Інструкція: інформація для користувача

ТАХІФЛЮТАСК 600 мг/10 мг гранули у пакетику

Парацетамол/фенілефрину гідрохлорид
Уважно прочитайте цей листок перед тим, як розпочати прийом цього лікарського засобу, оскільки він містить важливу для вас інформацію.
Приймайте цей лікарський засіб строго відповідно до вказівок цього листка або так, як сказав вам лікар або фармацевт.

Зберігайте цей листок. Можливо, вам знадобиться прочитати його ще раз.
Якщо вам потрібна додаткова інформація або порада, звертайтеся до фармацевта.
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, зокрема ті, що не вказані в цьому листку, зверніться до лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.
Зверніться до лікаря, якщо не помітите поліпшення стану або, навпаки, стан погіршиться після короткого терміну лікування.

Зміст цього листка:

Що таке Тахіфлютаск і для чого його застосовують
Що вам потрібно знати перед прийомом Тахіфлютаска
Як приймати Тахіфлютаск
Можливі побічні ефекти
Як зберігати Тахіфлютаск
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Тахіфлютаск і для чого його застосовують

Тахіфлютаск — це лікарський засіб, що містить активні діючі речовини — парацетамол та фенілефрину гідрохлорид,
який застосовується для лікування болю, лихоманки та закладеності.
Тахіфлютаск використовують для короткотривалого лікування симптомів застуди та
грипу, зокрема болю помірної або легкої тяжкості та лихоманки, коли вони супроводжуються нежиттю.
Тахіфлютаск призначений для пацієнтів дорослих та дітей віком старше 12 років.
Зверніться до лікаря, якщо не відчуваєте полегшення або стан погіршується через 3 дні.

2. Що Вам потрібно знати перед прийомом Тахіфлютаск

Не приймайте Тахіфлютаск

якщо Ви маєте алергію на парацетамол, фенілефрину гідрохлорид або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6);
якщо Ви приймаєте бета-блокатори (використовуються для лікування високого артеріального тиску або серцевих захворювань);
якщо Ви приймаєте трициклічні антидепресанти (ліки, що використовуються для лікування депресії);
якщо Ви приймаєте інгібітори моноаміноксидази (ліки, що використовуються для лікування депресії) або приймали їх протягом останніх двох тижнів;
якщо Ви страждаєте на бронхіальну астму;
якщо Ви маєте феохромоцитому (пухлина надниркових залоз);
якщо Ви маєте глаукому (захворювання ока, яке часто пов’язане з підвищенням внутрішньоочного тиску);
якщо Ви приймаєте інші симпатоміметичні ліки (наприклад, деконгестанти, пригнічувачі апетиту та психостимулятори, подібні до амфетамінів);
якщо Ви маєте тяжку печінкову недостатність;
якщо Ви маєте захворювання печінки або нирок;
якщо Ви страждаєте на цукровий діабет;
якщо Ви маєте гіпертиреоз (підвищену активність щитовидної залози);
якщо Ви маєте високий тиск або захворювання серця чи судин;
якщо Ви маєте дефіцит глюкозо-6-фосфатдегідрогенази (спадкове захворювання, що призводить до зниження кількості червоних кров’яних тілець);
якщо Ви страждаєте на тяжку гемолітичну анемію (патологічне руйнування клітин крові). Не застосовувати лікарський засіб дітям молодше 12 років.

Попередження та застереження
Зверніться до лікаря або фармацевта перед прийомом Тахіфлютаск:

якщо Ви приймаєте інші ліки (див. також розділ «Інші лікарські засоби та Тахіфлютаск»);
якщо Ви маєте збільшення простати;
якщо Ви маєте оклюзивну судинну хворобу (закупорку артерій, наприклад, синдром Рейно);
якщо Ви маєте знижену функцію нирок (Тахіфлютаск містить натрій).

Під час лікування Тахіфлютаск негайно повідомте лікареві, якщо:
Ви страждаєте на тяжкі захворювання, включаючи тяжку ниркову недостатність або сепсис (коли бактерії та їхні токсини циркулюють у крові, викликаючи ураження органів), або маєте недоїдання, хронічний алкоголізм або приймаєте також флуклоксацилін (антибіотик). У пацієнтів із цими станами було зафіксовано тяжкий стан, відомий як метаболічний ацидоз (порушення рівноваги у крові та рідинах), коли парацетамол застосовується в регулярних дозах протягом тривалого періоду або приймається разом із флуклоксациліном. Симптоми метаболічного ацидозу можуть включати: тяжке утруднення дихання з глибоким швидким диханням, сонливість, нудоту та блювання.
Не застосовуйте Тахіфлютаск більше ніж 3 дні поспіль без консультації з лікарем.
Не вживайте алкоголі під час лікування Тахіфлютаск.
Якщо Ви приймаєте протизапальні засоби, застосування Тахіфлютаск не рекомендовано (див. розділ 2 «Інші лікарські засоби та Тахіфлютаск»).
Не приймайте разом з іншими ліками, що містять парацетамол. При передозуванні парацетамолом можуть виникнути тяжкі побічні реакції, включаючи тяжке ураження печінки та порушення функції нирок і крові.
Парацетамол може впливати на результати аналізів на визначення рівня цукру в крові (у людей із цукровим діабетом) та рівня сечової кислоти (у людей із подагрою).

Інші лікарські засоби та Тахіфлютаск
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші ліки.
Особливо важливо повідомити лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте один із наступних ліків:

ліки, що можуть впливати на функцію печінки, наприклад, зідовудин або ізоніазид, які можуть посилювати шкідливий вплив парацетамолу на печінку;
ліки, що можуть впливати на виведення парацетамолу з сечею, наприклад, пробенецид;
ліки, що містять рифампіцин (використовується для лікування туберкульозу), циметидин (використовується для лікування шлункових виразок) або такі ліки, як глутетимід, фенобарбітал, карбамазепін (використовуються для лікування епілепсії); при одночасному застосуванні з парацетамолом ці ліки слід використовувати з особливою обережністю та під суворим медичним контролем;
ліки, що використовуються для лікування очних інфекцій, наприклад, хлорамфенікол;
ліки, що використовуються для уповільнення згортання крові або запобігання утворенню тромбів, наприклад, варфарин, оскільки парацетамол у високих дозах може збільшити ризик кровотечі;
ліки, що можуть прискорювати (наприклад, метоклопрамід, домперидон) або уповільнювати/затримувати (наприклад, колестірамін, антихолінергіки) всмоктування парацетамолу;
ліки, що використовуються для лікування підвищеного артеріального тиску, які містять бета-блокатори;
ліки, що містять інгібітори моноаміноксидази (див. також розділ «Не приймайте Тахіфлютаск»);
ліки, що містять трициклічні антидепресанти або симпатоміметичні аміни;
ліки, призначені при серцевій недостатності (дигоксин);
ліки, що використовуються для лікування мігрені, наприклад, ерготамін та метисергід;
протизапальні засоби;
флуклоксацилін (антибіотик), через серйозний ризик порушень крові та рідин (так званий метаболічний ацидоз із підвищеним аніонним гепом), які потребують термінового лікування.

Вагітність та годування грудьми
Якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте її, або годуєте грудьми, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийомом цього лікарського засобу.
Застосування Тахіфлютаск не рекомендовано під час вагітності та годування грудьми; застосовуйте Тахіфлютаск тільки після консультації з лікарем.

Керування транспортними засобами та використання механізмів
Тахіфлютаск не впливає на Вашу здатність керувати транспортними засобами або працювати з механізмами. Однак, якщо Ви відчуваєте запаморочення, Вам не слід керувати транспортними засобами або працювати з механізмами.

Тахіфлютаск містить сорбітол та аспартам:
Цей лікарський засіб містить:

42 мг сорбітолу на пакетик;
25 мг аспартаму на пакетик. Аспартам є джерелом фенілаланіну. Може бути шкідливим для Вас, якщо Ви маєте фенілкетонурію — рідкісне генетичне захворювання, що призводить до накопичення фенілаланіну, оскільки організм не може його правильно вивести.

Вміст натрію
Цей лікарський засіб містить менше ніж 1 ммоль (23 мг) натрію на дозу, тобто практично «без натрію».

3. Як застосовувати Тахіфлютаск

Застосовуйте цей лікарський засіб суворо дотримуючись інструкції, наведеної в цьому листку, або рекомендацій лікаря чи фармацевта. Якщо у вас виникли сумніви, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.
Дозування
Дорослі та діти віком старше 12 років: 1 пакетик кожні 4–6 годин, не більше ніж 3 пакетики на добу.
Застосування у дітей
Застосування протипоказане дітям віком молодше 12 років.
Не застосовуйте більшу дозу, ніж рекомендовано, без поради лікаря.
Інструкція щодо застосування
Покладіть гранулят безпосередньо на язик і проковтніть. Тахіфлютаск розчиняється слиною: це дозволяє застосовувати його без води.
Також можна розчинити вміст одного пакетика у склянці теплої води (не кип’яченої), перемішуючи чайною ложечкою. За бажанням розчин можна розбавити холодною водою, щоб охолодити й підсолодити.
Після приготування розчину, випийте його протягом декількох хвилин.
Увага: цей препарат призначений для короткотривалого лікування.
Не застосовуйте більше 3 днів поспіль без консультації з лікарем.
Зверніться до лікаря, якщо симптоми зберігаються або ви помітили будь-які зміни у їхніх характеристиках.
Якщо ви прийняли Тахіфлютаск у більшій кількості, ніж потрібно
Якщо ви або хтось інший прийняли більше Тахіфлютаска, ніж слід, або якщо ви підозрюєте, що дитина проковтнула вміст пакетика, негайно зверніться до найближчої лікарні або до лікаря, навіть якщо почуваєтеся добре, і візьміть із собою цей листок, решту пакетиків та упаковку. У разі випадкового прийому високих доз цього лікарського засобу можуть виникнути блідість шкіри, нудота, блювота, втрата апетиту (анорексія), біль у животі, порушення рівня цукру в крові (аномалії метаболізму глюкози) та накопичення кислот у організмі (метаболічний ацидоз).
При тяжкому отруєнні печінкова недостатність може ускладнюватися ураженням мозку (енцефалопатія, набряк мозку), кровотечами, зниженням рівня цукру в крові (гіпоглікемія) та смертю. Навіть за відсутності тяжких уражень печінки може розвинутися зниження функції нирок (гостра ниркова недостатність), що проявляється ураженням нирок (гостра тубулярна некроза), втрата крові з сечею (гематурія) та втрата білка з сечею (протеїнурія).
Також можуть виникнути порушення серцевого ритму (серцеві аритмії) та запалення підшлункової залози (панкреатит).
Можуть спостерігатися також підвищена роздратовність, головний біль (цефалгія), підвищення артеріального тиску. У важчих випадках можуть розвинутися сплутаність свідомості, галюцинації та судоми. Високі дози лікарського засобу можуть спричинити короткотривалу рідку діарею (транзиторну осмотичну діарею).
Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може спричиняти побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.
Нижче наведено перелік побічних ефектів парацетамолу та фенілефрину.
Побічні ефекти наведені в порядку зменшення частоти їх виникнення:
Дуже почасті (можуть впливати на більше ніж 1 з 10 людей)
Почасті (можуть впливати до 1 з 10 людей)
Непочасті (можуть впливати до 1 з 100 людей)
Рідкісні (можуть впливати до 1 з 1000 людей)
Дуже рідкісні (можуть впливати до 1 з 10 000 людей)
Невідомі: частота не може бути визначена на основі наявних даних.
Негайно припиніть прийом Тахіфлютаск та зверніться до лікаря або негайно зверніться до лікарні, якщо ви помітили будь-який із наступних побічних ефектів:

алергічні реакції або гіперчутливість, анафілактичний шок (серйозні алергічні реакції, що призводять до утруднення дихання або запаморочення);
повідомлялося про дуже рідкісні випадки серйозних шкірних реакцій: тяжка висипка, шкірне відшарування або виразки в роті (токсична епідермальна некроліз, синдром Стівенса-Джонсона, еритема мультиформна або поліморфна);
проблеми з диханням (бронхоспазм). Якщо виникли будь-які з наступних побічних ефектів, зверніться до лікаря або фармацевта.
Почасті (можуть впливати до 1 з 10 людей):
втрата апетиту;
нудота та блювота.
Рідкісні (можуть впливати до 1 з 1000 людей):
порушення крові, які можуть проявлятися необґрунтованими синцями, блідістю шкіри або зниженою стійкістю до інфекцій; зниження певних клітин крові (агранулоцитоз, лейкопенія, тромбоцитопенія);
тахікардія (прискорене серцебиття), серцебиття (відчуття серцебиття в грудях);
порушення функції печінки (підвищення печінкових трансаміназ);
гіперчутливість, включаючи висипання на шкірі, ангіоневротичний набряк (раптовий набряк шкіри та слизових оболонок).
Дуже рідкісні (можуть впливати до 1 з 10 000 людей):
безсоння (утруднення засинання), нервозність, тривожність, збудження, сплутаність свідомості, дратівливість;
тремор (тремтіння), запаморочення, головний біль;
при тривалому застосуванні високих доз парацетамолу можуть розвинутися інтерстиціальний нефроз (запалення нирок) та побічні ефекти на рівні нирок.
Невідомі (частота не може бути визначена на основі наявних даних):
анемія (зниження рівня гемоглобіну в крові);
мідріаз (розширення зіниці), гострий закритокутовий глаукома (захворювання очей, що часто пов’язане з підвищеним тиском рідини в оці);
набряк гортані (набряк горла);
діарея, шлунково-кишкові розлади;
захворювання печінки, гепатит (жовтяниця шкіри і/або очей);
порушення функції нирок (погіршення ниркової недостатності), кров у сечі (гематурія);
утруднення сечовипускання (анурія, затримка сечі);
підвищення артеріального тиску (гіпертензія);
серйозний стан, що може призвести до підвищення кислотності крові (так звана метаболічна ацидоз), у пацієнтів із тяжким захворюванням, які застосовують парацетамол (див. розділ 2).

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлень за адресою: www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Тахіфлютаск

Цей лікарський засіб не потребує особливих умов зберігання за температурою.
Зберігайте у первинній упаковці, щоб захистити лікарський засіб від вологи та світла.
Не застосовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці. Термін придатності відноситься до останнього дня зазначеного місяця.
Дуже важливо завжди мати при собі інформацію про продукт. Зберігайте упаковку та вкладений листок-інструкцію.
Не викидайте лікарські засоби у стічні води або побутові відходи. Зверніться до фармацевта, щоб дізнатися, як правильно утилізувати лікарські засоби, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.
Тримайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Тахіфлютаск
Діючі речовини: парацетамол 600 мг та фенілефрину гідрохлорид 10 мг (у перерахунку на фенілефрин 8,2 мг).
Інші компоненти: манітол (Е 421), Xylitab 200 (ксилітол, карбоксиметилцелюлоза), ароматизатор лимонний, сорбітол (Е 420), аскорбінова кислота, лимонна кислота, колоїдний діоксид кремнію гідратований, аспартам (Е 951), натрію сакаринат.
Опис зовнішнього вигляду Тахіфлютаск та вміст упаковки
Тахіфлютаск випускається у пакетиках, що містять гранулят білого до слонової кістки кольору.
Тахіфлютаск доступний у коробках, що містять 10 та 16 пакетиків.
Власник дозволу на введення в обіг
Angelini Pharma S.p.A. – Viale Amelia, 70 – 00181 РИМ
Виробник
E-Pharma Trento S.p.A. – Via Provina, 2 – 38123 Тренто (TN)