Tantum Verde para gingivitis y estomatitis

Prospecto: Información para el usuario

TANTUM VERDE GINGIVITIS Y ESTOMATITIS 22,5 mg/15 ml + 7,5 mg/15 ml enjuague bucal

Clorhidrato de benzidamina / Cloruro de cetilpiridinio
Lea todo este prospecto detenidamente antes de empezar a usar este medicamento, porque contiene información importante para usted.
Utilice este medicamento exactamente como se indica en este prospecto, o como su médico o farmacéutico le haya indicado.

• Conserve este prospecto. Puede tener que volver a leerlo.
• Si necesita más información o consejos, consulte a su farmacéutico.
• Si experimenta alguno de los efectos adversos, incluidos los no mencionados en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. Véase sección 4.
• Consulte a su médico si no observa mejoría o si empeoran los síntomas tras 5-7 días de tratamiento.

Contenido de este prospecto:

1. Qué es y para qué se utiliza
2. Qué debe saber antes de usarlo
3. Cómo utilizarlo
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservarlo
6. Contenido del envase y otra información

1. Qué es y para qué sirve

contiene los principios activos benzidamina clorhidrato (un antiinflamatorio no esteroideo) y cetilpiridinio cloruro (un antiséptico).
Se utiliza como antiséptico, antiinflamatorio y analgésico en las irritaciones de la boca y de las encías, en gingivitis y estomatitis (como, por ejemplo, aftas, ampollas en la boca, inflamación por dentadura postiza). Está indicado también antes y después de las extracciones dentales.
Consulte al médico si no mejora o si se siente peor tras 5-7 días de tratamiento.

2. Qué debe saber antes de tomarlo

No tome

• si es alérgico a la benzidamina clorhidrato, al cloruro de cetilpiridinio o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (enumerados en el apartado 6).

Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomarlo.
El uso de Collutorio, especialmente si es prolongado, puede provocar fenómenos de sensibilización (reacciones alérgicas). En tal caso, interrumpa el tratamiento y consulte al médico para iniciar una terapia adecuada. Véase el apartado 4 “Posibles efectos adversos”.
Otros medicamentos e Collutorio
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento, incluso aquellos que no requieren receta médica. Evite el uso simultáneo de otros antisépticos.
Embarazo y lactancia
Si está embarazada, sospecha que podría estarlo, tiene previsto quedarse embarazada o está dando el pecho, consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.
No lo utilice durante el embarazo, salvo que sea claramente necesario y bajo indicación médica. En caso de que sea necesario un tratamiento, debe utilizarse la dosis más baja durante el tiempo más breve posible.
Durante la lactancia, solo debe utilizarse bajo supervisión médica.
Conducción de vehículos y uso de máquinas
El uso de Collutorio, a las dosis recomendadas, no altera la capacidad para conducir vehículos ni para utilizar máquinas.
Collutorio contiene aceite de ricino polioxihidrogenado y aroma de menta
Collutorio contiene aceite de ricino polioxihidrogenado que puede causar reacciones cutáneas localizadas.
Este medicamento contiene aroma de menta, que a su vez contiene alcohol bencílico, alcohol cinámico, citral, citronelol, geraniol, isoeugenol, linalol, eugenol y D-limoneno. El alcohol bencílico, el alcohol cinámico, el citral, el citronelol, el geraniol, el isoeugenol, el linalol, el eugenol y el D-limoneno pueden provocar reacciones alérgicas.

3. Cómo tomarlo

Tome este medicamento siguiendo exactamente las instrucciones indicadas en este prospecto o las indicadas por su médico o farmacéutico. Si tiene dudas, consulte a su médico o farmacéutico.
La dosis recomendada es de 15 ml, 2-3 veces al día.
Vierta el producto en el vaso dosificador hasta la marca de 15 ml.
Realice los enjuagues 2-3 veces al día.
Atención: no supere las dosis indicadas sin consejo médico.
Puede utilizarse, si fuera necesario, en cualquier momento del día.
Utilícelo durante un período máximo de 5-7 días. Para un uso más prolongado, consulte a su médico.
Consulte a su médico si el trastorno aparece repetidamente o si ha notado algún cambio reciente en sus características.

Si toma más de lo que debe
Si toma una cantidad excesiva del medicamento o lo ingiere accidentalmente en grandes cantidades, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico.
Con el uso local de clorhidrato de benzidamina y cloruro de cetilpiridinio, nunca se han producido fenómenos de sobredosificación.
En caso de que la benzidamina administrada localmente pase a la sangre (absorción sistémica), las manifestaciones tóxicas por sobredosificación pueden consistir en: excitación, convulsiones, sudoración, ataxia (pérdida progresiva de la coordinación muscular), temblores y vómitos.
Si ingiere cantidades considerables de cloruro de cetilpiridinio (más de diez envases del producto), podrían manifestarse síntomas como: náuseas, vómitos, disnea (respiración dificultosa), cianosis (cantidad insuficiente de oxígeno en la sangre), asfixia, disminución de la actividad del sistema nervioso central, hipotensión (presión arterial baja) y coma (estado de pérdida de conciencia y vigilia).

Si olvida tomarlo
No tome una dosis doble para compensar la dosis olvidada.

Si interrumpe el tratamiento con
Si tiene alguna duda sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todas las personas los
presentan.
Los efectos adversos que pueden observarse durante la administración de , cuya frecuencia no es conocida, son:
Benzidamina:

• ligera sensación de entumecimiento en la boca. Este efecto está típicamente asociado a la actividad anestésica local de la benzidamina Cetilpiridinio:
• fenómenos de intolerancia al medicamento que se manifiestan con ligero y transitorio escozor o irritación local. Estos efectos no requieren modificaciones del tratamiento.

El cumplimiento de las instrucciones contenidas en este prospecto reduce el riesgo de efectos adversos.
Notificación de los efectos adversos
Si presenta algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, consulte a su médico o
a su farmacéutico. Asimismo, puede notificar los efectos adversos directamente a través del sistema nacional de
notificación en la dirección https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse .
Al notificar los efectos adversos, usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este
medicamento.

5. Cómo conservar

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
Conservar en el envase original para proteger el medicamento de la luz y la humedad.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en la caja. La fecha de caducidad se refiere al último día de ese mes.
La validez del medicamento después de la primera apertura del frasco es de 1 año.
No tire ningún medicamento por el desagüe ni por los residuos domésticos. Pregunte a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no utiliza. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otras informaciones

Qué contiene

• Los principios activos son: benzidamina clorhidrato (100 ml de colutorio contienen 0,15 g de benzidamina clorhidrato, equivalente a 0,134 g de benzidamina) y cloruro de cetilpiridinio (100 ml de colutorio contienen 0,05 g de cloruro de cetilpiridinio, equivalente a 0,0425 g de cetilpiridinio).
• Los demás componentes son: glicerol, etanol (96%), sacarina, aceite de ricino polioxihidrogenado, aroma de menta (ver sección «contiene aceite de ricino polioxihidrogenado y aroma de menta»), bicarbonato sódico, quinolina amarilla (E 104), azul patent V (E 131), agua purificada.

Descripción del aspecto y contenido del envase
Se presenta como colutorio en frasco de 120 o 240 ml con vaso dosificador.
Es posible que no todos los envases estén disponibles en el mercado.

Titular de la autorización de comercialización
Angelini Pharma S.p.A. Viale Amelia 70, 00181 Roma

Fabricante
A.C.R.A.F. S.p.A., Via Vecchia del Pinocchio, 22 - 60131 Ancona

N D E S
Las inflamaciones que afectan a las encías, así como la aparición de malos olores en la boca, pueden estar en ocasiones relacionadas con la presencia de placa bacteriana. Además, las encías y la boca pueden presentar enrojecimiento y dolor provocados por tratamientos odontológicos conservadores (por ejemplo, tratamiento de caries), extracciones dentales o pequeñas intervenciones quirúrgicas en los dientes.
Algunas condiciones ambientales, como descensos o cambios bruscos de temperatura, aumento de la humedad, etc., pueden provocar inflamación de las vías respiratorias superiores (boca, nariz), ya que favorecen la acción de gérmenes que pueden causar infecciones (gérmenes patógenos). Para no agravar síntomas como ardor y dolor, es conveniente evitar factores adicionales que puedan irritar, como el humo, el aire seco o los lugares concurridos, entre otros.
Todas estas situaciones pueden superarse más rápidamente utilizando también un colutorio con actividad específica contra la inflamación, contra el dolor y con efecto anestésico superficial, que al mismo tiempo presente una buena eficacia frente a las infecciones bacterianas.