Інструкція: інформація для користувача

Тіката 60 мг таблетки, вкриті оболонкою

Тікагрелор
Еквівалентний лікарський засіб
Уважно прочитайте цю інструкцію перед тим, як розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

Зберігайте цю інструкцію. Можливо, вам знадобиться прочитати її знову.
Якщо у вас виникнуть будь-які сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
Цей лікарський засіб призначений виключно для вас. Не передавайте його іншим особам, навіть якщо симптоми їхнього захворювання схожі на ваші, оскільки це може бути небезпечно.
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.

Зміст цієї інструкції

Що таке Тіката і для чого її застосовують
Що вам потрібно знати, перш ніж починати приймати Тікату
Як приймати Тікату
Можливі побічні ефекти
Як зберігати Тікату
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Тіката і для чого її застосовують

Що таке Тіката
Тіката містить діючу речовину тікагрелор, яка належить до групи лікарських засобів, що називаються
антиагрегантами.
Для чого застосовують Тіката
Цей лікарський засіб слід застосовувати у поєднанні з ацетилсаліциловою кислотою (іншим антиагрегантним засобом) лише у дорослих. Вам призначили цей лікарський засіб, оскільки у вас був:

серцевий напад більше року тому. Цей лікарський засіб зменшує ймовірність повторного серцевого нападу або інсульту, а також ризик смерті від серцево-судинного захворювання.

Як діє Тіката
Цей лікарський засіб впливає на клітини, які називаються «тромбоцити» (їх також називають пластиночками). Ці дуже маленькі клітини крові допомагають зупинити кровотечу, злипаючись між собою та закупорюючи маленькі отвори, що утворилися в пошкоджених або порізаних судинах.
Однак тромбоцити можуть утворювати згустки також усередині уражених судин серця та мозку. Це може бути дуже небезпечно, оскільки:

згусток може повністю перекрити приплив крові, що призводить до серцевого нападу (інфаркту міокарда) або інсульту, або
згусток може частково блокувати судини, що йдуть до серця, зменшуючи притік крові до серця і викликаючи періодичний біль у грудях (стан, який називається «нестабільна стенокардія»). Тіката допомагає запобігти згортанню тромбоцитів, обмежуючи можливість утворення тромбу, що може зменшити кровотік.

2. Що Ви повинні знати, перш ніж приймати Тіката

Не приймайте Тіката, якщо:

Ви маєте алергію на тікагрелор або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6);
у Вас триває кровотеча;
Ви перенесли інсульт, спричинений крововиливом у мозок;
Ви маєте важке захворювання печінки;
Ви приймаєте один із наступних лікарських засобів:
- кетоконазол (використовується для лікування грибкових інфекцій)
- кларитроміцин (використовується для лікування бактеріальних інфекцій)
- нефазодон (антидепресант)
- ритонавір і атазанавір (використовуються для лікування інфекції ВІЛ та СНІДу). Не приймайте цей лікарський засіб, якщо до Вас стосується одна з вищезазначених ситуацій. Якщо Ви сумніваєтеся, зверніться до лікаря або фармацевта, перш ніж приймати цей лікарський засіб.

Попередження та застереження
Зверніться до лікаря або фармацевта, перш ніж приймати Тіката, якщо:

Ви маєте підвищений ризик кровотечі через:
- недавнє серйозне ураження
- недавню операцію (включаючи стоматологічну операцію; у цьому випадку зверніться до свого стоматолога)
- стан, що впливає на згортання крові
- недавню шлункову або кишкову кровотечу (наприклад, виразку шлунка або «поліпи» в товстому кишечнику);
Вам необхідно пройти хірургічне втручання (включаючи стоматологічне) в будь-який час під час лікування цим лікарським засобом, оскільки ризик кровотечі є вищим. Ваш лікар може припинити лікування цим лікарським засобом за 5 днів до операції.
Ваша частота серцевих скорочень є аномально низькою (зазвичай менше 60 ударів на хвилину) і Вам ще не встановлено кардіостимулятор;
Ви хворієте на астму або інші захворювання легень або маєте труднощі з диханням;
у Вас розвинулася нерегулярна дихальна активність, наприклад, прискорене, уповільнене або переривчасте дихання. Ваш лікар вирішить, чи потрібно Вас додатково обстежити.
Ви страждали від захворювань печінки або захворювань, які могли пошкодити Вашу печінку;
аналіз крові показав підвищений рівень сечової кислоти. Якщо до Вас стосується одна з наведених умов (або якщо Ви сумніваєтеся), зверніться до лікаря або фармацевта, перш ніж приймати цей лікарський засіб. Якщо Ви приймаєте Тіката та гепарин:
Ваш лікар може провести діагностичні аналізи крові у разі підозри на рідкісне порушення тромбоцитів, спричинене гепарином. Важливо повідомити свого лікаря, що Ви приймаєте цей лікарський засіб разом із гепарином, оскільки Тіката може впливати на діагностичний аналіз.

Діти та підлітки
Застосування цього лікарського засобу не рекомендовано дітям та підліткам віком до 18 років.
Інші лікарські засоби та Тіката
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-який інший лікарський засіб. Тіката може впливати на ефективність деяких лікарських засобів, а деякі лікарські засоби можуть впливати на ефективність Тіката.
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте будь-який із наступних лікарських засобів:

розувастатин (лікарський засіб, що використовується для лікування підвищеного рівня холестерину)
більше 40 мг на добу симвастатину або ловастатину (лікарські засоби, що використовуються для лікування підвищеного рівня холестерину)
рифампіцин (антибіотик)
фенітоїн, карбамазепін та фенобарбітал (використовуються для контролю судом)
дигоксин (використовується для лікування серцевої недостатності)
циклоспорин (використовується для зниження імунної відповіді організму)
хінідин та дилтіазем (використовуються для лікування порушень серцевого ритму)
бета-блокатори та верапаміл (використовуються для лікування гіпертонії)
морфін та інші опіоїди (використовуються для лікування сильного болю).

Зокрема, повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо Ви приймаєте будь-який із наступних лікарських засобів, які можуть підвищити ризик кровотечі:

«пероральні антикоагулянти», які часто називають «рідкими для крові», зокрема варфарин;
нестероїдні протизапальні засоби (НПЗЗ), які часто приймають як знеболювальні, наприклад, ібупрофен та напроксен;
селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну (СІЗЗС), які приймають як антидепресанти, наприклад, параксетин, сертралін та циталопрам;
інші лікарські засоби, наприклад, кетоконазол (використовується для лікування грибкових інфекцій), кларитроміцин (використовується для лікування бактеріальних інфекцій), нефазодон (антидепресант), ритонавір та атазанавір (використовуються для лікування інфекції ВІЛ та СНІДу), цизаприд (використовується для лікування печії), алкалоїди ерготу (використовуються для лікування мігрені та головного болю).

Також повідомте свого лікаря, що через лікування Тіката Ви можете мати підвищений ризик кровотечі, якщо лікар призначить Вам фібринолітики, які часто називають «розчинниками тромбів», наприклад, стрептокіназу або альтеплазу.
Вагітність та годування груддю
Застосування цього лікарського засобу не рекомендовано під час вагітності або якщо Ви плануєте вагітність. Під час лікування цим лікарським засобом жінки повинні використовувати відповідні засоби контрацепції, щоб уникнути вагітності.
Зверніться до лікаря, перш ніж приймати цей лікарський засіб під час годування груддю. Лікар оцінить разом з Вами переваги та ризики, пов’язані з прийомом Тіката в цей період.
Якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте вагітність, або якщо Ви годуєте груддю, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, перш ніж приймати цей лікарський засіб.
Керування транспортними засобами та використання механізмів
Цей лікарський засіб не впливає на здатність керувати транспортними засобами або використовувати механізми. Якщо під час лікування цим лікарським засобом у Вас виникають запаморочення або сплутаність свідомості, будьте обережні під час керування транспортними засобами або використання механізмів.

3. Як застосовувати Тіката

Застосовуйте цей лікарський засіб суворо дотримуючись інструкцій лікаря. Якщо виникли сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
Рекомендована доза

Рекомендована доза — одна таблетка 60 мг двічі на добу. Продовжуйте застосовувати цей лікарський засіб стільки часу, скільки це передбачено призначенням лікаря.
Приймайте цей лікарський засіб щодня приблизно о тій самій годині (наприклад, одну таблетку вранці та одну — ввечері).

Застосування Тіката разом з іншими антикоагулянтами
Зазвичай лікар порадить Вам також приймати ацетилсаліцилову кислоту. Ця речовина міститься в багатьох лікарських засобах, які використовуються для запобігання утворенню тромбів. Лікар призначить Вам дозу (зазвичай від 75 до 150 мг на добу).
Як застосовувати Тіката

Таблетку можна приймати з їжею або без неї.
Ви можете перевірити час останнього прийому таблетки Тіката, подивившись на блистер. Там зображено символ сонця (для ранкової дози) та місяця (для вечірньої дози). Це допоможе з’ясувати, чи була прийнята доза.

У разі труднощів із ковтанням таблетки
Якщо у Вас виникають труднощі з ковтанням таблетки, її можна розтерти і змішати з водою, як описано нижче:

Розтерти таблетку в дрібний порошок;
Висипати порошок у півсклянки води;
Розмішати та випити одразу.
Щоб переконатися, що Ви прийняли всю дозу лікарського засобу, ополосніть порожній склянок півсклянки води та випийте. Якщо Ви перебуваєте у лікарні, Вам можуть ввести цю таблетку, змішану з водою, через назогастральний зонд. Якщо Ви прийняли більше Тіката, ніж слід Якщо Ви прийняли більше Тіката, ніж слід, негайно зверніться до лікаря або поїдьте до лікарні. З собою візьміть упаковку лікарського засобу. Може збільшитися ризик кровотечі.

Якщо Ви забули прийняти Тіката

Якщо Ви забули прийняти дозу, прийміть наступну дозу як зазвичай.
Не приймайте подвійну дозу (дві дози одночасно), щоб компенсувати пропущену дозу.

Якщо Ви припините лікування Тіката
Не припиняйте лікування цим лікарським засобом без попередньої консультації з лікарем. Застосовуйте цей лікарський засіб регулярно стільки часу, скільки це передбачено призначенням лікаря. Якщо Ви припините лікування цим лікарським засобом, може збільшитися ймовірність повторного серцевого нападу, інсульту або смерті внаслідок серцево-судинного захворювання.
Якщо у Вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не проявляються у всіх людей.
При застосуванні цього лікарського засобу можуть виникати такі побічні ефекти:
Тіката впливає на згортання крові; тому більшість побічних ефектів пов’язана з кровотечею. Кровотеча може виникати в будь-якій частині тіла. Деякі кровотечі є поширеними (наприклад, утворення синяків та кровотеча з носа). Серйозна кровотеча має непоширену частоту, але може загрожувати життю.
Негайно зверніться до лікаря, якщо виникнуть будь-які з наступних побічних ефектів
— можливо, знадобиться термінова медична допомога:

Випадки внутрішньомозкової кровотечі або кровотечі всередині черепа є непоширеними побічними ефектами і можуть призводити до симптомів інсульту, таких як:
- раптове оніміння або слабкість у руках, ногах або обличчі, особливо тільки з одного боку тіла
- раптова плутанина, труднощі з мовою або розумінням інших
- раптові труднощі з ходьбою або втрата рівноваги чи координації
- раптове відчуття запаморочення або раптовий сильний головний біль без відомої причини
Ознаки кровотечі, наприклад:
- серйозна або неконтрольована кровотеча
- неочікувана або тривала кровотеча
- рожеве, червоне або коричневе забарвлення сечі
- блювота з червоною кров’ю або схожа на «дробиння кави»
- червоний або чорний (дьогтювий) стілець
- кашель або блювота з утворенням згірків крові
Непритомність (синкопе)
- тимчасова втрата свідомості через раптове зниження притоку крові до мозку (поширений побічний ефект)
Ознаки порушення згортання крові, що називається тромботичною тромбоцитопенічною пурпурою (ТТП), наприклад:
- підвищення температури тіла та пурпурні плями (стан, що називається пурпурою) на шкірі або в роті, з або без жовтого забарвлення шкіри або очей (жовтяниця), незрозуміла надзвичайна втома або плутанина

Зверніться до лікаря, якщо виникнуть будь-які з наступних симптомів:

Відчуття нестачі повітря — дуже поширений побічний ефект. Воно може бути пов’язане з захворюванням серця або іншою причиною, або ж бути побічним ефектом цього препарату. Нестача повітря, пов’язана з Тіката, зазвичай є легкою та характеризується раптовим і неочікуваним відчуттям нестачі повітря у стані спокою, що може виникати протягом перших тижнів лікування, і зникає в більшості випадків. Повідомте лікареві, якщо нестача повітря погіршується або триває довго. Лікар визначить, чи потрібне лікування або додаткове обстеження.

Інші можливі побічні ефекти
Дуже поширені (можуть виникати у більш ніж 1 із 10 осіб)

підвищений рівень сечової кислоти в крові (виявлено при лабораторних дослідженнях)
кровотеча, спричинена порушеннями крові

Поширені (можуть виникати у до 1 із 10 осіб)

утворення синяків
головний біль
запаморочення або відчуття, що кімната обертається
діарея або розлад шлунку
нудота
запор
висипання на шкірі
свербіж
сильний біль і набряк суглобів — ознаки подагри
відчуття запаморочення або легкості в голові, розмите зору — ознаки гіпотензії
кровотеча з носа
кровотеча сильніша, ніж зазвичай, після хірургічного втручання або порізу (наприклад, під час гоління) та рани
кровотеча зі слизової оболонки шлунка (виразка)
кровотеча із ясен

Непоширені (можуть виникати у до 1 із 100 осіб)

алергічна реакція — висипання, свербіж або набряк обличчя, губ/язика, що можуть бути ознаками алергічної реакції
плутанина
проблеми зі зором, спричинені наявністю крові в очах
більш інтенсивна кровотеча з піхви або кровотеча в інший час, ніж менструальний цикл
внутрішньосуглобова та внутрішньом’язова кровотеча, що призводить до болючого набряку
кров у очах
внутрішня кровотеча, що може призводити до запаморочення або оглушення

Невідомі (частоту не можна визначити на основі наявних даних)

надмірно низька частота серцевих скорочень (зазвичай менше 60 ударів на хвилину).

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлення за адресою: www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Тіката

Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.
Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на блистері та упаковці після Скад.
Термін придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
Цей лікарський засіб не потребує особливих умов зберігання.
Не викидайте жодні лікарські засоби у стічні води або побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як
позбутися лікарських засобів, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Тіката
Діючою речовиною є тікагрелор. Кожна таблетка з плівковою оболонкою містить 60 мг тікагрелору.
Інші компоненти:
Ядро таблетки: маніттол, кальцію гідрофосфат дигідрат, кросповідон (тип А), гіпромелоза,
магнію стеарат.
Плівкове покриття таблетки: гіпромелоза, титану діоксид (Е171), макрогол 400, червоний заліза оксид (Е172).
Опис зовнішнього вигляду Тіката та вміст упаковки
Таблетка з плівковим покриттям (таблетка): круглі рожеві двоопуклі таблетки з плівковим покриттям із маркуванням EL 1 на одній стороні, діаметром близько 8,1 мм.
Цей лікарський засіб доступний у:

картонній упаковці, що містить 56 або 60 таблеток у блістерах з ПВХ/ПВДК//алюміній,
картонній упаковці, що містить 56 або 60 таблеток у блістерах з ОПА/алюміній/ПВХ//алюміній.
Можливо, що не всі упаковки надходять у продаж.

Власник дозволу на введення в обіг та виробник
Власник дозволу на введення в обіг
Adamed S.r.l.
Via G. Mazzini, 20
20123 Мілан
(Італія)
Виробник
ELPEN PHARMACEUTICAL Co. Inc.
Avenue Marathonos 95
190 09 Пікермі (Аттіка)
Греція
Цей лікарський засіб зареєстрований у країнах — учасницях Європейського економічного простору з
такими найменуваннями:
Італія: Тіката
Іспанія: Tikata 60 mg comprimidos recubiertos con película EFG

Інструкція: інформація для користувача

Тіката 90 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою

Тікагрелор
Еквівалентний лікарський засіб
Уважно прочитайте цей листок перед тим, як приймати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

Зберігайте цей листок. Можливо, знадобиться прочитати його ще раз.
Якщо у вас виникнуть будь-які сумніви, звертайтеся до лікаря або фармацевта.
Цей лікарський засіб призначено виключно для вас. Не передавайте його іншим людям, навіть якщо симптоми їхнього захворювання такі самі, як ваші, оскільки це може бути небезпечно.
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цьому листку, звертайтеся до лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.

Зміст цього листка

Що таке Тіката і для чого використовується
Що потрібно знати перед прийомом Тіката
Як приймати Тіката
Можливі побічні ефекти
Як зберігати Тіката
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Тіката і для чого її застосовують

Що таке Тіката
Тіката містить діючу речовину тікагрелор, яка належить до групи лікарських засобів, що називаються антиагрегантами.
Для чого застосовують Тіката
Цей лікарський засіб слід застосовувати у поєднанні з ацетилсаліциловою кислотою (іншим антиагрегантним засобом) лише у дорослих. Вам призначили цей лікарський засіб, оскільки у вас було:

інфаркт міокарда понад рік тому тому назад, або
нестабільна стенокардія (стенокардія або біль у грудях, який недостатньо контролюється). Цей лікарський засіб зменшує ймовірність повторного інфаркту міокарда або інсульту, а також ризик смерті від серцево-судинного захворювання.

Як діє Тіката
Цей лікарський засіб впливає на клітини, які називаються «тромбоцити» (їх також називають пластиночками). Ці дуже маленькі клітини крові допомагають зупинити кровотечу, згортуючись між собою та закриваючи маленькі отвори в пошкоджених або порізаних кровоносних судинах.
Однак тромбоцити можуть утворювати згустки також всередині уражених судин серця та мозку. Це може бути дуже небезпечним, оскільки:

згусток може повністю перекрити приплив крові, що призводить до інфаркту міокарда або інсульту, або
згусток може частково блокувати кровоносні судини, що йдуть до серця, зменшуючи приплив крові до серця і викликаючи періодичний біль у грудях (стан, який називається «нестабільна стенокардія»). Тіката допомагає запобігти згортанню тромбоцитів, обмежуючи можливість утворення кров’яного згустку, що може зменшити приплив крові.

2. Що Ви повинні знати перед прийомом Тіката

Не приймайте Тіката, якщо:

у Вас алергія на тікагрелор або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6);
у Вас наявний кровотеча;
у Вас був інсульт, спричинений внутрішньомозковою кровотечею;
у Вас важке захворювання печінки;
Ви приймаєте один із таких лікарських засобів:
- кетоконазол (використовується для лікування грибкових інфекцій)
- кларитроміцин (використовується для лікування бактеріальних інфекцій)
- нефазодон (антидепресант)
- ритонавір та атазанавір (використовуються для лікування інфекції ВІЛ та СНІДу). Не приймайте цей лікарський засіб, якщо на Вас поширюється хоча б одна з наведених вище ситуацій. Якщо Ви сумніваєтеся, зверніться до лікаря або фармацевта перед прийомом цього лікарського засобу.

Застереження та обережність
Зверніться до лікаря або фармацевта перед прийомом Тіката, якщо:

Ви маєте підвищений ризик кровотечі через:
- недавнє серйозне ушкодження
- недавню операцію (включаючи стоматологічну процедуру; у цьому випадку зверніться до свого стоматолога)
- стан, що впливає на згортання крові
- недавню кровотечу з шлунка або кишечника (наприклад, виразку шлунка або «поліпи» в товстій кишці);
Вам потрібно хірургічне втручання (включаючи стоматологічне) в будь-який час під час лікування цим лікарським засобом, оскільки ризик кровотечі зростає. Ваш лікар може припинити лікування цим лікарським засобом за 5 днів до операції.
Ваша частота серцевих скорочень є аномально низькою (зазвичай менше 60 ударів на хвилину) і Вам ще не встановлено кардіостимулятор;
Ви страждаєте на астму або інші захворювання легень або маєте труднощі з диханням;
у Вас розвивається нерегулярний характер дихання, наприклад, прискорене, уповільнене або переривчасте дихання. Ваш лікар вирішить, чи потрібно Вас додатково обстежити.
Ви страждали на захворювання печінки або хвороби, які могли пошкодити Вашу печінку;
аналіз крові показав підвищений рівень сечової кислоти. Якщо на Вас поширюється хоча б одна з наведених умов (або Ви сумніваєтеся), зверніться до лікаря або фармацевта перед прийомом цього лікарського засобу. Якщо Ви приймаєте як Тіката, так і гепарин:
Ваш лікар може провести діагностичні дослідження крові у разі підозри на рідкісне захворювання тромбоцитів, спричинене гепарином. Важливо повідомити Вашому лікареві, що Ви приймаєте цей лікарський засіб разом з гепарином, оскільки Тіката може вплинути на результати діагностичного тесту.

Діти та підлітки
Застосування цього лікарського засобу не рекомендоване дітям та підліткам віком молодше 18 років.
Інші лікарські засоби та Тіката
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можете прийняти будь-який інший лікарський засіб. Тіката може впливати на ефективність деяких лікарських засобів, а деякі лікарські засоби можуть впливати на ефективність Тіката.
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте будь-який із таких лікарських засобів:

розувастатин (лікарський засіб, що використовується для лікування підвищеного рівня холестерину)
більше 40 мг на добу симвастатину або ловастатину (лікарські засоби, що використовуються для лікування підвищеного рівня холестерину)
рифампіцин (антибіотик)
фенітоїн, карбамазепін та фенобарбітал (використовуються для контролю судом)
дигоксин (використовується для лікування серцевої недостатності)
циклоспорин (використовується для зниження імунної відповіді організму)
хінідин та дилтіазем (використовуються для лікування порушень серцевого ритму)
бета-блокатори та верапаміл (використовуються для лікування гіпертонії)
морфін та інші опіоїди (використовуються для лікування сильного болю).

Зокрема, повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо Ви приймаєте будь-який із таких лікарських засобів, які можуть підвищити ризик кровотечі:

«пероральні антикоагулянти», часто звані «рідкі крові», зокрема варфарин;
нестероїдні протизапальні засоби (НПЗЗ), які часто приймають як знеболювальні, наприклад, ібупрофен та напроксен;
селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну (СІЗЗС), які приймають як антидепресанти, наприклад, пароксетин, сертралін та циталопрам;
інші лікарські засоби, наприклад, кетоконазол (використовується для лікування грибкових інфекцій), кларитроміцин (використовується для лікування бактеріальних інфекцій), нефазодон (антидепресант), ритонавір та атазанавір (використовуються для лікування інфекції ВІЛ та СНІДу), цизаприд (використовується для лікування пекучого болю в шлунку), алкалоїди ерготину (використовуються для лікування мігрені та головного болю).

Також повідомте свого лікаря, що через лікування Тіката Ви можете мати підвищений ризик кровотечі, якщо лікар призначить Вам фібринолітики, які часто називають «розчинники тромбів», наприклад, стрептокіназу або альтеплазу.
Вагітність та годування грудьми
Застосування цього лікарського засобу не рекомендоване під час вагітності або якщо Ви плануєте вагітність. Під час лікування цим лікарським засобом жінки повинні використовувати відповідні засоби контрацепції, щоб уникнути вагітності.
Зверніться до лікаря перед прийомом цього лікарського засобу під час годування грудьми. Лікар оцінить разом з Вами користь та ризики, пов’язані з прийомом Тіката в цей період.
Якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте вагітність, або якщо Ви годуєте грудьми, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийомом цього лікарського засобу.
Керування транспортними засобами та використання механізмів
Цей лікарський засіб не впливає на здатність керувати транспортними засобами або використовувати механізми. Якщо під час лікування цим лікарським засобом у Вас виникають запаморочення або сплутаність свідомості, будьте уважні під час керування транспортними засобами або роботи з механізмами.

3. Як приймати Тіката

Приймайте цей лікарський засіб суворо дотримуючись інструкцій лікаря. Якщо виникають сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
Рекомендована доза

Початкова доза становить дві таблетки одноразово (навантажувальна доза 180 мг). Цю дозу зазвичай призначають у лікарні.
Після початкової дози звичайною дозою є одна таблетка 90 мг двічі на добу протягом 12 місяців, якщо лікар не призначив інакше.
Приймайте цей лікарський засіб приблизно о той самий час щодня (наприклад, одну таблетку вранці та одну ввечері).

Прийом Тіката разом з іншими антикоагулянтами
Зазвичай лікар порадить вам також приймати ацетилсаліцилову кислоту. Ця речовина міститься у багатьох лікарських засобах, що використовуються для запобігання утворенню тромбів. Лікар призначить вам дозу (зазвичай від 75 до 150 мг на добу).
Як приймати Тіката

Ви можете приймати таблетку з їжею або без її.
Ви можете перевірити, коли останній раз прийняли таблетку Тіката, подивившись на блистер. Там зображено символ сонця (для ранку) та місяця (для вечора). Це допоможе зрозуміти, чи прийняли ви дозу.

У разі труднощів із ковтанням таблетки
Якщо у вас виникають труднощі з ковтанням таблетки, ви можете розтерти її і змішати з водою, як описано нижче:

Розтерти таблетку в дрібний порошок;
Всипати порошок у півсклянки води;
Змішати і негайно випити.
Щоб переконатися, що ви прийняли весь лікарський засіб, ополосніть порожній стакан півсклянки води і випийте. Якщо ви перебуваєте у лікарні, вам можуть ввести цю таблетку, змішану з водою, через назогастральний зонд. Якщо ви прийняли більше Тіката, ніж потрібно Якщо ви прийняли більше Тіката, ніж слід, негайно зверніться до лікаря або поїдьте до лікарні. З собою візьміть упаковку лікарського засобу. Ви можете мати підвищений ризик кровотечі.

Якщо ви забули прийняти Тіката

Якщо ви забули прийняти дозу, прийміть наступну дозу згідно зі звичним графіком.
Не приймайте подвійну дозу (дві дози одночасно), щоб компенсувати пропущену дозу.

Якщо ви припините лікування Тіката
Не припиняйте лікування цим лікарським засобом без консультації з лікарем. Приймайте цей лікарський засіб регулярно, доти, доки це передбачено лікарем. Якщо ви припините лікування цим лікарським засобом, ризик повторного інфаркту, інсульту або смерті від серцево-судинного захворювання може збільшитися.
Якщо у вас виникають будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не у всіх людей
вони виникають. При застосуванні цього лікарського засобу можуть виникати такі побічні ефекти:
Тіката впливає на згортання крові; тому більшість побічних ефектів пов’язана з кровотечею.
Кровотеча може виникати в будь-якій частині тіла. Деякі кровотечі є поширеними (наприклад, утворення синців або носова кровотеча). Серйозна кровотеча має незвичну частоту, але може загрожувати життю.
Негайно зверніться до лікаря, якщо виникнуть будь-які з наступних побічних ефектів
— можливо, знадобиться невідкладна медична допомога:

Випадки внутрішньомозкової кровотечі або кровотечі всередині черепа є незвичними побічними ефектами і можуть спричиняти ознаки інсульту, зокрема:
- раптове оніміння або слабкість у руках, ногах або обличчі, особливо якщо тільки з одного боку тіла
раптова сплутаність свідомості, труднощі з мовою або розумінням інших
раптові труднощі з ходьбою або втрата рівноваги чи координації
раптове відчуття запаморочення або раптовий сильний головний біль без відомої причини
- Ознаки кровотечі, зокрема:
серйозна або неконтрольована кровотеча
несподівана або тривала кровотеча
рожеве, червоне або коричневе забарвлення сечі
блювота з червоною кров’ю або на кшталт «дробиння кави»
червоний або чорний (дьогтястий) стілець
кашель або блювота з згустками крові
- Непритомність (синкопе)
тимчасова втрата свідомості через раптове зниження притоку крові до мозку (побічний ефект, що трапляється часто)
- Ознаки порушення згортання крові, що називається тромботичною тромбоцитопеничною пурпурою (ТТП), наприклад:
підвищення температури тіла та пурпурні плями (стан, що називається пурпура) на шкірі або у роті, з або без жовтушності шкіри чи очей (жовтяниця), незрозуміла надзвичайна втому або сплутаність свідомості

Зверніться до лікаря, якщо виникнуть будь-які з наступних симптомів:

Відчуття нестачі повітря — дуже поширений побічний ефект. Воно може бути пов’язане з захворюванням серця або іншою причиною, або ж бути побічним ефектом цього препарату. Нестача повітря, пов’язана з Тіката, зазвичай є незначною і характеризується раптовим та несподіваним відчуттям нестачі повітря у спокої, найчастіше на початку лікування, і зникає в більшості випадків. Повідомте лікареві, якщо нестача повітря посилюється або триває довго. Лікар визначить, чи потрібне лікування чи додаткове обстеження.

Інші можливі побічні ефекти
Дуже почасті (можуть виникати у більш ніж 1 людини з 10)

підвищений рівень сечової кислоти в крові (виявлено при аналізах)
кровотеча, спричинена порушеннями в крові

Почасті (можуть виникати у до 1 людини з 10)

утворення синців
головний біль
запаморочення або відчуття обертання кімнати
діарея або погане травлення
нудота
запор
висип
свербіж
сильний біль і набряк суглобів — ознаки подагри
запаморочення або відчуття легкості в голові, розмите зору — ознаки гіпотензії
носова кровотеча
кровотеча сильніша, ніж зазвичай, після хірургічного втручання або порізу (наприклад, під час гоління) та рани
кровотеча зі слизової оболонки шлунка (виразка)
кровотеча ясен

Незвичні (можуть виникати у до 1 людини з 100)

алергічна реакція — висип, свербіж або набряк обличчя, губ/язика, що можуть бути ознаками алергічної реакції
сплутаність свідомості
порушення зору, спричинені наявністю крові в очах
більш обильна кровотеча з піхви або кровотеча в інший час, ніж місячні
внутрішньосуглобова або внутрішньом’язова кровотеча, що спричиняє болючий набряк
кров у очах
внутрішня кровотеча, що може спричиняти запаморочення або оглушення

Невідомо (частота не може бути визначена на основі наявних даних)

надто низька частота серцевих скорочень (зазвичай менше 60 ударів на хвилину).

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлень за адресою: www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Тіката

Зберігайте цей лікарський засіб у місці, недоступному для дітей, і подалі від їхнього погляду.
Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на блистері та упаковці після напису «Scad.».
Термін придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
Цей лікарський засіб не потребує особливих умов зберігання.
Не викидайте будь-які лікарські засоби у стічні води або побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як утилізувати ліки, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Тіката
Діюча речовина: тікагелор. Кожна таблетка з плівковим покриттям містить 90 мг тікагелору.
Інші компоненти:
Ядро таблетки: манітол, кальцію гідрофосфат дигідрат, кросповідон (тип А), гіпромелоза,
магнію стеарат.
Плівкове покриття таблетки: гіпромелоза, титану діоксид (E171), тальк, макрогол 400,
заліза оксид жовтий (E172).
Опис зовнішнього вигляду Тіката та вміст упаковки
Таблетка з плівковим покриттям (таблетка): круглі жовті двоопуклі таблетки з плівковим покриттям діаметром приблизно 9,1 мм.
Цей лікарський засіб доступний у:

картонній упаковці, що містить 56 таблеток у блістерах із ПВХ/ПВДК//алюмінію,
картонній упаковці, що містить 56 таблеток у блістерах із ОПА/алюмінію/ПВС//алюмінію.
Можливо, не всі упаковки надходять у продаж.

Власник дозволу на введення в обіг та виробник
Власник дозволу на введення в обіг
Adamed S.r.l.
Via G. Mazzini, 20
20123 Мілано
(Італія)
Виробник
ELPEN PHARMACEUTICAL Co. Inc.
Avenue Marathonos 95
190 09 Пікермі (Аттіка)
Греція
Цей лікарський засіб зареєстрований у країнах — учасницях Європейського економічного простору з
такими найменуваннями:
Італія: Тіката
Іспанія: Tikata 90 mg comprimidos recubiertos con película EFG