Tadalafilo Doc Generici

Folleto informativo: información para el usuario

TADALAFIL DOC Generici 5 mg comprimidos recubiertos con película

Medicamento equivalente
Lea todo el folleto antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene
información importante para usted.

• Conserve este folleto. Puede ser necesario que lo lea nuevamente.
• Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
• Este medicamento le ha sido recetado a usted exclusivamente. No se lo dé a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas que usted, porque podría ser peligroso.
• Si experimenta algún efecto adverso, incluidos los no mencionados en este folleto, consulte a su médico o farmacéutico. Véase el apartado 4.

Contenido de este folleto:

1. Qué es TADALAFIL DOC Generici y para qué se utiliza
2. Qué debe saber antes de tomar TADALAFIL DOC Generici
3. Cómo tomar TADALAFIL DOC Generici
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar TADALAFIL DOC Generici
6. Contenido del envase y otra información

1. Qué es TADALAFIL DOC Generici y para qué se utiliza

TADALAFIL DOC Generici 5 mg contiene el principio activo tadalafilo, que pertenece a la
clase de medicamentos denominados inhibidores de la fosfodiesterasa de tipo 5.
TADALAFIL DOC Generici 5 mg es un tratamiento para hombres con:

• disfunción eréctil. Esta afección se produce cuando un hombre no consigue obtener o mantener una erección adecuada para mantener una relación sexual. TADALAFIL DOC Generici ha demostrado mejorar significativamente la capacidad de lograr una erección adecuada para una relación sexual. Tras la estimulación sexual, TADALAFIL DOC Generici ayuda a relajar los vasos sanguíneos del pene, permitiendo la entrada de sangre en esta zona. El resultado es una mejor función eréctil. TADALAFIL DOC Generici no le será útil si no padece disfunción eréctil. Es importante tener en cuenta que TADALAFIL DOC Generici, para el tratamiento de la disfunción eréctil, no tiene efecto si no existe estimulación sexual. Usted y su pareja deberán dedicar tiempo a las caricias previas, tal como lo harían si no estuviera tomando un medicamento para la disfunción eréctil.
• síntomas urinarios asociados a una afección común denominada hiperplasia prostática benigna. Esta afección se produce cuando la próstata aumenta de tamaño con la edad. Los síntomas incluyen dificultad para iniciar la micción, sensación de no vaciar completamente la vejiga y necesidad más frecuente de orinar, incluso durante la noche. TADALAFIL DOC Generici mejora el flujo sanguíneo y relaja la musculatura de la próstata y de la vejiga, lo que puede reducir los síntomas asociados a la hiperplasia prostática benigna. TADALAFIL DOC Generici ha demostrado mejorar estos síntomas urinarios ya a partir de la primera o segunda semana tras el inicio del tratamiento.

2. Qué debe saber antes de tomar TADALAFIL DOC Generici

No tome TADALAFIL DOC Generici si:

• es alérgico al tadalafilo o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en la sección 6).
• está tomando cualquier forma de nitrato orgánico o donadores de óxido nítrico, como el nitrito de amilo. Este es un grupo de medicamentos (“nitratos”) utilizados para el tratamiento de la angina de pecho (o “dolor en el pecho”). Se ha demostrado que TADALAFIL DOC Generici aumenta el efecto de estos medicamentos. Si está tomando cualquier forma de nitrato o tiene dudas, informe a su médico.
• padece una enfermedad cardíaca grave o ha sufrido un infarto recientemente, en los últimos 90 días.
• ha tenido un ictus recientemente, en los últimos 6 meses.
• tiene la presión arterial baja o la presión arterial alta no controlada.
• ha tenido pérdida de la visión en el pasado debido a neuropatía óptica isquémica anterior no arterítica (NOIA), una afección descrita como “ictus del ojo”.
• está tomando riociguat. Este medicamento se utiliza para tratar la hipertensión arterial pulmonar (es decir, presión arterial elevada en los pulmones) y la hipertensión pulmonar tromboembólica crónica (es decir, presión arterial elevada en los pulmones secundaria a coágulos de sangre). Se ha demostrado que los inhibidores de la PDE5, como TADALAFIL DOC Generici, aumentan el efecto hipotensor de este medicamento. Si está tomando riociguat o tiene dudas, informe a su médico.

Advertencias y precauciones
Consulte a su médico antes de tomar TADALAFIL DOC Generici.
Tenga en cuenta que la actividad sexual conlleva un riesgo potencial para los pacientes con enfermedad cardíaca, ya que supone un esfuerzo adicional para el corazón. Si padece una enfermedad cardíaca, informe a su médico.
Dado que la hiperplasia prostática benigna y el cáncer de próstata pueden presentar los mismos síntomas, su médico le realizará pruebas para descartar cáncer de próstata antes de iniciar el tratamiento con TADALAFIL DOC Generici por hiperplasia prostática benigna. TADALAFIL DOC Generici no cura el cáncer de próstata.
Antes de tomar las tabletas, informe a su médico si tiene:

• anemia de células falciformes (una anomalía de los glóbulos rojos).
• mieloma múltiple (tumor maligno de la médula ósea).
• leucemia (tumor maligno de las células sanguíneas).
• cualquier deformidad del pene.
• un problema grave del hígado.
• un problema grave de los riñones.

No se sabe si TADALAFIL DOC Generici es eficaz en pacientes que han sido sometidos a:

• cirugía pélvica
• extirpación total o parcial de la glándula prostática en la que se han seccionado los nervios prostáticos (prostatectomía radical sin conservación de los haces vasculonerviosos).

Si experimenta una disminución repentina o pérdida de la visión, suspenda inmediatamente la toma de TADALAFIL DOC Generici y póngase en contacto con su médico.
En algunos pacientes que tomaban tadalafilo se ha observado disminución o pérdida repentina de la audición. Aunque no se sabe si este evento está directamente relacionado con el tadalafilo, si experimenta una disminución o pérdida repentina de la audición, suspenda la toma de TADALAFIL y póngase en contacto inmediatamente con su médico.
TADALAFIL DOC Generici no está indicado para su uso en mujeres.
Niños y adolescentes
TADALAFIL DOC Generici no está indicado para su uso en niños y adolescentes menores de 18 años.
Otros medicamentos y TADALAFIL DOC Generici
Informe a su médico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tomar cualquier otro medicamento.
No tome TADALAFIL DOC Generici si ya está tomando nitratos.
Algunos medicamentos pueden verse afectados por TADALAFIL DOC Generici o bien pueden influir en la forma en que TADALAFIL DOC Generici actúa. Informe a su médico o farmacéutico si está tomando:

• un alfa-bloqueante (utilizado para tratar el aumento de la presión arterial o problemas urinarios asociados a la hiperplasia prostática benigna).
• otros medicamentos para tratar el aumento de la presión arterial.
• riociguat.
• un inhibidor de la enzima 5 alfa-reductasa (utilizado para tratar la hiperplasia prostática benigna).
• medicamentos como las tabletas de ketoconazol (para tratar infecciones fúngicas) y los inhibidores de la proteasa para el tratamiento del SIDA o la infección por VIH.
• fenobarbital, fenitoína y carbamazepina (medicamentos anticonvulsivantes).
• rifampicina, eritromicina, claritromicina o itraconazol.
• otros tratamientos para la disfunción eréctil.

TADALAFIL DOC Generici con bebidas y alcohol
La información sobre los efectos del alcohol se encuentra en la sección 3. El zumo de pomelo puede afectar la forma en que TADALAFIL DOC Generici actúa y debe tomarse con precaución. Consulte a su médico para obtener más información.
Fertilidad
En perros tratados se ha observado una reducción del desarrollo de espermatozoides en los testículos. En algunos hombres se ha observado una reducción de espermatozoides. Es poco probable que estos efectos causen infertilidad.
Conducción de vehículos y uso de maquinaria
Algunos hombres que tomaban TADALAFIL DOC Generici durante estudios clínicos han referido mareos. Compruebe cuidadosamente cómo reacciona a las tabletas antes de conducir o utilizar maquinaria.
TADALAFIL DOC Generici contiene lactosa
Si tiene intolerancia a ciertos azúcares, consulte a su médico antes de tomar este medicamento.
TADALAFIL DOC Generici contiene sodio
Este medicamento contiene menos de 1 mmol (23 mg) de sodio por dosis, es decir, prácticamente “sin sodio”.

3. Cómo tomar TADALAFIL DOC Generici

Tome este medicamento siguiendo exactamente las instrucciones de su médico. Si tiene dudas,
consulte a su médico o farmacéutico.
Las tabletas de TADALAFIL DOC Generici son para uso oral y solo para hombres. Trague la
tableta entera con un poco de agua. Las tabletas pueden tomarse independientemente de las
comidas.
El consumo de bebidas alcohólicas puede causarle temporalmente una reducción de la presión
sanguínea. Si ha tomado o tiene intención de tomar TADALAFIL DOC Generici, evite un
consumo excesivo de bebidas alcohólicas (nivel de alcohol en sangre igual o superior a 0,08 %),
ya que esto puede aumentar el riesgo de mareos al ponerse de pie.
Para el tratamiento de la disfunción eréctil
La dosis recomendada es una tableta de 5 mg que debe tomarse una vez al día, aproximadamente
a la misma hora cada día. Su médico puede ajustar la dosis a 2,5 mg en función de su respuesta a
TADALAFIL DOC Generici. Esta dosis se administrará con una tableta de 2,5 mg. No tome
TADALAFIL DOC Generici más de una vez al día.
Cuando se toma una vez al día, TADALAFIL DOC Generici le permite tener una erección si hay
estimulación sexual, en cualquier momento del día durante un periodo de 24 horas.
La administración diaria de TADALAFIL DOC Generici puede ser útil para los hombres que
prevén tener actividad sexual dos o más veces por semana.
Es importante tener en cuenta que TADALAFIL DOC Generici no surte efecto si no hay
estimulación sexual. Usted y su pareja deberán dedicarse a las caricias previas, como lo harían si
no estuviera tomando un medicamento para la disfunción eréctil.
El consumo de bebidas alcohólicas puede interferir con su capacidad para tener una erección.
Para el tratamiento de la hiperplasia prostática benigna
La dosis es una tableta de 5 mg que debe tomarse una vez al día, aproximadamente a la misma
hora cada día.
Si padece hiperplasia prostática benigna y disfunción eréctil, la dosis sigue siendo una tableta de
5 mg que debe tomarse una vez al día.
NO tome TADALAFIL DOC Generici más de una vez al día.
Si toma más TADALAFIL DOC Generici del que debe
Contacte con su médico. Es posible que experimente los efectos adversos descritos en el apartado 4.
Si olvida tomar TADALAFIL DOC Generici
Tome la dosis olvidada tan pronto como se acuerde, pero no tome una dosis doble para compensar
la dosis olvidada.
No debe tomar TADALAFIL DOC Generici más de una vez al día.
Si tiene cualquier duda sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todas las
personas los experimentan. Estos efectos suelen tener una intensidad de leve a moderada.
Si experimenta alguno de los siguientes efectos adversos, suspenda el uso del medicamento y busque
atención médica inmediatamente:

• reacciones alérgicas, incluidas erupciones cutáneas (frecuencia no común).
• dolor torácico: no utilice nitratos, sino que busque atención médica inmediata (frecuencia no común).
• priapismo, una erección prolongada y posiblemente dolorosa tras la ingestión de TADALAFIL DOC Generici (frecuencia rara). Si tiene una erección de este tipo que dura más de 4 horas consecutivas, debe contactar inmediatamente con un médico.
• pérdida repentina de la vista (frecuencia rara).

Se han notificado otros efectos adversos:
Frecuentes (observados en 1 a 10 pacientes de cada 100)

• dolor de cabeza, dolor de espalda, dolores musculares, dolor en brazos y piernas, sofocos faciales, congestión nasal y trastornos digestivos.

No frecuentes (observados en 1 a 10 pacientes de cada 1.000)

• mareo, dolor de estómago, sensación de malestar, malestar gastrointestinal (vómitos), reflujo, visión borrosa, irritación ocular, dificultad para respirar, presencia de sangre en la orina, erección prolongada, palpitaciones, latido cardíaco rápido, presión arterial alta, presión arterial baja, hemorragia nasal, zumbidos en los oídos, hinchazón de las manos, pies o tobillos y sensación de fatiga.

Raros (observados en 1 a 10 pacientes de cada 10.000)

• desmayo, convulsiones y pérdida de memoria transitoria, hinchazón de los párpados, ojos rojos, disminución repentina o pérdida de la audición, urticaria (manchas rojas con picor en la piel), sangrado del pene, presencia de sangre en el semen y aumento del sudor.

Rara vez, en hombres que toman tadalafilo, se han notificado ataques cardíacos e ictus. La mayoría de estas personas ya tenían problemas cardíacos antes de usar el medicamento.
Rara vez se han notificado casos de disminución parcial, temporal o permanente, o pérdida de la vista en uno o ambos ojos.
Algunos efectos adversos raros adicionales, que no se habían observado durante los estudios clínicos,
se han notificado en hombres que toman tadalafilo. Estos incluyen:

• migraña, hinchazón de la cara, reacción alérgica grave que provoca hinchazón de la cara y garganta, reacciones cutáneas graves, algunos trastornos que alteran la circulación sanguínea en los ojos, latido cardíaco irregular, angina y muerte cardíaca súbita.

El efecto adverso de mareo se ha notificado con mayor frecuencia en hombres mayores de 75 años que toman tadalafilo. La diarrea se ha notificado con mayor frecuencia en hombres mayores de 65 años que toman tadalafilo.
Notificación de efectos adversos
Si experimenta algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su
médico o farmacéutico. También puede notificar los efectos adversos directamente a través del sistema
nacional de notificación en la dirección web: www.agenziafarmaco.gov.it/content/come-segnalare-una-sospetta-reazione-avversa.
Al notificar los efectos adversos, usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar TADALAFIL DOC Generici

Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase y en el blíster tras
EXP. La fecha de caducidad se refiere al último día de ese mes.
Este medicamento no requiere condiciones especiales de conservación.
No tire ningún medicamento por el desagüe ni a la basura doméstica. Pregunte a su farmacéutico cómo
eliminar los medicamentos que ya no utiliza. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene TADALAFIL DOC Generici

• El principio activo es tadalafilo. Cada comprimido contiene 5 mg de tadalafilo.
• Los demás componentes son:
  Comprimido: lactosa monohidrato, laurilsulfato sódico, povidona, crospovidona y fumarato de estearilo sódico
  Revestimiento film: alcohol polivinílico, macrogol, dióxido de titanio (E171), talco y óxido de hierro amarillo (E172)

Descripción del aspecto de TADALAFIL DOC Generici y contenido del envase
TADALAFIL DOC Generici 5 mg: comprimido ovalado, recubierto con película, de color entre amarillo anaranjado y amarillo. En un lado lleva grabada la cifra «5» y en el otro es liso. Longitud: 8,1 mm, anchura: 4,1 mm.
TADALAFIL DOC Generici 5 mg está disponible en blísteres en envases de 14 o 28 comprimidos recubiertos con película.
Puede que no todos los envases mencionados estén comercializados.

Titular de la autorización de comercialización
DOC Generici Srl, via Turati 40, 20121 Milán, Italia

Fabricante
PLIVA Hrvatska d.o.o. (PLIVA Croatia Ltd.), Prilaz baruna Filipovica 25, Zagreb, 10000 Croacia
Actavis International Ltd, Tower Business Centre, 2.ª planta, Tower Street, Swatar BKR4013 Malta
Balkanpharma-Dupnitsa AD, 3 Samokovsko Shosse Str., Dupnitsa 2600, Bulgaria

Folleto informativo: Información para el usuario

TADALAFIL DOC Generici 10 mg comprimidos recubiertos con película, 20 mg comprimidos recubiertos con película

Medicamento equivalente
Lea atentamente este prospecto antes de tomar este medicamento porque contiene información importante para usted.

• Guarde este prospecto. Puede tener necesidad de volver a leerlo.
• Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
• Este medicamento le ha sido recetado a usted exclusivamente. No se lo ceda a otras personas, aunque sus síntomas sean iguales a los suyos, ya que podría resultar peligroso.
• Si experimenta algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. Véase sección 4.

Contenido de este prospecto:

1. Qué es TADALAFIL DOC Generici y para qué se utiliza
2. Qué debe saber antes de tomar TADALAFIL DOC Generici
3. Cómo tomar TADALAFIL DOC Generici
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar TADALAFIL DOC Generici
6. Contenido del envase y otra información

1. Qué es TADALAFIL DOC Generici y para qué se utiliza

TADALAFIL DOC Generici (10 mg y 20 mg) es un tratamiento para hombres adultos con disfunción eréctil. Esta afección se produce cuando un hombre no es capaz de alcanzar o mantener una erección adecuada para una relación sexual. TADALAFIL DOC Generici ha demostrado mejorar significativamente la capacidad de lograr una erección adecuada para una relación sexual. TADALAFIL DOC Generici contiene el principio activo tadalafilo, que pertenece a la clase de medicamentos denominados inhibidores de la fosfodiesterasa de tipo 5. Tras la estimulación sexual, TADALAFIL DOC Generici ayuda a relajar los vasos sanguíneos del pene, permitiendo el flujo de sangre hacia esta zona. El resultado es una mejora de la función eréctil. TADALAFIL DOC Generici no le será útil si no padece disfunción eréctil.
Es importante tener en cuenta que TADALAFIL DOC Generici no tiene efecto si no existe estimulación sexual. Usted y su pareja deberán dedicarse a las caricias previas, tal como lo harían si no estuviera tomando un medicamento para la disfunción eréctil.

2. Qué debe saber antes de tomar TADALAFIL DOC Generici

No tome TADALAFIL DOC Generici si:

• es alérgico al tadalafilo o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en la sección 6).
• está tomando cualquier forma de nitrato orgánico o donadores de óxido nítrico, como el nitrito de amilo. Este grupo de medicamentos («nitratos») se utiliza para el tratamiento de la angina de pecho (o «dolor en el pecho»). Se ha demostrado que TADALAFIL DOC Generici aumenta el efecto de estos medicamentos. Si está tomando algún tipo de nitrato o tiene dudas, infórmelo a su médico.
• padece una enfermedad cardíaca grave o ha sufrido un infarto recientemente, en los últimos 90 días.
• ha sufrido un ictus recientemente, en los últimos 6 meses.
• tiene la presión arterial baja o la presión arterial alta no controlada.
• ha tenido pérdida de la visión en el pasado debido a neuropatía óptica isquémica anterior no arterítica (NOIA), una afección descrita como «ictus del ojo».
• está tomando riociguat. Este medicamento se utiliza para tratar la hipertensión arterial pulmonar (es decir, presión arterial elevada en los pulmones) y la hipertensión pulmonar tromboembólica crónica (es decir, presión arterial elevada en los pulmones secundaria a coágulos sanguíneos). Se ha demostrado que los inhibidores de la PDE5, como TADALAFIL DOC Generici, aumentan el efecto hipotensor de este medicamento. Si está tomando riociguat o tiene dudas, infórmelo a su médico.

Advertencias y precauciones
Consulte a su médico antes de tomar TADALAFIL DOC Generici.
Tenga en cuenta que la actividad sexual conlleva un riesgo potencial para los pacientes con enfermedad cardíaca, ya que supone un esfuerzo adicional para el corazón. Si padece una enfermedad cardíaca, infórmelo a su médico.
Antes de tomar este medicamento, informe a su médico si:

• padece anemia de células falciformes (una anomalía de los glóbulos rojos).
• padece mieloma múltiple (un tumor maligno de la médula ósea).
• padece leucemia (un tumor maligno de las células sanguíneas).
• tiene alguna deformidad del pene.
• padece un problema grave del hígado.
• padece un problema grave de los riñones.

No se sabe si TADALAFIL DOC Generici es eficaz en pacientes que han sido sometidos a:

• cirugía pélvica
• extirpación total o parcial de la glándula prostática en la que se han seccionado los nervios prostáticos (prostatectomía radical sin conservación de los haces vasculonerviosos).

Si experimenta una disminución repentina o pérdida de la visión, suspenda inmediatamente la toma de TADALAFIL DOC Generici y póngase en contacto con su médico.
En algunos pacientes que tomaban tadalafilo se ha observado disminución o pérdida repentina de la audición. Aunque no se sabe si este evento está directamente relacionado con el tadalafilo, si experimenta una disminución o pérdida repentina de la audición, suspenda inmediatamente la toma de TADALAFIL y póngase en contacto con su médico.
TADALAFIL DOC Generici no está indicado para su uso en mujeres.
Niños y adolescentes
TADALAFIL DOC Generici no está indicado para su uso en niños y adolescentes menores de 18 años.
Otros medicamentos y TADALAFIL DOC Generici
Informe a su médico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tomar cualquier otro medicamento.
No tome TADALAFIL DOC Generici si ya está tomando nitratos.
Algunos medicamentos pueden verse afectados por TADALAFIL DOC Generici o bien pueden influir en la forma en que este medicamento actúa. Informe a su médico o farmacéutico si está tomando:

• un alfa-bloqueante (utilizado para tratar el aumento de la presión arterial o problemas urinarios asociados a la hiperplasia prostática benigna).
• otros medicamentos para tratar el aumento de la presión arterial.
• riociguat.
• un inhibidor de la enzima 5-alfa reductasa (utilizado para tratar la hiperplasia prostática benigna).
• medicamentos como las tabletas de ketoconazol (para tratar infecciones fúngicas) y los inhibidores de la proteasa para el tratamiento del SIDA o la infección por VIH.
• fenobarbital, fenitoína y carbamazepina (medicamentos anticonvulsivantes).
• rifampicina, eritromicina, claritromicina o itraconazol.
• otros tratamientos para la disfunción eréctil.

TADALAFIL DOC Generici con bebidas y alcohol
La información sobre los efectos del alcohol se encuentra en la sección 3. El zumo de pomelo puede afectar la forma en que actúa TADALAFIL DOC Generici y debe tomarse con precaución. Consulte a su médico para obtener más información.
Fertilidad
En perros tratados se ha observado una reducción del desarrollo de espermatozoides en los testículos. En algunos hombres se ha observado una reducción de espermatozoides. Es improbable que estos efectos provoquen infertilidad.
Conducción y uso de máquinas
Algunos hombres que tomaban TADALAFIL DOC Generici durante estudios clínicos notificaron mareos. Compruebe cuidadosamente cómo reacciona a las tabletas antes de conducir o utilizar maquinaria.
TADALAFIL DOC Generici contiene lactosa
Si padece intolerancia a ciertos azúcares, consulte a su médico antes de tomar este medicamento.
TADALAFIL DOC Generici contiene sodio
Este medicamento contiene menos de 1 mmol (23 mg) de sodio por dosis, es decir, prácticamente «sin sodio».

3. Cómo tomar TADALAFIL DOC Generici

Tome este medicamento siguiendo exactamente las instrucciones de su médico. Si tiene dudas, consulte a su médico o farmacéutico.
Las tabletas de TADALAFIL DOC Generici son para uso oral y solo para hombres. Trague la tableta entera con un poco de agua. Las tabletas pueden tomarse independientemente de la ingestión de alimentos.
La dosis recomendada es una tableta de 10 mg antes de la actividad sexual. Si el efecto de esta dosis es demasiado débil, su médico puede aumentar la dosis a 20 mg. Las tabletas de TADALAFIL DOC Generici son para uso oral.
Puede tomar la tableta de TADALAFIL DOC Generici al menos 30 minutos antes de la actividad sexual. TADALAFIL DOC Generici puede seguir siendo eficaz hasta 36 horas después de la ingestión de la tableta.
No tome TADALAFIL DOC Generici más de una vez al día.
TADALAFIL DOC Generici 10 mg y 20 mg está indicado para utilizarse antes de una actividad sexual prevista y no se recomienda para un uso diario continuo.
Es importante tener en cuenta que TADALAFIL DOC Generici no produce efecto si no existe estimulación sexual. Usted y su pareja deberán dedicarse a las caricias previas, como harían normalmente si no estuviera tomando un medicamento para la disfunción eréctil.
El consumo de bebidas alcohólicas puede interferir con su capacidad para tener una erección y puede causarle temporalmente una reducción de la presión sanguínea. Si ha tomado o tiene intención de tomar TADALAFIL DOC Generici, evite el consumo excesivo de bebidas alcohólicas (nivel de alcohol en sangre igual o superior al 0,08 %), ya que esto puede aumentar el riesgo de mareos al levantarse.
Si toma más TADALAFIL DOC Generici del que debe
Póngase en contacto con su médico. Es posible que experimente los efectos adversos descritos en el apartado 4.
Si tiene cualquier duda sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todas las
personas los presenten. Estos efectos suelen ser de intensidad leve a moderada.
Si experimenta alguno de los siguientes efectos adversos, suspenda el uso del medicamento y busque
ayuda médica de inmediato:

• reacciones alérgicas, incluidas erupciones cutáneas (frecuencia no común).
• dolor torácico: no use nitratos, sino busque ayuda médica inmediatamente (frecuencia no común).
• priapismo, una erección prolongada y posiblemente dolorosa tras la toma de TADALAFIL DOC Generici (frecuencia rara). Si tiene una erección de este tipo que dura más de 4 horas consecutivas, debe contactar inmediatamente con un médico.
• pérdida repentina de la vista (frecuencia rara).

Se han notificado otros efectos adversos:
Frecuentes (observados en 1-10 pacientes de cada 100)

• dolor de cabeza, dolor de espalda, dolores musculares, dolor en brazos y piernas, sofocos faciales, congestión nasal y trastornos digestivos.

No frecuentes (observados en 1-10 pacientes de cada 1.000)

• mareo, dolor de estómago, sensación de malestar, malestar gastrointestinal (vómitos), reflujo, visión borrosa, irritación ocular, dificultad para respirar, presencia de sangre en la orina, erección prolongada, palpitaciones, latido cardíaco acelerado, presión arterial alta, presión arterial baja, sangrado nasal, zumbido en los oídos, hinchazón de las manos, pies o tobillos y sensación de fatiga.

Infrecuentes (observados en 1-10 pacientes de cada 10.000)

• desmayo, convulsiones y pérdida de memoria transitoria, hinchazón de los párpados, ojos rojos, disminución repentina o pérdida de la audición, urticaria (manchas rojas con picazón en la piel), sangrado del pene, presencia de sangre en el semen y aumento de la sudoración.

Rara vez, en hombres que toman tadalafilo, se han notificado ataques cardíacos e ictus. La mayoría de estos pacientes ya tenían problemas cardíacos antes de usar el medicamento.
Rara vez se han notificado casos de disminución parcial, temporal o permanente, o pérdida de la vista en uno o ambos ojos.
Algunos efectos adversos adicionales infrecuentes, que no se observaron durante los estudios clínicos,
se han notificado en hombres que toman tadalafilo. Estos incluyen:

• migraña, hinchazón de la cara, reacción alérgica grave que provoca hinchazón de la cara y la garganta, reacciones cutáneas graves, algunos trastornos que alteran la circulación sanguínea en los ojos, latido cardíaco irregular, angina e infarto cardíaco súbito.

El efecto adverso de mareo se ha notificado con mayor frecuencia en hombres mayores de 75 años que toman tadalafilo. La diarrea se ha notificado con mayor frecuencia en hombres mayores de 65 años que toman tadalafilo.
Notificación de efectos adversos
Si experimenta algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su
médico o farmacéutico. Asimismo, puede notificar los efectos adversos directamente a través del sistema
nacional de notificación en la dirección web: www.agenziafarmaco.gov.it/content/como-segno-
lar-una-sospetta-reazione-avversa. Al notificar los efectos adversos, usted puede contribuir a
proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar TADALAFIL DOC Generici

Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase y en el blíster tras
EXP. La fecha de caducidad se refiere al último día de ese mes.
Este medicamento no requiere condiciones especiales de conservación.
No tire ningún medicamento por las aguas residuales ni por la basura doméstica. Pregunte a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no utiliza. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene TADALAFIL DOC Generici

• El principio activo es tadalafil. Cada comprimido de 10 mg contiene 10 mg de tadalafil. Cada comprimido de 20 mg contiene 20 mg de tadalafil.
• Los demás componentes son:
  Comprimido: lactosa monohidrato, laurilsulfato sódico, povidona, crospovidona y estearilfumarato sódico.
  Recubrimiento de película: alcohol polivinílico, macrogol, dióxido de titanio (E171), talco y óxido de hierro amarillo (E172).

Descripción del aspecto de TADALAFIL DOC Generici y contenido del envase
TADALAFIL DOC Generici 10 mg: comprimido ovalado, recubierto con película, de color entre ocra y amarillo, con la inscripción "10" grabada en un lado. El otro lado del comprimido es liso. Longitud: 11,1 mm, anchura: 6,4 mm.
TADALAFIL DOC Generici 20 mg: comprimido ovalado, recubierto con película, de color entre ocra y amarillo. En un lado presenta la inscripción "2" a la izquierda de la línea de fractura y "0" a la derecha. El otro lado del comprimido es liso. Longitud: 14,0 mm, anchura: 8,0 mm.
El comprimido puede dividirse en dos dosis iguales.
TADALAFIL DOC Generici 10 mg está disponible en blísteres con envases de 4 comprimidos recubiertos con película.
TADALAFIL DOC Generici 20 mg está disponible en blísteres con envases de 2, 4 u 8 comprimidos recubiertos con película.
Puede que no todos los envases estén comercializados.

Titular de la autorización de comercialización
DOC Generici Srl, via Turati 40, 20121 Milán, Italia

Fabricante
PLIVA Hrvatska d.o.o. (PLIVA Croatia Ltd.), Prilaz baruna Filipovica 25, Zagreb, 10000 Croacia
Actavis International Ltd, Tower Business Centre, 2.ª planta, Tower Street, Swatar BKR4013 Malta
Balkanpharma-Dupnitsa AD, 3 Samokovsko Shosse Str., Dupnitsa 2600, Bulgaria