Тіболон Аристо

Італія
Торгова назва Тіболон Аристо
Форма випуску таблетки
Діюча речовина / Дозування
Тип рецепта За рецептом
Код АТХ
Реєстраційний номер 045795
Тіболон Аристо таблетки

Інструкція: інформація для користувача

Тіболон Аристо 2,5 мг таблетки

тіболон
Лікарський засіб-еквівалент
Уважно прочитайте цю інструкцію перед тим, як розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.
Зберігайте цю інструкцію. Можливо, вам знадобиться знову її прочитати.
Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до лікаря або фармацевта.
Цей лікарський засіб призначено саме вам. Не передавайте його іншим особам, навіть якщо симптоми їхнього захворювання схожі на ваші, оскільки це може бути небезпечно.
Якщо у вас виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не вказані в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.
Зміст цієї інструкції:

  1. Що таке Тіболон Аристо і для чого його застосовують
  2. Що потрібно знати перед початком застосування Тіболону Аристо
  3. Як застосовувати Тіболон Аристо
  4. Можливі побічні ефекти
  5. Як зберігати Тіболон Аристо
  6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Тіболон Аристо і для чого він призначений

Тіболон Аристо — це гормональна замісна терапія (ГЗТ). Тіболон Аристо містить діючу речовину тіболон — синтетичний статевий гормон. Тіболон Аристо призначають жінкам у постменопаузі, не раніше ніж через 12 місяців після останньої природної менструації.
Тіболон Аристо використовується для:
Полегшення симптомів, що виникають після менопаузи
Під час менопаузи кількість естрогенів, які виробляє організм жінки, зменшується. Це може призводити до симптомів, таких як відчуття спеки в обличчі, шиї та на грудях («приливи»). Тіболон Аристо полегшує ці симптоми після менопаузи. Вам буде призначено Тіболон Аристо лікарем лише у разі, якщо симптоми серйозно порушують звичайні повсякденні дії.

2. Що Ви повинні знати, перш ніж приймати Тіболон Аристо

Історія хвороби та регулярні обстеження
Гормональна замісна терапія або лікування препаратом Тіболон Аристо має певні ризики, які
слід враховувати при вирішенні, чи починати прийом або продовжувати прийом цього
лікарського засобу.
Досвід лікування жінок, які рано увійшли в менопаузу (через недостатність яєчників або хірургічне втручання), обмежений. Якщо Ви рано увійшли в менопаузу, ризики, пов’язані з гормональною замісною терапією або застосуванням Тіболон Аристо, можуть відрізнятися. Проконсультуйтеся з лікарем.
Перед початком (або поновленням) гормональної замісної терапії або прийому Тіболон Аристо лікар поговорить з Вами про Ваші медичні проблеми та сімейну історію хвороб. Лікар може також вирішити провести фізичне обстеження. Воно може включати огляд молочних залоз і/або внутрішній огляд, якщо це необхідно.
Після початку лікування Тіболон Аристо Ви повинні регулярно відвідувати лікаря (щонайменше раз на рік). Під час цих візитів обговорюйте з лікарем користь і ризики продовження терапії Тіболон Аристо.
Проходьте регулярне мамографічне обстеження, як рекомендує лікар.
Крім того, Вам рекомендовано брати участь у програмах мамографічного скринінгу, коли вони пропонуються. Під час мамографічного скринінгу важливо повідомити медсестру / медичного працівника, що Ви приймаєте гормональну замісну терапію, оскільки цей препарат може збільшити щільність Вашої молочної залози, що може вплинути на результат мамографії. Коли щільність молочної залози підвищена, мамографія може не виявити всі вузлики.

Не приймайте Тіболон Аристо,
якщо будь-яка з наведених нижче умов стосується Вашого випадку. Якщо Ви сумніваєтеся щодо будь-якого з наведених нижче пунктів, проконсультуйтеся з лікарем перед прийомом Тіболон Аристо.

  • Якщо у Вас є або були в минулому рак молочної залози, або Ви підозрюєте його наявність
  • Якщо Ви маєте форму пухлини, чутливої до естрогенів, наприклад, пухлину слизової оболонки матки (ендометрію), або підозрюєте її наявність
  • Якщо у Вас є нез’ясоване вагінальне кровотеча
  • Якщо у Вас є надмірне потовщення слизової оболонки матки (ендометріальна гіперплазія), яке не лікувалося
  • Якщо у Вас є або були в минулому згусток крові у вені (тромбоз), наприклад, у ногах (глибокий венозний тромбоз) або у легенях (легенева емболія)
  • Якщо Ви маєте порушення згортання крові (наприклад, дефіцит білка C, білка S або антитромбіну)
  • Якщо Ви страждаєте або нещодавно страждали від захворювання, спричиненого згустками крові в артеріях, наприклад, інфаркт, інсульт або стенокардія
  • Якщо Ви страждаєте або страждали в минулому від захворювання печінки, і показники функції печінки не повернулися до норми
  • Якщо Ви маєте рідкісне спадкове захворювання крові, яке називається «порфірія» (спадкове захворювання)
  • Якщо Ви алергічні (гіперчутливі) до тіболону або будь-якого іншого компонента Тіболон Аристо (перераховані в розділі 6)
  • Якщо Ви вагітні або вважаєте, що можете бути вагітні
  • Якщо Ви годуєте грудьми

Якщо будь-яка з вищезазначених умов вперше виникла під час лікування Тіболон Аристо, негайно припиніть прийом і зверніться до лікаря.

Попередження та застереження
Зверніться до лікаря або фармацевта перед прийомом Тіболон Аристо.
Перед початком лікування повідомте лікареві, якщо Ви страждаєте або страждали в минулому від будь-якого з наступних захворювань, оскільки під час лікування Тіболон Аристо вони можуть знову з’явитися або погіршитися. У цьому випадку лікар повинен проводити обстеження частіше:

  • міома матки
  • ріст внутрішнього шару матки за межами матки (ендометріоз) або анамнез надмірного росту слизової оболонки матки (ендометріальна гіперплазія)
  • підвищений ризик утворення згустків крові (див. «Згустки крові у вені (тромбоз)»)
  • підвищений ризик розвитку пухлини, чутливої до естрогенів (наприклад, якщо у Вашої матері, сестри або бабусі був рак молочної залози)
  • високий тиск крові
  • захворювання печінки, наприклад, доброякісна пухлина печінки
  • цукровий діабет
  • жовчні камені
  • мігрень або сильні головні болі
  • захворювання імунної системи, що вражає різні органи (системний червоний вовчак, СЧВ)
  • епілепсія
  • астма
  • захворювання, що вражає барабанну перетинку і погіршує слух (отосклероз)
  • дуже високий рівень жирів (тригліцеридів) у крові
  • проблеми з серцем
  • проблеми з нирками

Припиніть прийом Тіболон Аристо та негайно зверніться до лікаря,
якщо під час гормональної замісної терапії або прийому Тіболон Аристо Ви помітили будь-яке з наступних станів:

  • будь-яка з умов, зазначених у розділі «Не приймайте Тіболон Аристо»
  • жовтяниця шкіри або білка очей (жовтяниця). Це можуть бути ознаки захворювання печінки
  • різке підвищення тиску крові (симптоми можуть бути головний біль, втому, запаморочення)
  • головні болі, схожі на мігрень, які виникають вперше
  • якщо Ви завагітніли
  • якщо Ви помітили ознаки згустку крові, такі як:
    • болюче набрякання та почервоніння ніг
    • раптовий біль у грудях
    • труднощі з диханням
      Додаткову інформацію див. у розділі «Згустки крові у вені (тромбоз)».

Примітка: Тіболон Аристо не є протизачатковим засобом. Якщо минуло менше 12 місяців після останнього менструального циклу або якщо Вам менше 50 років, Вам може знадобитися додатковий протизачатковий засіб для запобігання вагітності. Зверніться до лікаря за порадою.

ГЗТ та рак
Надмірне потовщення слизової оболонки матки (ендометріальна гіперплазія) та рак слизової оболонки матки (карцинома ендометрію)
Спостережні дослідження постійно показують, що жінки, які лікуються тіболоном, мають підвищений ризик діагностики раку слизової оболонки матки. Цей ризик зростає зі збільшенням тривалості лікування.

Нерегулярне кровотеча
У перші 3–6 місяців лікування Тіболон Аристо у Вас можуть виникнути нерегулярні кровотечі або незначні витоки крові (маження). Якщо кровотеча або витоки:

  • тривають понад перші 6 місяців
  • починаються після того, як Ви приймали Тіболон Аристо більше 6 місяців
  • продовжуються навіть після припинення прийому Тіболон Аристо
    → якомога швидше зверніться до лікаря.

Рак молочної залози
Дані свідчать, що прийом тіболону підвищує ризик раку молочної залози. Додатковий ризик залежить від тривалості застосування тіболону. У дослідженнях з ГЗТ після припинення ГЗТ додатковий ризик зменшувався з часом, але цей ризик може зберігатися понад 10 років у разі застосування ГЗТ понад 5 років. Щодо тіболону, дані щодо збереження ризику після припинення відсутні, але подібний розвиток не можна виключити.

Порівняння
Жінки, які приймають Тіболон Аристо, мають менший ризик, ніж жінки, які проходять комбіновану гормональну замісну терапію, і аналогічний ризик у разі гормональної замісної терапії лише естрогенами.

Регулярно обстежуйте молочні залози. Негайно зверніться до лікаря, якщо помітили будь-які зміни, такі як:

  • вираження або западини шкіри
  • зміни соска
  • будь-які вузлики, видимі або відчутні на дотик

Рак яєчників
Рак яєчників є рідкісним — значно рідкіше, ніж рак молочної залози. Вживання гормональної замісної терапії лише естрогенами або комбінованих естроген-прогестинових препаратів пов’язане з незначним підвищенням ризику раку яєчників.
Ризик раку яєчників залежить від віку. Наприклад, серед жінок віком від 50 до 54 років, які не проходять гормональну замісну терапію, приблизно 2 жінки з 2000 отримають діагноз раку яєчників протягом 5 років. Серед жінок, які проходять гормональну замісну терапію протягом 5 років, виникне приблизно 3 випадки з 2000 жінок (тобто приблизно на 1 випадок більше).
При застосуванні Тіболон Аристо підвищення ризику раку яєчників аналогічне іншим видам гормональної замісної терапії.

Вплив ГЗТ на серце та кровообіг
Згустки крові у вені (тромбоз)
Ризик утворення згустків крові у венах приблизно в 1,3–3 рази вищий у жінок, які проходять гормональну замісну терапію, порівняно з жінками, які її не проходять, особливо протягом першого року терапії.
Згустки крові можуть бути серйозними і, якщо вони рухаються до легень, можуть спричинити біль у грудях, задишку, втрату свідомості або навіть смерть.
Ризик утворення згустку крові у вені зростає з віком і в таких випадках. Якщо будь-яка з цих ситуацій стосується Вас, повідомте лікареві:

  • якщо Ви приймаєте естрогени
  • якщо Ви не можете ходити довгий час через великі хірургічні втручання, травми або захворювання (див. також розділ 3, «Під час хірургічних втручань»). Ризик тромбоемболічного захворювання може тимчасово зростати через тривалу імобілізацію (наприклад, ліжковий режим, перелом ноги), серйозні ушкодження або тривалі хірургічні операції. У пацієнток, які приймають гормональну замісну терапію, як і всіх пацієнтів, необхідно ретельно дотримуватися профілактичних заходів після хірургічного втручання для запобігання венозної тромбоемболії.
  • якщо Ви значно переважаєте у вазі (ІМТ >30 кг/м²)
  • якщо Ви маєте будь-яке порушення згортання крові, що вимагає довготривалого лікування антикоагулянтами
  • якщо у когось із Ваших найближчих родичів коли-небудь були згустки крові у ногах, легенях або інших органах
  • якщо Ви маєте системний червоний вовчак (СЧВ)
  • якщо Ви маєте пухлину.
    Щодо ознак згустку крові див. розділ «Припиніть прийом Тіболон Аристо та негайно зверніться до лікаря».

Порівняння
Серед жінок 50 років, які не проходять гормональну замісну терапію, очікується, що в середньому від 4 до 7 із 1000 розвинуть згусток крові у вені протягом 5 років.
Серед жінок 50 років, які проходять естроген-прогестинову гормональну замісну терапію понад 5 років, випадків буде від 9 до 12 із 1000 (тобто на 5 більше).
При застосуванні Тіболон Аристо підвищення ризику утворення згустку крові у вені нижче, ніж при інших видах гормональної замісної терапії.

Захворювання серця (інфаркт)
Немає даних, що гормональна замісна терапія або Тіболон Аристо запобігають інфаркту.
Жінки старше 60 років, які проходять естроген-прогестинову гормональну замісну терапію, мають трохи більший ризик розвитку серцевих захворювань, ніж ті, хто не проходить жодної гормональної замісної терапії.
Хоча ризик серцевих захворювань сильно залежить від віку, кількість додаткових випадків серцевих захворювань дуже низька у здорових жінок, які наближаються до менопаузи, але зростатиме з віком.
Немає даних, що ризик інфаркту міокарда при застосуванні тіболону відрізняється від ризику при інших гормональних замісних терапіях.

Інсульт
Ризик інсульту приблизно в 1,5 рази вищий у жінок, які проходять гормональну замісну терапію, порівняно з тими, хто її не проходить. Кількість додаткових випадків інсульту через застосування гормональної замісної терапії зростаатиме з віком.

Порівняння
Серед жінок 50 років, які не приймають тіболон, очікується, що в середньому 3 із 1000 матимуть інсульт протягом 5 років. Серед жінок 50 років, які приймають тіболон, ця цифра зростає до 7 із 1000 (тобто на 4 випадки більше).
Серед жінок 60 років, які не приймають тіболон, очікується, що в середньому 11 із 1000 матимуть інсульт протягом 5 років.
Серед жінок 60 років, які приймають тіболон, цифра зростає до 24 із 1000 (тобто на 13 випадків більше).

Інші стани
Гормональна замісна терапія не запобігає втраті пам’яті. Є певні дані про підвищений ризик втрати пам’яті у жінок, які починають гормональну замісну терапію після 65 років. Проконсультуйтеся з лікарем.
Лікування тіболоном спричиняє зміни в рівнях холестерину.
Пацієнти з порушенням функції серця або нирок: естрогени можуть спричинити затримку рідини, тому пацієнтів з порушенням функції серця або нирок слід ретельно спостерігати.
Жінки з метаболічним розладом ліпідів (гіпертригліцеридемія): жінок із наявною гіпертригліцеридемією слід ретельно спостерігати під час терапії тіболоном, оскільки в цих випадках рідко повідомлялося про значне підвищення рівня тригліцеридів у плазмі та наступну панкреатит при естрогеновій терапії.

Інші лікарські засоби та Тіболон Аристо
Деякі ліки можуть впливати на дію Тіболон Аристо. Це може спричинити нерегулярне кровотеча. Це стосується таких ліків:

  • ліки проти згортання крові (наприклад, варфарин)
  • ліки від епілепсії (наприклад, фенобарбітал, фенітоїн, карбамазепін)
  • ліки від туберкульозу (наприклад, рифампіцин, рифабутин)
  • рослинні засоби, що містять звіробій (Hypericum perforatum).
    ГЗТ може впливати на дію деяких інших ліків:
  • Сумісне застосування тіболону може посилювати дію антикоагулянтів (ліків проти згортання крові).
  • Сумісне застосування з тіболоном може впливати на ліки з активними речовинами (наприклад, мідазолам), які метаболізуються певними ферментами (так звані ферменти цитохрому P450).
    Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте або нещодавно приймали інші ліки, включаючи безрецептурні, рослинні або інші натуральні продукти.
    Ваш лікар Вам порадить.

Лабораторні тести
Якщо Вам потрібен аналіз крові, повідомте лікареві або лабораторному персоналу, що Ви приймаєте Тіболон Аристо, оскільки цей препарат може вплинути на результати деяких тестів.

Вагітність та годування грудьми
Не приймайте Тіболон Аристо, якщо Ви вагітні або годуєте грудьми.
Застосування Тіболон Аристо призначено для жінок після менопаузи. Якщо Ви завагітніли, припиніть прийом Тіболон Аристо та проконсультуйтеся з лікарем.

Керування транспортними засобами та використання механізмів
Тіболон Аристо не має відомого впливу на здатність керувати транспортними засобами або використовувати механізми.

Тіболон Аристо містить моногідрат лактози
Якщо лікар діагностував у Вас непереносимість деяких цукрів, зв’яжіться з ним перед прийомом цього лікарського засобу.
Для тих, хто займається спортом: застосування препарату без терапевтичної необхідності є допінгом і може призвести до позитивного результату при антидопінговому тестуванні.

3. Як приймати Тіболон Аристо

Приймайте цей лікарський засіб суворо дотримуючись інструкцій лікаря. Якщо у вас виникли сумніви, проконсультуйтесь із лікарем або провізором.
Яку дозу Тіболону Аристо слід приймати та як часто
Лікар підбере для вас найменшу дозу, достатню для лікування симптомів, на найкоротший термін. Якщо ви вважаєте, що доза занадто висока або недостатня, обов’язково проконсультуйтесь із лікарем.
Якщо лікар не призначив інакше, рекомендована доза така:
Одна таблетка на добу після їжі, бажано щодня о той самий час.
Не приймайте препарати з прогестином додатково до Тіболону Аристо.
Як приймати Тіболон Аристо
Таблетки приймайте з невеликою кількістю води або іншої рідини, бажано щодня о той самий час.
На що звернути увагу на початку лікування Тіболоном Аристо
Якщо у вас настала природна менопауза, починати прийом Тіболону Аристо слід не раніше, ніж через 1 рік після останньої менструації. Якщо ж у вас хірургічно видалено яєчники, починати прийом можна одразу.
Якщо ви плануєте почати прийом Тіболону Аристо, а у вас були нерегулярні або неочікувані кровотечі з піхви, проконсультуйтесь із лікарем до початку лікування, щоб виключити наявність злоякісних захворювань.
Якщо ви хочете перейти на Тіболон Аристо з іншого препарату, що містить естроген і прогестин, проконсультуйтесь із лікарем щодо необхідних застережень.
Як довго слід приймати Тіболон Аристо
Лікар підбере найкоротший термін лікування.
Зазвичай поліпшення симптомів відбувається протягом декількох тижнів.
Якщо ви прийняли більше Тіболону Аристо, ніж слід
Якщо ви прийняли надмірну дозу Тіболону Аристо, негайно зверніться до лікаря або провізора.
Навіть якщо ви прийняли більше однієї таблетки одночасно, симптоми токсичності малоймовірні. При гострому передозуванні можуть виникнути нудота, блювота та кровотеча після припинення прийому. Зверніться до лікаря, щоб отримати допомогу у лікуванні цих симптомів.
Якщо ви забули прийняти Тіболон Аристо
Якщо ви забули прийняти таблетку в звичайний час, зробіть це якомога швидше, якщо минуло менше 12 годин з моменту пропуску. Якщо минуло більше 12 годин, пропустіть пропущену таблетку і прийміть наступну в звичайний час.
Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену.
Якщо вам потрібно пройти хірургічне втручання
Якщо ви збираєтеся пройти хірургічне втручання, повідомте хірургу, що ви приймаєте Тіболон Аристо.
Може знадобитися припинити прийом Тіболону Аристо приблизно за 4–6 тижнів до операції, щоб зменшити ризик утворення тромбу (див. розділ 2 «Утворення тромбів у венах»). Запитайте в лікаря, коли можна відновити прийом Тіболону Аристо.
Якщо у вас виникли додаткові питання щодо застосування Тіболону Аристо, звертайтеся до лікаря або провізора.

4. Можливі побічні ефекти

Наступні захворювання спостерігаються частіше у жінок, які проходять замісну гормональну терапію, порівняно з тими, хто її не приймає:
рак молочної залози
патологічний ріст або пухлина слизової оболонки матки (ендометріальна гіперплазія або ендометріальний рак)
рак яєчників
згортання крові у венах ніг або легень (венозна тромбоемболія)
захворювання серця
інсульт
ймовірна втрата пам’яті, якщо замісну гормональну терапію розпочато після 65 років.
Додаткову інформацію щодо цих побічних ефектів дивіться в розділі 2 «Що Ви повинні знати, перш ніж починати прийом Тіболону Аристо».
Як і всі лікарські засоби, Тіболон Аристо може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у всіх людей.
Зверніться до лікаря або фармацевта, якщо Ви хвилюєтеся через побічні ефекти, які, на Вашу думку, можуть бути пов’язані з прийомом Тіболону Аристо (див. також розділ 2 «Припиніть прийом Тіболону Аристо та негайно зверніться до лікаря»).

Часті побічні ефекти, що спостерігалися в клінічних дослідженнях (відбуваються у кожної 10-ї жінки):
вагінальні кровотечі або виділення
біль у животі
набір ваги
біль у молочних залозах
незвичайне відростання волосся
проблеми вагінального характеру, такі як підвищення секреції, свербіж та подразнення
утовщення внутрішнього шару матки
грибкові інфекції вагіни (наприклад, кандидоз)
тазовий біль
зміни тканин цервікального каналу
запалення статевих губ та вагіни (так звана вульвовагініт)
аномалії в мазку з цервікального каналу

Нечасті побічні ефекти (виникають у кожної 100-ї жінки):
вугрові висипання
болючі соски або молочні залози
грибкові інфекції

Інші побічні ефекти, про які повідомлялося після виходу Тіболону Аристо на ринок:
запаморочення, головний біль, мігрень
депресія
проблеми шкіри, такі як висипання або свербіж
втрата зору або розмите зорове сприйняття
біль у животі або розлади шлунку та кишечника
затримка рідини в організмі
біль у суглобах або м’язовий біль
зміни в показниках функції печінки

У жінок, які приймають Тіболон Аристо, повідомлялося про випадки раку ендометрію, раку молочної залози та інсульту (див. «Протипоказання та застереження» у розділі 2).

Наступні побічні ефекти повідомлялися при застосуванні інших препаратів замісної гормональної терапії:
захворювання жовчного міхура
різноманітні шкірні розлади:
поблідіння шкіри, особливо обличчя або шиї, стан, відомий як «плями вагітності» (мелазма)
болючі червонуваті вузлики на шкірі (вузлуватий еритема)
висипання з почервонінням або виразками у формі мішені (множинний еритема)
крововиливи на шкірі (судинна пурпура)

Порадьтесь з лікарем, якщо у Вас виникли нерегулярні вагінальні кровотечі або мажучі виділення, або якщо Ви відчуваєте один із перелічених вище побічних ефектів, або якщо вони погіршуються.

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у Вас виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлень за адресою: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse .
Повідомляючи про побічні ефекти, Ви допомагаєте забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Тіболон Аристо

Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.
Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці/блистері після напису «Scad.».
Дата закінчення терміну придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
Для цього лікарського засобу не потрібні особливі умови зберігання.
Не використовуйте цей лікарський засіб, якщо помітите, що блистер пошкоджений.
Не викидайте лікарські засоби у каналізацію або побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як
позбутися лікарських засобів, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Тіболон Аристо

  • Діючою речовиною є тіболон. Кожна таблетка містить 2,5 мг тіболону.
  • Інші компоненти: картопляний крохмаль, лактоза моногідрат, стеарат магнію (Ph.Eur.) [рослинного походження], пальмітат аскорбінової кислоти (Ph.Eur.)

Опис зовнішнього вигляду Тіболон Аристо та вміст упаковки
Тіболон Аристо випускається у вигляді круглих, плоских таблеток білого або майже білого кольору діаметром приблизно 6 мм.
Тіболон Аристо доступний у упаковках по 1x28 таблеток, 1x30 таблеток та 3x28 таблеток.
Можливо, що не всі упаковки реалізуються на ринку.
Власник дозволу на введення в обіг та виробник
Aristo Pharma GmbH
Wallenroder Straße 8-10
13435 Берлін
Німеччина
Цей лікарський засіб зареєстрований у країнах — учасницях Європейського економічного простору та у Великобританії (Північна Ірландія) під такими найменуваннями:
Бельгія Тіболон Аристо 2,5 мг таблетки/таблетки/Tabletten
Фінляндія Тіболон Аристо 2,5 таблетки
Ірландія Тіболон Аристо 2,5 мг таблетки
Італія Тіболон Аристо
Норвегія Тіболон Оресунд Фарма 2,5 мг таблетки
Польща Тіболон Аристо
Словаччина Тіболону Аристо 2,5 мг таблетки
Іспанія Тіболона Аристо 2,5 мг таблетки EFG
Швеція Тіболон Оресунд Фарма 2,5 мг таблетки
Великобританія Тіболон 2,5 мг таблетки
Чеська Республіка Тіболон Аристо