Tantum Verde Antisetyczny i przeciwzapalny

Ulotka: informacje dla pacjenta

TANTUM VERDE ŚRODOK SZCZOTKOWY I PRZECIWZAPALNY

1,5 mg/ml + 5 mg/ml, aerozol do stosowania w jamie ustnej, roztwór
chlorowodorek benzydraminy/chlorowek cetylopirydynowy
Przed zastosowaniem tego leku należy dokładnie przeczytać całą ulotkę, ponieważ zawiera ona istotne informacje dla Ciebie.

• Lek należy stosować zgodnie z opisem w niniejszej ulotce lub zgodnie z wytycznymi lekarza lub farmaceuty.
• Zachowaj tę ulotkę. Może Ci się przydać w przyszłości.
• Jeśli potrzebujesz dodatkowych informacji lub porad, skontaktuj się z farmaceutą.
• W przypadku wystąpienia jakichkolwiek działań niepożądanych, w tym tych niewymienionych w ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Zobacz punkt 4.
• Skontaktuj się z lekarzem, jeśli nie zauważysz poprawy lub jeśli objawy pogorszą się po trzech dniach.

Spis treści niniejszej ulotki

1. Co to jest TANTUM VERDE ŚRODOK SZCZOTKOWY I PRZECIWZAPALNY i w jakim celu jest stosowany
2. Co należy wiedzieć przed zastosowaniem TANTUM VERDE ŚRODOK SZCZOTKOWY I PRZECIWZAPALNY
3. Jak stosować TANTUM VERDE ŚRODOK SZCZOTKOWY I PRZECIWZAPALNY
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać TANTUM VERDE ŚRODOK SZCZOTKOWY I PRZECIWZAPALNY
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest TANTUM VERDE ŚRODOK SZCZOTKOWY I PRZECIWZAPALNY i w jakim celu jest stosowany
TANTUM VERDE ŚRODOK SZCZOTKOWY I PRZECIWZAPALNY zawiera substancje czynne: chlorowodorek benzydraminy i chlorowek cetylopirydynowy, które działają miejscowo przeciwzapalnie (działają przeciw zapaleniu), przeciwbólowo (łagodzą ból) i jako środek dezynfekcyjny (zwalcza infekcje) w jamie ustnej i gardle.
TANTUM VERDE ŚRODOK SZCZOTKOWY I PRZECIWZAPALNY stosuje się u dorosłych (w tym u osób starszych), u nastolatków oraz u dzieci powyżej 6. roku życia w celu krótkoterminowego miejscowego wspomagania leczenia stanów zapalnych, bólu i infekcji gardła, jamy ustnej i dziąseł, w przypadku zapalenia dziąseł, zapalenia gardła (anginy) oraz przed i po ekstrakcji zębów.
W przypadku braku poprawy lub pogorszenia stanu po trzech dniach należy skontaktować się z lekarzem.

2. Co powinien pan/pani wiedzieć przed zastosowaniem TANTUM VERDE ANTYSEPTYK I

PRZECIWWZIERNY
NIE stosować TANTUM VERDE ANTYSEPTYK I PRZECIWWZIERNY

• W przypadku nadwrażliwości na benzidaminę chlorowodorek, cetylopirydynę chlorowodorek lub którykolwiek z innych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).
• Lek ten nie powinien być stosowany u dzieci poniżej 6. roku życia.

Ostrzeżenia i środki ostrożności
Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem TANTUM VERDE ANTYSEPTYK I PRZECIWWZIERNY.

• Nie stosować tego leku dłużej niż przez 7 dni. Jeśli objawy pogarszają się lub nie ustępują po upływie 3 dni, albo pojawiają się nowe objawy, skonsultuj się z lekarzem (patrz punkt 3).

• Stosowanie, zwłaszcza długotrwałe, leków do użytku miejscowego, takich jak TANTUM VERDE ANTYSEPTYK I PRZECIWWZIERNY, może prowadzić do uczulenia (reakcje alergiczne). W takim przypadku należy przerwać leczenie i skonsultować się z lekarzem.

• Unikaj kontaktu z oczami.

• TANTUM VERDE ANTYSEPTYK I PRZECIWWZIERNY nie powinien być stosowany w połączeniu z detergentami (związkami anionowymi), takimi jak te zawarte w pastach do zębów; dlatego nie należy stosować produktu bezpośrednio przed lub po szczotkowaniu zębów.

• Jeśli ma pan/pani alergię na salicylany (np. kwas acetylosalicylowy, kwas salicylowy) lub inne leki przeciwbólowe o działaniu przeciwzapalnym, tzw. niesteroidowe leki przeciwzapalne (NLPZ), nie należy stosować tego leku, ponieważ benzidamina chlorowodorek również należy do klasy niesteroidowych leków przeciwzapalnych.

• Jeśli choruje pan/pani na astmę oskrzelową lub chorował(a) na nią wcześniej, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku. W takim przypadku należy zachować ostrożność.

Dzieci i młodzież
Nie podawać tego leku dzieciom poniżej 6. roku życia, ponieważ forma farmaceutyczna (aerosol do błony śluzowej jamy ustnej) nie jest odpowiednia dla tej grupy wiekowej.
Inne leki i TANTUM VERDE ANTYSEPTYK I PRZECIWWZIERNY
Powiadom lekarza lub farmaceuty, jeśli stosuje pan/pani obecnie, stosował(a) niedawno lub może zacząć stosować inne leki.
Nie należy stosować produktu jednocześnie z innymi środkami antyseptycznymi (produktami przeciw infekcjom).
TANTUM VERDE ANTYSEPTYK I PRZECIWWZIERNY z pożywieniem i napojami
Nie stosować TANTUM VERDE ANTYSEPTYK I PRZECIWWZIERNY razem z mlekiem, ponieważ mleko zmniejsza jego skuteczność.
Ciąża i karmienie piersią
Jeśli jest pan/pani w ciąży, podejrzewa ciążę, planuje ciążę lub karmi piersią, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.
Nie należy stosować TANTUM VERDE ANTYSEPTYK I PRZECIWWZIERNY w czasie ciąży, chyba że jest to wyraźnie konieczne i na wskazanie lekarza. W przypadku potrzeby leczenia należy zastosować najniższą dawkę przez najkrótszy możliwy czas. Należy omówić kwestię karmienia piersią z lekarzem, który zadecyduje, czy należy przerwać karmienie piersią czy leczenie TANTUM VERDE ANTYSEPTYK I PRZECIWWZIERNY.
Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn
TANTUM VERDE ANTYSEPTYK I PRZECIWWZIERNY nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn.
TANTUM VERDE ANTYSEPTYK I PRZECIWWZIERNY zawiera makrogolglicerylowy ester kwasu hydroksystearynowego
który może powodować reakcje skórne.
TANTUM VERDE ANTYSEPTYK I PRZECIWWZIERNY zawiera zapach z alergenami
(alkohol benzylowy, alkohol cynamilowy, cytral, cytronellol, geraniol, izoeugenol, D-limonena, linalol i eugenol). Te alergeny mogą powodować reakcje alergiczne.
Ten lek zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na dawkę, czyli jest w zasadzie „bezsodowy”.

3. Jak stosować TANTUM VERDE ANTISETTICO E ANTINFIAMMATORIO

Stosuj tego lekarstwa zgodnie z informacjami zawartymi w tej ulotce lub zgodnie z wytycznymi lekarza lub farmaceuty. W przypadku wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Zalecana dawka
Nie przekraczaj zalecanej dawki.

• Dorośli (w tym osoby starsze) i młodzież w wieku powyżej 12 roku życia: zalecana dawka to 1–2 zawirowania. Podawanie należy powtarzać 3–5 razy dziennie. Odstęp między dawkami powinien wynosić co najmniej 2 godziny.
• Dzieci w wieku od 6 do 12 roku życia: zalecana dawka to 1 zawirowanie. Podawanie należy powtarzać 3–5 razy dziennie. Odstęp między dawkami powinien wynosić co najmniej 2 godziny.

Nie stosuj TANTUM VERDE ANTISETTICO E ANTINFIAMMATORIO u dzieci poniżej 6 roku życia.
Sposób podania
Obróć dzióbek i naciśnij przycisk dozujący 1–2 razy, jak pokazano na obrazku:

Podczas pierwszego użycia produktu naciśnij przycisk dozujący co najmniej 4 razy, aż do uzyskania regularnego zawirowania.
Lekarstwa nie należy wciągać do płuc. Podczas zawirowania powstrzymaj oddech.
Aby osiągnąć optymalne efekty, nie stosuj TANTUM VERDE ANTISETTICO E ANTINFIAMMATORIO bezpośrednio przed ani bezpośrednio po myciu zębów (zobacz rozdział „Ostrzeżenia i środki ostrożności”).
Czas trwania leczenia
Nie stosuj tego lekarstwa dłużej niż przez 7 dni bez konsultacji z lekarzem. Jeśli objawy pogorszą się lub nie poprawią się po 3 dniach, skonsultuj się z lekarzem.
Skonsultuj się z lekarzem, jeśli dolegliwość ma charakter nawracający lub jeśli zauważysz jakiekolwiek zmiany w jej przebiegu.
Jeśli użyjesz więcej TANTUM VERDE ANTISETTICO E ANTINFIAMMATORIO niż powinieneś
Jeśli użyjesz większej ilości TANTUM VERDE ANTISETTICO E ANTINFIAMMATORIO niż zalecana, natychmiast skontaktuj się z lekarzem lub udaj się do najbliższego szpitala.
Jeśli zapomnisz zastosować TANTUM VERDE ANTISETTICO E ANTINFIAMMATORIO
Nie stosuj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętą dawkę.
Jeśli masz jakiekolwiek wątpliwości dotyczące stosowania tego lekarstwa, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób
one występują.
Jeśli wystąpią następujące działania niepożądane, PRZERWIJ przyjmowanie tego leku i niezwłocznie
skontaktuj się z lekarzem:

• nadwrażliwość (reakcje alergiczne), w tym reakcja anafilaktyczna (ciężka reakcja alergiczna), pokrzywka, fotosensytywność (wrażliwość na światło) i skurcz oskrzeli (zwężenie dróg oddechowych,
  które powoduje ciężkie trudności oddechowe).
  Bardzo rzadkie (może dotyczyć do 1 osoby na 10 000):
  Dokuczanie miejscowe lub uczucie pieczenia w jamie ustnej lub w gardle.
  Częstość nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych):
  Niewrażliwość błony śluzowej jamy ustnej (uczucie zmniejszonej wrażliwości w jamie ustnej).
  Ogólnie rzecz biorąc, te działania niepożądane są tymczasowe. Przestrzeganie instrukcji zawartych w tym

ulotka informacyjna zmniejsza ryzyko wystąpienia działań niepożądanych.

Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpią u Pana/Pani jakiekolwiek działania niepożądane, w tym nie wymienione w niniejszej ulotce, należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą. Można również zgłosić działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania, którego dane znajdują się na stronie internetowej: www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych można przyczynić się do uzyskania większej liczby informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5 Jak przechowywać TANTUM VERDE ANTYSEPTYK I PRZECIWZAPALNY
Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem wzroku.
Ten lek nie wymaga szczególnych warunków temperaturowych przechowywania.
Przechowuj lek w oryginalnym opakowaniu, aby chronić go przed światłem.
Nie należy używać tego leku po dacie wygaśnięcia wskazanej na butelce i opakowaniu po oznaczeniu „Zawartość”. Data wygaśnięcia odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca. Data wygaśnięcia odnosi się do produktu w nienaruszonym opakowaniu, przechowywanym zgodnie z zaleceniami.
Nie należy używać tego leku po upływie 12 miesięcy od pierwszego otwarcia butelki.
Nie należy używać tego leku, jeśli zamknięcie butelki nie jest nienaruszone.
Nie wyrzucaj żadnych leków do ścieków ani do odpadów komunalnych. Zapytaj farmaceuty o sposób utylizacji leków, których już nie używasz. Pomaga to w ochronie środowiska.
Ważne jest, aby zawsze mieć pod ręką informacje o leku. Dlatego należy zachować pudełko i ulotkę informacyjną.

6. Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera TANTUM VERDE ANTISETTICO E ANTINFIAMMATORIO

• Substancje czynne to benzydamina chlorowodorek i cetylopirydynio chlorowodorek. 1 ml roztworu do oprysku doustnego zawiera 1,5 mg benzydaminy chlorowodorku i 5 mg cetylopirydynio chlorowodorku.
• Pozostałe składniki to glikol propylenowy (E422), sacharyna sodowa (E954), kwas cytrynowy jednowodny, cytrynian sodu, makrogolglikeroł hydroksystearian, zapach mięty ( zawierający alergeny: alkohol benzylowy, alkohol cynamilowy, cytral, cytronelowol, geraniol, izoeugenol, D-limonen, linalol i eugenol ), woda oczyszczona.

Opis wyglądu TANTUM VERDE ANTISETTICO E ANTINFIAMMATORIO i zawartość opakowania
TANTUM VERDE ANTISETTICO E ANTINFIAMMATORIO to klarowny roztwór bezbarwny do jasnożółtego o pH 5,0–6,2.
Każde opakowanie zawiera butelkę plastową (HDPE) o pojemności 15 ml wyposażoną w pompe (PE/PP) dawkującą nieaerosolową, aplikator z korpusem (PP) i rurkę giętką (PE). Butelka zawiera 15 ml roztworu, a dawkowanie pompy rozpylającej wynosi 100 mikrolitrów na dawkę.
15 ml sprayu do błony śluzowej jamy ustnej, roztwór, wystarcza na około 150 dawek.
Butelka znajduje się w tekturowym opakowaniu drukowanym, razem z ulotką dołączoną do produktu.
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
Angelini Pharma S.p.A. Viale Amelia 70, 00181 Rzym, Włochy
Producent
Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco A.C.R.A.F. S.P.A., Via Vecchia del Pinocchio 22 - 60131, Ancona (AN), Włochy
Ten lek jest zarejestrowany w krajach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego pod następującymi nazwami handlowymi:
Austria: Tantum Verde Protect 1,5 mg/ml + 5 mg/ml Spray zur Anwendung in der Mundhöhle, Lösung
Republika Czeska: TANTUM VERDE DUO
Niemcy: Tantum verde duo 1,5 mg/ml + 5 mg/ml Spray zur Anwendung in der Mundhöhle, Lösung
Węgry: Tantum Verde Duo 1,5 mg/ml + 5 mg/ml szájnyálkahártyán alkalmazott oldatos spray
Włochy: TANTUM VERDE ANTISETTICO E ANTINFIAMMATORIO
Polska: TANTUM VERDE DUO
Portugalia: TANTUM VERDE DUO
Rumunia: TANTUM VERDE DUO 1,5 mg/ml + 5 mg/ml spray bucofaringian, soluție
Słowacja: TANTUM VERDE DUO
Wrzesień 2025