Тіокалміна

Інструкція: інформація для пацієнта

ТІОКАЛМІНА 1,2 г / 100 мл + 0,1 г / 100 мл сироп

калію сульфогваяколат + дропропізин
Уважно прочитайте цей листок перед тим, як розпочати прийом цього лікарського засобу, оскільки він містить важливу інформацію для вас.
Приймайте цей лікарський засіб строго відповідно до інструкції цього листка або так, як сказав вам лікар або фармацевт.

• Зберігайте цей листок. Можливо, вам знадобиться прочитати його ще раз.
• Якщо потрібна додаткова інформація або порада, звертайтеся до фармацевта.
• Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, зокрема ті, що не зазначені в цьому листку, зверніться до лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.
• Зверніться до лікаря, якщо не помітите поліпшення стану або, навпаки, стан погіршиться після короткого терміну лікування.

Зміст цього листка:

1. Що таке Тіокалміна і для чого використовується
2. Що потрібно знати перед прийомом Тіокалміни
3. Як приймати Тіокалміну
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати Тіокалміну
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Тіокалміна і для чого її застосовують

Тіокалміна містить дропропізин та калію сульфогваяколят.
Дропропізин має протикашльову дію; калію сульфогваяколят має відхаркувальний ефект, полегшує видалення бронхіальних і трахейних секрецій і зменшує бронхіальну секрецію та кашель.
Тіокалміну застосовують як засіб для пригнічення кашлю, тобто для зняття кашлю будь-якого походження, подразливого кашлю та кашлю курців.
Зверніться до лікаря, якщо ви не відчуваєте поліпшення або відчуваєте погіршення стану після короткого терміну лікування.

2. Що Ви повинні знати перед прийомом Тіокалміни

Не приймайте Тіокалміну

• якщо Ви маєте алергію на дропропізин, калію сульфогваяколат або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6),
• якщо Ви вагітні або годуєте грудьми (див. розділ 2. Вагітність і годування грудьми),
• якщо Ви хворієте на цукровий діабет.

Застереження та обережність
Зверніться до лікаря або фармацевта перед прийомом Тіокалміни.
Через наявність етанолу (спирту) будьте особливо обережними, якщо у Вас:

• захворювання печінки;
• є/були проблеми з алкоголізмом;
• епілепсія.

Діти та підлітки
Тіокалміну можна застосовувати дітям та підліткам.
Інші лікарські засоби та Тіокалміна
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви/дитина зараз приймаєте, нещодавно приймали або могли б приймати будь-які інші ліки.
Вагітність та годування грудьми
Якщо Ви підозрюєте вагітність або плануєте вагітність, проконсультуйтесь з лікарем перед прийомом цього лікарського засобу.
Вагітність

• Не приймайте Тіокалміну під час вагітності
• Не приймайте Тіокалміну, якщо Ви годуєте грудьми

Керування транспортними засобами та робота з механізмами
Оскільки Тіокалміна може спричиняти слабкість і сонливість, будьте особливо обережними під час керування транспортними засобами та роботи з механізмами.
Тіокалміна містить сахарозу, етанол та метил парагідроксибензоат
Цей лікарський засіб містить 4,4 г сахарози (цукру) на одну дозу.
Якщо лікар діагностував у Вас непереносимість певних цукрів, проконсультуйтесь з ним перед прийомом цього лікарського засобу.
Цей лікарський засіб містить 346 мг алкоголю (етанолу) в кожній дозі (1 столова ложка), що еквівалентно 24 мг/мл. Кількість алкоголю в 1 столовій ложці цього лікарського засобу відповідає менш ніж 9 мл пива або 4 мл вина.
Кількість алкоголю в цьому лікарському засобі, схоже, не впливає на дорослих та підлітків, і його ефекти у дітей не є явними. У маленьких дітей можуть виникнути деякі ефекти, наприклад, сонливість.
Алкоголь у цьому лікарському засобі може змінювати дію інших ліків. Проконсультуйтесь з лікарем або фармацевтом, якщо Ви приймаєте інші ліки.
Якщо Ви маєте залежність від алкоголю, проконсультуйтесь з лікарем перед прийомом цього лікарського засобу.
Цей лікарський засіб містить 22,5 мг п-гідроксибензоату на дозу, що еквівалентно 150 мг/100 мл.

3. Як застосовувати Тіокалміну

Застосовуйте цей лікарський засіб суворо дотримуючись інструкції, наведеної в цьому листку, або рекомендацій лікаря чи фармацевта. Якщо у вас виникли сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
Яку дозу необхідно застосовувати
Дорослі
Рекомендована доза — 1 столова ложка 2–4 рази на добу.
Діти
Рекомендована доза — 1 столова ложка 2 рази на добу.
Не перевищуйте рекомендовані дози без поради лікаря.
Тривалість лікування
Застосовуйте Тіокалміну лише короткими курсами.
Зверніться до лікаря, якщо порушення повторюються або якщо ви помітили будь-які зміни в їхніх характеристиках.
Спосіб застосування
Приймайте Тіокалміну у незміненому вигляді або розведіть у будь-якому напої (гарячому чи холодному) на власний смак, бажано між прийомами їжі.

БЕЗПЕЧНА КРИШКА, ЯКА НЕ ДОСТУПНА ДІТЯМ
Щоб відкрити, натисніть на кришку і одночасно відкрутіть її за напрямком, який вказує стрілка.
Якщо ви прийняли Тіокалміну більше, ніж потрібно
У разі випадкового прийому надлишкової дози Тіокалміни негайно повідомте лікаря або зверніться до найближчої лікарні.
Якщо ви забули прийняти Тіокалміну
Не приймайте подвійну дозу, щоб відшкодувати пропущену дозу.
Якщо ви припинили застосування Тіокалміни
Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.
Наступні побічні ефекти можуть виникнути під час застосування Тіокалміни:

• нудота,
• розлади шлунка та кишечника

Ці побічні ефекти є рідкісними і, як правило, тимчасовими. Якщо вони виникають, зверніться до лікаря або фармацевта.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо ви відчуваєте будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не вказані в цьому листку, зверніться до лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлень за адресою
https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse .
Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Тіокалміну

Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.
Для цього лікарського засобу не потрібна особлива температура зберігання.
Не застосовуйте цей лікарський засіб після дати, зазначеної як термін придатності на упаковці та
флаконі після слова «Scad.».
Дата закінчення терміну придатності відноситься до останнього дня зазначеного місяця.
Ця дата стосується продукту, який у недушевій упаковці та правильно збережений.
Термін придатності після першого відкриття флакона становить 6 місяців (вкажіть дату першого відкриття у спеціально відведенному місці на пакуванні).
Не викидайте лікарські засоби у каналізацію або побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як утилізувати ліки, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Тіокалміна

• Діючі речовини: сульфогваяколят калію 1,2 г, дропропізин 0,1 г (наявні в 100 мл сиропу)
• Інші компоненти: сахароза, етанол 96%, метил парагідроксибензоат (див. розділ 2. Тіокалміна містить сахарозу, етанол і метил парагідроксибензоат), ароматична олія солодкого апельсина, лимонна кислота моногідрат, очищена вода.

Опис зовнішнього вигляду Тіокалміни та вміст упаковки
Тіокалміна випускається у формі сиропу для перорального застосування.
Доступна в упаковці по 200 г.
Власник дозволу на введення в обіг та виробник
Власник дозволу на введення в обіг
POLIFARMA BENESSERE S.r.l. – Via del Poggio Laurentino, 2 – 00144 ROMA
Виробники
Istituto De Angeli S.r.l. – Loc. Prulli 103/C – Reggello 50066 (FI)
Aeffe Farmaceutici S.r.l. – Via Torino 448 – Brandizzo 10032 (TO)