішнього вигляду ТАНТУМ ВЕРДЕ та вміст упаковки
ТАНТУМ ВЕРДЕ 0,15% — це розчин у спреї для оральної слизової оболонки у флаконі-розпилювачі об’ємом 30 мл.
Власник дозволу на випуск в обіг
Angelini Pharma S.p.A., Віале Амелія, 70, 00181 Рим, Італія
Виробник
A.C.R.A.F. S.p.A., Віа Веккья дель Піноккьо, 22 — 60131 Анкона, Італія
N D E S
Певні умови навколишнього середовища, такі як зниження або різкі коливання температури, підвищення рівня вологості тощо, можуть спричиняти запалення верхніх дихальних шляхів (рот, ніс, горло), оскільки сприяють проникненню мікробів, що можуть викликати інфекції (патогенні мікроби).
Характерні симптоми запалення верхніх дихальних шляхів (рот, ніс, горло) включають, зокрема, відчуття печіння та біль у горлі, утруднене ковтання.
Щоб не погіршувати ці симптоми, доцільно уникати додаткових подразників, таких як тютюновий дим, сухе повітря, смог, переповнені місця тощо.
Запалення можуть виникати також у ясен. У цьому випадку запалення може навіть бути ознакою початкової стадії проблем із зубами: у такій ситуації доцільно проконсультуватися з лікарем-стоматологом.

Інструкція: інформація для користувача

ТАНТУМ ВЕРДЕ 0,30% спрей для слизової оболонки порожнини рота, розчин

Гідрохлорид бензидаміну
Уважно прочитайте цей листок перед використанням цього лікарського засобу, оскільки він містить важливу інформацію для вас.
Використовуйте цей лікарський засіб строго відповідно до інструкції в цьому листку або так, як вказав ваш лікар чи фармацевт.

• Зберігайте цей листок. Можливо, знадобиться прочитати його ще раз.
• Якщо потрібна додаткова інформація чи консультація, звертайтеся до фармацевта.
• Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, зокрема ті, що не вказані в цьому листку, зверніться до лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.
• Зверніться до лікаря, якщо не помітили поліпшення стану або, навпаки, спостерігається погіршення симптомів після 3 днів лікування.

Зміст цього листка:

1. Що таке ТАНТУМ ВЕРДЕ та для чого його застосовують
2. Що потрібно знати перед застосуванням ТАНТУМ ВЕРДЕ
3. Як застосовувати ТАНТУМ ВЕРДЕ
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати ТАНТУМ ВЕРДЕ
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке ТАНТУМ ВЕРДЕ і для чого воно призначається

ТАНТУМ ВЕРДЕ спрей для слизової оболонки рота — це нестероїдний протизапальний засіб із знеболювальними властивостями, тобто
лікарський засіб, що діє проти болю та запалення горла, рота та ясен. Спрей ТАНТУМ ВЕРДЕ для слизової оболонки рота
також має дезінфектуючі властивості та помірну місцеву анестезуючу дію.
Спрей ТАНТУМ ВЕРДЕ для слизової оболонки рота застосовується для лікування симптомів запалень і подразнень,
які також можуть супроводжуватися болем горла, рота та ясен (наприклад, гінгівіт, стоматит, фарингіт), в тому числі
після консервативного або хірургічного стоматологічного лікування (наприклад, лікування карієсу або видалення зуба).
Спрей ТАНТУМ ВЕРДЕ для слизової оболонки рота особливо показаний пацієнтам, які не можуть полоскати горло.

2. Що Ви повинні знати перед застосуванням ТАНТУМ ВЕРДЕ

Не використовуйте ТАНТУМ ВЕРДЕ

• якщо Ви маєте алергію на бензидамін або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).

Застереження та обережність
Зверніться до лікаря або фармацевта перед застосуванням ТАНТУМ ВЕРДЕ.
У невеликої кількості пацієнтів внутрішні ураження рота та горла можуть бути ознакою серйозніших захворювань.
Зокрема, повідомте лікаря:

• якщо Ви маєте алергію на ацетилсаліцилову кислоту або інші протизапальні ліки;
• якщо раніше у Вас були порушення дихання, наприклад, астма.

Застосування спрею ТАНТУМ ВЕРДЕ для слизової оболонки рота, особливо при тривалому використанні, може призвести до явищ сенсибілізації (алергічних реакцій), див. розділ 4 «Можливі небажані ефекти». У такому разі припиніть лікування та зверніться до лікаря.

Інші лікарські засоби та ТАНТУМ ВЕРДЕ
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші лікарські засоби.

Вагітність та годування груддю
Якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте її, або годуєте дитину груддю, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.
Не застосовуйте спрей ТАНТУМ ВЕРДЕ для слизової оболонки рота під час вагітності, якщо тільки це необхідно, і лише за призначенням лікаря. У разі необхідності лікування слід застосовувати найменшу дозу протягом найкоротшого можливого часу.

Керування транспортними засобами та використання механізмів
Застосування спрею ТАНТУМ ВЕРДЕ для слизової оболонки рота в рекомендованих дозах не впливає на здатність керувати транспортними засобами чи працювати з механізмами.

ТАНТУМ ВЕРДЕ містить метил парагідроксибензоат, ароматизатор м’ята та поліоксиетильований гідрогенований олійний бурштин
Метил парагідроксибензоат може викликати алергічні реакції (включаючи пізні реакції).
Цей лікарський засіб містить ароматизатор м’ята, який у свою чергу містить бензиловий спирт, цитронелол, ліналол, евгенол та D-лімонен.
Бензиловий спирт, циннаміловий спирт, цитраль, цитронелол, гераніол, ізоевгенол, ліналол, евгенол та D-лімонен можуть викликати алергічні реакції.
Поліоксиетильований гідрогенований олійний бурштин може викликати місцеві реакції.

3. Як застосовувати ТАНТУМ ВЕРДЕ

Застосовуйте цей лікарський засіб точно відповідно до інструкції, наведеної в цьому листівці, або рекомендацій лікаря чи
фармацевта. Якщо у вас є сумніви, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.
Дозування
Дорослі

2–4 спреювання 2–6 разів на добу (одне спреювання відповідає 0,17 мл розчину).
Увага: не перевищуйте рекомендовані дози без поради лікаря.
Тривалість застосування
Застосовуйте ТАНТУМ ВЕРДЕ лише протягом коротких курсів лікування. Якщо через 3 дні лікування стан не поліпшився,
проконсультуйтеся з лікарем або стоматологом, залежно від ситуації.
Зверніться до лікаря, якщо симптоми повторюються або ви помітили будь-які недавні зміни їх характеру.
Спосіб застосування

1. Підніміть насадку, з якої виходить спрей.

2. Введіть насадку в рот і направте спрей на уражену ділянку або в горло у разі болю та запалення в горлі. Натисніть міцно пальцем на шерехувату ділянку кнопки.

Важлива нотатка:
При першому використанні препарату натисніть кнопку дозатора кілька разів «на порожньо», доки не почнеться рівномірне розпилення.
Якщо застосувати більше ТАНТУМ ВЕРДЕ, ніж потрібно
Якщо ви прийняли надто велику кількість препарату або випадково проковтнули значну його кількість, негайно зверніться до лікаря або фармацевта.
Якщо ви забули застосувати ТАНТУМ ВЕРДЕ
Не застосовуйте подвійну дозу, щоб відшкодувати пропущену дозу.
Якщо у вас є будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря, стоматолога або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може спричиняти побічні ефекти, хоча вони не виникають у всіх людей.
При застосуванні ТАНТУМ ВЕРДЕ можуть виникнути такі побічні ефекти:
нечасті (можуть спостерігатися у до 1 людини зі 100):

• світлочутливість (чутливість шкіри до світла);

рідкісні (можуть спостерігатися у до 1 людини з 1000):

• реакції гіперчутливості (алергічна реакція)
• печіння та сухість у роті

дуже рідкісні (можуть спостерігатися у до 1 людини з 10 000):

• ларингоспазм (утруднення дихання)
• ангіоедема (раптовий набряк рота/горла та слизових оболонок, що призводить до утруднення ковтання та/або дихання)

невідомо (частоту не можна визначити на підставі наявних даних): -
анапілактичні реакції (серйозні алергічні реакції)
Якщо під час лікування препаратом ТАНТУМ ВЕРДЕ у вас виникли будь-які з перерахованих вище побічних ефектів, НЕМЕДЛЯ ЗУПИНИТИ
лікування та звернутися негайно до лікаря.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли побічні ефекти, включаючи ті, які не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря або
фармацевта. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлення за адресою https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більше інформації щодо безпеки цього
лікарського засобу.

5. Як зберігати ТАНТУМ ВЕРДЕ

Зберігайте цей лікарський засіб у місці, недоступному для дітей.
Цей лікарський засіб не потребує особливих умов зберігання.
Не використовуйте цей лікарський засіб після дати, зазначеної на упаковці, яка відповідає останньому дню місяця.
Не викидайте лікарські засоби у каналізацію або побутові відходи. Дізнайтеся у фармацевта, як позбутися лікарських засобів, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить ТАНТУМ ВЕРДЕ

• діюча речовина: гідрохлорид бензидаміну (100 мл розчину містять 0,30 г гідрохлориду бензидаміну, що відповідає 0,268 г бензидаміну);
  інші компоненти: гліцерол, етанол 96%, метил парагідроксибензоат (див. розділ «ТАНТУМ ВЕРДЕ містить метил парагідроксибензоат та аромат м’яти»), поліоксиідрогенізований касторовий олія 40, натрію сахаринат, аромат м’яти, очищена вода (див. розділ «ТАНТУМ ВЕРДЕ містить метил парагідроксибензоат, аромат м’яти та поліоксиідрогенізований касторовий олія»)

Опис зовнішнього вигляду ТАНТУМ ВЕРДЕ та вміст упаковки
ТАНТУМ ВЕРДЕ 0,30% випускається у вигляді розчину для спрею для слизової оболонки порожнини рота у флаконі-розпилювачі об’ємом 15 мл.
Власник дозволу на введення в обіг
Angelini Pharma S.p.A., Viale Amelia 70, 00181 Рим, Італія
Виробник
A.C.R.A.F. S.p.A., Via Vecchia del Pinocchio, 22 - 60131 Анкони, Італія
N D E S
Певні умови навколишнього середовища, такі як зниження або стрибки температури, підвищення рівня вологості тощо, можуть спричинити запалення верхніх дихальних шляхів (рот, ніс, горло), оскільки сприяють проникненню мікробів, що можуть викликати інфекції (патогенні мікроби).
Типовими симптомами запалення верхніх дихальних шляхів (рот, ніс, горло) є, зокрема, почуття печіння та біль у горлі, утруднене ковтання.
Щоб не посилювати ці симптоми, доцільно уникати додаткових подразників, таких як тютюновий дим, сухе повітря, смог, переповнені місця тощо.
Запалення може виникати також у ясенях. У такому разі воно навіть може бути першим ознакою початкових проблем із зубами: у цьому випадку доцільно проконсультуватися зі стоматологом.