Інструкція: інформація для користувача

ТАХІВЕРДЕ 1000 мг таблетки, 1000 мг шипучі таблетки

Парацетамол
Уважно прочитайте цю інструкцію, перш ніж приймати цей лікарський засіб, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

Зберігайте цю інструкцію. Можливо, знадобиться ще раз її прочитати.
Якщо у вас виникнуть будь-які запитання, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри.
Цей лікарський засіб призначено саме вам. Не передавайте його іншим особам, навіть якщо симптоми їхнього захворювання такі самі, як ваші, оскільки це може бути небезпечним.
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, повідомте лікареві, фармацевту або медсестрі. Див. розділ 4.

Зміст цієї інструкції:

Що таке Тахіверде і для чого використовується цей засіб
Що потрібно знати, перш ніж приймати Тахіверде
Як приймати Тахіверде
Можливі побічні ефекти
Як зберігати Тахіверде
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Тахіверде і для чого його застосовують

Тахіверде містить активну речовину парацетамол, яка належить до групи лікарських засобів, що називаються
«анальгетики та жарознижувальні»,
і діє, зменшуючи біль і знижуючи температуру.
Тахіверде застосовують у дорослих та підлітків віком понад 15 років для полегшення болю різного
походження (наприклад, головний біль, біль у суглобах, люмбаго, біль у шиї, зубний біль, менструальні болі,
болі після невеликих хірургічних втручань).
Зверніться до лікаря, якщо ви не відчуваєте полегшення або відчуваєте погіршення стану.

2. Що Ви повинні знати, перш ніж приймати Тахіверде

Не приймайте Тахіверде

якщо Ви маєте алергію на парацетамол або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6)
якщо особа, яка має приймати препарат, має вік молодший за 15 років.

Застереження та обережність
Зверніться до лікаря або фармацевта перед прийомом Тахіверде.
Зокрема, повідомте лікареві:

чи Ви хронічно вживаєте алкоголі чи вживаєте його у великій кількості (3 або більше алкогольних напоїв на день)
чи страждаєте на анорексію (порушення харчової поведінки, що характеризується відсутністю або зниженням апетиту)
чи страждаєте на булімію (порушення харчової поведінки, при якому людина споживає надмірну кількість їжі, а потім вдається до різних методів її виведення)
чи страждаєте на кахексію (стан, що характеризується крайньою худобою, зниженням м’язової маси та потоншанням шкіри через хронічні захворювання)
чи довго дотримуєтеся неправильного харчування (хронічна недоїдання)
чи страждаєте на дегідратацію (серйозну втрату води/рідини з організму)
чи страждаєте на гіповолемію (знижений об’єм крові в обігу)
якщо страждаєте на дефіцит глюкозо-6-фосфатдегідрогенази (речовини, що звичайно присутня в організмі людини, дефіцит якої може спричинити захворювання крові)
якщо страждаєте на гемолітичну анемію (захворювання, спричинене руйнуванням певних клітин крові — червоних кров’яних зерен)
якщо страждаєте на захворювання печінки, що знижують її функцію (серйозна печінкова недостатність, синдром Жильбера, слабка або помірна гепатоцелюлярна недостатність, гострий гепатит) або якщо одночасно приймаєте ліки, що впливають на функцію печінки
якщо страждаєте на знижену функцію нирок (легкий або помірний ступінь ниркової недостатності)
якщо одночасно приймаєте будь-які інші ліки (див. розділ «Інші лікарські засоби та Тахіверде»).

Під час лікування Тахіверде негайно повідомте лікареві, якщо:

Ви страждаєте на серйозні захворювання, включаючи важку ниркову недостатність або сепсис (коли бактерії та їхні токсини циркулюють у крові, спричиняючи ушкодження органів), або на недоїдання, хронічний алкоголізм, або якщо Ви також приймаєте флуклоксацилін (антибіотик). У пацієнтів із такими станами повідомлялося про серйозний стан, що називається метаболічним ацидозом (порушення крові та рідин), коли парацетамол застосовується в звичайних дозах протягом тривалого періоду або коли парацетамол приймається разом із флуклоксациліном. Симптоми метаболічного ацидозу можуть включати: серйозні труднощі з диханням із швидким глибоким диханням, сонливість, нудоту та блювоту. Застосування високих доз і/або протягом тривалого часу Застосування високих доз і/або тривалий час цього лікарського засобу може спричинити порушення функції печінки (гепатопатію) та серйозні зміни у нирках та крові. Перед прийомом цього лікарського засобу повідомте лікареві, якщо особа, яка має його приймати, страждає на захворювання нирок або печінки.

У цих випадках Тахіверде буде призначений лише у разі реальної необхідності та під безпосереднім медичним контролем.
Діти та підлітки
Не давайте Тахіверде дітям та підліткам віком молодше 15 років (див. розділ «Не приймайте Тахіверде»).
Інші лікарські засоби та Тахіверде
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можете прийняти будь-які інші ліки.
Зокрема, повідомте лікареві, якщо Ви приймаєте:

ліки, що містять парацетамол. Під час лікування парацетамолом, перед прийомом будь-яких інших ліків перевірте, чи не містять вони парацетамол, оскільки при застосуванні парацетамолу в надмірних дозах можуть виникнути серйозні небажані ефекти;
ліки, що уповільнюють спорожнення шлунка (наприклад, антихолінергіки, опіоїди), оскільки ці ліки затримують дію Тахіверде;
ліки, що прискорюють спорожнення шлунка (наприклад, прокінетики). Оскільки ці ліки прискорюють дію Тахіверде;
холестірамін (ліки, що використовуються для зниження рівня холестерину в крові), оскільки зменшує дію парацетамолу;
хлорамфенікол (антибіотик), оскільки може збільшити ризик небажаних ефектів;
ріфампіцин (антибіотик);
ціметидин (ліки, що використовуються для лікування виразки шлунка);
протизапальні засоби (ліки, що використовуються для лікування епілепсії), наприклад, глутетимід, фенобарбітал, карбамазепін;
зідовудин (ліки для лікування ВІЛ);
пероральні антикоагулянти, тобто ліки, що використовуються для розрідження крові. У цьому випадку, особливо при тривалому та високодозовому застосуванні парацетамолу (4 г на добу принаймні 4 дні), приймайте Тахіверде лише під суворим медичним контролем;
флуклоксацилін (антибіотик), через серйозний ризик порушень крові та рідин (так званий метаболічний ацидоз із підвищеним аніонним гепом), який потребує термінового лікування. Вплив на аналізи крові Якщо особа, що приймає препарат, має проходити аналізи крові, врахуйте, що застосування парацетамолу може вплинути на визначення рівня сечової кислоти та глюкози в крові.

Тахіверде та алкоголь
Приймайте Тахіверде з обережністю, якщо Ви хронічно вживаєте алкоголь або вживаєте його у великій кількості (3 або більше алкогольних напоїв на день), оскільки існує ризик отруєння (див. розділи «Застереження та обережність» та «Якщо Ви приймали Тахіверде більше, ніж слід»).
Вагітність та годування груддю
Якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте вагітність, або годуєте груддю, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийомом цього лікарського засобу.
За необхідності, Тахіверде можна застосовувати під час вагітності. Рекомендується використовувати найменшу можливу дозу, що зменшує біль і/або лихоманку, та приймати її найкоротший час. Зверніться до лікаря, якщо біль і/або лихоманка не зменшуються або якщо Вам потрібно приймати ліки частіше.
Керування транспортними засобами та робота з механізмами
Тахіверде не впливає на здатність керувати транспортними засобами чи працювати з механізмами.
Тахіверде 1000 мг шипучі таблетки містять натрій та сорбіт
Натрій: цей лікарський засіб містить 499 мг натрію (основний компонент кухонної солі) на одну таблетку. Це становить 25% максимальної добової норми споживання натрію з їжею для дорослого.
Порадьтесь з лікарем або фармацевтом, якщо Вам потрібно приймати 1 або більше таблеток Тахіверде 1000 мг шипучих таблеток протягом тривалого часу, особливо якщо Вам було рекомендовано дотримуватися дієти з низьким вмістом натрію.
Сорбіт: сорбіт є джерелом фруктози. Якщо лікар повідомив Вам про непереносимість певних цукрів або якщо Вам поставили діагноз спадкової непереносимості фруктози — рідкісного генетичного захворювання, при якому пацієнти не можуть перетворювати фруктозу, — проконсультуйтеся з лікарем перед прийомом цього лікарського засобу.
Тахіверде 1000 мг таблетки містять менше 1 ммоль (23 мг) натрію на таблетку, тобто практично «без натрію».

3. Як застосовувати Тахіверде

Застосовуйте цей лікарський засіб суворо дотримуючись інструкцій лікаря або фармацевта. Якщо у вас виникли сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
Дорослі та підлітки старше 15 років
Рекомендована доза — 1 таблетка або 1 шипуча таблетка до трьох разів на добу.
Інтервал між прийомами не повинен бути меншим за чотири години.
Розчиніть шипучі таблетки у склянці води.
Якщо у вас тяжка ниркова недостатність (значне зниження функції нирок)
Якщо лікар діагностував тяжку ниркову недостатність, інтервал між прийомами повинен становити щонайменше 8 годин.
Якщо ви прийняли більше Тахіверде, ніж слід
У разі випадкового прийому надмірної дози Тахіверде негайно повідомте лікареві або зверніться до найближчої лікарні.
У разі випадкового прийому дуже високих доз парацетамолу симптоми, які, як правило, можуть проявитися протягом перших 12–48 годин, включають:

анорексію (відсутність або зниження апетиту), нудоту та блювоту, що супроводжуються значним погіршенням загального стану
зміни лабораторних показників крові (підвищення білірубіну в крові, лактатдегідрогенази, рівнів печінкових трансаміназ, зниження рівнів протромбіну в крові)
ураження печінки, які можуть призвести до коми та смерті. Прийом надмірної дози парацетамолу підвищує ризик отруєння та може призвести до смерті, особливо в таких випадках:
- якщо пацієнт має захворювання печінки
- хронічний алкоголізм
- якщо пацієнт тривалий час харчується неправильно (хронічна недоїдання)
- якщо пацієнт приймає інші лікарські засоби або речовини, що підвищують функціональну активність печінки.

Лікування
Лікар визначить відповідну підтримуючу терапію залежно від характеру та тяжкості симптомів.
Примітка для медичного працівника: специфічним антидотом при отруєнні парацетамолом є N-ацетилцистеїн, який вводять внутрішньовенно: доза становить 150 мг/кг внутрішньовенно у глюкозному розчині протягом 15 хвилин, потім 50 мг/кг протягом наступних 4 годин та 100 мг/кг протягом наступних 16 годин, загальна доза — 300 мг/кг протягом 20 годин.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не у всіх людей вони виникають.
Якщо у вас виникнуть наступні побічні ефекти, ПРИПИНІТЬ застосування цього лікарського засобу та
негайно зверніться до лікаря:

алергічні реакції з:
- висипанням на шкірі зі свербінням (еритема) та почервонінням шкіри, що супроводжуються свербінням (крурчі)
- набряком горла (набряк голосової щілини)
- набряком рук, ніг, щиколоток, обличчя, губ, язика та/або горла (ангіоневротичний набряк)
- тяжкою алергічною реакцією (анапілактичний шок).

Крім того, у пацієнтів, які приймають цей препарат, можуть виникати наступні побічні ефекти, для яких
відсутні достатні дані щодо визначення частоти.

Ефекти, пов’язані з кров’ю

зниження кількості тромбоцитів у крові (тромбоцитопенія)
зниження кількості білих кров’яних тіл у крові (лейкопенія/агранулоцитоз)
зниження гемоглобіну у крові — речовини, що переносить кисень у крові (анемія).

Ефекти, пов’язані з нервовою системою

запаморочення.

Ефекти, пов’язані з шлунком та кишечником

розлади шлунка та кишечника, наприклад, блювота, діарея та болі в животі.

Ефекти, пов’язані з печінкою

порушення функції печінки
запалення печінки (гепатит).

Ефекти, пов’язані зі шкірою та підшкірною тканиною

червоні плями, бульозні ураження з ділянками відшарування шкіри, пухирі, висипання на шкірі (множинна еритема, синдром Стівенса-Джонсона, токсична епідермальна некролізія). Повідомлялося про дуже рідкісні випадки тяжких шкірних реакцій.

Ефекти, пов’язані з нирками та сечовидільними шляхами

зниження функції нирок (гостра ниркова недостатність)
запалення нирок (інтерстиційний нефрит)
наявність крові в сечі (гематурія)
припинення або зниження утворення сечі (анурія).

Частота невідома (неможливо оцінити на підставі наявних даних): тяжкий стан, що може призводити до підвищення кислотності крові (так звана метаболічна ацидоз), у пацієнтів із тяжким захворюванням, які приймають парацетамол (див. розділ 2).

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлення за адресою: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити додаткову інформацію щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Тахіверде

Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.
Таблетки: цей лікарський засіб не потребує особливих умов зберігання.
Шипучі таблетки: зберігати в оригінальній упаковці, щоб захистити лікарський засіб від світла та вологи.
Не використовуйте цей лікарський засіб після дати, зазначеної на упаковці після слова «Закінчується». Дата закінчення терміну придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
Не викидайте жодні лікарські засоби у каналізацію або побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як позбутися лікарських засобів, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Тахіверде
Таблетки Тахіверде 1000 мг

діюча речовина: парацетамол (кожна таблетка містить 1000 мг парацетамолу)
інші компоненти: мікрокристалічна целюлоза, натрію кроскармелоза, повідон, попередньо желатинізований крохмаль, стеаринова кислота.

Шипучі таблетки Тахіверде 1000 мг

діюча речовина: парацетамол (кожна шипуча таблетка містить 1000 мг парацетамолу)
інші компоненти: лимонна кислота, натрію карбонат, натрію гідрогенкарбонат, натрію бензоат, натрію докусат, сорбітол (див. розділ «Шипучі таблетки Тахіверде 1000 мг містять натрій і сорбітол»), апельсиновий ароматизатор, ацесульфам К, емульсія з диметикону.

Опис зовнішнього вигляду та вміст упаковки
Таблетки Тахіверде 1000 мг
Таблетки білого кольору, видовженої форми, з рисками для поділу з обох сторін. Таблетки можна ділити. Упаковані в блистери, по 8 таблеток (1 блистр) або 16 таблеток (2 блистра по 8 таблеток кожен) у картонній коробці.
Шипучі таблетки Тахіверде 1000 мг
Шипучі таблетки білого або майже білого кольору, круглої форми. Упаковані в блистери, по 12 таблеток (4 блистра по 3 таблетки кожен) у картонній коробці.
Можливо, що не всі розміри упаковок доступні в продажу.
Власник дозволу на розміщення в обігу
Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco - A.C.R.A.F. S.p.A.
Viale Amelia, 70 - 00181 Рим.
Виробник
Таблетки
A.C.R.A.F. S.p.A. – Via Vecchia del Pinocchio, 22 - 60131 Анкони
або
Fine Foods N.T.M. S.p.A. - Via Berlino, 39 - 24040 Верделліно (Бергамо).
Шипучі таблетки
A.C.R.A.F. S.p.A. - Via Vecchia del Pinocchio, 22 - 60131 Анкони
або
E-Pharma Trento S.p.A. - Frazione Ravina - Via Provina, 2 - 38123 Тренто (TN).