Інструкція: інформація для пацієнта

ТАНТУМ ВЕРДЕ АНТИСЕПТИК І ПРОТИЗАПАЛЬНИЙ

1,5 мг/мл + 5 мг/мл спрей для слизової оболонки рота, розчин
бензідаміну гідрохлорид/цетилпіридинію хлорид
Уважно прочитайте цей листок перед тим, як використовувати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

Використовуйте цей лікарський засіб строго відповідно до інструкції в цьому листку або так, як сказав вам лікар чи фармацевт.
Зберігайте цей листок. Можливо, вам знадобиться прочитати його ще раз.
Якщо потрібна додаткова інформація або порада, зверніться до фармацевта.
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, у тому числі ті, що не зазначені в цьому листку, зверніться до лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.
Зверніться до лікаря, якщо не помітите покращення стану або, навпаки, стан погіршиться після 3 днів лікування.

Зміст цього листка

Що таке ТАНТУМ ВЕРДЕ АНТИСЕПТИК І ПРОТИЗАПАЛЬНИЙ і для чого його призначають
Що потрібно знати перед використанням ТАНТУМ ВЕРДЕ АНТИСЕПТИК І ПРОТИЗАПАЛЬНИЙ
Як застосовувати ТАНТУМ ВЕРДЕ АНТИСЕПТИК І ПРОТИЗАПАЛЬНИЙ
Можливі побічні ефекти
Як зберігати ТАНТУМ ВЕРДЕ АНТИСЕПТИК І ПРОТИЗАПАЛЬНИЙ
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке ТАНТУМ ВЕРДЕ АНТИСЕПТИК І ПРОТИЗАПАЛЬНИЙ і для чого його призначають
ТАНТУМ ВЕРДЕ АНТИСЕПТИК І ПРОТИЗАПАЛЬНИЙ містить активні речовини бензідаміну гідрохлорид і цетилпіридинію хлорид, які мають місцеву протизапальну (діють проти запалення), знеболювальну (полегшують біль) та антисептичну (борються з інфекціями) дію на ротову порожнину та горло.
ТАНТУМ ВЕРДЕ АНТИСЕПТИК І ПРОТИЗАПАЛЬНИЙ застосовується у дорослих (включаючи літніх), підлітків та дітей старше 6 років для короткотривалого місцевого протизапального, знеболювального та антисептичного лікування подразнень горла, ротової порожнини та ясен, при гінгівітах, фарингітах (болі в горлі), а також до та після видалення зубів.
Зверніться до лікаря, якщо не відчуваєте поліпшення або стан погіршується після 3 днів.

2. Що Ви повинні знати перед застосуванням ТАНТУМ ВЕРДЕ АНТИСЕПТИК І ПРОТИЗАПАЛЬНИЙ

НЕ застосовуйте ТАНТУМ ВЕРДЕ АНТИСЕПТИК І ПРОТИЗАПАЛЬНИЙ

Якщо Ви маєте алергію на бензідаміну гідрохлорид, цетилпіридинію хлорид або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).
Цей лікарський засіб не повинен застосовуватися у дітей віком до 6 років.

Застереження та заходи обережності
Зверніться до лікаря або фармацевта перед застосуванням ТАНТУМ ВЕРДЕ АНТИСЕПТИК І ПРОТИЗАПАЛЬНИЙ.

Не застосовуйте цей лікарський засіб більше ніж 7 днів. Якщо симптоми погіршуються або не покращуються протягом 3 днів або з’являються інші симптоми, проконсультуйтесь із лікарем (див. розділ 3).
Застосування, особливо тривале, лікарських засобів для місцевого застосування, таких як ТАНТУМ ВЕРДЕ АНТИСЕПТИК І ПРОТИЗАПАЛЬНИЙ, може спричинити сенсибілізацію (алергічні реакції). У такому разі припиніть лікування та проконсультуйтесь із лікарем.
Уникайте контакту з очима.
ТАНТУМ ВЕРДЕ АНТИСЕПТИК І ПРОТИЗАПАЛЬНИЙ не повинен застосовуватися разом із миючими засобами (аніонні сполуки), які містяться, наприклад, у зубних пастах; тому не застосовуйте препарат безпосередньо перед або після чищення зубів.
Якщо Ви маєте алергію на саліцилати (наприклад, ацетилсаліцилову кислоту та саліцилову кислоту) або на інші анальгетики з протизапальною дією, які називаються нестероїдні протизапальні засоби (НПЗЗ), не повинні застосовувати цей лікарський засіб, оскільки бензідаміну гідрохлорид також належить до класу нестероїдних протизапальних засобів.
Якщо Ви страждаєте або коли-небудь страждали бронхіальною астмою, проконсультуйтесь із лікарем або фармацевтом щодо застосування цього лікарського засобу. У цьому випадку слід дотримуватися обережності.

Діти та підлітки
Не застосовуйте цей лікарський засіб дітям віком до 6 років, оскільки лікарська форма (спрей для слизової оболонки порожнини рота) не підходить для дітей цієї вікової групи.
Інші лікарські засоби та ТАНТУМ ВЕРДЕ АНТИСЕПТИК І ПРОТИЗАПАЛЬНИЙ
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви зараз застосовуєте, нещодавно застосовували або можете застосувати будь-який інший лікарський засіб.
Не застосовуйте препарат одночасно з іншими антисептиками (засобами проти інфекцій).
ТАНТУМ ВЕРДЕ АНТИСЕПТИК І ПРОТИЗАПАЛЬНИЙ разом із їжею та напоями
Не застосовуйте ТАНТУМ ВЕРДЕ АНТИСЕПТИК І ПРОТИЗАПАЛЬНИЙ разом із молоком, оскільки воно зменшує його ефективність.
Вагітність та годування груддю
Якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте вагітність, або годуєте груддю, проконсультуйтесь із лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.
Не застосовуйте ТАНТУМ ВЕРДЕ АНТИСЕПТИК І ПРОТИЗАПАЛЬНИЙ під час вагітності, якщо це необхідно чітко визначити лікарем. У разі необхідності лікування слід застосовувати найменшу дозу на найкоротший можливий термін. Продискутуйте з лікарем питання годування груддю, який вирішить, чи слід припинити годування груддю або лікування ТАНТУМ ВЕРДЕ АНТИСЕПТИК І ПРОТИЗАПАЛЬНИЙ.
Керування транспортними засобами та використання механізмів
ТАНТУМ ВЕРДЕ АНТИСЕПТИК І ПРОТИЗАПАЛЬНИЙ не впливає на здатність керувати транспортними засобами та використовувати механізми.
ТАНТУМ ВЕРДЕ АНТИСЕПТИК І ПРОТИЗАПАЛЬНИЙ містить макроголгліцерил гідроксистеарат, що може спричиняти шкірні реакції.
ТАНТУМ ВЕРДЕ АНТИСЕПТИК І ПРОТИЗАПАЛЬНИЙ містить ароматизатор із алергенами (бензиловий спирт, циннаміловий спирт, цитраль, цитронелол, гераніол, ізоегенол, D-лімонен, ліналол та егенол). Ці алергени можуть спричиняти алергічні реакції.
Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на дозу, тобто практично «без натрію».

3. Як застосовувати ТАНТУМ ВЕРДЕ АНТИСЕПТИК І ПРОТИЗАПАЛЬНИЙ

Застосовуйте цей лікарський засіб суворо дотримуючись інструкції, наведеної в цьому листку, або рекомендацій лікаря чи фармацевта. У разі виникнення сумнівів зверніться до лікаря або фармацевта.
Дозування
Не перевищуйте рекомендовану дозу.

Дорослі (включаючи людей похилого віку) та підлітки віком від 12 років. Рекомендована доза — 1–2 розпилення. Застосовувати 3–5 разів на добу. Чекайте принаймні 2 години між прийомами.
Діти віком від 6 до 12 років. Рекомендована доза — 1 розпилення. Застосовувати 3–5 разів на добу. Чекайте принаймні 2 години між прийомами.

Не застосовуйте ТАНТУМ ВЕРДЕ АНТИСЕПТИК І ПРОТИЗАПАЛЬНИЙ дітям молодше 6 років.
Спосіб застосування
Поверніть наконечник і натисніть кнопку подачі 1–2 рази, як показано на зображенні:

Двостадійна діаграма, що показує, як натиснути верхню кнопку флакона з приєднаним голкою для активації механізму

При першому використанні препарату натисніть кнопку подачі щонайменше 4 рази, доки не почнеться рівномірне розпилення.
Лікарський засіб не слід вдихати. Під час розпилення затримайте дихання.
Для досягнення оптимального ефекту не застосовуйте ТАНТУМ ВЕРДЕ АНТИСЕПТИК І ПРОТИЗАПАЛЬНИЙ
безпосередньо перед чи після чищення зубів (див. розділ «Застереження та профілактичні заходи»).
Тривалість лікування
Не застосовуйте цей лікарський засіб більше 7 днів без консультації з лікарем. Якщо симптоми погіршуються або не покращуються протягом 3 днів, зверніться до лікаря.
Зверніться до лікаря, якщо захворювання повторюється або якщо ви помітили будь-які недавні зміни в його перебігу.
Якщо ви застосували ТАНТУМ ВЕРДЕ АНТИСЕПТИК І ПРОТИЗАПАЛЬНИЙ у більшій кількості, ніж потрібно
Якщо ви застосували більше, ніж потрібно, негайно зверніться до лікаря або найближчої лікарні.
Якщо ви забули застосувати ТАНТУМ ВЕРДЕ АНТИСЕПТИК І ПРОТИЗАПАЛЬНИЙ
Не застосовуйте подвійну дозу, щоб відшкодувати пропущену дозу.
Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може спричиняти побічні ефекти, хоча не у всіх людей вони виникають.
Якщо виникли такі побічні ефекти, ПРИПИНІТЬ прийом цього лікарського засобу та негайно зверніться до лікаря:

гіперчутливість (алергічні реакції), включаючи анафілактичну реакцію (серйозну алергічну реакцію), кропив’янку, фоточутливість (чутливість до світла) та бронхоспазм (звуження дихальних шляхів,
що призводить до важкого дихання).

Дуже рідко (можуть виникати у 1 із 10 000 людей):
Місцеве подразнення або відчуття печіння у роті або горлі.

Частота невідома (частоту неможливо визначити на основі наявних даних):
Оніміння слизової оболонки рота (відчуття зниження чутливості у роті).
Зазвичай ці побічні ефекти є тимчасовими. Дотримання інструкцій, вміщених у цьому

інструкція зменшує ризик небажаних ефектів.

Повідомлення про небажані ефекти
Якщо у вас виникнуть будь-які небажані ефекти, навіть ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря або аптекаря. Ви також можете повідомити про небажані ефекти безпосередньо через національну систему повідомлень за адресою: www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse . Повідомляючи про небажані ефекти, ви допомагаєте забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.
5 Як зберігати ТАНТУМ ВЕРДЕ АНТИСЕПТИК І ПРОТИЗАПАЛЬНИЙ
Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці, прихованому від погляду.
Для зберігання цього лікарського засобу не потрібна особлива температура.
Зберігайте лікарський засіб в оригінальній упаковці, щоб захистити його від світла.
Не використовуйте цей лікарський засіб після дати, зазначеної на флаконі та коробці після напису «Scad». Дата закінчення терміну придатності відноситься до останнього дня цього місяця. Дата закінчення терміну придатності стосується продукту, упакованого в непошкоджену упаковку та правильно збереженого.
Не використовуйте цей лікарський засіб після 12 місяців з моменту першого відкриття флакона.
Не використовуйте цей лікарський засіб, якщо кришка флакона пошкоджена.
Не викидайте жодні лікарські засоби у стічні води або побутові відходи. Запитайте у аптекаря, як позбутися лікарських засобів, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.
Дуже важливо завжди мати під рукою інформацію про лікарський засіб. Тому зберігайте коробку та інструкцію.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить ТАНТУМ ВЕРДЕ АНТИСЕПТИК І ПРОТИЗАПАЛЬНИЙ

Діючими речовинами є бензидаміну гідрохлорид та цетилпіридинію хлорид. 1 мл орального спрею-розчину містить 1,5 мг бензидаміну гідрохлориду та 5 мг цетилпіридинію хлориду.
Інші компоненти: гліцерол (Е422), натрію сахаринат (Е954), лимонна кислота моногідрат, натрію цитрат, макроголгліцеролгідроксистеарат, ароматизатор м’ята (що містить алергени: бензиловий спирт, цинаміловий спирт, цитраль, цитронелол, гераніол, ізоевгенол, D-лімонен, ліналол та евгенол), очищена вода.

Опис зовнішнього вигляду ТАНТУМ ВЕРДЕ АНТИСЕПТИК І ПРОТИЗАПАЛЬНИЙ та вміст упаковки
ТАНТУМ ВЕРДЕ АНТИСЕПТИК І ПРОТИЗАПАЛЬНИЙ — це прозора рідина від безбарвної до світло-жовтої з рН 5,0–6,2.
Кожна упаковка містить пластиковий флакон (HDPE) об’ємом 15 мл, оснащений дозувальним насосом (PE/PP), неаерозольним дозатором із корпусом (PP) та гнучкою трубкою (PE). Флакон містить 15 мл розчину, а дозування розпилювача встановлено на 100 мікролітрів на дозу.
15 мл спрею для слизової оболонки рота, розчин — достатньо приблизно на 150 дозувань.
Флакон упакований у картонну пакувальну коробку разом з інструкцією застосування.
Власник дозволу на введення в обіг
Angelini Pharma S.p.A. Viale Amelia 70, 00181 Рим, Італія
Виробник
Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco A.C.R.A.F. S.P.A., Via Vecchia del Pinocchio 22 —
60131, Анкона (AN), Італія
Цей лікарський засіб зареєстрований у країнах — учасницях Європейського економічного простору під такими найменуваннями:
Австрія: Tantum Verde Protect 1,5 mg/ml + 5 mg/ml Spray zur Anwendung in der Mundhöhle, Lösung
Чехія: TANTUM VERDE DUO
Німеччина: Tantum verde duo 1,5 mg/ml + 5 mg/ml Spray zur Anwendung in der Mundhöhle, Lösung
Угорщина: Tantum Verde Duo 1,5 mg/ml + 5 mg/ml szájnyálkahártyán alkalmazott oldatos spray
Італія: ТАНТУМ ВЕРДЕ АНТИСЕПТИК І ПРОТИЗАПАЛЬНИЙ
Польща: TANTUM VERDE DUO
Португалія: TANTUM VERDE DUO
Румунія: TANTUM VERDE DUO 1,5 mg/ml + 5 mg/ml spray bucofaringian, soluție
Словаччина: TANTUM VERDE DUO
Вересень 2025 р.