Tiocalmina

Folleto informativo: información para el paciente

TIOCALMINA 1,2 g / 100 ml + 0,1 g / 100 ml jarabe

potasio sulfoguaiacolato + dropropizina
Lea atentamente este prospecto antes de tomar este medicamento porque contiene información importante para usted.
Tome este medicamento exactamente como se describe en este prospecto o como su médico o farmacéutico le haya indicado.

• Guarde este prospecto. Puede tener necesidad de volver a leerlo.
• Si desea obtener más información o consejo, consulte a su farmacéutico.
• Si nota cualquier efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, consulte a su médico o farmacéutico. Véase el apartado 4.
• Consulte a su médico si no observa mejoría o si nota un empeoramiento de los síntomas tras un breve período de tratamiento.

Contenido de este prospecto:

1. Qué es Tiocalmina y para qué se utiliza
2. Qué debe saber antes de tomar Tiocalmina
3. Cómo tomar Tiocalmina
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar Tiocalmina
6. Contenido del envase y otras informaciones

1. Qué es Tiocalmina y para qué sirve

Tiocalmina contiene dropropizina y potasio sulfoguaiacolato.
La dropropizina tiene una actividad antitusígena; el potasio sulfoguaiacolato tiene una acción
expectorante, facilita la expulsión de las secreciones bronquiales y traqueales y reduce la
secreción bronquial y la tos.
Tiocalmina se utiliza como sedante de la tos, es decir, para calmar la tos de cualquier naturaleza,
tos irritativa y tos del fumador.
Consulte al médico si no se siente mejor o si se siente peor tras un breve período de
tratamiento.

2. Qué debe saber antes de tomar Tiocalmina

No tome Tiocalmina

• si es alérgico a la dropropizina, al potasio sulfoguaiacolato o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en la sección 6),
• si está embarazada o en periodo de lactancia (ver sección 2. Embarazo y lactancia),
• si padece diabetes.

Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar Tiocalmina.
Debido a la presencia de etanol (alcohol), use especial precaución si alguno de los siguientes
casos le afecta:

• padece una enfermedad hepática;
• tiene/ha tenido problemas de abuso de alcohol;
• padece epilepsia.

Niños y adolescentes
Tiocalmina puede utilizarse en niños y adolescentes.
Otros medicamentos y Tiocalmina
Informe a su médico o farmacéutico si usted/el niño está tomando, ha tomado recientemente o
podría tomar cualquier otro medicamento.
Embarazo y lactancia
Si sospecha que está embarazada o está planeando un embarazo, consulte a su médico antes de
tomar este medicamento.
Embarazo

• No use Tiocalmina durante el embarazo.
  Lactancia
• No use Tiocalmina si está amamantando con leche materna.

Conducción de vehículos y uso de maquinaria
Dado que Tiocalmina puede causar debilidad y somnolencia, tenga especial cuidado al
conducir vehículos o manipular maquinaria.
Tiocalmina contiene sacarosa, etanol y parahidroxibenzoato de metilo
Este medicamento contiene 4,4 g de sacarosa (azúcar) por dosis.
Si su médico le ha diagnosticado una intolerancia a ciertos azúcares, contacte con él antes de
tomar este medicamento.
Este medicamento contiene 346 mg de alcohol (etanol) por dosis (1 cucharada), lo que equivale a
24 mg/ml. La cantidad en 1 cucharada de este medicamento equivale a menos de 9 ml de cerveza o 4 ml de vino.
La cantidad de alcohol en este medicamento no parece tener efecto en adultos y adolescentes, y sus efectos en niños no son evidentes. Sin embargo, podrían producirse algunos efectos en niños pequeños, por ejemplo, somnolencia.
El alcohol presente en este medicamento puede alterar los efectos de otros medicamentos. Hable con su médico o farmacéutico si está tomando otros medicamentos.
Si padece dependencia del alcohol, hable con su médico antes de tomar este medicamento.
Este medicamento contiene 22,5 mg de parahidroxibenzoato por dosis, equivalente a 150 mg/100 ml.

3. Cómo tomar Tiocalmina

Tome este medicamento siguiendo exactamente lo indicado en este prospecto o
las instrucciones de su médico o farmacéutico. Si tiene dudas, consulte al médico o al farmacéutico.
Cuánto debe tomar
Adultos
La dosis recomendada es 1 cucharada de 2 a 4 veces al día.
Niños
La dosis recomendada es 1 cucharada 2 veces al día.
No supere las dosis indicadas sin consejo médico.
Duración del tratamiento
Tome Tiocalmina únicamente durante breves periodos de tratamiento.
Consulte al médico si el trastorno se presenta repetidamente o si ha observado algún
cambio reciente en sus características.
Modo de empleo
Tome Tiocalmina tal cual o diluido en la bebida que prefiera (fría o caliente),
preferiblemente lejos de las comidas.

CIERRE DE SEGURIDAD A PRUEBA DE NIÑOS
Para abrir, presione sobre la cápsula de cierre y desenrósquela al mismo tiempo en el sentido
indicado por la flecha.
Si toma más Tiocalmina de la debida
En caso de ingestión/absorción accidental de una dosis excesiva de Tiocalmina, informe
inmediatamente al médico o acuda al hospital más cercano.
Si olvida tomar Tiocalmina
No tome una dosis doble para compensar la dosis olvidada.
Si interrumpe el tratamiento con Tiocalmina
Si tiene alguna duda sobre el uso de este medicamento, consulte al médico o al farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todas
las personas los padezcan.
Los siguientes efectos adversos pueden producirse tras el uso de Tiocalmina:

• náuseas,
• trastornos gastrointestinales

Estos efectos adversos son raros y generalmente transitorios. Si aparecen,
consulte a su médico o farmacéutico.
Notificación de los efectos adversos
Si padece algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto,
póngase en contacto con su médico o farmacéutico. Asimismo, puede notificar los efectos adversos
directamente a través del sistema nacional de notificación en la dirección
https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse .
Al notificar los efectos adversos, usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la
seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar Tiocalmina

Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
Este medicamento no requiere condiciones especiales de temperatura para su conservación.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en la caja y en el
frasco, tras la palabra Cad.
La fecha de caducidad se refiere al último día de ese mes.
Esta fecha es válida para el producto en su envase original y correctamente conservado.
El período de validez después de la primera apertura del frasco es de 6 meses (anotar la fecha de primera apertura en el espacio previsto al efecto en el estuche).
No tire ningún medicamento por los desagües ni a la basura doméstica. Consulte con su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no utiliza. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene Tiocalmina

• Los principios activos son sulfoguaiacolato potásico 1,2 g, dropropizina 0,1 g (presentes en 100 ml de jarabe).
• Los demás componentes son sacarosa, etanol 96%, parahidroxibenzoato de metilo (ver sección 2. Tiocalmina contiene sacarosa, etanol y parahidroxibenzoato de metilo), aroma de esencia de naranja dulce, ácido cítrico monohidrato, agua purificada.

Descripción del aspecto de Tiocalmina y contenido del envase
Tiocalmina se presenta en forma de jarabe, para administración oral.
Se presenta en envases de 200 g.
Titular de la autorización de comercialización y productor
Titular de la autorización de comercialización
POLIFARMA BENESSERE S.r.l. – Via del Poggio Laurentino, 2 – 00144 ROMA
Productores
Istituto De Angeli S.r.l. – Loc. Prulli 103/C – Reggello 50066 (FI)
Aeffe Farmaceutici S.r.l. – Via Torino 448 – Brandizzo 10032 (TO)