Tantum Verde antiséptico y antiinflamatorio

Folleto informativo: información para el paciente

TANTUM VERDE ANTISÉPTICO Y ANTINFLAMATORIO

1,5 mg/mL + 5 mg/mL spray para mucosa oral, solución
clorhidrato de benzidamina/cloruro de cetilpiridinio
Lea atentamente este folleto antes de usar este medicamento porque contiene información importante para usted.

• Use este medicamento siempre exactamente como se describe en este folleto o como su médico o farmacéutico le haya indicado.
• Guarde este folleto. Puede ser necesario que lo lea nuevamente.
• Si desea obtener más información o consejo, consulte a su farmacéutico.
• Si aparece algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este folleto, consulte a su médico o farmacéutico. Véase la sección 4.
• Consulte a su médico si no nota mejoría o si observa un empeoramiento de los síntomas tras 3 días.

Contenido de este folleto

1. Qué es TANTUM VERDE ANTISÉPTICO Y ANTINFLAMATORIO y para qué se utiliza
2. Qué debe saber antes de usar TANTUM VERDE ANTISÉPTICO Y ANTINFLAMATORIO
3. Cómo usar TANTUM VERDE ANTISÉPTICO Y ANTINFLAMATORIO
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar TANTUM VERDE ANTISÉPTICO Y ANTINFLAMATORIO
6. Contenido del envase y otra información

1. Qué es TANTUM VERDE ANTISÉPTICO Y ANTINFLAMATORIO y para qué se utiliza
TANTUM VERDE ANTISÉPTICO Y ANTINFLAMATORIO contiene como principios activos clorhidrato de benzidamina y cloruro de cetilpiridinio, que ejercen una acción local antiinflamatoria (actúan contra la inflamación), analgésica (alivian el dolor) y antiséptica (combaten las infecciones) sobre la boca y la garganta.
TANTUM VERDE ANTISÉPTICO Y ANTINFLAMATORIO se utiliza en adultos (incluidos los mayores), adolescentes y niños mayores de 6 años, como tratamiento antiinflamatorio, analgésico y antiséptico de apoyo local a corto plazo en irritaciones de garganta, boca y encías, en gingivitis, faringitis (dolor de garganta) y antes y después de extracciones dentales.
Consulte a su médico si no se siente mejor o si se siente peor tras 3 días.

2. Qué debe saber antes de usar TANTUM VERDE ANTISÉPTICO Y

ANTIINFLAMATORIO
NO use TANTUM VERDE ANTISÉPTICO Y ANTIINFLAMATORIO

• Si es alérgico a la benzidamina clorhidrato, al cloruro de cetilpiridinio o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en el apartado 6).
• Este medicamento no debe utilizarse en niños menores de 6 años.

Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de usar TANTUM VERDE ANTISÉPTICO Y
ANTIINFLAMATORIO.

• No use este medicamento durante más de 7 días. Si los síntomas empeoran o no mejoran tras
  3 días, o si aparecen otros síntomas, consulte a un médico (ver apartado 3).

• El uso, especialmente prolongado, de medicamentos tópicos como TANTUM VERDE ANTISÉPTICO Y ANTIINFLAMATORIO puede provocar sensibilización (reacciones alérgicas). En tal caso, suspenda el tratamiento y consulte al médico.

• Evite el contacto con los ojos.

• TANTUM VERDE ANTISÉPTICO Y ANTIINFLAMATORIO no debe utilizarse en asociación con detergentes (compuestos aniónicos), como los presentes en las pastas dentríficas; por tanto, no use el producto inmediatamente antes o después de cepillarse los dientes.

• Si tiene alergia a los salicilatos (por ejemplo, ácido acetilsalicílico y ácido salicílico) o a otros analgésicos con acción antiinflamatoria denominados fármacos antiinflamatorios no esteroideos (AINE), no debe utilizar este medicamento, ya que la benzidamina clorhidrato también pertenece a la clase de fármacos antiinflamatorios no esteroideos.

• Si padece o ha padecido asma bronquial, consulte a su médico o farmacéutico antes de usar este medicamento. En este caso, debe actuar con precaución.

Niños y adolescentes
No administre este medicamento a niños menores de 6 años, ya que su forma
farmacéutica (spray para mucosa oral) no es adecuada para niños de este grupo de edad.
Otros medicamentos y TANTUM VERDE ANTISÉPTICO Y ANTIINFLAMATORIO
Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando, ha utilizado recientemente o podría utilizar cualquier otro
medicamento.
No utilice el producto simultáneamente con otros antisépticos (productos contra las infecciones).
TANTUM VERDE ANTISÉPTICO Y ANTIINFLAMATORIO con alimentos y bebidas
No use TANTUM VERDE ANTISÉPTICO Y ANTIINFLAMATORIO junto con la leche, ya que
esta última reduce su eficacia.
Embarazo y lactancia
Si está embarazada, si sospecha que podría estarlo o si está planeando un embarazo, o si está dando el pecho,
consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.
No use TANTUM VERDE ANTISÉPTICO Y ANTIINFLAMATORIO durante el embarazo, salvo que sea claramente necesario y bajo indicación médica. En caso de necesidad de tratamiento, debe utilizarse la dosis más baja durante el tiempo más breve posible. Debe hablar con su médico sobre la lactancia, quien decidirá si debe interrumpir la lactancia o el tratamiento con TANTUM VERDE ANTISÉPTICO Y ANTIINFLAMATORIO.
Conducción de vehículos y uso de maquinaria
TANTUM VERDE ANTISÉPTICO Y ANTIINFLAMATORIO no altera la capacidad de conducir
vehículos ni de utilizar maquinaria.
TANTUM VERDE ANTISÉPTICO Y ANTIINFLAMATORIO contiene macrogolglicerol hidroxistearato
que puede causar reacciones cutáneas.
TANTUM VERDE ANTISÉPTICO Y ANTIINFLAMATORIO contiene un aroma con alérgenos
(alcohol bencílico, alcohol cinámico, citral, citronelol, geraniol, isoeugenol, D-limoneno, linalol y
eugenol). Estos alérgenos pueden provocar reacciones alérgicas.
Este medicamento contiene menos de 1 mmol (23 mg) de sodio por dosis, es decir, es esencialmente «sin sodio».

3. Cómo utilizar TANTUM VERDE ANTISÉPTICO Y ANTIINFLAMATORIO

Utilice este medicamento siguiendo siempre exactamente las indicaciones de este prospecto o las instrucciones de su médico o farmacéutico. Si tiene dudas, consulte al médico o al farmacéutico.
Posología
No supere la dosis recomendada.

• Adultos (incluidos los ancianos) y adolescentes mayores de 12 años: la dosis recomendada es de 1-2 pulverizaciones. La administración debe repetirse 3-5 veces al día. Espere al menos 2 horas entre cada dosis.
• Niños de 6 a 12 años de edad: la dosis recomendada es de 1 pulverización. La administración debe repetirse 3-5 veces al día. Espere al menos 2 horas entre cada dosis.

No utilice TANTUM VERDE ANTISÉPTICO Y ANTIINFLAMATORIO en niños menores de 6 años.
Modo de administración
Gire la boquilla y presione el botón de dispensación 1-2 veces, como se muestra en la imagen:

En el primer uso del producto, presione el botón de dispensación al menos 4 veces hasta lograr una pulverización regular.
El medicamento no debe inhalarse. Mantenga la respiración durante la pulverización.
Para obtener resultados óptimos, no utilice TANTUM VERDE ANTISÉPTICO Y ANTIINFLAMATORIO inmediatamente antes o inmediatamente después de cepillarse los dientes (consulte el apartado “Advertencias y precauciones”).
Duración del tratamiento
No utilice este medicamento durante más de 7 días sin haber consultado previamente a un médico. Si los síntomas empeoran o no mejoran tras 3 días, consulte al médico.
Consulte a su médico si el trastorno es recurrente o si observa cualquier cambio reciente en sus características.
Si utiliza más TANTUM VERDE ANTISÉPTICO Y ANTIINFLAMATORIO del que debe
Si utiliza más TANTUM VERDE ANTISÉPTICO Y ANTIINFLAMATORIO del que debe, consulte inmediatamente a un médico o acuda al hospital más cercano.
Si olvida utilizar TANTUM VERDE ANTISÉPTICO Y ANTIINFLAMATORIO
No utilice una dosis doble para compensar la dosis olvidada.
Si tiene alguna duda sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todas las personas
los presentan.
Si experimenta los siguientes efectos adversos, SUSPENDA la toma de este medicamento y contacte
inmediatamente con su médico:

• hipersensibilidad (reacciones alérgicas), incluyendo reacción anafiláctica (reacción alérgica grave), urticaria, fotosensibilidad (sensibilidad a la luz) y broncoespasmo (estrechamiento de las vías respiratorias
  que causa graves dificultades respiratorias).
  Muy raros (pueden afectar hasta a 1 de cada 10 000 personas):
  Irritación local o sensación de ardor en la boca o en la garganta.
  Frecuencia no conocida (la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles):
  Adormecimiento de la mucosa oral (sensación de disminución de la sensibilidad en la boca).
  Generalmente, estos efectos adversos son temporales. El cumplimiento de las instrucciones contenidas en este

prospecto reduce el riesgo de efectos adversos.

Comunicación de efectos adversos
Si experimenta algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, consulte a su médico o farmacéutico. Asimismo, puede comunicar directamente los efectos adversos a través del sistema nacional de notificación disponible en la dirección web www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Al comunicar los efectos adversos, puede contribuir a proporcionar mayor información sobre la seguridad de este medicamento.
5 CÓMO CONSERVAR TANTUM VERDE ANTISÉPTICO Y ANTIINFLAMATORIO
Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
Este medicamento no requiere condiciones especiales de temperatura para su conservación.
Mantenga el medicamento en su envase original para protegerlo de la luz.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el frasco y en la caja, tras la palabra «Cad». La fecha de caducidad hace referencia al último día de ese mes. Dicha fecha de caducidad se refiere al producto en envase intacto y correctamente conservado.
No utilice este medicamento más de 12 meses después de la primera apertura del frasco.
No utilice este medicamento si el precinto del frasco no está intacto.
No tire medicamentos por los desagües ni a la basura doméstica. Consulte a su farmacéutico cómo eliminar medicamentos que ya no utiliza. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.
Es importante disponer siempre de la información del medicamento a mano. Por tanto, conserve la caja y el prospecto.

6. Contenido del envase y otras informaciones

Qué contiene TANTUM VERDE ANTISETTICO E ANTINFIAMMATORIO

• Los principios activos son clorhidrato de benzidamina y cloruro de cetilpiridinio. 1 mL de spray oral solución contiene 1,5 mg de clorhidrato de benzidamina y 5 mg de cloruro de cetilpiridinio.
• Los demás componentes son glicerol (E422), sacarina sódica (E954), ácido cítrico monohidrato, citrato sódico, macrogol glicerol hidroxiestearato, aroma de menta (que contiene alérgenos: alcohol bencílico, alcohol cinámico, citral, citronelol, geraniol, isoeugenol, D-limoneno, linalol y eugenol), agua purificada.

Descripción del aspecto de TANTUM VERDE ANTISETTICO E ANTINFIAMMATORIO y
contenido del envase
TANTUM VERDE ANTISETTICO E ANTINFIAMMATORIO es una solución límpida, incolora o de color amarillo claro, con pH entre 5,0 y 6,2.
Cada envase contiene un frasco de plástico (HDPE) de 15 mL provisto de una bomba dosificadora no aerosol (PE/PP), un aplicador con cuerpo (PP) y una cánula plegable (PE). El frasco contiene 15 mL de solución y la administración de la bomba pulverizadora está ajustada a 100 microlitros por dosis.
15 mL de spray para mucosa oral, solución equivalen aproximadamente a 150 pulverizaciones.
El frasco va envasado en cajas de cartón litografiado, junto con el prospecto.
Titular de la autorización de comercialización
Angelini Pharma S.p.A. Viale Amelia 70, 00181 Roma, Italia
Productor
Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco A.C.R.A.F. S.P.A., Via Vecchia del Pinocchio 22 -
60131, Ancona (AN), Italia
Este medicamento está autorizado en los Estados miembros del Espacio Económico Europeo con los siguientes
nombres:
Austria: Tantum Verde Protect 1,5 mg/ml + 5 mg/ml Spray zur Anwendung in der Mundhöhle, Lösung
República Checa: TANTUM VERDE DUO
Alemania: Tantum verde duo 1,5 mg/ml + 5 mg/ml Spray zur Anwendung in der Mundhöhle, Lösung
Hungría: Tantum Verde Duo 1,5 mg/ml + 5 mg/ml szájnyálkahártyán alkalmazott oldatos spray
Italia: TANTUM VERDE ANTISETTICO E ANTINFIAMMATORIO
Polonia: TANTUM VERDE DUO
Portugal: TANTUM VERDE DUO
Rumanía: TANTUM VERDE DUO 1,5 mg/ml + 5 mg/ml spray bucofaringian, soluție
Eslovaquia: TANTUM VERDE DUO
Septiembre 2025