Инструкция по применению: информация для пользователя

Тачиверде 1000 мг таблетки, 1000 мг шипучие таблетки

Парацетамол
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем принимать данный лекарственный препарат, поскольку она содержит важную информацию для вас.

Сохраняйте инструкцию. Возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
При наличии каких-либо вопросов обращайтесь к врачу, фармацевту или медсестре.
Данный препарат был назначен только вам. Не передавайте его другим лицам, даже если их симптомы заболевания совпадают с вашими, поскольку это может быть опасно.
Если у вас появятся какие-либо побочные реакции, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу, фармацевту или медсестре. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

Что такое Тачиверде и для чего он применяется
Что следует знать перед приемом Тачиверде
Как принимать Тачиверде
Возможные побочные эффекты
Как хранить Тачиверде
Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое Тачиверде и для чего он применяется

Тачиверде содержит активное вещество парацетамол, которое относится к группе лекарственных средств, называемых
«анальгетики и антипиретики»,
действующих путем уменьшения боли и снижения температуры.
Тачиверде применяется у взрослых и подростков в возрасте старше 15 лет для облегчения болей различного
происхождения (например, головная боль, боли в суставах, спазм мышц шеи, боль в спине, зубная боль, менструальные боли,
боли после небольших хирургических вмешательств).
Обратитесь к врачу, если ваше самочувствие не улучшается или ухудшается.

2. Что нужно знать перед применением Тачиверде

Не принимайте Тачиверде:

если у вас аллергия на парацетамол или на любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6);
если препарат предназначен для лица младше 15 лет.

Предостережения и меры предосторожности
Перед применением Тачиверде проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
В частности, сообщите врачу:

-употребляете ли вы алкоголь хронически или в больших количествах (3 и более алкогольных напитка в день);
страдаете ли вы анорексией (расстройство пищевого поведения, характеризующееся отсутствием или снижением аппетита);
страдаете ли вы булимией (расстройство пищевого поведения, при котором человек потребляет чрезмерное количество пищи, а затем прибегает к различным способам её удаления);
страдаете ли вы кахексией (состояние, характеризующееся крайней истощённостью, снижением мышечной массы и истончением кожи вследствие хронических заболеваний);
длительное время придерживаетесь неправильного питания (хроническая недоедание);
страдаете ли вы дегидратацией (серьёзная потеря воды/жидкости из организма);
страдаете ли вы гиповолемией (сниженный объём циркулирующей крови);
если у вас дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы (вещество, нормально присутствующее в организме человека, недостаток которого может вызвать заболевание крови);
если у вас гемолитическая анемия (заболевание, вызванное разрушением определённых клеток крови — эритроцитов);
если у вас заболевания печени, приводящие к снижению её функции (тяжёлая печеночная недостаточность, синдром Жильбера, лёгкая или умеренная печеночноклеточная недостаточность, острый гепатит) или если вы одновременно принимаете лекарства, влияющие на функцию печени;
если у вас снижена функция почек (лёгкая или умеренная почечная недостаточность);
если вы одновременно принимаете любые другие лекарства (см. раздел «Другие лекарства и Тачиверде»).

Во время лечения Тачиверде немедленно сообщите врачу, если:

у вас тяжёлые заболевания, включая тяжёлую почечную недостаточность или сепсис (когда бактерии и их токсины циркулируют в крови, вызывая повреждение органов), или если у вас выраженная дистрофия, хронический алкоголизм, либо вы принимаете флуклоксациллин (антибиотик). У пациентов с такими состояниями при применении парацетамола в обычных дозах в течение длительного времени или при одновременном приёме парацетамола и флуклоксациллина наблюдалось тяжёлое состояние, называемое метаболическим ацидозом (нарушение состава крови и жидкостей организма). Симптомы метаболического ацидоза могут включать: тяжёлые дыхательные затруднения с глубоким и учащённым дыханием, сонливость, тошноту и рвоту.

Приём высоких доз и/или в течение длительного времени
Приём высоких доз и/или длительное применение этого лекарственного средства может вызвать нарушения функции печени (гепатопатию) и серьёзные изменения в почках и крови. Перед применением этого препарата обязательно сообщите врачу, если у принимающего лица имеются заболевания почек или печени.

В этих случаях Тачиверде будет назначаться только при крайней необходимости и под непосредственным медицинским контролем.

Дети и подростки
Не давайте Тачиверде детям и подросткам младше 15 лет (см. раздел «Не принимайте Тачиверде»).

Другие лекарства и Тачиверде
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать любые другие лекарства.
В частности, сообщите врачу, если вы принимаете:

препараты, содержащие парацетамол. Во время лечения парацетамолом перед приёмом любого другого лекарства убедитесь, что оно не содержит парацетамол, поскольку при его приёме в высоких дозах могут возникнуть тяжёлые побочные эффекты;
лекарства, замедляющие опорожнение желудка (например, антихолинергические средства, опиоиды), поскольку они замедляют действие Тачиверде;
лекарства, ускоряющие опорожнение желудка (например, прокинетики), поскольку они ускоряют действие Тачиверде;
колестирамин (препарат, применяемый для снижения уровня холестерина в крови), поскольку он снижает эффект парацетамола;
хлорамфеникол (антибиотик), поскольку может увеличить риск побочных эффектов;
рифампицин (антибиотик);
циметидин (препарат, применяемый при лечении язвы желудка);
противоэпилептические препараты (лекарства, применяемые при лечении эпилепсии), например, глутетимид, фенобарбитал, карбамазепин;
зидовудин (препарат для лечения ВИЧ);
пероральные антикоагулянты, которые используются для разжижения крови. В этом случае, особенно при длительном лечении и при высоких дозах парацетамола (4 г в день в течение не менее 4 дней), принимайте Тачиверде только под строгим медицинским контролем;
флуклоксациллин (антибиотик), из-за серьёзного риска нарушений в составе крови и жидкостей организма (так называемый метаболический ацидоз с высоким анионным гэпом), требующих срочного лечения.

Влияние на лабораторные анализы крови
Если принимающему препарат лицу необходимо сдавать анализы крови, имейте в виду, что приём парацетамола может повлиять на определение уровня мочевой кислоты (уремии) и глюкозы (гликемии) в крови.

Тачиверде и алкоголь
Принимайте Тачиверде с осторожностью, если вы хронически употребляете алкоголь или делаете это в больших количествах (3 и более алкогольных напитка в день), поскольку существует риск отравления (см. разделы «Предостережения и меры предосторожности» и «Если вы приняли Тачиверде в большем количестве, чем нужно»).

Беременность и грудное вскармливание
Если вы беременны, подозреваете беременность, планируете её или кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.
При необходимости Тачиверде может применяться во время беременности. Рекомендуется использовать минимальную эффективную дозу, необходимую для уменьшения боли и/или жара, и принимать препарат в течение как можно более короткого времени. Обратитесь к врачу, если боль и/или жар не уменьшаются или если вам нужно принимать препарат чаще.

Вождение автотранспорта и управление механизмами
Тачиверде не влияет на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами.

Тачиверде 1000 мг шипучие таблетки содержат натрий и сорбитол

Натрий: это лекарственное средство содержит 499 мг натрия (основной компонент поваренной соли) на одну таблетку. Это составляет 25% от максимального суточного потребления натрия, рекомендованного в рационе взрослого человека.
Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом, если вам необходимо принимать 1 или более таблеток Тачиверде 1000 мг шипучих таблеток в день в течение длительного времени, особенно если вам рекомендована диета с низким содержанием натрия.

Сорбитол: сорбитол является источником фруктозы. Если врач сообщил вам о непереносимости некоторых сахаров или если у вас диагностирована наследственная непереносимость фруктозы — редкое генетическое заболевание, при котором пациенты не могут усваивать фруктозу, — проконсультируйтесь с врачом перед применением этого препарата.

Тачиверде 1000 мг таблетки содержат менее 1 ммоль (23 мг) натрия на таблетку, то есть практически «без натрия».

3. Как принимать Тачиверде

Принимайте этот лекарственный препарат строго по указаниям врача или фармацевта. Если у вас есть сомнения, обратитесь к врачу или фармацевту.
Взрослым и подросткам старше 15 лет
Рекомендуемая доза — 1 таблетка или 1 шипучая таблетка до 3 раз в день.
Интервал между приёмами не должен быть менее четырёх часов.
Растворите шипучие таблетки в стакане воды.
Если у вас тяжёлая почечная недостаточность (существенное снижение функции почек)
Если врач диагностировал тяжёлую почечную недостаточность, интервал между приёмами должен составлять не менее 8 часов.
Если вы приняли больше Тачиверде, чем нужно
При случайном приёме чрезмерной дозы Тачиверде немедленно сообщите об этом врачу или обратитесь в ближайшую больницу.
При случайном приёме очень высоких доз парацетамола симптомы, как правило, могут проявиться в первые 12–48 часов и включают:

анорексию (отсутствие или снижение аппетита), тошноту и рвоту, за которыми следует сильное ухудшение общего состояния,
изменения лабораторных показателей крови (повышение билирубина в крови, лактатдегидрогеназы, уровней печеночных трансаминаз, снижение уровня протромбина в крови),
повреждение печени, которое может привести к коме и смерти. Приём чрезмерной дозы парацетамола увеличивает риск отравления и может привести к летальному исходу, особенно в следующих случаях:
- при наличии у пациента заболеваний печени,
- при хроническом алкоголизме,
- при длительном неправильном питании (хроническая недоедание),
- при одновременном приёме других лекарственных средств или веществ, усиливающих функцию печени.

Лечение
Врач, в зависимости от характера и тяжести симптомов, назначит соответствующую поддерживающую терапию.
Примечание для медицинского персонала: специфическим антидотом при отравлении парацетамолом является N-ацетилцистеин, вводимый внутривенно: доза составляет 150 мг/кг внутривенно в глюкозном растворе в течение 15 минут, затем 50 мг/кг в течение следующих 4 часов и 100 мг/кг в течение последующих 16 часов, в общей сложности 300 мг/кг за 20 часов.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они проявляются не у всех пациентов.
Если у вас возникнут следующие побочные эффекты, ПРЕКРАТИТЕ применение этого лекарственного средства и немедленно обратитесь к врачу:

аллергические реакции, такие как:
- высыпания на коже с раздражением кожи (эритема) и покраснения кожи, сопровождающиеся зудом (крапивница)
- отек глотки (отек гортани)
- отек рук, ног, лодыжек, лица, губ, языка и/или горла (ангионевротический отек)
- тяжелая аллергическая реакция (анафилактический шок).

Кроме того, у пациентов, принимающих препарат, могут возникать следующие побочные эффекты, для которых отсутствуют достаточные данные для определения частоты их возникновения.
Побочные эффекты, связанные с кровью

снижение числа тромбоцитов в крови (тромбоцитопения)
снижение числа лейкоцитов в крови (лейкопения/агранулоцитоз)
снижение уровня гемоглобина в крови — вещества, переносящего кислород (анемия).

Побочные эффекты, связанные с нервной системой

головокружение.

Побочные эффекты, связанные с желудком и кишечником

расстройства желудка и кишечника, такие как рвота, диарея и боли в животе.

Побочные эффекты, связанные с печенью

нарушение функции печени
воспаление печени (гепатит).

Побочные эффекты, связанные с кожей и подкожной тканью

красные пятна, пузырьковые поражения с участками отслоения кожи, волдыри, высыпания на коже (многоформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз). Очень редко сообщалось о тяжелых поражениях кожи.

Побочные эффекты, связанные с почками и мочевыводящими путями

снижение функции почек (острая почечная недостаточность)
воспаление почек (интерстициальный нефрит)
кровь в моче (гематурия)
прекращение или снижение выработки мочи (анурия).

Частота неизвестна (не может быть оценена на основании имеющихся данных): тяжелое состояние, которое может привести к повышению кислотности крови (так называемая метаболическая ацидозия) у пациентов с тяжелым заболеванием, принимающих парацетамол (см. раздел 2).

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникнут любые побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему уведомлений по адресу: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности этого лекарственного средства.

5. Как хранить Тачиверде

Храните этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте.
Таблетки: это лекарственное средство не требует особых условий хранения.
Шипучие таблетки: хранить во внутренней упаковке, чтобы защитить лекарственное средство от света и влажности.
Не используйте этот препарат после даты, указанной на упаковке после надписи «Срок годности». Дата окончания срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Не выбрасывайте лекарства в сточные воды или бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит Тачиверде
Тачиверде 1000 мг таблетки

действующее вещество: парацетамол (каждая таблетка содержит 1000 мг парацетамола);
прочие компоненты: микрокристаллическая целлюлоза, кроскармеллоза натрия, повидон, преджелатинизированный крахмал, стеариновая кислота.

Тачиверде 1000 мг шипучие таблетки

действующее вещество: парацетамол (каждая шипучая таблетка содержит 1000 мг парацетамола);
прочие компоненты: лимонная кислота, натрия карбонат, натрия гидрокарбонат, натрия бензоат, натрия докусат, сорбитол (см. раздел «Тачиверде 1000 мг шипучие таблетки содержит натрий и сорбитол»), ароматизатор апельсиновый, ацесульфам К, эмульсия симетикона.

Описание внешнего вида Тачиверде и содержимое упаковки
Тачиверде 1000 мг таблетки
Таблетки белого цвета, удлинённой формы, с риской для деления с обеих сторон. Таблетки расфасованы в блистеры, упакованные в картонные коробки по 8 таблеток (1 блистер) или 16 таблеток (2 блистера по 8 таблеток каждый).
Тачиверде 1000 мг шипучие таблетки
Шипучие таблетки белого или почти белого цвета, круглой формы. Шипучие таблетки расфасованы в блистеры, упакованные в картонные коробки по 12 таблеток (4 блистера по 3 таблетки каждый).
Возможно, что не все варианты упаковки находятся в продаже.

Держатель регистрационного удостоверения
Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco - A.C.R.A.F. S.p.A.
Viale Amelia, 70 - 00181 Рима, Италия.

Производитель
Таблетки
A.C.R.A.F. S.p.A. – Via Vecchia del Pinocchio, 22 - 60131 Анкона
или
Fine Foods N.T.M. S.p.A. - Via Berlino, 39 - 24040 Верделлино (Бергамо).

Шипучие таблетки
A.C.R.A.F. S.p.A. - Via Vecchia del Pinocchio, 22 - 60131 Анкона
или
E-Pharma Trento S.p.A. - Frazione Ravina - Via Provina, 2 - 38123 Тренто (TN).