Тадалафін DOC ДЖЕНЕРІКІ

Інструкція: інформація для користувача

ТАДАЛАФІН DOC ДЖЕНЕРІКІ 5 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою

Еквівалентний лікарський засіб
Уважно прочитайте цю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

• Зберігайте цю інструкцію. Можливо, вам знадобиться ще раз її прочитати.
• Якщо у вас виникнуть будь-які запитання, зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей лікарський засіб призначений саме вам. Не передавайте його іншим особам, навіть якщо симптоми їхнього захворювання схожі на ваші, оскільки це може бути небезпечним.
• Якщо у вас виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.

Зміст цієї інструкції:

1. Що таке ТАДАЛАФІН DOC ДЖЕНЕРІКІ та для чого використовується
2. Що потрібно знати перед застосуванням ТАДАЛАФІН DOC ДЖЕНЕРІКІ
3. Як застосовувати ТАДАЛАФІН DOC ДЖЕНЕРІКІ
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати ТАДАЛАФІН DOC ДЖЕНЕРІКІ
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Тадалафін DOC ДЖЕНЕРІКІ і для чого його застосовують

Тадалафін DOC ДЖЕНЕРІКІ 5 мг містить діючу речовину тадалафіл, яка належить до класу лікарських засобів, що називаються інгібіторами фосфодіестерази типу 5.
Тадалафін DOC ДЖЕНЕРІКІ 5 мг є лікуванням для чоловіків з:

• еректильною дисфункцією. Цей стан виникає, коли чоловік не може досягти або зберегти ерекцію, достатню для статевого акту. Тадалафін DOC ДЖЕНЕРІКІ довів свою ефективність у значному покращенні здатності досягти ерекції, достатньої для статевого акту. Після сексуального подразнення Тадалафін DOC ДЖЕНЕРІКІ сприяє розслабленню судин у статевому члені, забезпечуючи приплив крові до нього. Результатом є покращення еректильної функції. Тадалафін DOC ДЖЕНЕРІКІ не допоможе вам, якщо у вас немає еректильної дисфункції. Важливо зазначити, що Тадалафін DOC ДЖЕНЕРІКІ для лікування еректильної дисфункції не має ефекту без сексуального подразнення. Вам і вашому партнеру потрібно буде залучитися до передігри, як ви це робили б, якщо б ви не приймали ліки для лікування еректильної дисфункції.
• сечовими симптомами, пов’язаними з поширеним захворюванням, яке називається доброї якості гіперплазія простати. Цей стан виникає, коли простата збільшується з віком. Симптоми включають труднощі з початком сечовипускання, відчуття неповного спорожнення сечового міхура та частіше бажання сечовиділення, навіть вночі. Тадалафін DOC ДЖЕНЕРІКІ покращує приплив крові та розслаблює м’язи простати та сечового міхура, що може зменшити симптоми, пов’язані з доброї якості гіперплазією простати. Тадалафін DOC ДЖЕНЕРІКІ довів свою ефективність у покращенні цих сечових симптомів уже через 1–2 тижні після початку лікування.

2. Що Ви повинні знати, перш ніж приймати Тадалафін DOC ДЖЕНЕРІКІ

Не приймайте Тадалафін DOC ДЖЕНЕРІКІ, якщо:

• у Вас алергія на тадалафіл або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).
• Ви приймаєте якісь органічні нітрати або донори оксиду азоту, наприклад, аміловий нітрит. Це група препаратів («нітрати»), що використовуються для лікування стенокардії (або «болю в грудях»). Доведено, що Тадалафін DOC ДЖЕНЕРІКІ посилює дію цих ліків. Якщо Ви приймаєте якісь нітрати або маєте сумніви, повідомте лікареві.
• у Вас тяжке захворювання серця або Ви недавно перенесли серцевий напад (за останні 90 днів).
• Ви недавно перенесли інсульт (за останні 6 місяців).
• у Вас низький або неконтрольований високий артеріальний тиск.
• у минулому у Вас була втрата зору через передню ішемічну нейропатію зорового нерва неартеріальну (НАЙОН), стан, який описують як «інсульт очей».
• Ви приймаєте ріоцигват. Цей препарат використовується для лікування легеневої артеріальної гіпертензії (тобто підвищеного артеріального тиску в легенях) та хронічної тромбоемболічної легеневої гіпертензії (тобто підвищення артеріального тиску в легенях, спричиненого згортками крові). Доведено, що інгібітори ФДЕ5, такі як Тадалафін DOC ДЖЕНЕРІКІ, посилюють гіпотензивну дію цього препарату. Якщо Ви приймаєте ріоцигват або маєте сумніви, повідомте лікареві.

Попередження та застереження
Зверніться до лікаря перед прийомом Тадалафін DOC ДЖЕНЕРІКІ.
Усвідомлюйте, що сексуальна активність може мати потенційний ризик для пацієнтів із серцевим захворюванням, оскільки додає навантаження на серце. Якщо у Вас є проблеми з серцем, повідомте про це лікареві.
Оскільки доброкачинна гіперплазія простати та рак простати можуть мати однакові симптоми, лікар проведе перевірку на наявність раку простати перед початком лікування Тадалафін DOC ДЖЕНЕРІКІ при доброкачинній гіперплазії простати. Тадалафін DOC ДЖЕНЕРІКІ не лікує рак простати.
Перед прийомом таблеток повідомте лікареві, якщо у Вас:

• серпоподібноклітинна анемія (порушення форми червоних кров’яних тіл).
• множинна мієлома (злоякісне захворювання кісткового мозку).
• лейкемія (злоякісне захворювання кров’яних клітин).
• будь-яка деформація статевого члена.
• тяжке захворювання печінки.
• тяжке захворювання нирок.

Невідомо, чи є ефективним Тадалафін DOC ДЖЕНЕРІКІ у пацієнтів, які перенесли:

• операцію на тазі;
• видалення всієї або частини простати, при якій були пошкоджені нерви простати (радикальна простатектомія без збереження судинно-нервових пучків).

Якщо у Вас раптово знижується або зникає зір, негайно припиніть прийом Тадалафін DOC ДЖЕНЕРІКІ та зв’яжіться з лікарем.
У деяких пацієнтів, які приймали тадалафіл, спостерігалося раптове зниження або втрата слуху. Хоча невідомо, чи пов’язана ця подія безпосередньо з тадалафілом, у разі раптового зниження або втрати слуху припиніть прийом Тадалафін DOC ДЖЕНЕРІКІ та негайно зв’яжіться з лікарем.
Тадалафін DOC ДЖЕНЕРІКІ не призначений для застосування жінками.
Діти та підлітки
Тадалафін DOC ДЖЕНЕРІКІ не призначений для застосування дітьми та підлітками віком молодше 18 років.
Інші ліки та Тадалафін DOC ДЖЕНЕРІКІ
Повідомте лікареві, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші ліки.
Не приймайте Тадалафін DOC ДЖЕНЕРІКІ, якщо Ви вже приймаєте нітрати.
Деякі ліки можуть впливати на дію Тадалафін DOC ДЖЕНЕРІКІ або самі можуть впливати на те, як працює Тадалафін DOC ДЖЕНЕРІКІ. Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви вже приймаєте:

• альфа-блокатор (використовується для лікування підвищеного артеріального тиску або сечових проблем, пов’язаних із доброкачинною гіперплазією простати).
• інші препарати для лікування підвищеного артеріального тиску.
• ріоцигват.
• інгібітор 5-альфа-редуктази (використовується для лікування доброкачинної гіперплазії простати).
• ліки, такі як таблетки кетоконазолу (для лікування грибкових інфекцій) та інгібітори протеази для лікування СНІДу або інфекції ВІЛ.
• фенобарбітал, фенітоїн та карбамазепін (протисудомні препарати).
• рифампіцин, еритроміцин, кларитроміцин або ітраконазол.
• інші ліки для лікування еректильної дисфункції.

Тадалафін DOC ДЖЕНЕРІКІ та напої, алкоголь
Інформація щодо впливу алкоголю наведена в розділі 3. Сік грейпфрута може впливати на дію Тадалафін DOC ДЖЕНЕРІКІ, тому його слід приймати з обережністю. Зверніться до лікаря за додатковою інформацією.
Фертильність
У собак, яким проводилося лікування, спостерігалося зниження розвитку сперматозоїдів у сім’яниках. У деяких чоловіків спостерігалося зниження кількості сперматозоїдів. Малоймовірно, що ці ефекти призводять до безпліддя.
Керування транспортними засобами та використання механізмів
Деякі чоловіки, які приймали Тадалафін DOC ДЖЕНЕРІКІ під час клінічних досліджень, повідомляли про запаморочення. Уважно перевірте, як Ви реагуєте на таблетки, перш ніж керувати транспортними засобами або використовувати механізми.
Тадалафін DOC ДЖЕНЕРІКІ містить лактозу
Якщо у Вас непереносимість деяких цукрів, зверніться до лікаря перед прийомом цього лікарського засобу.
Тадалафін DOC ДЖЕНЕРІКІ містить натрій
Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на дозу, тобто фактично «без натрію».

3. Як застосовувати Тадалафін DOC ДЖЕНЕРІКІ

Застосовуйте цей лікарський засіб строго дотримуючись інструкцій лікаря. Якщо у вас виникли сумніви,
зверніться до лікаря або фармацевта.
Таблетки Тадалафін DOC ДЖЕНЕРІКІ призначено для перорального застосування тільки для чоловіків.
Проковтніть таблетку цілком, запиваючи водою. Таблетки можна приймати незалежно від прийому їжі.
Вживання алкоголю може тимчасово спричинити зниження артеріального тиску. Якщо ви приймаєте або
плануєте приймати Тадалафін DOC ДЖЕНЕРІКІ, уникайте надмірного вживання алкоголю (рівень алкоголю в крові
0,08 % або вище), оскільки це може збільшити ризик запаморочення під час підйому в положення стоячи.

Для лікування еректильної дисфункції
Рекомендована доза — одна таблетка 5 мг, яку слід приймати один раз на добу приблизно в один і той самий час
доби. Лікар може змінити дозу до 2,5 мг залежно від вашої реакції на Тадалафін DOC ДЖЕНЕРІКІ. Цю дозу вам
призначать у вигляді таблетки 2,5 мг. Не приймайте Тадалафін DOC ДЖЕНЕРІКІ більше одного разу на добу.
Якщо приймати препарат один раз на добу, Тадалафін DOC ДЖЕНЕРІКІ дозволяє досягти ерекції за наявності
статевого збудження в будь-який час протягом 24 годин. Прийом Тадалафіну DOC ДЖЕНЕРІКІ один раз на добу може
бути корисним для чоловіків, які планують мати статеву активність два або більше разів на тиждень.
Важливо знати, що Тадалафін DOC ДЖЕНЕРІКІ не діє без статевого збудження. Вам і вашій партнерці потрібно
буде приділяти увагу попереднім ласкам, як ви це робили б, якщо б не приймали ліки від еректильної дисфункції.
Вживання алкоголю може вплинути на здатність до отримання ерекції.

Для лікування доброкачественної гіперплазії простати
Доза — одна таблетка 5 мг, яку слід приймати один раз на добу приблизно в один і той самий час доби.
Якщо у вас доброкачественна гіперплазія простати та еректильна дисфункція, доза залишається однією таблеткою
5 мг, яку приймають один раз на добу.
НЕ приймайте Тадалафін DOC ДЖЕНЕРІКІ більше одного разу на добу.

Якщо ви прийняли більше Тадалафіну DOC ДЖЕНЕРІКІ, ніж потрібно
Зв’яжіться з лікарем. Можуть виникнути побічні ефекти, описані в розділі 4.

Якщо ви забули прийняти Тадалафін DOC ДЖЕНЕРІКІ
Прийміть дозу, як тільки згадаєте, але не приймайте подвійну дозу, щоб відшкодувати пропущену таблетку.
Не повинно приймати Тадалафін DOC ДЖЕНЕРІКІ більше одного разу на добу.
Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають. Ці ефекти зазвичай мають легкий або помірний ступінь тяжкості.
Якщо виникає будь-який із наступних побічних ефектів, припиніть застосування препарату та негайно зверніться за медичною допомогою:

• алергічні реакції, включаючи висипання на шкірі (частота — нечасто);
• біль у грудях — не застосовуйте нітрати, а негайно зверніться за медичною допомогою (частота — нечасто);
• пріапізм — тривала і, можливо, болюча ерекція після прийому Тадалафін DOC ДЖЕНЕРІКІ (частота — рідко). Якщо у вас виникла така ерекція, яка триває більше 4 годин поспіль, негайно зверніться до лікаря;
• раптова втрата зору (частота — рідко).

Інші побічні ефекти, про які повідомляли:

Часті (спостерігалися у 1–10 пацієнтів із кожних 100):

• головний біль, біль у спині, м’язові болі, біль у руках і ногах, приливи жару до обличчя, нежить, порушення травлення.

Нечасті (спостерігалися у 1–10 пацієнтів із кожних 1 000):

• запаморочення, біль у животі, почуття нездужання, нездужання (блювота), рефлюкс, розмите зору, болючість у очах, утруднене дихання, наявність крові в сечі, тривала ерекція, серцебиття, прискорене серцебиття, підвищений артеріальний тиск, знижений артеріальний тиск, кровотеча з носа, дзвін у вухах, набрякнення рук, ніг або щиколоток, почуття втоми.

Рідкісні (спостерігалися у 1–10 пацієнтів із кожних 10 000):

• непритомність, судоми, тимчасова втрата пам’яті, набрякнення повік, червоні очі, раптове зниження або втрата слуху, кропив’янка (червоні сверблячі плями на шкірі), кровотеча з пеніса, наявність крові в спермі, підвищена пітливість.

У чоловіків, які приймають тадалафіл, рідко повідомлялися випадки інфаркту міокарда та інсульту. Більшість цих пацієнтів мали проблеми з серцем ще до початку застосування препарату. Також рідко повідомлялися випадки часткової, тимчасової або постійної втрати зору в одному або обох очах.
Деякі додаткові рідкісні побічні ефекти, які не спостерігалися під час клінічних досліджень, були зафіксовані у чоловіків, що приймають тадалафіл. До них належать:

• мігрень, набрякнення обличчя, тяжка алергічна реакція, що призводить до набряку обличчя та горла, тяжкі шкірні реакції, деякі порушення, що впливають на кровопостачання очей, нерегулярне серцебиття, стенокардія, раптова серцева смерть.

Побічний ефект запаморочення спостерігався частіше у чоловіків віком понад 75 років, які приймали тадалафіл. Діарею повідомляли частіше у чоловіків віком понад 65 років, які приймали тадалафіл.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлень за адресою: www.agenziafarmaco.gov.it/content/come-segnalare-una-sospetta-reazione-avversa. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більш повну інформацію щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Тадалафін DOC ДЖЕНЕРІКІ

Зберігайте цей лікарський засіб у місці, недоступному для дітей, і подалі від їхнього погляду.
Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці та блистері після надпису EXP. Термін придатності відноситься до останнього дня зазначеного місяця.
Цей лікарський засіб не потребує особливих умов зберігання.
Не викидайте лікарські засоби у каналізацію або побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як правильно утилізувати ліки, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Тадалафін DOC ДЖЕНЕРІКІ

• Діюча речовина: тадалафіл. Кожна таблетка містить 5 мг тадалафілу.
• Інші компоненти: Таблетка: лактоза моногідрат, натрію лаурилсульфат, повідон, кросповідон та натрію стеарилфумарат
  Плівкове покриття: полівініловий спирт, макрогол, діоксид титану (Е171), тальк та оксид заліза жовтий (Е172)

Опис зовнішнього вигляду Тадалафіну DOC ДЖЕНЕРІКІ та вміст упаковки
Тадалафін DOC ДЖЕНЕРІКІ 5 мг: овальна таблетка, вкрита плівковою оболонкою, від охристого до жовтого кольору. З одного боку нанесено позначення «5», інший бік — гладкий.
Довжина: 8,1 мм, ширина: 4,1 мм.
Тадалафін DOC ДЖЕНЕРІКІ 5 мг доступний у блистерах по 14 або 28 плівкових таблеток.
Можливо, що не всі розміри упаковок доступні в продажу.

Тримач ліцензії на введення в обіг
DOC Generici Srl, вулиця Тураті, 40, 20121 Мілано, Італія

Виробник
PLIVA Hrvatska d.o.o. (PLIVA Croatia Ltd.), Прілаз баруна Філіповіча, 25, Загреб, 10000, Хорватія
Actavis International Ltd, Tower Business Centre, 2-й поверх, Tower Street, Swatar BKR4013, Мальта
Balkanpharma-Dupnitsa AD, вул. 3 Самоковське шосе, Дупніця, 2600, Болгарія

Листок-вкладиш: інформація для користувача

Тадалафін DOC ДЖЕНЕРІКІ 10 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою, 20 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою

Еквівалентний лікарський засіб
Уважно прочитайте цей листок перед тим, як приймати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу для вас інформацію.

• Зберігайте цей листок. Можливо, знадобиться прочитати його ще раз.
• Якщо у вас виникнуть будь-які запитання, зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей лікарський засіб призначений виключно для вас. Не передавайте його іншим особам, навіть якщо симптоми їхніх захворювань такі самі, як ваші, оскільки це може бути небезпечно.
• Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не вказані в цьому листку, зверніться до лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.

Зміст цього листка:

1. Що таке Тадалафін DOC ДЖЕНЕРІКІ та для чого він застосовується
2. Що ви повинні знати, перш ніж починати приймати Тадалафін DOC ДЖЕНЕРІКІ
3. Як приймати Тадалафін DOC ДЖЕНЕРІКІ
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати Тадалафін DOC ДЖЕНЕРІКІ
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Тадалафін DOC ДЖЕНЕРІКІ і для чого його застосовують

Тадалафін DOC ДЖЕНЕРІКІ (10 мг та 20 мг) — це лікування для дорослих чоловіків із еректильною дисфункцією. Цей стан виникає, коли чоловік не може досягти або зберегти ерекцію, достатню для статевого акту. Тадалафін DOC ДЖЕНЕРІКІ показав значне покращення здатності отримувати ерекцію, достатню для статевого акту. Тадалафін DOC ДЖЕНЕРІКІ містить діючу речовину тадалафіл, яка належить до групи лікарських засобів, що називаються інгібіторами фосфодіестерази типу 5. Під час статевого збудження Тадалафін DOC ДЖЕНЕРІКІ допомагає розслабити судини у статевому члені, забезпечуючи приплив крові до нього. Результатом є покращення еректильної функції. Тадалафін DOC ДЖЕНЕРІКІ не допоможе вам, якщо у вас немає еректильної дисфункції.
Важливо знати, що Тадалафін DOC ДЖЕНЕРІКІ не має ефекту без статевого збудження. Вам і вашому партнеру потрібно буде залучити себе до попередніх ласк, як ви це робили б, якщо б не приймали ліки від еректильної дисфункції.

2. Що Ви повинні знати, перш ніж приймати Тадалафін DOC ДЖЕНЕРІКІ

Не приймайте Тадалафін DOC ДЖЕНЕРІКІ, якщо:

• у Вас алергія на тадалафіл або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).
• Ви приймаєте яку-небудь форму органічних нітратів або донорів оксиду азоту, наприклад, нітрит амілу. Це група ліків («нітрати»), які використовуються для лікування стенокардії (або «болю в грудях»). Доведено, що Тадалафін DOC ДЖЕНЕРІКІ посилює дію цих ліків. Якщо Ви приймаєте яку-небудь форму нітрату або маєте сумніви, повідомте про це лікаря.
• у Вас тяжке захворювання серця або Ви недавно перенесли серцевий напад (за останні 90 днів).
• Ви недавно перенесли інсульт (за останні 6 місяців).
• у Вас низький або неконтрольований високий артеріальний тиск.
• у минулому у Вас була втрата зору через передню неартеріальну ішемічну нейропатію зорового нерва (ПІНЗН), стан, який описується як «інсульт очей».
• Ви приймаєте ріоцигват. Цей лікарський засіб використовується для лікування легеневої артеріальної гіпертензії (тобто підвищеного артеріального тиску в легенях) та хронічної тромбоемболічної легеневої гіпертензії (тобто підвищеного артеріального тиску в легенях, спричиненого згортками крові). Доведено, що інгібітори ФДЕ5, такі як Тадалафін DOC ДЖЕНЕРІКІ, посилюють гіпотензивну дію цього лікарського засобу. Якщо Ви приймаєте ріоцигват або маєте сумніви, повідомте про це лікаря.

Попередження та застереження
Зверніться до лікаря перед прийомом Тадалафін DOC ДЖЕНЕРІКІ.
Усвідомлюйте, що статеве життя може бути потенційно небезпечним для пацієнтів із захворюванням серця, оскільки навантажує серце. Якщо у Вас є проблеми з серцем, повідомте про це лікаря.
Перед прийомом таблеток повідомте лікареві, якщо у Вас:

• серпоподібноклітинна анемія (порушення форми червоних кров’яних тіл).
• множинна мієлома (злоякісне ураження кісткового мозку).
• лейкемія (злоякісне захворювання кров’яних клітин).
• будь-яка деформація статевого члена.
• тяжке захворювання печінки.
• тяжке захворювання нирок.

Невідомо, чи ефективний Тадалафін DOC ДЖЕНЕРІКІ у пацієнтів, які перенесли:

• операцію на тазі;
• видалення всієї або частини простати, при якому були пошкоджені нервові пучки простати (радикальна простатектомія без збереження нервоваскулярних пучків).

Якщо у Вас раптово зменшився або втратився зір, припиніть прийом Тадалафін DOC ДЖЕНЕРІКІ та негайно зверніться до лікаря.
У деяких пацієнтів, які приймали тадалафіл, спостерігалося раптове зниження або втрата слуху. Хоча невідомо, чи пов’язана ця подія безпосередньо з тадалафілом, у разі раптового зниження або втрати слуху припиніть прийом Тадалафін DOC ДЖЕНЕРІКІ та негайно зверніться до лікаря.
Тадалафін DOC ДЖЕНЕРІКІ не призначений для застосування жінками.
Діти та підлітки
Тадалафін DOC ДЖЕНЕРІКІ не призначений для застосування дітьми та підлітками віком молодше 18 років.
Інші лікарські засоби та Тадалафін DOC ДЖЕНЕРІКІ
Повідомте лікареві, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або могли б приймати інші лікарські засоби.
Не приймайте Тадалафін DOC ДЖЕНЕРІКІ, якщо Ви вже приймаєте нітрати.
Деякі лікарські засоби можуть впливати на дію Тадалафін DOC ДЖЕНЕРІКІ або самі можуть бути впливом від нього. Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви вже приймаєте:

• альфа-блокатори (використовуються для лікування підвищеного артеріального тиску або сечових проблем, пов’язаних з доброякісною гіперплазією простати).
• інші ліки для лікування підвищеного артеріального тиску.
• ріоцигват.
• інгібітори 5-альфа-редуктази (використовуються для лікування доброякісної гіперплазії простати).
• ліки, такі як таблетки кетоконазолу (для лікування грибкових інфекцій) та інгібітори протеази для лікування СНІДу або інфекції ВІЛ.
• фенобарбітал, фенітоїн та карбамазепін (протисудомні засоби).
• рифампіцин, еритроміцин, кларитроміцин або ітраконазол.
• інші ліки для лікування еректильної дисфункції.

Тадалафін DOC ДЖЕНЕРІКІ та напої, алкоголь
Інформація про дію алкоголю наведена в розділі 3. Сік грейпфрута може впливати на дію Тадалафін DOC ДЖЕНЕРІКІ, тому його слід вживати з обережністю. Зверніться до лікаря за додатковою інформацією.
Фертильність
У собак, яким застосовували препарат, спостерігалося зниження розвитку сперматозоїдів у сім’яниках. У деяких чоловіків спостерігалося зниження кількості сперматозоїдів. Малоймовірно, що ці ефекти призводять до безпліддя.
Керування транспортними засобами та використання механізмів
Деякі чоловіки, які приймали Тадалафін DOC ДЖЕНЕРІКІ під час клінічних досліджень, повідомляли про запаморочення. Уважно перевірте, як Ви реагуєте на таблетки, перш ніж керувати транспортними засобами або використовувати механізми.
Тадалафін DOC ДЖЕНЕРІКІ містить лактозу
Якщо у Вас непереносимість деяких цукрів, зверніться до лікаря перед прийомом цього лікарського засобу.
Тадалафін DOC ДЖЕНЕРІКІ містить натрій
Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на дозу, тобто практично «без натрію».

3. Як застосовувати Тадалафін DOC ДЖЕНЕРІКІ

Застосовуйте цей лікарський засіб суворо дотримуючись інструкцій лікаря. Якщо у вас виникли сумніви,
зверніться до лікаря або аптекаря.
Таблетки Тадалафін DOC ДЖЕНЕРІКІ призначено для перорального застосування тільки для чоловіків. Проковтніть
таблетку цілком, запиваючи водою. Таблетки можна приймати незалежно від прийому їжі.
Рекомендована доза — одна таблетка 10 мг перед статевим актом. Якщо ефект цієї дози
здається недостатнім, лікар може збільшити дозу до 20 мг. Таблетки Тадалафін DOC ДЖЕНЕРІКІ призначено для перорального застосування.
Ви можете прийняти таблетку Тадалафін DOC ДЖЕНЕРІКІ принаймні за 30 хвилин до статевого акту.
Тадалафін DOC ДЖЕНЕРІКІ може залишатися ефективним до 36 годин після прийому таблетки.
Не приймайте Тадалафін DOC ДЖЕНЕРІКІ більше одного разу на добу.
Тадалафін DOC ДЖЕНЕРІКІ 10 мг та 20 мг призначено для застосування перед передбачуваним
статевим актом і не рекомендовано для щоденного постійного застосування.
Важливо знати, що Тадалафін DOC ДЖЕНЕРІКІ не діє без сексуального збудження.
Вам і вашому партнеру потрібно буде здійснювати передігрові ласки, як ви робили б це, якби ви не приймали ліки від еректильної дисфункції.
Вживання алкоголю може вплинути на вашу здатність отримати ерекцію і може тимчасово спричинити зниження артеріального тиску. Якщо ви прийняли або збираєтеся прийняти Тадалафін DOC ДЖЕНЕРІКІ, уникайте надмірного вживання алкоголю (рівень алкоголю в крові 0,08 % або вище), оскільки це може збільшити ризик запаморочення під час підйому.
Якщо ви прийняли більше Тадалафін DOC ДЖЕНЕРІКІ, ніж потрібно
Зв’яжіться з лікарем. Можуть виникнути побічні ефекти, описані в розділі 4.
Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, звертайтеся до лікаря або аптекаря.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають. Ці ефекти зазвичай мають легкий або помірний ступінь вираженості.
Якщо у Вас виникли будь-які з наведених нижче побічних ефектів, припиніть застосування препарату та негайно зверніться по медичну допомогу:

• алергічні реакції, включаючи висип на шкірі (частота — нечасто);
• біль у грудях — не застосовуйте нітрати, а негайно зверніться по медичну допомогу (частота — нечасто);
• приапізм — тривала і, можливо, болюча ерекція після прийому Тадалафін DOC ДЖЕНЕРІКІ (частота — рідко). Якщо у Вас виникла така ерекція, яка триває понад 4 години поспіль, негайно зверніться до лікаря;
• раптова втрата зору (частота — рідко).

Інші побічні ефекти, про які повідомляли:

Часті (спостерігалися у 1–10 пацієнтів із кожних 100)

• головний біль, біль у спині, м’язові болі, біль у руках і ногах, приливи жару до обличчя, нежить, порушення травлення.

Нечасті (спостерігалися у 1–10 пацієнтів із кожних 1 000)

• запаморочення, біль у животі, погане самопочуття, нудота (блювота), рефлюкс, розмите зору, болючість у очах, утруднене дихання, наявність крові в сечі, тривала ерекція, серцебиття, прискорений серцевий ритм, підвищений артеріальний тиск, знижений артеріальний тиск, кровотеча з носа, дзвін у вухах, набряки рук, ніг чи щиколоток, відчуття втоми.

Рідкісні (спостерігалися у 1–10 пацієнтів із кожних 10 000)

• непритомність, судоми та тимчасова втрата пам’яті, набряк повік, червоні очі, раптове зниження чи втрата слуху, кропив’янка (червоні сверблячі плями на шкірі), кровотеча з пеніса, наявність крові в спермі, підвищена пітливість.

Рідко у чоловіків, які приймають тадалафіл, повідомлялися про інфаркт міокарда та інсульт. Більшість із цих пацієнтів уже мали захворювання серця до початку застосування препарату. Рідко повідомлялися випадки часткової, тимчасової або постійної втрати або зниження зору в одному чи обох очах.

Деякі додаткові рідкісні побічні ефекти, які не спостерігалися під час клінічних досліджень, були зафіксовані у чоловіків, які приймають тадалафіл. До них належать:

• мігрень, набряк обличчя, тяжка алергічна реакція, що призводить до набряку обличчя та горла, тяжкі шкірні реакції, деякі порушення, що впливають на кровопостачання очей, нерегулярний серцевий ритм, стенокардія та раптова серцева смерть.

Побічний ефект запаморочення спостерігався частіше у чоловіків віком понад 75 років, які приймають тадалафіл. Діарея спостерігалася частіше у чоловіків віком понад 65 років, які приймають тадалафіл.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо у Вас виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлень за адресою: www.agenziafarmaco.gov.it/content/come-segnalare-una-sospetta-reazione-avversa. Повідомляючи про побічні ефекти, Ви допомагаєте забезпечити більш повну інформацію щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Тадалафін DOC ДЖЕНЕРІКІ

Зберігати цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.
Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці та блистері після EXP.
Термін придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
Цей лікарський засіб не потребує особливих умов зберігання.
Не викидайте лікарські засоби у каналізацію або побутові відходи. Дізнайтеся у фармацевта, як позбутися лікарських засобів, які ви більше не використовуєте.
Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Тадалафін DOC ДЖЕНЕРІКІ

• Діючою речовиною є тадалафіл. Кожна таблетка 10 мг містить 10 мг тадалафілу. Кожна таблетка 20 мг містить 20 мг тадалафілу.
• Інші компоненти:

Таблетка: моногідрат лактози, натрію лаурилсульфат, повідон, кросповідон, натрію стеарилфумарат
Плівкове покриття: полівінілалкоголь, макрогол, діоксид титану (E171), тальк, оксид заліза жовтий (E172)

Опис зовнішнього вигляду Тадалафін DOC ДЖЕНЕРІКІ та вміст упаковки

Тадалафін DOC ДЖЕНЕРІКІ 10 мг: овальна таблетка, вкрита плівковою оболонкою, кольору від охри до жовтого, з гравіруванням «10» з одного боку. Інший бік таблетки гладкий. Довжина: 11,1 мм, ширина: 6,4 мм.

Тадалафін DOC ДЖЕНЕРІКІ 20 мг: овальна таблетка, вкрита плівковою оболонкою, кольору від охри до жовтого. З одного боку нанесено гравірування «2» зліва від лінії поділу та «0» справа. Інший бік таблетки гладкий. Довжина: 14,0 мм, ширина: 8,0 мм.

Таблетку можна розділити на дві рівні дози.

Тадалафін DOC ДЖЕНЕРІКІ 10 мг доступний у блистерних упаковках по 4 таблетки, вкриті плівковою оболонкою.

Тадалафін DOC ДЖЕНЕРІКІ 20 мг доступний у блистерних упаковках по 2, 4 або 8 таблеток, вкритих плівковою оболонкою.

Можливо, що не всі розміри упаковок доступні в продажу.

Тримач ліцензії на введення в обіг

DOC Generici Srl, вулиця Тураті, 40, 20121 Мілано

Виробник

PLIVA Hrvatska d.o.o. (PLIVA Croatia Ltd.), Прілаз баруна Філіповіча, 25, Загреб, 10000, Хорватія
Actavis International Ltd, Tower Business Centre, 2-й поверх, Tower Street, Сватар BKR4013, Мальта
Balkanpharma-Dupnitsa AD, вул. 3 Самоковське шосе, Дупніца 2600, Болгарія