TANTUM VERDE

Ulotka informacyjna: informacje dla użytkownika

TANTUM VERDE 0,15% płukanie jamy ustnej

Benzidamina chlorowodorek
Przed zastosowaniem tego leku należy dokładnie przeczytać całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.
Należy stosować ten lek zgodnie z opisem w niniejszej ulotce lub tak, jak zalecił lekarz lub farmaceuta.

• Zachowaj tę ulotkę. Może być konieczne ponowne zapoznanie się z jej treścią.
• W przypadku chęci uzyskania dodatkowych informacji lub porady należy skontaktować się z farmaceutą.
• Jeśli wystąpią jakieś niepożądane działania, w tym te niewymienione w tej ulotce, należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą. Zobacz punkt 4.
• Należy skontaktować się z lekarzem, jeśli nie zauważysz poprawy stanu zdrowia lub jeśli objawy pogorszą się po trzech dniach leczenia.

Spis treści niniejszej ulotki:

1. Co to jest Tantum Verde i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed zastosowaniem Tantum Verde
3. Jak stosować Tantum Verde
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać Tantum Verde
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest Tantum Verde i do czego służy

Tantum Verde w postaci płukanki jest lekiem przeciwwirusowym niesteroidowym o działaniu przeciwbólowym, czyli lekiem działającym przeciwko bólowi i stanom zapalnym gardła, jamy ustnej oraz dziąseł. Płyn Tantum Verde wykazuje również właściwości dezynfekujące oraz umiarkowane działanie znieczulające powierzchowne.
Tantum Verde w postaci płukanki stosuje się w leczeniu objawów stanów zapalnych i podrażnień, również tych towarzyszących bólowi dziąseł, jamy ustnej i gardła (np. zapalenia dziąseł, stomatyt, zapalenia gardła), również po zabiegach stomatologicznych o charakterze zachowawczym lub ekstrakcyjnym (np. leczenie próchnicy lub usuwanie zęba).

2. Co należy wiedzieć przed zastosowaniem Tantum Verde

Nie stosuj Tantum Verde

• jeśli jesteś uczulony na bendydamidę lub na którykolwiek z innych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).

Ostrzeżenia i środki ostrożności
Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem Tantum Verde.
U niewielkiej liczby pacjentów zmiany wewnętrzne w jamie ustnej i gardle mogą być objawem poważniejszych chorób.
W szczególności poinformuj lekarza:

• jeśli jesteś uczulony na kwas acetylosalicylowy lub inne leki przeciwzapalne;
• jeśli wcześniej występowały u Ciebie zaburzenia oddychania, takie jak np. astma.

Stosowanie Tantum Verde w postaci płukanki, zwłaszcza długotrwałe, może prowadzić do zjawisk uczuleniowych (alergicznych). Zobacz punkt 4 „Możliwe działania niepożądane”. W takim przypadku należy przerwać leczenie i skontaktować się z lekarzem.
Inne leki i Tantum Verde
Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz, przyjmowałeś ostatnio lub może Ci być podany inny lek.
Ciąża i karmienie piersią
Jeśli jesteś w ciąży, podejrzewasz ciążę lub planujesz zajście w ciążę, albo jeśli karmisz piersią, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.
Nie stosuj Tantum Verde w postaci płukanki w czasie ciąży, chyba że jest to wyraźnie konieczne i na wyraźne polecenie lekarza. W przypadku potrzeby leczenia należy zastosować najniższą dawkę przez najkrótszy możliwy czas.
Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn
Stosowanie Tantum Verde w postaci płukanki w dawkach zalecanych nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów ani na umiejętność obsługi maszyn.
Tantum Verde zawiera metylo parajadroksybenzoan i zapach mięty
Metylo parajadroksybenzoan może powodować reakcje alergiczne (również opóźnione).
Ten lek zawiera zapach mięty, który z kolei zawiera alkohol benzylowy, alkohol cynamilowy, cytral, cytronellol, geraniol, izoeugenol, linalol, eugenol i d-limonen.
Alkohol benzylowy, alkohol cynamilowy, cytral, cytronellol, geraniol, izoeugenol, linalol, eugenol i d-limonen mogą powodować reakcje alergiczne.

3. Jak stosować Tantum Verde

Stosuj ten lek ściśle zgodnie z informacjami zawartymi w niniejszym ulotce lub zgodnie z zaleceniami lekarza lub
farmaceuty. W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Dawka
Zalecana dawka to 15 ml, 2–3 razy dziennie.
Uwaga: nie przekraczaj dawek podanych w ulotce bez porady lekarza.
Jak długo
Stosuj Tantum Verde tylko przez krótkie okresy leczenia. Jeśli po 3 dniach leczenia nie czujesz się lepiej,
skontaktuj się z lekarzem lub dentystą, w zależności od potrzeby.
Skonsultuj się z lekarzem, jeśli dolegliwość pojawia się powtórnie lub zauważyłeś ostatnie zmiany w jej charakterze.
Sposób stosowania
Możesz stosować Tantum Verde w formie niespienionej (bez rozcieńczania wodą) lub rozcieńczony:

1. Nalej do dawkownika Tantum Verde aż do znacznika 15 ml (stosowanie niespienione).
2. Jeśli stosujesz w formie rozcieńczonej, dodaj wody do dawkownika zawierającego już Tantum Verde, aż do osiągnięcia znacznika 30 ml (rozcieńczenie wodą).
3. Wykonaj płukanie lub okład (nie połykaj).

Przedawkowanie Tantum Verde
Jeśli zażyjesz nadmierną ilość leku lub przypadkowo połknież dużą ilość, natychmiast skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Zapominasz o przyjęciu dawki Tantum Verde
Nie podwajaj dawki, aby nadrobić pominiętą dawkę.
W razie jakichkolwiek wątpliwości dotyczących stosowania tego leku, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.
Podczas stosowania Tantum Verde mogą wystąpić następujące działania niepożądane:
niepowszechne (mogą dotyczyć do 1 osoby na 100):

• nadwrażliwość na światło (uczulenie skóry na światło);

rzadkie (mogą dotyczyć do 1 osoby na 1000):

• reakcje nadwrażliwości (reakcja alergiczna)
• uczucie pieczenia i suchość w jamie ustnej.
  bardzo rzadkie (mogą dotyczyć do 1 osoby na 10 000):

• laryngospazm (trudności z oddychaniem)
• obrzęk naczyniowy (nagły obrzęk jamy ustnej/gardła i błon śluzowych, powodujący trudności z połykaniem i/lub oddychaniem)

nieznana (częstość występowania nie może być określona na podstawie dostępnych danych):

• reakcje anafilaktyczne (ciężkie reakcje alergiczne)
  Jeśli podczas leczenia Tantum Verde wystąpi u Ciebie którykolwiek z powyższych działań niepożądanych, PRZERWIJ leczenie i skontaktuj się natychmiast z lekarzem:
  Zgłaszanie działań niepożądanych
  Jeśli wystąpi u Ciebie jakiekolwiek działanie niepożądane, w tym również nie wymienione w tej ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Możesz również zgłosić działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
  Zgłaszanie działań niepożądanych może przyczynić się do uzyskania dodatkowych informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Jak przechowywać Tantum Verde

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci.
Ten lek nie wymaga szczególnych warunków przechowywania.
Nie stosuj tego leku po upływie daty ważności podanej na opakowaniu. Data ważności odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca.
Nie wyrzucaj leków do kanalizacji ani do śmieci domowych. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz. Pomogą to w ochronie środowiska.

6. Skład opakowania i inne informacje

Co zawiera Tantum Verde

• substancją czynną jest: benzidamina hydrochloride (100 ml płukanki zawiera 0,15 g benzidaminy hydrochloride, co odpowiada 0,134 g benzidaminy)
• inne składniki to: gliceryna, etanol (96 procent), sacyryna, metylo p-hydroksybenzoesan (patrz punkt „Tantum Verde zawiera metylo p-hydroksybenzoesan i aromat miętowy”), sody wodorowęglan, aromat miętowy, polisorbat 20, chinolina żółć (E 104), patentowy niebieski V (E 131), woda oczyszczona (patrz punkt „Tantum Verde zawiera metylo p-hydroksybenzoesan i aromat miętowy”).

Opis wyglądu Tantum Verde i zawartości opakowania
Tantum Verde 0,15% jest płukaną w butelce szklanej o pojemności 120 lub 240 ml z kubeczkiem dozującym.
Może się zdarzyć, że nie wszystkie opakowania są dostępne w sprzedaży.
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
Angelini Pharma S.p.A. Viale Amelia 70, 00181 Rzym
Producent
A.C.R.A.F. S.p.A., Via Vecchia del Pinocchio, 22 - 60131 Ancona Istituto
de Angeli S.r.l., Loc. Prulli 103/c – 50066 Reggello (FI)

---

Informacje edukacyjne
Niektóre warunki środowiskowe, takie jak obniżenie lub gwałtowne zmiany temperatury, wzrost wilgotności itp.,
mogą powodować stan zapalny górnych dróg oddechowych (usta, nos, gardło), ponieważ sprzyjają atakom drobnoustrojów, które mogą wywołać infekcje (drobnoustroje chorobotwórcze).
Charakterystyczne objawy stanu zapalnego górnych dróg oddechowych (usta, nos, gardło) obejmują m.in. uczucie pieczenia i ból gardła, trudności z połykaniem.
Aby nie nasilać tych objawów, warto unikać dodatkowych czynników drażniących, takich jak dym tytoniowy, suche powietrze, smog, zatłoczone miejsca itp.
Zapaleniu mogą również podlegać dziąsła. Może to nawet być sygnał wczesnych problemów z zębami: w takiej sytuacji warto skonsultować się z dentystą.
Ponadto po zabiegach stomatologicznych (np. leczenie próchnicy), ekstrakcji zębów lub niewielkich zabiegach chirurgicznych w jamie ustnej, dziąsła i jama ustna mogą być miejscem zaczerwienienia, stanu zapalnego i bólu. Wszystkie te sytuacje można przezwyciężyć szybciej, stosując również płukankę o specyficznej aktywności przeciwzapalnej, przeciwbólowej i działaniu anestetycznym powierzchownym (lokalny stan znieczulenia).

Ulotka informacyjna: informacje dla użytkownika

TANTUM VERDE 0,15% spray dla błony śluzowej jamy ustnej, roztwór

Benzidamina chlorowodorek
Przed zastosowaniem/daniem dziecku tego leku dokładnie przeczytaj ten ulotnik, ponieważ zawiera on ważne informacje dla Ciebie.
Stosuj/daj dziecku ten lek zgodnie z opisem w niniejszym ulotniku lub tak, jak zalecił lekarz lub farmaceuta.

• Zachowaj ten ulotnik. Może się okazać konieczność ponownego zapoznania się z jego treścią.
• Jeśli potrzebujesz dodatkowych informacji lub porad, skontaktuj się z farmaceutą.
• Jeśli Ty/lub dziecko wystąpią jakiekolwiek działania niepożądane, w tym nie wymienione w tym ulotniku, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Zobacz punkt 4.
• Skontaktuj się z lekarzem, jeśli nie dostrzegasz poprawy lub jeśli dostrzegasz pogorszenie objawów po 3 dniach leczenia.

Zawartość tego ulotnika:

1. Co to jest Tantum Verde i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed zastosowaniem/daniem dziecku Tantum Verde
3. Jak stosować Tantum Verde
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać Tantum Verde
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest Tantum Verde i do czego służy

Tantum Verde spray do błony śluzowej jamy ustnej to lek przeciwwąpaienny niesteroidowy o działaniu przeciwbólowym, czyli lek, który działa przeciwko bólowi i stanom zapalnym gardła, jamy ustnej i dziąseł. Tantum Verde spray do błony śluzowej jamy ustnej wykazuje również właściwości odkażające oraz umiarkowane działanie znieczulające powierzchowne.
Tantum Verde spray do błony śluzowej jamy ustnej stosuje się w leczeniu objawów stanów zapalnych i podrażnień, również towarzyszących bólowi dziąseł, jamy ustnej i gardła (np. zapalenia dziąseł, zapalenia błony śluzowej jamy ustnej, zapalenia gardła), również jako skutek leczenia stomatologicznego zachowawczego lub chirurgicznego (np. leczenia próchnicy lub ekstrakcji zęba).
Tantum Verde spray do błony śluzowej jamy ustnej jest szczególnie wskazany u pacjentów, którzy nie są w stanie wykonywać płukania gardła.

2. Co należy wiedzieć przed zastosowaniem Tantum Verde u dziecka

Nie stosuj/Nie dawaj dziecku Tantum Verde

• jeśli Ty/dziecko macie alergię na bendizamidę lub którykolwiek z innych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).

Ostrzeżenia i środki ostrożności
Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem Tantum Verde u dziecka.
U niewielkiej liczby pacjentów zmiany wewnętrzne jamy ustnej i gardła mogą być objawem poważniejszych chorób.
W szczególności powiadom lekarza:

• jeśli jesteś uczulony na kwas acetylosalicylowy lub inne leki przeciwzapalne;
• jeśli wcześniej występowały u Ciebie zaburzenia oddychania, takie jak np. astma.

Stosowanie Tantum Verde w postaci sprayu do błony śluzowej jamy ustnej, zwłaszcza przez dłuższy czas, może prowadzić do zjawisk uczuleniowych (reakcje alergiczne) – patrz punkt 4 „Możliwe działania niepożądane”. W takim przypadku należy przerwać leczenie i skontaktować się z lekarzem.
Inne leki i Tantum Verde
Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli dziecko przyjmuje, niedawno przyjmowało lub może przyjmować inne leki.
Ciąża i karmienie piersią
Jeśli jesteś w ciąży, podejrzewasz ciążę lub planujesz zajście w ciążę, albo karmisz piersią, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.
Nie należy stosować Tantum Verde w postaci sprayu do błony śluzowej jamy ustnej w czasie ciąży, chyba że jest to wyraźnie konieczne i na polecenie lekarza. W przypadku potrzeby leczenia należy zastosować najniższą dawkę przez możliwie najkrótszy czas.
Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn
Stosowanie Tantum Verde w postaci sprayu do błony śluzowej jamy ustnej w zalecanych dawkach nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów ani na umiejętność obsługi maszyn.
Tantum Verde zawiera metyloparaben, propyloparaben i zapach mięty
Metyloparaben i propyloparaben mogą powodować reakcje alergiczne (również opóźnione).
Ten lek zawiera zapach mięty, który z kolei zawiera alkohol anizylowy, alkohol benzylowy, d-limonen, linalol i eugenol. Alkohol anizylowy, alkohol benzylowy, linalol, eugenol i d-limonen mogą powodować reakcje alergiczne.

3. Jak stosować/dać dziecku Tantum Verde

Stosuj/daj dziecku ten lek dokładnie zgodnie z opisem w niniejszym ulotce lub zgodnie z zaleceniami lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Dawka
Dorośli i nastolatkowie

4–8 zaszczutków 2–6 razy dziennie (każde zaszczutkowanie odpowiada 0,17 ml roztworu).
Stosowanie u dzieci

Dzieci (6–12 lat): 4 zaszczutki 2–6 razy dziennie.

Dzieci (poniżej 6. roku życia): 1 zaszczutkowanie na każde 4 kg masy ciała, maksymalnie 4 zaszczutki 2–6 razy dziennie.
Uwaga: nie przekraczaj zalecanych dawek bez porady lekarza.
Jak długo
Stosuj Tantum Verde tylko przez krótkie okresy leczenia. Jeśli po 3 dniach leczenia Ty/dziecko nie czujecie się lepiej, skontaktuj się z lekarzem lub dentystą, w zależności od potrzeb.
Skonsultuj się z lekarzem, jeśli dolegliwość pojawia się powtórnie lub jeśli zauważyłeś/aś jakiekolwiek ostatnie zmiany w jej przebiegu.
Sposób stosowania

1. Podnieś rurkę dozującą zaszczutkowanie.

2. Wprowadź rurkę do ust i skieruj zaszczutkowanie w stronę zmienionej zapalnie tkanki lub do gardła w przypadku bólu i stanu zapalnego gardła. Wciśnij stanowczo palcem w zaznaczone miejsce przycisku.

Ważna uwaga:
Przy pierwszym użyciu produktu naciśnij kilkakrotnie przycisk pompy na sucho, aż do uzyskania regularnego rozpylenia.
Jeśli zastosujesz/dasz dziecku więcej Tantum Verde niż należy
W przypadku zażycia nadmiernych ilości leku lub przypadkowego połknięcia dużej ilości środka, skontaktuj się natychmiast z lekarzem lub farmaceutą.
Jeśli zapomnisz zastosować/podać dziecku Tantum Verde
Nie stosuj/dawaj dziecku podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętą dawkę.
W razie jakichkolwiek wątpliwości dotyczących stosowania tego leku, skontaktuj się z lekarzem, dentystą lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.
Podczas stosowania Tantum Verde mogą wystąpić następujące działania niepożądane:
niepowszechne (może dotyczyć do 1 osoby na 100):

• nadwrażliwość na światło (uczulenie skóry na światło);

rzadkie (może dotyczyć do 1 osoby na 1000):

• reakcje nadwrażliwościowe (reakcja alergiczna) – uczucie pieczenia i suchości w jamie ustnej.

bardzo rzadkie (może dotyczyć do 1 osoby na 10 000):

• laryngospazm (trudności z oddychaniem)
• naczyniowy obrzęk Quinckego (nagły obrzęk jamy ustnej/gardła i błon śluzowych, powodujący trudności z połykaniem i/lub oddychaniem)

nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych): -
reakcje anafilaktyczne (ciężkie reakcje alergiczne)
Jeśli podczas leczenia Tantum Verde wystąpi u Państwa którykolwiek z powyższych działań niepożądanych, PRZERWIJĄ
leczenie i niezwłocznie skontaktują się Państwo z lekarzem:
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpi u Państwa którejkolwiek działanie niepożądane, w tym również nie wymienione w niniejszym ulotce, skontaktują się Państwo z lekarzem lub farmaceutą. Można również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse .
Zgłaszanie działań niepożądanych może przyczynić się do uzyskania dodatkowych informacji na temat bezpieczeństwa stosowania tego leku.

5. Jak przechowywać Tantum Verde

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci.
Ten lek nie wymaga żadnych szczególnych warunków przechowywania.
Nie stosuj tego leku po upływie daty ważności wskazanej na opakowaniu. Data ważności odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca.
Nie wyrzucaj leków do kanalizacji ani do odpadów komunalnych. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz. Pomogło to ochronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera Tantum Verde

• substancja czynna: benzidamina hydrochloridu (100 ml roztworu zawiera 0,15 g benzidaminy hydrochloridu odpowiadające 0,134 g benzidaminy)
• inne składniki: glikol, sorbitol ciekły krystalizowalny, sacyryna sodowa, acesulfam potasu, metylo para-hydroksybenzoan, propylo para-hydroksybenzoan (zobacz punkt „Tantum Verde zawiera metylo para-hydroksybenzoan, propylo para-hydroksybenzoan i zapach mięty”), zapach mięty, polisorbat 20, woda oczyszczona (zobacz punkt „Tantum Verde zawiera metylo para-hydroksybenzoan, propylo para-hydroksybenzoan i zapach mięty”).

Opis wyglądu Tantum Verde i zawartości opakowania
Tantum Verde 0,15% jest roztworem w postaci sprayu do błony śluzowej jamy ustnej w butelce z dyszą do dawkowania o pojemności 30 ml.
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
Angelini Pharma S.p.A. Viale Amelia 70, 00181 Rzym
Producent
A.C.R.A.F. S.p.A., Via Vecchia del Pinocchio, 22 - 60131 Ankon
N D E S
Niektóre warunki środowiskowe, takie jak obniżenie lub gwałtowne zmiany temperatury, wzrost wilgotności powietrza itp.,
mogą powodować stan zapalny górnych dróg oddechowych (usta, nos, gardło), ponieważ sprzyjają one rozwojowi drobnoustrojów, które mogą wywołać infekcje (drobnoustroje patogenne).
Charakterystyczne objawy stanu zapalnego górnych dróg oddechowych (usta, nos, gardło) obejmują m.in. uczucie pieczenia i ból gardła z trudnościami podczas połykania.
Aby nie nasilać tych objawów, warto unikać dodatkowych czynników drażniących, takich jak dym tytoniowy, suche powietrze, smog, przeciążone miejsca itp.
Zapaleniu mogą ulec również dziąsła. Stan ten może nawet być sygnałem wczesnych problemów z zębami: w takim przypadku warto skonsultować się z dentystą.

Ulotka: informacja dla użytkownika

TANTUM VERDE 0,30% spray do błony śluzowej jamy ustnej, roztwór

Benzidamina chlorowodorek
Przed zastosowaniem tego leku dokładnie przeczytaj ten ulotnik, ponieważ zawiera on ważne informacje dla Ciebie.
Stosuj ten lek zgodnie z opisem w tym ulotniku lub tak, jak zalecił lekarz lub farmaceuta.

• Zachowaj ten ulotnik. Może być konieczne ponowne zapoznanie się z jego treścią.
• W przypadku potrzeby uzyskania dodatkowych informacji lub porad skontaktuj się z farmaceutą.
• W przypadku wystąpienia jakichkolwiek działań niepożądanych, w tym nie wymienionych w niniejszym ulotniku, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Zobacz punkt 4.
• Skontaktuj się z lekarzem, jeśli nie dostrzegasz poprawy stanu zdrowia lub jeśli objawy nasilają się po trzech dniach leczenia.

Zawartość tego ulotnika:

1. Co to jest Tantum Verde i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed zastosowaniem Tantum Verde
3. Jak stosować Tantum Verde
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać Tantum Verde
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest Tantum Verde i do czego służy

Tantum Verde spray do błony śluzowej jamy ustnej to lek przeciwwątpliwie niesteroidowy o działaniu przeciwbólowym, czyli lek działający przeciwko bólowi i stanom zapalnym gardła, jamy ustnej i dziąseł. Tantum Verde spray do błony śluzowej jamy ustnej wykazuje również działanie odkażające oraz umiarkowane działanie anestetyczne powierzchniowe.
Tantum Verde spray do błony śluzowej jamy ustnej stosuje się w leczeniu objawów stanów zapalnych i podrażnień, również towarzyszących bólowi gardła, jamy ustnej i dziąseł (np. zapalenia dziąseł, zapalenia błony śluzowej jamy ustnej, zapalenia gardła), również jako skutek leczenia dentystycznego zachowawczego lub operacyjnego (np. leczenia próchnicy lub ekstrakcji zęba).
Tantum Verde spray do błony śluzowej jamy ustnej jest szczególnie wskazany u pacjentów, którzy nie są w stanie wykonywać płukania gardła.

2. Co należy wiedzieć przed zastosowaniem Tantum Verde

Nie stosować Tantum Verde

• jeśli jest nadwrażliwość na bendydamidę lub którykolwiek z innych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).

Ostrzeżenia i środki ostrożności
Przed zastosowaniem Tantum Verde należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.
U niewielkiej liczby pacjentów zmiany wewnętrzne jamy ustnej i gardła mogą być objawem poważniejszych chorób.
W szczególności należy poinformować lekarza:

• jeśli istnieje nadwrażliwość na kwas acetylosalicylowy lub inne leki przeciwzapalne;
• jeśli wcześniej występowały zaburzenia oddechowe, takie jak astma.

Stosowanie Tantum Verde w postaci sprayu do błony śluzowej jamy ustnej, zwłaszcza długotrwałe, może prowadzić do zjawisk uczuleniowych (reakcji alergicznych) – patrz punkt 4 „Możliwe działania niepożądane”. W takim przypadku należy przerwać leczenie i skontaktować się z lekarzem.
Inne leki i Tantum Verde
Należy poinformować lekarza lub farmaceutę, jeśli pacjent stosuje, stosował niedawno lub może zacząć stosować inne leki.
Ciąża i karmienie piersią
Jeśli kobieta jest w ciąży, podejrzewa ciążę lub planuje zajść w ciążę, albo karmi piersią, należy przed zastosowaniem tego leku skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.
Nie należy stosować Tantum Verde w postaci sprayu do błony śluzowej jamy ustnej w czasie ciąży, chyba że jest to konieczne i na wyraźne polecenie lekarza. W przypadku potrzeby leczenia należy zastosować najniższą dawkę przez możliwie najkrótszy czas.
Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn
Stosowanie Tantum Verde w postaci sprayu do błony śluzowej jamy ustnej w zalecanych dawkach nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów ani korzystania z maszyn.
Tantum Verde zawiera metyloparaben, zapach mięty oraz polioksyhydrogenowany olej rzepakowy
Metyloparaben może powodować reakcje alergiczne (również opóźnione).
Ten lek zawiera zapach mięty, który z kolei zawiera alkohol benzylowy, cytronellol, linalol, eugenol i D-limonen.
Alkohol benzylowy, alkohol cynamilowy, cytral, cytronellol, geraniol, izoeugenol, linalol, eugenol i D-limonen mogą powodować reakcje alergiczne.
Polioksyhydrogenowany olej rzepakowy może powodować reakcje miejscowe.

3. Jak stosować Tantum Verde

Stosuj ten lek dokładnie zgodnie z opisem w niniejszym ulotce lub zgodnie z instrukcją lekarza lub farmaceuty.
W przypadku wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Dawka
Dorośli

2–4 zawirowania 2–6 razy dziennie (każde zawirowanie odpowiada 0,17 ml roztworu).
Uwaga: nie przekraczaj podanych dawek bez porady lekarza.
Jak długo
Stosuj Tantum Verde tylko przez krótkie okresy leczenia. Jeśli po 3 dniach leczenia nie czujesz się lepiej,
skontaktuj się z lekarzem lub dentystą, w zależności od potrzeby.
Skonsultuj się z lekarzem, jeśli dolegliwość powtarza się lub zauważyłeś ostatnie zmiany w jej charakterze.
Sposób stosowania

1. Podnieś rurkę dozującą zawirowanie.

2. Wprowadź rurkę do ust i skieruj zawirowanie w stronę obszaru zapalnego lub gardła w przypadku bólu i stanu zapalnego gardła. Naciśnij energicznie palcem na ząbkowaną część przycisku.

Ważna uwaga:
Przy pierwszym użyciu produktu naciśnij kilkakrotnie przycisk pompy na sucho, aż do uzyskania regularnego rozpylenia.
Jeśli zastosujesz więcej Tantum Verde niż należy
Jeśli zażyjesz nadmierną ilość leku lub przypadkowo połknieś dużą ilość, skontaktuj się natychmiast z lekarzem lub farmaceutą.
Jeśli zapomnisz zastosować Tantum Verde
Nie stosuj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętą dawkę.
W przypadku jakichkolwiek wątpliwości dotyczących stosowania tego leku, skontaktuj się z lekarzem, dentystą lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób je występują.
Podczas stosowania Tantum Verde mogą wystąpić następujące działania niepożądane:
niepowszechne (mogą dotyczyć do 1 osoby na 100):

• uczulenie na światło (uczulenie skóry na światło);

rzadkie (mogą dotyczyć do 1 osoby na 1000):

• reakcje nadwrażliwości (reakcja alergiczna)
• uczucie pieczenia i suchości w jamie ustnej

bardzo rzadkie (mogą dotyczyć do 1 osoby na 10 000):

• laryngospazm (trudności z oddychaniem)
• obrzęk naczynioruchowy (nagły obrzęk jamy ustnej/gardła i błon śluzowych, powodujący trudności z połykaniem i/lub oddychaniem)

nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych):

• reakcje anafilaktyczne (ciężkie reakcje alergiczne)
  Jeśli podczas leczenia Tantum Verde wystąpi u Pani/Pana którykolwiek z powyższych działań niepożądanych, NATYCHMIAST PRZERWAJ leczenie i skontaktuj się niezwłocznie z lekarzem.
  Zgłaszanie działań niepożądanych
  Jeśli wystąpi u Pani/Pana któreś z działań niepożądanych, w tym nie wymienionych w niniejszym ulotce, należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą. Można również zgłosić działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
  Zgłaszanie działań niepożądanych może przyczynić się do udostępnienia większej liczby informacji na temat bezpieczeństwa stosowania tego leku.

5. Jak przechowywać Tantum Verde

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci.
Ten lek nie wymaga szczególnych warunków przechowywania.
Nie stosuj tego leku po upływie daty ważności wskazanej na opakowaniu. Data ważności odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca.
Nie wyrzucaj leków do kanalizacji ani do śmieci domowych. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz. Pomogą to w ochronie środowiska.

6. Skład opakowania i inne informacje

Co zawiera Tantum Verde

• substancją czynną jest: benzidamina chlorowodorek (100 ml roztworu zawiera 0,30 g benzidaminy chlorowodorku, co odpowiada 0,268 g benzidaminy)
  pozostałe składniki to: gliceryna, etanol 96%, metylo p-hydroksybenzoan (patrz ustęp „Tantum Verde zawiera metylo p-hydroksybenzoan i aromat miętowy”), olej rzycynowy polioksyhydrogenowany 40, sacyryna sodowa, aromat miętowy, woda oczyszczona (patrz ustęp „Tantum Verde zawiera metylo p-hydroksybenzoan, aromat miętowy i olej rzycynowy polioksyhydrogenowany”)

Opis wyglądu Tantum Verde i zawartości opakowania
Tantum Verde 0,30% jest roztworem w postaci sprayu do stosowania na błonę śluzową jamy ustnej, w butelce z opryskiwaczem o pojemności 15 ml.
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
Angelini Pharma S.p.A., Viale Amelia 70, 00181 Rzym
Producent
A.C.R.A.F. S.p.A., Via Vecchia del Pinocchio, 22 - 60131 Ancona
N D E S
Niektóre warunki środowiskowe, takie jak obniżenie lub gwałtowne zmiany temperatury, wzrost wilgotności itp.,
mogą powodować stan zapalny dróg oddechowych górnych (usta, nos, gardło), ponieważ sprzyjają atakom drobnoustrojów, które mogą wywołać infekcje (drobnoustroje chorobotwórcze).
Charakterystyczne objawy stanu zapalnego dróg oddechowych górnych (usta, nos, gardło) obejmują m.in. uczucie pieczenia i ból gardła, utrudniające połykanie.
Aby nie nasilać tych objawów, warto unikać dodatkowych czynników drażniących, takich jak dym, suche powietrze, smog, przeciążone miejsca itp.
Zapaleniu mogą ulec również dziąsła. Mogą one wręcz być sygnałem wczesnych problemów z zębami: w takim przypadku zalecana jest wizyta u dentysty.