Талвей

Інструкція: інформація для пацієнта

ТАЛВЕЙ 2 мг/мл розчин для ін’єкцій, 40 мг/мл розчин для ін’єкцій

талкветамаб

Лікарський засіб, що підлягає додатковому моніторингу. Це дозволить швидко виявляти
нову інформацію щодо безпеки. Ви можете допомогти, повідомляючи про будь-які побічні ефекти,
які виникають під час прийому цього лікарського засобу. Див. кінець пункту 4, щоб дізнатися,
як повідомляти про побічні ефекти.
Уважно прочитайте цю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить
важливу для вас інформацію.

• Зберігайте цю інструкцію. Можливо, вам знадобиться знову її прочитати.
• Якщо у вас виникли будь-які запитання, зверніться до лікаря або медсестри.
• Якщо виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не вказані в цій інструкції, зверніться до лікаря або медсестри. Див. пункт 4.

Зміст цієї інструкції

1. Що таке ТАЛВЕЙ і для чого його застосовують
2. Що ви повинні знати перед застосуванням ТАЛВЕЙ
3. Як застосовувати ТАЛВЕЙ
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати ТАЛВЕЙ
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Талвей і для чого його застосовують

Талвей — це протипухлинний засіб, що містить діючу речовину талкветамаб.
Талкветамаб — це антитіло, тип білка, який розпізнає та зв’язується з певними цілями в організмі.
Його розроблено таким чином, щоб він зв’язувався з білком GPRC5D (рецептором, пов’язаним із G-білками, сім’я C, група 5, член D), який присутній на пухлинних клітинах множинної мієломи, і кластером диференціювання (CD3), білком Т-клітин (одного з типів білих кров’яних тілець). Т-клітини є частиною імунної системи організму та допомагають захищати його від інфекцій. Вони також можуть знищувати пухлинні клітини. Коли цей лікарський засіб зв’язується з цими клітинами, він сполучає пухлинні клітини та Т-клітини разом. Це дозволяє Т-клітинам знищувати пухлинні клітини множинної мієломи.
Талвей застосовують для лікування дорослих із пухлиною кісткового мозку, яку називають множинною мієломою.
Його використовують у пацієнтів, які отримали щонайменше три попередні курси лікування, що не дали ефекту або перестали працювати.

2. Що Вам потрібно знати перед прийомом Талвей

Не приймайте Талвей

• якщо Ви маєте алергію на талкетамаб або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).

Не використовуйте Талвей, якщо це стосується Вас. Якщо Ви не впевнені, зверніться до лікаря або медсестри
перед тим, як Вам буде введено Талвей.
Попередження та застереження
Зверніться до лікаря або медсестри перед прийомом Талвей.
Серйозні побічні ефекти.
Після початку лікування Талвей можуть виникнути серйозні побічні ефекти. Якщо такі ефекти
виявляться, необхідно негайно повідомити лікаря або медсестру, оскільки може знадобитися
невідкладна медична допомога.
Негайно повідомте лікаря або медсестру, якщо у Вас виникнуть будь-які з наступних станів:

• ознаки стану, відомого як «синдром вивільнення цитокінів» (СВЦ): СВЦ — це серйозна імунна реакція з симптомами, такими як підвищення температури, низький кров’яний тиск, озноб, утруднене дихання, втому, головний біль, прискорене серцебиття та підвищений рівень печінкових ферментів у крові
• ефекти на нервову систему: симптоми включають почуття сплутаності, дезорієнтацію, сонливість, відчуття відсутності уваги, уповільнення або труднощі з мисленням, порушення мислення або зниження рівня свідомості, сплутаність свідомості, труднощі з мовою та розумінням мови. Деякі з цих симптомів можуть бути ознаками серйозної імунної реакції, відомої як «синдром нейротоксичності, пов’язаний з ефекторними імунними клітинами» (ICANS)
• проблеми з ротовою порожниною, такі як втрата смаку, сухість у роті, труднощі з ковтанням та запалення слизової оболонки рота
• проблеми зі шкірою, почервоніння та проблеми з нігтями
• відчуття жару, лихоманка, озноб або тремтіння, біль у горлі або виразки у роті можуть бути ознаками інфекції.

Талвей та вакцинація
Зверніться до лікаря або медсестри перед прийомом Талвей, якщо Ви нещодавно отримали
вакцинацію або збираєтеся її отримати. Імунна система (природні захисні механізми організму) може не ефективно реагувати на вакцинацію під час прийому цього лікарського засобу.
Не слід отримувати живі вакцини — певний тип вакцин — принаймні за чотири тижні до початку лікування Талвей і принаймні чотири тижні після останньої дози лікування Талвей.
Обстеження та контролі
Перед введенням Талвей лікар проведе перевірку загального аналізу крові, щоб визначити кількість клітин крові та наявність ознак інфекції. Інфекції будуть лікуватися до введення Талвей.
Після введення Талвей лікар буде контролювати можливі побічні ефекти. Також регулярно проводитиметься перевірка загального аналізу крові, оскільки кількість клітин крові та інших компонентів крові може зменшитися.
Діти та підлітки
Талвей не повинен застосовуватися дітям або підліткам віком до 18 років, оскільки ефекти лікарського засобу у цій віковій групі невідомі, а також невідомо, як цей засіб може на них вплинути.
Інші лікарські засоби та Талвей
Повідомте лікареві або медсестрі, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші лікарські засоби, включаючи ті, що без рецепта, та фітотерапевтичні препарати.
Вагітність, контрацепція та годування грудьми
Вагітність та контрацепція
Талвей може передаватися від матері до розвиваючогося плоду. Ефекти Талвей на розвиваючийся плід невідомі, і не можна виключити ризик для новонароджених/дітей.
Якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте вагітність, проконсультуйтеся з лікарем або медсестрою перед тим, як Вам буде введено цей лікарський засіб.
Якщо Ви завагінієте під час лікування цим лікарським засобом, негайно повідомте лікаря або медсестру.
Якщо Ви репродуктивного віку, Ви повинні використовувати ефективний метод контрацепції під час лікування та протягом 3 місяців після припинення лікування Талвей. Лікар перевірить, чи Ви вагітні, перед початком лікування.
Якщо Ваш партнер завагініє, коли Ви приймаєте цей лікарський засіб, негайно повідомте лікареві.
Якщо Ви приймаєте лікарський засіб під час вагітності, вакцинацію новонароджених живими вакцинами слід відкласти до досягнення дитиною чотирьох тижнів.
Годування грудьми
Невідомо, чи проникає Талвей у грудне молоко. Ризик для новонароджених/годуючих дітей не можна виключити.
Зверніться до лікаря перед тим, як Вам буде введено цей лікарський засіб. Ви та лікар вирішите, чи переважає користь від годування грудьми над ризиком для дитини. Якщо Ви разом з лікарем вирішите припинити прийом лікарського засобу, Ви не повинні годувати грудьми протягом 3 місяців після припинення лікування.
Фертильність
Немає даних щодо впливу талкетамабу на фертильність. Дослідження на тваринах щодо впливу талкетамабу на чоловічу та жіночу фертильність не проводилися.
Керування транспортними засобами та використання механізмів
Деякі люди можуть відчувати втому, запаморочення або сплутаність свідомості під час лікування
Талвей. Не керуйте транспортними засобами, не користуйтеся інструментами або механізмами принаймні до 48 годин після першої дози лікування Талвей або як вказав лікар.
Талвей містить натрій
Талвей містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на дозу, тобто фактично «без натрію».

3. Як застосовувати Талвей

Доза, що вводиться
Талвей буде призначено вам під наглядом лікаря, який має досвід лікування пацієнтів
з множинною мієломою. Дозу Талвею визначить лікар, який вирішить, яку кількість
потрібно вводити. Доза Талвею залежить від маси вашого тіла.
Талвей вводять один раз на тиждень або один раз кожні 2 тижні, залежно від дози, наступним чином:
0,4 мг/кг один раз на тиждень

• Як першу дозу ви отримаєте 0,01 мг на кожен кілограм маси тіла.
• Як другу дозу, яку вам введуть через 2–4 дні після першої дози, ви отримаєте 0,06 мг на кілограм маси тіла.
• Як третю дозу ви отримаєте терапевтичну дозу 0,4 мг на кілограм маси тіла через 2–4 дні після другої дози.
• Після третьої дози ви будете продовжувати отримувати терапевтичну дозу один раз на тиждень.
• Лікування триватиме до тих пір, поки ви отримуватимете користь від застосування Талвею.

Лікар буде спостерігати за вами щодо можливих побічних ефектів після перших трьох доз. Таке спостереження
повторюватиметься протягом 2 днів після кожної дози. Після кожної з перших трьох доз ви повинні залишатися поруч
з медичним закладом, на випадок, якщо у вас розвинуться побічні ефекти.
Якщо після однієї з перших двох доз виникнуть побічні ефекти, лікар може вирішити відстрочити
відновлення лікування наступною дозою до 7 днів.
0,8 мг/кг один раз кожні 2 тижні

• Як першу дозу ви отримаєте 0,01 мг на кожен кілограм маси тіла.
• Як другу дозу, яку вам введуть через 2–4 дні після першої дози, ви отримаєте 0,06 мг на кілограм маси тіла.
• Як третю дозу, яку вам введуть через 2–4 дні після другої дози, ви отримаєте 0,4 мг на кілограм маси тіла.
• Як четверту дозу ви отримаєте терапевтичну дозу 0,8 мг на кілограм маси тіла через 2–4 дні після третьої дози.
• Після четвертої дози ви будете продовжувати отримувати терапевтичну дозу один раз кожні 2 тижні.
• Лікування триватиме до тих пір, поки ви отримуватимете користь від застосування Талвею.

Лікар буде спостерігати за вами щодо можливих побічних ефектів після перших чотирьох доз. Таке
спостереження повторюватиметься протягом 2 днів після кожної дози. Після кожної з перших чотирьох доз
ви повинні залишатися поруч з медичним закладом, на випадок, якщо у вас розвинуться побічні ефекти.
Якщо після однієї з перших трьох доз виникнуть побічні ефекти, лікар може вирішити відстрочити
відновлення лікування наступною дозою до 7 днів.
Рішення щодо застосування дози 0,4 мг/кг один раз на тиждень або 0,8 мг/кг кожні два тижні
повинно бути прийнято узгоджено з лікарем.
Як застосовується лікарський засіб
Талвей буде введено вам лікарем або медсестрою у вигляді ін’єкції під шкіру
(підшкірна ін’єкція). Ін’єкцію вводять у ділянку живота (черево) або стегна.
Лікарські засоби, що застосовуються під час лікування Талвеєм
Перед першими трьома дозами (якщо ви отримуєте 0,4 мг/кг маси тіла) або першими чотирма дозами (якщо ви
отримуєте 0,8 мг/кг маси тіла) Талвею вам будуть введено ліки, які допомагають зменшити ймовірність
побічних ефектів. Ці ліки можуть включати:

• ліки для зменшення ризику алергічної реакції (антигістамінні засоби)
• ліки для зменшення ризику запалення (кортикостероїди)
• ліки для зниження температури (наприклад, парацетамол)

Ці ліки можуть також вводитися перед наступними дозами Талвею, залежно від симптомів,
які у вас можуть розвинутися.
Ви також можете отримувати інші ліки, залежно від симптомів, які у вас можуть виникнути, або вашої медичної історії.
Якщо ви застосували Талвей у більшій кількості, ніж потрібно
Цей лікарський засіб буде введено вам лікарем або медсестрою. У разі передозувки
(введення надмірної кількості), лікар буде спостерігати за вами щодо можливих побічних ефектів.
Якщо ви пропустили візит на введення Талвею
Дуже важливо відвідувати всі заплановані візити, щоб лікування було ефективним. Якщо ви пропустили візит,
негайно домовтеся про інший.
Якщо у вас виникнуть будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря або медсестри.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не у всіх людей
вони виникають.
Серйозні побічні ефекти
Негайно зверніться за медичною допомогою, якщо у вас виникнуть будь-які з наведених нижче серйозних побічних ефектів,
які можуть бути тяжкими і навіть фатальними.
Дуже поширені (можуть впливати на більш ніж 1 людину з 10):

• синдром нейротоксичності, пов’язаний з імунними ефекторними клітинами (ICANS) — тяжка імунна реакція, яка може вражати нервову систему. Деякі симптоми: о відчуття сплутаності свідомості або зниження здатності до уваги або концентрації, або відчуття дезорієнтації, або сонливості, або низької енергії, або повільності та труднощів у мисленні
• синдром вивільнення цитокінів (CRS) — тяжка імунна реакція, що може спричиняти такі симптоми: о підвищення температури тіла, або низький кров’яний тиск, або озноб, або низький рівень кисню в крові, або головний біль, або прискорене серцебиття, або підвищення рівня печінкових ферментів у крові
• низький рівень нейтрофілів (нейтропенія) — типу білих кров’яних тілець, що допомагають боротися з інфекціями
• низький рівень тромбоцитів у крові (тромбоцитопенія), що сприяє згортанню крові.

Негайно повідомте лікаря, якщо помітите будь-які з наведених вище серйозних побічних ефектів.
Інші побічні ефекти
Нижче наведено інші побічні ефекти. Повідомте лікареві або медсестрі, якщо у вас виникнуть будь-які з цих побічних ефектів.
Дуже поширені (можуть впливати на більш ніж 1 людину з 10):

• проблеми з нігтями
• біль у м’язах і кістках (м’язово-скелетний біль)
• низький рівень червоних кров’яних тілець (анемія)
• відчуття втоми
• озноб
• зниження ваги
• надмірно суха шкіра або слизові оболонки, наприклад, у роті та очах (ксероз)
• низький рівень лімфоцитів (лімфопенія) — типу білих кров’яних тілець
• проблеми з виробленням або контролем рухів (моторна дисфункція)
• запаморочення
• ураження нервів, що можуть спричиняти поколювання, оніміння, біль або втрату чутливості до болю (сенсорна нейропатія)
• ушкодження або захворювання, що змінюють функцію мозку (енцефалопатія)
• діарея
• нудота
• запор
• біль у животі
• блювота
• інфекція носа, навколоносових пазух або горла (інфекція верхніх дихальних шляхів)
• свербіж
• зниження апетиту
• біль
• низький рівень білих кров’яних тілець (лейкопенія)
• низький рівень калію в крові (гіпокаліємія)
• низький рівень фосфату в крові (гіпофосфатемія)
• низький рівень магнію в крові (гіпомагніємія)
• низький рівень імуноглобулінів — типу антитіл у крові (гіпогаммаглобулінемія), що може зробити вас більш вразливими до інфекцій
• набряк, спричинений накопиченням рідини в організмі (едема)
• подразнення або біль у місці ін’єкції
• підвищення рівня печінкових ферментів у крові
• COVID-19
• подовжений час згортання крові, що виявляється при аналізах крові (підвищений фібриноген, підвищений INR та подовжений PTT)
• бактеріальні інфекції
• біль у роті
• грибкова інфекція
• підвищення температури тіла (пірексія)
• головний біль
• задихання (диспнея)
• кашель
• проблеми з ротом і ковтанням, такі як зміна смаку (дисгеузія), сухість у роті, труднощі з ковтанням (дисфагія) та запалення слизової оболонки рота (стоматит)
• шкірні проблеми, такі як висипання

Поширені (можуть впливати до 1 людини з 10):

• випадіння волосся
• кровотеча, яка може бути тяжкою (кровотеча)
• інфекція легень (пневмонія)
• вірусна інфекція
• інфекція крові (сепсис)
• низька кількість певного типу білих кров’яних тілець (нейтрофілів) із підвищенням температури тіла
• почервоніння, набряк, відчуття поколювання або печіння з тріщинами шкіри на долонях рук і/або підошвах ніг (синдром «рука-нога»)

Непоширені (можуть впливати до 1 людини з 100):

• неможливість координувати м’язові рухи

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря або медсестри. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлення, зазначену в додатку V. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Талвей

Талвей буде зберігатися в лікарні або клініці лікарем. Наведена нижче інформація
призначена переважно для медичних працівників.
Цей лікарський засіб повинен зберігатися у недоступному для дітей місці.
Не використовуйте цей лікарський засіб після дати, зазначеної на упаковці та етикетці
флакона після слова «Scad». Дата закінчення терміну придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
Зберігайте у холодильнику (2 °C – 8 °C). Не заморожувати.
Зберігайте в оригінальній упаковці, щоб захистити лікарський засіб від світла.
Перед використанням лікарського засобу перевірте, чи немає в розчині частинок або змін кольору.
Розчин має бути від безбарвного до світло-жовтого. Не використовуйте цей лікарський засіб, якщо ви помітили, що він помутнів, змінив колір або містить видимі частинки.
Лікарські засоби не повинні потрапляти до каналізації або побутових відходів. Запитайте у медичного працівника, як утилізувати лікарські засоби, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Талвей

• Діючою речовиною є талкветамаб. Талвей доступний у двох різних концентраціях: або 2 мг/мл — одній флаконі об’ємом 1,5 мл містить 3 мг талкветамабу, або 40 мг/мл — одній флаконі об’ємом 1 мл містить 40 мг талкветамабу.
• Інші компоненти: EDTA динатрієва сіль дигідрат (Е385), оцтова кислота ледова (Е260), полісорбат 20 (Е432), натрію ацетат тригідрат (Е262), сахароза (Е473), вода для ін’єкційних засобів (див. «Талвей містить натрій» у розділі 2).

Опис зовнішнього вигляду Талвею та вміст упаковки
Талвей — це ін’єкційний розчин (ін’єкційний), прозора рідина від безбарвної до світло-жовтої.
Талвей поставляється в картонній упаковці, що містить 1 скляний флакон.
Власник дозволу на введення в обіг
Janssen-Cilag International NV
Turnhoutseweg 30
B-2340 Beerse
Бельгія
Виробник
Janssen Biologics B.V.
Einsteinweg 101
2333 CB Leiden
Нідерланди
Janssen Pharmaceutica NV
Turnhoutseweg 30
B-2340 Beerse
Бельгія
Для отримання додаткової інформації про цей лікарський засіб звертайтеся до місцевого представника власника дозволу на введення в обіг:
Бельгія/Бельгія/Бельгія Литва
Janssen-Cilag NV UAB „JOHNSON & JOHNSON“
Тел./Тел.: +32 14 64 94 11 Тел.: +370 5 278 68 88
[email protected] [email protected]
България Люксембург/Люксембург
„Джонсън & Джонсън България“ ЕООД Janssen-Cilag NV
Тел.: +359 2 489 94 00 Тел./Тел.: +32 14 64 94 11
[email protected] [email protected]
Чеська Республіка Угорщина
Janssen-Cilag s.r.o. Janssen-Cilag Kft.
Тел.: +420 227 012 227 Тел.: +36 1 884 2858
[email protected]
Данія Мальта
Janssen-Cilag A/S AM MANGION LTD
Тел.: +45 4594 8282 Тел.: +356 2397 6000
[email protected]
Німеччина Нідерланди
Janssen-Cilag GmbH Janssen-Cilag B.V.
Тел.: 0800 086 9247 / +49 2137 955 6955 Тел.: +31 76 711 1111
[email protected] [email protected]
Естонія Норвегія
UAB „JOHNSON & JOHNSON“ філія в Естонії Janssen-Cilag AS
Тел.: +372 617 7410 Тел.: +47 24 12 65 00
[email protected] [email protected]
Греція Австрія
Janssen-Cilag Φαρμακευτική Μονοπρόσωπη Janssen-Cilag Pharma GmbH
Α.Ε.Β.Ε. Тел.: +30 210 80 90 000
Тел.: +43 1 610 300
Іспанія Польща
Janssen-Cilag, S.A. Janssen-Cilag Polska Sp. z o.o.
Тел.: +34 91 722 81 00 Тел.: +48 22 237 60 00
[email protected]
Франція Португалія
Janssen-Cilag Janssen-Cilag Farmacêutica, Lda.
Тел.: 0 800 25 50 75 / +33 1 55 00 40 03 Тел.: +351 214 368 600
[email protected]
Хорватія Румунія
Johnson & Johnson S.E. d.o.o. Johnson & Johnson România SRL
Тел.: +385 1 6610 700 Тел.: +40 21 207 1800
[email protected]
Ірландія Словенія
Janssen Sciences Ireland UC Johnson & Johnson d.o.o.
Тел.: 1 800 709 122 Тел.: +386 1 401 18 00
[email protected] [email protected]
Ісландія Словацька Республіка
Janssen-Cilag AB Johnson & Johnson, s.r.o.
c/o Vistor ehf. Тел.: +421 232 408 400
Тел.: +354 535 7000
[email protected]
Італія Фінляндія/Фінляндія
Janssen-Cilag SpA Janssen-Cilag Oy
Тел.: 800 688 777/+39 02 2510 1 Тел./Тел.: +358 207 531 300
[email protected] [email protected]
Кіпр Швеція
Βαρνάβας Χατζηπαναγής Λτδ Janssen-Cilag AB
Тел.: +357 22 207 700 Тел.: +46 8 626 50 00
[email protected]
Латвія
UAB „JOHNSON & JOHNSON“ філія в Латвії
Тел.: +371 678 93561
[email protected]
На цей лікарський засіб видано дозвіл «за умови». Це означає, що необхідно надати додаткові дані щодо цього лікарського засобу.
Європейське агентство з лікарських засобів щороку розглядатиме нову інформацію щодо цього лікарського засобу, і цей листок-інструкція буде оновлюватися за необхідності.
Інші джерела інформації
Докладніша інформація про цей лікарський засіб доступна на вебсайті Європейського агентства з лікарських засобів: https://www.ema.europa.eu.
Цей листок-інструкція доступний усіма мовами Європейського Союзу/Європейського економічного простору на вебсайті Європейського агентства з лікарських засобів.
<------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------>
Наступна інформація призначена виключно для медичних працівників:
Флакони Талвею поставляються у вигляді готового до застосування ін’єкційного розчину, який не потребує розведення перед введенням.
Флакони Талвею з різною концентрацією не можна комбінувати для отримання дози лікування.
Для підготовки та введення Талвею необхідно використовувати асептичну техніку.
Підготовка Талвею

• Дотримуйтесь наступних таблиць орієнтирів для підготовки Талвею

o Використовуйте Таблицю 1 для визначення загальної дози, об’єму ін’єкції та кількості флаконів, необхідних залежно від фактичної маси тіла пацієнта, при дозі 0,01 мг/кг, використовуючи флакон Талвею 2 мг/мл.
o Використовуйте Таблицю 2 для визначення загальної дози, об’єму ін’єкції та кількості флаконів, необхідних залежно від фактичної маси тіла пацієнта, при дозі 0,06 мг/кг, використовуючи флакон Талвею 2 мг/мл.
o Використовуйте Таблицю 3 для визначення загальної дози, об’єму ін’єкції та кількості флаконів, необхідних залежно від фактичної маси тіла пацієнта, при дозі 0,4 мг/кг, використовуючи флакон Талвею 40 мг/мл.
o Використовуйте Таблицю 4 для визначення загальної дози, об’єму ін’єкції та кількості флаконів, необхідних залежно від фактичної маси тіла пацієнта, при дозі 0,8 мг/кг, використовуючи флакон Талвею 40 мг/мл.

• Переконайтеся, що розчин Талвей для ін'єкцій має від безбарвного до блідо-жовтого кольору. Не використовуйте розчин, якщо його колір змінився, він мутний або містить сторонні частинки.
• Вийміть флакон із потрібною концентрацією Талвей з холодильника (2 °C–8 °C) та залиште його при кімнатній температурі (15 °C–30 °C) принаймні на 15 хвилин. Не нагрівайте Талвей іншими способами.
• Після досягнення кімнатної температури обережно оберіть флакон приблизно 10 секунд для змішування. Не струшуйте.
• За допомогою голки для перенесення розчину наберіть необхідний об’єм Талвей у шприц відповідного розміру. Об’єм кожної ін’єкції не повинен перевищувати 2,0 мл. Дози, що перевищують 2,0 мл, слід розподілити порівну між кількома шприцами.
• Талвей сумісний з ін’єкційними голками з нержавіючої сталі та шприцами з поліпропілену або полікарбонату.
• Замініть голку для перенесення на ін’єкційну голку відповідного розміру.

Застосування Талвей

• Талвей застосовується виключно підшкірно.
• Талвей повинен вводитися лише медичним працівником у закладі, де є кваліфікований медичний персонал та належне обладнання для лікування серйозних реакцій, у тому числі синдрому вивільнення цитокінів (СВЦ).
• Вводьте необхідний об’єм Талвей у підшкірну клітковину живота (пріоритетне місце введення). Альтернативно, Талвей можна вводити в підшкірну клітковину інших ділянок (наприклад, стегна). Якщо потрібно ввести кілька ін’єкцій, місця введення повинні бути розташовані на відстані принаймні 2 см одне від одного.
• Не вводьте препарат у ділянки з татуюваннями або рубцями, а також там, де шкіра почервоніла, має синці, є болючою, твердою або пошкодженою.
• Не використаний препарат та відходи, утворені після його застосування, повинні утилізуватися відповідно до місцевих правил.