Tadalafil DOC Generici

Ulotka: informacje dla użytkownika

TADALAFIL DOC Generici 5 mg tabletki powlekane

Lek równoważny
Przed zażyciem tego leku należy dokładnie przeczytać niniejszą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj tę ulotkę. Może się okazać konieczne ponowne zapoznanie się z jej treścią.
• W przypadku pojawienia się jakichkolwiek wątpliwości należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie. Nie przekazuj go innym osobom, nawet jeśli objawy ich choroby są takie same jak Twoje, ponieważ może to być dla nich niebezpieczne.
• W przypadku wystąpienia jakichkolwiek działań niepożądanych, w tym nie wymienionych w tej ulotce, należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą. Zobacz punkt 4.

Zawartość niniejszej ulotki:

1. Co to jest TADALAFIL DOC Generici i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed zażyciem TADALAFIL DOC Generici
3. Jak stosować TADALAFIL DOC Generici
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać TADALAFIL DOC Generici
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest TADALAFIL DOC Generici i do czego służy

TADALAFIL DOC Generici 5 mg zawiera substancję czynną tadalafil, która należy do grupy leków zwanych inhibitorami fosfodiesterazy typu 5.
TADALAFIL DOC Generici 5 mg to leczenie przeznaczone dla mężczyzn z:

• dysfunkcją erektylną. Stan ten występuje, gdy mężczyzna nie jest w stanie osiągnąć lub utrzymać erekcji umożliwiającej stosunek seksualny. TADALAFIL DOC Generici wykazał znaczną poprawę zdolności do osiągnięcia erekcji umożliwiającej stosunek seksualny. Po pobudzeniu seksualnym TADALAFIL DOC Generici pomaga rozluźnić naczynia krwionośne w prąciu, umożliwiając napływ krwi do prącia. Rezultatem jest poprawa funkcji erektylnej. TADALAFIL DOC Generici nie pomoże, jeśli nie ma u Ciebie dysfunkcji erektylnej. Ważne jest, aby pamiętać, że TADALAFIL DOC Generici, stosowany w leczeniu dysfunkcji erektylnej, nie działa bez pobudzenia seksualnego. Ty i Twoja partnerka musicie angażować się w pieszczoty, tak jakbyście nie przyjmowali leku na dysfunkcję erektylną.
• objawami układu moczowego związanymi z powszechnym schorzeniem zwanym łagodnym nadroślowym przerostem gruczołu krokowego. Stan ten występuje, gdy gruczoł krokowy zwiększa się wraz z wiekiem. Objawy obejmują trudności w rozpoczęciu oddawania moczu, uczucie niepełnego opróżnienia pęcherza moczowego oraz częstsze potrzeby oddawania moczu, również w nocy. TADALAFIL DOC Generici poprawia przepływ krwi oraz rozluźnia mięśnie gładkie gruczołu krokowego i pęcherza moczowego, co może zmniejszyć objawy związane z łagodnym nadroślowym przerostem gruczołu krokowego. TADALAFIL DOC Generici wykazał poprawę tych objawów układu moczowego już po 1–2 tygodniach od rozpoczęcia leczenia.

2. Co należy wiedzieć przed zażyciem TADALAFIL DOC Generici

Nie przyjmuj TADALAFIL DOC Generici, jeśli:

• jesteś uczulony na tadalafil lub którykolwiek z innych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6);
• przyjmujesz dowolną formę nitratów organicznych lub donatorów tlenku azotu, takich jak nitryt amylu. Jest to grupa leków („nitraty”) stosowana w leczeniu dławicy bolesnej (lub „bólu w klatce piersiowej”). Wykazano, że TADALAFIL DOC Generici nasila działanie tych leków. Jeśli przyjmujesz jakikolwiek nitrat lub masz wątpliwości, poinformuj o tym lekarza;
• cierpisz na ciężką chorobę serca lub miałeś atak serca w ciągu ostatnich 90 dni;
• miałeś udar mózgu w ciągu ostatnich 6 miesięcy;
• masz niskie ciśnienie krwi lub niekontrolowane wysokie ciśnienie krwi;
• miałeś wcześniej utratę wzroku spowodowaną niezatorbową przednią neuropatią oczną (NAION), stanem zwanym potocznie „udarem oka”;
• przyjmujesz riociguat. Ten lek stosuje się w leczeniu nadciśnienia płucnego (czyli podwyższonego ciśnienia krwi w płucach) i przewlekłego zakrzepowego nadciśnienia płucnego (czyli podwyższonego ciśnienia krwi w płucach spowodowanego skrzeplinami). Wykazano, że inhibitory PDE5, takie jak TADALAFIL DOC Generici, nasilają działanie hipotensyjne tego leku. Jeśli przyjmujesz riociguat lub masz wątpliwości, poinformuj o tym lekarza.

Ostrzeżenia i środki ostrożności
Przed zażyciem TADALAFIL DOC Generici skonsultuj się z lekarzem.
Pamiętaj, że aktywność seksualna wiąże się z potencjalnym ryzykiem dla pacjentów z chorobą serca, ponieważ obciąża serce dodatkowym wysiłkiem. Jeśli masz problem sercowy, poinformuj o tym lekarza.
Ponieważ łagodne przerostowe zmiany prostaty i raka prostaty mogą powodować te same objawy, przed rozpoczęciem leczenia TADALAFIL DOC Generici w przypadku łagodnego przerostu prostaty lekarz przeprowadzi badania wykluczające raka prostaty. TADALAFIL DOC Generici nie leczy raka prostaty.
Przed zażyciem tabletek poinformuj lekarza, jeśli:

• cierpisz na anemię sierpowatą (nieprawidłowość czerwonych krwinek);
• cierpisz na szpiczaka mnogiego (złośliwy nowotwór szpiku kostnego);
• cierpisz na białaczkę (złośliwy nowotwór komórek krwi);
• masz jakiekolwiek wady wrodzone lub nabyte penisa;
• masz ciężki problem wątrobowy;
• masz ciężki problem nerkowy.

Nie wiadomo, czy TADALAFIL DOC Generici jest skuteczny u pacjentów, którzy byli poddawani:

• operacji miednicy;
• usunięciu całej lub części gruczołu krokowego, w którym przecięto nerwy prostaty (radikalna prostatektomia bez zachowania pęczarkowasoczołowych).

Jeśli doświadczysz nagłego osłabienia lub utraty wzroku, natychmiast przestań przyjmować TADALAFIL DOC Generici i skontaktuj się z lekarzem.
U niektórych pacjentów przyjmujących tadalafil zaobserwowano nagłe osłabienie lub utratę słuchu. Choć nie wiadomo, czy zdarzenie to jest bezpośrednio związane z tadalafil, w przypadku wystąpienia nagłego osłabienia lub utraty słuchu, przestań przyjmować TADALAFIL DOC Generici i natychmiast skontaktuj się z lekarzem.
TADALAFIL DOC Generici nie jest wskazany dla kobiet.
Dzieci i młodzież
TADALAFIL DOC Generici nie jest wskazany dla dzieci i młodzieży poniżej 18. roku życia.
Inne leki i TADALAFIL DOC Generici
Poinformuj lekarza, jeśli przyjmujesz, niedawno przyjmowałeś lub możesz przyjmować inne leki.
Nie przyjmuj TADALAFIL DOC Generici, jeśli przyjmujesz już nitraty.
Niektóre leki mogą wpływać na działanie TADALAFIL DOC Generici lub mogą być przez niego wpływane. Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz:

• alfa-blokery (stosowane w leczeniu podwyższonego ciśnienia krwi lub problemów z oddychaniem związanymi z łagodnym przerostem prostaty);
• inne leki stosowane w leczeniu podwyższonego ciśnienia krwi;
• riociguat;
• inhibitor enzymu 5-alfa-reduktazy (stosowany w leczeniu łagodnego przerostu prostaty);
• leki takie jak tabletki ketoconazolu (w leczeniu infekcji grzybiczych) i inhibitory proteazy w leczeniu AIDS lub zakażenia HIV;
• fenobarbital, fenytoinę i karbamazepinę (przeciwpadaczkowe);
• ryfampicynę, erytromycynę, klaritromycynę lub itrakonazol;
• inne leczenia zaburzeń erekcji.

TADALAFIL DOC Generici i napoje alkoholowe
Informacje dotyczące działania alkoholu zawarte są w punkcie 3. Sok grejpfrutowy może wpływać na sposób działania TADALAFIL DOC Generici i należy go spożywać ostrożnie. Skonsultuj się z lekarzem w celu uzyskania dodatkowych informacji.
Płodność
U psów poddanych leczeniu zaobserwowano zmniejszenie rozwoju plemników w jądrach. U niektórych mężczyzn zaobserwowano zmniejszenie liczby plemników. Mało prawdopodobne, że te efekty powodują bezpłodność.
Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn
Niektórzy mężczyźni przyjmujący TADALAFIL DOC Generici w trakcie badań klinicznych zgłaszali zawroty głowy. Sprawdź, jak reagujesz na tabletki, przed prowadzeniem pojazdów lub korzystaniem z maszyn.
TADALAFIL DOC Generici zawiera laktozę
Jeśli masz nietolerancję niektórych cukrów, skonsultuj się z lekarzem przed zażyciem tego leku.
TADALAFIL DOC Generici zawiera sód
Ten lek zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na dawkę, co oznacza, że jest praktycznie „bezsodowy”.

3. Jak stosować TADALAFIL DOC Generici

Stosuj ten lek ściśle według wskazówek lekarza. W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Tabletki TADALAFIL DOC Generici przeznaczone są do użytku doustnego i wyłącznie dla mężczyzn. Tabletkę należy połknąć całą z szklanką wody. Tabletki można przyjmować niezależnie od posiłku.
Spożycie alkoholu może tymczasowo spowodować obniżenie ciśnienia krwi. Jeżeli zażyłeś lub zamierzasz zażyć TADALAFIL DOC Generici, unikaj nadmiernego spożycia alkoholu (stężenie alkoholu we krwi równe 0,08% lub wyższe), ponieważ może to zwiększyć ryzyko zawrotów głowy podczas wstawania.
W leczeniu zaburzeń erekcji
Zalecaną dawką jest jedna tabletka 5 mg, przyjmowana raz dziennie o mniej więcej tej samej porze dnia. Lekarz może dostosować dawkę do 2,5 mg, w zależności od Twojej odpowiedzi na TADALAFIL DOC Generici. Ta dawka będzie podawana w formie tabletki 2,5 mg. Nie przyjmuj TADALAFIL DOC Generici więcej niż raz dziennie.
Gdy stosowane raz dziennie, TADALAFIL DOC Generici pozwala na uzyskanie erekcji w przypadku wystąpienia bodźca seksualnego, w dowolnym momencie do 24 godzin po przyjęciu dawki.
Stosowanie TADALAFIL DOC Generici raz dziennie może być korzystne dla mężczyzn, którzy przewidują aktywność seksualną dwa lub więcej razy w tygodniu.
Ważne jest, by pamiętać, że TADALAFIL DOC Generici nie działa w przypadku braku bodźca seksualnego. Ty i Twoja partnerka musicie angażować się w pieszczoty wstępne tak, jak robilibyście to bez przyjmowania leku na zaburzenia erekcji.
Spożycie alkoholu może wpływać na Twoją zdolność do uzyskania erekcji.
W leczeniu łagodnego przerostu prostaty
Dawką jest jedna tabletka 5 mg, przyjmowana raz dziennie o mniej więcej tej samej porze dnia.
Jeśli masz łagodny przerost prostaty i zaburzenia erekcji, dawka pozostaje bez zmian – jedna tabletka 5 mg raz dziennie.
NIE przyjmuj TADALAFIL DOC Generici więcej niż raz dziennie.
Jeśli zażyłeś więcej TADALAFIL DOC Generici niż powinieneś
Skontaktuj się z lekarzem. Możliwe są działania niepożądane opisane w punkcie 4.
Jeśli zapomniałeś zażyć TADALAFIL DOC Generici
Zażyj dawkę, gdy tylko sobie o niej przypomnisz, ale nie podwajaj dawki, aby nadrobić pominiętą tabletę.
Nie powinieneś przyjmować TADALAFIL DOC Generici więcej niż raz dziennie.
W razie jakichkolwiek wątpliwości dotyczących stosowania tego leku, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich
pacjentów one występują. Działania te są zazwyczaj łagodne lub umiarkowane.
Jeśli wystąpi którykolwiek z poniższych działań niepożądanych, należy przestać stosować lek i
niezwłocznie skontaktować się z lekarzem:

• reakcje alergiczne, w tym wysypka (częstość niepowszechna).
• ból w klatce piersiowej – nie należy stosować nitratów, lecz niezwłocznie skontaktować się z lekarzem (częstość niepowszechna).
• priapizm, trwała i być może bolesna erekcja po zażyciu TADALAFIL DOC Generici (częstość rzadka). Jeśli wystąpi taka erekcja trwająca dłużej niż 4 godziny z rzędu, należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem.
• nagła utrata wzroku (częstość rzadka).

Inne zgłoszone działania niepożądane:
Częste (obserwowane u 1–10 pacjentów na 100)

• ból głowy, ból pleców, bóle mięśni, ból rąk i nóg, ciepło w twarzy, zatkany nos oraz zaburzenia trawienne.

Niepowszechne (obserwowane u 1–10 pacjentów na 1000)

• zawroty głowy, ból żołądka, uczucie niedoboru samopoczucia, niedobór samopoczucia (wymioty), refluks, zamazane widzenie, uczucie ucisku w oczach, trudności w oddychaniu, obecność krwi w moczu, przedłużona erekcja, kołatanie serca, przyspieszone tętno, podwyższone ciśnienie krwi, obniżone ciśnienie krwi, krwawienie z nosa, brzęczenie w uszach, obrzęk rąk, stóp lub kostek oraz uczucie zmęczenia.

Rzadkie (obserwowane u 1–10 pacjentów na 10 000)

• omdlenie, drgawki i przejściowa utrata pamięci, obrzęk powiek, czerwone oczy, nagłe osłabienie lub utrata słuchu, pokrzywka (czerwone, swędzące plamy na skórze), krwawienie z penisa, obecność krwi w nasieniu oraz zwiększone pocenie się.

Rzadko u mężczyzn przyjmujących tadalafil odnotowano zawał serca i udar. Większość z tych osób
miała wcześniej problemy z sercem. Rzadko zgłaszano przypadki częściowego, przejściowego lub
trwałego osłabienia lub utraty wzroku w jednym lub obu oczach.
Niektóre dodatkowe, rzadkie działania niepożądane, które nie były obserwowane podczas badań
klinicznych, zgłoszono u mężczyzn przyjmujących tadalafil. Obejmują one:

• migrenę, obrzęk twarzy, ciężką reakcję alergiczną powodującą obrzęk twarzy i gardła, ciężkie reakcje skórne, niektóre zaburzenia wpływające na przepływ krwi do oczu, nieregularne bicie serca, dławicę piersiową i nagłą śmierć sercową.

Działanie niepożądane zawroty głowy zgłaszano częściej u mężczyzn powyżej 75 roku życia przyjmujących tadalafil. Biegunkę zgłaszano częściej u mężczyzn powyżej 65 roku życia przyjmujących tadalafil.
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpi u Państwa jakiekolwiek działanie niepożądane, w tym te, których nie wymieniono w tym ulotce, należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą. Można również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem: www.agenziafarmaco.gov.it/content/come-segnalare-una-sospetta-reazione-avversa. Zgłaszanie działań niepożądanych może przyczynić się do uzyskania dodatkowych informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Jak przechowywać TADALAFIL DOC Generici

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci i niewidocznym dla nich.
Nie używaj tego leku po upływie daty ważności wskazanej na opakowaniu i na folijce po słowie EXP.
Data ważności odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca.
Ten lek nie wymaga szczególnych warunków przechowywania.
Nie wyrzucaj leków do kanalizacji ani do śmieci domowych. Sprawdź u farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz. Pomogą to w ochronie środowiska.

6. Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera TADALAFIL DOC Generici

• Substancją czynną jest tadalafil. Każda tabletka zawiera 5 mg tadalafilu.
• Inne składniki to: Tabletki: laktoza jednowodna, sodowy laurylosiarczan, povidon, crospovidon i sodowy fuamaran stearylu
• Powłoka filmowa: poliwinyloalkohol, makrogol, dwutlenek tytanu (E171), talk i żółty tlenek żelaza (E172)

Opis wyglądu TADALAFIL DOC Generici i zawartości opakowania
TADALAFIL DOC Generici 5 mg: tabletka owalna, pokryta powłoką filmową, koloru od ochrowego do żółtego. Z jednej strony ma oznaczenie „5”, druga strona jest gładka. Długość: 8,1 mm, szerokość 4,1 mm.
TADALAFIL DOC Generici 5 mg jest dostępne w opakowaniach blisterowych zawierających 14 lub 28 tabletek pokrytych powłoką filmową.
Nie wszystkie opakowania mogą być wprowadzone do obrotu.
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
DOC Generici Srl, via Turati 40, 20121 Milano
Producent
PLIVA Hrvatska d.o.o. (PLIVA Croatia Ltd.), Prilaz baruna Filipovica 25, Zagreb, 10000 Chorwacja
Actavis International Ltd, Tower Business Centre, 2nd floor, Tower Street, Swatar BKR4013 Malta
Balkanpharma-Dupnitsa AD, 3Samokovsko Shosse Str. Dupnitsa 2600, Bułgaria

Ulotka: informacja dla użytkownika

TADALAFIL DOC Generici 10 mg tabletki powlekane, 20 mg tabletki powlekane

Lek równoważny
Przed zastosowaniem tego leku należy dokładnie przeczytać niniejszy ulotnik, ponieważ zawiera on ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj ten ulotnik. Może się okazać konieczne ponowne zapoznanie się z jego treścią.
• W przypadku jakichkolwiek wątpliwości skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie. Nie przekazuj go innym osobom, nawet jeśli objawy ich choroby są takie same jak Twoje, ponieważ może to być dla nich niebezpieczne.
• W przypadku wystąpienia jakichkolwiek niepożądanych działań, w tym nie wymienionych w tym ulotniku, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Zobacz punkt 4.

Zawartość tego ulotnika:

1. Co to jest TADALAFIL DOC Generici i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed zażyciem TADALAFIL DOC Generici
3. Jak stosować TADALAFIL DOC Generici
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać TADALAFIL DOC Generici
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest TADALAFIL DOC Generici i do czego służy

TADALAFIL DOC Generici (10 mg i 20 mg) to leczenie przeznaczone dla dorosłych mężczyzn z
nieprawidłowościami w zakresie erekcji. Stan ten występuje, gdy mężczyzna nie jest w stanie osiągnąć lub utrzymać erekcji niezbędną do odbycia stosunku seksualnego. Wykazano, że TADALAFIL DOC Generici znacząco poprawia zdolność uzyskania erekcji umożliwiającej odbycie stosunku seksualnego.
TADALAFIL DOC Generici zawiera substancję czynną tadalafil, która należy do grupy leków zwanych inhibitorem fosfodiesterazy typu 5. Podczas pobudzenia seksualnego TADALAFIL DOC Generici pomaga w rozszerzeniu naczyń krwionośnych w prąciu, umożliwiając napływ krwi do prącia. Efektem jest poprawa funkcji erekcyjnej. TADALAFIL DOC Generici nie będzie pomocny, jeśli nie występuje nieprawidłowość w zakresie erekcji.
Ważne jest, że TADALAFIL DOC Generici nie wywiera działania w przypadku braku pobudzenia seksualnego. Ty i Twoja partnerka musicie angażować się w pieszczoty wstępne, tak jakbyście nie przyjmowali leku na nieprawidłowości w zakresie erekcji.

2. Co powinien wiedzieć przed zażyciem TADALAFIL DOC Generici

Nie przyjmuj TADALAFIL DOC Generici, jeśli:

• jesteś uczulony na tadalafil lub którykolwiek z innych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).
• przyjmujesz jakąkolwiek formę nitratów organicznych lub donatorów tlenku azotu, takich jak nitryt amylu. Są to grupa leków („nitraty”) stosowanych w leczeniu anginy (czyli „bólu w klatce piersiowej”). Wykazano, że TADALAFIL DOC Generici nasilają działanie tych leków. Jeśli przyjmujesz jakiekolwiek nitraty lub masz wątpliwości, poinformuj o tym lekarza.
• cierpisz na ciężką chorobę serca lub miałeś atak serca w ciągu ostatnich 90 dni.
• miałeś udar mózgu w ciągu ostatnich 6 miesięcy.
• masz niskie ciśnienie krwi lub niekontrolowane wysokie ciśnienie krwi.
• miałeś wcześniej utratę wzroku z powodu niedokrwistej neuropatii nerwu wzrokowego niezwiązanej z zapaleniem tętnic (NAION), stanu określanego jako „udar oka”.
• przyjmujesz riociguat. Ten lek stosowany jest w leczeniu nadciśnienia płucnego (czyli podwyższonego ciśnienia krwi w płucach) oraz przewlekłego nadciśnienia płucnego zakrzepowo-zatorowego (czyli podwyższonego ciśnienia krwi w płucach spowodowanego skrzepami krwi). Wykazano, że inhibitory PDE5, takie jak TADALAFIL DOC Generici, nasilają działanie hipotensyjne tego leku. Jeśli przyjmujesz riociguat lub masz wątpliwości, poinformuj o tym lekarza.

Ostrzeżenia i środki ostrożności
Skonsultuj się z lekarzem przed przyjmowaniem TADALAFIL DOC Generici.
Pamiętaj, że aktywność seksualna wiąże się z potencjalnym ryzykiem dla pacjentów z chorobą serca, ponieważ obciąża serce. Jeśli masz chorobę serca, poinformuj o tym lekarza.
Przed zażyciem tabletek poinformuj lekarza, jeśli:

• masz anemię sierpowatą (nieprawidłowość czerwonych krwinek).
• masz szpiczak mnogi (złośliwy nowotwór szpiku kostnego).
• masz białaczkę (złośliwy nowotwór komórek krwi).
• masz jakiekolwiek zniekształcenie penisa.
• masz ciężki problem z wątrobą.
• masz ciężki problem z nerkami.

Nie wiadomo, czy TADALAFIL DOC Generici jest skuteczny u pacjentów, którzy przeszli:

• operację miednicy
• usunięcie całej lub części gruczołu krokowego, w której doszło do uszkodzenia nerwów prostaty (radykalna prostatektomia bez zachowania pęczarków naczyniowo-nerwowych).

Jeśli doświadczysz nagłego pogorszenia lub utraty wzroku, natychmiast przestań przyjmować TADALAFIL DOC Generici i niezwłocznie skontaktuj się z lekarzem.
U niektórych pacjentów przyjmujących tadalafil zaobserwowano nagłe pogorszenie lub utratę słuchu. Choć nie wiadomo, czy zdarzenie to jest bezpośrednio związane z tadalafil, w przypadku nagłego pogorszenia lub utraty słuchu, przestań przyjmować TADALAFIL i natychmiast skontaktuj się z lekarzem.
TADALAFIL DOC Generici nie jest wskazany do stosowania przez kobiety.
Dzieci i młodzież
TADALAFIL DOC Generici nie jest wskazany do stosowania przez dzieci i młodzież poniżej 18. roku życia.
Inne leki i TADALAFIL DOC Generici
Poinformuj lekarza, jeśli aktualnie przyjmujesz, niedawno przyjmowałeś lub możesz przyjmować inne leki.
Nie przyjmuj TADALAFIL DOC Generici, jeśli już przyjmujesz nitraty.
Niektóre leki mogą wpływać na działanie TADALAFIL DOC Generici lub same mogą być przez niego wpływać. Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz:

• leki blokujące receptory alfa (stosowane w leczeniu nadciśnienia tętniczego lub problemów z oddawaniem moczu z powodu łagodnego przerostu gruczołu krokowego).
• inne leki stosowane w leczeniu nadciśnienia tętniczego.
• riociguat.
• inhibitory enzymu 5 alfa-reduktazy (stosowane w leczeniu łagodnego przerostu gruczołu krokowego).
• leki takie jak tabletki ketoconazolu (stosowane w leczeniu infekcji grzybiczych) oraz inhibitory proteazy stosowane w leczeniu AIDS lub infekcji HIV.
• fenobarbital, fenytoinę i karbamazepinę (leki przeciwdrgawkowe).
• ryfampicynę, erytromycynę, klaritromycynę lub itrakonazol.
• inne leczenia zaburzeń erekcji.

TADALAFIL DOC Generici i napoje alkoholowe
Informacje o działaniu alkoholu zawarte są w punkcie 3. Sok grejpfrutowy może wpływać na sposób działania TADALAFIL DOC Generici i należy go spożywać ostrożnie. Skonsultuj się z lekarzem w celu uzyskania dodatkowych informacji.
Niepłodność
U psów poddanych leczeniu zaobserwowano zmniejszenie rozwoju plemników w jądrach. U niektórych mężczyzn zaobserwowano zmniejszenie liczby plemników. Mało prawdopodobne, aby te efekty prowadziły do bezpłodności.
Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn
Niektórzy mężczyźni przyjmujący TADALAFIL DOC Generici w trakcie badań klinicznych donosili o zawrotach głowy. Sprawdź, jak reagujesz na działanie tabletek, zanim zaczniesz kierować pojazdem lub obsługiwać maszyny.
TADALAFIL DOC Generici zawiera laktozę
Jeśli masz nietolerancję na niektóre cukry, skonsultuj się z lekarzem przed przyjęciem tego leku.
TADALAFIL DOC Generici zawiera sod
Ten lek zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na dawkę, co oznacza, że jest praktycznie „bezsodowy”.

3. Jak stosować TADALAFIL DOC Generici

Stosuj ten lek zawsze dokładnie zgodnie z instrukcją lekarza. W przypadku wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Tabletki TADALAFIL DOC Generici przeznaczone są do doustnego zażywania i tylko dla mężczyzn. Tabletkę należy połknąć całą z niewielką ilością wody. Tabletki można przyjmować niezależnie od posiłku.
Zalecana dawka to jedna tabletka 10 mg przed czynnością seksualną. Jeśli działanie tej dawki okaże się zbyt słabe, lekarz może zwiększyć dawkę do 20 mg. Tabletki TADALAFIL DOC Generici są przeznaczone do stosowania doustnego.
Tabletkę TADALAFIL DOC Generici można przyjąć co najmniej 30 minut przed czynnością seksualną. TADALAFIL DOC Generici może nadal działać do 36 godzin po zażyciu tabletki.
Nie należy przyjmować TADALAFIL DOC Generici więcej niż jeden raz w ciągu doby.
TADALAFIL DOC Generici 10 mg i 20 mg wskazane jest do stosowania przed przewidywaną czynnością seksualną i nie jest zalecane do ciągłego, codziennego użytku.
Ważne jest, że TADALAFIL DOC Generici nie działa bez pobudzenia seksualnego. Ty i Twoja partnerka musicie angażować się w pieszczoty wstępne tak, jakbyście nie przyjmowali leku na zaburzenia erekcji.
Spożycie alkoholu może wpływać na Twoją zdolność do uzyskania erekcji i może tymczasowo spowodować obniżenie ciśnienia krwi. Jeśli zażyłeś lub planujesz zażyć TADALAFIL DOC Generici, unikaj nadmiernego spożycia alkoholu (stężenie alkoholu we krwi równe 0,08% lub wyższe), ponieważ może to zwiększyć ryzyko zawrotów głowy podczas wstawania.
Jeśli zażyłeś więcej TADALAFIL DOC Generici niż powinieneś
Skontaktuj się z lekarzem. Możliwe są działania niepożądane opisane w punkcie 4.
W przypadku jakichkolwiek wątpliwości dotyczących stosowania tego leku skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich
osób one występują. Działania te są zazwyczaj łagodne lub umiarkowane.
Jeśli wystąpi którykolwiek z poniższych działań niepożądanych, należy przerwać stosowanie leku i niezwłocznie
skontaktować się z lekarzem:

• reakcje alergiczne, w tym wysypka skórna (częstość niepowszechna).
• ból w klatce piersiowej – nie należy stosować nitratów, lecz niezwłocznie skontaktować się z lekarzem (częstość niepowszechna).
• priapizm, trwały i być może bolesny stan勃起 po zażyciu TADALAFIL DOC Generici (częstość rzadka). Jeśli wystąpi taki stan勃起 trwający dłużej niż 4 godziny z rzędu, należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem.
• nagła utrata wzroku (częstość rzadka).

Inne zgłoszone działania niepożądane:
Częste (obserwowane u 1–10 pacjentów na 100)

• ból głowy, ból pleców, bóle mięśni, ból rąk i nóg, zaczerwienienie twarzy, uczucie gorąca, zatkany nos oraz dolegliwości żołądkowe.

Niepowszechne (obserwowane u 1–10 pacjentów na 1 000)

• zawroty głowy, ból żołądka, uczucie niedowolności, mdłości (wymioty), refluks, zamazane widzenie, uczucie pieczenia w oczach, trudności w oddychaniu, obecność krwi w moczu, przedłużone勃起, kołatanie serca, przyspieszone tętno, podwyższone ciśnienie krwi, obniżone ciśnienie krwi, krwawienie z nosa, szum w uszach, obrzęk rąk, stóp lub kostek oraz uczucie zmęczenia.

Rzadkie (obserwowane u 1–10 pacjentów na 10 000)

• omdlenie, drgawki i przejściowa utrata pamięci, obrzęk powiek, zaczerwienienie oczu, nagłe osłabienie lub utrata słuchu, pokrzywka (czerwone, swędzące plamy na skórze), krwawienie z penisa, obecność krwi w nasieniu oraz zwiększone potliwość.

Rzadko u mężczyzn przyjmujących tadalafil zgłaszano zawał serca i udar mózgu. Większość z tych osób miała wcześniej problemy z sercem. Rzadko opisywano przypadki częściowego, czasowego lub trwałego osłabienia lub utraty wzroku w jednym lub obu oczach.
Niektóre dodatkowe, rzadkie działania niepożądane, które nie były obserwowane podczas badań klinicznych,
zgłoszono u mężczyzn przyjmujących tadalafil. Obejmują one:

• migrenę, obrzęk twarzy, ciężką reakcję alergiczną powodującą obrzęk twarzy i gardła, ciężkie reakcje skórne, niektóre zaburzenia wpływające na przepływ krwi do oczu, nieregularne bicie serca, dławicę piersiową i nagłą śmierć sercową.

Działanie niepożądane zawroty głowy zgłaszano częściej u mężczyzn powyżej 75 roku życia przyjmujących tadalafil. Biegunkę zgłaszano częściej u mężczyzn powyżej 65 roku życia przyjmujących tadalafil.
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpi u Państwa jakiekolwiek działanie niepożądane, w tym te, których nie ma w niniejszym ulotce, należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą. Można również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem www.agenziafarmaco.gov.it/content/come-segnalare-una-sospetta-reazione-avversa. Zgłaszanie działań niepożądanych pozwala na lepsze poznanie bezpieczeństwa tego leku.

5. Jak przechowywać TADALAFIL DOC Generici

Przechowywać ten lek poza zasięgiem wzroku i dzieci.
Nie należy stosować tego leku po upływie daty ważności wskazanej na opakowaniu i blistrze po oznaczeniu EXP.
Data ważności odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca.
Ten lek nie wymaga szczególnych warunków przechowywania.
Nie wyrzucać leków do kanalizacji ani do śmieci domowych. Należy zapytać farmaceutę, jak pozbyć się leków, których już nie używa. Pomogą to ochronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera TADALAFIL DOC Generici

• Substancją czynną jest tadalafil. Każda tabletka 10 mg zawiera 10 mg tadalafilu. Każda tabletka 20 mg zawiera 20 mg tadalafilu.
• Inne składniki to: Tabletka: laktoza jednowodna, sodu laurylosulfat, povidon, crospovidon i sodu stearylofumaran. Powłoka filmowa: poliwinyloalkohol, makrogol, dwutlenek tytanu (E171), talk i tlenek żelaza żółty (E172)

Opis wyglądu TADALAFIL DOC Generici i zawartości opakowania
TADALAFIL DOC Generici 10 mg: tabletka owalna, pokryta powłoką filmową, koloru od ochry do żółtego, z oznaczeniem „10” wygrawerowanym na jednej stronie. Druga strona tabletu jest gładka. Długość: 11,1 mm, szerokość: 6,4 mm.
TADALAFIL DOC Generici 20 mg: tabletka owalna, pokryta powłoką filmową, koloru od ochry do żółtego. Po jednej stronie znajduje się wygrawerowane „2” po lewej stronie linii podziału i „0” po prawej stronie. Druga strona tabletu jest gładka. Długość: 14,0 mm, szerokość: 8,0 mm.
Tabletkę można podzielić na dwie równe dawki.
TADALAFIL DOC Generici 10 mg jest dostępne w opakowaniach blisterowych zawierających 4 tabletki powlekane.
TADALAFIL DOC Generici 20 mg jest dostępne w opakowaniach blisterowych zawierających 2, 4 lub 8 tabletek powlekanych.
Może się zdarzyć, że nie wszystkie opakowania są wprowadzone do obrotu.
Właściciel zezwolenia na dopuszczenie do obrotu
DOC Generici Srl, via Turati 40, 20121 Milano
Producent
PLIVA Hrvatska d.o.o. (PLIVA Croatia Ltd.), Prilaz baruna Filipovica 25, Zagreb, 10000 Chorwacja
Actavis International Ltd, Tower Business Centre, 2nd floor, Tower Street, Swatar BKR4013 Malta
Balkanpharma-Dupnitsa AD, 3 Samokovsko Shosse Str. Dupnitsa 2600, Bułgaria