Інструкція: інформація для користувача

ТАНТУМ ВЕРДЕ ГЕНГІВІТ І СТОМАТИТ 22,5 мг/15 мл + 7,5 мг/15 мл ополіскувач

Гідрохлорид бензидаміну / Хлорид цетилпіридинію
Уважно прочитайте цей листок перед тим, як використовувати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.
Використовуйте цей лікарський засіб строго відповідно до інструкції в цьому листку або як зазначив ваш лікар чи фармацевт.

Зберігайте цей листок. Можливо, знадобиться прочитати його ще раз.
Якщо потрібна додаткова інформація або порада, звертайтеся до фармацевта.
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, у тому числі ті, що не вказані в цьому листку, зверніться до лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.
Зверніться до лікаря, якщо не помітили покращення стану або якщо симптоми погіршуються після 5–7 днів лікування.

Зміст цього листка:

Що таке і для чого використовується
Що потрібно знати перед використанням
Як застосовувати
Можливі побічні ефекти
Як зберігати
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що це за засіб і для чого він призначений

містить діючі речовини: бензидаміну гідрохлорид (нестероїдний протизапальний засіб) та цетилпірідинію хлорид (антисептик).
Застосовується як антисептик, протизапальний і знеболювальний засіб при подразненнях порожнини рота та ясен, генгівітах і стоматитах (наприклад, афти, міхурці в роті, запалення від зубних протезів). Засіб також показаний до та після видалення зубів.
Зверніться до лікаря, якщо не відчуваєте полегшення або якщо стан погіршиться після 5–7 днів лікування.

2. Що Ви повинні знати перед застосуванням

Не приймайте

якщо Ви маєте алергію на бензидаміну гідрохлорид, цетилпіридинію хлорид або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).

Попередження та застереження
Зверніться до лікаря або фармацевта перед застосуванням
Застосування , особливо тривале, може призвести до явищ
чутливості (алергічні реакції). У такому разі припиніть лікування та проконсультуйтеся з лікарем щодо початку відповідної терапії. Див. розділ 4 «Можливі побічні ефекти».
**Інші лікарські засоби та **
Повідомте лікаря або фармацевта, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші лікарські засоби, навіть ті, що без рецепта. Уникайте одночасного застосування інших антисептиків.
Вагітність та годування грудьми
Якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте вагітність, або годуєте грудьми, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.
Не застосовуйте під час вагітності, якщо тільки це не є чітко необхідним і за призначенням лікаря. У разі необхідності лікування слід застосовувати найменшу дозу на найкоротший можливий термін.
Під час годування грудьми препарат може застосовуватися тільки під контролем лікаря.
Керування транспортними засобами та використання механізмів
Застосування , у рекомендованих дозах, не впливає на здатність керувати транспортними засобами або працювати з механізмами.
містить поліоксилювати гідрогенізовану олію касторової олії та ароматизатор
м’ята
містить поліоксилювати гідрогенізовану олію касторової олії, яка може спричиняти місцеві реакції на шкірі.
Цей лікарський засіб містить ароматизатор м’ята, що містить бензиловий спирт, циннаміловий спирт, цитраль, цитронелол, гераніол, ізоевгенол, ліналол, евгенол та D-лімонен. Бензиловий спирт, циннаміловий спирт, цитраль, цитронелол, гераніол, ізоевгенол, ліналол, евгенол та D-лімонен можуть спричиняти алергічні реакції.

3. Як застосовувати

Застосовуйте цей лікарський засіб суворо дотримуючись інструкцій, вказаних у цій листівці, або рекомендацій лікаря чи фармацевта. У разі виникнення сумнівів зверніться до лікаря або фармацевта.
Рекомендована доза — 15 мл, 2–3 рази на добу.
Налийте розчин у спеціальний вимірювальний стаканчик до позначки 15 мл.
Полоскайте ротову порожнину 2–3 рази на добу.
Увага: не перевищуйте рекомендовані дози без поради лікаря.
Препарат можна застосовувати за потреби в будь-який час доби.
Застосовуйте не більше ніж протягом 5–7 днів. При необхідності довшого застосування проконсультуйтеся з лікарем.
Зверніться до лікаря, якщо симптоми з’являються повторно або якщо ви помітили будь-які недавні зміни в їх характері.

Якщо ви прийняли більше, ніж потрібно
Якщо ви прийняли надмірну кількість ліків або випадково проковтнули велику кількість, негайно зверніться до лікаря або фармацевта.
При місцевому застосуванні бензидаміну гідрохлориду та цетилпіридинію хлориду випадки передозування не спостерігалися.
У разі потрапляння бензидаміну, що застосовується місцево, у кров (системне всмоктування) симптоми токсичного передозування можуть включати: збудження, судоми, пітливість, атаксію (поступову втрату координації м’язів), тремтіння та блювоту.
У разі проковтування значної кількості цетилпіридинію хлориду (понад десять упаковок препарату) можуть виникнути такі симптоми: нудота, блювота, задишка, ціаноз (недостатня кількість кисню в крові), удушчя, зниження активності центральної нервової системи, гіпотензія (низький кров’яний тиск) та кома (стан втрати свідомості та підтримки).

Якщо ви забули прийняти дозу
Не приймайте подвійну дозу, щоб відпрацювати пропущену дозу.

Якщо ви припинили лікування
Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.
Побічні ефекти, які можуть виникнути під час застосування ,
частота яких невідома, такі:
Бензідамін:

незначне відчуття оніміння в роті. Цей ефект зазвичай пов’язаний з місцевою анестезуючою дією бензідаміну Цетилпіридиній:
явища непереносності препарату, що проявляються незначним і тимчасовим почуттям печіння або місцевою іритацією. Ці ефекти не вимагають зміни лікування.

Дотримання інструкцій, вміщених у цій інструкції, зменшує ризик побічних ефектів.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не вказані в цій інструкції, зверніться до лікаря або
фармацевта. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлень за адресою https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse .
Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більше інформації щодо безпеки цього
препарату.

5. Як зберігати

Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.
Зберігайте в оригінальній упаковці, щоб захистити лікарський засіб від світла та вологи.
Не використовуйте цей лікарський засіб після дати, зазначеної на коробці, до кінця якого він придатний. Дата закінчення терміну придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
Термін придатності лікарського засобу після першого відкриття флакона становить 1 рік.
Не викидайте жодні лікарські засоби у стічні води чи побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як позбутися лікарських засобів, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить

діючі речовини: гідрохлорид бензидаміну (100 мл ополіскувача містять 0,15 г гідрохлориду бензидаміну, що відповідає 0,134 г бензидаміну) та цетилпіридинію хлорид (100 мл ополіскувача містять 0,05 г цетилпіридинію хлориду, що відповідає 0,0425 г цетилпіридинію);
інші компоненти: гліцерол, етанол (96%), сахарин, поліоксилюване гідрогенізоване олія рицинової кислоти, ароматизатор м’ята (див. розділ «містить поліоксилювану гідрогенізовану олію рицинової кислоти та ароматизатор м’ята»), натрію гідрогенкарбонат, хіноліновий жовтий (Е 104), патентований синій V (Е 131), очищена вода.

Опис зовнішнього вигляду та вмісту упаковки
Ополіскувач для рота у флаконі об’ємом 120 або 240 мл з мірним стаканчиком.
Можливо, що не всі упаковки доступні в продажу.
Власник дозволу на введення в обіг
Angelini Pharma S.p.A., Віале Амелія, 70, 00181 Рим, Італія
Виробник
A.C.R.A.F. S.p.A., Віа Веккія дель Піноккіо, 22 – 60131 Анкона, Італія
N D E S
Запалення ясен, а також неприємний запах із рота іноді можуть бути пов’язані з наявністю бактеріального нальоту. Крім того, ясна та ротова порожнина можуть запалюватися та боліти після стоматологічних процедур (наприклад, лікування карієсу), видалення зубів або невеликих хірургічних втручань на зубах.
Певні зовнішні фактори, такі як зниження або різкі перепади температури, підвищення вологості тощо, можуть спричиняти запалення верхніх дихальних шляхів (рот, ніс), оскільки сприяють проникненню мікроорганізмів, які можуть викликати інфекції (патогенні мікроби). Щоб не погіршувати такі симптоми, як печія та біль, варто уникати додаткових подразників, таких як паління, сухе повітря, перебування в людних місцях тощо.
Усі ці стани можна подолати швидше, використовуючи ополіскувач, який має специфічну дію проти запалення, знеболювальну та поверхневу анестезуючу дію, а також добре протидіє бактеріальним інфекціям.